CN105106271B - 一种中药组合物及其制备方法、用途和制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药组合物及其制备方法、用途和制剂，其原料药重量配比为：淫羊藿3‑75份，积雪草5‑125份，牛膝4‑100份，白术4‑100份。经药理研究表明，本发明中药组合物能明显减轻前列腺炎大鼠的前列腺组织病变程度，显著降低前列腺白细胞数量，提升前列腺卵磷脂小体密度，对前列腺炎具有良好的治疗作用。本发明中药组合物原料易得，制备方法科学，物质基础明晰，药理作用及机理明确，对前列腺炎能起到标本兼治的良好效果，具有广阔的应用前景。

Description

一种中药组合物及其制备方法、用途和制剂

技术领域

本发明属于中医中药学技术领域，具体涉及一种中药组合物及其制备方法、用途和制剂。

背景技术

前列腺炎是前列腺受到病原体感染或非感染因素刺激而产生的炎性反应，其病理特点是前列腺组织的炎性细胞浸润，上皮细胞阻塞，渐至变性，前列腺体间质水肿，腺管阻塞，并伴见炎性脓液。其临床主要表现为尿频，尿不畅，尿后滴尿或滴出白色分泌物，会阴坠涨等，并常伴随有下腹部、睾丸、阴茎等部位的疼痛症状。前列腺炎大多由细菌或病毒感染引起，亦有因自身免疫或其他不明原因的病例，感染大多发生在间质内，与腺体的慢性充血互为因果，相互影响，因此，日久难愈。

前列腺炎是一种中老年男性常见的多发病，发病率随年龄增加而迅速升高。据统计，男性 30-40 岁发病率约为32％，60岁以上发病率近50％。随着老龄化社会的到来，我国前列腺炎患者人数急剧膨胀，据WHO统计，2014年我国前列腺炎患者高达1.2亿，如何有效防治前列腺炎已成为我国不得不面临的重大公共健康问题。

然而，目前前列腺炎的治疗除手术外，还缺乏有效的治疗药物。西医临床上多采用抗生素、α-受体阻滞剂及非甾体抗炎药物等进行治疗，虽能暂时缓解一些炎性症状，但作用不持久，停药后很快复发，并且这些药物肝肾毒性大，久服会造成肝肾损伤，导致人体免疫力下降，反而诱使病情进一步恶化。中医上，前列腺炎可归属于“精浊”、“淋症”范畴。相对西药而言，中药具有抑菌、抗炎、镇痛、化瘀、调节免疫等多靶点作用，能针对前列腺炎复杂的病因、病理和病机充分发挥标本兼治的治疗优势，尤其是中医中药对“精浊”、“淋症”的治疗积累了丰富的临床资料，因此，深入研究前列腺炎的发生机制，在总结、吸收前人治疗“精浊”、“淋症”的成功经验基础上，研究和开发治疗前列腺炎的中医药物具有十分重要的现实意义。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种中药组合物；第二目的在于提供所述中药组合物的制备方法；第三目的在于提供所述中药组合物的应用；第四目的在于提供所述中药组合物的临床制剂。

本发明的第一目的是这样实现的，本发明提供了一种中药组合物，它由如下重量配比的原料药制备而成：

淫羊藿3~75份，积雪草5~125份，牛膝4~100份，白术4~100份。

作为优选，本发明的中药组合物由如下重量配比的原料药制备而成：

淫羊藿30份，积雪草50份，牛膝40份，白术40份。

本发明的第二目的是这样实现的，本发明提供了一种上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

a、牛膝、白术粉碎过10目筛，淫羊藿、积雪草碎断为1~5cm的短段，装入容器，加入药材干重量4~6倍量的质量浓度为30-70%的乙醇，密闭静置浸泡8~10小时，转入渗漉器中，用药材干重量80~100倍量的质量浓度为30~70%的乙醇渗漉提取40~45h, 收集渗漉提取液；

b、上述渗漉提取液滤过，过滤液于30~50℃真空喷雾干燥成粉末状，即得本发明中药组合物。

本发明的第三目的是这样实现的，所述中药组合物在制备防治前列腺炎药物中的应用。

本发明的第四目的是这样实现的，本发明提供了本发明所述中药组合物的临床制剂，所述的制剂是由本发明所述中药组合物加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药学制剂，包括片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液和膏剂。

