CN105193911A - 一种清咽含片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中医药及保健品领域，特别涉及一种清咽含片及其制备方法，所述清咽含片活性成份按重量份包括金银花2～10份，桔梗5～10份，罗汉果5～10份，蛹虫草1～5份，甘草1～5份，经过提取、过滤、浓缩，加入辅料可以制备得到清咽含片。本发明所述的清咽含片配方精简、合理，诸药合用具有清热解毒、祛痰利咽、养阴生津的功效，而且本发明清咽含片所用原料均为无蔗糖型，适合糖尿病患者服用，同时其生产工艺简单，适合产业化。

Description

一种清咽含片及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药及保健品领域，特别涉及一种清咽含片及其制备方法。

背景技术

由于空气质量下降、辛辣饮食及烟酒的刺激，使咽喉疾病发病率明显增高，成为危害人体健康的一大因素。咽喉疾病的危害很大，咽喉专家建议，对咽喉疾病的防和治，要把防放在重点，重要的是增强机体防御能力。

清咽含片既具有一般食品的营养通性，又具有消炎抑菌、润喉止咳、消除肿痛、清热解毒、恢复声带疲劳等特殊作用，可用于咽喉保健，预防咽喉疾病。

经检索发现，公告号为CN101822786B的公开了一种清咽利喉的口服制剂及其制备方法，其活性成分由以下重量配比的原料制备：金银花5～10份，白茅根3～10份，罗汉果5～8份，薄荷5～8份，其以金银花为君药，白茅根、罗汉果为臣药，薄荷为佐药。

公告号为CN103356891B的发明专利申请公开了一种无糖清咽含片及其制备方法，所述含片是以金莲花、桔梗、百合、玉竹、甘草为主要原料，通过提取、过滤、浓缩，加入赋形剂、矫味剂、润滑剂制备而成的一种保健含片。

公开号为CN103623214A的发明专利申请公开了一种金银花清咽润喉膏及其制备方法，其原料含有金银花叶20～30份、甘草16～22份、桔梗10～15份、罗汉果18～24份，该药物能够有效抑制呼吸道病菌，修复咽粘膜受损部位，提高咽喉免疫力，适用于急性咽炎引起的咽干、咽痛等症状。

公开号为CN103202365A的发明专利申请公开了一种具有清咽润喉功能的蛹虫草茶，其以蛹虫草为主要原料，配以桑叶、桔梗、枸杞子而制成，具体的，其原料按重量份由蛹虫草30～50份、桑叶20～40份、桔梗10～30份和枸杞子2～20份组成。

清咽功能的中医医理为清热解毒、祛痰利咽、养阴生津等功效，为了更加有效的预防和治疗咽喉疾病，本发明提供了一种清咽含片及制备方法。

发明内容

本发明的目的是提供一种清咽含片及制备方法。

为达到上述目的，具体采用如下的技术方案：

一种清咽含片，活性成份按重量份包括金银花2～10份，桔梗5～10份，罗汉果5～10份，蛹虫草1～5份，甘草1～5份。

优选的，其活性成份按重量份包括金银花8～10份，桔梗5～8份，罗汉果5～8份，蛹虫草2～5份，甘草2～4份。

更优选的，其活性成份按重量份包括金银花10份，桔梗5份，罗汉果5份，蛹虫草3份，甘草3份。

本发明的配方从中医对清咽的保健效果出发，通过辨证论治而成。方中金银花苦、微寒，入肺、心、胃经，具有清热解毒、凉血利咽的功效，可用于缓解阴虚肺燥，咽喉干疼、灼热等症状，为方中君药。

桔梗苦、辛、平，入肺经，具有宣肺、利咽、祛痰、排脓的功效，用于咳嗽痰多、胸闷不畅、咽痛音哑、肺痈吐脓。罗汉果甘、凉，入肺、大肠经，具有清热润肺、利咽开音、润肠通便的功效，用于肺热燥咳、咽痛失音、肠燥便秘。桔梗和罗汉果合用可清虚热、疏散风热、滋阴润喉，用于缓解阴虚火旺、虚火上扰以致的咽喉失养，二者为方中臣药。

