CN105194150A - 一种治疗风湿骨痛的胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗风湿骨痛的胶囊及其制备方法，所述的胶囊含有以下物质：大枣、当归、桑枝、丝瓜络、苍术、羌活、独活、伸筋草、狗脊、桂枝、千年健、五加皮、徐长卿、蔗糖、可溶性淀粉、糊精、乙醇。本发明的胶囊能够有效的治疗风湿骨痛，祛风散寒，减缓风湿骨痛患者的痛苦，让其不再饱受骨头酸痛难忍的煎熬，能够补血活络，使身体更加康健，增强机体的免疫力，使其能够抵御病痛的再次侵袭，药物中的各种成分能够改善身体素质，强健体魄。本品所制成的胶囊，其胶囊壳内内容物成棕褐色颗粒状，颗粒大小适中，气味浓郁，流动性好，稳定性好。

Description

一种治疗风湿骨痛的胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种胶囊，特别涉及一种治疗风湿骨痛的胶囊及其制备方法。

背景技术

风湿骨痛病症被列为人类十大病症，属于常见病、多发病，危害人类的身体健康。根据流行病学的调查，目前在中国内地，风湿病患病率占总人数的20％-30％，其中丧失劳动能力的达上千万人。近年来，风湿病已经成为老年人甚至在不少中青年患者中也比较常见的疾病。中国至少有1.3亿人群受此顽症的折磨，65％未得到有效的治疗，屡治不愈，病情恶化，被逼向瘫痪的边缘。

风湿一词起源于古希腊。公元前4世纪，《希波克拉底全集》有关人体解剖一文中认为：人体的体液由于湿冷而下注于四肢、内脏引起疾病，即为风湿。我国《黄帝内经》(公元前5世纪)也把风寒湿三气杂合称为痹，所以风湿一词一直沿用至今。在现代医学概念中风湿病是风湿性疾病的简称，泛指影响骨、关节、肌肉及其周围软组织，如滑囊、肌腱、血管、神经等一大组疾病。所谓风湿痛指主要侵犯关节、肌肉、骨骼及关节周围的软骨组织的疾病所引起的局部性或全身性的疼痛。其病症属痹症一类，中医认为是风和湿两种病邪结合所致的病症。症见有头痛、发热、微汗、恶风、身重、小便不利、骨节酸痛、不能屈伸等。病症初发时起病缓慢，患者几周内到几个月出现疲倦乏力、低热和手足麻木的现象，随后发生关节疼痛、僵硬、肿大，周围皮肤温热，严重者随着病情的发展会使关节成僵硬而畸形，导致残废，甚至患者失去生活自理能力，终日不离床褥，不能动弹而极度痛苦，因此治疗风湿骨痛刻不容缓。近年来，治疗风湿的用药逐年增加，能够有效的治疗也是广大患者的期盼。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可有效治疗风湿骨痛的胶囊及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：

本发明的治疗风湿骨痛的胶囊，其包含有以下配比的原料组分：

上述所述治疗风湿骨痛的胶囊，还包含有下述原料组分：

上述所述治疗风湿骨痛的胶囊中，所述大枣水提物、当归水提物、桑枝水提物、丝瓜络水提物、苍术水提物、羌活水提物、独活水提物均通过以下方法制得：称取原药材粉碎成粗粉，加水浸泡，煎煮提取，过滤，浓缩至粘稠状态，再置于水浴锅上蒸至不流动状态，放于40-80℃烘箱中烘干，粉碎过40-80目筛。

上述所述煎煮提取优选为三次，第一次加10-18倍的水,提取0.5-2h，第二次加8-15倍水，提取0.5-1.5h，第三次加6-12倍水，提取0.5-1.5h，合并三次滤液过滤。上述所述煎煮提取温度90-100℃。

上述每次提取中所述水的用量均是相对于药材重量的倍数。

上述所述治疗风湿骨痛的胶囊中，所述伸筋草醇提物、狗脊醇提物、桂枝醇提物、千年健醇提物、五加皮醇提物、徐长卿醇提物均通过以下方法制得：称取原药材粉碎成粗粉，用50-80％乙醇浸泡，回流提取，过滤，浓缩至粘稠状态，再置于水浴锅上蒸至不流动状态，放于40-80℃烘箱中烘干，粉碎过40-80目筛。

上述所述回流提取优选为三次，第一次加10-18倍乙醇,提取0.5-2h，第二次加8-15倍乙醇，提取0.5-1.5h，第三次加6-12倍乙醇，提取0.5-1.5h，合并三次滤液过滤。上述所述浸泡优选采用70％乙醇(体积分数)。

