CN105169524B - 用于安全导管的尖头保护器 - Google Patents

Abstract

一种安全导管包括导管座(16)、导管管(18)、针座(20)、具有远端尖头(24)的针插管(22)和尖头保护器(30)。尖头保护器(30)包括外部部件(34)，外部部件(34)具有柔性片(130)，柔性片(130)可释放地与导管座(16)接合且当柔性片(130)向内挠曲时从导管座释放。内部部件(32)完全定位在外部部件(34)内且具有在与其相邻设置时阻止柔性片向内挠曲的一部分部(64)。内部部件(32)相对于外部部件(34)在第一位置和第二位置之间轴向移动，在第一位置针尖(22)在尖头保护器(30)的远端且内部部件部分(64)与片(130)相邻设置以阻止从导管座(16)的释放，在第二位置尖头(22)在外部部件(34)内且内部部件部分(64)不再与片(130)相邻且不再阻止从导管座(16)释放。

Description

用于安全导管的尖头保护器

本申请是申请日为2011年3月17日，名称为“用于安全导管的尖头保护器”的中国发明专利申请201180020786.8的分案申请。

技术领域

本发明涉及安全导管，更特别地，涉及用于防护与导管一起使用的针插管的尖锐尖端的尖头保护器。

背景技术

安全导管被广泛应用且典型地包括导管座，导管座具有向导管座远处延伸以便放置进入静脉的导管管；针座或针支撑，针座或针支撑具有针插管，针插管向针座的远端延伸至尖锐的远端尖头且延伸穿过导管管以暴露尖锐的尖头，以便于导管管插入静脉；以及尖头保护器，在针插管的尖头被从导管座撤回且进入尖头保护器内之后，针柄的至少一部分穿过尖头保护器且适于关闭或防护针插管的尖头。

尖头保护器的一种形式需要配合在导管座内的夹子。这样的夹子可容易地被认识，它们为金属或类似材料的薄网，它们被弯曲或形成为具有后壁和一个或多个向远端延伸的壁，全部的厚度大体相同。在夹子的预备状态下，针插管的针柄穿过夹子的后壁内的孔且抵靠到夹子的向远端延伸壁，且当有两个臂时在臂之间，以穿过导管管而暴露尖锐的尖头。针插管可拉向近端以使尖锐的尖头进入到接近臂的远端壁的夹子内，然后，臂关闭以阻挡尖锐尖头的远端重新出现。另外，邻近尖锐尖头的针柄的突起或其它特征的尺寸形成为不易于穿过后壁孔，从而突起接合抵靠后壁。由此考虑到尖锐尖头由夹子保护，夹子可被认为在锁止或发射位置。针插管的任何进一步的向近端移动将把夹子拉出导管座。

夹子的一些部分可被径向向外推动与导管座的内部特征的接合以将夹子紧固在座内。在一种形式中，抵着臂(且如果有两个臂，在臂之间)的针的存在推动臂一方面径向向外与导管座的肋或槽的接合。在夹子的那个形式中，当在发射完位置针尖拉进夹子内时，臂的关闭也导致臂一方面径向向内移动且远离与导管座的接合，由此释放夹子，用于容易地从导管座取下。那种形式的设计可被认为是被动尖头保护器，因为用户需比将尖锐尖头拉进夹子内多做一些以将夹子从导管座取下。在另一个形式中，夹子一方面甚至在发射位置保持被推动与导管座接合，从而它的取下需要施加克服接合的力，且所述力通过将针插管拉向近端而被施加。后面类型的设计可被认为是主动尖头保护器，因为为了取下夹子，用户必须施加额外的拉力以克服夹子在导管座上的保持。

夹子具有的缺陷在于当针插管从预备位置被向近端拉到发射位置，夹子趋于沿针柄刮擦。该刮擦令人反感且在被动尖头保护器内特别地成问题，由于针柄内需要的力将臂向外径向推动与导管座接合。在主动尖头保护器内，夹子臂和针柄之间需要的力能被减少，但是部分地，代价是需要令人反感的更高的脱离力。

两个最近的方案寻求将导管座接合功能与夹子的保护作用分离，以便获得由被动的尖头保护器提供的易于脱离的好处和由主动的尖头保护器提供的在针柄上减小的力。这些方案涉及到在夹子周围的外部部件，且外部部件具有接合部，在预备位置接合部被夹子径向向外地保持与导管座特征的接合。在这些方案中，夹子的一部分与外部部件接合部相邻以限制其径向向内移动和释放与导管座的接合的能力。当针尖被带入夹子内以将夹子放置在发射位置，针插管的进一步向近端的移动相对于外部部件向近端拉动夹子以使夹子部分与外部部件接合部不重合到释放位置，从而接合部能径向向内移动并移动出与导管座的接合。这些方案由此涉及夹子，夹子作为内部部件和其周围的外部部件，且内部部件和外部部件从预备位置和发射位置可轴向移动到释放位置。

这些方案似乎是提供了减小的针柄和主动的尖头保护器的夹子臂力，以及被动的尖头保护器的容易脱离。但是它们仍具有缺陷且能够从改进中得利。

发明内容

本发明提供了具有采用轴向可移动部件的尖头保护器的安全导管，其克服了现有方案的缺陷且在其上进行了改进。为此，根据本发明的特征，确定的是，现有方案需要限定内部部件的夹子部分地在外部部件的轴向范围内且部分暴露以便至少部分地在外部部件远端的导管座的轴向范围内。在本发明的一个方面中，尖头保护器具有外部部件，外部部件具有由该外部部件的一个或多个柔性片限定的接合部，柔性片可沿外部部件的径向向外延伸以接合导管座且可径向向内移动以从导管座释放，且内部部件的尺寸形成为且内部部件被定位以完全在所述外部部件的轴向范围内。内部部件具有阻挡所述柔性片的径向向内移动的部分，当所述内部部件部分与所述柔性片轴向相邻地设置。内部部件相对于所述外部部件在第一位置和第二位置之间轴向可移动，其中在所述第一位置，可为尖锐尖头或钝的尖头的远端尖头，向尖头保护器的远端延伸且所述内部部件部分与所述柔性片轴向相邻地设置以便阻止外部部件从导管座的释放，其中在所述第二位置，远端尖头在外部部件内且所述内部部件移动，从而所述内部部件部分不再与所述柔性片轴向相邻地设置，以便内部部件不再阻止外部部件从导管座的释放。在使用时在所述内部部件和外部部件的所有位置，内部部件完全保持在外部部件的轴向范围内。外部部件可为圆筒形本体部件的形式，同时内部部件为多厚度部件，所述多厚度部件限定出符合外部部件圆筒体的内部形状的外圆筒形外周。

根据本发明的另一个特征，确定的是，现有方案的外部部件通常是塑料的或其它高弹性材料，且由此相当厚。那样的厚度消耗了一些导管座内部的珍贵的尺寸空间，且这样限制了夹子的横截面尺寸。在本发明进一步的方面中，外部部件为薄壁的金属体，这样，有更多用于内部部件的可利用的内部空间。此外，根据本发明的该进一步的方面，内部部件有利地不是夹子，而替代地是多厚度塑料模制部件，可由此利用通过使用金属体外部部件留下的额外的内部空间。外部部件可为圆筒形本体部件的形式，同时内部部件为多厚度部件，所述多厚度部件限定出符合外部部件圆筒体的内部形状的外圆筒形外周。

在一个内部塑料部件特别有利的形式中，其近端具有限定出后壁孔的金属垫圈。因此，针插管的突起与金属而不是与塑料接合，以便减小塑料变形的风险，该风险可允许该突起穿过内部部件的后端。

根据本发明的又一个特征，内部部件的臂在相对的面上可限定出各自的锥形孔部，从而当内部部件移动到释放位置，且臂聚到一起，锥形孔部协作以限定出锥形孔，或达到使小于针插管的尺寸的通道的远端部变窄的效果，以便限制尖锐尖头从其远端的重新出现。在一个特别有利的形式中，内部部件为多厚度塑料模塑部件，便于在每个臂上的锥形孔的容易成型。在一些形式中，明显地，当牵涉到小尺寸的针插管时，臂还可具有位于针尖远端的相对的肋，所述肋可在发射和/或释放位置互相配合以进一步减小针尖的远端重新出现的可能性。

根据本发明的再一个特征，夹子通常倾向于作为侧出所熟知，针插管可通过夹子在发射位置重新定向以使尖锐尖头沿夹子的侧边从臂之间向外突出。为了给侧壁提供夹子，一些夹子已被设计成具有独立式的翼。根据本发明的又一个特征，臂的相对面可具有一个或多个侧咬部，包括在一个臂的表面上的至少一个轴向延伸的突起，和在另一个臂的表面内轴向延伸的凹口。当内部部件位于发射(和释放)位置时，侧咬部接合以减小臂的横向偏移和/或侧出的可能性。在特别有利的形式中，内部部件为多厚度塑料模塑部件以便于侧咬部的成型。

根据本发明的另外一个特征，确定的是，内部部件能被设计成具有径向向外常推动的臂，以在针插管从预备状态移动到发射状态期间大大地减小，如果不是全部，消除针柄和内部部件之间的力。在具有相对的肋的实施例中，径向向外的偏置，结合肋的径向范围，将肋定位，从而它们在预备位置不接触到针柄，这样进一步减小了针柄和内部部件之间的力的风险。

由于前述，个别地和结合地，由此提供了具有采用轴向可移动部件的尖头保护器的安全导管，但其克服和改进了这样的尖头保护器的现有方案。本发明的这些和其它目的和优点应从附图和其描述中变得明显。

