CN105012994B - 一种医用生物泌尿水凝胶功能敷料及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医用敷料技术领域，具体涉及一种医用生物泌尿水凝胶功能敷料及其制备方法，所述医用生物泌尿水凝胶功能敷料由如下重量百分比的原料组成：甘油、壳聚糖季铵盐、薄荷提取液、聚六亚甲基胍、龙葵提取液、关木通提取液、栀子提取液、瞿麦提取液、滑石粉、地肤子提取液、田基黄提取液、鸭跖草提取液、淡竹叶提取液，纯化水余量。本发明的医用生物泌尿水凝胶功能敷料刺激性小，无毒副作用，使用安全，渗透性好，疗效好，能够充分发挥药效作用，作用持续时间长，不易复发。在肛门用药，通过肛门壁膜直接穿透至前列腺病体内，可广泛用于治疗前列腺炎、慢性前列腺增生、肥大引起的脓肿、尿急、尿频、尿痛。

Description

一种医用生物泌尿水凝胶功能敷料及其制备方法

技术领域

本发明涉及医用敷料技术领域，具体涉及一种医用生物泌尿水凝胶功能敷料及其制备方法。

背景技术

随着人们饮食结构的变化，生活工作节奏加快，压力增大，前列腺炎症候群发病率逐年升高，且发病年龄趋向于年轻化或无规律性。新抗生素问世对其治疗效果并不满意，治愈率相当低，复发率相当高，病因复杂，病情缠绵不愈，并发症多。

清热解毒利湿的中药具有广谱的抗病原微生物的作用，可以对大肠杆菌、葡萄球菌、解脲支原体等有较强的抑制作用，并有抗淋球菌作用，对细菌、衣原体、支原体、真菌等病原体引起的前列腺炎进行针对性的治疗，患者尿道口红肿、疼痛、排尿灼热刺痛、痒、流脓、滴白、尿频、尿急、尿痛、夜尿多等症往往能取得非常好的临床疗效。

活血化瘀的中药具有改善微循环，解除炎性梗阻，畅通前列腺管腺，促进腺上皮细胞修复作用，同时具有抑制炎性介质释放，抗纤维化，调节免疫功能。消除前列腺的水肿、肥大、增生、肿瘤，改善排尿异常，疏通输精管，减轻和消除患者的坠胀疼痛等。

清热解毒利湿药配合活血化瘀药，可有效治疗男女泌尿生殖系的多种常见疾病。如：前列腺炎，前列腺增生，睾丸炎，附睾炎，精囊炎，尿道炎，膀胱炎，精液异常等。中药的优势是不产生抗药性、耐药性，多层次，多靶点，整体调节，治愈率高，不易复发。

发明内容

为了克服现有技术中存在的缺点和不足，本发明的目的在于提供一种医用生物泌尿水凝胶功能敷料，该医用生物泌尿水凝胶功能敷料该除配料外各种组分均为纯中药，刺激性小，无毒副作用，使用安全，渗透性好，疗效好，能够充分发挥药效作用，作用持续时间长，不易复发，可广泛用于治疗前列腺炎、慢性前列腺增生、肥大引起的脓肿、尿急、尿频、尿痛。

