CN105168509B - 一种高含量复方鱼腥草合剂的制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种高含量复方鱼腥草合剂的制备工艺，以鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘和金银花为主药药材制备，该合剂含有的药效成分及其含量为：鱼腥草素10～25μg/ml、槲皮苷50～100μg/ml、黄芩苷1～2mg/ml、连翘苷15～40μg/ml；其制备步骤包括：(1)闪提；(2)水蒸气蒸馏；(3)醇沉；(4)水沉；(5)制剂。本发明提供的制备工艺，不仅可以有效提高复方鱼腥草合剂中鱼腥草素、槲皮苷等药效成分含量，而且能去除药材中的多糖、蛋白质、鞣制等成分，降低销售贮藏过程中产生的沉淀，提高了药物的稳定性和安全性，而且单独使用即可有效治疗外感风热引起的咽喉疼痛和急性咽炎、扁桃腺炎。

Description

一种高含量复方鱼腥草合剂的制备工艺

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种高含量复方鱼腥草合剂的制备工艺，其适应症主要用于治疗外感风热引起的咽喉疼痛和急性咽炎、扁桃腺炎。

背景技术

复方鱼腥草合剂作为一个传统中药，收载于国家药品标准中，其处方组成及制备方法如下：

处方：鱼腥草100g 黄芩25g 板蓝根25g 连翘10g 金银花10g 蔗糖60g 蜂蜜200g苯甲酸钠2g 羟苯乙酯0.5g

制成：1000ml

制法：以上五味药材，加水煎煮两次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18～1.20(60℃～80℃)的清膏，加乙醇醇沉至含醇量为70％，搅匀，静置24h，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至适量。另取蔗糖60g，制成单糖浆，加入上述药液，加入蜂蜜、苯甲酸钠、羟苯乙酯，混匀，调整总量至规定量，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。

这五味药材，均属于传统中医常用的清热解毒类中药(鱼腥草，清热解毒；板蓝根，清热解毒，凉血利咽；黄芩，清热燥湿，泻火解毒；连翘，清热解毒，消肿散结；金银花，清热解毒，凉散风热)。鱼腥草是方中君药，黄芩、板蓝根为臣药，连翘、金银花为佐药，组方精练，配伍紧凑，功效专注，主证明确。

目前，采用前述国家药品标准的制备方法，在制备复方鱼腥草合剂的过程中主要缺陷在于有效成分的损失偏大：例如黄芩中的黄芩苷，仅醇沉步骤就会损失60％～90％；例如鱼腥草中的槲皮苷热不稳定，在煎煮过程中仅能保留20～30％；例如处方中以鱼腥草素为代表的挥发性成分也会全数损失。而越来越多的研究表明，鱼腥草中的挥发类物质为抗菌消炎的主要成分，其中鱼腥草素为鱼腥草中挥发性成分的代表，对多种病原菌有抑制和杀灭作用(对卡他球菌、流感杆菌、肺炎球菌、枯草杆菌、金黄色葡萄球菌有明显的抑制作用)；以鱼腥草素为活性成分开发的鱼腥草素钠制剂，能够有效治疗支气管炎、慢性肺气肿等症。槲皮苷及其代谢产物槲皮素，均能够明显抑制单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2感染；另外，槲皮素能够抑制炎症因子的表达，对耐甲氧西林的葡萄球菌具有良好的抑制作用。黄芩苷及其代谢产物黄芩素能明显抑制基于流感病毒所致的细胞病变，当黄芩苷超过一定质量浓度时，能明显降低病毒神经氨酸酶的活力，从而抑制病毒复制；黄芩素和黄芩苷可以通过干扰花生四烯酸的代谢通路、抑制核因子的活性以及细胞因子的分泌、释放而发挥解热镇痛抗炎的作用。连翘苷为连翘中特异性成分，对生物膜菌的代谢和生物膜形态均有显著影响，此外，连翘中的挥发类物质为抗菌消炎的主要成分，其抗炎作用可以通过多个通路进行调控。

目前，采用前述国家药品标准的制备方法，制得的复方鱼腥草合剂存在如下不足之处：①产品检测时未见药效成分鱼腥草素，槲皮苷等含量也偏低，导致该复方鱼腥草合剂的临床疗效较差：起效慢，需要配合抗生素联用；②制剂的稳定性较差，货架期内容易产生较多沉淀，药品的澄明度降低，影响药效及用药安全。