附图说明

附图并入并构成本说明书的一部分，示出了本发明的实施例，且与以上给出的一般描述和以下给出的实施例的详细描述一起用作解释本发明的原理。

图1是根据本发明的一个实施例的安全导管的分解透视图；

图2是图1中所示的安全导管的组装透视图，但没有护套；

图3是根据本发明一个实施例的尖头保护器的内部部件的透视图；

图4是图3中所示的内部部件的大体沿图3中线4-4的剖视图；

图5是尖头保护器的内部部件的大体沿图3中线5-5的剖视图；

图6是根据本发明一个实施例的尖头保护器的外部部件的透视图；

图7是图6中示出的外部部件的大体沿图6中线7-7的剖视图；

图8是图6中示出的外部部件的大体沿图6中线8-8的剖视图；

图9是根据本发明一个实施例的针组件的局部透视图；

图10是图9中示出的针组件的大体沿图9中线10-10的局部剖视图；

图11是根据本发明一个实施例的针插管的局部透视图，其中示出了接合特征；

图12是图11中示出的针插管的大体沿图11中线12-12的剖视图；

图13是根据本发明一个实施例的导管组件的局部透视图；

图14是图13中示出的导管组件的大体沿图13中线14-14的局部剖视图；

图15是图14中所示的圈部的放大图；

图16A是安全导管在预备位置的局部剖视图，其中内部部件相对于外部部件位于第一位置；

图16B是安全导管在预备位置的另一局部剖视图且与图16A中的视图偏离90度；

图17A是安全导管的局部剖视图，其中针插管的远端尖头设在尖头保护器内；

图17B是安全导管的另一局部剖视图，其中针插管的远端尖头设在尖头保护器内且与图17A中所示的视图偏离90度；

图18A是安全导管在保护位置的局部剖视图，其中内部部件相对于外部部件在第二位置；

图18B是安全导管在保护位置的另一局部剖视图且与图18A所示的视图偏离90度；

图19是针组件的局部透视图，其中针插管的远端尖头由尖头保护器防护；

图20是根据本发明的一个可选实施例的尖头保护器的内部部件的透视图；

图21是根据本发明另一个可选实施例的尖头保护器的内部部件的透视图；

图22A是一个可选实施例的在预备位置的安全导管的局部剖视图，其中内部部件相对于外部部件位于第一位置；

图22B是图22A的安全导管在预备位置的另一局部剖视图且与图22A所示的视图偏离90度；

图23A是图22A的可选安全导管在保护位置的局部剖视图，其中内部部件相对于外部部件在第二位置；

图23B是图23A的安全导管在保护位置的另一局部剖视图且与图23A所示的视图偏离90度；

图24是根据本发明另一实施例的安全导管的透视图；

图25是根据本发明再一实施例的安全导管的透视图。

具体实施方式

参考图1和图2，外围静脉安全导管10包括导管组件12和针组件14，针组件14相对导管组件12被嵌套且被构造为提供与病人的脉管系统(未示出)的接口。导管组件12包括导管座(或称为导管套节，导管接头)16和大体柔性的导管管18，导管管18连接至导管座16的远端部且向导管座的远端延伸。针组件14包括针支撑或针座(后称为针套节或针接头)20和针插管22，针插管22连接至针座20的远端部，且具有向针座20远端延伸的针柄23。如一般传统的，针组件14相对于导管组件12被定位，由此针插管22设在导管管18内且在安全导管10的预备位置，针插管22的远端尖头24(在示出的实施例中为尖锐的，但可选地可以为钝的)延伸超过导管管18的远端26，如图2示出。护套可被设置为在使用之前保护安全导管10，例如在运输至医疗设施和存储在医疗设施的过程中。如将在下面更详细地讨论的，安全导管10包括根据本发明的各个方面的示例性的尖头保护器30，当针插管22在使用时从导管座16中撤出时，尖头保护器30被构造成保护针插管22的远端尖头24。

如图1和19所示，尖头保护器30为这种类型的，其被构造为包围针插管22的远端部，包括远端尖头24，而让针柄25的更多近端部露出。根据本发明的一个实施例，尖头保护器30为具有轴向可移动部件的多件设计，轴向可移动部件以一定的方式协作以提供改进的对针插管22的远端尖头24的防护，且提供改进的将尖头保护器30紧固到导管座16上和从导管座16上释放。另外，如图2所示，尖头保护器30还可为这种类型，其被构造为大体定位在导管座16内，但如此处有利地示出，具有在其外部向其近端伸的相对小的部分。

为此，尖头保护器30包括容纳在第二(外部)部件34内的第一(内部)部件32，由此内部部件32相对于外部部件34在第一位置和第二位置之间轴向可移动，在下面将详细描述。根据本发明的一个方面，内部部件32可被设计优先考虑保护或防护针插管22的远端尖头24。这例如可通过一旦内部部件32已被轴向移动至第二位置时阻挡针插管22的通路实现。另一方面，外部部件34可被设计优先考虑紧固尖头保护器30至导管座16上和从导管座16释放尖头保护器30。尽管尖头保护器30的特定功能可以可解析出为内部部件32和外部部件34，可认识到的是，内部部件32和外部部件34二者在安全导管10内对提供尖头保护功能均是必要的。

在一个实施例中，如图3-5中示出，内部部件32包括大体圆筒形的本体部件36，本体部件36具有近端38、远端40、和延伸在近端38和远端40之间的通道42。通道42限定出中心轴线44且被构造成容纳穿过它的针插管22的至少一部分。圆筒形的本体部件36包括一对相对的狭槽46，狭槽46贯穿本体部件36的壁形成以限定出一对相对的臂48a、48b，臂48a、48b能够相对于中心轴线44大体向内和向外铰接。在那方面，狭槽46横穿本体部件36的远端40且从远端向近端延伸。狭槽46具有近端50，近端50停止于不到本体部件36的近端38处以限定出大体周向连续的基座部件52。为了便于臂48a、48b的铰接，狭槽46的宽度可沿它们的长度变化，以便例如邻近和在朝向狭槽46的近端50的方向上增加宽度，如图3和4所示，从而作为用于臂48a、48b的铰接点或枢接点。

在一个实施例中，虽然没有那样的限制，臂48a、48b可基本上彼此镜像，这样一个臂(例如臂48a)的描述将满足另一个臂(48b)的描述。臂48a包括内表面54、外表面56、和由在本体部件36内形成狭槽46而形成的一对狭槽表面58。外表面56可为波状以便于尖头保护器30的操作。为此，外表面56可包括与每个狭槽表面58相邻且与狭槽46的近端50相邻的第一角度表面60。槽62还可被形成为与每个狭槽表面58相邻且包括底壁64、侧壁66和近端壁67(图3)。槽62从第一角度表面60朝向臂48a的远端40向远端延伸且沿着其远端开口。另外，臂48a的远端40的至少一部分可包括形成在其外表面56内的微斜面70，微斜面70通向臂48a的远端面72。

如图3和4所示，臂48a的外表面56可包括凸脊部或凸起74，凸脊部或凸起74与远端40相邻且沿臂48a的中间部分(例如，两个槽62的大体中央且例如相对于狭槽46偏离大约90度)设置。凸起74限定出邻接面76，其目的在下面更详细地描述。此外，臂48a可包括第二槽78，第二槽78沿着臂48a的中间部分(例如，与凸起74大体对齐)形成，第二槽78具有与本体部件36的近端38相邻的近端，和远端，所述远端终结于臂48a内且接近凸起74。槽78包括底壁80、和一对相对的侧壁82。槽78可具有沿其长度变化的深度且可进一步具有形成在其底壁80内的腔84。腔84限定出第一端壁86和第二端壁88。在一个实施例中，第一端壁86相对于底壁80可大体形成锐角或直角，且第二端壁88相对于底壁80可大体形成钝角。除上述之外，内部部件32的外表面可包括邻近邻端38形成的凹口90，且凹口90延伸入(例如凹入)槽78的底壁80内。

内部部件32的内表面的形状形成为便于尖头保护器30的操作。如图3和5所示，臂48a的内表面54包括大体平滑的远端锥形孔部92。换句话说，远端锥形孔部92包括大体限定的曲率半径，该曲率半径在远端方向上(即朝向远端40)减小。共同地，臂48a和48b的锥形孔部92限定出锥形孔，该锥形孔是通道42的一部分，通道42具有在第一近端位置的第一横截面尺寸和在第二远端位置的第二横截面尺寸，第二横截面尺寸小于第一横截面尺寸，至少当内部部件32相对于外部部件34在其第二位置时，如下面详细解释的。

除上述之外，基座部件52的内表面94可包括环形肋96，环形肋96大体限定出近端面对凸耳98。图3-5所示的实施例示出了提供连续圆周凸耳的单个肋，在可选实施例中，多个肋可被使用以提供不连续的凸耳(图未示出)。凸耳98至少部分大体限定出近端腔100的边界，近端腔100被构造成在其内容纳针止动件。如在下面详细地说明，止动件可被构造成在针插管22从导管组件12撤出时与针插管22协作，以引起针插管22和尖头保护器30之间的相对运动。

