CN105168430A - 一种防治痛风的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防治痛风的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以荷叶碱、巴旦仁、青金石、莲心碱、酸枣仁皂苷A为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，防治痛风疗效显著。

Description

一种防治痛风的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治痛风的药物组合物及其制备方法。

背景技术

中医学认为痛风属“痹病”范畴，与“历节”、“白虎历节”等病证候相类。朱丹溪谓：“痛风者，四肢百节走痛，方书谓之白虎历节风证是也。”后世医家将痹证中的痛痹、或痛痹与行痹并列称之为痛风，或白虎历节风。本病的主要病因是嗜食膏粱厚味，以致湿热内蕴，又兼外感风寒，侵袭经络，气血津液运行受阻，遂使湿热煎熬成痰，瘀凝络道，致关节红肿灼痛。亦有患者先天禀赋不足，或年老体虚，脏腑功能失调，尤以脾肾二脏功能紊乱，脾失健运，升清降浊无权，肾失气化，分清别浊失司，湿热内生，蕴久化热，聚痰留瘀，而致风湿痰瘀，痹阻经络。瘀热阻滞常为湿浊内生，久蕴不解，酿生尿酸浊毒，蕴久化热生痰，痰凝瘀滞经脉、骨节，此时每因劳倦过度，或七情内伤，或酗酒食伤，或关节外伤，或复感外邪诱发痛风。故治以祛瘀清热，俾瘀蠲热散，症状消失。

现代医学认为，痛风的生化基础是高尿酸血症，持续高尿酸血症如不积极控制，一方面可引起关节炎急性和反复发作，另一方面可引起尿路结石和尿酸性肾病。此外，尿酸在体内可转化为促氧化剂，不仅刺激肾素-血管紧张素系统，还抑制内皮一氧化氮的释放，导致肾血管和其他血管的收缩，血压增高，出现动脉粥样硬化而发生冠心病和脑血管病等。因此控制血尿酸水平关系到痛风患者的预后，是此类患者治疗的基石。人体内核酸氧化分解和外源性摄入等产生的嘌呤增加后，会在肝脏进一步产生大量尿酸。尿酸的合成增加或排出减少，造成高尿酸血症。血尿酸浓度过高时，尿酸以钠盐形式沉积在关节滑膜、滑囊、软骨及其他组织中，引起组织异物炎性反应，即痛风。可见，高尿酸血症是痛风最重要的生化基础，高尿酸血症的程度越高、病程越长，发生晶体沉积和急性痛风发作的机会就越大，但并非高尿酸血症患者一定会发展成痛风。研究发现，约有5%～8.8%的高尿酸血症患者最终发展为痛风，但痛风患者在其病程中的某一阶段必将有高尿酸血症的存在。

近年来，随着对痛风致病机制的研究和相关药物的研发，使痛风的发病率和症状得到了及时控制。但由于各种因素的影响，目前痛风患者出现低龄化，且由于药物治疗不及时或不合理，也可导致急性痛风的慢性化或产生耐受性痛风，这将对痛风患者的后续治疗产生极坏的影响。目前临床研究显示，大多数防治痛风的药物具有较好疗效，但存在较大副作用，故寻找新型的、毒副作用小、从源头上阻断痛风发生的药物已是目前研究的方向。综上所述，针对痛风患者，除了饮食控制外，应给予合理的药物治疗，尽量减少药物不良反应的发生，并加强对疗效更好、不良反应更少的新药的研发。

巴旦仁：本品为蔷薇科植物甜巴旦AmygdaluscommunisL.的干燥成熟种子。夏秋果实成熟时，采收取核，晒干。用时除去外壳。一级湿热。具有助护营养力，强身健脑，明目养颜，润肠止咳之功效，用于身体虚弱，咳嗽多痰，胸闷便秘，视弱面案。

青金石：本品为硅酸盐类矿物青石，主含Na₆Ca[AlSiO₄]₆(SO₄,Cl,S)₂。采挖后，除去泥沙及杂石。二级干热。具有清除异常体液，防止体液燃烧，阻止异常黑胆质产生，养心理血，通经通滞之功效。用于忧郁心烦，躁动不安，心弱血阻，闭经咳喘。

荷叶碱（nuciferine）：CAS号475-83-2，分子式C₁₉H₂₁NO₂，分子量295.376，性状：高纯度的荷叶碱为米黄色至类白色结晶性粉末，纯度越高，色泽越浅。荷叶碱是一种应用于降脂，降压，消脂等方面最广泛的保健成分，也是受西方权威医药学会赞誉的“降脂圣品”，国内几乎80%的减肥保健品生产企业会添加低浓度普通荷叶碱，其为保证减肥效果。

