CN105209120A - 含有柠檬酸盐的饮料 - Google Patents

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Abstract

提供了包括增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组分的饮料组合物。所述饮料组合物可以以立即可饮的形式提供，或者可以以浓缩的形式提供。还提供了包括所述饮料组合物的试剂盒以及用于利用所述饮料组合物治疗多种症状的方法。

Description

含有柠檬酸盐的饮料
相关申请的交叉引用
本发明要求于2013.03.15提交的申请号为61/793,442的美国临时申请的优先权，该申请的公开在此通过引用将其全部内容引入。
背景技术
肾结石是一生全球盛行的5-10％发病率的常见原因。在缺乏预防的情况下，复发是常见的，超过50％的患者在他们第一次结石的5-10年内具有结石复发症状。最常见的结石类型是草酸钙。可能发生的第二类结石是磷酸钙。钙基结石约占所有结石的80％。至少10％的结石由尿酸组成和大约1％的结石(和儿童中的6％的结石)由胱氨酸组成。
虽然人们认为患者服从于调整他们的饮食习惯胜于服用处方药以预防各种症状，但目前还没有可用的旨在增加尿柠檬酸盐和PH，同时降低尿钙的饮料。
发明内容
本发明部分基于发明人的令人惊讶的和意想不到的发现，相比于现有的组合物，即按照本发明制备的且包括增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组分的饮料管理肾结石的方面具有改善的益处。本发明包含包括增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组分的饮料。本发明预期了可以立即饮用的饮料或者可选地由粉末状混合物、浓缩液(浓缩物)或片剂重组的饮料。
在具体的实施方案中，所述增加的尿柠檬酸盐组分包括柠檬酸钠、柠檬酸钾或柠檬酸镁，或者它们的组合。在一个具体优选的实施方案中，本发明提供了一种饮料，其包括柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸镁、柠檬酸、吡哆醇和它们的组合。
在一些实施方案中，所述降低的草酸盐组分为镁盐。在一个具体优选的实施方案中，所述镁盐为氢氧化镁。
在其他优选的实施方案中，所述降低的草酸盐组分选自由镁、吡哆醇和它们的组合组成的组。
在一些实施方案中，本发明的饮料包括柠檬酸盐、镁和吡哆醇。
在一些实施方案中，本发明的饮料还包括维生素、矿物质、植酸盐、氨基酸及它们的组合。
在一个具体的实施方案中，本发明的饮料是无卡路里的。在另一个具体的实施方案中，本发明的饮料是无钙的。
本发明包含用于管理有需要的人类体内肾结石疾病的方法，包括给药包括增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组分的饮料。
在一些实施方案中，本发明包含用于管理有需要的人类体内骨疾病的方法，包括给药包括增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组分的饮料。
在一个具体的实施方案中，按照本发明的饮料包括：1.0至4.0mmol/L的柠檬酸钠；3.0至7.5mmol/L的柠檬酸钾；15至25mmol/L的柠檬酸；1至3mmol/L的氢氧化镁；和1.5-3.5mg/L的吡哆醇，其中所述饮料的所述pH为3.3-7.0。
在另一个具体的实施方案中，按照本发明的饮料包括：3.33mmol/L的柠檬酸钠；5.0mmol/L的柠檬酸钾；19.67mmol/L的柠檬酸；2.0mmol/L的氢氧化镁；和2.5mg/L的吡哆醇，其中所述饮料的所述pH为3.5。
本发明还包含用于通过向个体提供饮料来增加尿柠檬酸盐和降低尿草酸盐的方法，所述饮料包括1至4.0mmol/L的柠檬酸钠；3.0至7.5mmol/L的柠檬酸钾；15至25mmol/L的柠檬酸；1至3mmol/L的氢氧化镁；和1.5-3.5mg/L的吡哆醇，其中所述饮料的所述pH为3.3-7.0。
在一个具体的实施方案中，本发明提供一种通过向个体提供饮料来增加尿柠檬酸盐和降低尿草酸盐的方法，所述饮料包括3.33mmol/L的柠檬酸钠；5.0mmol/L的柠檬酸钾；19.67mmol/L的柠檬酸；2.0mmol/L的氢氧化镁；和2.5mg/L的吡哆醇，其中所述饮料的所述pH为3.5。