本发明中药组合物中，原料药淫羊藿为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.、箭叶淫羊藿Epimedium sagittatum (Sieb.et Zucc.) Maxim. 、柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim.、巫山淫羊藿Epimedium wushanense T.S.Ying、或朝鲜淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥地上部分。夏、秋季茎叶茂盛时采割，除去粗梗及杂质，晒干或阴干。本品性温，味辛、甘，归肝、肾经，《木草纲目》载其有“益精气、坚筋骨、补腰肾、强心力、祛湿利尿”之功效，常用于阳痿遗精、筋骨痿软、风湿痹痛的治疗。现代研究表明，淫羊藿主要成分为淫羊藿苷类黄酮化合物，此外还含有生物碱、木脂素、多糖、微量元素、有机酸、紫罗酮类和苯乙醇苷类等化学成分，具有抗肿瘤、抗炎、抗菌、抗病毒、抗衰老、抗氧化、扩张血管、降血糖、降血脂、提高免疫力等药理作用。

本发明中药组合物中，原料药积雪草为伞形科植物积雪草 Centella asiatica(L.) Urb. 的干燥全草。夏、秋二季采收，除去泥沙，晒干。本品性寒，味苦、辛，归肝、脾、肾经，具有清热利湿，解毒消肿的功效，民间常用于湿热黄疸、砂淋、血淋、痈肿疮毒、跌扑损伤的治疗。现代研究证明，积雪草的主要成分包括三萜皂苷、三萜酸、多炔烯类和挥发油等，具有抗菌、抗炎、抗氧化、抗抑郁、保肝、抑制肿瘤细胞增生和提高免疫力等作用。

本发明中药组合物中，原料药牛膝为苋科植物牛膝 Achyranthes bidentata BL.或川牛膝Cyathula officinalis Kuan 的干燥根。秋、冬二季采挖，除去芦头、须根及泥沙，炕或晒至半干，堆放回润，再炕干或晒干。本品性平，味甘、微苦，归肝、肾经，功能补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，利尿通淋，临床常用于经闭癥瘕、关节痹痛、尿血、血淋和跌扑损伤的治疗。现代研究表明，牛膝化学成分以甾酮类、五环三萜及其苷类为主，具有抗骨质疏松、抗凝血、抗动脉硬化、降血压、降血糖、调节免疫、抗肿瘤及神经保护等作用。

本发明中药组合物中，原料药白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。冬季下部叶枯黄，上部叶变脆时采挖，除去泥沙，烘干或晒干，再除去须根。本品性温，味苦、甘，归脾、胃经，具有健脾益气，燥湿利水，止汗安胎等功效，中医常用于脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗、胎动不安等症的治疗。现代研究表明，白术含有内酯、苷类、多糖和氨基酸等成分，具有调节胃肠运动、抗菌、抗炎、抗肿瘤、抗氧化、利尿、降血糖、抗衰老等作用。

前列腺炎属中医学“精浊“、“淋证”、“癃闭”的范畴。中医认为，其形成多与手淫、忍精、纵欲等不当性行为有关，或者因饮酒过度，过食辛辣，致湿热内蕴，久则致瘀化毒而发病，其发病与肾、脾、肝、膀胱等经关系密切，病变位于下焦。该病迁延日久，则伤及脾肾，脾气虚则湿愈难化，肾气伤则水运失司，精易下泄而清浊不分，导致虚实夹杂，较难治愈。故该病以脾肾亏虚为本，湿热瘀毒为标，治宜以强肾通淋、健脾燥湿为主，兼以散瘀消肿、通络清热为辅。本发明中药组合物中：淫羊藿强肾通淋，为“君”；白术健脾燥湿，为“臣”；积雪草清热利湿，解毒消肿，为“佐”；牛膝逐瘀通经，引药下行，为“使”。四药互为君臣佐使，彼此协同，共奏强肾健脾、化湿利尿散瘀之功，对前列腺炎起到标本兼治的良好效果。