在一个示例性的实施例中，止动件可包括止动垫圈102，止动垫圈102具有远端面104、近端面106、延伸在远端面104和近端面106之间延伸的侧壁108、以及在远端面104和近端面106之间延伸的中心孔110(图3)。止动垫圈102大体特征在于侧壁108的长度“l”小于，且优选地明显小于(例如约1/5-1/7)远端面104和近端面106的横截面尺寸“c”(例如直径或有效直径)。还如图3中所示，在一个实施例中，止动垫圈102可包括连接至侧壁108且向其远端延伸的至少一个腿112(示出一个)。止动垫圈102在很多应用中是有效的，也可使用其它止动件，例如管状套筒。然而，与垫圈相比，套筒为轴向细长形且可能具有在某些应用中不期望的某些缺陷。

当止动垫圈102定位在近端腔100，其远端面104被构造成接合由肋96形成的凸耳98。这种接合防止或限制止动垫圈102相对于内部部件32的向远端的移动。止动垫圈102可通过本体部件36的近端38的合适的成形被捕获在腔100内。为此，近端38包括近端面114，近端面114具有形成在其内的开口116。开口116具有小于止动垫圈102的横截面尺寸的横截面尺寸(例如直径)。因此，端面114用来防止或限制止动垫圈102相对于内部部件32的向近端的移动。

除上述之外，当止动垫圈102被设在近端腔100内时，腿112被构造成容纳在凹口90内，凹口90邻近本体部件36的近端38形成，如图4中所示。腿112(和由此容纳腿112的凹口)的目的主要是便于通过自动制造工艺组装安全导管10。否则腿112和凹口90在尖头保护器30的合适功能中不起作用。因此，本领域内普通技术人员将认识到，组装情况下的腿112和容纳腿112的凹口90依据组装工艺的特定需要或优先选择可被省略而不会消极地影响安全导管10的操作。

内部部件32的本体部件36可由包括各种金属和塑料的适当材料形成。例如，本体部件36可由这些材料形成，例如聚丙烯、聚乙烯、聚甲醛(乙缩醛)、聚碳酸酯和尼龙。在一个方面，本体部件36可由塑料或适于包括各种注塑工艺的模制工艺如的各种材料制成。在一个示例性的实施例中，内部部件21可由塑料通过模制工艺形成，以限定出此处示出的多厚度部件。止动垫圈102也可由包括各种金属和塑料的适当材料形成。止动垫圈102可大体比本体部件36更硬，且有利地由医用级不锈钢或其它材料制成。在这方面，在针插管22和内部部件32之间的接合位置上使用更硬的材料减小了塑料内部部件的变形和允许针插管从尖头保护器30拉出的风险。

止动垫圈102可在内部部件32的制造期间或后制造的工艺中与本体部件36组装。例如，止动垫圈102可在镶嵌成型(over-molding process)工艺中与本体部件36组装。在那方面，止动垫圈102可作为嵌件适当地定位在模具组件内。模具组件然后关闭且形成主体部件36的树脂喷水到模具内以围绕嵌件成型。在另一个实施例中，本体部件36可被注模而止动垫圈不与其组装。在这样的方法中，其近端38可缺少近端面114且替代低形成为腔100的端部开口的管状延伸(图3)。继本体部件36的模制操作之后，止动垫圈102可被定位在腔100内且近端38被加工以形成近端面114。例如，可采用锻压或其它类似的工艺形成近端面114。本领域内普通技术人员可理解，其它用于制造和/或组装内部部件的工艺和本发明的其它方面均不限于这里所描述的。

转到图6-8所示的外部部件34，在一个实施例中，外部部件34包括本体部件118，本体部件118在此处示出为薄壁的大体圆筒形的本体部件118。本体部件118具有近端120、远端122，和延伸在近端120和远端122之间的通路124。通路124限定出中心轴线126且被构造成容纳内部部件32的至少一部分和针插管22的至少一部分。当内部部件32和外部部件34以下述的方式可移动地结合时，中心轴线44、126可被构造成大体共线。外部部件34包括通过与内部部件32和导管座16的协作便于尖头保护器30的操作的多个特征。

在那方面，圆筒形的本体部件118包括一对相对的、大体矩形的开口或切口128，开口或切口128贯穿形成在本体部件118的壁上与其远端122相邻但与其远端122间隔开。在一个实施例中，至少一个大体柔性片130的形式的接合部可大体设在一个活每一个切口128内。例如，在一个实施例中，两个柔性片130可大体设在每个切口128内，如图6和图7所示。然而，在一个可选实施例中，每个切口128内可大体设有一个片130(未示出)。在进一步的可选实施例中，一个或两个柔性片130可大体设在仅一个切口128内。其它的组合也是可能的。每个柔性片130具有J形构造，且其近端132连接至相应的切口128的近端134。

在一个实施例中，柔性片130的远端136可相对于中心轴线126在大体向内的方向上被弯曲或成钩形，以在片130的外表面上限定出邻接面138且沿邻接面138内的接触边140终结(图8)。当柔性片130示出为在大体向内的方向山弯曲或成钩形，在一个可选实施例中，柔性片130相对于中心轴线126在大体向外的方向弯曲或成钩形，由此，接触边140向外指向(未示出)。如在下面将详细解释的，柔性片130可沿圆筒形本体部件118的径向向外延伸，以与导管座16协作且可释放地将尖头保护器30紧固至其上。

除了切口128，外部部件34可包括至少一个、优选地为第二对相对的、大体矩形的开口或切口142，开口或切口142贯穿本体部件118的外壁形成，与本体部件118的远端122相邻但间隔开。在一个实施例中，切口142可为与切口128(例如绕中心轴线126)偏离大约90度且可稍远于切口128定位，当然并不限于此。切口142限定出近边144、远边146、和一对侧边148(图8)。如在下面将详细阐述的，切口142被构造成当安全导管10在预备位置容纳内部部件32上的凸起74。

外部部件34可进一步包括至少一个、优选地一对相对的、大体矩形的凹口150，凹口150形成在本体部件118的外壁上。凹口150可大体轴向地与切口142对齐(例如与切口128偏离大约90度)且在切口142近端定位。可以理解的是，形成在本体部件118外壁上的凹口150导致相对于本体部件118的内表面的突起，所述突起限定出接合表面152，接合表面152远离内表面延伸且延伸进入外部部件34的通道124内。凹口150，实际上，限定出通道124的减小的横截面尺寸部且被构造成与内部部件32以在下面详细描述的方式配合。孔154可形成在至少一个凹口150内。与上述类似的，孔154在尖头保护器30的功能中不起作用。替代的是，孔154可利于组装，例如在导管装置10的组装工艺中提供直观的协助。再次，依据特定的组装工艺，孔154可被省略，而不会消极地影响尖头保护器30的操作。

除上述之外，外部部件34可包括在本体部件118内的至少一个狭槽156、且在一个示例性的实施例中包括一对相对的狭槽156，狭槽156在大体从近向远的方向上延伸且大体轴向地与外部部件34的切口142和凹口150对齐。然而，狭槽156可定位在凹口150的大体近端。大体柔性的锁止片158可大体设在至少一个狭槽156内，且优选地设在每个狭槽156内。在那方面，柔性锁止件158可连接至狭槽156的远端160且向近端延伸，但停止于不到狭槽156的近端162。每个柔性锁止片158可包括远端片部164、近端片部166、以及中间片部168。远端片部164可被构造成大体位于狭槽156内(例如在外部部件34的周边内)，尽管不限于此。然而，中间片部168可为大体弓形以限定出远端片部164和近端片部166之间的偏离。在这方面，近端片部166可定位在远端片部164相对于外部部件34的中心轴线126的大体里面,以突入通道124内。近端片部166结束于接触边170，其目的将在下面详细描述。

与外部部件34的近端120相邻的是大体向外延伸的凸缘172。在一个实施例中，凸缘172周向连续(例如环形)。在一个可选实施例中，凸缘172可周向不连续且限定出一个或多个凸缘部，一个或多个凸缘部大体从本体部件118向外突出(未示出)。凸缘172限定出大体面向远端的边缘174和一个大体面向近端的边缘176。如下面详细描述的，凸缘172可被构造成在使用中与导管座16协作。凸缘172还可被构造成与针座20协作，如下面所述。本体部件118的近端120可进一步包括大体圆筒形的延伸部178，延伸部178在凸缘172的近端。延伸部178结束于大体圆锥形的近端面180，近端面180具有开口182，开口182被构造成容纳穿过它的针插管22的至少一部分。在一个实施例中，近端面180可通过多个指向内的片184(示出四个)形成，多个指向内的片184限定出开口182。

外部部件34的圆筒形本体部件118可由包括各种金属和塑料的适当材料制成。在一个有利的方面，本体部件118可包括薄壁筒，薄壁筒由能够被形成大体圆筒形件的薄钢板金属形成。这些金属包括医用级不锈钢(例如410不锈钢、17-7不锈钢等)，且通过或不通过热处理或其它工艺以得到适当硬度或其它需要的特性。在一个示例性的实施中，外部部件34可通过薄钢板的冲压工艺形成，冲压的材料然后通过滚压工艺以形成外部部件34。滚压材料的边缘然后可通过包括焊接、胶接或其它工艺的适当工艺接合。在一个实施例中，所述边缘可包括互锁特征以加强边缘的牢固性以形成圆筒形的本体(例如拉链构造)。本领域内的技术人员可了解其它用于形成外部部件34或用于连接边缘以形成大体圆筒形形状的工艺。与前面的设计相比，外部部件34具有薄壁(但足够坚固)的设计，该设计为内部部件(例如大体积的、塑料的内部部件)提供了增大的空间。