上述每次提取中所述乙醇的用量均是相对于药材重量的倍数。

本发明所述治疗风湿骨痛的胶囊的制备方法，包括下述步骤：

a)取各水提物、醇提物、蔗糖、可溶性淀粉、糊精，混匀；

b)将其置于托盘中，喷75％乙醇，用手揉至手握成团一触即散，过10-16目筛手工挤压过筛制粒，置于40-60℃烘箱中烘干，用10-30目、40-80目筛整粒，能通过10-30目筛，不能通过40-80目筛的颗粒即为所要颗粒；

c)用胶囊板填充胶囊，即可得治疗风湿骨痛的胶囊。

本发明中：

大枣是一味滋补脾胃、养血安神、治病强身的良药。中国的草药书籍《本经》中记载到，大枣味甘性温、脾胃经，有补中益气，养血安神，缓和药性的功能。现代药理研究发现，大枣能使血中含氧量增强、滋养全身细胞，是一种药效缓和的强壮剂。

当归有补血活血，治疗风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡的功效。《注解伤寒论》：脉者血之府，诸血皆属心，凡通脉者必先补心益血，故张仲景治手足厥寒，脉细欲绝者，用当归之苦温以助心血。明·张介宾撰《本草正》：当归，专能补血，又能行血，凡有形虚损之病，无所不宜。佐之以攻则通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛，瘫痪，燥，涩等证。将其加到药物中可对腰肌劳损、肌肉风湿、四肢关节捩伤、关节炎等均有较好的疗效。

桑枝主要功能是清热、祛风、通络，用于治疗风湿四肢关节疼痛。在《中国药典》中记录用于风湿痹痛，常与防己、威灵仙、羌活、独活等配合应用；且善走上肢，尤以治肩背酸痛，经络不利为常用，可单位熬膏服或与祛风湿药配伍使用。该品能祛风通络利关节，治疗关节红肿热痛等属热痹的关节病变，因此药物中配以桑枝可起到祛风止痛作用。

丝瓜络功能主治为通经活络，解毒消肿，主胸胁疼痛，风湿痹痛，经脉拘挛等。《本草再新》中记载通经络，和血脉，化痰顺气。李时珍说：“丝瓜老者，筋络贯串，房隔联属，故能通人脉络脏腑，而祛风解毒，消肿化痰，祛痛杀虫，及治消血病也”。

苍术功能主治为燥湿健脾，祛风湿。主湿困脾胃，肢节酸痛重着等。当用于风湿痹痛、肢体关节疼痛时常与羌活、独活等同用。《药品化义》中记载苍术，味辛主散，性温而燥，燥可去湿，专入脾胃，主治风寒湿痹，山岚瘴气，皮肤水肿，皆辛烈逐邪之功也。统治三部之湿，若湿在上焦，易生湿痰，以此燥湿行痰；湿在中焦，滞气作泻，以此宽中健脾；湿在下部，足膝痿软，以此同黄柏治痿，能令足膝有力；取其辛散气雄，用之散邪发汗，极其畅快。

《品汇精要》中记录羌活“主遍身百节疼痛，肌表八风贼邪，除新旧风湿，排腐肉疽疮。”羌活与独活，二者皆能逐风胜湿，透关利节，但又各有所长。羌活性味雄烈，发汗解热作用较强；羌活偏上行，独活偏下行，常同用。羌活为治疗风湿骨痛的常用药，用其增加疗效。

《本草经疏》：独活，其主风寒所击金疮止痛者，金疮为风寒之所袭击，则血气壅而不行，故其痛愈甚，独活之苦甘辛温，能辟风寒，邪散则肌表安和，气血流通，故其痛自止也。《本草正义》中记录独活为祛风通络之主药。《别录》中记载独活气味雄烈，芳香四溢，故能宣通百脉，调和经络，通筋骨而利机关，凡寒湿邪之痹于肌肉，着于关节者，非利用此气雄味烈之陈，不能直达于经脉骨节之间，故为风痹痿软诸大证必不可少之药。因此独活能够治疗风寒湿痹，该药辛散苦燥，气香温通，功善袪风湿，止痹痛，为治风湿痹痛主药，凡风寒湿邪所致之痹证，无论新久，均可应用；因其主入肾经，性善下行，尤以腰膝、腿足关节疼痛属下部寒湿者为宜。

伸筋草祛风散寒，除湿消肿，舒筋活络，用于风寒湿痹，筋脉拘挛疼痈。外用治跌打扭伤肿痛。《本草拾遗》：主人久患风痹，脚膝疼冷，皮肤不仁，气力衰弱。《湖南药物志》：舒筋活血，补气通络。治腰痛，关节痛，闭经。《植物名实图考》：治筋骨，通关节。《江西中药》：治腰痛及胯，腿等痛症。故加入药中治疗风湿骨痛。