本发明人经前列腺炎大鼠治疗实验表明，本发明中药组合物能明显减轻前列腺炎大鼠的前列腺组织病变程度，显著降低前列腺白细胞数量，提升前列腺卵磷脂小体密度，对前列腺炎具有良好的治疗作用。本发明实验结果还显示，本发明中药组合物不仅可抑制前列腺炎大鼠前列腺组织中的促炎因子TNF-α的表达，还可提高其抗炎因子IL-10的水平，这说明，本发明中药组合物可同时通过降低促炎因子水平和提高抗炎因子水平两个途径来减轻前列腺的炎症反应，从而达到治疗前列腺炎的效果。

本发明中药组合物与现有技术或药物相比，具有如下显著的特点和优势：

1、组方精小，药力专强，能对各种前列腺炎起到高效快速的治疗作用。

2、标本兼治，能从根本上治愈前列腺炎各种症状。本发明中药组合物由淫羊藿、白术、积雪草、牛膝组成，同时具有抗菌、抗炎、镇痛、抗氧化、增强肝脾肾功能、提高免疫力等多靶点作用，不仅能通过燥湿、散瘀、通络、清热全面消除前列腺炎湿、热、瘀、毒等标症，而且能通过强肾健脾提高人体运化水湿的整体能力，从而实现前列腺炎的根本治愈。

3、药理成分清晰，质量稳定可控。本发明制备方法科学合理，采用低浓度乙醇渗漉提取工艺和低温真空喷粉干燥技术，能最大程度地提取和保留各味组方药物的有效成分如黄酮、皂苷等，而去除无效或有害的杂质成分如鞣酸、纤维素、无机盐、毒性蛋白及生物碱等，因而剂量小，安全性高，疗效显著。

4、药理作用及机理明确，符合现代化中药的发展方向。本发明采用现代科学公认的药理学模型和实验，对本发明中药组合物治疗前列腺炎的药理作用及机理进行了科学、系统的研究，结果表明，本发明中药组合物能明显减轻前列腺炎大鼠的前列腺组织病变程度，显著降低前列腺白细胞数量，提升前列腺卵磷脂小体密度，对前列腺炎具有良好的治疗作用。实验结果还表明，本发明中药组合物可同时通过降低促炎因子TNF-α水平和提高抗炎因子IL-10水平两个途径来达到治疗前列腺炎的效果。

总而言之，本发明中药组合物原料来源易得，制备方法科学合理，物质基础清晰，药理作用及机理明确，对前列腺炎能起到标本兼治的良好效果，具有广阔的应用前景。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。

本发明所述的中药组合物，由如下重量配比的原料药制备而成：

淫羊藿3~75份，积雪草5~125份，牛膝4~100份，白术4~100份。

作为优选，它由如下重量配比的原料药制备而成：

淫羊藿30份，积雪草50份，牛膝40份，白术40份。

本发明所述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

a、牛膝、白术粉碎过10目筛，淫羊藿、积雪草碎断为1~5cm的短段，装入容器，加入药材干重量4~6倍量的质量浓度为30~70%的乙醇，密闭静置浸泡8~10小时，转入渗漉器中，用药材干重量80~100倍量的质量浓度为30~70%的乙醇渗漉提取40~45h, 收集渗漉提取液；

b、上述渗漉提取液滤过，过滤液于30~50℃真空喷雾干燥成粉末状，即得本发明中药组合物。

本发明所述中药组合物的应用为在制备防治前列腺炎药物中的应用。

本发明所述中药组合物的制剂，是由本发明所述中药组合物加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药学制剂，包括片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液和膏剂等。

下面以具体实施例对本发明作进一步说明：

实施例1 中药组合物1的制备

1.药材基源与产地

淫羊藿：为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.的干燥地上部分。产地为云南曲靖，由云南省一心堂中草药有限公司提供。

积雪草：为伞形科植物积雪草 Centella asiatica (L.) Urb. 的干燥全草。产地为云南文山，由云南省一心堂中草药有限公司提供。

牛膝：为苋科植物川牛膝Cyathula officinalis Kuan 的干燥根。产地为四川，由云南省一心堂中草药有限公司提供。

白术：为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。产地为云南保山，由云南省一心堂中草药有限公司提供。

