CN105079438B - 一种治疗病毒性心肌炎的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗病毒性心肌炎的药物制剂，是由以下重量份的原料制成的：黄芪25‑35份、麦冬12‑25份、红参12‑25份、粉葛10‑15份、罗布麻叶10‑15份、酸枣仁20‑25份、竹节参12‑25份、甘草8‑12份、广枣5‑10份、天葵子3‑6份、培哚普利5‑10份。本发明还公开了该药物制剂的制备方法。本发明的药物制剂将中西药组分相结合，能达到标本兼治的目的；治疗效果好，且无毒副作用。

Description

一种治疗病毒性心肌炎的药物制剂

技术领域

本发明涉及一种治疗病毒性心肌炎的药物制剂。

背景技术

心肌炎是指心肌局限性或弥漫性的急性或慢性炎症病变，可分为感染性和非感染性两类，前者由细菌、病毒、螺旋体原虫等感染所致，后者由理化因素、药物等所致。由病毒引起的心肌细胞的变性坏死或间质性炎症称为病毒性心肌炎。90％左右的心肌炎患者以心律失常为主诉或首见症状，常见心悸、胸闷、心前区隐痛、头晕、乏力等症状，可出现晕厥甚至阿-斯综合征，重症弥漫性心肌炎可引起急性心力衰竭，易合并心源性休克或导致心肌病。由于目前尚无针对性的西药特效疗法，以及个体的个体反应性差异，部分患者可演变为扩张型心肌病，造成严重后果，临床上目前多采用免疫抑制剂、干扰素和心肌细胞营养剂等对症治疗以及中医药治疗，但长期使用效果不好。因此，研制出一种新型的用于治疗病毒性心肌炎的药物制剂具有十分重要的意义。

发明内容

针对上述现有技术，本发明依托课题项目“低剂量培哚普利联合氯沙坦对病毒性心肌炎干预作用的基础与临床研究”(项目编号201401249)和“内质网应激在病毒性心肌炎心肌重塑中作用机制的基础与临床研究”(项目编号ZR2014HM035)，开发了一种治疗病毒性心肌炎的药物制剂，将中西药组分相结合，达到了标本兼治的目的。

为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：

一种治疗病毒性心肌炎的药物组合物，是由以下重量份的原料制成的：

黄芪25-35份、麦冬12-25份、红参12-25份、粉葛10-15份、罗布麻叶10-15份、酸枣仁20-25份、竹节参12-25份、甘草8-12份、广枣5-10份、天葵子3-6份、培哚普利5-10份。

优选的，该治疗病毒性心肌炎的药物组合物，是由以下重量份的原料制成的：

黄芪28-32份、麦冬15-20份、红参15-20份、粉葛12-14份、罗布麻叶12-14份、酸枣仁22-24份、竹节参15-20份、甘草10-12份、广枣6-8份、天葵子4-6份、培哚普利6-8份。

进一步优选的，该治疗病毒性心肌炎的药物组合物，是由以下重量份的原料制成的：

黄芪30份、麦冬16份、红参16份、粉葛13份、罗布麻叶13份、酸枣仁22份、竹节参18份、甘草12份、广枣7份、天葵子5份、培哚普利8份。

中药的配伍讲究相须、相使、相畏、相杀、相恶、相反，由于不同的中药之间存在不同的配伍关系，因此在使用两味以上中药时，必须有所选择，充分发挥药物之间相须相使的配伍关系。本发明通过将多味中药进行配伍，药物之间共同发挥了治疗病毒性心肌炎的作用，具有明显的增效作用，充分发挥了相须相使的配伍关系。药物组方中各味药的药理分析如下：

黄芪：甘，微温。归肺、脾经；补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。

麦冬：甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经；养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。

