CN105194379A - 一种具有改善视力下降功效的制剂及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有改善视力下降功效的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：桔梗8-16；远志9-13；苦竹笋7-14；血风藤6-15；马耳草10-14；水白蜡7-13；柏子仁9-12；茱苓草8-14；车前子9-15；隔山消7-12；夜关门8-13；香茶菜10-15；菥蓂子7-12；鱼香草8-12。本发明的优良效果还表现在：本发明药物具有通经活络，活血化瘀，软坚散结，祛风明目的作用，通过疏通经络改善眼部血液循环，进而增进眼部功能提高视力。

Description

一种具有改善视力下降功效的制剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种具有改善视力下降功效的制剂及制备方法。

背景技术

眼睛是人类感观中最重要的器官，大脑中大约有80%的知识和记忆都是通过眼睛获取的。读书认字、看图赏画、看人物、欣赏美景等都要用到眼睛。眼睛能辨别不同的颜色、不同的光线。总之眼睛是我们获取大部分信息的源泉。但是，生活中很多人往往因为这样或那样的原因，没有好好保护眼睛，造成视力下降，从而形成近视。

照成视力下降的原因有以下几方面：1、视力极度疲劳：遇到季节交替，尤其是秋冬之交，天气比较干燥，上班族如果长时间面对电脑，甚至熬夜，极可能造成用眼过度，从而造成视力暂时的下降。特别是青少年在学习做作业时，往往不注意坐的姿势，头东倒西歪；又不注意适当的休息。这样时间一长，容易使眼球发生充血；同时由于眼球长时间处在充血状态，日子久了，就会使眼睛前后直径(正常直径为24毫米)增长，逐渐发生近视眼，使视力减退。中医认为“累从眼入”，也就是说，眼睛会引起全身的疲劳、不适。眼睛是全身疲劳的发源地。只要它们出现酸痛、发胀、干涩、视力模糊等问题，就很容易导致头痛、注意力不集中、情绪烦燥、反应迟钝、疲乏无力和失眠、恶心、欲吐等一系列疲劳症状。2、青光眼：急性青光眼常被称为"视力小偷"，患者之前并没有更多症状，一旦发作却夺人视力。3、视网膜脱离：视网膜处于眼球最里面一层，是人眼物体成像的重要组织。一旦脱离，那么人眼无法看清东西。4、眼外伤：眼外伤在眼科门诊中经常遇到，如户外工作者被石灰、火花、硫酸等物质溅到眼睛，或被篮球等撞击，造成视力急剧下降。所以，防治视力下降就成了保护眼睛的关键问题。

申请公布号CN104435343A（申请号201410621931.3）的中国发明专利文献公开了一种用于明目的药物及其制备方法，由以下重量份数的中药为原料药制备获得：磁石30-90；冬瓜子20-60；青葙子20-60；茺蔚子20-60；枸杞子20-60；沙苑子20-60；菟丝子20-60；决明子20-60；车前子10-30；地肤子10-30。公开号CN101564493A（申请号200910147619.4）的中国发明专利文献公开了一种治疗视力下降的中药制剂，由以下重量份数的原料组成：何首乌6.7-15.0；淮山药8.4-9.0；蕤仁肉6.7-15.0；乌豆衣5.1-11.6；密蒙花6.7-15.0；知母3.9-8.8；麦冬6.7-15.0；白蒺藜6.7-15.0；五味子2.6-5.8；党参13.3-30.0。申请公布号CN103340992A（申请号201310325336.0）的中国发明专利文献公开了一种调整视力的眼贴膏，由以下重量份数的原料组成：：夜明沙30克、望月砂30克、甲珠20克、臧红花10克、麝香3克、木贼25克、白芷15克、川乌10克、草乌10克、制马前子7克，医用凡士林油70克。

现在近视主要通过手术治疗，但是容易复发，复发后无法进行二次治疗。，目前市场出现许多治疗近视的中药，尽管这些药物具有良好缓解眼疲劳的作用，但仍存有治疗周期长，价格高，治疗效果不明显等不足。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、方便服用、安全有效的具有改善视力下降功效的制剂及制备方法。该制剂疗效显著，无任何副作用。

本发明的技术方案是：

一种具有改善视力下降功效的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：桔梗8-16；远志9-13；苦竹笋7-14；血风藤6-15；马耳草10-14；水白蜡7-13；柏子仁9-12；茱苓草8-14；车前子9-15；隔山消7-12；夜关门8-13；香茶菜10-15；菥蓂子7-12；鱼香草8-12。