2.处方

淫羊藿3份，积雪草125份，牛膝4份，白术100份。

3.制备方法：

步骤1）：按处方量称取药材，牛膝、白术粉碎过10目筛，淫羊藿、积雪草碎断为1~5cm的短段，装入容器，加入药材干重量4倍量的质量浓度为30%的乙醇，密闭静置浸泡8小时，转入渗漉器中，用药材干重量80倍量的质量浓度为30%的乙醇渗漉提取40h, 收集渗漉提取液；

步骤2）: 过滤上述渗漉提取液，滤液于30~35℃真空喷雾干燥成粉末状，即得。

实施例2 中药组合物2的制备

1、药材基源与产地

同实施例1。

2.处方

淫羊藿75份，积雪草5份，牛膝100份，白术4份.

3.制备方法：

步骤1）：按处方量称取药材，牛膝、白术粉碎过10目筛，淫羊藿、积雪草碎断为1~5cm的短段，装入容器，加入药材干重量6倍量的质量浓度为70%的乙醇，密闭静置浸泡10小时，转入渗漉器中，用药材干重量100倍量的质量浓度为70%的乙醇渗漉提取45h, 收集渗漉提取液；

步骤2）: 过滤上述渗漉提取液，滤液于45~50℃真空喷雾干燥成粉末状，即得。

实施例3 中药组合物3的制备

1、药材基源与产地

同实施例1。

2.处方

淫羊藿30份，积雪草50份，牛膝40份，白术40份。

3.制备方法：

步骤1）：按处方量称取药材，牛膝、白术粉碎过10目筛，淫羊藿、积雪草碎断为1-5cm的短段，装入容器，加入药材干重量5倍量的质量浓度为50%的乙醇，密闭静置浸泡9小时，转入渗漉器中，用药材干重量90倍量的质量浓度为50%的乙醇渗漉提取42h, 收集渗漉提取液；

步骤2）: 过滤上述渗漉提取液，滤液于40~45℃真空喷雾干燥成粉末状，即得。

实施例4 本发明中药组合物对前列腺炎大鼠的治疗作用及机理研究

1．供试样品

本发明中药组合物1：简称“组合物1”，按本发明实施例1制备；

本发明中药组合物2：简称“组合物2”，按本发明实施例2制备；

本发明中药组合物3：简称“组合物3”，按本发明实施例3制备；

对照药物地奥司明： 湖北科益药业股份有限公司提供，文号H20056555。

2．实验仪器与试剂

CHD型光学显微镜 (日本Olympus公司)； B204-N型电子天平（瑞士Mettler公司）。

苯甲酸雌二醇，日本华药株式会社高崎制药厂提供; IL-10试剂盒、TNF-α试剂盒，由ＲayBiotech公司提供。

3、实验动物

Wistar大鼠，清洁级，雄性，体重180-220g，昆明医科大学实验动物中心提供。

4、实验方法

4.1、 造模及给药

Wistar大鼠60只，适应性饲养 1 周后，随机分为6 组，即正常对照组、模型组、组合物1组(50mg/kg)、组合物2组（50mg/kg) 、组合物3组(50mg/kg)和阳性对照药地奥司明组(50mg/kg)，每组10 只。除正常对照组外，其余各组大鼠10%水合氯醛（4.0mL/kg）腹腔注射麻醉，在无菌条件下，行去势手术，术后每日予苯甲酸雌二醇 0.25mg/kg 皮下注射，连续注射30 天，造模结束。造模成功后，各治疗组大鼠按规定剂量灌胃给药，正常对照组和模型组大鼠灌胃等量蒸馏水，每天 1 次，连续28 d。