在另一个具体的实施方案中，本发明提供一种用于管理有需要的人类体内肾结石的方法，包括将饮料给药至所述人类，所述饮料包括1至4.0mmol/L的柠檬酸钠；3.0至7.5mmol/L的柠檬酸钾；15至25mmol/L的柠檬酸；1至3mmol/L的氢氧化镁；和1.5-3.5mg/L的吡哆醇，其中所述饮料的所述pH为3.3-7.0。
在另一个具体的实施方案中，本发明提供一种用于管理有需要的人类体内肾结石的方法，包括将饮料给药至所述人类，所述饮料包括3.33mmol/L的柠檬酸钠；5.0mmol/L的柠檬酸钾；19.67mmol/L的柠檬酸；2.0mmol/L的氢氧化镁；和2.5mg/L的吡哆醇，其中所述饮料的是所述pH为3.5。
在另一个具体的实施方案中，本发明提供一种用于管理有需要的人类体内骨疾病的方法，包括将饮料给药至所述人类，所述饮料包括1至4.0mmol/L的柠檬酸钠；3.0至7.5mmol/L的柠檬酸钾；15至25mmol/L的柠檬酸；1至3mmol/L的氢氧化镁；和1.5-3.5mg/L的吡哆醇，其中所述饮料的所述pH为3.3-7.0。
在另一个具体的实施方案中，本发明提供一种用于管理有需要的人类体内骨疾病的方法，包括将饮料给药至所述人类，所述饮料包括3.33mmol/L的柠檬酸钠；5.0mmol/L的柠檬酸钾；19.67mmol/L的柠檬酸；2.0mmol/L的氢氧化镁；和2.5mg/L的吡哆醇，其中所述饮料的所述pH为3.5。
本发明还提供一种包括粉末状混合物、浓缩物或片剂的试剂盒，包括：
(a)柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸、氢氧化镁和吡哆醇的量使得每升由它所制备的饮料会具有1.0至4.0mmol的柠檬酸钠、3.5至7.5mmol的柠檬酸钾、15至25mmol的柠檬酸、1至3mmol的氢氧化镁和1.5至3.5mg的吡哆醇；
(b)用于容器的包装；
(c)容器；和
(d)一套指令，所述指令描述了如何利用粉末状混合物或片剂制备并储存饮料，并描述了所述饮料被个体消耗的频率和体积。
在另一个具体的实施方案中，本发明提供一种包括粉末状混合物、浓缩物或片剂的试剂盒，包括：
(a)柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸、氢氧化镁和吡哆醇的量使得每升由它所制备的饮料会具有3.33mmol的柠檬酸钠；5.0mmol的柠檬酸钾；19.67mmol的柠檬酸；2.0mmol的氢氧化镁；和2.5mg的吡哆醇；
(b)用于容器的包装；
(c)容器；和
(d)一套指令，所述指令描述了如何利用粉末状混合物或片剂制备并储存饮料，并描述了所述饮料被个体消耗的频率和体积。
在一个实施方案中，本发明提供了一种试剂盒，包括：
(a)粉末状混合物、浓缩物或片剂，该粉末混合物、浓缩物或片剂包括柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸、氢氧化镁和吡哆醇的量使得每升由它所制备的饮料会具有1.0至4.0mmol的柠檬酸钠、3.5至7.5mmol的柠檬酸钾、15至25mmol的柠檬酸、1至3mmol的氢氧化镁和1.5至3.5mg的吡哆醇；
(b)一套指令，所述指令描述了如何利用粉末状混合物、浓缩物或片剂制备并储存饮料，并描述了所述饮料被个体消耗的频率和体积。
在另一个实施方案中，本发明提供了一种试剂盒，包括：
(a)粉末状混合物、浓缩物或片剂，该粉末混合物、浓缩物或片剂包括柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸、氢氧化镁和吡哆醇的量使得每升由它所制备的饮料会具有3.33mmol的柠檬酸钠；5.0mmol的柠檬酸钾；19.67mmol的柠檬酸；2.0mmol的氢氧化镁；和2.5mg的吡哆醇；
(b)一套指令，所述指令描述了如何利用粉末状混合物或片剂制备并储存饮料，并描述了所述饮料被个体消耗的频率和体积。
在另一些实施方案中，所述试剂盒包括多个部分的粉末状混合物、浓缩物或片剂和预选量的水溶性溶液(例如水)以使各个部分的粉末状混合物、浓缩物或片剂当与预选量的水混合时会提供如本文各种实施方案中所描述的饮料。各个部分的粉末状混合物、浓缩物或片剂可以独立包装在试剂盒中。
本发明的试剂盒被预期包括按照本发明所制成的可以立即饮用的饮料。
本发明的其方面和优点将在以下描述中阐述，和部分地将从描述中变得明显，或者可以从实践如本文所阐述的本发明中获知。本发明的目的和优点可以通过在本文中特别指出的和在权利要求中指定的要素和组合来实现和获得。应当理解的是，前面的一般性描述和下面的详细描述都是示例性和解释性的，并不限制所要求保护的发明。