本发明的另一目的在于提供一种医用生物泌尿水凝胶功能敷料的制备方法，该制备方法工艺简单，原料廉价易得，操作控制方便，生产成本低，可大规模工业化生产。

本发明的目的通过下述技术方案实现：一种医用生物泌尿水凝胶功能敷料，所述医用生物泌尿水凝胶功能敷料由如下重量百分比的原料组成：

甘油 13-17%

壳聚糖季铵盐 8-12%

薄荷提取液 0.3-0.7%

聚六亚甲基胍 0.1-0.3%

龙葵提取液 0.1-0.3%

关木通提取液 0.1-0.3%

栀子提取液 0.1-0.3%

瞿麦提取液 0.1-0.3%

滑石粉 0.1-0.3%

地肤子提取液 0.1-0.3%

田基黄提取液 0.1-0.3%

鸭跖草提取液 0.1-0.3%

淡竹叶提取液 0.1-0.3%

纯化水 余量。

优选的，所述医用生物泌尿水凝胶功能敷料由如下重量百分比的原料组成：

甘油 13-15%

壳聚糖季铵盐 8-10%

薄荷提取液 0.3-0.5%

聚六亚甲基胍 0.1-0.2%

龙葵提取液 0.1-0.2%

关木通提取液 0.1-0.2%

栀子提取液 0.1-0.2%

瞿麦提取液 0.1-0.2%

滑石粉 0.1-0.2%

地肤子提取液 0.1-0.2%

田基黄提取液 0.1-0.2%

鸭跖草提取液 0.1-0.2%

淡竹叶提取液 0.1-0.2%

纯化水 余量。

优选的，所述医用生物泌尿水凝胶功能敷料由如下重量百分比的原料组成：

甘油 14-16%

壳聚糖季铵盐 9-11%

薄荷提取液 0.4-0.6%

聚六亚甲基胍 0.15-0.25%

龙葵提取液 0.15-0.25%

关木通提取液 0.15-0.25%

栀子提取液 0.15-0.25%

瞿麦提取液 0.15-0.25%

滑石粉 0.15-0.25%

地肤子提取液 0.15-0.25%

田基黄提取液 0.15-0.25%

鸭跖草提取液 0.15-0.25%

淡竹叶提取液 0.15-0.25%

纯化水 余量。

优选的，所述医用生物泌尿水凝胶功能敷料由如下重量百分比的原料组成：

甘油 15-17%

壳聚糖季铵盐 10-12%

薄荷提取液 0.5-0.7%

聚六亚甲基胍 0.2-0.3%

龙葵提取液 0.2-0.3%

关木通提取液 0.2-0.3%

栀子提取液 0.2-0.3%

瞿麦提取液 0.2-0.3%

滑石粉 0.2-0.3%

地肤子提取液 0.2-0.3%

田基黄提取液 0.2-0.3%

鸭跖草提取液 0.2-0.3%

淡竹叶提取液 0.2-0.3%

纯化水 余量。

优选的，所述医用生物泌尿水凝胶功能敷料由如下重量百分比的原料组成：

甘油 14%

壳聚糖季铵盐 9%

薄荷提取液 0.4%

聚六亚甲基胍 0.15%

龙葵提取液 0.15%

关木通提取液 0.15%

栀子提取液 0.15%

瞿麦提取液 0.15%

滑石粉 0.15%

地肤子提取液 0.15%

田基黄提取液 0.15%

鸭跖草提取液 0.15%

淡竹叶提取液 0.15%

纯化水 余量。

优选的，所述医用生物泌尿水凝胶功能敷料由如下重量百分比的原料组成：

甘油 15%

壳聚糖季铵盐 10%

薄荷提取液 0.5%

聚六亚甲基胍 0.2%

龙葵提取液 0.2%

关木通提取液 0.2%

栀子提取液 0.2%

瞿麦提取液 0.2%

滑石粉 0.2%

地肤子提取液 0.2%

田基黄提取液 0.2%

鸭跖草提取液 0.2%

淡竹叶提取液 0.2%

纯化水 余量。

优选的，所述医用生物泌尿水凝胶功能敷料由如下重量百分比的原料组成：

甘油 16%

壳聚糖季铵盐 11%

薄荷提取液 0.6%

聚六亚甲基胍 0.25%

龙葵提取液 0.25%

关木通提取液 0.25%

栀子提取液 0.25%

瞿麦提取液 0.25%

滑石粉 0.25%

地肤子提取液 0.25%

田基黄提取液 0.25%

鸭跖草提取液 0.25%

淡竹叶提取液 0.25%

纯化水 余量。

本发明采用的薄荷提取液、龙葵提取液、关木通提取液、栀子提取液、瞿麦提取液、地肤子提取液、田基黄提取液、鸭跖草提取液和淡竹叶提取液分别为相应的中药与水以质量比1：6-10的比例混合经过24h浸泡后再经80目筛网过滤得到的汁液。本发明采用的各原料的作用如下：

壳聚糖：对多种细菌的生长具有抑制作用，表现出类似抗生素的特征。壳聚糖对表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌等实验菌株均具有抑制作用，甚至对一般抗生素难以抑制的白色念珠菌也有抑制作用。大分子壳聚糖通过自身的所带的正电荷与微生物细胞膜所携带的负电荷的相互作用，破坏细菌细胞壁原有结构，造成细胞成分的泄漏而起到抗菌作用。而小分子的壳聚糖，通过渗透进入细胞内带有阴离子的生物大分子发生类似“絮凝”作用，扰乱细胞的正常生理功能，阻断DNA的生物合成，从而抑制细菌的繁殖和生长。作为主要的消毒组分，按比例加入到混合物中，目的是通过其特性，协助聚六亚甲基胍，使未完全杀灭的残余细菌失去生命力，从而达到增强灭菌效果。创面或伤口的愈合对患者来说是非常重要的，创面愈合过程主要包括血小板聚集、血液凝固、纤维蛋白形成、炎性反应发生、基质变化、细胞增殖和再生，受损组织修复和重塑等过程。壳聚糖可促进上皮细胞的再生，通过介导细胞增殖而促进伤口愈合，通过温和的急性炎性反应吸引大量的多形核细胞和巨噬细胞以清除组织碎片和血凝块。壳聚糖可促进纤维细胞的迁移，对基质细胞有趋化、迁移、激活作用，并加速细胞增殖和组织重塑过程，促进皮肤组织修复。壳聚糖的降解产物N-乙酰葡糖胺（NAG）对组织的疤痕修复非常重要。壳聚糖本身具有止血作用。同时，壳聚糖通过其与红细胞膜之间的相互作用，主要是对红细胞的凝集作用而实现止血。其止血机理是：带正电荷的壳聚糖与细胞表面带负电荷的神经氨酸残基的受体发生相互作用，促进血小板的聚集，激活凝血系统，交联红细胞形成血块。而且壳聚糖具有明显的膜形成作用，可以加速伤口愈合和防止大出血。