优选的方案中，桔梗10-14；远志10-12；苦竹笋9-12；血风藤8-13；马耳草11-13；水白蜡9-11；柏子仁10-11；茱苓草10-12；车前子11-13；隔山消9-10；夜关门9.5-11.5；香茶菜11.5-13.5；菥蓂子9-10；鱼香草9-11。

更加优选的，桔梗12；远志11；苦竹笋10.5；血风藤10.5；马耳草12；水白蜡10；柏子仁10.5；茱苓草11；车前子12；隔山消9.5；夜关门10.5；香茶菜12.5；菥蓂子9.5；鱼香草10。

一种具有改善视力下降功效的丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）取血风藤、隔山消和夜关门混合，置于淘米水中浸泡，然后置蒸锅内，大火蒸至上气，取出，干燥，备用；

（2）水白蜡和远志混合，加质量分数为15%的黄酒和质量分数为10%的蜂蜜拌匀，闷5-15分钟（优选闷10分钟），取出，置于石棉网上武火烤至焦黄色，取出放凉，备用；

（3）将步骤（1）和（2）处理后的原料药与柏子仁、车前子和菥蓂子一同置于粉碎机中粉碎成细粉，过筛，得混合药粉，备用；

（4）取苦竹笋、马耳草、茱苓草、桔梗、香茶菜和鱼香草一同置于药锅内，置于30-45℃的温水中浸泡1.5-2.5小时（优选置于38℃的温水中浸泡2小时），然后大火加热至沸，转小火煎煮两次，第一次煎煮22-32分钟（优选第一次煎煮27分钟），第二次煎煮19-25分钟（优选第二次煎煮22分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.18-1.20的清膏，备用；

（5）将步骤（3）所得混合药粉加入到步骤（4）所得清膏中，机械搅拌，混匀，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

上述一种具有改善视力下降功效的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1）中浸泡的时间为34-52分钟（优选的浸泡的时间为38-48分钟，更加优选的浸泡的时间为43分钟）。

上述一种具有改善视力下降功效的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中过75-105目筛（优选的过85-95目筛，更加优选的过90目筛）。

所述汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）菥蓂子、柏子仁、车前子和水白蜡置于捣药钵中捣碎成粗粉，置于棉布包内，按照中药醇提法，以浓度为55%的乙醇为溶剂，溶剂的量为原料药量的3.6-5.8倍（优选溶剂的量为原料药量的4.7倍），回流提取两次，第一次回流提取24-40分钟（优选第一次回流提取32分钟），第二次回流提取18-32分钟（优选第二次回流提取25分钟），合并两次醇提液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至75℃相对密度为1.22-1.25的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，研细，备用；

（2）取夜关门、苦竹笋和鱼香草混合，加入姜汁和黄酒，拌匀，文火加热翻炒至姜汁和黄酒被完全吸尽，取出干燥，粉碎成细粉，备用；

（3）将桔梗、远志、血风藤和隔山消置于煎锅内，加清水没过药面，室温下浸泡2-3小时（优选室温下浸泡2.5小时），然后加入马耳草、茱苓草和香茶菜，文火慢煎两次，每次各煎煮25-45分钟（优选每次各煎煮35分钟），过滤，滤液减压浓缩至原体积的一半，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的细粉加入到步骤（3）所得药液中，混匀，灭菌封装，即得。

上述一种具有改善视力下降功效的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中原料药与生姜和黄酒的质量比为7:1:0.7。

所述颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将车前子和菥蓂子分别置于去核的枣肉内包裹严实，埋于热滑石粉中煨至枣肉呈焦黄色，取出，去枣肉，捣碎并研成细粉，备用；

（2）桔梗、远志、柏子仁和水白蜡混合，置于1.2-2.4倍量的菠菜汁中（优选置于1.8倍量的菠菜汁中），混匀，闷1.5-3.5小时（优选闷2.5小时），取出，武火焙干，碾碎成细粉，备用；

（3将血风藤、马耳草、隔山消和夜关门置于煎锅内，加清水没过药面3cm，然后大火加热至沸，转小火煎煮36-54分钟（优选转小火煎煮45分钟），过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.22-1.25的稠膏，备用；

（4）将苦竹笋、茱苓草、香茶菜和鱼香草置于密闭容器中，加黄酒和纯水，文火煎煮26-42分钟（优选文火煎煮34分钟），过滤，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.12-1.15的清膏，备用；

（5）将步骤（1）-（4）处理后的原料药混合，搅拌得稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，加入含量为8%的糊精细粉和含量为4.2%的可溶性淀粉，混合均匀，制成颗粒剂型，即得。