蛹虫草甘、平，入肺、肾二经。中医认为虫草具有“保肺益肾，止血化痰，治劳嗽”功效，现代医学发现虫草有提高免疫功能、抗菌、抗肿瘤、抗氧化等功能。咽部不适者由于病变的时间通常较长，导致了咽部慢性炎症已经出现局部微循环障碍和免疫功能降低。故蛹虫草用在性味寒凉的清咽中药中，可以增强咽部抗病能力，为方中佐药。

甘草性味甘平，既能调和诸药，缓和寒凉之性，同时又能清热解毒，祛痰止咳，为方中使药。

上述诸药合用，可以起到的清热解毒、祛痰利咽、养阴生津的作用。

在上述活性成份的基础上，本发明还可以加入25～40份赋形剂、0.3～0.5份矫味剂、0.2～0.6份润滑剂进而得到清咽含片。

具体的，所述赋形剂选取赤藓糖醇、乳糖、木糖醇、甘露醇或麦芽糖中的一种或几种，优选为赤藓糖醇。

所述矫味剂选取薄荷油、薄荷脑、甜菊糖苷、柠檬酸中的一种或几种，按质量比，薄荷油：薄荷脑：甜菊糖苷：柠檬酸＝15:10:3:20，此时所得的清咽含片具有较佳的口感。

所述润滑剂选取硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁中的一种或几种，优选为硬脂酸镁。

作为具体的实施方案，本发明的清咽含片其原料按重量份包括金银花8～10份，桔梗5～8份，罗汉果5～8份，蛹虫草2～5份，甘草2～4份，赤藓糖醇25～40份，薄荷脑0.1～0.15份，薄荷油0.1～0.15份，甜菊糖苷0.02～0.03份，柠檬酸0.1～0.2份，硬脂酸镁0.2～0.5份。

其中，本发明的一种最佳实施方式为：所述清咽含片的原料按重量份包括金银花10份，桔梗5份，罗汉果5份，蛹虫草3份，甘草3份，赤藓糖醇35份，薄荷脑0.15份，薄荷油0.1份，甜菊糖苷0.03份，柠檬酸0.2份，硬脂酸镁0.5份。

本发明进一步提供了清咽含片的制备方法，具体包括以下步骤：

(1)取金银花、桔梗、罗汉果、蛹虫草、甘草粉碎后混合，加入8～12倍体积的水，浸泡20～40min，煎煮100～150min，减压过滤，滤液备用，保留药渣；

(2)在步骤(1)所得药渣中再加入6～10倍体积的水，煎煮40～80min，减压过滤，滤液备用；

(3)将步骤(1)与步骤(2)所得滤液合并，依次过180～200目筛和350～400目筛，浓缩滤液至相对密度为0.9～1.3(g/cm³)，加入赋形剂混匀，制成颗粒，干燥，然后加入润滑剂和矫味剂，混匀，密闭，压片即得。

本发明所述的清咽含片以天然的中药原料为原料，配方精简、合理，诸药合用具有清热解毒、祛痰利咽、养阴生津的功效，清咽效果显著，且无毒副作用，而且所用原料赋形剂、润滑剂和矫味剂均为无蔗糖型，适合糖尿病患者服用。本发明提供的制备方法生产工艺简单，适合产业化。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1

本实施例清咽含片的原料组成为：金银花100g，桔梗50g，罗汉果50g，蛹虫草30g，甘草30g，赤藓糖醇350g、薄荷脑1.5g、薄荷油1g、甜菊糖苷0.3g、柠檬酸2g、硬脂酸镁5g。

实施例2

本实施例清咽含片的原料组成为：金银花100g，桔梗80g，罗汉果80g，蛹虫草50g，甘草30g，赤藓糖醇400g、薄荷脑1g、薄荷油1g、甜菊糖苷0.4g、柠檬酸2g、硬脂酸镁5.5g。

实施例3

本实施例清咽含片的原料组成为：金银花80g，桔梗60g，罗汉果60g，蛹虫草40g，甘草40g，赤藓糖醇300g、薄荷脑1.5g、薄荷油1g、甜菊糖苷0.3g、柠檬酸1g、硬脂酸镁3g。