薄荷提取液：是中国常用中药，治感冒发热喉痛，头痛，目赤痛，肌肉疼痛，皮肤风疹搔痒，麻疹不透等症，此外对痈、疽、疥、癣、漆疮亦有效。薄荷提取液含有薄荷提取液醇，该物质可清新口气并具有多种药性，可缓解腹痛、胆囊问题如痉挛，还具有防腐杀菌、利尿、化痰、健胃和助消化等功效。

聚六亚甲基胍：是高分子聚合物的衍生物，作为主要的消毒灭菌组分，该组分中的胍基在聚合反应中具有很高的活性，使聚合衍生物呈正电性，故很容易被通常呈负电性的各类细菌、病毒所吸附，从而抑制了细菌、病毒的分裂功能，使细菌、病毒丧失了生殖功能，加之聚合物形成的薄膜，堵塞了微生物的呼吸通道，使微生物窒息失去生命力而达到灭菌效果；具有杀菌广谱、有效浓度低、作用速度快、性质稳定、易溶于水、长期抑菌、无副作用、无腐蚀性、无色、无嗅、无毒、使用安全等优点。

龙葵提取液：性味苦，寒；功效：清热，解毒，活血，消肿；主治：用于疔疮，痈肿，丹毒，跌打扭伤，慢性咳嗽痰喘，水肿，癌肿。 根：苦、微甘，寒。用于痢疾，淋浊，带下病，跌打损伤。

关木通提取液：性味味苦，性寒；归经：归心、小肠、膀胱经；功效：清心火，利小便，通经下乳；主治：用于口舌生疮，心烦尿赤，水肿，热淋涩痛，白带，经闭乳少，湿热痹痛。

栀子提取液：功效：清热，泻火，凉血；主治：热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。

瞿麦提取液：性味苦，寒；功效：有清热、利尿、破血通经功效；主治：清热利水，破血通经，小便不通，淋病，水肿，经闭，痈肿，目赤障翳，浸淫疮毒。

滑石粉：对皮肤、黏膜的保护作用和抗菌作用。

地肤子提取液：性味味辛、苦，性寒；归经：归肾、膀胱经；功效：清热利湿，祛风止痒；主治：用于小便涩痛，阴痒带下，风疹，湿疹，皮肤瘙痒。

田基黄提取液：性味：甘、微苦，微寒；归经：归肝、脾经；功效：清热解毒，利湿退黄，消肿散瘀；主治：用于湿热黄疸，肠痈，目赤肿痛，热毒疮肿；近有用于急慢性肝炎、早期肝硬化、肝区疼痛，阑尾炎，乳腺炎，肺脓肿。

鸭跖草提取液：味甘、微苦，性寒； 功效：行水，清热，凉血，解毒。主治：水肿，脚气，小便不利，感冒，丹毒，腮腺炎，黄疸肝炎，热痢，疟疾，鼻衄，尿血，血崩，白带，咽喉肿痛，痈疽疔疮。

淡竹叶提取液：性味甘淡，能清心、利尿、祛烦躁，对于牙龈肿痛、口腔炎等有良好的疗效；功效：具有清热除烦，利尿通淋的功效；十主治：热病烦渴，口舌生疮，牙龈肿痛，小儿惊啼，肺热咳嗽，胃热呕哕，小便赤涩淋浊。

本发明的医用生物泌尿水凝胶功能敷料通过采用甘油，主要用于保湿、润滑及凝胶调节剂；通过采用壳聚糖季铵盐和聚六亚甲基胍，主要起杀菌、抗菌、止血、修复伤口的作用；通过采用薄荷提取液，主要起止痛、止痒的作用；通过采用龙葵提取液，具有清热解毒、利水消肿的作用；通过采用关木通提取液，具有清心降火、利尿通淋的作用；通过采用栀子提取液，具有泻火解毒、清热利湿、凉血散瘀的作用；通过采用瞿麦提取液，具有利尿通淋、活血通经的作用；通过采用滑石粉，具有利尿通淋、清热解毒、收涩敛疮的作用；通过采用地肤子提取液，具有利尿通淋、除湿止痒的作用；通过采用田基黄提取液，具有清热利湿、解毒消肿、散瘀止痛的作用；通过采用鸭跖草提取液，具有清热解毒、利尿消肿的作用；通过采用淡竹叶提取液，具有清热除烦、清心利尿的作用。