专利《一种复方鱼腥草合剂的制备方法》(CN102429995A)公开了一种除去复方鱼腥草合剂中沉淀的方法，具体步骤为：在浓缩液中加入药用絮凝剂脱乙酰壳多糖，用0.1％NaOH溶液调浓缩液pH值至6.5-6.9，静置24小时后过滤，得滤液。该技术方案采用加入絮凝剂结合调节PH值去除沉淀，但制备时仍采用加水煎煮的方式提取，所以无法解决药效成分鱼腥草素、槲皮苷等含量低，临床疗效差的问题。

专利《一种复方鱼腥草合剂及其制备方法》(CN102429994A)提供了一种无糖型复方鱼腥草合剂，其目的在于解决糖尿病患者服用不方便问题，但并未解决药品沉淀、有效成分含量低等问题。

综上所述，如何改进现有的复方鱼腥草合剂制备工艺，以提高制剂中的药效成分含量，解决药品的临床疗效和稳定性问题，是本领域技术人员急需解决的技术难题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种高含量复方鱼腥草合剂的制备工艺，解决了现有的复方鱼腥草合剂存在的药效成分含量低、临床疗效差、药品稳定性差等技术难题。

为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案具体如下：

一种高含量复方鱼腥草合剂的制备工艺，以鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘和金银花为主药药材制备，该合剂含有的药效成分及其含量为：鱼腥草素10～25μg/ml、槲皮苷50～100μg/ml、黄芩苷1～2mg/ml、连翘苷15～40μg/ml；其制备步骤如下：

(1)闪提：取鱼腥草，加5～10倍体积量30～70％乙醇溶液浸泡0.5～2h后进行闪提，闪提时间1～5min，闪提转速3500～5000rpm，过滤，药渣再重复提取1～2次，合并滤液浓缩至60℃～80℃下相对密度为1.08～1.10的清膏；

(2)水蒸气蒸馏：取黄芩、板蓝根、连翘、金银花和步骤(1)中的鱼腥草药渣，加8～15倍体积量水，水蒸气蒸馏1～3h，提取1～3次，收集挥发油备用，提取液过滤，合并滤液浓缩至60℃～80℃下相对密度为1.18～1.20的清膏；

(3)醇沉：取步骤(2)所得的清膏，加入80～90％乙醇溶液调节至含醇量为70％，醇沉过夜，醇沉液过滤，沉淀离心后过滤，合并滤液并浓缩至60℃～80℃下相对密度为1.08～1.10的清膏；

(4)水沉：取步骤(3)所得的清膏与步骤(1)所得的清膏，合并，加入稀盐酸溶液调节pH至2.0～4.0，离心，分离得滤液；

(5)制剂：取蔗糖，制成单糖浆，加入步骤(4)中的滤液，加入蜂蜜、苯甲酸钠、羟苯乙酯及步骤(2)中的挥发油，混匀，过滤，滤液加入NaOH溶液调节pH至4.6～4.9，调整总量至目标量，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。

优选的，步骤(1)中，闪提条件为：取鱼腥草，加6～8倍体积量40～60％乙醇溶液，浸泡0.5～1h，闪提时间为2～3min，闪提转速为4000～4500rpm，过滤，药渣重复提取2次。

更优选的，步骤(1)中，闪提条件为：取鱼腥草，加8倍体积量50％乙醇溶液浸泡1h，闪提时间为2min，闪提转速为4500rpm，过滤，药渣重复提取2次。

优选的，步骤(2)中，水蒸气蒸馏条件为：加10～11倍体积量的水，水蒸气蒸馏1～3h，提取2～3次。

更优选的，步骤(2)中，水蒸气蒸馏条件为：加11倍体积量的水，水蒸气蒸馏2h，提取2次。

优选的，步骤(3)中，乙醇溶液为80～85％乙醇溶液。

更优选的，步骤(3)中，乙醇溶液为85％乙醇溶液。

优选的，步骤(4)中，加入稀盐酸溶液调节pH至2.0～3.0。

更优选的，步骤(4)，加入稀盐酸溶液调节pH至2.5。

相比现有技术，本发明取得如下有益效果：

1、本发明人发现，鱼腥草的特征成分槲皮苷具有热不稳定特点，传统制备方法采用加水煎煮提取过程导致主要药效成分槲皮苷受热分解，含量降低，本发明采用闪提技术提取鱼腥草中的槲皮苷，通过控制提取溶剂及其浓度、提取时间等闪提条件，常温下即可快速充分提取，能最大限度保护鱼腥草中槲皮苷等热不稳定成分，溶剂用量少，提取效率高；

