CN105124590A - 一种增强免疫力的辅酶q10软胶囊 - Google Patents

Abstract

一种增强免疫力的辅酶Q10软胶囊，其特征在于以辅酶Q10、大豆油、灵芝粉、蜂蜡粉、明胶、甘油、二氧化钛、黄氧化铁为原料，经内容物配料、外壳材料溶胶、压丸、定型、洗丸、干燥、灯检、包装制成软胶囊，其软胶囊内容物由以下重量配比组成：辅酶Q10？45-65，大豆油35-55，灵芝粉5-25，蜂蜡粉0.1-5；软胶囊外壳材料：明胶、甘油、二氧化钛、黄氧化铁。本发明通过辅酶Q10与灵芝、蜂蜡相辅，使其互为补充、相互强化，所采用原料天然，食用安全，功效显著，经动物试验证明：具有增强免疫力功能，其适宜人群广，市场空间很大，具有良好的应用前景。

Description

一种增强免疫力的辅酶Q10软胶囊

技术领域

本发明属于食品技术领域，特别是涉及一种增强免疫力的辅酶Q10软胶囊。

背景技术

免疫力是指机体抵抗外来侵袭，维护体内环境稳定性的能力。空气中充满了各种各样的微生物：细菌、病毒、支原体、衣原体、真菌等等，在人体免疫力不足的情况下，它们都可以成为赶早班的病原体，比如免疫力低下的人根本无法抵御感冒病毒的侵袭，这才是他频繁感冒的真正原因。免疫力低下最直接的表现就是容易生病，因经常患病，加重了机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现，生病、打针吃药便成了家常便饭，长此以往导致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾病。免疫力低下就是人体自身防御外界的能力下降了，中国传统医学理论认为，免疫力低下与肺、脾、肾三藏密切相关，其中气阴不足、肾精亏虚为常见原因之一。

现代医学表明，人类99%的疾病都与免疫系统有关，辅酶Q10又是免疫环节的重要部分，可自然的刺激免疫系统，从而得到更大范围的益处和抵御作用。辅酶Q10为人体最重要的辅酶之一，主要来源于食物补充和体内合成，是一种机体的非特异性免疫增强剂，还具有抗氧化和自由基清除功能，随着衰老、以及某些疾病的发生，辅酶Q10的量也在不断减少，适当的补充辅酶Q10的摄入量有益于提高人体免疫力，以及各种疾病患者的康复。动物研究表明，辅酶Q10能增加白细胞数量，增强胸腺活力，激发免疫球蛋白和抗体数量增加，提高ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞的增殖能力，增强小鼠迟发型变态反应，激活单核-巨噬细胞吞噬系统，提高NK细胞活性，从而减少了自由基对免疫细胞的损伤，增强小鼠的免疫调节功能，所以增强机体免疫力产品的研究开发已成为目前重要的课题，开发辅酶Q10相关产品更是十分必要的。

发明内容

本发明的目的是提供一种增强免疫力的辅酶Q10软胶囊，以满足人们所需。

本发明的内容是这样实现的：

一种增强免疫力的辅酶Q10软胶囊，其特征在于以辅酶Q10、大豆油、灵芝粉、蜂蜡粉、明胶、甘油、二氧化钛、黄氧化铁为原料，经内容物配料、外壳材料溶胶、压丸、定型、洗丸、干燥、灯检、包装制成软胶囊，其软胶囊内容物由以下重量配比组成：辅酶Q1045-65，大豆油35-55，灵芝粉0-25，蜂蜡粉0.1-5；软胶囊外壳材料：明胶、甘油、二氧化钛、黄氧化铁。

进一步优选的，一种增强免疫力的辅酶Q10软胶囊，其特征在于软胶囊内容物由以下重量配比组成：辅酶Q1040-60，大豆油30-50，灵芝粉0-15，蜂蜡粉0.1-5。

所述的内容物配料是按照原料配料比称取原料，先将蜂蜡加热至60-70℃溶解，将辅酶Q10、灵芝粉原料加入大豆油搅拌均匀，过胶体磨研磨且打循环至均匀并全部通过100目筛，制成配料备用；

所述的外壳材料溶胶是在80℃纯化水中加入甘油，充分搅拌后投入明胶，继续搅拌60min，然后控制压力在-0.06-0.08MPa真空脱气30min，100目筛过滤，涂布到平板制作成软胶片，90℃加热蒸发制成软甲片。