如上所述，针组件14大体包括针座20和针插管22，针插管22连接至针座20的远端部，且具有向其远端延伸的针柄23。如图9和图10更详细地示出，针座20可包括大体圆筒形的本体部件186，本体部件186具有远端鼻部188、近端管状部190、和设置在它们之间的大体向外延伸的中间凸缘192。远端鼻部188可被构造成在其内容纳针插管22的近端部且将针插管22的近端部紧固至其上。远端鼻部188可进一步包括多个周向间隔开的、在大体沿其从近到远的方向上延伸的脊部194(示出四个)。脊部194给针座20提供了增加的强度且可进一步便于安全导管10的组装。至少一个、优选地每个脊部194延伸超过鼻188的远端196以限定出内表面198和大体指向远端的端面200。此外，内表面198的远端可包括锥形面或斜面202。

近端管状部190限定出内部腔室204，内部腔室204与针插管22的管腔流体连通，从而内部腔室204可用作用于安全导管10的扩容室，如本领域内技术人员熟知的。扩容塞206关闭腔室204且被构造成当在腔室204内保持液体例如血或其它体液时，允许气体通过。在一个实施例中，近端管状部190的内表面208大体平滑。然而，在一个可选实施例中，外表面208可包括握持增强特征，例如便于使用者对针座20的握持的各种凹入或凸起(未示出)。在这种情况下，扩容塞206上的脊突210可相对于近端管状部190被定向以大体轴向地与任一个握持增强特征对齐。

中间凸缘192可大体设在远端鼻部188和近端管状部190之间且大体向外延伸。在一个实施例中，中间凸缘192可为大体盘形且包括远端面212和近端面214。远端鼻部188上的脊部194可从远端面212延伸，如图示出。在一个方面，中间凸缘192可被构造成与护套协作以在运输和储存中保护安全导管10。在那个方面，护套28内的近端开口216(图1)可包括一个或多个片(未示出)，一个或多个片提供了在针座20和护套之间的卡扣配合特征。更具体地，当针座20插入到护套28内时，在近端开口216的片可被构造成接合中间凸缘192的近端面214以将针组件14(和导管组件12)的更多远部紧固至护套28内。

如这些图中所示，针插管22包括大体直的、圆筒形的且平滑的针柄23，其远端部包括将远端尖头24限定为尖锐的斜面220。针插管22可由适当的医用级材料制成，例如不锈钢或其它适当材料，且斜面220/远端尖头24可通过本领域内通常熟知的传统工艺形成在轴23内、然而，由图1、11和12最好地示出的，针插管22可包括邻近其远端的接合特征，接合特征被构造成与内部部件32协作以将内部部件32相对于外部部件34从第一位置轴向移动到第二位置，如下面所述。在一个示例性的实施例中，接合特征包括邻近针插管22的远端和斜面220的近端的隆起222。

因为将在下面变得清楚，隆起222限定出大于在隆起222近端的针柄23的横截面尺寸的横截面尺寸。在一个实施例中，隆起222可通过冲压或挤压工艺形成。为此，相对的压制件(未示出)将压迫针柄23以在第一横向t1上大体减小其横截面尺寸。如图12所示，针柄23在第一横向t1上的挤压导致相应的膨胀或针柄23在第二横向t2上的横截面尺寸的增加，第二横向t2例如可与第一横向t1偏离大约90度。上述的挤压工艺仅为用于在针插管22上形成隆起222的一个示例性的方法。本领域的普通技术人员可了解形成隆起222的其它工艺，其中隆起222具有大于在其近端的针柄23的横截面尺寸的横截面尺寸。接合特征可与针插管22(如上所述)一体地形成或可通过在针柄23上固定独立的元件而形成。例如，环形件(未示出)可被焊接、胶接或紧固至针柄23以形成隆起222。

如图13-15更详细地描述，导管组件12包括导管座16和导管管18，导管管18连接至导管座16的远端部且向其远端延伸。例如，如本领域内熟知的，导管管18的近端可连接至金属圈224，圈224然后压配合到导管座16的远端腔226内。导管座16限定出近端腔228，近端腔228朝向其近端230开口且具有第一近端部232，第一近端部232根据鲁尔锥形标准成形。第一近端部232可包括直接相邻于近端230的斜面或倒角234。在一个实施例中，近端腔228可包括第二近端部236，第二近端部236具有大体不变的横截面尺寸，该横截面尺寸大体大于(例如增加的内径)与第二近端部236相邻的第一近端部232的横截面尺寸。第二近端部236可通过过渡区238被至少部分地限定出，如图15所示。

如图14和15中最好地示出的，过渡区238限定出用于可释放地将尖头保护器30紧固至导管座16上的保持特征。在一个实施例中，保持特征限定出形成在其内且大体向外延伸的保持槽240，保持槽240可为周向连续的(例如环形槽)。然而，在一个可选实施例中，保持槽240可周向不连续(例如周向槽段)。在另一个进一步实施例中，近端腔228可包括单个近端部232，从近端230(或斜面234的端)到远端腔226(例如没有第二近端部236或过渡区238)，近端部232以连续的方式成锥形或为其它形状(根据任何合适的标准)，其中保持槽240形成在单个近端部232的侧壁内(未示出)。更进一步地，导管座16内的保持特征可具有其它构造，例如，包括周向连续或不连续的、大体向内延伸的保持肋(未示出)。

通过上述安全导管10的每个部件，现在将详细描述安全导管10的组装。在初始工艺步骤中，针组件14和导管组件12可采用本领域内熟知的方法形成。为了那个目的，且如上阐述的，针插管22的近端可与针座20的远端臂188压配合或联接，且导管管18的近端可被紧固至圈224，且圈224紧固在导管座16的远端腔226内。扩容塞206还可插入到针座20的近端管状部190的近端以关闭内部腔室204。注意的是，初始组装时，针插管22没有隆起222或其它的形成在其内或连接到其上的接合特征。

在一些应用中，期望的是以特定的方式定向针插管22和针座20。例如，为了便于导管组件12插入到病人的静脉或动脉中，至少部分地限定出尖锐的远端尖头24的斜面220大体放置在面向上的位置，如图1中所示。在一些情况中，临床医生可发现用肉眼检查针插管22的远端部难于将斜面220朝向面向上的位置。为了避免这种困难，针座20可设有指示斜面220相对于针座20的方向的指示器。在一个实施例中，例如，指示器包括形成在针座20的中间凸缘192上的平坦部242，针座20大体轴向地与针插管22内的斜面对齐。这样，临床医生只必须识别针座20上的平坦部242以知道斜面220的方向。可了解到的是，其它标记，包括各种数字、字母、符号等，都可作为指示器，且本发明并不限于此处所示和描述的平坦部242。

通过组装导管组件12和针组件14，尖头保护器30可被组装。为此，内部部件32和外部部件34可被单独地且以上述充分描述的方式形成。另外，止动垫圈102可以上述的方式连接至内部部件32。接下来，内部部件32装入到外部部件34中，通过将内部部件32的近端38经由外部部件34的远端122插入到外部部件34的通道124中。在一个方面，内部部件32和外部部件34在其装载过程中可被定向。在那方面，内部部件32和外部部件34可被定向为外部部件34的切口142、凹口150和柔性片158与形成在内部部件32上的凸起74和槽78大体轴向地对齐。这种定向还提供了与外部部件34的远端相邻的柔性片130与形成在内部部件32的臂48a、48b内的槽62大体轴向地对齐。这种内部部件32和外部部件34的定向在图1中总体示出。

内部部件32可插入到外部部件34中直到其近端38与外部部件34的远端相邻但间隔开。在这方面，内部部件32可部分地就座在外部部件34内且随后完全就座在外部部件34内。例如，在自动组装中，期望的是，在单独的组装步骤中限定出其中内部部件32部分地就座在外部部件34内(例如在预装的尖头保护器沿着组装线移动期间)且完全就座在外部部件34内的预装位置。可选地，内部部件32可完全就座在外部部件34内而没有预装位置。在任何情况下，在本实施例中，内部部件32被构造成实质上完全地在外部部件34内。如下面可选实施例中注意到的，本发明并不限于此。

对于组装的尖头保护器30，通过将针插管22的远端尖头24插入到尖头保护器30的近端，更具体地，分别穿过外部部件34和内部部件32的近端开口184、116，可将尖头保护器30螺纹连接到针插管22上。内部部件32和外部部件34的各种柔性部分(例如臂48a、48b、柔性片130等)不能被例如外部部件34或导管座16过渡约束，由此尖头保护器30可适应针插管22穿过其插入。尖头保护器30位于在针柄23上，针柄23与远端尖头2大体间隔开以为形成接合特征例如隆起222提供足够空间。为此，隆起222可通过挤压方法或上述的其它适当方法形成。

导管组件12然后可被装入针组件14上，从而尖头保护器30可实质上定位在导管座16内，且针座20在其近端230附近。在那方面，当尖头保护器30插入到导管座16中，柔性片130和保持槽240之间的相互作用可提供卡扣配合特征。然后该组件通过其近端开口216装入到护套28内，且以上述方式紧固到一起。然后安全导管10可进一步以本领域内熟知的方法处理且适当地包装。在一个实施例中且如上面注意到的，上述的组装工艺可为自动式的工艺。本发明并不限于此，然而，可采用人工或混合式的工艺用于安全导管10的组装。

