CN105194402A - 血糖复原丸 - Google Patents

Abstract

本发明公开了血糖复原丸。所述血糖复原丸包括：金钱草40-50份、侧柏叶30-40份、竹茹30-40份、余甘子15-25份、萹蓄15-25份、葶苈子9-15份、皂角刺9-15份、徐长卿5-9份。本发明血糖复原丸按照中药常规制剂方法可制备成任何一种临床上可接受的口服药物制剂。本发明血糖复原丸具有降低血糖、养阴生津、消除胃热肺燥肾虚之功效，临床疗效表明本发明血糖复原丸对于糖尿病疗效确切可靠，标本兼治，临床应用安全，无任何毒副作用。

Description

血糖复原丸

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和用途，属于糖尿病的中药治疗领域。

背景技术

糖尿病是一组由于胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用障碍所致的以高血糖为特征的代谢性疾病。随着人们生活水平的日益增高，患有糖尿病的患者也越来越多。糖尿病是一种很难治愈的疾病，患者需要长期服药和控制饮食。糖尿病典型病例经常有多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状。另外，患有糖尿病的病人由于长期存在的高血糖，容易导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍，严重影响患者的身心健康，并给个人、家庭和社会带来沉重的负担，是继心脑血管疾病、肿瘤之后的另一个严重危害人民健康的重要慢性非传染性疾病。

目前，对高血糖的治疗大部分还是依靠西药治疗，但是常用的西药均有不同程度的副作用，疗效不持久，容易复发。因此，研究疗效显著、副作用低的中成药显得尤为必要。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有的治疗糖尿病存在的见效慢、疗效不持久、毒副作用大、容易复发等缺陷，提供一种见效快、疗效确切、无毒副作用的治疗糖尿病的中药组合物；

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种制备上述中药组合物的方法。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：

本发明首先公开了一种治疗糖尿病的中药组合物，包括以下各组分：金钱草、侧柏叶、竹茹、余甘子、萹蓄、葶苈子、皂角刺、徐长卿。

优选的，各组分的重量份是：金钱草40-50份、侧柏叶30-40份、竹茹30-40份、余甘子15-25份、萹蓄15-25份、葶苈子9-15份、皂角刺9-15份、徐长卿5-9份。

最优选的，各组分的重量份是：金钱草45份、侧柏叶35份、竹茹35份、余甘子20份、萹蓄20份、葶苈子12份、皂角刺12份、徐长卿7份。

金钱草：为唇形科植物活血丹的全草或带根全草。性味苦辛，凉。入肝、胆、肾、膀胱经。功能主治：清热，利尿，镇咳，消肿，解毒。治黄疸，水肿，膀胱结石，疟疾，肺痈，咳嗽，吐血，淋浊，带下，风湿痹痛，小儿疳积，惊痫，痈肿，疮癣，湿疹。

侧柏叶：为柏科植物侧柏的嫩枝与叶。性味苦涩，寒。入心、肝、大肠经。功能主治：凉血，止血，祛风湿，散肿毒。治吐血、衄血、尿血、血痢、肠风、崩漏，风湿痹痛，细菌性痢疾，高血压，咳嗽，丹毒，痄腮，烫伤。

竹茹：为禾本科植物淡竹的茎秆除去外皮后刮下的中间层。性味甘，凉。入胃、胆经。功能主治：清热，凉血，化痰，止吐。治烦热呕吐、呃逆，痰热咳喘，吐血，衄血，崩漏，恶阻，眙动，惊痫。

余甘子：为大戟科植物余甘子(PhyllanthusemblicaL.)的干燥成熟果实。性味甘、酸、涩、凉。入脾，胃经。功能主治：清热凉血，消食健胃，生津止咳。用于血热血瘀，肝胆病，消化不良，腹痛，咳嗽，喉痛，口干。

萹蓄：为蓼科植物萹蓄的全草。性味苦，寒。入膀胱经。功能主治：利尿，清热，杀虫。治热淋，癃闭，黄疸，阴蚀，白带，蛔虫，疳积，痔肿，湿疮。

葶苈子：为十字花科植物独行菜、北美独行莱或播娘蒿的种子。性味辛苦，寒。入肺、膀胱经。功能主治：下气行水。治肺壅喘急，痰坎咳嗽，水肿胀满。

皂角刺：为豆科植物皂荚的棘刺。性味辛，温。入肝、胃经。功能主治：搜风，拔毒，消肿，排脓。治痈肿，疮毒，疠风，癣疮，胎衣不下。

徐长卿：为萝藦科植物徐长卿的根及根茎或带根全草。性味辛，温。入肝，胃经。功能主治：镇痛，止咳，利水消肿，活血解毒。治胃痛，牙痛，风湿疼痛，经期腹痛，慢性气管炎，腹水，水肿，痢疾，肠炎，跌打损伤，湿疹，荨麻疹，毒蛇咬伤。