所述的压丸是用软胶囊压丸机制成符合要求的软胶囊。

所述的定型是将压丸机压制出的软胶囊用输送带输送到滚笼中，使软胶囊定型，定型间环境温度控制在18-22℃，相对湿度30-40%，定型时间根据GMP室内的温度和湿度随时调整，一般在2-4h。

所述的洗丸是将定型好的囊丸放置擦丸机内用95%食用酒精浸没软胶囊，开动洗丸机，洗去软胶囊表面的油蜡等脂溶性粘附物，放出食用酒精洗液，沥干，洗涤后的软胶囊平摊于筛盘中，待干燥。

所述的干燥是将定型后的软胶囊，放入托盘式干燥设备中，干燥间要保持室温24-30℃，相对湿度在40%以下，时间6-8h。干燥后囊壳的含水量控制在9%-14%为宜。

所述的灯检是挑选去除瘪废丸和漏丸。

所述的包装是采用自动或半自动内包装方式，内包完毕的产品需及时电磁封口，然后进入外包装，经检验合格后入库。

本发明所述的辅酶Q10是市场上广泛应用的药学及食品原料，辅酶Q10又名“泛醌”，在我们每一个活的细胞中都能找到它的身影。辅酶Q10结构与维生素E相似，它在人体内的含量会随着年龄的增长而减少。越来越多的医学研究表明，辅酶Q10有助于：1）保护心脏：研究表明，心力衰竭患者心肌及血液中的辅酶Q10含量明显降低，而补充辅酶Q10能明显改善实验性心力衰竭动物及心力衰竭患者的心脏功能。辅酶Q10有助于为心肌提供充足氧气，预防突发性心脏病，尤其在心肌缺氧过程中辅酶Q10发挥关键作用。2）促进能量转化，提升精力：辅酶Q10帮助把食物转化为细胞生存必需的能量（如ATP），使细胞保持最佳状态，使人感觉精力更充沛。3）提高免疫力，延缓衰老：辅酶Q10是细胞自身产生的天然抗氧化剂，可阻止自由基的形成，有助于维护免疫系统的正常运作及延缓衰老；4）超强的抗氧化能力能有效的防止低密度脂蛋白被氧化而粘附在血管壁上，同时能够防止血管平滑细胞的增生，从而起到预防和辅助治疗高血脂和动脉粥样硬化。5）其他：近年来的研究表明，辅酶Q10在预防冠心病，缓解牙周炎，治疗十二指肠溃疡及胃溃疡及缓解心绞痛方面有显著效果。同时还有抗肿瘤作用，临床对于晚期转移性癌症有一定疗效。

辅酶Q10易缺乏人群包括：（1）人体内辅酶Q10的含量在20岁时达到高峰期，此后开始呈下降趋势，而心脏中辅酶Ql0浓度减少特别明显，70岁老人比20岁年轻人心肌辅酶Q10减少了57%，所以，老年人和从事激烈运动的人会缺乏辅酶Q10。（2）辅酶Q10是人体所有细胞发挥正常功能不可缺少的重要物质，大多数疾病都会使人体辅酶Q10含量显著下降，补充辅酶Ql0有益于各种疾病患者的康复。（3）由于辅酶Ql0和胆固醇的体内生物合成途径有一部分是相同的，因此用于治疗血胆固醇偏高的HMG-CoA还原酶抑制剂在阻断胆固醇生物合成的同时，也阻断了辅酶Q10的生物合成，所以在使用该类制剂时，不仅降低了血胆固醇，同时也降低了血辅酶Q10的水平，对于高胆固醇患者，可通过补充辅酶Q10以避免HMG-CoA还原抑制剂带来的副作用。（4）由于辅酶Ql0在人体内的生成过程较复杂，至少需要7种维生素（VB2、VB3、VB6、VB12、VC、叶酸和泛酸）和若干种微量元素参与的17步生物合成反应。在日常生活中，因易受各种因素的影响，人们普遍存在营养摄入不尽合理的情况，由此妨碍了辅酶Ql0的生物合成，因此通常人们所说的体内辅酶Q10的所谓正常含量水平，实际上并未达到最佳标准，从这个角度来说，正常人也需要补充一定量的外源性辅酶Q10，以保证体内辅酶Q10达到正常生理水平。