狗脊的功能主治为除风湿，健腰脚，利关节。治腰背酸疼，膝痛脚弱，寒湿周痹等。《本经》：“主腰背强，机关缓急，周痹寒湿，膝痛。颇利老人。”《玉楸药解》：“泄湿去寒，起痿止痛，泄肾肝湿气，通关利窍，强筋壮骨，治腰痛膝疼，足肿腿弱，遗精带浊。”《本草经疏》：“狗脊，苦能燥湿，甘能益血，温能养气，是补而能走之药也。周痹寒湿膝痛者，肾气不足，而为风寒湿之邪所中也，兹得补则邪散痹除而膝亦利矣。老人肾气衰乏，肝血亦虚，则筋骨不健，补肾入骨，故利老人也。”加入狗脊能够祛风除湿。

桂枝主治散寒解表，温通经脉，通阳化气。主风寒表证，寒湿痹痛，四肢厥冷等，用于关节痹痛，水肿等。桂枝辛温，善祛风寒。桂枝能温通经脉，对寒湿性风湿痹痛，多配合附子、羌活、防风等。《长沙药解》中记载桂枝，入肝家而行血分，定经络而达荣郁。升清阳之脱陷，降浊阴之冲逆，舒筋脉之急挛，利关节之壅阻。入肝胆而散遏抑，极止痛楚，通经络而开痹涩，甚去湿寒。

千年健具有祛风湿、舒筋活络、止痛、消肿等功效。主治风湿痹痛、肢节酸育、筋骨痿软、跌打损伤等。《本草正义》记录千年健，今恒用之于宣通经络，祛风逐痹，颇有应验。《饮片新参》：入血分，祛风湿痹痛，强筋骨，治肢节酸疼。《中药材手册》：治风气痛，筋骨瘘软，半身不遂。

五加皮具有祛风湿，补肝肾，强筋骨等功效。《本草纲目》中记载：“治风湿痿痹、壮筋骨。”《纲目》中记有五加皮酒药方能治一切风湿痿痹，壮筋骨，填精髓。《经》云，此药辛能散风，温能除寒，苦能燥湿，二脏得其气而诸证悉瘳矣。又湿气浸淫，则五脏筋脉缓纵；湿气留中，则虚赢气乏。湿邪既去，则中焦治而筋骨自坚，气日益而中自补也。因此将其加入药中，能够增加祛风止痛，强健筋骨的功效，使得此胶囊能够更好地改善患者的病痛。

徐长卿用于风湿痹痛、腰痛、跌打损伤疼痛等各种痛症。其有较好的祛风止痛作用，广泛地用于风湿、寒凝、气滞、血瘀所致的各种痛症，有一定的止痛作用。徐长卿有祛风止痒作用。广州部队《常用中草药手册》:祛风止痛，解毒消肿，温经通络，风湿骨痛，跌打肿痛，故可治风湿骨痛。

本治疗风湿骨痛的胶囊中加入了各种治疗风湿骨痛的中药材。一方面通过独活、羌活、伸筋草祛风湿散寒，桑枝、丝瓜络祛风湿清热，五加皮、狗脊、千年健祛风湿强筋骨，苍术、徐长卿化湿。独活、羌活、千年健、苍术、徐长卿、桂枝、狗脊、伸筋草能够治疗肢节酸痛、筋骨疼痛，桑枝、丝瓜络、伸筋草能够通经活络，五加皮活血强筋骨。

另一方面加入大枣能够滋补脾胃、养血安神、治病强身是一种药效缓和的强壮剂。当归有补血活血的功效，能显著促进机体造血功能，升高红细胞、白细胞和血红蛋白含量，能够增强免疫力、抗炎、保肝、抗辐射、抗氧化和清除自由基等。将其加到药物中可对腰肌劳损、肌肉风湿、四肢关节捩伤、关节炎等均有较好的疗效。

总之，本发明的胶囊能够有效的治疗风湿骨痛，祛风散寒，减缓风湿骨痛患者的痛苦，让其不再饱受骨头酸痛难忍的煎熬，能够补血活络，使身体更加康健，增强机体的免疫力，使其能够抵御病痛的再次侵袭，药物中的各种成分能够改善身体素质，强健体魄。本品所制成的胶囊，其胶囊壳内内容物成棕褐色颗粒状，颗粒大小适中，气味浓郁，流动性好，稳定性好。

具体实施方式

下述实施例是对于本发明内容的进一步说明以作为对本发明技术内容的阐释，但本发明的实质内容并不仅限于下述实施例所述，本领域的普通技术人员可以且应当知晓任何基于本发明实质精神的简单变化或替换均应属于本发明所要求的保护范围。

实施例1

1.1水提物的制备

分别称取大枣、当归、桑枝、丝瓜络、苍术、羌活、独活适量，分别提取，提取方法如下：

原药材粉碎后浸泡0.5h，加热至100℃，煎煮提取3次，第一次加10倍的水量,提取2h，第二次加8倍水量，提取1h，第三次加6倍水量，提取0.5h，每次用纱布滤过，合并滤液，滤液的体积浓缩至粘稠状态，再置于水浴锅上蒸至刚不流动状态，放于烘箱中60℃烘干，粉碎成过60目筛细粉，得水提取物置于干燥器中备用；

1.2醇提物的制备

分别称取伸筋草、狗脊、桂枝、千年健、五加皮、徐长卿适量，分别提取，提取方法如下：

原药材粉碎后浸泡0.5h，加热回流提取3次，第一次加10倍70％乙醇量,提取2h，第二次加8倍70％乙醇量，提取1h，第三次加6倍70％乙醇量，提取0.5h，每次抽滤，合并滤液，滤液减压浓缩至粘稠状态，再置于水浴锅上蒸至不流动状态，放于60℃烘箱中烘干，粉碎成过60目筛细粉，得醇提取物置于干燥器中备用；

1.3胶囊的制备

a)取大枣水提物5g、当归水提物5g、桑枝水提物9g、丝瓜络水提物5g、苍术水提物3g、羌活水提物3g、独活水提物3g、伸筋草醇提物10g、狗脊醇提物6g、桂枝醇提物3g、千年健醇提物5g、五加皮醇提物5g、徐长卿醇提物5g，称取蔗糖40g、可溶性淀粉50g、糊精25g，混匀；

b)将其置于托盘中，喷75％乙醇20g，用手揉至手握成团一触即散，过12目筛手工挤压过筛制粒，置于60℃烘箱中烘干，用10目、80目筛整粒，能通过10目筛，不能通过80目筛的颗粒即为所要颗粒；

c)用胶囊板填充胶囊，即可得治疗风湿骨痛的胶囊。

实施例2

水提物、醇提物的制备同实施例1，胶囊的制备如下：

a)称取大枣水提物18g、当归水提物9g、桑枝水提物15g、丝瓜络水提物9g、苍术水提物9g、羌活水提物9g、独活水提物9g、伸筋草醇提物15g、狗脊醇提物12g、桂枝醇提物9g、千年健醇提物9g、五加皮醇提物10g、徐长卿醇提物15g、蔗糖60g、可溶性淀粉100g、糊精50g，混匀；

b)将其置于托盘中，喷75％乙醇40g，用手揉至手握成团一触即散，过13目筛手工挤压过筛制粒，置于60℃烘箱中烘干，用10目、80目筛整粒，能通过10目筛，不能通过80目筛的颗粒即为所要颗粒；

c)用胶囊板填充胶囊，即可得治疗风湿骨痛的胶囊。

实施例3

水提物、醇提物的制备同实施例1，胶囊的制备如下：

a)取大枣水提物10g、当归水提物7g、桑枝水提物12g、丝瓜络水提物7g、苍术水提物6g、羌活水提物6g、独活水提物6g、伸筋草醇提物12g、狗脊醇提物10g、桂枝醇提物7g、千年健醇提物7g、五加皮醇提物8g、徐长卿醇提物10g，称取蔗糖50g、可溶性淀粉70g、糊精35g，混匀；

b)将其置于托盘中，喷75％乙醇30g，用手揉至手握成团一触即散，过12目筛手工挤压过筛制粒，置于60℃烘箱中烘干，用10目、80目筛整粒，能通过10目筛，不能通过80目筛的颗粒即为所要颗粒；

c)用胶囊板填充胶囊，即可得治疗风湿骨痛的胶囊。

试验例1

对实施例1所得治疗风湿骨痛的胶囊进行理化性能检测：

1性状

本品为颗粒大小适宜，气味浓郁，色泽深暗的颗粒装成的胶囊。

2粒度分布的检查

将筛号不同的药筛按目数从小到大的顺序从高到低叠加起来，将已做好的内容物颗粒倒入最上面的筛中，慢慢摇动叠加起来的药筛，使大小不同的颗粒得以分开，所得各筛号中百分率如表1。

表1各筛号中颗粒所占百分率

筛号	百分率
		10目	1.2
20目	29.0
		30目	28.6
40目	23.2

50目	6.8
		60目	10.8
80目	0.4
		小于80目	0

3内容物流动性检查

采用固定圆锥底法，底盘为一培养皿，将两只玻璃漏斗上下交错重叠，固定在铁架台上，下漏斗出口与底盘距离为3.5-6.0cm之间，取样品从上部漏斗慢慢加入，使样品经过两只漏斗的缓冲逐渐堆积在底盘上，形成锥体，直到得到最高锥体为止。测定锥体高度h，每种样品各测三次，取平均值，按a＝arctg(h/r)测得休止角a。所得值为0.43，tan0.43＝23.3°，流动性较好。

4胶囊剂装量差异检查

取供试品20粒，分别精密称定每粒重量后，取开囊帽，倾出内容物(不得损失囊壳)，用小毛刷或其他适宜用具将囊壳(包括囊体和囊帽)内外拭净，并依次精密称定每一囊壳重量，即可求出每粒内容物的装量和平均装量。依次记录每粒胶囊极其自身囊壳的称量数据。根据每粒胶囊重量与囊壳重量之差求算每粒内容物重量，保留三位有效数字。每粒内容物重量之和除以20，得每粒平均装量，保留三位有效数字。按药典规定的装量差异限度，求出允许装量范围。结果装量差异检查符合药典规定。

5止痛效果检查

选取志愿者(45-65岁，20人)，口服胶囊几日后，患者明显感觉到疼痛减少，关节肿痛减轻，酸痛感觉消失，关节的灵活度提高，身体明显比以前轻松，长期使用后关节疼痛消失，气血充足，精神焕发。

试验例2

胶囊综合效果考察

以下利用试用感觉来评价实施例1-3制造出的胶囊的功效。采用民意调查评分法，选取80名25-50岁年龄段作为试用对象，任意等分成两组，分别用实施例1、2制备的胶囊。每日使用两次，使用时间为两个月。各项使用效果总分为5分：5分为最高分，表示很好，非常满意；4分为较好；3分为可以接受；3分以下为不好，不能接受。以下为各项平均得分。结果见表1：

表2综合效果考察

综上所述，本发明所制的该胶囊祛风湿止痛效果好，通经活络，补血活血，使患者不再煎熬，增强免疫力。

Claims (7)

1.一种治疗风湿骨痛的胶囊，其特征在于，包含有以下配比的原料组分：

2.如权利要求1所述治疗风湿骨痛的胶囊，其特征在于，还包含有下述原料组分：

3.如权利要求1所述治疗风湿骨痛的胶囊，其特征在于，所述大枣水提物、当归水提物、桑枝水提物、丝瓜络水提物、苍术水提物、羌活水提物、独活水提物均通过以下方法制得：称取原药材粉碎成粗粉，加水浸泡，煎煮提取，过滤，浓缩至粘稠状态，再置于水浴锅上蒸至不流动状态，放于40-80℃烘箱中烘干，粉碎过40-80目筛。

4.如权利要求3所述治疗风湿骨痛的胶囊，其特征在于，所述煎煮提取为三次，第一次加10-18倍的水,提取0.5-2h，第二次加8-15倍水，提取0.5-1.5h，第三次加6-12倍水，提取0.5-1.5h，合并三次滤液过滤。

5.如权利要求1所述治疗风湿骨痛的胶囊，其特征在于，所述伸筋草醇提物、狗脊醇提物、桂枝醇提物、千年健醇提物、五加皮醇提物、徐长卿醇提物均通过以下方法制得：称取原药材粉碎成粗粉，用50-80％乙醇浸泡，回流提取，过滤，浓缩至粘稠状态，再置于水浴锅上蒸至不流动状态，放于40-80℃烘箱中烘干，粉碎过40-80目筛。

6.如权利要求5所述治疗风湿骨痛的胶囊，其特征在于，所述回流提取为三次，第一次加10-18倍乙醇,提取0.5-2h，第二次加8-15倍乙醇，提取0.5-1.5h，第三次加6-12倍乙醇，提取0.5-1.5h，合并三次滤液过滤。

7.权利要求2所述治疗风湿骨痛的胶囊的制备方法，包括下述步骤：

a)取各水提物、醇提物、蔗糖、可溶性淀粉、糊精，混匀；

b)将其置于托盘中，喷75％乙醇，用手揉至手握成团一触即散，过10-16目筛手工挤压过筛制粒，置于40-60℃烘箱中烘干，用10-30目、40-80目筛整粒，能通过10-30目筛，不能通过40-80目筛的颗粒即为所要颗粒；

c)用胶囊板填充胶囊，即可得治疗风湿骨痛的胶囊。