CN110269255A - 一种可降低同型半胱氨酸的果蔬活性叶酸 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种可降低同型半胱氨酸的果蔬活性叶酸，由按照原料质量调配的主配原料和辅配原料组成；主配原料包括以下原料粉末并对应相应质量：5‑甲基四氢叶酸300ug‑800ug；甜菜碱100mg‑300mg；维生素B6；0.1mg‑1mg；维生素B12；0.1ug‑2ug；维生素E；3mg‑10mg；活性铁；1‑10mg；活性锌；2mg‑8mg；辅配原料包括以下原料并对应相应质量：海苔粉、综合天然果蔬粉、无水葡萄糖粉、黑豆粉、即食酵母粉均匀混合成2g/包的粉剂；本发明活性叶酸，从天然食物或蔬菜中获取指定的营养成分，降低同型半胱氨酸的同时，满足易于代谢吸收、降低服用者突变的可能。
Description
技术领域
本发明涉及有一种营养素领域，具体涉及一种可降低同型半胱氨酸的果蔬活性叶酸。
背景技术
叶酸的化学名称为蝶酰谷氨酸，是一种结晶的物质。叶酸是发达国家在20世纪合成的替代天然食物叶酸的替代品。多年来，公共卫生官员已经提倡食用叶酸以及强化加工食品。叶酸在食物中存在，水晶叶酸则不能。叶酸曾被视为维生素B9。研究表明，叶酸消耗可能会恶化，甚至导致某些类型的癌症和某些神经疾病。天然叶酸，除非与大量合成叶酸结合的情况下，未被证明有危险。天然食物中叶酸帮助建立和维护健康。人类应该主要依靠自然全食的天然叶酸来满足需求，如果需要更多，可服用营养补充剂而不是合成叶酸。
叶酸采用合成法生产，传统的合同路线是以以硝基苯甲酸为原料经酰氯化、缩合、还原、环合而成。此工艺流程长、收率低、生产成本高。采用四甲氧基丙醇和对氨基苯甲酰-L-谷氨酸为主要原料与三氨基嘧啶硫酸盐反应生成叶酸，总收率75％，纯度98％。
蝶酰谷氨酸需要转化为5-甲基四氢叶酸才能被吸收；此叶酸缺点是叶酸基因突变患者不能代谢吸收；中国人叶酸基因突变概率高达73％。
同型半胱氨酸(Hcy)对凝血机制影响，会造成新生儿出生缺陷，孕早期胎胎停育，自发性流产以及中晚期胎盘功能减退，子痫前期等疾病，因此，医生建议临床常规检查同型半胱氨酸作为评估孕期妇女健康指标。
发明内容
本发明的目的是为克服上述现有技术的不足，提供一种可降低同型半胱氨酸的果蔬活性叶酸，本方案采用的活性叶酸，直接是5-甲基四氢叶酸，无论是否存在基因突变都能很好吸收，其通过工艺从植物蔬菜中提取，集活性叶酸、维生素B6、B12、甜菜碱、活性铁、活性锌于一体。
为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：
一种可降低同型半胱氨酸的果蔬活性叶酸，由按照原料质量调配的主配原料和辅配原料组成；所述主配原料包括以下原料粉末并对应相应质量：
5-甲基四氢叶酸300ug-800ug；(注：5-甲基四氢叶酸粉末为还原型叶酸，并通过如第三方购买,如：中山郎特森生物科技有限公司购买等)甜菜碱100mg-300mg；
维生素B6 0.1mg-1mg；(注：维生素B6(Vitamin B6)又称吡哆素，其包括吡哆醇、吡哆醛及吡哆胺，在体内以磷酸酯的形式存在，是一种水溶性维生素，遇光或碱易破坏，不耐高温。)
维生素B12 0.1ug-2ug；(注：维生素B12(Vitamin B12)为B族维生素之一，是一类含钴的复杂有机化合物。分子结构是以钴离子为中心的咕啉环和5,6-二甲基苯并咪唑为碱基组成的核苷酸。)
维生素E 3mg-10mg；(注：维生素E(Vitamin E)是一种脂溶性维生素，其水解产物为生育酚，是最主要的抗氧化剂之一。)
活性铁1-10mg；(注：第三方购买等，如澳洲瑞思公司购买)
活性锌2mg-8mg；(注：第三方购买等，如澳洲瑞思公司购买)