图2示出了在预备位置的导管组件10，其中斜面220和针插管22的远端尖头24延伸超过导管管18的远端26，且安全导管10预备好插入病人的脉管系统。下面将参考图16A和16B描述当在预备位置时安全导管10的各个组件的相互作用。当在预备位置时，尖头保护器30的主体部分被定位在导管座16内。在那方面，在组装期间，尖头保护器30插入到导管座16内直到凸缘172的朝向远端的边缘174接合与导管座16的近端230相邻的斜面234。这个接合防止尖头保护器30在导管座16内任何进一步向远端的移动。在一个实施例中，没有尖头保护器30的部分尤其是其外部部件34的部分接合导管座16的近端230。然而，在可选实施例中，尖头保护器30可附加或可选地接合导管座16的近端230(未示出)。如这些图中所示，凸缘172的一部分和延伸部178可突出超过导管座16的近端230。向近端230的近端延伸的尖头保护器30的长度l₁足够小，从而为了所有意图和目的，使用这个部分用人手握持和操作尖头保护器30如果不是不可能的，也将会不实用的。外部部件34突出于导管座16的那部分由脊部194覆盖且由此在任何情况下不能被抓住。

通过外部部件34和导管座16的内壁244之间的互相作用，尖头保护器30可释放地紧固在导管座16内。更具体地，且如图16A中更好地示出，当在预备位置，柔性片130的远端与保持槽240相邻定位，从而其邻接面138定位在保持槽240内。在一个实施例中，柔性片130可被构造成相对于中心轴线126大体向内偏置，从而在它们的原始或未偏置的状态下(且内部部件32未定位在外部部件34内)，柔性片130将延伸在外部部件34的通道124内。

然而，由于在外部部件34内的内部部件32存在，当尖头保护器30插入到导管座16内且在预备位置时，柔性片130从外部部件34的圆筒大体向外延伸且逆着它们的偏置。在一个实施例中，柔性片130可被构造成这样的，当在预备位置，邻接面138与导管座16的内壁244接触。然而，可选地，柔性片130可被构造成这样的，邻接面138定位在保持槽240内，但与导管座16的内壁244间隔开。在这个实施例中，尖头保护器30应向近端移动远离导管座16(即，尖头保护器30应被提前拉出导管座16)，邻接面138将接触保持槽240的壁且限制进一步向近端的移动。

而在一个示例性的实施例中，柔性片130被大体向内偏置，在一个可选的实施例中，柔性片130可被构造成为相对于中心轴线126被大体向外偏置，从而，在它们的原始或未被偏置的状态下，柔性片132延伸远离外部部件34的通道124。在这个实施例中，柔性片130可被构造成这样的，当在预备位置，邻接面138与导管座16的内壁244接触。然而，可选地，柔性片130可被构造成这样的，当在预备位置，邻接面138定位在保持槽240内，但与导管座16的内壁244间隔开。在任一实施例中，相对于保持槽的定位与内部部件32的位置无关。

参考示例性的实施例，虽然柔性片130能够移出保持槽240(例如在它们自己的偏置下)，至少在在预备位置时，可了解到的是，在导管组件10的预备位置、内部部件32相对于外部部件34在第一位置，通过内部部件32的一部分的存在，可防止柔性片130大体径向向内(且远离保持槽240)移动。在那方面，如图16A所示，当在预备位置，柔性片130的内表面246紧邻槽62的底壁64。例如，在一个实施例中，柔性片130的内表面246可构造成接合底壁64，而在可选实施例中，柔性片130的内表面246可与底壁64稍微间隔开。能够意识到的是，在这样的可选实施例中，稍微的间隔不可允许柔性片130移出槽240，而不被内部部件32阻挡。在各个实施例中，将尖头保护器30拉出导管座16的尝试将要求柔性片130在允许它们远离保持槽240移动的程度上径向向内移动。然而，由于内部部件32的存在这种径向向内的移动被阻止，且尖头保护器30保持紧固至导管座16。

如图16A和16B进一步示出，当在预备位置，内部部件32相对于外部部件34位于其第一位置且完全定位在外部部件34内。在一个实施例中，臂48a、48b可被构造成相对于中心轴线44被大体径向向外偏置。例如，外部部件34可被构造成约束臂48a、48b(即，但是对于外部部件34，臂48a、48b将进一步移动彼此离开)。当在预备位置，臂48a、48b的内表面54可接近针柄23的外表面248。例如，在一个实施例中，臂48a、48b的内表面54可被构造成接合针柄23的外表面248。然而，在可选实施例中，臂48a、48b的内表面54可与针柄23的外表面248稍微间隔开。在使用中将针插管22拉向近端时，例如，这可在针插管22上提供减小的拖曳力。

而在一个实施例中，臂48a、48b被大体径向向外偏置，在可选实施例中，臂48a、48b可被构造成相对于中心轴线44被大体径向向内偏置。在这样的实施例中，臂48a、48b的内表面54可被构造成接合针柄23的外表面248且可由于针插管22的存在大体径向向外移动，针插管22延伸穿过内部部件32(例如针插管22径向向外逆着偏置移动臂48a、48b)。

另外，外部部件34的锁止片158可相对于中心轴线126被大体向内偏置。更具体地，当在预备位置且内部部件32相对于外部部件34位于其第一位置，锁止片158可被构造成接合槽78的底壁80。该接合可实现两个目的：例如，包括当针插管22缩回时，在针插管22的初始向近端移动期间，对内部部件32相对于外部部件34的移动提供阻力。锁止片158和槽78之间的接合可进一步提供内部部件32和外部部件34之间的防旋转特征。

如上所述，在组装期间，34以特定的方式对内部部件32和外部部件定向以提供尖头保护器30的合适的操作。因此，在安全导管10的使用期间，内部部件32和外部部件34之间的相对旋转将是不期望的。例如，允许内部部件32随针插管22的旋转相对于外部部件34的旋转将是不期望的。在那方面，尖头保护器30可设计成允许针插管22的旋转而不导致尖头保护器30的旋转(即，针插管22可相对于尖头保护器30自由旋转)。另外，通过摩擦力，即使针插管22的旋转将趋于旋转内部部件32(或外部部件34)，内部部件32和外部部件34之间的相对旋转由多个特征的相互作用而被限制。例如，如上面注意到的，锁止片158和槽78的接合提供了对内部部件32和外部部件34之间的相对旋转的限制。更具体地，如果内部部件32和外部部件34之间的相对旋转被启动，锁止片158的侧边将与槽78的侧壁82接触且由此限制了相对旋转。

另外，如图16B示出，当在预备位置，内部部件32上的凸起74可容纳在外部部件34内的切口142内，从而例如凸起74的外表面基本上与外部部件34的外表面对齐。本发明并不限于此，在可选实施例中，凸起可延伸超过外部部件34的边界。在任何情况下，如果内部部件32和外部部件34之间的相对旋转被启动，凸起74的侧邻接面76将与切口142的侧边148接触且由此限制相对旋转。

除了防止内部部件32和外部部件34之间的相对旋转之外，凸起74和切口142还可限制内部部件32相对于外部部件34在至少一个方向上的轴向移动。更具体地，凸起74上的远端邻接面76和切口142的远端边146提供了主动止挡，该主动止挡防止在预备位置内部部件32相对于外部部件34沿轴向向远端移动。

除了上述之外，安全导管10可设计成允许尖头保护器30相对于导管座16旋转。然而，类似地，由于上述特征之间的相互作用，尖头保护器30相对于导管座16的旋转将不会引起内部部件32和外部部件34之间的相对旋转。然而，根据本发明的实施例，针插管22相对于尖头保护器30自由旋转，且尖头保护器30相对于导管座16自由旋转。

如图16A和16B进一步示出的，在预备位置，针座20上的脊部194设在凸缘172和延伸超过导管座16的近端230的延伸部周围。另外，在一个实施例中，脊部194的端面200可被构造成接合导管座16的近端230。此外，在预备位置，针座20可被构造成与尖头保护器30接合或可选地间隔开。例如，在一个实施例中，脊部194的内表面198可接合延伸部178的外表面250。附加或可选地，与脊部194的远端相邻的锥形面202可接合凸缘172的朝向近端的边缘176。进一步地，远端鼻部188的端可附加或可选地接合外部部件34的端面180。

安全导管10插入到病人的动脉或静脉内后，针座20且由此针插管22，可相对于导管组件12和尖头保护器30向近端移动。然而，安全导管被构造成这样的：由于针插管22向近端移动，施加到尖头保护器30上的曳力不够克服将尖头保护器30保持至导管座16的力。因此，至少在针插管22的初始向近端移动期间，尖头保护器30保持紧固至导管座16。

另外，由于针插管22的向近端移动，施加到尖头保护器30的内部部件32上的曳力不足以使内部部件32相对于外部部件34轴向移动。在那方面，由于臂48a、48b的大体向外偏置或其它来源而导致内部部件32相对于外部部件34移动的阻力(例如，臂48a、48b上的凸起74和切口142的近端边144之间的接合)，锁止片158和槽78的底壁之间的接合，柔性片130和槽62的底壁之间的接合，提供了大于由于针插管22的向近端移动而施加到内部部件32上的曳力的阻力。因此，至少在针插管22的初始向近端移动期间，内部部件32不能相对于外部部件34向近端移动。

针座20和针插管22在朝向近端的方向上进一步移动时，其远端尖头24朝向外部部件34的远端122和设在外部部件34内的内部部件32的远端40的近端移动。在图17A和17B中更好地示出了，远端尖头24相对于内部部件32和外部部件34的这样定位。注意的是，虽然针插管22不再阻碍臂48a、48b，48a、48b不径向向内移动(由于它们向外的偏置)。这样，就此，内部部件32的凸起74保持在外部部件34的切口142内。如果臂48a、48b朝向中心轴线44被大体径向向内偏置，如上述一个可选实施例中描述的，由于在臂48a、48b的远端部之间的针插管22的存在，这些图中所示的将远端尖头24定位在内部部件32内将允许臂48a、48b在它们自己的偏置下径向向内关闭。然而，在这样的可选实施例中，臂48a、48b的径向向内关闭将不在别的方面影响尖头保护器30从导管座16的释放或影响内部部件32在外部部件34内的轴向移动的缺乏。