本发明组分中的灵芝粉可增强人体的免疫力，这是因为灵芝含有抗癌效能的多糖体，此外，还含有丰富的锗元素。锗能加速身体的新陈代谢，延缓细胞的衰老，能通过诱导人体产生干扰素而发挥其抗癌作用。

本发明提供的软胶囊剂型具有以下优点：

本发明所用的辅酶Q10原料在大豆油中有较好的溶解性，灵芝粉、蜂蜡粉和大豆油是辅酶Q10的最好载体，软胶囊中的大豆油物料对辅酶Q10和灵芝、蜂蜡有良好的溶解性，辅酶Q10与灵芝粉、蜂蜡粉及大豆油的有机结合，大大增加了其在油脂中的均一稳定性，且提高了其人体内的生物利用度，可促进在人体内的吸收，提高生物利用度。

本发明所述的大豆油为软胶囊制剂常用辅料，作为稀释剂（分散剂）使用，本发明所述的蜂蜡，属于食品添加剂或药用辅料，为软胶囊制剂常用辅料，作为助悬剂使用，保证原料在油中均匀的分散，避免分层沉降，起到稳定作用。软胶囊的胶皮由甘油和明胶等组成，壁较厚，又无透气性。在软胶囊的囊材中加入二氧化钛、黄氧化铁等材料，使得软胶囊具有良好的光稳定性。因此软胶囊可有效隔绝功效成分与光、空气和湿气的接触，起到防潮、防氧、避光作用，以提高功效成分的稳定性。

本发明采用的软胶囊剂型相对于片剂、冲剂、胶囊等其他剂型，能有效保护有效成分，掩盖不良气味，外观光滑美观，方便携带和服用等特点。

本发明通过辅酶Q10与灵芝、蜂蜡相辅，使其互为补充、相互强化，使得营养保健功效增高，达到增强免疫力的功能。所采用的制备方法是在现代医药学、营养学理论指导下，结合人自身现代需求之特点，筛选验证，合理组方，采用先进制药技术制备而成，所用原料天然，食用安全，功效显著，经动物试验证明：具有增强免疫力功能，其适宜人群广，市场空间很大，具有良好的应用前景。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明：

实施例1：

称取蜂蜡粉2公斤，加热至65℃溶解，冷却至常温后将辅酶Q1067公斤，灵芝粉原料5公斤，加入大豆油26公斤，搅拌均匀，过胶体磨研磨，且打循环至均匀并全部通过100目筛，制成配料备用；

称取明胶、甘油、二氧化钛、黄氧化铁，是在80℃纯化水中加入甘油，充分搅拌后投入明胶，继续搅拌60min，然后控制压力在-0.06MPa真空脱气30min，100目筛过滤，涂布到平板制作成软胶片，90℃加热蒸发制成软甲片，室温控制20℃，相对湿度45%左右，按配料装量，要求500±20mg，每半个小时抽检一次，用软胶囊压丸机制成符合要求的软胶囊，再将压丸机压制出的软胶囊用输送带输送到滚笼中，使软胶囊定型，定型间环境温度控制在20℃，相对湿度40%，定型时间根据GMP室内的温度和湿度随时调整，一般在3h，再将定型好的囊丸放置擦丸机内用95%食用酒精浸没软胶囊，开动洗丸机，洗去软胶囊表面的油蜡等脂溶性粘附物，放出食用酒精洗液，沥干，洗涤后的软胶囊平摊于筛盘中，再将定型后的软胶囊，放入托盘式干燥设备中，干燥间要保持室温30℃，相对湿度在40%以下，时间6h，干燥后囊壳的含水量控制在90%左右为宜再进一步经灯检挑选去除瘪废丸和漏丸，再采用自动内包装方式并将内包完毕的产品需及时电磁封口，然后进入外包装，经检验制成本发明辅酶Q10软胶囊。

实施例2：

称取蜂蜡粉1.5公斤，加热至63℃溶解，冷却至常温后将辅酶Q1033公斤，灵芝粉原料3.5公斤，加入大豆油12公斤，搅拌均匀，过胶体磨研磨，且打循环至均匀并全部通过100目筛，制成配料备用；