所述片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将苦竹笋、马耳草、茱苓草和香茶菜混合，加入0.12-0.16倍量的蜂蜜和2.5-3.5倍量的红酒（优选加入0.14倍量的蜂蜜和3倍量的红酒），置于蒸锅内大火蒸至上气，再蒸6-10分钟（优选再蒸8分钟），取出，晒干，捣碎成细粉，备用；

（2）将车前子和菥蓂子分别置于去核的枣肉内包裹严实，埋于热滑石粉中煨至枣肉呈焦黄色，取出，去枣肉，捣碎并研成细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药充分干燥，然后置于粉碎机中粉碎成细粉，与步骤（1）和（2）所得药粉混合，过110-140目筛（优选过125目筛），得混合药粉，备用；

（4）向上述混合药粉中加入质量分数为5%的羟丙基甲基纤维素和质量分数为4.5%的硬脂酸镁，搅拌均匀，压成片剂，即得。

本发明组方科学，制备方法简单，服用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明将传统药性与中药现代药理有机结合，遣药组方，增进疗效；服用方便，安全、无副作用；

2、本发明药物具有通经活络，活血化瘀，软坚散结，祛风明目的作用，通过疏通经络改善眼部血液循环，进而增进眼部功能提高视力；

3、本发明药源易得，药材成本低廉，疗效确切，具有较高的推广价值。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1一种具有改善视力下降功效的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/份）：桔梗8份；远志9份；苦竹笋7份；血风藤6份；马耳草10份；水白蜡7份；柏子仁9份；茱苓草8份；车前子9份；隔山消7份；夜关门8份；香茶菜10份；菥蓂子7份；鱼香草8份。

一种具有改善视力下降功效的丸剂的制备方法是：

（1）取血风藤、隔山消和夜关门混合，置于淘米水中浸泡34分钟，然后置蒸锅内，大火蒸至上气，取出，干燥，备用；

（2）水白蜡和远志混合，加质量分数为15%的黄酒和质量分数为10%的蜂蜜拌匀，闷5分钟，取出，置于石棉网上武火烤至焦黄色，取出放凉，备用；

（3）将步骤（1）和（2）处理后的原料药与柏子仁、车前子和菥蓂子一同置于粉碎机中粉碎成细粉，过75目筛，得混合药粉，备用；

（4）取苦竹笋、马耳草、茱苓草、桔梗、香茶菜和鱼香草一同置于药锅内，置于30℃的温水中浸泡1.5小时，然后大火加热至沸，转小火煎煮两次，第一次煎煮22分钟，第二次煎煮19分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.18-1.20的清膏，备用；

（5）将步骤（3）所得混合药粉加入到步骤（4）所得清膏中，机械搅拌，混匀，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

本发明所得丸剂的服用方法是：每天三次，每次6-8丸，温水送服，三周一个疗程。

典型病例：王XX，男，51岁，银行工作人员。患者于2013年10月2日来我院检查治疗。患者自述：半年前无明显诱因出现视力下降，观远处物体模糊，并未系统治疗，平时有注意休息，改善饮食。三个月前视力下降严重，夜晚不敢出门，在当地某眼科医院检查身体其他一切正常，排除疾病导致视力下降因素，给予改善视力的维生素和滴眼液进行治疗。治疗两个月后，视力未见明显提升，后经多方打听，来我院检查治疗。检查：患者双眼视物模糊，无疼痛、畏光症状，对光反射灵敏，晶状体密度增高，玻璃体未见明显混浊；视神经及头颅CT检查均未见明显异常。裸眼视力：左眼4.5，右眼4.6。

服用本实施例所得一种具有改善视力下降功效的丸剂，服用方法：每天三次，每次6-8丸，温水送服，三周一个疗程。治疗两个疗程后，患者明显感觉视力较治疗前提高许多；继续治疗两个疗程后，测裸眼视力：左眼：4.8，右眼4.9；叮嘱患者坚持服用半年，半年后回访，双眼裸眼视力均在5.0以上。

实施例2一种具有改善视力下降功效的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：桔梗16份；远志13份；苦竹笋14份；血风藤15份；马耳草14份；水白蜡13份；柏子仁12份；茱苓草14份；车前子15份；隔山消12份；夜关门13份；香茶菜15份；菥蓂子12份；鱼香草12份。

一种具有改善视力下降功效的汤剂的制备方法是：

（1）菥蓂子、柏子仁、车前子和水白蜡置于捣药钵中捣碎成粗粉，置于棉布包内，按照中药醇提法，以浓度为55%的乙醇为溶剂，溶剂的量为原料药量的4.7倍，回流提取两次，第一次回流提取32分钟，第二次回流提取25分钟，合并两次醇提液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至75℃相对密度为1.22-1.25的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，研细，备用；