参考图17A和17B，针座20和针插管22在向近端的方向上进一步移动时，且通过将远端尖头24定位在内部部件32内以不阻挡臂48a、48b的径向向内移动，隆起222被构造成接合止动垫圈102。在这方面，与隆起222相邻的针柄23部分的尺寸形成为穿过止动垫圈102内的中心孔110、穿过内部部件32的近端面114内的开口116、以及穿过外部部件34的近端面180的开口182。然而，隆起222的横截面尺寸形成为大于止动垫圈102内的中心孔110的横截面尺寸。这样，当隆起222接合止动垫圈102时，针插管22相对于内部部件32的进一步的向近端移动由此被限制。

因此，通过针座20和针插管22的进一步向近端移动，隆起222和如上所述的被紧固在内部部件32内的止动垫圈102之间的接合，导致内部部件32相对于外部部件34轴向向近端移动。当内部部件32在外部部件34内被进一步拉向近端时，柔性片130的内表面246保持紧邻(例如接合或稍微间隔开)槽62的底壁64。这样，例如，正当内部部件32相对于外部部件34初始地移动时，内部部件32的存在仍阻挡柔性片130向内移动以远离保持槽240。因此，至少在内部部件32相对于外部部件34的初始轴向移动期间，外部部件34且由此尖头保护器30保持紧固至导管座16。

除了上面所述，在内部部件32相对于外部部件34至少初始轴向移动期间，柔性片158的内表面252接合槽78的底壁80且沿槽78的底壁80滑动。另外，内部部件32在外部部件34内的轴向移动期间，凸起74的凸轮形的近端表面接合切口142的近端边144且导致臂48a、48b大体径向向内移动以基本逆着它们的偏置关闭，从而凸起74不在容纳在切口142内，而是在与切口142相邻的外部部件34的范围之内。此外，凸起74和凹口150大体轴向地对齐，从而内部部件32远离其第一位置的轴向移动导致凸起74接触凹口150的接合面152，接合面152突入外部部件34的通道124内。这个接合又导致臂48a、48b进一步关闭(即，朝向彼此径向向内移动)。

不管特定的实施例，可了解到的是，例如通过施加到柔性片130和保持槽240之间的阻力和由于相对于其的内部部件32的存在而使柔性片不能远离保持槽240移动，通过内部部件32的轴向移动施加到外部部件34上的曳力小于施加到外部部件34和导管座16之间的阻力。各种力之间的这种关系允许内部部件32相对于外部部件34轴向移动，外部部件34且由此尖头保护器30不被向近端提前拉出导管座16。

参考图18A和18B，内部部件32在外部部件34内持续向近端轴向移动时，由于锁止片158的大体向内偏置，锁止片158的远端片部164落入到形成在槽78的底壁内的腔84内(图18B)。当远端片部164落入到腔84内时，内部部件32相对于外部部件34向远端的轴向移动由锁止片158的接触边170和腔84的第一端壁96之间的接合限制(即内部部件32不能被拉出外部部件34)。进一步地，当远端片部164落入到腔84内时，内部部件32的近端38可紧邻外部部件34的近端120。在这方面，外部部件34的近端120内的开口182的尺寸形成为防止内部部件32穿过。

这样，外部部件34的近端120用作防止内部部件32相对于外部部件34的进一步向近端轴向移动的止挡。这样，当远端片部164落入到腔84内时，内部部件32相对于外部部件34的向近端和向远端的移动基本上被限制且内部部件32和外部部件34基本上被锁到一起。在那方面，锁止片158和腔84用作限制内部部件32相对于外部部件34在向远端的方向上的轴向移动的锁定机构。类似地，在外部部件34的近端120内的开口182的尺寸形成为阻挡内部部件32穿过其的通道，还可用作限制内部部件32相对于外部部件34向近端的轴向移动的锁定机构。

在一个实施例中，在远端片部164落入到腔84内的几乎同时，内部部件32的近端面114的外表面可接合外部部件34的近端面180的内表面，从而远端片部164落入到腔84内时内部部件32和外部部件34基本上没有自由活动。然而，在可选实施例中，如图18A和18B示出，当远端片部164落入到腔84内时，内部部件32的近端38可与外部部件34的近端120稍微间隔开。在这样的实施例中，在内部部件32和外部部件34各自的近端38、120彼此接合之前，可允许内部部件32相对于外部部件34进一步的向近端的轴向移动。换句话说，虽然内部部件32和外部部件34基本上被锁定在一起，在锁定之后，两个部件32、34之间可存在一定量的自由活动。在任何情况下，内部部件32被定位以保护针插管22的远端尖头24。

远端片部164落入到腔84内后(其中内部部件32和外部部件34的近端38、120可能或可能不如上所述地接合)，内部部件32相对于外部部件34在第二位置，其中由于柔性片130的偏置，内部部件32不再阻挡柔性片130径向向内的移动。因此，当内部部件32在第二位置，允许柔性片130径向向内移动且远离保持槽240以从导管座16释放尖头保护器30。虽然远端片部164落入到腔84内后，发生内部部件32的定位以不再阻挡外部部件34的柔性片130，这样的定位并不必要同时发生。

在那方面，在一个实施例中，确实，与远端片部164落入到腔84内基本上同时，内部部件32可被定位以不再阻挡外部部件34的柔性片130。然而，在可选实施例中，远端片部164可落入到腔84内，但内部部件32可具有中间位置，在该中间位置其仍被定位以阻挡柔性片130远离保持槽240的移动且防止尖头保护器30从导管座16的释放。仅通过内部部件32相对于外部部件34的进一步向近端的轴向移动，及在内部部件32的近端面114接合外部部件34的近端面180之前或同时，内部部件32在第二位置且不再阻挡柔性片130的移动，从而尖头保护器30可从导管座16中脱离。

当内部部件32不再阻挡柔性片130的移动，片130在它们的自身偏置下径向向内移动且远离保持槽240。在一个实施例中，柔性片130的邻接面138可从保持槽240内完全脱离，从而没有从导管座16脱离尖头保护器30(例如，被动释放)所需的拖力。在这个实施例中，柔性片130可径向向内移动，从而片130的至少一部分落入内部部件32前面。更具体地，当内部部件32不再阻挡柔性片130时，片130的接触面140可接合或面对(例如，稍微地间隔开)内部部件32的远端面72。

在一个可选实施例中，当柔性片130不再被内部部件32阻挡，柔性片130可在它们的自身偏置下径向向内移动，但移动不能完全从保持槽240脱离邻接面138的量。在本实施例中，当尖头保护器30从导管座16脱离时，邻接面138将稍微地接触保持槽240，导致柔性片130稍微径向向内移动且远离保持槽240。这将导致为了将尖头保护器30从导管座16脱离的相对小的拖力。

然而，上面已经描述了对相对于中心轴线126大体径向向内偏置的柔性片的操作，本领域的普通技术人员可理解当柔性片相对于中心轴线126被大体径向向外偏置时尖头保护器30的操作。在这方面，一个重要的不同之处在于，当内部部件32位于其第二位置且不再阻挡片130的移动时，片130将不再在偏置力的作用下径向向内移动且远离保持槽240(如上述情况)。替代的是，邻接面138将保持与保持槽240接合或几乎接合。与上述类似的，在本实施例中，当尖头保护器30从导管座16脱离，邻接面138将接触保持槽240，导致柔性片130径向向内移动且移出保持槽240(例如鸭嘴型)。当柔性片更完全地相对于保持槽240定位，为了将尖头保护器30从导管座16脱离(例如主动释放)，可需要更大的拖力。在一些应用中，这样的拖力可为不期望的，在这种情况下，可采用具有被径向向内偏置的柔性片130的实施例。

图19示出了完全从导管组件12(未示出)中抽出的针组件14，针组件14与病人的脉管系统保持流体连通。如图示出的，针插管22的远端部，包括其远端尖头24，由尖头保护器30保护而针柄23的更多近端部分被暴露出。进一步地，尖头保护器30被设计成防止或大大地减小针插管22的远端尖头24的重新保留的机会或可能性。如上面讨论的，一旦锁止片158落入腔80内，内部部件32和外部部件34基本上锁到一起且尖头保护器30也基本上锁定到针插管22上。在那方面，针插管22应相对于尖头保护器30向近端拉动(例如，诸如通过用一只手抓住其外部部件34且另一只手拉针座20的近端)，隆起222可作用于止动垫圈102上，依次又作用在内部部件32上。然而，如上面注意到的，内部部件32的近端38与外部部件34的近端120接合或几乎接合以有效地防止针插管22被向近端拉出尖头保护器30。

类似地，针插管22应相对于尖头保护器30被推向远端(例如，诸如通过一只手抓住外部部件34且另一只手推动针座20向远端)，针插管22相对于尖头保护器30可稍微向远端移动。然而，参考图18A和18B，当针插管22向远端移动，针插管22将接触臂48a、48b的内表面。更具体地，当内部部件32在其相对于外部部件34的第二位置，沿其远端部的通道42的横截面尺寸小于与远端尖头24相邻的针柄23的横截面尺寸。因此，当在第二位置，沿远端锥形孔部92的通道42的尺寸形成为阻挡针插管22的通路(例如，远端锥形孔的尺寸小于针插管22)。另外，当在第二位置，内部部件32的臂48a、48b被外部部件34约束(例如凹口150的接合面152和凸起74之间的接合)，且由此，臂48a、48b不能大体径向向外地挠曲以增加通道42的尺寸且允许针插管22穿过。

