CN101066425A - 一种治疗甲真菌病的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗甲真菌病的中药制剂，它是以生地黄、黄芩、金银花、紫花地丁和土茯苓等10多种中草药为原料。具有清热解毒、养血杀虫的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗甲真菌病的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。

Description

一种治疗甲真菌病的中药制剂

技术领域

本发明涉及一种治疗甲真菌病的中药制剂，是一种治疗甲真菌病以中草药为原料的中成药。属于中药领域。

背景技术

甲真菌病是由皮肤癣菌、酵母菌和非皮肤癣菌性丝状真菌(霉菌)引起的指(趾)甲感染。西医认为主要由皮肤癣菌感染引起，其次为酵母菌和非皮肤癣菌性霉菌。皮肤癣菌包括红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌，其中红色毛癣菌占首位；酵母菌主要是念珠菌、马拉色菌；其他霉菌包括柱顶孢霉、短帚霉等。同一病甲偶可感染两种或两种以上的致病真菌。甲真菌病多由手足癣直接传染，易感因素有遗传因素、系统性疾病(如糖尿病)、局部血液或淋巴液回流障碍、甲外伤或其他甲病等。

主要临床表现为：甲真菌病患者指(趾)甲甲板常呈混浊、肥厚、表面凹凸不平，甲板萎缩、变薄、前缘破坏，甚至脱落。念球菌所致者常有甲勾炎。甲病一般可分为四型：一、远端侧位甲下型：此型最为常见。甲前缘和侧缘甲下混浊肥厚，表面凹凸不平，常由皮肤癣菌引起。二、白色浅表型：常见于趾甲。在甲板浅层形成雾状白色混浊。三、近端甲下型：本型较少见，常由念珠菌属引起。病损始于甲表皮护膜，并沿近端甲根部下面和甲上皮发展，常伴甲沟炎。四、全甲营养不良型：以上各型皆可发展成此型，可见整个甲板破坏、甲板脱落、甲床表面残留粗糙角化物。

中医把甲真菌病又称为灰指(趾)甲，多因鹅掌风或脚湿气日久不愈，湿热虫毒蔓延至甲，以致肝虚血不荣爪甲而成。辨证时要辨清是湿热蕴结证，还是血燥失养证。治疗上前者宜清热利湿，解毒杀虫，后者宜养血润燥，杀虫解毒，各有偏重。甲真菌病危害甚大，病程缓慢，如不及时治疗可终身不愈。并可继发甲沟炎，疼痛、化浓等，严重影响生活质量。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。

发明内容

本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗甲真菌病的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。

本发明是由下述重量配比的原料制成的：

黄芩1.5～6份    生地黄1.5～6份    金银花1.5～6份

当归1.0～4份    天门冬1.0～4份    野菊花1.0～4份

莪术0.1～2份    蒲公英1.0～4份    紫花地丁1.0～4份

三棱0.1～2份    麦门冬1.0～4份    土茯苓0.1～2份。

本发明的优选配方各原料的重量配比是：指

黄芩2.5～3.5份    生地黄2.5～3.5份    金银花2.5～3.5份

当归1.5～2.5份    天门冬1.5～2.5份    野菊花1.5～2.5份

莪术0.5～1.5份    蒲公英1.5～2.5份    紫花地丁1.5～2.5份

三棱0.5～1.5份    麦门冬1.5～2.5份    土茯苓0.5～1.5份。

本发明的最佳配方各原料的重量配比是：

黄芩3份    生地黄3份    金银花3份

当归2份    天门冬2份    野菊花2份

莪术1份    蒲公英2份    紫花地丁2份

三棱1份    麦门冬2份    土茯苓1份。

本发明中的药物机理如下：

黄芩 药性 苦，寒。归肺、心、肝、胆、大肠经。具有清热泻火，燥湿解毒，止血，安胎的功效。可治疗肺热咳嗽，热病高热神昏，肝火头痛，目赤肿痛，湿热黄疸，泻痢，热淋，吐衄，崩漏，胎热不安，痈肿疔疮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2808页)。

生地黄 性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第514页)。

金银花 药性甘，寒。归肺、胃经。具有清热解毒的功效。可治疗外感风热或温病发热，中暑，热毒血痢，痈肿疔疮，喉痹，多种感染性疾病等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1972页)。

当归 药性 甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版第1210页)。

天门冬 药性 甘、苦，寒。归肺、肾经。具有滋阴润燥，清肺降火的功效。可治疗燥热咳嗽，阴虚劳嗽，热病伤阴，内热消渴，肠燥便秘，咽喉肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第435页)。

野菊花 性味 苦、辛，凉。归肺、肝经。具有清热解毒，疏风平肝的功效。主治疔疮，痈疽，丹毒，湿疹，皮炎，风热感冒，咽喉肿痛，头痛，眩晕等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2968页)。

蒲公英 药性 苦、甘，寒。归肝、胃经。具有清热解毒，消痈散结的功效。可治疗乳痈，肺痈，肠痈，痄腮，瘰疠，疔毒疮肿，目赤肿痛，感冒发烧，咳嗽，咽喉肿痛，胃炎，肠炎，痢疾，肝炎，胆囊炎，尿路感染，蛇虫咬伤，烧烫伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3427页)。

紫花地丁 药性苦、辛，寒。归心、肝经。具有清热解毒，燥湿凉血的功效。可治疗疔疮痈疽，丹毒，痄腮，乳痈，肠痈，瘰疬，湿热泻痢，黄疸，目赤肿痛，毒蛇咬伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3306页)。