本发明中药组合物是基于发明人对糖尿病的深层发病机理的研究及其治疗原则，同时依据发明人多年临床经验和药理学研究成果，筛选出降低血糖、养阴生津、消除胃热肺燥肾虚的原料药，按照一定的重量配比组方而成。

本发明进一步公开了一种治疗糖尿病的中药组合物，包括以下各组分：金钱草、侧柏叶、竹茹、余甘子、萹蓄、葶苈子、皂角刺、徐长卿、番泻叶、千屈菜、蜣螂。

优选的，各组分的重量份是：金钱草40-50份、侧柏叶30-40份、竹茹30-40份、余甘子15-25份、萹蓄15-25份、葶苈子9-15份、皂角刺9-15份、徐长卿5-9份、番泻叶20-30份、千屈菜9-15份、蜣螂5-9份。

更优选的，各组分的重量份是：金钱草45份、侧柏叶35份、竹茹35份、余甘子20份、萹蓄20份、葶苈子12份、皂角刺12份、徐长卿7份、番泻叶25份、千屈菜12份、蜣螂7份。

番泻叶：为豆科植物狭叶番泻或尖叶番泻的小叶。性味甘苦，寒。入大肠经。功能主治：泻热导滞。治热结便秘，积滞腹胀。、

千屈菜：为千屈莱科植物千屈菜的全草。性味苦，寒。入大肠，肝经。功能主治：清热，凉血。清热毒，收敛，破经通瘀。治痢疾，血崩，溃疡。用于痢疾、瘀血经闭。

蜣螂：为金龟子科昆虫屎蜣螂的干燥全虫。性味咸，寒，有毒。入肝，胃，大肠经。功能主治：定惊，破瘀，通便，攻毒。治惊痫，癫狂，症瘕，噎膈反胃，腹胀便结，淋病，疳积，血痢，痔漏，疔肿，恶疮。

本发明由金钱草、侧柏叶、竹茹、余甘子、萹蓄、葶苈子、皂角刺、徐长卿制备的中药组合物对糖尿病具有一定的治疗效果，有效率达78.0％。在金钱草、侧柏叶、竹茹、余甘子、萹蓄、葶苈子、皂角刺、徐长卿的基础上分别添加了以下四组药物：(1)桃仁、红花、泽兰；(2)桑寄生、儿茶、牛膝；(3)番泻叶、千屈菜、蜣螂；(4)延胡索、芡实、益智仁；将上述4组药物组合物分别制备中药组合物，考察其对糖尿病的治疗效果。实验结果表明，在金钱草、侧柏叶、竹茹、余甘子、萹蓄、葶苈子、皂角刺、徐长卿基础上添加番泻叶、千屈菜、蜣螂对病人的有效率高达96.0％，显著高于其它组合。说明金钱草、侧柏叶、竹茹、余甘子、萹蓄、葶苈子、皂角刺、徐长卿与番泻叶、千屈菜、蜣螂配伍在一起具有确切的协同增效功效，有效提高了治疗糖尿病的有效率。相比之下，将金钱草、侧柏叶、竹茹、余甘子、萹蓄、葶苈子、皂角刺、徐长卿与其它几种药物配伍在一起后，对于提高糖尿病治疗效果的作用不明显。

本发明还公开了一种治疗糖尿病的中药组合物，包括以下各组分：金钱草、侧柏叶、竹茹、余甘子、萹蓄、葶苈子、皂角刺、徐长卿、番泻叶、千屈菜、蜣螂、甘草、山药。

优选的，各组分的用量份为：金钱草40-50份、侧柏叶30-40份、竹茹30-40份、余甘子15-25份、萹蓄15-25份、葶苈子9-15份、皂角刺9-15份、徐长卿5-9份、番泻叶20-30份、千屈菜9-15份、蜣螂5-9份、甘草15-25份、山药5-9份。

更优选的，各组分的用量份为：金钱草45份、侧柏叶35份、竹茹35份、余甘子20份、萹蓄20份、葶苈子12份、皂角刺12份、徐长卿7份、番泻叶25份、千屈菜12份、蜣螂7份、甘草20份、山药7份。

甘草：为豆科植物甘草的根及根状茎。性味甘，平。入脾、胃、肺经。功能主治：和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。炙用，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痫；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。

山药：为薯蓣科植物薯蓣的块茎。性味甘，平。入肺、脾、肾经。功能主治：健脾，补肺，固肾，益精。治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。

本发明方中各药配伍在一起具有降低血糖、养阴生津、消除胃热肺燥肾虚之功效，能有效的改善糖尿病引起的多饮、多尿、多食、消瘦、体倦无力的症状。本发明中药组合物对于糖尿病标本兼治，临床疗效观察证实，本发明中药组合物对于糖尿病疗效确切可靠、真实。本发明中药组合物无毒无害，安全可靠，服用后无不良反应，临床使用安全。

本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。

本发明药物活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种适宜的临床口服制剂，所述的口服制剂可以是丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、滴丸剂等。

本发明中药组合物的一种制备方法：将本发明的各原料药按所述重量份配比称取后，粉碎，过筛(例如可以是80-300目筛)，即得。当然，也可以将各原料药粉碎后，加入制剂成型所需的辅料或赋型剂，按照常规方法制备成胶囊剂、片剂或丸剂。

本发明中药组合物的另一种制备方法：按所述重量份称取各原料药；将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

本发明中药组合物的用法与用量：本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、健康状况等因素。作为指导：用法用量：丸剂，每丸丸剂含0.6克生药，每次口服2至3丸，一日3次。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，这些实施例仅是范例性的，本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

实施例1丸剂的制备

按以下重量称取各原料药：金钱草40g、侧柏叶30g、竹茹30g、余甘子15g、萹蓄15g、葶苈子9g、皂角刺9g、徐长卿5g；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量炼蜜，混匀，制备成每粒6g的药丸。

实施例2丸剂的制备

按以下重量称取各原料药：金钱草50g、侧柏叶40g、竹茹40g、余甘子25g、萹蓄25g、葶苈子15g、皂角刺15g、徐长卿9g；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量炼蜜，混匀，制备成每粒6g的药丸。

实施例3丸剂的制备

按以下重量称取各原料药：金钱草45g、侧柏叶35g、竹茹35g、余甘子20g、萹蓄20g、葶苈子12g、皂角刺12g、徐长卿7g；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量炼蜜，混匀，制备成每粒6g的药丸。

实施例4丸剂的制备

按以下重量称取各原料药：金钱草40g、侧柏叶30g、竹茹30g、余甘子15g、萹蓄15g、葶苈子9g、皂角刺9g、徐长卿5g、番泻叶20g、千屈菜9g、蜣螂5g；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量炼蜜，混匀，制备成每粒6g的药丸。

实施例5丸剂的制备

按以下重量称取各原料药：金钱草50g、侧柏叶40g、竹茹40g、余甘子25g、萹蓄25g、葶苈子15g、皂角刺15g、徐长卿9g、番泻叶30g、千屈菜15g、蜣螂9g；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量炼蜜，混匀，制备成每粒6g的药丸。

实施例6丸剂的制备

按以下重量称取各原料药：金钱草45g、侧柏叶35g、竹茹35g、余甘子20g、萹蓄20g、葶苈子12g、皂角刺12g、徐长卿7g、番泻叶25g、千屈菜12g、蜣螂7g；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量炼蜜，混匀，制备成每粒6g的药丸。

实施例7丸剂的制备

按以下重量称取各原料药：金钱草40g、侧柏叶30g、竹茹30g、余甘子15g、萹蓄15g、葶苈子9g、皂角刺9g、徐长卿5g、番泻叶20g、千屈菜9g、蜣螂5g、甘草15g、山药5g；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量炼蜜，混匀，制备成每粒6g的药丸。

实施例8丸剂的制备

按以下重量称取各原料药：金钱草50g、侧柏叶40g、竹茹40g、余甘子25g、萹蓄25g、葶苈子15g、皂角刺15g、徐长卿9g、番泻叶30g、千屈菜15g、蜣螂9g、甘草25g、山药9g；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量炼蜜，混匀，制备成每粒6g的药丸。

实施例9丸剂的制备

按以下重量称取各原料药：金钱草45g、侧柏叶35g、竹茹35g、余甘子20g、萹蓄20g、葶苈子12g、皂角刺12g、徐长卿7g、番泻叶25g、千屈菜12g、蜣螂7g、甘草20g、山药7g；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加5倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量炼蜜，混匀，制备成每粒6g的药丸。

实验例1应用本发明中药组合物治疗糖尿病的临床疗效观察试验

一、一般资料：

500例患者均符合糖尿病的诊断标准，将患者随机分成5组，每组100例；5组在性别、年龄、病程及病情严重程度上差异无显著性。诊断标准：典型症状是疲乏、倦怠、尿量增多、口渴、饮水量增加、易饥饿、饭量增加、体重减轻。简言之为多尿、多饮、多食及体重减轻。经尿液检查(尿糖、尿酮、尿白蛋白、尿C肽、管型尿、镜下血尿)或血液生化(血糖、血脂、血酮、电解质、酸碱度)进一步确诊。

二、药物制备

中药组合物1，按照以下重量称取各组分：金钱草45g、侧柏叶35g、竹茹35g、余甘子20g、萹蓄20g、葶苈子12g、皂角刺12g、徐长卿7g；

中药组合物2：在中药组合物1基础上添加桃仁25g、红花12g、泽兰7g；

中药组合物3：在中药组合物1基础上添加番泻叶25g、千屈菜12g、蜣螂7g；

中药组合物4：在中药组合物1基础上添加桑寄生25g、儿茶12g、牛膝7g；

中药组合物5：在中药组合物1基础上添加延胡索25g、芡实12g、益智仁7g。

三、治疗方法

分别用上述中药组合物1-5的丸剂对上述5组糖尿病患者进行治疗；口服，一次2丸(0.6g生药/丸)，一日3次，早中晚各一次，10天为一疗程，治疗3-5个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。

四、疗效评定标准

痊愈：糖尿病症状消失，身体指标恢复正常，并无并发症；

有效：糖尿病症状缓解，身体指标基本恢复正常；

无效：糖尿病症状未好转，或出现并发症。

五、临床观察结果

临床观察结果见表1。

表1不同中药组合物治疗糖尿病的统计结果

结果表明，由金钱草、侧柏叶、竹茹、余甘子、萹蓄、葶苈子、皂角刺、徐长卿制备的中药组合物1对糖尿病具有一定的治疗效果，有效率达78％。在金钱草、侧柏叶、竹茹、余甘子、萹蓄、葶苈子、皂角刺、徐长卿基础上，添加番泻叶、千屈菜和蜣螂，对治疗糖尿病的有效率显著提高，达到96％。

以上结果说明，金钱草、侧柏叶、竹茹、余甘子、萹蓄、葶苈子、皂角刺、徐长卿与番泻叶、千屈菜和蜣螂之间具有显著的协同增效作用，将其配伍在一起能够显著提高治疗糖尿病的有效率。相比之下，将金钱草、侧柏叶、竹茹、余甘子、萹蓄、葶苈子、皂角刺、徐长卿与其它几种药物配伍在一起后，对于提高糖尿病治疗效果的作用不明显。安全性观察发现，没有观察到任何临床不良反应，表明本发明中药组合物临床应用安全、无毒副作用。

Claims (9)

1.一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，由以下各组分组成：金钱草、侧柏叶、竹茹、余甘子、萹蓄、葶苈子、皂角刺、徐长卿。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：金钱草40-50份、侧柏叶30-40份、竹茹30-40份、余甘子15-25份、萹蓄15-25份、葶苈子9-15份、皂角刺9-15份、徐长卿5-9份。

3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：金钱草45份、侧柏叶35份、竹茹35份、余甘子20份、萹蓄20份、葶苈子12份、皂角刺12份、徐长卿7份。

4.一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，由以下各组分组成：金钱草、侧柏叶、竹茹、余甘子、萹蓄、葶苈子、皂角刺、徐长卿、番泻叶、千屈菜、蜣螂。

5.按照权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：金钱草40-50份、侧柏叶30-40份、竹茹30-40份、余甘子15-25份、萹蓄15-25份、葶苈子9-15份、皂角刺9-15份、徐长卿5-9份、番泻叶20-30份、千屈菜9-15份、蜣螂5-9份。

6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：金钱草45份、侧柏叶35份、竹茹35份、余甘子20份、萹蓄20份、葶苈子12份、皂角刺12份、徐长卿7份、番泻叶25份、千屈菜12份、蜣螂7份。

7.一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，由以下各组分组成：金钱草、侧柏叶、竹茹、余甘子、萹蓄、葶苈子、皂角刺、徐长卿、番泻叶、千屈菜、蜣螂、甘草、山药；优选的，各组分的用量份为：金钱草40-50份、侧柏叶30-40份、竹茹30-40份、余甘子15-25份、萹蓄15-25份、葶苈子9-15份、皂角刺9-15份、徐长卿5-9份、番泻叶20-30份、千屈菜9-15份、蜣螂5-9份、甘草15-25份、山药5-9份；更优选的，各组分的用量份为：金钱草45份、侧柏叶35份、竹茹35份、余甘子20份、萹蓄20份、葶苈子12份、皂角刺12份、徐长卿7份、番泻叶25份、千屈菜12份、蜣螂7份、甘草20份、山药7份。

8.一种制备权利要求1-7任何一项所述中药组合物的方法，包括以下步骤：

(1)、按所述重量配比称取各原料药；

(2)、将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

9.权利要求1-7任何一项所述中药组合物在制备治疗糖尿病药物中的用途。