莲心碱（liensinine）、CAS号2586-96-1，分子式C₃₇H₄₂N₂O₆，分子量610.75，物理性质：白色粉末。熔点95～99℃。旋光度+15.85°(c=0.883，丙酮)。其过氯酸盐熔点212～214℃。药理作用：降血压.具有降压和抗心律失常等作用，还具有阻断肾上腺α受体和抑制细胞内钙释放作用。

酸枣仁皂苷A（jujubosideA）:CAS号55466-04-1，分子式C₅₈H₉₄O₂₆，分子量1207.35，物理化学性质：密度1.50，熔点222-225°C；

莲心碱（liensinine）荷叶碱（nuciferine）

酸枣仁皂苷A（jujubosideA）。

发明内容

本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效防治痛风的药物组合物及其制备方法。

本发明是采用如下技术方案实现的：

制成该防治痛风的药物组合物的原料药的组成和重量份为：

荷叶碱6-10重量份巴旦仁120-150重量份青金石100-120重量份莲心碱0.4-0.8重量份酸枣仁皂苷A0.2-0.6重量份。

优选的用于防治痛风的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：

荷叶碱8重量份巴旦仁135重量份青金石110重量份莲心碱0.6重量份酸枣仁皂苷A0.4重量份。

一种防治痛风的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。

一种防治痛风的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治痛风药物。

一种防治痛风的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：

原料药的组成和重量份为：荷叶碱6-10重量份巴旦仁120-150重量份青金石100-120重量份莲心碱0.4-0.8重量份酸枣仁皂苷A0.2-0.6重量份；

制备方法：

（1）按原料药配比取巴旦仁、荷叶碱，混匀，先用重量百分比浓度78%乙醇作为溶剂，在55℃温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为巴旦仁、荷叶碱药材总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物A；

（2）按原料药配比取青金石，超微粉碎至50微米，并与步骤（1）得到药渣A混匀，用重量百分比浓度10%乙醇为溶剂，在50℃温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为1.5小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的16倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过GDXL04大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度25%的乙醇溶液洗脱GDXL04大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度25%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；

（3）按原料药配比取莲心碱、酸枣仁皂苷A，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀，即得药物组合物。

优选的一种防治痛风的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：

原料药的组成和重量份为：荷叶碱8重量份巴旦仁135重量份青金石110重量份莲心碱0.6重量份酸枣仁皂苷A0.4重量份；

制备方法：

（1）按原料药配比取巴旦仁、荷叶碱，混匀，先用重量百分比浓度78%乙醇作为溶剂，在55℃温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为巴旦仁、荷叶碱药材总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物A；

（2）按原料药配比取青金石，超微粉碎至50微米，并与步骤（1）得到药渣A混匀，用重量百分比浓度10%乙醇为溶剂，在50℃温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为1.5小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的16倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过GDXL04大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度25%的乙醇溶液洗脱GDXL04大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度25%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；

（3）按原料药配比取莲心碱、酸枣仁皂苷A，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀，即得药物组合物。

一种防治痛风的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。

一种防治痛风的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治痛风药物。

药物组合物能抑制炎性组织中PGE2的合成或释放、降低黄嘌呤氧化酶活性，具有良好抗炎、镇痛和降低血尿酸作用，可以预防和治疗痛风。

具体实施方式

实施例1：防治痛风的药物组合物及其制备方法

防治痛风的药物组合物的原料药的组成和重量份为：

荷叶碱8重量份巴旦仁135重量份青金石110重量份莲心碱0.6重量份酸枣仁皂苷A0.4重量份；

制备方法：

（1）按原料药配比取巴旦仁、荷叶碱，混匀，先用重量百分比浓度78%乙醇作为溶剂，在55℃温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为巴旦仁、荷叶碱药材总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物A；

（2）按原料药配比取青金石，超微粉碎至50微米，并与步骤（1）得到药渣A混匀，用重量百分比浓度10%乙醇为溶剂，在50℃温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为1.5小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的16倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过GDXL04大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度25%的乙醇溶液洗脱GDXL04大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度25%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；

（3）按原料药配比取莲心碱、酸枣仁皂苷A，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀，即得药物组合物。