附图说明
图1是用于测试消耗本发明饮料的效果的试验方案的示意图。
具体实施方式
本发明提供了一种饮料，其包括向个体递送临床上显著的柠檬酸盐的量以预防或降低肾结石的发生。该饮料包括增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组分。该饮料的消耗提高了尿柠檬酸盐的水平、提高了尿的pH，降低了尿草酸盐的水平。术语饮料(beverage)和饮料(drink)在本说明书中可交替地使用。在一个实施方案中，尿柠檬酸盐和pH值增加，而尿钙降低。
在一个实施方案中，增加的尿柠檬酸盐组分包括、基本上由、或由柠檬酸钠、柠檬酸钾和柠檬酸组成，同时降低的尿草酸盐组分包括、基本上由、或由镁盐(如氢氧化镁)和吡哆醇组成。
在一个实施方案中，本发明的饮料包括柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸、氢氧化镁和吡哆醇。各成分存在的量使尿柠檬酸盐和pH值增加而不改变其他尿的化学物质。在一个实施方案中，柠檬酸盐可以是柠檬酸镁，而不是柠檬酸钠和柠檬酸钾或除了柠檬酸钠和柠檬酸钾之外还可以是柠檬酸镁。在一个实施方案中，柠檬酸盐包括、基本上由、或由柠檬酸钾和柠檬酸镁组成。
尽管不希望受到任何特定理论的束缚，可以认为，钠阳离子改善适口性，并且还为高水平的柠檬酸盐提供递送载体，其并非仅仅与钾相关。在一个实施方案中，柠檬酸钠的量可以为从0.5到5mmol/L且其间的所有量到小数点第十位并包含其间的所有范围。在一个实施方案中，存在从1.0到4.0mmol/L的柠檬酸钠。在另一个实施方案中，存在从3.0到3.5mmol/L的柠檬酸钠。
在一个实施方案中，所述饮料是无钠的。在这个实施方案中，所述饮料可以包括柠檬酸钾、任选柠檬酸镁、柠檬酸、氢氧化镁和吡哆醇。
在一个实施方案中，存在的钾比钠多。然而，钾的水平不应为会导致高钾血症的水平。在一个实施方案中，柠檬酸钾的存在从3.5到7.5mmol/L且其间的所有量到小数点第十位并包含其间的所有范围。在另一个实施方案中，存在从4.0到6.0mmol/L的柠檬酸钾。在另一个实施方案中，存在从4.5到5.5mmol/L的柠檬酸钾。
本发明的饮料还包括柠檬酸。在一个实施方案中，柠檬酸的量为从15到25mmol/L且其间的所有量到小数点第十位并包含其间的所有范围。在另一个实施方案中，存在从17到23mmol/L的柠檬酸。
所述柠檬酸盐的量(由柠檬酸、柠檬酸钠和柠檬酸钾计算而来)为从20到30mmol/L且其间的所有量到小数点第十位并包含其间的所有范围。在一个实施方案中，存在从23到27mmol/L的所述柠檬酸盐。
在一个实施方案中，钠与钾的比例为1:1.1到1:2。在另一个实施方案中，其为从1:1.3到1:1.7。在另一个实施方案中，其为从1:1.4到1:1.6。
为了进一步帮助预防或改善肾结石，本饮料含有镁化合物。镁是可以与尿中草酸盐结合并因此干扰草酸盐与钙络合的阳离子。在一个实施方案中，所述镁化合物为氢氧化镁。在一个实施方案中，除了氢氧化镁之外还可以利用柠檬酸镁，或以利用柠檬酸镁代替氢氧化镁。所述氢氧化镁的量为从1到3mmol/L且其间的所有量到小数点第十位并包含其间的所有范围。在一个实施方案中，氢氧化镁的量为从1.5到2.5mmol/L。
本发明饮料还包括吡哆醇(维生素B6)。所述吡哆醇的量为从1.5到3.5mg/L且其间的所有量到小数点第十位并包含其间的所有范围。在一个实施方案中，该量为从2到3mg/L。
在一个实施方案中，本发明的饮料不包含钙。在其他实施方案中，其包含低于0.1、0.05或0.01mmol/L的钙。在一个实施方案中，钙可以更高-即高达2.5mmol/L。
将各成分混合后所述组合物的pH约为3.5。其通常为从3.4到3.7且其间的所有值到小数点第十位。其可以上调至从3.5到7.0的pH且其间的所有值到小数点第十位并包含其间的所有范围。在一个实施方案中，其为从3.4到4.0。
在一个实施方案中，所述饮料的卡路里含量低于1。在一个实施方案中，所述卡路里含量为0。在另一个实施方案中，所述饮料的卡路里低于5(并因此可以被认为是“无卡路里”的)。在另一个实施方案中，其为低卡路里饮料。本文中所用的术语“低卡路里”意味着40卡路里或更低。在另一些实施方案中，所述卡路里含量从1到40卡路里及其间的所有的整数和范围。在另一些实施方案中，所述饮料可以具有高于40卡路里。