实施例4

本实施例清咽含片的原料组成为：金银花80g，桔梗50g，罗汉果50g，蛹虫草20g，甘草20g，赤藓糖醇250g、薄荷脑1g、薄荷油1g、甜菊糖苷0.2g、柠檬酸1.5g、硬脂酸镁2.5g。

实施例5

本实施例清咽含片的原料组成为：金银花100g，桔梗50g，罗汉果50g，蛹虫草10g，甘草10g，赤藓糖醇350g、薄荷脑1.5g、薄荷油1g、甜菊糖苷0.3g、柠檬酸2g、硬脂酸镁5g。

实施例6

本实施例清咽含片的原料组成为：金银花20g，桔梗100g，罗汉果100g，蛹虫草50g，甘草50g，赤藓糖醇350g、薄荷脑1.5g、薄荷油1g、甜菊糖苷0.3g、柠檬酸2g、硬脂酸镁5g。

实施例7

本实施例为实施例1～6所述清咽含片的制备方法，具体包括以下步骤：

(1)取金银花、桔梗、罗汉果、蛹虫草、甘草粉碎后混合，加入8～12倍体积的水，浸泡20～40min，煎煮100～150min，减压过滤，滤液备用，保留药渣；

(2)在步骤(1)所得药渣中再加入6～10倍体积的水，煎煮40～80min，减压过滤，滤液备用；

(3)将步骤(1)与步骤(2)所得滤液合并，依次过200目筛和400目筛，浓缩滤液至相对密度1.1，加入赋形剂，混匀，制成颗粒，干燥，加入润滑剂和矫味剂，混匀，密闭，压片即得。

对比例1

本对比例中清咽含片的活性成份为：金银花叶30g、桔梗花15g、罗汉果18g，蛹虫草22g，甘草22g。

对比例2

本对比例中清咽含片的活性成份为：金银花叶20g、桔梗花10g、罗汉果24g、蛹虫草16g、甘草16g。

对比例3

本对比例中清咽含片的活性成份为：金银花叶100g、桔梗花50g、罗汉果80g，蛹虫草100g，甘草50g。

对比例1～3的清咽含片赋形剂、矫味剂、份润滑剂的选择与实施例1相同，制备方法与实施例7相同。

实验例1

试验目的：检验产品是否具有清咽的保健功能。

试验材料：按照实施例1的配方得到的清咽含片。

试验动物：清洁级SD种雄性大鼠及饲料。

实验环境条件：屏障系统，温度22～24℃，湿度52～58％。

样品处理：设清咽含片低、中、高剂量分别为1g/kg·bw、2g/kg·bw、6g/kg·bw(分别相当于人体推荐剂量的5、10、30倍)。

低、中、高剂量受试液配制时分别取清咽含片10g、20g、60g加蒸馏水定容至200ml，备用。

主要仪器及试剂：角叉菜胶、游标卡尺、微量注射器。

试验方法：采用大鼠足踌肿胀实验法，各剂量组大鼠灌胃给予不同浓度的受试液，对照组予以等体积的蒸馏水，每天灌胃一次，连续30天。实验结束当天再给大鼠一次受试样品，1小时候，于大鼠右后足踌皮下注入1％角叉菜胶0.lml/只，分别在致炎后1、3、6小时，测量各足踌部厚度，同一部位测量三次，取平均值。

具体实验结果数据见下表：

表1清咽含片对大鼠足踌厚度的影响

以1g/kg·bw、2g/kg·bw、6g/kg·bw剂量的清咽含片给大鼠灌胃30天，不同时间点致炎剂刺激前后足踌厚度的差值如上，6g/kg·bw剂量组致炎后1小时、3小时足踌厚度的差值与对照组比较差异有显著性(P<0.05或P<0.01)。

试验结果：经口灌胃给予SD大鼠1g/kg·bw、2g/kg·bw、6g/kg·bw剂量的清咽含片30天，6g/kg·bw剂量组受试动物致炎后1小时、3小时足踌厚度的差值与对照组比较差异有显著性(P<0.05或P<0.01)，提示受试样品对动物具有清咽功能。