进一步地，当针插管22相对于内部部件32的远端移动被阻挡，根据特定的实施例，内部部件32相对于外部部件34向远端轴向移动是可能的。例如，如果当内部部件32和外部部件34基本上被锁在一起，在内部部件32和外部部件34之间有一些稍微的自由活动，它们之间的这种相对的轴向移动是可能的。然而，任何这样的相对轴向移动是小的，且内部部件32相对于外部部件34的向远端移动由锁止片158的接触边170和腔84的第一端壁86的接合被最终约束。因此，即使在针插管22和尖头保护器30之间有稍微的相对移动，通过向远端将针插管22推出外部部件34最终有效地防止针插管22的远端尖头24重新出现。

在各个可选实施例中，内部部件可包括附加特征，该附加特征通过向远端将针插管22推出外部部件34限制针插管22的重新出现。例如，当针柄23的横截面尺寸变得相对小(例如20、22和24规格的导管)，针插管22可更可能有不期望的的挠曲和可能的侧出失败模式。因此，用于这些更大的规格，期望的是，包括例如在潜在的侧出失败模式或其它意外的或恶劣的条件期间限定或限制针插管22的挠曲量的特征。为此且如图20中所示，内部部件32’可包括侧咬部。更具体地，侧咬部可包括在臂48a、48b的至少一个的内表面54上的一个或多个突起260，它们限制针插管22的挠曲。在示例性的实施例中，至少一个臂48a、48b包括例如沿着狭槽表面58设在锥形孔部92的相对侧的突起260，突起260由于锥形孔部92的更小的尺寸而增大。突起260基本上阻挡针插管22在朝向相对的狭槽46的方向上过多的挠曲。在一个实施例中，侧咬部可与内部部件32’诸如在内部部件32’的成型期间一体地形成。

为了允许内部部件32’的臂48a、48b移动到完全关闭位置(例如当在第二位置)，使突起260相对的臂48a、48b可包括相应的凹口262，凹口262被构造成容纳位于其内的突起260的至少一部分。在示例性的实施例中，这些爱可以在内部部件32’的模制期间形成。这样，当在潜在的失败模式或恶劣条件下提供了用于限制针插管22的重新出现的附加特征，尖头保护器30的操作不会被不利地影响。在任何情况下，针插管22应被相对于尖头保护器30向远端推动且针插管22在朝向相对的狭槽46的方向开始弯曲或挠曲，针插管22将接触突起260且被阻止在这些方向上挠曲。当然，通过臂48a、48b的坚实的内表面54的接合，针插管22在除了朝向相对狭槽46的方向之外的方向上的任何挠曲或弯曲将被限制。

除了或代替上述的突起260和相应的凹口262，根据本发明的各种实施例可包括内部部件32"，内部部件32"包括附加特征，该附加特征通过将针插管22向远端推出尖头保护器30而约束针插管22的重新出现。再次，这样的附加特征用于大规格(更小的横截面尺寸)的针插管22可期望的。为此，且如图21中所示，臂48a、48b中的至少一个的内表面54可包括与臂48a、48b的远端40相邻的一个或多个肋264，臂48a、48b被构造成进一步阻挡针插管22的通路。例如，在一个实施例中，肋264可完全关闭针插管22从尖头保护器30重新出现的重新出现通路。然而，本发明并不限于完全关闭通路。与上述类似的，在可选实施例中，肋264可在内部部件32"的例如模制期间被形成在内部部件32"内。

在一个示例性的实施例中，肋264a可被定位在臂48a、48b中的一个上且两个相邻的肋264b、264c可被定位在臂48a、48b的另一个上。当臂48a、48b在远端针尖24前面关闭，肋264a-c可被构造成彼此接合。例如，当内部部件32"至少在第二位置，一个肋264a可被构造成嵌在两个相邻的肋264b、264c之间。这样，应尝试向远端相对于尖头保护器30移动针插管22(有意地或意外地)，远端尖头24将开始与肋264接触且被阻止相对于尖头保护器30的任何进一步向远端的移动。

本领域的普通技术人员将了解到，肋264的布置并不限于此处所示和所述的特定布置，而是包括广泛范围的被设计成下降在远端针尖24前面和阻挡针插管22的重新出现通路的肋构造。还可理解的是，肋264可被构造成这样的，当在预备位置，肋264不接合针插管22。然而，在可选实施例中，应了解的是，在使用中，肋264可接合针插管22的外表面248并沿针插管22的外表面248滑动。

在上述的各个实施例中，在第一位置(如安全导管10的预备状态)和第二位置(如安全导管10的保护状态)，内部部件32保持在外部部件34内。当这可提供提高尖头保护器30的强度或提高队针插管22的远端尖头24的保护的一些优势，本发明并不限于此。在这方面，图22A-23B示出了实施例，其中与图1-19相同的参考标记代表相同的特征，除了后面跟随字母a，其中尖头保护器30a包括当在第一位置突出外部部件34a的内部部件32a。在本实施例中，外部部件34a比外部部件34在长度上短，例如，靠近柔性片130a的远端截去，从而在预备位置，内部部件32a突出外部部件34a的远端。尖头保护器30a以与上述类似的原理操作。更具体地，本领域的普通技术人员理解，针插管22a和内部部件32a(例如止动垫圈102a)之间的相互作用，内部部件32a和外部部件34a之间的相互作用，以及外部部件34a和导管座16a之间的相互作用保持基本一致。图23A和23B示出了处于被保护位置。在该被保护位置，内部部件32a实质上位于外部部件34a内且尖头保护器30a充分紧固至针插管22以保护其远端尖头24。

图24示出了安全导管10c的进一步的可选实施例，其中与图1-19相同的参考标记代表相同的特征，除了后面跟随字母c，安全导管10c与安全导管10类似且包括根据前面所述的各种实施例的尖头保护器。如将从图中注意到的，导管组件12c包括一对翼270，翼270以传统的方式连接至导管座16c的一侧(如病人的一侧)。如本领域中熟知的，翼270可被用来在插入病人体内之后例如用带子将导管组件12c紧固到病人。

如图25所示，上述的尖头保护器30还可被集成到侧端口导管设计内。在这方面，除了后面跟随字母d，图25与图1-19相同的参考标记代表相同的特征，且包括安全导管10d，安全导管10d与安全导管10类似。导管组件12d包括形成在其上的侧端口280，用于进入导管座16d的内腔室204d的入口，侧端口280具有盖282，盖282可选地从侧端口280可拆卸。由于侧端口导管的结构和操作在本领域中熟知，此处省略更全面的描述。如图25中进一步示出，除了侧端口280，导管组件还可包括连接到导管座16d的一对翼284。如示出，导管组件10d的针座20d可具有近端部286和远端部288，远端部288的尺寸大于近端部286且被构造成套设在导管座16d的近端230d上。针座20d还可包括大体径向突出的片290以在例如导管组件12d插入到病人的脉管系统的过程中便于安全导管10d的使用。

与导管插入装置10d使用的护套28d也与上述的护套不同。在这方面，护套28d可包括杆状管件292，杆状管件292被构造成在导管插入装置10d的运输和储存过程中保护导管管18d和针插管22d。杆状管件292的近端294可被构造成通过例如摩擦配合紧固至针座20b的远端296。如图25所示，护套28d可包括连接至杆状管件292的远端300的塞298。在使用时，从导管组件10d上取下护套d且导管组件12d插入到病人内，如上述。插入后，护套28d的塞298可被紧固至导管座16d的近端230d。塞298有效地关闭导管座16d的近端230d，从而外部设备和病人的脉管系统之间通过侧端口280连通，如本领域内所熟知。当然，作为被用于该能力的护套28d上的塞298的替代，其它传统的方法可被使用以关闭导管座16d的近端230d。那样，护套28d上的塞298可省略。

监管本发明通过其实施例的描述被说明，且尽管所述实施例已被相当详细地描述出，但是并不是只在以这样的细节限制或任何方式限定权利要求的范围。附加的优点和修改对本领域内普通技术人员是容易显现的。

例如，如上所述，导致内部部件在外部部件内的移动的针插管和内部部件之间的相互作用包括针插管上的突起和捕获在外部部件内部部件内的止动垫圈。然而，其它布置是可能的。例如，作为在针插管上具有向外的突出特征(例如隆起222)的替代，向内的突出特征，例如向内突出的腔或槽也可被使用(图未示出)。在本实施例中，与内部部件关联的止动件可被构造成落入腔或槽内以提供内部部件和针插管之间的被动锁定。与上述类似的，当内部部件在第二位置，内部部件和外部部件可被有效地锁在一起以限制它们之间相对的移动。这样，柔性片/腔的布置可用来限定内部部件相对于外部部件的远端移动。另外，外部部件的近端的开口的尺寸形成为限制内部部件贯穿通过。可了解的是，因为在这样的实施例中内部部件和针插管之间的被动锁定，当在第二位置，内部部件可不再需要阻挡针插管的通路。

除了上述以外，根据特定的应用，内部和外部部件可在结构上增强以适应在使用时施加在它们上的压力和拉力。因此，各种肋状结构、脊部等，可在所需领域可选择地用于提高强度。例如，外部部件可包括在其表面上的限制环(未示出)以增加外部部件的箍紧力。限制环可为连接至外部部件上的独立部件或通过在所需领域的材料组合与外部部件一体地形成。在一个实施例中，例如，限制环可邻近狭槽的近端设置，但被构造成不干扰柔性片或凹口的操作。