可以根据需要向饮料中加入各种香料和/或颜色。在一个实施方案中，颜色、香料或其它添加剂不对饮料增加任何热量值也不改变如本文所述的钠、钾或柠檬酸盐参数。香料可以是天然的或人造的。合适的香料的示例包括柠檬、橙子、香蕉、草莓、其它水果、果汁饮料等。
在一个实施方案中，本发明的组合物还可以包含维生素、矿物质、植酸盐和/或氨基酸或其他营养物质。合适的维生素包括维生素B1、维生素B2、烟酰胺、维生素B12、叶酸、维生素C和维生素E。合适的矿物质包括铁、锌、钒、硒、铬、硼、钾、锰、铜和镁。合适的氨基酸包括赖氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苏氨酸、缬氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、甲硫氨酸和L-硒代蛋氨酸。此外，还可以包括润湿剂以改进口感。在一个实施方案中，所述饮料是透明饮料或半透明饮料。
尽管不希望受到任何特定理论的束缚，可以认为，至少部分由于“柠檬酸盐作为碱”的作用，实现了尿柠檬酸盐的增加和/或尿钙的降低。本发明组合物的有机阳离子伴随有带正电荷的离子(阳离子)，如钠或钾。因此，不是质子(如乙酸或柠檬酸的有机酸的情况下)，羧基产生碳酸氢盐而不产生质子，并导致碱网的形成，它可以中和体内的其他质子，导致血液pH值和然后尿pH和尿柠檬酸盐的增加。因为血液中的碳酸氢盐很容易被肾脏排出，血液的pH值只有轻微的变化而尿pH将增加。我们称此为“柠檬酸盐作为碱”-摄入的柠檬酸盐的形式，摄入的柠檬酸盐的形式导致增加的血液pH值、尿柠檬酸盐、尿pH和因此降低肾结石形成。
在一个实施方案中，可以加入其他有助于增加尿pH的试剂。例如，可以加入苹果酸盐或有机阴离子。
在一个实施方案中，本发明的饮料可以包含能够增强饮料的风味或外观而不影响尿中柠檬酸盐或草酸盐含量或钠于钾比例的试剂。这些试剂在本文中被称为“非活性”试剂。在一个实施方案中，所述非活性试剂不改变钠含量或钾含量。在一个实施方案中，所述非活性试剂不改变超过0.1％的钠含量或钾含量。
可以将所述饮料包装在合适的容器中，如包含高达0.5、1或2升部分的任何合适尺寸的瓶、罐、纸板包装等。可以将所述饮料无菌包装并常温(一般从65至75F)或制冷温度下储存。
在一个实施方案中，除了饮料以外，所有上述制剂可以以粉末状混合物、浓缩液(浓缩物)或片剂的形式提供。在一个实施方案中，本发明提供一种包括粉末状混合物、浓缩液或片剂的试剂盒，与合适的液体混合或稀释(如果其为浓缩物)后将该试剂盒提供本发明的饮料。所述试剂盒还可以包含一套用于由粉末状混合物、浓缩物或片剂制备饮料并用于(如在24小时期间)进行消耗的指令。该套指令可以提供24小时的时间内所消耗饮料的频率和量。该套指令还可以提供储存建议。可以将所述粉末状混合物、浓缩物或片剂包装在合适的容器-如用于粉末状混合物的纸包装或包装袋，用于浓缩物的纸箱、瓶、容器、或盒子和用于片剂的泡罩包装。可以对所述粉末状混合物、浓缩物或片剂进行分份以使它们可以被制成预选体积的饮料。例如，可以对粉末状混合物、浓缩物或片剂进行分份以使其构成一夸脱、半升或一升的饮料。进一步地，试剂盒可以包含多袋粉末状混合物和一板或多板泡罩包装的片剂。术语片剂包含任何压缩形式的包含丸剂、囊片等的粉末状制剂。所述试剂盒还可以包含用于组成所述饮料的液体。例如，所述试剂盒可以包含测定量的用于加入粉末状混合物、浓缩物或片剂的液体。可以对包装进行划分以使粉末状混合物、浓缩物或片剂在一个隔室并且测定量的液体在其他隔室。这些隔室之间的隔板可以被刺穿或去除，使内容物暴露或未暴露到外部从而使两个隔室的内容物混合。该包装可以为容许日供、或周供或月供等而包装在一起的合适的部分。
在一个实施方案中，本发明的饮料提供一种无卡路里并且无钙的饮料。可以在24小时的时间内便利地消耗掉1至2升的饮料以增加尿柠檬酸盐水平并降低尿草酸盐水平，而不影响其他化学物质。这种饮料对于已被诊断患有肾结石的个体来说，对于具有发展结石风险的个体来说，和通常对于预防肾结石的任何个体来说将是有用的。这种饮料还对如作为解渴的一般消耗来说是有用的。该饮料可以被人类消耗-所有年龄的成年人和儿童。其也可用于动物消耗。其可以用于需要增加尿柠檬酸盐水平、提高尿pH值或降低尿草酸盐水平的个体。其还可以用于不具有已知诊断疾病症状或包含患有骨疾病的个体在内的具有疾病症状(无论是否诊断)的个体。