实施例2：防治痛风的药物组合物及其制备方法

防治痛风的药物组合物的原料药的组成和重量份为：

荷叶碱6重量份巴旦仁150重量份青金石100重量份莲心碱0.8重量份酸枣仁皂苷A0.2重量份；

制备方法：

（1）按原料药配比取巴旦仁、荷叶碱，混匀，先用重量百分比浓度78%乙醇作为溶剂，在55℃温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为巴旦仁、荷叶碱药材总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物A；

（2）按原料药配比取青金石，超微粉碎至50微米，并与步骤（1）得到药渣A混匀，用重量百分比浓度10%乙醇为溶剂，在50℃温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为1.5小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的16倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过GDXL04大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度25%的乙醇溶液洗脱GDXL04大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度25%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；

（3）按原料药配比取莲心碱、酸枣仁皂苷A，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀，即得药物组合物。

实施例3：防治痛风的药物组合物及其制备方法

防治痛风的药物组合物的原料药的组成和重量份为：

荷叶碱10重量份巴旦仁120重量份青金石120重量份莲心碱0.4重量份酸枣仁皂苷A0.6重量份；

制备方法：

（1）按原料药配比取巴旦仁、荷叶碱，混匀，先用重量百分比浓度78%乙醇作为溶剂，在55℃温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为巴旦仁、荷叶碱药材总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物A；

（2）按原料药配比取青金石，超微粉碎至50微米，并与步骤（1）得到药渣A混匀，用重量百分比浓度10%乙醇为溶剂，在50℃温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为1.5小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的16倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过GDXL04大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度25%的乙醇溶液洗脱GDXL04大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度25%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；

（3）按原料药配比取莲心碱、酸枣仁皂苷A，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀，即得药物组合物。

实施例4：片剂的制备

取实施例1组合物35g，加入淀粉55g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素10g，硬脂酸镁1.0g，混匀，压制成1000片，即得本发明组合物片剂。

实施例5：胶囊的制备

取实施例2组合物35g，加入淀粉52g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1000粒，即得本发明组合物胶囊。

实施例6：滴丸的制备

称取聚乙二醇6000160g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3组合物8g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为8℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2cm，滴速以每分80滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得本发明组合物滴丸。

实施例7：防治痛风的药物组合物

防治痛风的药物组合物的原料药的组成和重量份为：

荷叶碱8重量份莲心碱0.6重量份酸枣仁皂苷A0.4重量份。

实施例8：防治痛风的药物组合物

防治痛风的药物组合物的原料药的组成和重量份为：

荷叶碱7重量份莲心碱0.5重量份酸枣仁皂苷A0.5重量份。

实施例9：防治痛风的药物组合物

防治痛风的药物组合物的原料药的组成和重量份为：

荷叶碱9重量份莲心碱0.4重量份酸枣仁皂苷A0.6重量份。

实验例1：防治痛风动物试验研究

1材料与方法

1.1动物SPF级昆明种小鼠，体质量(20±2)g，由湖北省实验动物研究中心提供，动物合格证号:SCXK(鄂)2003－0005。

1.2仪器电子精密天平，上海奥豪斯公司生产；LG10－2.4A台式离心机，北京医疗器械有限公司生产；YLS－6B型智能热板仪，安徽省淮北正华生物仪器设备有限公司生产；岛津UV－240紫外分光光度计，日本岛津公司生产。

1.3药品与试剂药物组合物，实施例1药物组合物，批号20080222。消炎痛，山西云鹏制药有限公司提供，批号20100103。别嘌呤醇，安徽合肥久联制药有限公司提供，批号20100601。二甲苯，国药集团化学试剂有限公司提供，批号20110407。酵母膏，北京双旋微生物培养基厂提供，20100720。尿酸试剂盒，批号20110415；黄嘌呤氧化酶试剂盒，批号20110409；尿素氮试剂盒，批号20110412；均由南京建成生物工程研究所提供。尿酸，美国sigma公司提供，批号18419。尿酸钠(MSU)的制备:将3g尿酸置600ml沸水中，用NaHCO₃调pH至7.4，加热至95℃。室温冷却并轻轻搅拌，4℃冰箱冷却，过滤，得微晶型尿酸钠晶体，用无菌生理盐水配成50mg/ml尿酸钠溶液，临用前灭菌。