这样，本发明在其更广的方面，由此并不限于特定的细节、典型的设备和方法，和示出的和描述的用作说明的例子。因此，在不偏离于总的发明主旨的精神和范围的情况下，可偏离这些细节。

Claims (35)

1.一种安全导管，包括：

导管座(16)和向所述导管座的远端延伸的导管管(18)；

针座(20)和向所述针座的远端延伸的针插管(22)，所述针插管(22)具有带有外表面(248)的针柄(23)和远端尖头(24)；和

用于保护所述远端尖头(24)的尖头保护器(30)，所述尖头保护器(30)包括：

外部部件(34)，所述外部部件(34)包括至少一个柔性片(130)，所述至少一个柔性片(130)被构造成可释放地与所述导管座(16)的内部接合且在所述柔性片(130)径向向内移动时从所述导管座(16)释放；及

内部部件(32)，所述内部部件(32)具有一部分(64)，所述一部分(64)在其与所述柔性片(130)轴向相邻地设置时阻止所述柔性片(130)的径向向内移动，所述针插管(22)容纳在所述内部部件和外部部件(32，34)内，所述内部部件(32)被构造成相对于外部部件(34)在第一位置和第二位置之间可轴向移动，其中在所述第一位置，所述远端尖头(24)向所述尖头保护器(30)的远端延伸且所述内部部件(32)的所述一部分(64)与所述柔性片(130)轴向相邻地设置以阻止所述外部部件(34)的释放，其中在所述第二位置所述内部部件(32)轴向移动从而所述内部部件(32)的所述一部分(64)不再与所述柔性片(130)轴向相邻地设置，以便所述内部部件(32)不再阻止所述外部部件(34)从所述导管座(16)的释放，所述内部部件(32)包括中心轴线(44)和至少一个臂(48a)，且其特征在于，所述臂(48a)相对于所述中心轴线(44)被径向向外偏置，以便在所述内部部件(32)位于所述第一位置时，所述臂(48a)的内表面与所述针柄(23)的所述外表面(248)稍微间隔开，并且在所述内部部件(32)位于所述第一位置时，所述臂(48a)的移动由所述外部部件(34)约束。

2.根据权利要求1所述的安全导管，在所述内部部件(32)位于所述第一位置时，所述臂(48a)的径向向外移动由所述外部部件(34)约束。

3.根据权利要求1所述的安全导管，在所述第二位置所述远端尖头(24)位于所述外部部件(34)内，所述臂(48a)具有构造成在所述第二位置时阻挡所述针插管(22)的通路的一部分(54)，至少在所述第一位置时所述臂(48a)被偏置远离所述针插管(22)以便所述臂(48a)与所述针插管(22)间隔开。

4.根据权利要求3所述的安全导管，在所述内部部件(32)位于所述第一位置时，所述臂(48a)的径向向外移动由所述外部部件(34)约束。

5.根据权利要求1所述的安全导管，所述柔性片(130)沿径向向所述外部部件(34)外面延伸，在所述第二位置所述内部部件(32)轴向地全部容纳在所述外部部件(34)内，且所述远端尖头(24)位于所述外部部件(34)内。

6.根据前述权利要求任一项所述的安全导管，所述内部部件(32)被构造成相对于所述外部部件(34)在所述第一位置、中间位置和所述第二位置之间轴向可移动，其中在所述中间位置所述内部部件(32)阻挡所述针插管(22)的通路，所述内部部件(32)被防止相对于所述外部部件(34)在至少一个方向上轴向移动，且所述内部部件(32)的所述一部分(64)保持与所述柔性片(130)轴向相邻地设置以阻止所述外部部件(34)的释放。

7.根据权利要求1所述的安全导管，所述外部部件(34)包括中心轴线(126)，且所述柔性片(130)相对于所述中心轴线(126)被径向向内偏置。

8.根据权利要求1所述的安全导管，所述导管座(16)的所述内部包括用于接合所述柔性片(130)的保持槽(240)。

9.根据权利要求1所述的安全导管，所述内部部件和所述外部部件(32、34)中的一个包括柔性锁止片(158)，所述内部部件和所述外部部件(32、34)中的另一个包括槽(78)，所述柔性锁止片(158)设在所述槽(78)内。

10.根据权利要求1所述的安全导管，所述外部部件(34)内有至少一个切口(142)和所述内部部件(32)上有至少一个凸起(74)，所述凸起(74)设在所述切口(142)内。

11.根据权利要求1所述的安全导管，进一步包括锁定机构(158、84)，所述锁定机构(158、84)被构造成当所述内部部件(32)在第二位置时限制所述内部部件(32)相对于所述外部部件(34)的轴向移动。

12.根据权利要求1所述的安全导管，进一步包括防旋转机构(78、158、74、142)，所述防旋转机构(78、158、74、142)被构造成限制所述内部部件(32)相对于所述外部部件(34)的旋转。

13.根据权利要求1所述的安全导管，所述针插管(22)包括接合特征(222)，所述接合特征(222)用于接合所述内部部件(32)以将所述内部部件(32)从所述第一位置轴向地移动到所述第二位置。

14.根据权利要求1所述的安全导管，所述内部部件包括止动件(102)，所述止动件(102)用于接合所述针插管(22)的一部分(222)以将所述内部部件(32)从所述第一位置轴向地移动到所述第二位置。

15.根据权利要求1所述的安全导管，所述外部部件为延伸到所述导管座(16)内的薄壁金属体(118)，所述内部部件(32)为塑料的，在所述第二位置所述远端尖头(24)位于所述外部部件(34)内，且进一步包括由金属制成的止动件(102)，所述由金属制成的止动件(102)固定地紧固至所述内部部件(32)，用于接合与所述远端尖头(24)相邻的所述针插管(22)的特征(222)，用于将所述内部部件(32)随着所述针插管(22)的移动而相对于所述外部部件(34)在所述第一位置和所述第二位置之间轴向地移动。

16.根据权利要求14或15所述的安全导管，所述止动件(102)包括中心孔(110)，所述针插管(22)容纳穿过所述中心孔(110)。

17.根据权利要求14或15所述的安全导管，所述止动件(102)包括止动垫圈(102)。

18.根据权利要求15所述的安全导管，所述针插管(22)的所述特征(222)被构造成接合所述止动件(102)，所述特征为突起(222)。

19.根据权利要求1所述的安全导管，所述内部部件(32)包括多厚度本体(36)。

20.根据权利要求1所述的安全导管，所述针插管(22)的移动导致所述内部部件(32)从所述第一位置到所述第二位置的轴向移动。

21.根据权利要求1所述的安全导管，在所述内部部件(32)处于所述第二位置时所述臂(48a)的移动由所述外部部件(34)约束。

22.根据权利要求1所述的安全导管，所述内部部件(32)从所述第一位置朝向所述第二位置的轴向移动使所述臂(48a)移动以阻挡所述针插管(22)的通路。

23.根据权利要求1所述的安全导管，其中所述内部部件(32)包括至少一个肋(264)，在所述内部部件(32)位于所述第二位置时所述至少一个肋(264)至少部分地阻挡所述针插管(22)的通路。

24.根据权利要求23所述的安全导管，所述臂(48a)包括至少一个肋(264)。

25.根据权利要求24所述的安全导管，在所述内部部件(32)位于所述第一位置时所述至少一个肋(264)与所述针插管(22)间隔开。

26.根据权利要求23-25中任一项所述的安全导管，所述内部部件(32)包括一对臂(48a、48b)，每个臂具有至少一个肋(264)，在所述内部部件(32)位于所述第二位置时所述肋(264)相互作用以阻挡所述针插管(22)的所述通路。

27.根据权利要求1所述的安全导管，所述内部部件(32)包括锥形孔(92)，所述锥形孔(92)具有小于所述针插管(22)的横截面尺寸的横截面尺寸，以便当所述内部部件(32)位于所述第二位置时阻挡所述针插管(22)的通路。

28.根据权利要求27所述的安全导管，所述内部部件(32)包括一对臂(48a、48b)，每个臂具有锥形孔部(92)，从而当所述内部部件(32)位于所述第二位置时所述锥形孔部(92)共同限定出所述锥形孔。

29.根据权利要求1所述的安全导管，所述内部部件(32)包括至少一个凸起(260)，当所述内部部件(32)位于所述第二位置时所述至少一个凸起(260)限制所述针插管(22)的侧出。

30.根据权利要求29所述的安全导管，所述内部部件(32)包括至少一个凹口(262)，所述至少一个凹口(262)被构造成当所述内部部件(32)位于所述第二位置时容纳所述至少一个凸起(260)。

31.根据权利要求30所述的安全导管，所述内部部件(32)包括一对臂(48a、48b)，一个臂(48a)具有至少一个凸起(260)且另一个臂(48b)具有至少一个凹口(262)。

32.根据权利要求1所述的安全导管，当所述内部部件(32)位于所述第二位置时所述内部部件(32)阻挡所述针插管(22)的通路。

33.根据权利要求1所述的安全导管，所述导管座(16)包括侧端口(280)。

34.根据权利要求1所述的安全导管，所述导管座(16)包括至少一个翼(270)。

35.根据权利要求1所述的安全导管，所述针座(20)包括具有多个脊部(194)的远端鼻部(188)，所述脊部(194)沿所述远端鼻部(188)延伸，所述脊部(194)的远端位于所述远端鼻部(188)的远端(96)的远侧。