红参：甘、微苦，温。归脾、肺、心、肾经；大补元气，复脉固脱，益气摄血。

粉葛：甘、辛，凉。归脾、胃经；解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒。

罗布麻叶：甘、苦，凉。归肝经；平肝安神，清热利水。

酸枣仁：甘、酸，平。归肝、胆、心经；养心补肝，宁心安神，敛汗，生津。

竹节参：甘、微苦，温。归肝、脾、肺经；散瘀止血，消肿止痛，祛痰止咳，补虚强壮。

甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

广枣：甘、酸，平；行气活血，养心，安神。用于气滞血瘀，胸痹作痛，心悸气短，心神不安。

天葵子：甘、苦，寒。归肝、胃经；清热解毒，消肿散结。

该治疗病毒性心肌炎的药物组合物的制备方法，步骤如下：

(1)将黄芪、麦冬、红参、粉葛、罗布麻叶、酸枣仁、竹节参、甘草、广枣、天葵子混合，加水煎煮两次，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.1-1.3(50℃测)，干燥，粉碎，过筛，得中药浸膏粉末；

(2)将培哚普利与中药浸膏粉末混合，即得；

步骤(1)中，水煎煮的具体操作为：加入8-10倍质量的水进行第一次煎煮，煎煮时间为1-2h，滤过，药渣中再加入6-8倍质量的水进行第二次煎煮，煎煮时间为1-2h。

步骤(1)中，干燥温度为80℃，采用真空干燥或冷冻干燥。

步骤(1)中，粉碎后过100目筛。

本发明的药物组合物可以进一步的与药学上可接受的辅料混合，制成各种药物剂型，如胶囊剂、片剂、颗粒剂、栓剂等。

药学上可接受的辅料为药物制剂中的常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等；但本发明中药学上可接受的辅料并不局限于此，本领域技术人员认为可行的常规辅料均在本发明的保护范围之内，本发明在此不做限定。

本发明的有益效果：

本发明提供了一种用于治疗病毒性心肌炎的药物制剂，用中药组分佐以培哚普利进行组方；其中培哚普利能够通过抑制血管紧张素转换酶，减轻心肌重塑，改善心功能，用以治标；中药组分按照君臣佐使的关系进行配伍使用，协同作用，共同起到扶正祛邪、宁心安神的功效，用以治本，达到标本兼治的作用。

通过临床疗效评价试验，结果显示本发明提供的中药组合物治疗病毒性心肌炎的总有效率可达96％以上，显著高于中药组合物中单味药的疗效，表明该中药组合物具有明显的增效作用，可有效治疗病毒性心肌炎；在试验过程中与多种现有的病毒性心肌炎治疗药物(以荣心丸为例)相比，治疗有效率有显著的提高(提高了9％以上)，在整个治疗过程中未发现患者出现不良反应，表明该中药组合物无明显的毒副作用，安全性高。

具体实施方式

下面通过具体实例对本发明进行进一步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。

实施例1：治疗病毒性心肌炎的药物制剂的制备

配方：黄芪30克、麦冬16克、红参16克、粉葛13克、罗布麻叶13克、酸枣仁22克、竹节参18克、甘草12克、广枣7克、天葵子5克、培哚普利8克。

制备方法：

(1)按配方量称取黄芪、麦冬、红参、粉葛、罗布麻叶、酸枣仁、竹节参、甘草、广枣、天葵子，加水煎煮两次，滤过(第一次加8倍量水，煎煮2小时；第二次加6倍量水，煎煮1.5小时)，合并滤液，浓缩至相对密度为1.2(50℃)的浸膏，80℃减压干燥，粉碎，过100目筛，备用；

(2)将培哚普利与中药浸膏粉末混合，即得。

实施例2：治疗病毒性心肌炎的药物制剂的制备

配方：黄芪25克、麦冬25克、红参12克、粉葛15克、罗布麻叶10克、酸枣仁25克、竹节参12克、甘草12克、广枣5克、天葵子6克、培哚普利5克。

制备方法同实施例1。

实施例3：治疗病毒性心肌炎的药物制剂的制备

配方：黄芪35克、麦冬12克、红参25克、粉葛10克、罗布麻叶15克、酸枣仁20克、竹节参25克、甘草8克、广枣10克、天葵子3克、培哚普利10克。

制备方法同实施例1。

实施例4：治疗病毒性心肌炎的药物制剂的制备

配方：黄芪28克、麦冬20克、红参15克、粉葛14克、罗布麻叶12克、酸枣仁24克、竹节参15克、甘草12克、广枣6克、天葵子6克、培哚普利6克。

制备方法同实施例1。

实施例5：治疗病毒性心肌炎的药物制剂的制备

配方：黄芪32克、麦冬15克、红参20克、粉葛12克、罗布麻叶14克、酸枣仁22克、竹节参20克、甘草10克、广枣8克、天葵子4克、培哚普利8克。

制备方法同实施例1。

临床资料：

1.一般资料：

2012年至2014年来院就诊的病毒性心肌炎患者300例，将其随机分为治疗1组、治疗2组、治疗3组、治疗4组、治疗5组和对照组，每组50例，七组的年龄、性别等无显著差异。