4.2、前列腺标本的采集及组织形态学观察

于末次给药8h后，处死大鼠，切开腹腔，剥离前列腺组织，4% 多聚甲醛固定，脱水包埋，HE 染色，光学显微镜下观察大鼠前列腺腺体管腔形态、管腔内容物、上皮变性、炎性细胞浸润和纤维组织增生等5项病理形态变化情况。上述5项形态学变化均分为4级，分级标准为：0级，为正常形态，记作0分；Ⅰ级，为轻度病变，记作1分；Ⅱ级，为中度病变，记作2分；Ⅲ级，为重度病变，记作3分。 其中，由于炎性细胞浸润是前列腺炎最为重要的病理表现，因此在分级评分中给予双倍权重，即0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级的评分分别为0、2、4、6分。 最后将各项病理改变评分之和作为总体评分。实验结果见表1。

4.3、前列腺组织IL-10 和TNF-α的检测

取一部分前列腺组织，制备组织匀浆，按照试剂盒说明书和要求分别检测 IL-10和TNF-α 值。实验结果见表2。

4.4、大鼠前列腺白细胞数量和卵磷脂小体密度的测定

白细胞数量计数：称取大鼠前列腺组织，按4μL/mg加无菌0.9%氯化钠溶液研磨，制成匀浆液。准确吸取0.02mL匀浆液，加稀释液0.78mL，充分混匀后，用微量移液器吸取10μL混合液滴致白细胞计数池中，静置3-5min后， 显微镜下计数。

卵磷脂小体密度观察：取10μL匀浆液涂片，光镜下观察卵磷脂小体密度， 并按临床标准分为4级： “1” 级，卵磷质小体偶见，记1分；“2” 级，卵磷质小体可见，记2分 ；“3”级，卵磷质小体散在，记3分； “4” 级，卵磷质小体密集，记4分。累积10只大鼠的记分值，即为该实验组的卵磷质小体密度总积分。总积分越大，表明卵磷质小体的密度越高。

5、实验结果

5.1 、本发明中药组合物对前列腺炎病理形态的影响

病理切片和HE染色后，分别观察各组大鼠的前列腺病理形态，结果显示，正常组大鼠前列腺管腔皱襞发达，管腔不规则，管腔内有大量粉红色分泌物，间质炎细胞少见，少见纤维组织增生；与正常组比较，模型组大鼠前列腺病理形态明显改变，管腔皱襞平滑甚至消失，有毛细血管出血现象，管腔内粉红色分泌物明显减少甚至消失，间质内可见大量蓝色深染炎性细胞浸润，纤维细胞增生明显，部分模型组大鼠前列腺出现炎性细胞团块样聚集现象，甚至出现腺体实变，提示大鼠前列腺炎模型成功；与模型组相比，本发明中药组合物组大鼠的前列腺病变程度明显减轻。见表1。

表1 本发明中药组合物对前列腺炎病理形态的影响

上述实验表明，本发明中药组合物对前列腺炎大鼠的病理组织形态有明显影响。与模型组相比，本发明中药组合物组大鼠前列腺的管腔形态、管腔内容物、 上皮变性坏死、前列腺间质炎性细胞浸润和纤维组织增生等病变程度明显减轻，说明本发明中药组合物对前列腺炎有明显的治疗作用。

5.2、本发明中药组合物对前列腺组织白细胞和卵磷脂小体密度的影响

正常前列腺组织中含有大量的卵磷脂，当腺体发生炎症时，巨噬细胞吞噬大量卵磷脂，使前列腺组织内卵磷脂小体减少，密度降低，同时白细胞数明显增高。因此，通过检查前列腺组织中的白细胞数量和卵磷脂小体密度，可以表征前列腺炎症的发生和病变程度。本发明中药组合物对前列腺白细胞和卵磷脂小体密度的影响见表2.

表2 对前列腺组织白细胞和卵磷脂小体密度的影响

上述实验结果表明，本发明中药组合物对前列腺炎大鼠的前列腺白细胞数量和卵磷脂小体密度有明显影响。与模型组相比，本发明中药组合物能显著降低大鼠前列腺白细胞数量，显著提升前列腺卵磷脂小体密度。这表明，本发明中药组合物对前列腺炎有良好的治疗作用。

5.3、本发明中药组合物对前列腺IL -10 和TNF-α的影响

本发明中药组合物对前列腺组织中IL -10 和 TNF-α的影响见表3.