2、将鱼腥草闪提后的剩余药渣同黄芩、板蓝根、连翘、金银花一起进行水蒸气蒸馏，保留了复方鱼腥草合剂中鱼腥草素、甲基正壬酮等挥发性成分，增强了该药品的清热解毒功效，抑菌杀菌作用；

3、醇沉步骤将乙醇替换为80％-90％的乙醇溶液，这样使得醇沉步骤中的沉淀更加细腻、易于沉降，避免了95％乙醇造成的局部沉淀大量蓄集，减少有效成分包埋于沉淀造成的损失，最大限度的保留了有效成分，而且除去了蛋白质、鞣质、多糖等杂质，提高了药物的稳定性，延长了药物的货架期；

4、水沉步骤中通过加入稀盐酸调节pH值至2.0-4.0，其可以有效去除清膏中的蛋白质、鞣质等成分，不仅提高了复方鱼腥草合剂的澄明度、稳定性，而且后期加碱再次调节pH值即可中和酸碱性，对于药物安全性无影响。

5、与传统制备方法制备的复方鱼腥草合剂相比，本发明提供的复方鱼腥草合剂中鱼腥草素、槲皮苷、黄芩苷、连翘苷等有效成分含量高，单独使用就可以有效治疗外感风热引起的咽喉疼痛和急性咽炎、扁桃腺炎，减少了与抗生素联用可能存在的不良反应，安全性更好。

附图说明

图1：为鱼腥草素标准曲线，横坐标为浓度μg/ml，纵坐标为吸光度A，线性方程为Y＝0.072X-0.009，R2＝0.999。

图2：为复方鱼腥草合剂槲皮苷、黄芩苷、连翘苷的高效液相色谱图，1为槲皮苷，2为黄芩苷，3为连翘苷。

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步的描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

实施例1：复方鱼腥草合剂A的制备

处方(含有主药药材和辅料)：

制备方法：

(1)闪提：根据上述复方鱼腥草合剂的处方比例，取鱼腥草500g，加8倍体积量50％乙醇溶液浸泡1h后进行闪提，闪提时间2min，闪提转速4500rpm，过滤，药渣再重复提取1次，合并滤液浓缩至相对密度为1.08(60℃)的清膏；

(2)水蒸气蒸馏：根据上述复方鱼腥草合剂的处方比例，取黄芩125g、板蓝根125g、连翘50g、金银花50g和步骤(1)中的鱼腥草药渣，加11倍体积量水进行水蒸气蒸馏2h，提取3次，收集挥发油备用，提取液过滤，合并滤液浓缩至相对密度为1.18(60℃)的清膏；

(3)醇沉：将步骤(2)所得的清膏加入85％乙醇溶液至含醇量为70％，醇沉过夜，醇沉液过滤，沉淀离心后过滤，合并滤液浓缩至相对密度为1.08(60℃)的清膏；

(4)水沉：将步骤(3)的清膏与步骤(1)的清膏合并，加入稀盐酸溶液调节pH至2.5，离心，分离得滤液；

(5)制剂：取蔗糖300g，制成单糖浆，加入步骤(4)中的滤液，加入蜂蜜1000g、苯甲酸钠10g、羟苯乙酯2.5g及步骤(2)中的挥发油，混匀，过滤，滤液加入NaOH溶液调节pH至4.9，调整总量至5000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得复方鱼腥草合剂A。

实施例2：复方鱼腥草合剂B的制备

处方(含有主药药材和辅料)：

制备方法：

(1)闪提：根据上述复方鱼腥草合剂的处方比例，取鱼腥草500g，加5倍体积量70％乙醇溶液浸泡0.5h后进行闪提，闪提时间1min，闪提转速3500rpm，过滤，药渣再重复提取1次，滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏；

(2)水蒸气蒸馏：根据上述复方鱼腥草合剂的处方比例，取黄芩125g、板蓝根125g、连翘50g、金银花50g和步骤(1)中的鱼腥草药渣，加8倍体积量水进行水蒸气蒸馏1h，提取1次，收集挥发油备用，提取液过滤，合并滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃)的清膏；