（2）取夜关门、苦竹笋和鱼香草混合，加入姜汁和黄酒，其中原料药与生姜和黄酒的质量比为7:1:0.7，拌匀，文火加热翻炒至姜汁和黄酒被完全吸尽，取出干燥，粉碎成细粉，备用；

（3）将桔梗、远志、血风藤和隔山消置于煎锅内，加清水没过药面，室温下浸泡2.5小时，然后加入马耳草、茱苓草和香茶菜，文火慢煎两次，每次各煎煮35分钟，过滤，滤液减压浓缩至原体积的一半，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的细粉加入到步骤（3）所得药液中，混匀，灭菌封装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天两次，每次150-180mL，温热服用，三周一个疗程。

实施例3一种具有改善视力下降功效的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：桔梗10份；远志10份；苦竹笋9份；血风藤8份；马耳草11份；水白蜡9份；柏子仁10份；茱苓草10份；车前子11份；隔山消9份；夜关门9.5份；香茶菜11.5份；菥蓂子9份；鱼香草9份。

一种具有改善视力下降功效的颗粒剂的制备方法是：

（1）将车前子和菥蓂子分别置于去核的枣肉内包裹严实，埋于热滑石粉中煨至枣肉呈焦黄色，取出，去枣肉，捣碎并研成细粉，备用；

（2）桔梗、远志、柏子仁和水白蜡混合，置于1.8倍量的菠菜汁中，混匀，闷2.5小时，取出，武火焙干，碾碎成细粉，备用；

（3将血风藤、马耳草、隔山消和夜关门置于煎锅内，加清水没过药面3cm，然后大火加热至沸，转小火煎煮45分钟，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.22-1.25的稠膏，备用；

（4）将苦竹笋、茱苓草、香茶菜和鱼香草置于密闭容器中，加黄酒和纯水，文火煎煮34分钟，过滤，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.12-1.15的清膏，备用；

（5）将步骤（1）-（4）处理后的原料药混合，搅拌得稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，加入含量为8%的糊精细粉和含量为4.2%的可溶性淀粉，混合均匀，制成颗粒剂型，即得。

本发明所得颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次20-25g，温水冲服，三周一个疗程。

典型病例：宋XX，男，15岁，学生。患者于2010年7月11日来我院就诊。患者在小学4年级的时候就因为看不清黑板上的字，而早早的带上了眼镜，刚上初中时，眼镜度数在180-200度左右，最近因为升学压力，学习任务变得更加繁重，眼镜度数陡增到300度，视力下降严重，眼睛发干，赤痛，发痒，变形。给学习和生活带来诸多不便，家长曾为其购买了近视治疗仪以及其它改善视力的药物，效果不明显，视力未见提升，后来经人介绍，抱着试试看的态度，在家长的陪同下来我院治疗。检查：患者眼运动、眼压、眼OCT、眶部及脑部MRI检查均未发现异常。双眼裸眼视力：左眼4.5，右眼4.3。

服用本实施例所得一种具有改善视力下降功效的颗粒剂，服用方法：每天三次，每次20-25g，温水冲服，三周一个疗程。服用两个疗程后，患者各临床症状明显改善，视力明显提高，继续服用两个疗程，患者双眼裸眼视力：左眼4.8，右眼4.7，视力显著提升。坚持服用半年后，患者视力基本恢复正常，停药三个月后回访，视力未见下降。

实施例4一种具有改善视力下降功效的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：桔梗14份；远志12份；苦竹笋12份；血风藤13份；马耳草13份；水白蜡11份；柏子仁11份；茱苓草12份；车前子13份；隔山消10份；夜关门11.5份；香茶菜13.5份；菥蓂子10份；鱼香草11份。

一种具有改善视力下降功效的片剂的制备方法是：

（1）将苦竹笋、马耳草、茱苓草和香茶菜混合，加入0.14倍量的蜂蜜和3倍量的红酒，置于蒸锅内大火蒸至上气，再蒸8分钟，取出，晒干，捣碎成细粉，备用；

（2）将车前子和菥蓂子分别置于去核的枣肉内包裹严实，埋于热滑石粉中煨至枣肉呈焦黄色，取出，去枣肉，捣碎并研成细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药充分干燥，然后置于粉碎机中粉碎成细粉，与步骤（1）和（2）所得药粉混合，过125目筛，得混合药粉，备用；

（4）向上述混合药粉中加入质量分数为5%的羟丙基甲基纤维素和质量分数为4.5%的硬脂酸镁，搅拌均匀，压成片剂，即得。

本发明所得片剂的服用方法是：每天三次，每次3-4片，温水送服，三周一个疗程。

实施例5一种具有改善视力下降功效的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：桔梗12份；远志11份；苦竹笋10.5份；血风藤10.5份；马耳草12份；水白蜡10份；柏子仁10.5份；茱苓草11份；车前子12份；隔山消9.5份；夜关门10.5份；香茶菜12.5份；菥蓂子9.5份；鱼香草10份。

一种具有改善视力下降功效的丸剂的制备方法是：

（1）取血风藤、隔山消和夜关门混合，置于淘米水中浸泡43分钟，然后置蒸锅内，大火蒸至上气，取出，干燥，备用；

（2）水白蜡和远志混合，加质量分数为15%的黄酒和质量分数为10%的蜂蜜拌匀，闷10分钟，取出，置于石棉网上武火烤至焦黄色，取出放凉，备用；

（3）将步骤（1）和（2）处理后的原料药与柏子仁、车前子和菥蓂子一同置于粉碎机中粉碎成细粉，过90目筛，得混合药粉，备用；

（4）取苦竹笋、马耳草、茱苓草、桔梗、香茶菜和鱼香草一同置于药锅内，置于38℃的温水中浸泡2小时，然后大火加热至沸，转小火煎煮两次，第一次煎煮27分钟，第二次煎煮22分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.18-1.20的清膏，备用；

（5）将步骤（3）所得混合药粉加入到步骤（4）所得清膏中，机械搅拌，混匀，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

本发明所得丸剂的服用方法是：每天三次，每次6-8丸，温水送服，三周一个疗程。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

桔梗：基原：本品为桔梗科植物桔梗的干燥根。化学成份：根含皂甙，已知其成分有远志酸，桔梗皂甙元及葡萄糖。又含菠菜甾醇、α-菠菜甾莳-β-D-葡萄糖甙、Δ7-豆甾烯醇、白桦脂醇，并含菊糖、桔梗聚糖。又从桔梗得到三个三萜烯类物质：桔梗酸A、B及C。性味：苦、辛，平。归经：归肺经。功效：宣肺，利咽，祛痰，排脓。主治：用于咳嗽痰多、胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。

远志：基原：本品为远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。化学成份：根含皂甙，水解后可分得两种皂甙元结晶，远志皂甙元A和远志皂甙元B。近又从本植物和同属美远志的根中分离出一种皂甙细叶远志素，即2β，27-二羟基-23-羧基齐墩果酸的3-β-葡萄糖甙。另含远志醇、N-乙酰氨基葡萄糖、生物碱细叶远志定碱、脂肪油、树脂等。性味：苦、辛，温。归经：归心、肾、肺经。功效：安神益智，祛痰，消肿。主治：用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。

苦竹笋：基原：为禾本科植物苦竹的嫩苗。性味：苦；寒。功能主治：清热除烦；除湿；利水。主热病烦渴；湿热黄疸；小便不利；脚气。

血风藤：基原：为鼠李科植物翼核果的根或茎。化学成份：根含蒽醌化合物：大黄素，大黄素甲醚，大黄素-6，8-二甲醚，1-羟基-6，7，8-三甲氧基-3-甲基蒽醌，1，2，4，8-四羟基-3-甲基蒽醌，翼核果醌，萘醌化合物：翼核果醌-Ⅰ，翼核果素。还含羽扇豆醇性味：甘；温。归经：肺；脾经。功能主治：补气血；强筋骨；舒经络。主气血虚弱；有经不调；血虚经闭；风湿疼痛；跌打损伤；腰肌劳损。

马耳草：基原：为鸭跖草科植物饭包草的全草。化学成份：全草含正二十八醇，正三十醇，正三十一醇，见甾醇，β-谷甾醇，菜油甾醇以及苄基腺嘌呤，并含飞燕草素-3-对-香豆酸葡萄糖甙。叶、花中含花色甙，主要是矢车菊素3，3′，7′-三葡萄糖甙、飞燕草素三葡萄糖甙及对-香豆酰基飞燕草素-3，5-二葡萄糖甙等。性味：苦；寒。功能主治：清热解毒；利水消肿。主热病发热；烦渴；咽喉肿痛；热痢；热淋；痔疮；疔疮痈肿；蛇虫咬伤。

水白蜡：基原：为木犀科植物光叶小蜡树的树皮及叶。性味：《四川常用中草药》：“淡微苦，平。”功能主治：《四川常用中草药》：“清热，降火。治吐血，牙痛，口疮，咽喉痛，湿热黄水痒疮。”