1.4分组及给药分3批进行，第1批，雄性小鼠120只，随机分为空白对照组、药物组合物(25g·kg^-1)组及消炎痛(25mg·kg^-1)组。按10ml·kg^-1ig给药，1次/天，空白对照组给予等量的蒸馏水，连续给药5d；第3天开始阳性组灌胃给予消炎痛，连续给药3d；第2批，小鼠120只，雌雄各半，其中100只雌性小鼠的痛阈在5～30s之间，分组与给药同第1批小鼠；第3批，雄性小鼠80只，随机分为正常组、模型组、药物组合物(25g·kg^-1)组和别嘌呤醇(0.05g·kg^-1)组。按文献方法，除正常组外，其余各组均以酵母30g·kg^-1·d^-1灌胃，连续1周。从第3天开始中药组灌胃给予药物组合物，连续给药5d；第6d开始阳性组灌胃给予别嘌呤醇，连续给药2d。

1.5抗炎实验按文献方法，于末次给药1h后，第1批小鼠，取60只，每组20只，每鼠于右耳廓两侧分别均匀涂布20μl二甲苯致炎，左耳作对照，15min后，用8mm打孔器取耳片称重，以两耳片质量差为肿胀度，并计算抑制率:抑制率(%)=(空白对照组平均两耳重差－给药组平均两耳重差)/空白对照组平均两耳重差×100%；剩60只小鼠，每组20只，每鼠右后肢足趾皮下注射5%MSU0.08ml，5h后颈椎脱臼处死小鼠，沿裸关节上0.5cm处剪下左右后足，称重，以左右后足质量之差作为炎症肿胀度。将以上剪下的致炎足剥皮，剪碎放入3ml生理盐水中醇溶液2ml，置50℃水浴中异构化20min，甲醇稀释至10ml，紫外分光光度计在波长为278nm处测足浸出液吸收度值(A)，以每克炎性组织相当的A值表示PGE2的含量。

1.6镇痛实验于末次给药1h后，第2批每组各取20只雄性小鼠，按文献方法，小鼠腹腔ip0.7%醋酸0.1ml·10g^-1，记录各组小鼠20min内扭体次数。剩余60只雌性小鼠，每组20只，按文献方法，用热板测痛仪测定不同时间各组小鼠痛阈的变化，热板温度为(55±0.5)℃。

1.7小鼠血清尿酸(UA)、黄嘌呤氧化酶(XOD)及尿素氮(BUN)的测定于末次给药后次日，第3批小鼠每组各取20只，按文献方法，小鼠摘眼球取血，分离血清，按尿酸、黄嘌呤氧化酶、尿素氮试剂盒说明书操作，分别在波长为690nm、530nm和640nm处测定血清UA、XOD和BUN值。

1.8统计学分析采用SPSS13.0软件分析。实验数据x±s表示，组间比较采用t检验。

2结果

2.1对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响

与空白对照组比较，药物组合物组能显著减低小鼠耳廓肿胀度(P＜0.05)，表明药物组合物对二甲苯所致小鼠耳肿胀有明显的抑制作用。见表1。

表1对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响(x±s)

组别	剂量/g·kg-1	动物数	肿胀度/g	抑制率(%)
					空白对照	-	20	0.0218±0.0035	-
消炎痛	0.025	20	0.0089±0.0028*	59.2
					药物组合物	25	20	0.0086±0.0026*	60.1

注：与空白对照比较，^*P＜0.05。

2.2对小鼠足肿胀及炎症组织中PGE2的影响

与空白对照组比较，药物组合物组能显著抑制MSU引起的小鼠足肿胀(P＜0.01)，并能明显降低小鼠足趾炎性组织中PGE2的含量(P＜0.01)，说明药物组合物能减轻MSU引起的炎症反应。见表2。

表2对MSU所致小鼠足肿胀及炎症组织中PGE2的影响(x±s)

注：与空白对照比较，^*P＜0.05，^**P＜0.01。

2.3对小鼠醋酸扭体反应的影响

与空白对照组比较，药物组合物量组能显著降低醋酸所致小鼠扭体反应次数(P＜0.01)，说明药物组合物有一定的镇痛作用。见表3。

表3对醋酸所致小鼠扭体反应的影响(x±s)

组别	剂量/g·kg-1	动物数	扭体次数	抑制率( %)
					空白对照	-	20	26.66±6.17	－
消炎痛	0.025	20	9.65±3.24**	63.8
					药物组合物	25	20	8.13±2.97**	69.5

注：与空白对照比较，^**P＜0.01。

2.4对热板所致小鼠疼痛的影响

与空白对照组比较，药物组合物组能明显提高小鼠的痛阈(P＜0.05)。

2.5对酵母膏致小鼠高尿酸血症模型血清尿酸(UA)、黄嘌呤氧化酶(XOD)及尿素氮(BUN)的影响

模型组与正常对照组比较，UA值明显升高(P＜0.01)，说明造模成立。与模型组比较，药物组合物组能显著降低血中UA；药物组合物组能明显降低XOD值；药物组合物组还能非常显著地降低BUN值。见表4。