麦门冬 药性 甘、微苦，微寒。归肺、胃、心经。具有滋阴润肺，养胃生津，清心除烦的功效。可治疗肺燥干咳，肺痈，阴虚劳嗽，津伤口渴，消渴，心烦失眠，咽喉疼痛，肠燥便秘，血热吐衄等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1430页)。

莪术 性味苦、辛、温。归肝、脾经。具有行气破瘀，消积止痛，化聚消症，抗早孕的功效。可治疗心腹胀痛、症瘕积聚、宿食不消、肝脾肿大、血瘀腹痛、血滞经闭、宫颈糜烂、跌打损伤作痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社 1999年版 第995页)。

三棱 性味辛、苦、平。归肝、脾经。具有破血，行气，消积止痛的功效。可治疗症瘕积聚、气血凝滞，心腹疼痛，食积胀痛，胁下胀疼，经闭，痛经，产后淤血腹痛，跌打损伤，疮肿坚硬，肝脾肿大等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社 1999年版 第69页)。

土茯苓 药性 甘、淡，平。归肝、肾、脾、胃经。具有清热除湿，泄浊解毒，通利关节的功效。可治疗梅毒，淋浊，泄泻，筋骨挛痛，脚气，痈肿，疮癣，瘰疬，瘿瘤及汞中毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第124页)。

本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用黄芩、生地黄和金银花为君药；用当归、天门冬、野菊花、蒲公英、紫花地丁和麦门冬为臣药；用莪术、三棱和土茯苓为佐使药。诸药相合，共具清热解毒、养血杀虫的功效。治疗具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。

本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是：淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。

本发明的制剂，优选的是口服剂型如：片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。

本发明药物临床使用结果表明，有如下优点：

1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗甲真菌病，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。

2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。

3、本发明治疗甲真菌病具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。

下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对甲真菌病的治疗效果。

甲真菌病的诊断依据：1、甲远端或两侧见黄白斑点，渐扩展至全甲及甲下。甲板增厚、变脆，凹凸不平，色泽不荣，呈灰白或棕褐色；或甲板变薄、翘起，其下蛀空；或甲板部分增厚，而甲缘蛀蚀呈蜂窝状。2、成人多见。始于一侧1～2个甲板，渐及邻甲，久及全部甲。多继发于鹅掌风及脚湿气。3、真菌培养和镜检多为阳性。(戴慎等主编《中医病证诊疗标准与方剂选用》人民卫生出版社2001年版 第828页)

甲真菌病的疗效评定标准：1、治愈：病甲全部脱落，新生甲色泽正常，真菌镜检阴性。2、好转：病甲脱落30％以上。3、未愈：病甲未脱或脱落不足30％。复查真菌阳性。(戴慎等主编《中医病证诊疗标准与方剂选用》人民卫生出版社2001年版 第830页)

为表明本发明药物对甲真菌病的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗甲真菌病患者25例。服用实施例3颗粒剂，每次1～3袋，一日三至四次，开水冲服，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。治愈14例占56％，好转8例占32％，未愈3例占12％，总有效率达88％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。

具体实施方式

实施例1 胶囊剂 按下述重量称取原料：

黄芩3份    生地黄3份    金银花3份

当归2份    天门冬2份    野菊花2份

莪术1份    蒲公英2份    紫花地丁2份

三棱1份    麦门冬2份    土茯苓1份。

制备方法是取上述原料洗净，去杂，加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10粒，一日三至四次，三个月为一个疗程。

实施例2 片剂 按下述重量称取原料：

黄芩3份    生地黄3份    金银花3份

当归2份    天门冬2份    野菊花2份

莪术1份    蒲公英2份    紫花地丁2份

三棱1份    麦门冬2份    土茯苓1份。

制备方法是取上述原料洗净，去杂，加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10片，一日三至四次，三个月为一个疗程。

实施例3 颗粒剂 按下述重量称取原料：

黄芩3份    生地黄3份    金银花3份

当归2份    天门冬2份    野菊花2份

莪术1份    蒲公英2份    紫花地丁2份

三棱1份    麦门冬2份    土茯苓1份。

制备方法是取上述原料洗净，去杂，加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服，一次1～3袋，一日三至四次，三个月为一个疗程。

Claims (3)

1、一种治疗甲真菌病的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的：

黄芩  1.5～6份      生地黄  1.5～6份      金银花    1.5～6份

当归  1.0～4份      天门冬  1.0～4份      野菊花    1.0～4份

莪术  0.1～2份      蒲公英  1.0～4份      紫花地丁  1.0～4份

三棱  0.1～2份      麦门冬  1.0～4份      土茯苓    0.1～2份。

2、根据权利要求1所述的一种治疗甲真菌病的中药制剂，其中各原料的重量配比是：

黄芩  2.5～3.5份    生地黄  2.5～3.5份    金银花    2.5～3.5份

当归  1.5～2.5份    天门冬  1.5～2.5份    野菊花    1.5～2.5份

莪术  0.5～1.5份    蒲公英  1.5～2.5份    紫花地丁  1.5～2.5份

三棱  0.5～1.5份    麦门冬  1.5～2.5份    土茯苓    0.5～1.5份。

3、根据权利要求1所述的一种治疗甲真菌病的中药制剂，其中各原料的重量配比是：

黄芩  3份      生地黄  3份      金银花    3份

当归  2份      天门冬  2份      野菊花    2份

莪术  1份      蒲公英  2份      紫花地丁  2份

三棱  1份      麦门冬  2份      土茯苓    1份。