柏子仁：基原：本品为柏科植物侧柏的干燥成熟种仁。性味：甘，平。归经：入心、肝、脾经。功能主治：养心安神，润肠通便。治惊悸，失眠，遗精，盗汗，便秘。化学成份：种子含脂肪油约14％，并含少量挥发油、皂甙。

茱苓草：基原：为龙胆科植物太白龙胆的全草。性味：苦；性平。归经：肝；大肠；膀胱经。功能主治：调经活血；清热利尿。主月经不调；痛经；崩漏；白带；痢疾腹痛；小便不利。

车前子：基原：为车前草科植物车前或平车前的种子。化学成份：含多量粘液质、桃叶珊瑚甙，并含车前子酸、胆碱、腺嘌呤、琥珀酸、树脂等。性味：甘，寒。归经：入肾、膀胱经。功能主治：利水，清热，明日，祛痰。治小便不通，淋浊，带下，尿血，暑湿泻痢，咳嗽多痰，湿痹，目赤障翳。

隔山消：基原：为萝藦科植物隔山消的块根。化学成份：根含淀粉44％，又含皂甙。性味：味甘；微苦；性微温。归经：脾；胃；肾经。功能主治：补肝肾；强筋骨；健脾胃；解毒。主肝肾两虚；头昏眼花；失眠健忘；须发早白；阳痿；遗精；腰膝酸攀登；脾虚不运；脘腹胀满；仞欲不振；泄泻；产后乳少；鱼口疮毒。

夜关门：基原：为豆科植物铁扫帚的全草或根。化学成份：种子中含儿茶精，表儿茶精，黎豆胺。茎含木质素，鞣毛，多聚酚类和缩合鞣质。叶中含木质素，鞣质，β-谷甾醇，琥珀酸，1-三十烷醇，槲皮素，山柰酚，松醇，蓄甙，胡桃甙，三叶豆甙，异牡荆素，异荭草，6，8-二-C-葡萄糖基芹菜素，6，8-二-C葡萄糖基木犀草素，多聚酚类和缩合鞣质。根中含大豆皂醇B。药理作用：1.止咳作用：小鼠口服煎剂及从夜关门中分离出的咳宁醇0.5g生药、707（主要为黄酮类化合物）5mg或607（主要是酚性物质，也有少量黄酮类和酸性物质）10mg，均有显着的止咳作用。2.祛痰作用：小鼠口服咳宁醇、707或60775mg时均无明显祛痰作用（酚红法），但临床应用确有一定的消痰或祛痰作用。3.平喘作用：豚鼠腹腔注射707100-200mg/kg有明显的平喘作用。4.对子宫的作用：根的乙醇提取物对各种有孕动物和经已烯雌酚敏化的离体子宫有选择性兴奋作用，对各种未孕动物的离体子宫无明显作用。5.抗菌作用：体外试验证明全草煎剂在6.25-25%以上浓度对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、甲链球菌及卡他球菌均有抑菌作用，707每毫升含5mg以上，对白色葡萄球菌有抑制作用，含10mg以上对甲链球菌有抑制作用。咳宁醇及607对上述各种细菌均无抑制作用。性味：苦、涩、凉。归经：肺；肝；肾经。功能主治：补肾涩精；健脾利湿；补充痰止咳；清热解毒。主肾虚；遗精；遗尿；尿频；白浊；带下；泄泻；痢疾；水肿；小儿疳积；咳嗽气喘；跌打损伤；目赤肿痛；痈疮肿毒；毒虫咬伤。

香茶菜：基原：为唇形科植物蓝萼香茶菜的全草。性味：《宁夏中草药手册》：“苦，凉。“功能主治：①《吉柿中草药》：“健胃整肠。治食欲不振，消化不良。”②《宁夏中草药手册》：“清热解毒，健脾，活血。治胃炎，肝炎初起，感冒发热，经闭，跌打损伤，乳腺炎，关节痛，蛇虫咬伤。”

菥蓂子：基原：：为十字花科植物菥的种子。化学成份：种子含黑芥子甙，芥子酶与挥发油，脂肪油，脂肪油中含有二十碳-11-烯酸甲酯。性味：辛；微温。归经：肝；脾；肾经。功能主治：明目；祛风湿。主目赤肿痛；障翳胬肉；迎风流泪；风湿痹痛。

鱼香草：基原：为唇形科植物圆叶留兰香的茎、叶或嫩枝头。化学成份：从茎叶挥发油分得59个化合物，鉴定出24个常量成分和9个痕量成分：常量成分：α-蒎烯，樟烯，β-蒎烯，香桧烯，月桂烯，宁檬烯，顺式β-罗勒烯，反式β-罗勒烯，对-聚伞花素（p-cymene)，1-辛烯-3-乙酸酯，辛醇-3-醇，对-α-二甲基苏合香烯，（王古）（王巴）烯，β-波旁老鹳草烯，芳樟醇，丁香烯，反式-β-金合欢烯，龙脑，菖薄混烯，对-聚伞花素醇-8，辣薄荷烯酮氧化物，1，2-环氧胡薄荷酮，圆叶薄荷酮。痕量成分：α-水芹烯，β-水芹烯，1，8-桉叶素，γ-松油烯，乙酸酯-3-辛醇酯，β-榄香烯，乙酸龙脑酯，ε-荜澄茄烯和β-毕澄茄烯。性味：味辛；性凉。功能主治：祛风；解毒；和胃；润肤。主感冒；目疾；胃痛；疮疖；脚生皲裂。

试验例1本发明所得一种具有改善视力下降功效的制剂（实施例5）的临床应用：选取于2010年6月-2013年10月来我院治疗的患有不同程度视力下降的患者共366例，其中男性216例，女性150例。年龄最小9岁，最大63岁，病程在3个月-2年。患者中有195例具有佩戴眼镜史。所有患者双眼眼位正常，屈光间质清，眼底正常，排除其他眼部疾患。将所有患者随机分为实验组和对照组，两组患者在性别、年龄、病程等方面，经统计学处理差异无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。其中实验组服用本发明所得药物，服用方法：每天三次，每次6-8丸，温水送服，三周一个疗程。共观察治疗三个疗程。对照组使用其他药物（如明目地黄丸、四味珍层冰硼滴眼液、明珠口服液等常规药物）。疗效判定标准：显效：视力提升3行以上；有效：视力提升1-2行；无效：视力无改善，或提升不到1行。总有效率=（显效例数+有效例数）/总观察病例数×100%。结果如表1所示。

表1：实验组和对照组患者的治疗结果

治疗效果：实验组显效173例（70.3%），有效69例（28.1%），无效4例（1.6%），总有效率98.4%。而对照组总有效率为79.2%。由结果可知，实验组治疗效果明显优于对照组。

本发明由桔梗、远志、苦竹笋、血风藤、马耳草、水白蜡、柏子仁和茱苓草等共14味主要原料药制备而成。方中，远志具有安神益智的功效；苦竹笋清热除烦；血风藤补气血，舒经络；马耳草清热解毒，利水消肿；水白蜡清热，降火；车前子清热，明目；隔山消补肝肾，强筋骨；香茶菜清热解毒，健脾，活血；菥蓂子主治目赤肿痛。诸药配伍，相得益彰，共奏活血化瘀，软坚散结，祛风明目之功。治疗三个疗程，实验组总有效率为98.4%，疗效显著。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种具有改善视力下降功效的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：桔梗8-16；远志9-13；苦竹笋7-14；血风藤6-15；马耳草10-14；水白蜡7-13；柏子仁9-12；茱苓草8-14；车前子9-15；隔山消7-12；夜关门8-13；香茶菜10-15；菥蓂子7-12；鱼香草8-12。

2.如权利要求1所述的一种具有改善视力下降功效的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：桔梗10-14；远志10-12；苦竹笋9-12；血风藤8-13；马耳草11-13；水白蜡9-11；柏子仁10-11；茱苓草10-12；车前子11-13；隔山消9-10；夜关门9.5-11.5；香茶菜11.5-13.5；菥蓂子9-10；鱼香草9-11。

3.如权利要求1所述的一种具有改善视力下降功效的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：桔梗12；远志11；苦竹笋10.5；血风藤10.5；马耳草12；水白蜡10；柏子仁10.5；茱苓草11；车前子12；隔山消9.5；夜关门10.5；香茶菜12.5；菥蓂子9.5；鱼香草10。

4.如权利要求1-3任一所述的一种具有改善视力下降功效的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取血风藤、隔山消和夜关门混合，置于淘米水中浸泡，然后置蒸锅内，大火蒸至上气，取出，干燥，备用；

（2）水白蜡和远志混合，加质量分数为15%的黄酒和质量分数为10%的蜂蜜拌匀，闷5-15分钟（优选闷10分钟），取出，置于石棉网上武火烤至焦黄色，取出放凉，备用；

（3）将步骤（1）和（2）处理后的原料药与柏子仁、车前子和菥蓂子一同置于粉碎机中粉碎成细粉，过筛，得混合药粉，备用；

（4）取苦竹笋、马耳草、茱苓草、桔梗、香茶菜和鱼香草一同置于药锅内，置于30-45℃的温水中浸泡1.5-2.5小时（优选置于38℃的温水中浸泡2小时），然后大火加热至沸，转小火煎煮两次，第一次煎煮22-32分钟（优选第一次煎煮27分钟），第二次煎煮19-25分钟（优选第二次煎煮22分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.18-1.20的清膏，备用；

（5）将步骤（3）所得混合药粉加入到步骤（4）所得清膏中，机械搅拌，混匀，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

5.根据权利要求4所述的一种具有改善视力下降功效的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中浸泡的时间为34-52分钟（优选的浸泡的时间为38-48分钟，更加优选的浸泡的时间为43分钟）。

6.根据权利要求4所述的一种具有改善视力下降功效的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中过75-105目筛（优选的过85-95目筛，更加优选的过90目筛）。

7.如权利要求1-3任一所述的一种具有改善视力下降功效的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）菥蓂子、柏子仁、车前子和水白蜡置于捣药钵中捣碎成粗粉，置于棉布包内，按照中药醇提法，以浓度为55%的乙醇为溶剂，溶剂的量为原料药量的3.6-5.8倍（优选溶剂的量为原料药量的4.7倍），回流提取两次，第一次回流提取24-40分钟（优选第一次回流提取32分钟），第二次回流提取18-32分钟（优选第二次回流提取25分钟），合并两次醇提液，过滤，回收乙醇，减压浓缩至75℃相对密度为1.22-1.25的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，研细，备用；

（2）取夜关门、苦竹笋和鱼香草混合，加入姜汁和黄酒，拌匀，文火加热翻炒至姜汁和黄酒被完全吸尽，取出干燥，粉碎成细粉，备用；

（3）将桔梗、远志、血风藤和隔山消置于煎锅内，加清水没过药面，室温下浸泡2-3小时（优选室温下浸泡2.5小时），然后加入马耳草、茱苓草和香茶菜，文火慢煎两次，每次各煎煮25-45分钟（优选每次各煎煮35分钟），过滤，滤液减压浓缩至原体积的一半，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的细粉加入到步骤（3）所得药液中，混匀，灭菌封装，即得。

8.根据权利要求7所述的一种具有改善视力下降功效的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中原料药与生姜和黄酒的质量比为7:1:0.7。

9.如权利要求1-3任一所述的一种具有改善视力下降功效的颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）将车前子和菥蓂子分别置于去核的枣肉内包裹严实，埋于热滑石粉中煨至枣肉呈焦黄色，取出，去枣肉，捣碎并研成细粉，备用；

（2）桔梗、远志、柏子仁和水白蜡混合，置于1.2-2.4倍量的菠菜汁中（优选置于1.8倍量的菠菜汁中），混匀，闷1.5-3.5小时（优选闷2.5小时），取出，武火焙干，碾碎成细粉，备用；

（3将血风藤、马耳草、隔山消和夜关门置于煎锅内，加清水没过药面3cm，然后大火加热至沸，转小火煎煮36-54分钟（优选转小火煎煮45分钟），过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.22-1.25的稠膏，备用；

（4）将苦竹笋、茱苓草、香茶菜和鱼香草置于密闭容器中，加黄酒和纯水，文火煎煮26-42分钟（优选文火煎煮34分钟），过滤，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.12-1.15的清膏，备用；

（5）将步骤（1）-（4）处理后的原料药混合，搅拌得稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，加入含量为8%的糊精细粉和含量为4.2%的可溶性淀粉，混合均匀，制成颗粒剂型，即得。

10.如权利要求1-3任一所述的一种具有改善视力下降功效的片剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）将苦竹笋、马耳草、茱苓草和香茶菜混合，加入0.12-0.16倍量的蜂蜜和2.5-3.5倍量的红酒（优选加入0.14倍量的蜂蜜和3倍量的红酒），置于蒸锅内大火蒸至上气，再蒸6-10分钟（优选再蒸8分钟），取出，晒干，捣碎成细粉，备用；

（2）将车前子和菥蓂子分别置于去核的枣肉内包裹严实，埋于热滑石粉中煨至枣肉呈焦黄色，取出，去枣肉，捣碎并研成细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药充分干燥，然后置于粉碎机中粉碎成细粉，与步骤（1）和（2）所得药粉混合，过110-140目筛（优选过125目筛），得混合药粉，备用；

（4）向上述混合药粉中加入质量分数为5%的羟丙基甲基纤维素和质量分数为4.5%的硬脂酸镁，搅拌均匀，压成片剂，即得。