2.诊断标准：根据1995年全国心肌炎心肌病专题座谈会提出的“成人急性病毒性心肌炎诊断参考标准”(草案)确诊。

3.治疗方法：

治疗1组采用本发明实施例1制备的药物制剂，每日两次，每次2-3克，30日为一疗程；治疗2组、治疗3组、治疗4组和治疗5组分别采用本发明实施例2、实施例3、实施例4和实施例5制备的药物制剂，服用方法和服用量同治疗1组。

对照组服用荣心丸治疗(按药品说明书服用或遵医嘱)(上海玉丹药业有限公司)。

4.疗效判断标准：

治愈：胸闷、心悸及心前区隐痛等症状、体征消失，血清酶学(CKLDH)检查完全恢复正常，心电图检查T波、sT段和异常Q波基本恢复正常；

有效：临床症状、体征减轻，血清学检查基本恢复正常，心电图检查T波和ST段较治疗前明显好转或基本恢复正常；

无效：临床症状、体征、血清酶学检查及心电图检查均无改善。

5.治疗结果：

治疗一个疗程后观察治疗结果，结果见表1。

表1治疗结果

组别	例数	治愈	有效	无效	总有效率(％)
						治疗1组	50	43	6	1	98
治疗2组	50	41	7	2	96
						治疗3组	50	42	6	2	96

治疗4组	50	40	8	2	96
						治疗5组	50	41	8	1	98
对照组	50	38	6	6	88

由表1可以看出，采用本发明的药物制剂总有效率在96％以上，明显优于对照组，而且本发明的药物制剂见效快，服用半个疗程左右即可起效。临床应用过程中，各治疗组均未出现毒、副作用。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术的技术人员在本发明批露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种治疗病毒性心肌炎的药物组合物，其特征在于，是由以下重量份的原料制成的：

黄芪25-35份、麦冬12-25份、红参12-25份、粉葛10-15份、罗布麻叶10-15份、酸枣仁20-25份、竹节参12-25份、甘草8-12份、广枣5-10份、天葵子3-6份、培哚普利5-10份。

2.如权利要求1所述的治疗病毒性心肌炎的药物组合物，其特征在于，是由以下重量份的原料制成的：

黄芪28-32份、麦冬15-20份、红参15-20份、粉葛12-14份、罗布麻叶12-14份、酸枣仁22-24份、竹节参15-20份、甘草10-12份、广枣6-8份、天葵子4-6份、培哚普利6-8份。

3.如权利要求1所述的治疗病毒性心肌炎的药物组合物，其特征在于，是由以下重量份的原料制成的：

黄芪30份、麦冬16份、红参16份、粉葛13份、罗布麻叶13份、酸枣仁22份、竹节参18份、甘草12份、广枣7份、天葵子5份、培哚普利8份。

4.权利要求1至3任一项所述的药物组合物在制备治疗病毒性心肌炎的药物中的应用。

5.权利要求1至3任一项所述的治疗病毒性心肌炎的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：

(1)将黄芪、麦冬、红参、粉葛、罗布麻叶、酸枣仁、竹节参、甘草、广枣、天葵子混合，加水煎煮两次，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.1-1.3，干燥，粉碎，过筛，得中药浸膏粉末；

(2)将培哚普利与中药浸膏粉末混合，即得。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，水煎煮的具体操作为：加入8-10倍质量的水进行第一次煎煮，煎煮时间为1-2h，滤过，药渣中再加入6-8倍质量的水进行第二次煎煮，煎煮时间为1-2h。

7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，干燥温度为80℃，采用真空干燥。

8.一种药物制剂，其特征在于，由如权利要求1、2或3所述的药物组合物和药学上可接受的辅料组成。

9.如权利要求8所述的药物制剂，其特征在于，该药物制剂的剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂或栓剂。