实验例2

1、实验材料：根据实施例1～4及对比例1～3提供的原料制备得到的清咽含片，其中对比例1～3中赋形剂、矫味剂、润滑剂的具体选择与实施例1相同。

2、受试对象：选择年龄在18～65岁，无严重心、肝、肾等器质性疾病的慢性咽炎受试者。

3、服用方法：受试样品与对照样品均按照2片/次(1g/片)，3次/日的方法服用，连续服用15天。

4、主要症状改善情况(改善率)如下表所示：

症状

实施例1

实施例2

实施例3

实施例4

对比例1

对比例2

对比例3

咽痛

78％

72％

70％

75％

68％

65％

67％

咽痒

65％

65％

60％

67％

60％

58％

54％

干咳

70％

72％

70％

68％

65％

68％

70％

咽干涩

89％

87％

85％

88％

78％

85％

83％

异物感

78％

75％

74％

78％

65％

68％

66％

咽部体征改善情况(改善率)如下表所示：

由上述两表可以看出，根据实施例1～4的原料制备得到的清咽含片对咽痛、咽痒、干咳、咽干涩、异物感有明显的改善，且改善效果(尤其是异物感的改善效果)优于对比例1～3，在实施例1～4中，实施例1的效果最佳。具体到咽部体征方面，根据实施例1～4的原料制备得到的清咽含片对咽充血、咽后壁滤泡增生、粘膜水肿、咽干涩、分泌物有明显的改善，且实施例的效果最佳。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种清咽含片，其特征在于，其活性成份按重量份包括金银花2～10份，桔梗5～10份，罗汉果5～10份，蛹虫草1～5份，甘草1～5份。

2.根据权利要求1所述的清咽含片，其特征在于，其活性成份按重量份包括金银花8～10份，桔梗5～8份，罗汉果5～8份，蛹虫草2～5份，甘草2～4份。

3.根据权利要求2所述的清咽含片，其特征在于，其活性成份按重量份包括金银花10份，桔梗5份，罗汉果5份，蛹虫草3份，甘草3份。

4.根据权利要求1～3任一项所述的清咽含片，其特征在于，还包括25～40份赋形剂、0.3～0.5份矫味剂、0.2～0.6份润滑剂。

5.根据权利要求4所述的清咽含片，其特征在于，所述赋形剂选取赤藓糖醇、乳糖、木糖醇、甘露醇或麦芽糖中的一种或几种，优选为赤藓糖醇。

6.根据权利要求4所述的清咽含片，其特征在于，所述矫味剂选取薄荷油、薄荷脑、甜菊糖苷、柠檬酸中的一种或几种。

7.根据权利要求4所述的清咽含片，其特征在于，所述润滑剂选取硬脂酸、硬脂酸镁或硬脂酸钙中的一种，优选为硬脂酸镁。

8.根据权利要求4所述的清咽含片，其特征在于，其原料按重量份包括金银花8～10份，桔梗5～8份，罗汉果5～8份，蛹虫草2～5份，甘草2～4份，赤藓糖醇25～40份，薄荷脑0.1～0.15份，薄荷油0.1～0.15份，甜菊糖苷0.02～0.03份，柠檬酸0.1～0.2份，硬脂酸镁0.2～0.5份。

9.根据权利要求8所述的清咽含片，其特征在于，其原料按重量份包括金银花10份，桔梗5份，罗汉果5份，蛹虫草3份，甘草3份，赤藓糖醇35份，薄荷脑0.15份，薄荷油0.1份，甜菊糖苷0.03份，柠檬酸0.2份，硬脂酸镁0.5份。

10.权利要求4～9任一项所述的清咽含片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)取金银花、桔梗、罗汉果、蛹虫草、甘草粉碎后混合，加入8～12倍体积的水，浸泡20～40min，煎煮100～150min，减压过滤，滤液备用，保留药渣；

(2)在步骤(1)所得药渣中再加入6～10倍体积的水，煎煮40～80min，减压过滤，滤液备用；

(3)将步骤(1)与步骤(2)所得滤液合并，依次过180～200目筛和350～400目筛，浓缩滤液至相对密度为0.9～1.3，加入赋形剂混匀，制成颗粒，干燥，然后加入润滑剂和矫味剂，混匀，密闭，压片即得。