表4对酵母膏致高尿酸血症小鼠血清UA、XOD及BUN的影响(x±s)

与正常对照比较：^△△P＜0.01；与模型对照比较：^**P＜0.01；n=20。

结果表明：药物组合物具有良好抗急性痛风性关节炎的作用，其抗炎、镇痛和降低血尿酸作用与抑制炎性组织中PGE2的合成或释放、降低黄嘌呤氧化酶活性有关。

实验例2：典型病例

李**，男，51岁。2009年8月5日初诊。患者素有痛风病史10年，双耳廓部出现数个痛风结节。此次发作缘于朋友聚餐，后出现左侧第一跖趾关节红肿刺痛，局部肿胀变形，屈伸不利，肌肤色紫暗，按之稍硬，双耳廓部块瘰硬结，肌肤稍干燥，皮色暗黧，舌质紫黯，苔薄黄，脉细涩，查血尿酸675umol/L，尿尿酸2517umol/L，C反应蛋白64.5mg/L，西医诊断为急性痛风，中医诊断痹病，证属瘀热阻滞证。病因为嗜食膏粱厚味，导致湿热内蕴，侵袭经络，气血津液运行受阻，遂使湿热煎熬成痰，瘀凝络道，致关节红肿灼痛，湿热内生，蕴久化热，聚痰留瘀，而致瘀热阻滞，痹阻经络所致。治以药物组合物（实施例1药物组合物批号20080222）。以开水250mL冲服，1次2g，3次/d。7d为1个疗程，共观察2个疗程，观察疗效及副反应。8月20日2诊：左第一跖趾关节红肿刺痛明显减轻，皮温正常，肌肤略干燥，皮色稍暗黧，舌质紫黯，苔薄黄，脉细弦，继用药物组合物3个疗程。关节红肿刺痛消失，复查血尿酸357umol/L，尿尿酸3251umol/L，C反应蛋白0.8mg/L，临床治愈。

Claims (8)

1.一种防治痛风的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：

荷叶碱6-10重量份巴旦仁120-150重量份青金石100-120重量份莲心碱0.4-0.8重量份酸枣仁皂苷A0.2-0.6重量份。

2.根据权利要求1所述一种防治痛风的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：

荷叶碱8重量份巴旦仁135重量份青金石110重量份莲心碱0.6重量份酸枣仁皂苷A0.4重量份。

3.根据权利要求1所述一种防治痛风的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。

4.根据权利要求1所述一种防治痛风的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治痛风药物。

5.一种防治痛风的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：

原料药的组成和重量份为：荷叶碱6-10重量份巴旦仁120-150重量份青金石100-120重量份莲心碱0.4-0.8重量份酸枣仁皂苷A0.2-0.6重量份；

制备方法：

（1）按原料药配比取巴旦仁、荷叶碱，混匀，先用重量百分比浓度78%乙醇作为溶剂，在55℃温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为巴旦仁、荷叶碱药材总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物A；

（2）按原料药配比取青金石，超微粉碎至50微米，并与步骤（1）得到药渣A混匀，用重量百分比浓度10%乙醇为溶剂，在50℃温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为1.5小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的16倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过GDXL04大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度25%的乙醇溶液洗脱GDXL04大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度25%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；

（3）按原料药配比取莲心碱、酸枣仁皂苷A，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀，即得药物组合物。

6.根据权利要求5所述一种防治痛风的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：

原料药的组成和重量份为：荷叶碱8重量份巴旦仁135重量份青金石110重量份莲心碱0.6重量份酸枣仁皂苷A0.4重量份；

制备方法：

（1）按原料药配比取巴旦仁、荷叶碱，混匀，先用重量百分比浓度78%乙醇作为溶剂，在55℃温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为2小时，每次溶剂用量为巴旦仁、荷叶碱药材总重量的18倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物A；

（2）按原料药配比取青金石，超微粉碎至50微米，并与步骤（1）得到药渣A混匀，用重量百分比浓度10%乙醇为溶剂，在50℃温浸提取，提取次数为4次，每次提取时间为1.5小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的16倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过GDXL04大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度25%的乙醇溶液洗脱GDXL04大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度25%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；

（3）按原料药配比取莲心碱、酸枣仁皂苷A，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀，即得药物组合物。

7.根据权利要求5所述一种防治痛风的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。

8.根据权利要求5所述一种防治痛风的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治痛风药物。