(3)醇沉：将步骤(2)所得的清膏加入90％乙醇溶液至含醇量为70％，醇沉过夜，醇沉液过滤，沉淀离心后过滤，合并滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏；

(4)水沉：将步骤(3)的清膏与步骤(1)的清膏合并，加入稀盐酸溶液调节pH至4.0，离心，分离得滤液；

(5)制剂：取蔗糖300g，制成单糖浆，加入步骤(4)中的滤液，加入蜂蜜1000g、苯甲酸钠10g、羟苯乙酯2.5g及步骤(2)中的挥发油，混匀，过滤，滤液加入NaOH溶液调节pH至4.6，调整总量至5000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得复方鱼腥草合剂B。

实施例3：复方鱼腥草合剂C的制备

处方(含有主药药材和辅料)：

制备方法：

(1)闪提：根据上述复方鱼腥草合剂的处方比例，取鱼腥草500g，加6倍体积量30％乙醇溶液浸泡2h后进行闪提，闪提时间5min，闪提转速4000rpm，过滤，药渣再重复提取2次，合并滤液浓缩至相对密度为1.09(80℃)的清膏；

(2)水蒸气蒸馏：根据上述复方鱼腥草合剂的处方比例，取黄芩125g、板蓝根125g、连翘50g、金银花50g和步骤(1)中的鱼腥草药渣，加10倍体积量水进行水蒸气蒸馏1h，提取3次，收集挥发油备用，提取液过滤，合并滤液浓缩至相对密度为1.19(60℃)的清膏；

(3)醇沉：将步骤(2)所得的清膏加入85％乙醇溶液至含醇量为70％，醇沉过夜，醇沉液过滤，沉淀离心后过滤，合并滤液浓缩至相对密度为1.09(80℃)的清膏；

(4)水沉：将步骤(3)的清膏与步骤(1)的清膏合并，加入稀盐酸溶液调节pH至3.0，离心，分离得滤液；

(5)制剂：取蔗糖300g，制成单糖浆，加入步骤(4)中的滤液，加入蜂蜜1000g、苯甲酸钠10g、羟苯乙酯2.5g及步骤(2)中的挥发油，混匀，过滤，滤液加入NaOH溶液调节pH至4.8，调整总量至5000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得复方鱼腥草合剂C。

实施例4：复方鱼腥草合剂D的制备

处方(含有主药药材和辅料)：

制备方法：

(1)闪提：根据上述复方鱼腥草合剂的处方比例，取鱼腥草500g，加10倍体积量60％乙醇溶液浸泡0.5h后进行闪提，闪提时间3min，闪提转速5000rpm，过滤，药渣再重复提取1次，合并滤液浓缩至相对密度为1.08(70℃)的清膏；

(2)水蒸气蒸馏：根据上述复方鱼腥草合剂的处方比例，取黄芩125g、板蓝根125g、连翘50g、金银花50g和步骤(1)中的鱼腥草药渣，加15倍体积量水进行水蒸气蒸馏3h，提取2次，收集挥发油备用，提取液过滤，滤液浓缩至相对密度为1.18(70℃)的清膏；

(3)醇沉：将步骤(2)所得的清膏加入80％乙醇溶液至含醇量为70％，醇沉过夜，醇沉液过滤，沉淀离心后过滤，合并滤液浓缩至相对密度为1.08(70℃)的清膏；

(4)水沉：将步骤(3)的清膏与步骤(1)的清膏合并，加入稀盐酸溶液调节pH至2.0，离心，分离得滤液；

(5)制剂：取蔗糖300g，制成单糖浆，加入步骤(4)中的滤液，加入蜂蜜1000g、苯甲酸钠10g、羟苯乙酯2.5g及步骤(2)中的挥发油，混匀，过滤，滤液加入NaOH溶液调节pH至4.8，调整总量至5000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得复方鱼腥草合剂D。

实施例5：含量测定

(1)鱼腥草素的含量测定方法

对照品溶液的制备取鱼腥草素适量，精密称定，加水制成每1ml含50μg的溶液，即得。

标准曲线的制备精密量取对照品溶液1.0、2.5、5.0、7.5、10.0、12.5、15.0ml，分别置50ml量瓶中，各加入0.1mol/l NaOH溶液5ml，加水稀释至刻度，以相应试剂为空白，照紫外-可见分光光度法(《中国药典》2010版附录VA)，在283nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