所述辅配原料包括以下原料并对应相应质量：
海苔粉0.5g-1.5g、综合天然果蔬粉0.7g-0.8g、无水葡萄糖粉0.5mg-1.5mg、黑豆粉50mg-150mg、即食酵母粉50mg-150mg；
作为最佳方案的是：一种可降低同型半胱氨酸的果蔬活性叶酸，由按照原料质量调配的主配原料和辅配原料组成；所述主配原料包括以下原料粉末并对应相应质量：
5-甲基四氢叶酸 400ug；
甜菜碱 200mg；
维生素B6 0.8mg；
维生素B12 0.6ug；
维生素E 5mg；
活性铁 2mg；
活性锌 3mg；
所述辅配原料包括以下原料并对应相应质量：
海苔粉1g、综合天然果蔬粉0.75g、无水葡萄糖粉1mg、黑豆粉0.1g、即食酵母粉0.1g；
进一步的，所述综合天然果蔬粉由红苋菜粉、绿苋菜粉、柑橘粉、菠菜粉和根甜菜粉中任意二种及以上全部混合均匀组成。
进一步的，所述辅配原料先经粉剂混合机混合10min-20min(优选15min)后停止，再向粉剂混合机内缓慢加入主配原料后，继续通过粉剂混合机将混匀的辅配原料和倒入的主配原料一并再次混合20min-40min(优选30min)后停止，并获得混合均匀的混合粉体，接着将均匀混合粉体下漏至底部包装机内，并通过包装机依次均等份包装为2g/包的粉剂，30袋为一盒，最后打包装箱完毕。
进一步的，本果蔬活性叶酸适用于正常孕早期及不良妊娠史妇女。
进一步的，所述正常孕早期妇女每天服用一次，每次一袋；所述不良妊娠史妇女每天服用两次，每次1袋-2袋。
进一步的，所述服用时均可将袋装粉剂果蔬活性叶酸添加至辅食、奶粉或温水中搅拌均匀饮用。
本发明的有益效果是，本发明现有工艺设备加工，并将活性叶酸5-甲基四氢叶酸、维生素B6、B12、甜菜碱、活性铁、活性锌于一体；维生素B6，B12协同促进活性叶酸吸收；维生素B6，B12，活性叶酸，甜菜碱共同降同型半胱氨酸；活性铁，活性锌满足孕早期营养储备；相比现有技术的合成叶酸，本发明活性叶酸，从天然食物或蔬菜中获取指定的营养成分，满足易于代谢吸收、降低服用者突变的可能。
附图说明
图1是活性叶酸与普通叶酸对妊娠率影响的柱状图；
图2是活性叶酸与普通叶酸对不良妊娠结局影响的柱状图；
图3是活性叶酸对不良妊娠临床干预观察的柱状图；
图4是活性叶酸在人体体内代谢示意图；
图5是活性叶酸在妈妈和新生儿占总比叶酸的比量及血清叶酸的浓度的柱状图；
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明进行进一步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。
实施例1
一种可降低同型半胱氨酸的果蔬活性叶酸，由按照原料质量调配的主配原料和辅配原料组成；所述主配原料包括以下原料粉末并对应相应质量：
5-甲基四氢叶酸 300ug；
甜菜碱 100mg；
维生素B6 0.1mg；
维生素B12 0.1ug；
维生素E 3mg；
活性铁 1mg；
活性锌 2mg；
所述辅配原料包括以下原料并对应相应质量：
海苔粉0.5g、综合天然果蔬粉0.7g、无水葡萄糖粉0.5mg、黑豆粉50mg、即食酵母粉50mg；
制备时，辅配原料先经粉剂混合机混合10min后停止，再向粉剂混合机内缓慢加入主配原料后，继续通过粉剂混合机将混匀的辅配原料和倒入的主配原料一并再次混合20min后停止，并获得混合均匀的混合粉体，接着将均匀混合粉体下漏至底部包装机内，并通过包装机依次均等份包装为2g/包的粉剂，30袋为一盒，最后打包装箱完毕。
最佳实施例2
一种可降低同型半胱氨酸的果蔬活性叶酸，由按照原料质量调配的主配原料和辅配原料组成；所述主配原料包括以下原料粉末并对应相应质量：
5-甲基四氢叶酸 400ug；
甜菜碱 200mg；