在一个实施方案中，本发明提供一种饮料，该饮料是消耗者感受器可以接受的，并且1升包装/容器的饮料向给消耗者提供1至4mmol的柠檬酸钠，4至6mmol的柠檬酸钾，15至25mmol的柠檬酸，1.5至3.5mg的吡哆醇，和1至3mmol的氢氧化镁。在一个实施方案中，该1升饮料不包含任何其他的盐。在一个实施方案中，该1升饮料不包含任何其他钠盐或钾盐或任何其他柠檬酸盐，且不包含任何会改变尿中草酸盐量的其他试剂。可以向饮料中加入如颜料和香料的非活性试剂。所述饮料可以是无卡路里的、低卡路里的或者可以提供超过40卡路里。
在另一个实施方案中，本发明提供一种饮料，该饮料对消耗者是感受器可以接受的，且1升包装/容器的饮料向消耗者提供3至3.5mmol的柠檬酸钠，4.5至5.5mmol的柠檬酸钾，18至22mmol的柠檬酸，2至3mg的吡哆醇，和1.5至2.5mmol的氢氧化镁。在一个实施方案中，该1升饮料不包含任何其他钠盐或钾盐或任何其他柠檬酸盐，且不包含任何会改变尿中草酸盐量的其他试剂。然而，可以向饮料中加入如颜料和香料的非活性试剂。饮料可以是无卡路里的、低卡路里的或者可以提供超过40卡路里。
本发明还提供了一种用于预防或降低肾结石发生的方法。该方法包括向个体提供足以降低或预防肾结石形成的量的本发明的饮料。可以认为本发明的饮料通过提高尿柠檬酸盐和尿pH来改变尿组合物以使尿不适合肾结石形成。本发明的饮料还降低了尿草酸盐水平。在一个实施方案中，个体每天(24小时时间)消耗1至2升的饮料。
本发明组合物还可以用于改善骨矿物质密度并因此用于治疗、预防或降低骨质疏松症、骨质降低和转移性骨癌。在一个实施方案中，所述组合物可以用于治疗、预防或降低慢性肾功能不全。
在一个实施方案中，所述饮料可以包含从0.1％至10％的甜味剂且其间的所有百分数到小数点第十位。这类甜味剂可以是营养性的和非营养性的，天然的和人工的或合成的。这种甜味剂是本领域众所周知的。
在一些方面和实施方案中，本发明提供了以下：
一种基本上由增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组分组成的无卡路里、无钙饮料。
一种基本上由1.0至4.0mmol/L的柠檬酸钠、3.5至7.5的柠檬酸钾、15至25mmol/L的柠檬酸、1至3mmol/L的氢氧化镁和1.5至3.5mg/L的吡哆醇组成的无卡路里、无钙饮料，其中该饮料的pH为3.3-7.0。
一种用于通过向个体提供饮料来增加尿柠檬酸盐和降低尿草酸盐的方法，所述饮料基本上由1.0至4.0mmol/L的柠檬酸钠、3.5至7.5的柠檬酸钾、15至25mmol/L的柠檬酸、1至3mmol/L的氢氧化镁和1.5至3.5mg/L的吡哆醇组成，其中所述饮料的pH为从3.3至7.0。
一种通过向个体提供饮料来预防或降低肾结石的发生的方法，所述饮料包括增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组分，其中1-2升体积的所述饮料在24小时的时间内被个体消耗掉。
一种试剂盒，包括：包装在容器中的粉末状混合物、浓缩物或片剂；和一套指令。每升粉末状混合物、浓缩物或片剂包括柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸、氢氧化镁和吡哆醇的量使得由它所制备的饮料会具有1.0至4.0mmol的柠檬酸钠、3.5至7.5mmol的柠檬酸钾、15至25mmol的柠檬酸、1至3mmol的氢氧化镁和1.5至3.5mg的吡哆醇。所述指令描述了如何利用粉末状混合物或片剂如何制备并储存饮料，还描述了饮料被个体消耗的频率和体积。
以下提供本发明的一些具体实施方案的示例：
一种饮料，包括：增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组分。
一种饮料，包括：增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组分，其中所述增加的尿柠檬酸盐组分包括柠檬酸钠。
一种饮料，包括：增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组分，其中所述增加的尿柠檬酸盐组分包括柠檬酸钾。
一种饮料，包括：增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组分，其中所述增加的尿柠檬酸盐组分包括柠檬酸镁。
一种饮料，包括：增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组分，其中所述增加的尿柠檬酸盐组分选自由柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸镁它们的组合组成的组。
一种饮料，包括：柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸镁、柠檬酸、吡哆醇和它们的组合。
一种饮料，包括：增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组分，其中所述降低的尿草酸盐组分是镁盐。
一种饮料，包括：增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组分，其中所述降低的尿草酸盐组分是镁盐并且其中所述镁盐是氢氧化镁。
一种饮料，包括：增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组分，其中所述降低的尿草酸盐组分选自由镁、吡哆醇和它们的组合组合的组。
一种饮料，包括：增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组分，还包括维生素、矿物质、植酸盐、氨基酸和它们的组合。
一种无卡路里饮料，包括：增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组分。
一种无钙饮料，包括：增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组分。
一种用于管理有需要的人类体内肾结石疾病的方法，包括：给药包括增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组分的饮料。
一种用于管理有需要的人类体内骨疾病的方法，包括：给药包括增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组分的饮料。
一种饮料，包括：柠檬酸盐、镁和吡哆醇。
一种饮料，包括：柠檬酸盐、镁和吡哆醇，其中柠檬酸盐离子源选自由柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸镁和它们的组合组成的组。
一种饮料，包括：柠檬酸盐、镁和吡哆醇，其中镁源是氢氧化镁或柠檬酸镁。
一种饮料，包括：
(1)1.0至4.0mmol/L的柠檬酸钠；
(2)3.0至7.5mmol/L的柠檬酸钾；
(3)15至25mmol/L的柠檬酸；
(4)1至3mmol/L的氢氧化镁；和
(5)1.5-3.5mg/L的吡哆醇，
其中所述饮料的pH为3.3-7.0。
一种饮料，包括：
(1)3.33mmol/L的柠檬酸钠；
(2)5.0mmol/L的柠檬酸钾；
(3)19.67mmol/L的柠檬酸；
(4)2.0mmol/L的氢氧化镁；和
(5)2.5mg/L的吡哆醇，
其中所述饮料的pH为3.5。
一种饮料，包括：1.0至4.0mmol/L的柠檬酸钠；3.0至7.5mmol/L的柠檬酸钾；15至25mmol/L的柠檬酸；1至3mmol/L的氢氧化镁；和1.5-3.5mg/L的吡哆醇，其中饮料的pH为3.3-7.0并且其中所述饮料是无钙的。
一种饮料，包括：1.0至4.0mmol/L的柠檬酸钠；3.0至7.5mmol/L的柠檬酸钾；15至25mmol/L的柠檬酸；1至3mmol/L的氢氧化镁；和1.5-3.5mg/L的吡哆醇，其中所述饮料的pH为3.3-7.0并且其中所述饮料是无卡路里的。
一种饮料，包括：3.33mmol/L的柠檬酸钠；5.0mmol/L的柠檬酸钾；19.67mmol/L的柠檬酸；2.0mmol/L的氢氧化镁；和2.5mg/L的吡哆醇，其中所述饮料的pH为3.5并且其中饮料是无钙的。
一种饮料，包括：3.33mmol/L的柠檬酸钠；5.0mmol/L的柠檬酸钾；19.67mmol/L的柠檬酸；2.0mmol/L的氢氧化镁；和2.5mg/L的吡哆醇，其中所述饮料的pH为3.5并且其中饮料是无卡路里的。
一种用于通过向个体提供饮料以增加尿柠檬酸盐和降低尿草酸盐的方法，所述饮料包括1至4.0mmol/L的柠檬酸钠；3.0至7.5mmol/L的柠檬酸钾；15至25mmol/L的柠檬酸；1至3mmol/L的氢氧化镁；和1.5-3.5mg/L的吡哆醇，其中所述饮料的pH为3.3-7.0。
一种用于通过向个体提供饮料以增加尿柠檬酸盐和降低尿草酸盐的方法，所述饮料包括3.33mmol/L的柠檬酸钠；5.0mmol/L的柠檬酸钾；19.67mmol/L的柠檬酸；2.0mmol/L的氢氧化镁；和2.5mg/L的吡哆醇，其中所述饮料的pH为3.5。