表3 对前列腺组织中IL -10 和 TNF-α的影响

由上述实验结果可见，CP 模型组前列腺组织中IL-10 和TNF-α的表达高于正常对照组，经药物治疗后，IL-10 表达升高，TNF-α 表达降低。

现代医学认为，前列腺炎是前列腺受到病原体感染或非感染因素刺激而产生的炎性反应，随着分子生物学和免疫学的不断发展，国内外学者日益认识到炎症与细胞因子的密切关系，并认为细胞因子在疾病的发生、治疗、转归中具有重要作用。有学者研究发现，慢性前列腺炎患者精液中TNF-α和IL -10水平显著高于正常人，证明TNF-α和IL -10确实参与了前列腺炎的疾病过程。TNF-α 由单核巨噬细胞产生，为重要的促炎性细胞因子，参与炎性反应病理过程，能在一定程度上反映机体免疫状态。TNF-α不仅能诱导上皮细胞及淋巴细胞表达多种黏附分子，诱导趋化因子产生，介导炎细胞向炎症局部聚集，造成炎性、纤维细胞增生、组织损伤等病理变化，还能提高中性粒细胞的吞噬能力，增加超氧阴离子产生，使抗体依赖性细胞毒作用（ADCC）增强。IL-10作为重要的内源性抗炎因子，可抑制TNF-α、IL-1β、IL-8等炎症因子的产生，从而减轻组织炎症。本实验结果表明，本发明中药组合物不仅可抑制前列腺组织中的促炎因子TNF-α的表达，还可提高抗炎因子IL-10的水平，它同时通过降低促炎因子水平和提高抗炎因子水平两个途径来减轻前列腺组织的炎症反应。

6、结论

经前列腺炎大鼠治疗实验表明，本发明中药组合物能明显减轻前列腺炎大鼠的前列腺组织病变程度，显著降低前列腺组织中的白细胞数量，明显提升前列腺组织中的卵磷脂小体密度，对前列腺炎具有良好的治疗作用。本实验结果还显示，本发明中药组合物不仅可抑制前列腺炎大鼠前列腺组织中的促炎因子TNF-α的表达，还可提高抗炎因子IL-10的水平。这说明，本发明中药组合物可同时通过降低促炎因子水平和提高抗炎因子水平两个途径来减轻前列腺组织的炎症反应，从而达到治疗前列腺炎的良好效果。

实施例5 片剂

本发明实施例1制备得到的中药组合物 52%

淀粉 36%

微晶纤维素 12%

将上述本发明中药组合物 、淀粉、微晶纤维素混合后于压片机上压片，即得。

实施例6 胶囊

本发明实施例2制备得到的中药组合物 47%

淀粉 49%

硬脂酸镁 4%

将上述本发明中药组合物、淀粉与硬脂酸镁混合后，填充入硬明胶胶囊中，即得。

实施例7 颗粒剂

本发明实施例3制备得到的中药组合物 50%

淀粉 28%

蔗糖 12%

羧甲基纤维素 10%

将上述本发明中药组合物、淀粉、蔗糖和羧甲基纤维素搅拌混匀，造粒后分装入铝膜包装袋中，封口，即得。

Claims (3)

1.一种中药组合物，其特征在于所述中药组合物用于治疗前列腺炎，中药组合物的原料药按重量配比计为淫羊藿3-75份、积雪草5-125份、牛膝4-100份、白术4-100份；所述中药组合物的制备方法包括如下步骤：

a、牛膝、白术粉碎过10目筛，淫羊藿、积雪草碎断为1~5cm的短段，装入容器，加入药材干重量4-6倍量的质量浓度为30~70%的乙醇，密闭静置浸泡8~10小时，转入渗漉器中，用药材干重量80~100倍量的质量浓度为30~70%的乙醇渗漉提取40~45h，收集渗漉提取液；

b、上述渗漉提取液滤过，过滤液于30~50℃真空喷雾干燥成粉末状，即得。

2.根据权利要求1 所述中药组合物，其特征在于中药组合物的原料药按重量配比计为淫羊藿30份、积雪草50份、牛膝40份、白术40份。

3.一种权利要求1或2所述中药组合物的制剂，其特征在于在所述中药组合物中加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制成片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液或膏剂。