维生素B6 0.8mg；
维生素B12 0.6ug；
维生素E 5mg；
活性铁 2mg；
活性锌 3mg；
所述辅配原料包括以下原料并对应相应质量：
海苔粉1.5g、综合天然果蔬粉0.8g、无水葡萄糖粉1.5mg、黑豆粉150mg、即食酵母粉150mg；
制备时，辅配原料先经粉剂混合机混合15min后停止，再向粉剂混合机内缓慢加入主配原料后，继续通过粉剂混合机将混匀的辅配原料和倒入的主配原料一并再次混合30min后停止，并获得混合均匀的混合粉体，接着将均匀混合粉体下漏至底部包装机内，并通过包装机依次均等份包装为2g/包的粉剂，30袋为一盒，最后打包装箱完毕。
实施例3
一种可降低同型半胱氨酸的果蔬活性叶酸，由按照原料质量调配的主配原料和辅配原料组成；所述主配原料包括以下原料粉末并对应相应质量：
5-甲基四氢叶酸 800ug；
甜菜碱 300mg；
维生素B6 1mg；
维生素B12 2ug；
维生素E 10mg；
活性铁 10mg；
活性锌 8mg；
所述辅配原料包括以下原料并对应相应质量：
海苔粉1g、综合天然果蔬粉0.75g、无水葡萄糖粉1mg、黑豆粉0.1g、即食酵母粉0.1g；
制备时，辅配原料先经粉剂混合机混合20min后停止，再向粉剂混合机内缓慢加入主配原料后，继续通过粉剂混合机将混匀的辅配原料和倒入的主配原料一并再次混合40min后停止，并获得混合均匀的混合粉体，接着将均匀混合粉体下漏至底部包装机内，并通过包装机依次均等份包装为2g/包的粉剂，30袋为一盒，最后打包装箱完毕。
实施例1、最佳实施例2和实施例3获得的袋装粉剂适用于正常孕早期及不良妊娠史妇女。
用法用量如下：
正常孕早期：每天一次，每次一袋；
不良妊娠史妇女：每天两次，每次1袋-2袋；
将本品添加到辅食、奶粉或温水中搅拌均匀饮用。
由最佳实施例2获得制备的本品，做了如下实验例：
实验案例I
选取2014年4月至2016年4月于杭州市妇产科医院产前诊断中心就诊，曾有不良妊娠结局的育龄期妇女为研究对象，不良妊娠结局的类型包括：自然流产、胚胎停育、神经管缺陷、无脑儿、脑积水、脑瘫、染色体病、先天性智力低下、唇腭裂、多发畸形等。将研究对象随机分成活性叶酸组(本品)与普通叶酸组(非本品)，前组每日服用活性叶酸0.8mg，后组每日服用普通叶酸0.8mg，来进行实验活性叶酸组(本品)与普通叶酸组(非本品)分别对妊娠率和不良妊娠结局影响，并将获得实验数据对应整理成柱状统计图：图1和图2。
图1中显示：活性叶酸组(本品)妊娠98例，妊娠率80.33％；
普通叶酸组(非本品)妊娠83例，妊娠率69.17％；
由此可以得出：活性叶酸组(本品)妊娠显著高于普通叶酸组(非本品)(P<0.05)。
图2中显示：再次妊娠结局为不良妊娠结局中，
活性叶酸组(本品)不良妊娠5例，不良妊娠率0.51％；
普通叶酸组(非本品)不妊娠15例，不良妊娠率18.07％；
由此可以得出：活性叶酸组(本品)不妊娠发生率显著低于普通叶酸组(非本品)(P<0.01)。
研究表明，在健康女性中，活性叶酸(本品)的摄入与普通叶酸(非本品)相比能更有效的改善叶酸的水平，并更能有效预防早孕期的神经管缺陷。
还有，本研究表明，对于既往有不良妊娠史妇女，活性叶酸(本品)比普通叶酸(非本品)能显著提高妊娠率改善不良妊娠结局。可能与叶酸代谢基因C677T和A1298C位点突变与女性不良妊娠相关，且对该位点突变的患者，活性叶酸治疗更为有效。
实验案例II(本品对不良妊娠临床干预观察实验)
实验方案：对有不良妊娠史的育龄妇女选取82例，并随机分为活性叶酸(本品)组(42例)和对照组(40例)；对照组给予复合叶酸片(每片含叶酸0.8mg)口服，每天1次，每次1片。
活性叶酸(本品)组给予本品每袋粉剂(含5-甲基四氢叶酸0.4mg)口服，每天1次，每次1袋。并将二者获得的实验数据整理成柱状统计图-图3；