一种用于管理有需要的人类体内肾结石的方法，包括将饮料给药至所述人类，所述饮料包括1至4.0mmol/L的柠檬酸钠；3.0至7.5mmol/L的柠檬酸钾；15至25mmol/L的柠檬酸；1至3mmol/L的氢氧化镁；和1.5-3.5mg/L的吡哆醇，其中所述饮料的pH为3.3-7.0。
一种用于管理有需要的人类体内肾结石的方法，包括将饮料给药至所述人类，所述饮料包括3.33mmol/L的柠檬酸钠；5.0mmol/L的柠檬酸钾；19.67mmol/L的柠檬酸；2.0mmol/L的氢氧化镁；和2.5mg/L的吡哆醇，其中所述饮料的pH为3.5。
一种用于管理有需要人类体内骨疾病的方法，包括将饮料给药至所述人类，所述饮料包括1至4.0mmol/L的柠檬酸钠；3.0至7.5mmol/L的柠檬酸钾；15至25mmol/L的柠檬酸；1至3mmol/L的氢氧化镁；和1.5-3.5mg/L的吡哆醇，其中所述饮料的pH为3.3-7.0。
一种用于管理有需要的人类体内骨疾病的方法，包括将饮料给药至所述人类，所述饮料包括3.33mmol/L的柠檬酸钠；5.0mmol/L的柠檬酸钾；19.67mmol/L的柠檬酸；2.0mmol/L的氢氧化镁；和2.5mg/L的吡哆醇，其中所述饮料的pH为3.5。
一种包括粉末状混合物、浓缩物或片剂的试剂盒，包括：
(a)每升柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸、氢氧化镁和吡哆醇的量使得由它所制备的饮料会具有1.0至4.0mmol的柠檬酸钠、3.5至7.5mmol的柠檬酸钾、15至25mmol的柠檬酸、1至3mmol的氢氧化镁和1.5至3.5mg的吡哆醇；
(b)用于容器的包装；
(c)容器；和
(d)一套指令，所述指令描述了如何利用粉末状混合物或片剂制备并储存饮料，并描述了所述饮料被个体消耗的频率和体积。
一种包括粉末状混合物、浓缩物或片剂的试剂盒，包括：
(a)每升柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸、氢氧化镁和吡哆醇的量使得由它所制备的饮料会具有3.33mmol的柠檬酸钠；5.0mmol的柠檬酸钾；19.67mmol的柠檬酸；2.0mmol的氢氧化镁；和2.5mg的吡哆醇；
(b)用于容器的包装；
(c)容器；和
(d)一套指令，所述指令描述了如何利用粉末状混合物或片剂制备并储存饮料，并描述了饮料被个体消耗的频率和体积。
一种饮料浓缩物，包括：增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组分。
一种饮料浓缩物，包括：增加的尿柠檬酸盐组分和降低的尿草酸盐组分，其中所述增加的尿柠檬酸盐组分选自由柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸镁和它们的组合组成的组。
提供下列示例作为示例性的例子，且在任何情况下是不是限制性的。
示例1
这个示例提供了从饮料的摄入得到的有关尿组合物的结果。进行了安慰剂对照试验，在该安慰剂对照试验中，饮用2升的水(安慰剂)时的同时收集24小时的尿样，然后饮用2升的本发明的饮料，随后收集24小时尿样。图1中显示了遵循该试验的方案。洗出阶段在安慰剂阶段和实验阶段之间。在洗出阶段的过程，进行无限制饮食(意味着个体消耗他们想要的。)。所述饮料具有下列成分。
所述组合物的pH为3.5。已经对十名参与者完成了试验，且对于每个参与者，观察到pH值、柠檬酸盐和钾显著增加，钙和尿酸过饱和(SSUA)显著下降。下表中提供了数据(平均值)。
可以认为，如果给定钙结石样板(former)，柠檬酸盐的增加和钙的降低均表明所述饮料降低了产生草酸钙结石的可能性。如果给定尿酸结石样板，pH的增加和SSUA的降低表明所述饮料降低了形成尿酸结石的可能性。如果给定胱氨酸结石样板，pH的增加表明所述饮料降低了形成胱氨酸结石的可能性。钾的增加表明参与者的确“吸收”所述饮料中钾，并且这些参与者在试验过程中是顺从的(如果他们没有按正确量饮用饮料，钾不会改变)。

Claims (24)

1.一种饮料，包括柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸、镁盐和吡哆醇。
2.根据权利要求1所述的饮料，其中所述饮料的pH为3.3-7.0。
3.根据权利要求1所述的饮料，其中所述镁盐为柠檬酸镁或氢氧化镁。
4.根据权利要求1所述的饮料，其中柠檬酸钾与柠檬酸钠的比例为1.1:1.0、1.2:1.0、或1.3:1.0至1.7:1.0。
5.根据权利要求1所述的饮料，还包括维生素、矿物质、植酸盐、氨基酸或它们的组合。
6.根据权利要求1所述的饮料，其中所述饮料是无卡路里的。
7.根据权利要求1所述的饮料，其中所述饮料是无钙的。
8.根据权利要求1所述的饮料，其中所述饮料是无卡路里并且无钙的。
9.根据权利要求1所述的饮料，其中所述pH为3.4至3.7。
10.一种饮料，包括：
(1)1.0至4.0mmol/L的柠檬酸钠；
(2)3.0至7.5mmol/L的柠檬酸钾；
(3)15至25mmol/L的柠檬酸；
(4)1至3mmol/L的氢氧化镁；和
(5)1.5-3.5mg/L的吡哆醇，
其中所述饮料的所述pH为3.3-7.0。
11.根据权利要求10所述的饮料，其中所述pH为3.4至3.7。
12.一种饮料，包括：
(1)3.33mmol/L的柠檬酸钠；
(2)5.0mmol/L的柠檬酸钾；
(3)19.67mmol/L的柠檬酸；
(4)2.0mmol/L的氢氧化镁；和
(5)2.5mg/L的吡哆醇，
其中所述饮料的所述pH为3.5。
13.根据权利要求9或11所述的饮料，其中所述饮料是无钙的。
14.根据权利要求9或11所述的饮料，其中所述饮料是无卡路里的。
15.一种用于管理有需要的人类体内肾结石疾病的方法，包括给药包括柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸、氢氧化镁和吡哆醇的饮料。
16.一种用于通过向个体提供饮料来增加尿柠檬酸盐和/或降低尿草酸盐的方法，所述饮料包括1至4.0mmol/L的柠檬酸钠；3.0至7.5mmol/L的柠檬酸钾；15至25mmol/L的柠檬酸；1至3mmol/L的氢氧化镁；和1.5-3.5mg/L的吡哆醇，其中所述饮料的所述pH为3.3-7.0。
17.一种用于通过向个体提供饮料来增加尿柠檬酸盐和/或降低尿草酸盐的方法，所述饮料包括3.33mmol/L的柠檬酸钠；5.0mmol/L的柠檬酸钾；19.67mmol/L的柠檬酸；2.0mmol/L的氢氧化镁；和2.5mg/L的吡哆醇，其中所述饮料的所述pH为3.5。
18.一种用于管理有需要的人类体内肾结石的方法，包括将饮料给药至所述人类，所述饮料包括1至4.0mmol/L的柠檬酸钠；3.0至7.5mmol/L的柠檬酸钾；15至25mmol/L的柠檬酸；1至3mmol/L的氢氧化镁；和1.5-3.5mg/L的吡哆醇，其中所述饮料的所述pH为3.3-7.0，其中提供1-2升体积的所述饮料以用于在24小时的时间内向所述个体给药。
19.根据权利要求17所述的方法，其中所述饮料包括3.33mmol/L的柠檬酸钠；5.0mmol/L的柠檬酸钾；19.67mmol/L的柠檬酸；2.0mmol/L的氢氧化镁；和2.5mg/L的吡哆醇，其中所述饮料的所述pH为3.5。
20.一种试剂盒，包括：
(a)以粉末状混合物、浓缩物或片剂提供的组合物，所述组合物包括柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸、氢氧化镁和吡哆醇的量使得每升由它所制备的饮料会具有1.0至4.0mmol的柠檬酸钠、3.5至7.5mmol的柠檬酸钾、15至25mmol的柠檬酸、1至3mmol的氢氧化镁和1.5至3.5mg的吡哆醇，并具有3.3至7.0的pH；
(b)一套指令，所述指令描述了如何利用所述粉末状混合物、浓缩物或所述片剂制备饮料，并描述了所述饮料被个体消耗的频率和体积。
21.根据权利要求19所述的试剂盒，其中每升所制备的饮料会具有3.33mmol的柠檬酸钠、5.0mmol的柠檬酸钾、19.67mmol的柠檬酸、2.0mmol的氢氧化镁和2.5mg的吡哆醇，并具有3.4至3.7的pH。
22.一种试剂盒，包括：
a)多个独立分部分的粉末状混合物、浓缩物或片剂，其中当与预选量的水混合时，各个部分的内容物会使每升饮料具有1.0至4.0mmol的柠檬酸钠、3.5至7.5mmol的柠檬酸钾、15至25mmol的柠檬酸、1至3mmol的氢氧化镁和1.5至3.5mg的吡哆醇；
b)用于从各个独立部分的内容物制备所述饮料的所述预选量的水或制备所述饮料需要多少水的指令和用于制备所述饮料的指导。
23.根据权利要求21所述的试剂盒，其中各个部分存在于纸包装、小袋、或泡罩包装。
24.一种饮料浓缩物，包括柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸、镁盐和吡哆醇。
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