称取明胶、甘油、二氧化钛、黄氧化铁，是在80℃纯化水中加入甘油，充分搅拌后投入明胶，继续搅拌60min，然后控制压力在-0.06MPa真空脱气30min，100目筛过滤，涂布到平板制作成软胶片，90℃加热蒸发制成软甲片，室温控制22℃，相对湿度45%左右，按配料装量，要求500±20mg，每半个小时抽检一次，用软胶囊压丸机制成符合要求的软胶囊，再将压丸机压制出的软胶囊用输送带输送到滚笼中，使软胶囊定型，定型间环境温度控制在20℃，相对湿度40%，定型时间根据GMP室内的温度和湿度随时调整，一般在3h，再将定型好的囊丸放置擦丸机内用95%食用酒精浸没软胶囊，开动洗丸机，洗去软胶囊表面的油蜡等脂溶性粘附物，放出食用酒精洗液，沥干，洗涤后的软胶囊平摊于筛盘中，再将定型后的软胶囊，放入托盘式干燥设备中，干燥间要保持室温30℃，相对湿度在40%以下，时间6h，干燥后囊壳的含水量控制在90%左右为宜再进一步经灯检挑选去除瘪废丸和漏丸，再采用自动内包装方式并将内包完毕的产品需及时电磁封口，然后进入外包装，经检验制成本发明辅酶Q10软胶囊。

实施例3：

称取蜂蜡粉4公斤，加热至65℃溶解，冷却至常温后将辅酶Q10135公斤，灵芝粉原料10公斤，加入大豆油51公斤，搅拌均匀，过胶体磨研磨，且打循环至均匀并全部通过100目筛，制成配料备用；

称取明胶、甘油、二氧化钛、黄氧化铁，是在81℃纯化水中加入甘油，充分搅拌后投入明胶，继续搅拌60min，然后控制压力在-0.06MPa真空脱气30min，100目筛过滤，涂布到平板制作成软胶片，90℃加热蒸发制成软甲片，室温控制21℃，相对湿度45%左右，按配料装量，要求500±20mg，每半个小时抽检一次，用软胶囊压丸机制成符合要求的软胶囊，再将压丸机压制出的软胶囊用输送带输送到滚笼中，使软胶囊定型，定型间环境温度控制在22℃，相对湿度40%，定型时间根据GMP室内的温度和湿度随时调整，一般在3h，再将定型好的囊丸放置擦丸机内用95%食用酒精浸没软胶囊，开动洗丸机，洗去软胶囊表面的油蜡等脂溶性粘附物，放出食用酒精洗液，沥干，洗涤后的软胶囊平摊于筛盘中，再将定型后的软胶囊，放入托盘式干燥设备中，干燥间要保持室温30℃，相对湿度在40%以下，时间4h，干燥后囊壳的含水量控制在90%左右为宜再进一步经灯检挑选去除瘪废丸和漏丸，再采用自动内包装方式并将内包完毕的产品需及时电磁封口，然后进入外包装，经检验制成本发明辅酶Q10软胶囊。

Claims (3)

1.一种增强免疫力的辅酶Q10软胶囊，其特征在于以辅酶Q10、大豆油、灵芝粉、蜂蜡粉、明胶、甘油、二氧化钛、黄氧化铁为原料，经内容物配料、外壳材料溶胶、压丸、定型、洗丸、干燥、灯检、包装制成软胶囊，其软胶囊内容物由以下重量配比组成：辅酶Q1045-65，大豆油35-55，灵芝粉0-25，蜂蜡粉0.1-5；软胶囊外壳材料：明胶、甘油、二氧化钛、黄氧化铁。

2.根据权利要求1所述的一种增强免疫力的辅酶Q10软胶囊，其特征还在于软胶囊内容物由以下重量配比组成：辅酶Q1040-60，大豆油30-50，灵芝粉0-15，蜂蜡粉0.1-5。

3.根据权利要求1所述的一种增强免疫力的辅酶Q10软胶囊，其特征在于所述的内容物配料是按照原料配料比称取原料，先将蜂蜡加热至60-70℃溶解，将辅酶Q10、灵芝粉原料加入大豆油搅拌均匀，过胶体磨研磨，且打循环至均匀并全部通过100目筛制成。