样品的测定精密吸取供试品20ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/l NaOH溶液5ml，加水稀释至刻度，照标准曲线制备项下的方法，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中鱼腥草素的量，计算，即得。

(2)槲皮苷、连翘苷、黄芩苷的含量测定方法

对照品溶液的制备分别取槲皮苷、连翘苷、黄芩苷对照品，用甲醇稀释配制成混合标准溶液，配制成浓度为0.016mg/ml槲皮苷、0.45mg/ml的黄芩苷、0.020mg/ml连翘苷对照品溶液；

供试品溶液制备精密吸取供试品25.0ml(分别为实施例1～4制备的复方鱼腥草合剂)，用水饱和正丁醇分3次振摇提取，每次25ml，合并提取液，蒸干，残渣加水10ml使溶解，过D101大孔树脂柱(内径1.5cm，柱高12cm)，先用水100ml洗脱，弃去水洗液，再用30％乙醇50ml洗脱，弃去洗脱液，继续用70％乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加50％甲醇转移，定容至25ml。

检测条件照高效液相色谱法(《中国药典》2010版附录VI D)，以Agilent ZORBAXSB-Phenyl(柱长为250mm，内径为4.6mm，填料粒径为5μm)为色谱柱；柱温为40℃；检测波长为277nm；以体积比为18.5％的乙腈和81.5％的0.5％乙酸溶液为流动相；流速为1.5ml/min，分别取对照品溶液和供试品溶液10μL注入液相色谱仪，测定，即得。

(3)不同复方鱼腥草合剂含量测定

表1不同复方鱼腥草合剂含量测定结果

注：140305、140306、140307为市售产品(浙江康恩贝中药有限公司生产)。

实施例6：复方鱼腥草合剂对急性咽炎大鼠咽部黏膜及其下组织病变等级的影响(药效实验)

仪器及材料：双目生物显微镜(南京麦迪森仪器有限公司)；Wistar大鼠，体重(250±20)g，雌雄各半，均由浙江大学医学院实验动物中心提供；

本发明所用复方鱼腥草合剂为本发明的实施例4所制备，其药效成分鱼腥草素含量18.5μg/ml，槲皮苷含量85.7μg/ml，黄芩苷含量1.53mg/ml，连翘苷含量23.1μg/ml。阳性药(即市售复方鱼腥草合剂)为浙江康恩贝中药有限公司生产，批号为140306，其药效成分鱼腥草素含量0μg/ml，槲皮苷含量21.2μg/ml，黄芩苷含量0.82mg/ml，连翘苷含量15.6μg/ml。

将60只大鼠随机分为空白组、模型组、阳性对照组、复方鱼腥草合剂低、中、高剂量组6组，每组10只。除空白组外，其余5组于第1～3天上、下午各用15％氨水喷大鼠咽部1次，每次用喷雾器喷3下，相当于6μl15％氨水留在大鼠咽部；空白组咽部喷蒸馏水。分别对动物造模后出现的一般症状、体征以及咽部病理形态学等方面进行考察，以评价动物造模是否成功。

将复方鱼腥草合剂以2.5，5，10.0ml·kg^-13个剂量组灌胃给药(ig)，每日1次，连续给药5d；阳性对照组ig10.0ml·kg^-1的市售复方鱼腥草合剂，每日1次，连续5d；空白组及模型组每天ig蒸馏水10.0ml·kg^-1。

观察指标：

1.一般状态观察：

观察记录大鼠的饮水、饮食、活动、体重、精神状态及被毛等情况。

2.病理切片观察：

空白组、模型组、治疗药物组于末次给药后24h，从大鼠腹主动脉取血处死动物，摘取咽部组织，用10％甲醛溶液固定，次日取材后经常规脱水，石蜡包埋，切片，HE染色后在光学显微镜下观察。

Ⅰ.正常结构，黏膜、固有膜层无水肿，无炎性细胞浸润，记为(-)，积0分。

Ⅱ.咽喉上皮增生不明显，固有膜水肿，上皮下轻度炎症细胞浸润，记为(+)，积1分。

Ⅲ.咽喉上皮明显增生，上皮下有炎症细胞浸润，记为(++)，积2分。

Ⅳ.咽喉上皮中度增生，并形成钉突，记为(+++)，积3分。

Ⅴ.咽喉上皮严重增生腺上皮坏死，并形成钉突，上下皮有炎症细胞浸润，记为(++++)，积4分。

结果：

1.一般观察：从造模第2天开始，大部分大鼠逐渐出现搔抓口部、饮水频繁、进食减少、咽部充血呈鲜红色、肿胀等症状与体征，到造模第3天症状更明显。

2.病理切片观察。

表2对急性咽炎大鼠咽部黏膜及其下组织病变等级影响(x±s，n＝10)

注：与空白组比^##P<0.01，与模型组比^*P<0.05，^**P<0.01，与阳性组比^$P<0.05

结果表明，本发明提供的复方鱼腥草合剂治疗急性咽炎的药效活性显著，与市售复方鱼腥草合剂相比，其量效范围更大，效果更显著。

Claims (9)

1.一种高含量复方鱼腥草合剂的制备工艺，以鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘和金银花为主药药材制备，其特征在于，该合剂含有的药效成分及其含量为：鱼腥草素10～25μg/ml、槲皮苷50～100μg/ml、黄芩苷1～2mg/ml、连翘苷15～40μg/ml；其制备步骤如下；

(1)闪提：取鱼腥草，加5～10倍体积量30～70％乙醇溶液浸泡0.5～2h后进行闪提，闪提时间1～5min，闪提转速3500～5000rpm，过滤，药渣再重复提取1～2次，合并滤液浓缩至60℃～80℃下相对密度为1.08～1.10的清膏；

(2)水蒸气蒸馏：取黄芩、板蓝根、连翘、金银花和步骤(1)中的鱼腥草药渣，加8～15倍体积量水，水蒸气蒸馏1～3h，提取1～3次，收集挥发油备用，提取液过滤，合并滤液浓缩至60℃～80℃下相对密度为1.18～1.20的清膏；

(3)醇沉：取步骤(2)所得的清膏，加入80～90％乙醇溶液调节至含醇量为70％，醇沉过夜，醇沉液过滤，沉淀离心后过滤，合并滤液并浓缩至60℃～80℃下相对密度为1.08～1.10的清膏；

(4)水沉：取步骤(3)所得的清膏与步骤(1)所得的清膏，合并，加入稀盐酸溶液调节pH至2.0～4.0，离心，分离得滤液；

(5)制剂：取蔗糖，制成单糖浆，加入步骤(4)中的滤液，加入蜂蜜、苯甲酸钠、羟苯乙酯及步骤(2)中的挥发油，混匀，过滤，滤液加入NaOH溶液调节pH至4.6～4.9，调整总量至目标量，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。

2.如权利要求1所述的高含量复方鱼腥草合剂的制备工艺，其特征在于，所述的步骤(1)中，闪提条件为：取鱼腥草，加6～8倍体积量40～60％乙醇溶液，浸泡0.5～1h，闪提时间为2～3min，闪提转速为4000～4500rpm，过滤，药渣重复提取2次。

3.如权利要求2所述的高含量复方鱼腥草合剂的制备工艺，其特征在于，所述的步骤(1)中，闪提条件为：取鱼腥草，加8倍体积量50％乙醇溶液浸泡1h，闪提时间为2min，闪提转速为4500rpm，过滤，药渣重复提取2次。

4.如权利要求1所述的高含量复方鱼腥草合剂的制备工艺，其特征在于，所述的步骤(2)中，水蒸气蒸馏条件为：加10～11倍体积量的水，水蒸气蒸馏1～3h，提取2～3次。

5.如权利要求4所述的高含量复方鱼腥草合剂的制备工艺，其特征在于，所述的步骤(2)中，水蒸气蒸馏条件为：加11倍体积量的水，水蒸气蒸馏2h，提取2次。

6.如权利要求1所述的高含量复方鱼腥草合剂的制备工艺，其特征在于，所述的步骤(3)中，乙醇溶液为80～85％乙醇溶液。

7.如权利要求6所述的高含量复方鱼腥草合剂的制备工艺，其特征在于，所述的步骤(3)中，乙醇溶液为85％乙醇溶液。

8.如权利要求1所述的高含量复方鱼腥草合剂的制备工艺，其特征在于，所述的步骤(4)中，加入稀盐酸溶液调节pH至2.0～3.0。

9.如权利要求8所述的高含量复方鱼腥草合剂的制备工艺，其特征在于，所述的步骤(4)，加入稀盐酸溶液调节pH至2.5。