壳聚糖季铵盐的水溶性比甲壳素和壳聚糖要好，使其能更好地发挥壳聚糖的功效。壳聚糖季铵盐不仅具有良好的生物相容性，而且具有一般壳聚糖所没有的较高溶解度和容易被生物体吸收等诸多独特的功能，更好的利用了壳聚糖的生物学活性。本发明通过采用壳聚糖季铵盐，与现有敷料相比具有更强的抗菌抗炎作用，同时也解决了壳聚糖不能在中性溶液中形成水凝胶导致混合不均的问题。

本发明的医用生物泌尿水凝胶功能敷料通过采用甘油、壳聚糖季铵盐和聚六亚甲基胍，加入薄荷提取液、龙葵提取液、关木通提取液、栀子提取液、瞿麦提取液、滑石粉、地肤子提取液、田基黄提取液、鸭跖草提取液和淡竹叶提取液多种中药复配使用，并严格控制各原料的重量配比，刺激性小，无毒副作用，使用安全，渗透性好，疗效好，能够充分发挥药效作用，作用持续时间长，不易复发，可广泛用于治疗前列腺炎、慢性前列腺增生、肥大引起的脓肿、尿急、尿频、尿痛。

优选的，所述壳聚糖季铵盐包括季铵化度为70%-95%的2-羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖和/或季铵化度为≥80%的二甲基二烯丙基氯化铵壳聚糖。

优选的，所述壳聚糖季铵盐是由季铵化度为92%-95%的2-羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖和季铵化度为95%-98%的二甲基二烯丙基氯化铵壳聚糖以重量比2.5-3.5:1组成的混合物。

本发明通过采用上述壳聚糖季铵盐，不但具有典型的季铵盐的性质，如抗菌抑菌性和吸湿保湿性，而且保持了壳聚糖原有良好的成膜性、絮凝性、生物相容性和生物降解等性能；使制得的烧烫伤外用急救医用敷料能快速止血、止痛、护创去痕，并对细菌、真菌、病毒起到了隔离和杀灭的作用。

本发明的另一目的通过下述技术方案实现：一种医用生物泌尿水凝胶功能敷料的制备方法，包括如下步骤：

步骤A、称量：称量配方量的甘油、壳聚糖季铵盐、薄荷提取液、聚六亚甲基胍、龙葵提取液、关木通提取液、栀子提取液、瞿麦提取液、滑石粉、地肤子提取液、田基黄提取液、鸭跖草提取液、淡竹叶提取液和纯化水；

步骤B、配制：将步骤A称量好的甘油、壳聚糖季铵盐、薄荷提取液、聚六亚甲基胍、龙葵提取液、关木通提取液、栀子提取液、瞿麦提取液、滑石粉、地肤子提取液、田基黄提取液、鸭跖草提取液、淡竹叶提取液和纯化水放入容器中搅拌至均匀，即得医用生物泌尿水凝胶功能敷料。

本发明的制备方法工艺简单，原料廉价易得，操作控制方便，生产成本低，可大规模工业化生产。

本发明的有益效果在于：本发明的医用生物泌尿水凝胶功能敷料通过采用甘油，主要用于保湿、润滑及凝胶调节剂；通过采用壳聚糖季铵盐和聚六亚甲基胍，主要起杀菌、抗菌、止血、修复伤口的作用；通过采用薄荷提取液，主要起止痛、止痒的作用；通过采用龙葵提取液，具有清热解毒、利水消肿的作用；通过采用关木通提取液，具有清心降火、利尿通淋的作用；通过采用栀子提取液，具有泻火解毒、清热利湿、凉血散瘀的作用；通过采用瞿麦提取液，具有利尿通淋、活血通经的作用；通过采用滑石粉，具有利尿通淋、清热解毒、收涩敛疮的作用；通过采用地肤子提取液，具有利尿通淋、除湿止痒的作用；通过采用田基黄提取液，具有清热利湿、解毒消肿、散瘀止痛的作用；通过采用鸭跖草提取液，具有清热解毒、利尿消肿的作用；通过采用淡竹叶提取液，具有清热除烦、清心利尿的作用。

本发明的医用生物泌尿水凝胶功能敷料通过采用甘油、壳聚糖季铵盐和聚六亚甲基胍，加入薄荷提取液、龙葵提取液、关木通提取液、栀子提取液、瞿麦提取液、滑石粉、地肤子提取液、田基黄提取液、鸭跖草提取液和淡竹叶提取液多种中药复配使用，并严格控制各原料的重量配比，刺激性小，无毒副作用，使用安全，渗透性好，疗效好，能够充分发挥药效作用，作用持续时间长，不易复发，可广泛用于治疗前列腺炎、慢性前列腺增生、肥大引起的脓肿、尿急、尿频、尿痛。

本发明的制备方法工艺简单，原料廉价易得，操作控制方便，生产成本低，可大规模工业化生产。

具体实施方式

为了便于本领域技术人员的理解，下面结合实施例对本发明作进一步的说明，实施方式提及的内容并非对本发明的限定。

实施例1

一种医用生物泌尿水凝胶功能敷料，所述医用生物泌尿水凝胶功能敷料由如下重量百分比的原料组成：

甘油 13%

壳聚糖季铵盐 8%

薄荷提取液 0.3%

聚六亚甲基胍 0.1%

龙葵提取液 0.1%

关木通提取液 0.1%

栀子提取液 0.1%

瞿麦提取液 0.1%

滑石粉 0.1%

地肤子提取液 0.1%

田基黄提取液 0.1%

鸭跖草提取液 0.1%

淡竹叶提取液 0.1%

纯化水 余量。

所述壳聚糖季铵盐是由季铵化度为92%的2-羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖和季铵化度为95%的二甲基二烯丙基氯化铵壳聚糖以重量比2.5:1组成的混合物。

一种医用生物泌尿水凝胶功能敷料的制备方法，包括如下步骤：

步骤A、称量：称量配方量的甘油、壳聚糖季铵盐、薄荷提取液、聚六亚甲基胍、龙葵提取液、关木通提取液、栀子提取液、瞿麦提取液、滑石粉、地肤子提取液、田基黄提取液、鸭跖草提取液、淡竹叶提取液和纯化水；

步骤B、配制：将步骤A称量好的甘油、壳聚糖季铵盐、薄荷提取液、聚六亚甲基胍、龙葵提取液、关木通提取液、栀子提取液、瞿麦提取液、滑石粉、地肤子提取液、田基黄提取液、鸭跖草提取液、淡竹叶提取液和纯化水放入容器中搅拌至均匀，即得医用生物泌尿水凝胶功能敷料。

临床应用例1：张先生，47岁，河北省任丘市，B超提示：前列腺形态正常，大小5.3×3.3，内部回声均匀。诊断为慢性前列腺炎及前列腺增生（肥大）。个人症状是会阴疼，附睾有硬结疼痛、尿等待、尿不净。采用本发明实施例1的采用医用生物泌尿水凝胶功能敷料敷药，每日伤口敷药三次，用药15天后，B超提示：前列腺轻度肥大。会阴痛已消失，排尿接近正常。

实施例2

一种医用生物泌尿水凝胶功能敷料，所述医用生物泌尿水凝胶功能敷料由如下重量百分比的原料组成：

甘油 14%

壳聚糖季铵盐 9%

薄荷提取液 0.4%

聚六亚甲基胍 0.15%

龙葵提取液 0.15%

关木通提取液 0.15%

栀子提取液 0.15%

瞿麦提取液 0.15%

滑石粉 0.15%

地肤子提取液 0.15%

田基黄提取液 0.15%

鸭跖草提取液 0.15%

淡竹叶提取液 0.15%

纯化水 余量。

所述壳聚糖季铵盐是由季铵化度为93%的2-羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖和季铵化度为96%的二甲基二烯丙基氯化铵壳聚糖以重量比2.8:1组成的混合物。

一种医用生物泌尿水凝胶功能敷料的制备方法，包括如下步骤：

步骤A、称量：称量配方量的甘油、壳聚糖季铵盐、薄荷提取液、聚六亚甲基胍、龙葵提取液、关木通提取液、栀子提取液、瞿麦提取液、滑石粉、地肤子提取液、田基黄提取液、鸭跖草提取液、淡竹叶提取液和纯化水；

步骤B、配制：将步骤A称量好的甘油、壳聚糖季铵盐、薄荷提取液、聚六亚甲基胍、龙葵提取液、关木通提取液、栀子提取液、瞿麦提取液、滑石粉、地肤子提取液、田基黄提取液、鸭跖草提取液、淡竹叶提取液和纯化水放入容器中搅拌至均匀，即得医用生物泌尿水凝胶功能敷料。

临床应用例2：徐先生，32岁，安徽，起床尿急，但一下子又尿不出，小腹胀痛，等持了约15秒后才尿出，并且尿无力，尿到最后更是滴滴沥沥。确诊为前列腺炎，腺体不肥大。采用本发明实施例2的采用医用生物泌尿水凝胶功能敷料敷药，每日伤口敷药三次，用药15天后，小腹胀痛、会阴处抽胀痛、辜丸抽痛消失了，小便情况好多了，排尿也顺畅了，复查前列腺液常规指标正常。

实施例3

一种医用生物泌尿水凝胶功能敷料，所述医用生物泌尿水凝胶功能敷料由如下重量百分比的原料组成：

甘油 15%

壳聚糖季铵盐 10%

薄荷提取液 0.5%

聚六亚甲基胍 0.2%

龙葵提取液 0.2%

关木通提取液 0.2%

栀子提取液 0.2%

瞿麦提取液 0.2%

滑石粉 0.2%

地肤子提取液 0.2%

田基黄提取液 0.2%

鸭跖草提取液 0.2%

淡竹叶提取液 0.2%

纯化水 余量。

所述壳聚糖季铵盐是由季铵化度为94%的2-羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖和季铵化度为97%的二甲基二烯丙基氯化铵壳聚糖以重量比3:1组成的混合物。

一种医用生物泌尿水凝胶功能敷料的制备方法，包括如下步骤：

步骤A、称量：称量配方量的甘油、壳聚糖季铵盐、薄荷提取液、聚六亚甲基胍、龙葵提取液、关木通提取液、栀子提取液、瞿麦提取液、滑石粉、地肤子提取液、田基黄提取液、鸭跖草提取液、淡竹叶提取液和纯化水；

步骤B、配制：将步骤A称量好的甘油、壳聚糖季铵盐、薄荷提取液、聚六亚甲基胍、龙葵提取液、关木通提取液、栀子提取液、瞿麦提取液、滑石粉、地肤子提取液、田基黄提取液、鸭跖草提取液、淡竹叶提取液和纯化水放入容器中搅拌至均匀，即得医用生物泌尿水凝胶功能敷料。

临床应用例3：熊先生，38岁，右侧睾丸肿痛反复发作2年，加重7天，诊断为睾丸炎。2年来，右侧睾丸肿痛反复发作，多次经住院治疗而缓解。本次复发后，虽经治疗，效果不显。检查见：右侧睾丸红肿，阴囊亦红肿灼热，触痛明显，左侧睾丸轻度触痛，排尿时睾丸扯痛。采用本发明实施例3的采用医用生物泌尿水凝胶功能敷料敷药，每日伤口敷药三次，用药15天后，睾丸疼痛消失，排尿正常。

实施例4

一种医用生物泌尿水凝胶功能敷料，所述医用生物泌尿水凝胶功能敷料由如下重量百分比的原料组成：

甘油 16%

壳聚糖季铵盐 11%

薄荷提取液 0.6%

聚六亚甲基胍 0.25%

龙葵提取液 0.25%

关木通提取液 0.25%

栀子提取液 0.25%

瞿麦提取液 0.25%

滑石粉 0.25%

地肤子提取液 0.25%

田基黄提取液 0.25%

鸭跖草提取液 0.25%

淡竹叶提取液 0.25%

纯化水 余量。

所述壳聚糖季铵盐是由季铵化度为94%的2-羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖和季铵化度为97%的二甲基二烯丙基氯化铵壳聚糖以重量比3.2:1组成的混合物。

一种医用生物泌尿水凝胶功能敷料的制备方法，包括如下步骤：

步骤A、称量：称量配方量的甘油、壳聚糖季铵盐、薄荷提取液、聚六亚甲基胍、龙葵提取液、关木通提取液、栀子提取液、瞿麦提取液、滑石粉、地肤子提取液、田基黄提取液、鸭跖草提取液、淡竹叶提取液和纯化水；

步骤B、配制：将步骤A称量好的甘油、壳聚糖季铵盐、薄荷提取液、聚六亚甲基胍、龙葵提取液、关木通提取液、栀子提取液、瞿麦提取液、滑石粉、地肤子提取液、田基黄提取液、鸭跖草提取液、淡竹叶提取液和纯化水放入容器中搅拌至均匀，即得医用生物泌尿水凝胶功能敷料。

临床应用例4：王先生，37岁。小腹及耻骨区坠胀，双侧睾丸胀痛，性生活后稍有缓解，伴有性功能减弱。检视：双侧睾丸稍微肿大，附睾体部压痛明显，呈条索状，阴囊无明显红肿，诊断为附睾炎，抗生素静脉滴注，治疗1周后肿消痛除。停药后复发，肿势如前，疼痛稍轻，续用青霉素治疗，症状虽能缓解，但停药则加剧。采用本发明实施例4的采用医用生物泌尿水凝胶功能敷料敷药，每日伤口敷药三次，用药15天后，疼痛消失，病情痊愈。

实施例5

一种医用生物泌尿水凝胶功能敷料，所述医用生物泌尿水凝胶功能敷料由如下重量百分比的原料组成：

甘油 17%

壳聚糖季铵盐 12%

薄荷提取液 0.7%

聚六亚甲基胍 0.3%

龙葵提取液 0.3%

关木通提取液 0.3%

栀子提取液 0.3%

瞿麦提取液 0.3%

滑石粉 0.3%

地肤子提取液 0.3%

田基黄提取液 0.3%

鸭跖草提取液 0.3%

淡竹叶提取液 0.3%

纯化水 余量。

所述壳聚糖季铵盐是由季铵化度为95%的2-羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖和季铵化度为98%的二甲基二烯丙基氯化铵壳聚糖以重量比3.5:1组成的混合物。

一种医用生物泌尿水凝胶功能敷料的制备方法，包括如下步骤：

步骤A、称量：称量配方量的甘油、壳聚糖季铵盐、薄荷提取液、聚六亚甲基胍、龙葵提取液、关木通提取液、栀子提取液、瞿麦提取液、滑石粉、地肤子提取液、田基黄提取液、鸭跖草提取液、淡竹叶提取液和纯化水；

步骤B、配制：将步骤A称量好的甘油、壳聚糖季铵盐、薄荷提取液、聚六亚甲基胍、龙葵提取液、关木通提取液、栀子提取液、瞿麦提取液、滑石粉、地肤子提取液、田基黄提取液、鸭跖草提取液、淡竹叶提取液和纯化水放入容器中搅拌至均匀，即得医用生物泌尿水凝胶功能敷料。

临床应用例5：梁先生，男，41岁，尿液检查：尿色浑浊，显微镜下可查到脓细胞，诊断为尿频、尿急、尿痛。曾用氟哌酸酸、环内沙星等抗生素治疗，用药期间症状减轻或消失，停药后又复发，静滴抗生素疗效甚微。采用本发明实施例5的采用医用生物泌尿水凝胶功能敷料敷药，每日伤口敷药三次，用药15天后，上述症状消失，至今未复发。

临床疗效观察结果显示，本发明的医用生物泌尿水凝胶功能敷料刺激性小，无毒副作用，使用安全，渗透性好，疗效好，能够充分发挥药效作用，作用持续时间长，不易复发，可广泛用于治疗前列腺炎、慢性前列腺增生、肥大引起的脓肿、尿急、尿频、尿痛。

对实施例1-5制得的医用生物泌尿水凝胶功能敷料分别进行药理测试，实验结果如下：

测试1：抑菌效果

按《药品微生物检验手册》第18章第1节管碟法进行试验，测定结果参见表1。

表1

抑菌直径(mm)	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4	实施例5
						金黄色葡萄球菌	24.6±0.9	25.4±0.7	25.1±0.8	26.2±0.9	24.7±0.6
大肠杆菌	21.1±0.7	22.2±0.6	21.5±0.9	22.6±1.0	23.3±0.8
						白色念珠菌	26.5±0.9	27.1±0.7	27.2±0.8	27.4±0.7	28.2±0.6
绿脓杆菌	15.8±1.0	16.2±0.9	15.6±0.6	16.5±0.9	17.2±0.8

从表1可以看出，本发明制得的医用生物泌尿水凝胶功能敷料均有明显抑菌圈，说明对金色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、绿脓杆菌的生长有明显抑制作用。

测试2：液体敷料样品皮肤刺激指数（PII）测定

按GB/T16886.10-2000规定的封闭式致敏试验方法进行测定，检测结果参见表2。

表2

测试项目	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4	实施例5
						皮肤刺激指数	0	0	0	0	0
皮肤致敏	无	无	无	无	无

从表2可以看出，本发明制得的医用生物泌尿水凝胶功能敷料均无皮肤刺激和皮肤致敏反应。

测试3：生物相容性实验

将实施例1-5的医用生物泌尿水凝胶功能敷料分别注入白兔体内，定时观察，连续8天体重、进食、体温、活动无异常。说明本发明制得的医用生物泌尿水凝胶功能敷料具有良好的生物相容性。

测试4：对创伤伤口愈合的对比试验

供试品：实施例1-5制得的医用生物泌尿水凝胶功能敷料，对照品云南白药。

1、促凝血作用

凝血时间测定方法：分别取10mg各供试品，加入新鲜血液1mL，摇匀，记录血液凝固时间，结果见表3。

表3

凝血时间（min）	正常凝血	云南白药	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4	实施例5
								1	9.36	8.65	6.14	6.39	6.25	6.42	6.14
2	9.17	8.34	6.40	6.19	6.54	6.06	6.56
								3	8.95	8.91	6.07	6.43	6.35	6.41	6.28
平均值	9.16	8.63	6.17	6.34	6.38	6.40	6.33
								提前	0.00	5.79%	32.64%	30.79%	30.34%	30.13%	30.89%

从表3可以看出，本发明制得的医用生物泌尿水凝胶功能敷料显示出抗凝血作用，与正常凝血时间比较，医用生物泌尿水凝胶功能敷料凝血时间平均提前30.96％，明显优于云南白药。

2、促进伤口愈合作用

实验动物采用雄性Wister大鼠，每组10只动物。分别于伤后3、6、10、15、21d观察。大鼠背部用8％硫化钠液脱毛，24h后经腹腔给予戊巴比妥钠，麻醉成功后用手术剪剪出直径约为1.0cm的圆形全皮切口，用70％酒精溶液消毒，分别将实施例1-5所得的医用生物泌尿水凝胶功能敷料涂布在伤口处，用石蜡脱脂纱布覆盖，再用绷带包扎，伤后经腹腔给予生理盐水。分别将实施例1-5所得的医用生物泌尿水凝胶功能敷料覆盖创面，作为试验组1-5；对照组用0.2％依沙丫啶溶液处理，包扎，于各取样时间点计算创面愈合率。

计算创面愈合率的方法如下：先将创面标记在半透明纸上，再以此为模板，将质地均匀的硬纸片剪成同样大小，然后用天平称重，以硬纸片重量间接地表示创面大小。

按下试计算创面愈合率：

创面愈合率（％）＝（原始创面面积-未愈合创面面积）/原始创面面积。

病理检查，了解创面愈合质量，并根据创面愈合情况确定愈合时间，实验结果如表4所示：

表4

取样天数	3d	6 d	10 d	15 d	21 d
						对照组	4.6±0.9	10.5±1.1	30.7±1.2	51.2±0.9	76.5±1.0
实施例1	21.5±1.3	34.0±1.1	66.6±1.2	87.8±1.0	96.7±1.3
						实施例2	23.7±1.1	37.3±0.9	60.9±1.3	87.1±1.1	98.6±1.2
实施例3	23.1±0.9	38.7±1.1	63.5±1.0	87.8±1.2	97.2±1.3
						实施例4	24.9±1.0	40.1±1.3	68.2±0.9	86.1±1.4	97.9±1.1
实施例5	23.6±1.2	35.8±1.0	65.9±1.2	86.6±1.2	99.2±0.9

由表4可知，本发明的医用生物泌尿水凝胶功能敷料施用后，各取样点的创面平均愈合率均高于对照组，且21天时创面平均愈合率为97％以上，高于对照组20%以上，说明本发明的医用生物泌尿水凝胶功能敷料促进伤口愈合作用非常好。

上述实施例为本发明较佳的实现方案，除此之外，本发明还可以其它方式实现，在不脱离本发明构思的前提下任何显而易见的替换均在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种医用生物泌尿水凝胶功能敷料，其特征在于：所述医用生物泌尿水凝胶功能敷料由如下重量百分比的原料组成：

所述壳聚糖季铵盐是由季铵化度为92％-95％的2-羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖和季铵化度为95％-98％的二甲基二烯丙基氯化铵壳聚糖以重量比2.5-3.5:1组成的混合物；所述的薄荷提取液、龙葵提取液、关木通提取液、栀子提取液、瞿麦提取液、地肤子提取液、田基黄提取液、鸭跖草提取液和淡竹叶提取液分别为相应的中药与水以质量比1：6-10的比例混合经过24h浸泡后再经过滤得到的汁液。

2.根据权利要求1所述的一种医用生物泌尿水凝胶功能敷料，其特征在于：所述医用生物泌尿水凝胶功能敷料由如下重量百分比的原料组成：

3.根据权利要求1所述的一种医用生物泌尿水凝胶功能敷料，其特征在于：所述医用生物泌尿水凝胶功能敷料由如下重量百分比的原料组成：

4.根据权利要求1所述的一种医用生物泌尿水凝胶功能敷料，其特征在于：所述医用生物泌尿水凝胶功能敷料由如下重量百分比的原料组成：

5.根据权利要求1所述的一种医用生物泌尿水凝胶功能敷料，其特征在于：所述医用生物泌尿水凝胶功能敷料由如下重量百分比的原料组成：

6.根据权利要求1所述的一种医用生物泌尿水凝胶功能敷料，其特征在于：所述医用生物泌尿水凝胶功能敷料由如下重量百分比的原料组成：

7.根据权利要求1所述的一种医用生物泌尿水凝胶功能敷料，其特征在于：所述医用生物泌尿水凝胶功能敷料由如下重量百分比的原料组成：

8.如权利要求1-7任一项所述的一种医用生物泌尿水凝胶功能敷料的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

步骤A、称量：称量配方量的甘油、壳聚糖季铵盐、薄荷提取液、聚六亚甲基胍、龙葵提取液、关木通提取液、栀子提取液、瞿麦提取液、滑石粉、地肤子提取液、田基黄提取液、鸭跖草提取液、淡竹叶提取液和纯化水；

步骤B、配制：将步骤A称量好的甘油、壳聚糖季铵盐、薄荷提取液、聚六亚甲基胍、龙葵提取液、关木通提取液、栀子提取液、瞿麦提取液、滑石粉、地肤子提取液、田基黄提取液、鸭跖草提取液、淡竹叶提取液和纯化水放入容器中搅拌至均匀，即得医用生物泌尿水凝胶功能敷料。