通过图3所示，可以获得如下结果：
对存在不良妊娠史患者的治疗中，本品组再次妊娠38例，再次妊娠率90.5％，优于对照组79％(P<0.05)。
再次妊娠结局为正常妊娠结局，本品组85.70％，显著优于对照组57.5％(P<0.01)。
由此可见，对于具有不良妊娠史妇女临床干预中，本品的疗效显著优于普通叶酸(非本品)。
为更好的说明本品在人体体内的代谢和存在形式，并提供示意图图4和实验统计图图5并进行说明；
通过结合图4可知，本品的活性叶酸是5-甲基四氢叶酸，无需代谢，直接进入叶酸循环，被人体吸收和利用，MTHFR基因多态性患者也可以代谢吸收。
通过结合图5可知，本品的活性叶酸是血清中叶酸的主要存在形式，也是脐带血和新生儿血液中的叶酸的主要存在形式。
上述虽然结合附图对本发明的具体实施方式进行了描述，但并非对本发明保护范围的限制，在本发明的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本发明的保护范围以内。
Claims (7)
1.一种可降低同型半胱氨酸的果蔬活性叶酸，其特征在于，由按照原料质量调配的主配原料和辅配原料组成；所述主配原料包括以下原料粉末并对应相应质量：
5-甲基四氢叶酸 300ug-800ug；
甜菜碱 100mg-300mg；
维生素B6 0.1mg-1mg；
维生素B12 0.1ug-2ug；
维生素E 3mg-10mg；
活性铁 1-10mg；
活性锌 2mg-8mg；
所述辅配原料包括以下原料并对应相应质量：
海苔粉0.5g-1.5g、综合天然果蔬粉0.7g-0.8g、无水葡萄糖粉0.5mg-1.5mg、黑豆粉50mg-150mg、即食酵母粉50mg-150mg。
2.根据权利要求1所述一种可降低同型半胱氨酸的果蔬活性叶酸，其特征，由按照原料质量调配的主配原料和辅配原料组成；所述主配原料包括以下原料粉末并对应相应质量：
5-甲基四氢叶酸 400ug；
甜菜碱 200mg；
维生素B6 0.8mg；
维生素B12 0.6ug；
维生素E 5mg；
活性铁 2mg；
活性锌 3mg；
所述辅配原料包括以下原料并对应相应质量：
海苔粉1g、综合天然果蔬粉0.75g、无水葡萄糖粉1mg、黑豆粉0.1g、即食酵母粉0.1g。
3.根据权利要求1或2所述一种可降低同型半胱氨酸的果蔬活性叶酸，其特征是，所述综合天然果蔬粉由红苋菜粉、绿苋菜粉、柑橘粉、菠菜粉和根甜菜粉中任意二种及以上全部混合均匀组成。
4.根据权利要求3所述一种可降低同型半胱氨酸的果蔬活性叶酸，其特征是，所述辅配原料先经粉剂混合机混合10min-20min后停止，再向粉剂混合机内缓慢加入主配原料后，继续通过粉剂混合机将混匀的辅配原料和倒入的主配原料一并再次混合20min-40min后停止，并获得混合均匀的混合粉体，接着将均匀混合粉体下漏至底部包装机内，并通过包装机依次均等份包装为2g/包的粉剂，30袋为一盒，最后打包装箱完毕。
5.根据权利要求4所述一种可降低同型半胱氨酸的果蔬活性叶酸，其特征是，本果蔬活性叶酸适用于正常孕早期及不良妊娠史妇女。
6.根据权利要求5所述一种可降低同型半胱氨酸的果蔬活性叶酸，其特征是，所述正常孕早期妇女每天服用一次，每次一袋；所述不良妊娠史妇女每天服用两次，每次1袋-2袋。
7.根据权利要求6所述一种可降低同型半胱氨酸的果蔬活性叶酸，其特征是，所述服用时均可将袋装粉剂果蔬活性叶酸添加至辅食、奶粉或温水中搅拌均匀饮用。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20190924 |
|
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |