CN105007838A - 聚合物包覆成型的肥胖症治疗钳和安装方法 - Google Patents

聚合物包覆成型的肥胖症治疗钳和安装方法 Download PDF

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Abstract

肥胖症治疗钳可包括在聚合物中包覆成型的基体元件,其形成第一和第二伸长部分、具有挠性铰链的弯曲部分、紧固部分和啮合部分,用于保持钳处于闭合位置以分隔胃。安装方法可包括在患者腹腔中创建开口以接近胃,去除将要布置钳的胃邻近区域连接的组织,将钳布置在打开位置,其中第一和第二伸长部分的第一端相对于彼此打开,在打开位置将钳插入腹腔,并且钳的第一和第二伸长部分单独穿过腹腔的开口,将第一和第二伸长部分邻近胃的第一和第二侧布置,和闭合钳以分隔胃。

Description

聚合物包覆成型的肥胖症治疗钳和安装方法
相关申请的交叉引用
依据35U.S.C.§119(e),本申请要求下列的优先权,并基于所有目的将其通过引用并入本文:2012年8月9日提交的美国临时专利申请序号61/681,601,名称为"聚合物包覆成型的肥胖症治疗钳和安装工具(Polymer Overmolded BariatricClamp and Installation Tool)";和2013年3月15日提交的美国临时专利申请序号61/798,128,名称为"聚合物包覆成型的肥胖症治疗钳和安装方法(PolymerOvermolded Bariatric Clamp and Method of Installing)"。
技术领域
本公开总体上涉及外科钳和外科钳安装工具。
发明背景
本部分的陈述仅提供与本公开相关的背景信息,并且可不构成现有技术。
近来,对于利用外科钳分隔胃区段的关注增加。肥胖症治疗外科钳的实例可见于Jacobs等,美国专利申请号11/984,452,Jacobs等,美国专利申请号11/797,537和Jacobs等,美国专利申请号13/017,666。上述专利申请以其全部内容通过引用并入本文中,用于任何目的。
发明内容
在一个实施方式中,安装肥胖症治疗钳的方法,该肥胖症治疗钳至少具有第一伸长部分、第二伸长部分和挠性铰链,所述方法包括:在患者腹腔中创建开口,以接近患者的胃;去除将要布置肥胖症治疗钳的胃邻近区域的外表面所连接的组织;将肥胖症治疗钳布置在打开位置,使得第一伸长部分的第一端和第二伸长部分的第一端彼此相对打开,并且第一伸长部分的第二端和第二伸长部分的第二端通过一个或多个元件连接,该元件包括挠性铰链;将肥胖症治疗钳通过开口插入腹腔,此时该钳具被布置在打开位置,并且其中肥胖症治疗钳的第一伸长部分和第二伸长部分单独穿过腹腔的开口;邻近胃第二侧的部分外表面布置肥胖症治疗钳的第二伸长部分;邻近胃第一侧的部分外表面布置肥胖症治疗钳的第一伸长部分;和闭合肥胖症治疗钳,以施压于胃的部分外表面,从而至少部分地分隔胃内的腔。
在另一实施方式中,肥胖症治疗钳具有聚合物包覆成型(overmold),包括:第一伸长部分,其具有第一基体元件,该第一基体元件至少部分地被设置在第一伸长部分内,第一伸长部分包括第一可调节部分;第二伸长部分,其具有第二基体元件,该第二基体元件至少部分地被设置在第二伸长部分内,第二伸长部分包括第二可调节部分;弯曲(bight)部分,其具有第一弯曲基体元件、第二弯曲基体元件和挠性铰链,该挠性铰链由肥胖症治疗钳近端的聚合物包覆成型形成,弯曲部分连接第一和第二伸长部分;紧固部分,其被向(接近,towards)第二伸长部分的远端设置;和啮合部分,其被向第一伸长部分的远端设置,啮合部分可操作以啮合紧固部分,从而使外科钳保持处于闭合位置。
另一实施方式提供肥胖症治疗钳,包括:第一伸长元件,其具有在第一伸长元件的第一端设置的啮合部分和向第一伸长元件的第二端布置的第一接收部分;第二伸长元件,其具有在第二伸长元件的第一端的布置的紧固部分和向第二伸长元件的第二端布置的第二接收部分;和弯曲元件,其具有第一保持部件,该第一保持部件可操作以将弯曲元件结合至第一伸长元件的第一接收部分,并且具有第二保持部件,该第二保持部件可操作以将弯曲元件结合至第二伸长元件的第二接收部分;其中第一伸长元件和第二伸长元件构成肥胖症治疗钳的分隔形成区段,并且弯曲元件构成肥胖症治疗钳的通道形成区段。
在又一实施方式中,本公开提供具有聚合物包覆成型的肥胖症治疗钳,该肥胖症治疗钳包括:第一伸长部分,其具有第一可调节基体元件,该第一可调节基体元件被至少部分地设置在第一伸长部分内;第二伸长部分,其具有第二可调节基体元件,该第二可调节基体元件被至少部分地设置在第二伸长部分内;弯曲部分,其具有在肥胖症治疗钳的近端由聚合物包覆成型形成的挠性铰链,该弯曲部分连接第一和第二伸长部分;紧固部分,其被向第二伸长部分的远端设置;和啮合部分,其被向第一伸长部分的远端设置,啮合部分可操作以啮合紧固部分,从而使外科钳保持在闭合位置。
进一步的实施方式和设备,包括其它可应用领域,将通过本文提供的描述而变得明显。应理解,描述和具体实例的意图目的仅为示例,而非意图以任何方式限制本公开的范围。
附图说明
为了更充分地理解本发明的不同实施方式及其优势,现参考下列与附图相关的简要描述和详细描述,其中相同的参考编号代表相同的部件,并且其中:
图1是与具有铰接头的外科钳安装工具的实施方式啮合的外科钳的实施方式的视图;
图2是一组视图,示例外科钳与外科钳安装工具的铰接头的啮合——在图2(a)、2(b)和2(c),和钳致动——在图2(d),至闭合位置——在图2(e),并且示例钳的六侧视图,包括顶视图——在图2(f),左侧视图——在图2(g),底视图——在图2(h),右侧视图——图2(i),面向远端的视图——在图2(j),和面向近端的视图——在图2(k);
图3是一组视图,从六侧示例外科钳安装工具,其中手柄的外壳的右侧被显示去除,包括左侧视图——在图3(a),顶视图——在图3(b),右侧视图——在图3(c),底视图——在图3(d),面向远端的视图——在图3(e),和面向近端的视图——在图3(f);
图4(a)是示例示例性外科钳安装工具的透视图,其中手柄的外壳的右侧被显示去除;
图4(b)、4(c)、4(d)和4(e)提供外科钳安装工具的实施方式的不同方面的侧剖视图;
图5是与具有铰接头的外科钳安装工具的另一实施方式啮合的外科钳的另一实施方式的视图;
图6A是用于图5的钳的具有凸形卡扣端(male clasp end)的刚性元件的顶视图;
图6B是用于图5的钳的具有凸形卡扣端的图6A的刚性元件的侧视图;
图6C是更详细显示图6B的凸形卡扣端的侧视图;
图6D是显示图6A的刚性元件剖面的剖视图;
图7A是用于图5的钳的具有凹形卡扣端(female clasp end)的刚性元件的顶视图;
图7B是用于图5的钳具有凹形卡扣端的图7A的刚性元件的侧视图;
图7C是更详细显示图7B的凹形卡扣端的侧视图;
图7D是显示图7A的刚性元件的剖面的剖视图;
图8A是用于图5的钳的弹簧元件的顶视图;
图8B是用于图5的钳的弹簧元件的侧视图;
图8C是显示图8B的弹簧元件的剖面的剖面特写视图;
图8D是图5的弹簧元件的近端视图;
图9A是图5的钳的侧视图;
图9B是图5的钳的底视图;
图9C是图5的钳的近端视图;
图9D是图5的钳的透视图;
图10是示例在人的胃上以基本上垂直的位置安装的外科钳的视图;
图11是示例钳夹内脏器官的方法的实施方式的流程图;
图12是示例钳夹内脏器官的方法的另一实施方式的流程图;
图13是与具有铰接头的外科钳安装工具的又一实施方式啮合的外科钳的又一实施方式的视图;
图14是图13的外科钳的透视图;
图15(a)是图14的外科钳的顶视图;
图15(b)是图14的外科钳的左视图;
图15(c)是图14的外科钳的底视图;
图15(d)是图14的外科钳的右视图;
图15(e)是图14的外科钳的视图上的近侧弹簧端;
图15(f)是图14的外科钳的视图上的远侧闭锁(latch)端;
图16是图14的外科钳的下臂的闭锁端的详细视图;
图17(a)是图13的外科钳安装工具的顶视图;
图17(b)是图13的外科钳安装工具的左视图;
图17(c)是图13的外科钳安装工具的底视图;
图17(d)是图13的外科钳安装工具的右视图;
图17(e)是图13的外科钳安装工具的视图上的近侧手柄端;
图17(f)是图13的外科钳安装工具的视图上的远侧头部端;
图18是图13的外科钳安装工具的手柄端的详细左侧视图,其中手柄外壳的左侧被显示去除;
图19是具有与其啮合的硅酮套筒的图14的外科钳的透视图;
图20是分离状态下的图19的硅酮套筒的透视图;
图21是图20的硅酮套筒的底视图;
图22是图20的硅酮套筒的视图上的近端;
图23是图20的硅酮套筒的顶视图;
图24是图20的硅酮套筒的左侧视图;
图25是图23的硅酮套筒的远端的剖视图;
图26是图24的硅酮套筒的近端的剖视图;
图27是图23的近端的剖视图;
图28是示例利用图13-27的硅酮套筒、钳和安装工具进行内窥镜手术的方法的流程图;
图29是由在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基体元件构成的单件式(one-piece)外科钳的实施方式的透视图;
图30(a)和30(b)分别示例图29的单件式外科钳的侧视图和透视图,其中聚合物材料被示例为半透明,以显示第一和第二基体元件;
图31(a)和31(b)分别示例图29的单件式外科钳的第一和第二基体元件;
图32示例由在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基体元件构成的单件式外科钳的另一实施方式;
图33是用于安装单件式外科钳的安装工具的实施方式的透视图;
图34(a)、34(b)和34(c)示例由在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基体元件构成的单件式外科钳的又一实施方式的不同视图;
图35是由在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基体元件构成的单件式外科钳的又一实施方式的透视图;
图36是示例钳夹内脏器官的方法的实施方式的流程图;
图37是示例钳夹内脏器官的方法的另一实施方式的流程图;
图38是由分别在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基体元件构成的两件式(two-piece)外科钳的实施方式的透视图;
图39(a)、39(b)和39(c)示例图38的两件式外科钳的不同视图;
图40是由分别在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基体元件组成的两件式外科钳的另一实施方式的透视图;
图41(a)-41(e)示例肥胖症治疗钳的实施方式的不同视图;
图42(a)和42(b)分别示例处于缩回(retracted)位置和延伸(extended)位置的可调节肥胖症治疗钳的实施方式;
图43(a)和43(b)分别示例处于缩回位置和延伸位置的可调节肥胖症治疗钳的实施方式;
图44(a)和44(b)分别示例具有棘轮部件的可调节肥胖症治疗钳的实施方式,其中显示钳处于缩回位置和延伸位置;
图45是示例安装肥胖症治疗钳的方法的流程图;
图46示例处于基本上展开位置的图41(a)-41(e)的肥胖症治疗钳;
图47是示例将肥胖症治疗钳插入患者腹腔的方法的流程图;
图48(a)和48(b)示例患者的胃的不同视图;
图49(a)和49(b)示例对齐装置的实例实施方式的不同视图;
图50(a)、50(b)、50(c)和50(d)示例处于不同的闭合和打开位置的本公开的肥胖症治疗钳的实施方式;
图51(a)、51(b)和51(c)示例处于不同扭曲位置的本公开的肥胖症治疗钳的实施方式;
图52(a)示例处于闭合位置的本公开的钳的实施方式,其中挠性铰链处于压缩或非展开位置;
图52(b)示例处于闭合位置的本公开的钳的实施方式,其中挠性铰链被拉伸或展开;
图53(a)-53(e)示例本公开的肥胖症治疗钳的实施方式的啮合部件和紧固部分的不同视图;
图54(a)示例一个实施方式,其中在胃上安装本公开的肥胖症治疗钳的实施方式,并且铰接第一和第二可调节部分,使得弯曲部分沿第一方向相对于第一和第二伸长部分成角度;
图54(b)示例另一实施方式,其中在胃上安装本公开的肥胖症治疗钳的实施方式,并且铰接第一和第二可调节部分,使得弯曲部分沿第二方向相对于第一和第二伸长部分成角度;和
图55示例具有嵌入聚合物包覆成型的缝合针的本公开的钳的实施方式。
对于图5-9,尺寸以英寸为单位给出。然而,应理解,各种实施方式不限于所提供的尺寸。该尺寸仅仅是示例性的。
对于图4(b)、4(c)、17(a)-17(d)、21、23和24,虚线表示不连续部分的长度的可变性。
具体实施方式
下文描述实质上仅为示例性的,而不意图限制本公开、应用或用途。从开始就应理解,虽然本发明的示例性实施在下文得到示例,但本发明可利用任何数量的技术来实施,无论是当前已知的还是已存在的。本发明决不应被限制于下文示例的示例性实施方式、附图和技术,包括本文示例和描述的示例性设计及实施方式。另外,本文包含的附图不一定按比例绘制,并且可以以多种不同的尺寸、形状和配置提供。任何已提供的尺寸的提供仅为示例具体示例性实施方式,并且在无这种尺寸的明确记载的情况下决不应被解释为限制本发明,而仅就记载一个或多个尺寸的一个或多个权利要求而言限制本发明。
参考图1,外科钳100(在本文中也被称为肥胖症治疗钳)的实施方式与外科钳安装工具102的实施方式啮合。在这些实施方式中,钳100和安装工具102被设计用于通过外科套管针进行肥胖症治疗手术。在优选实施方式中,钳100的长度可以为约15至30厘米,以适合分隔人的胃。为适合插入穿过套管针,闭合钳100将优选在整个其长度上或沿其大部分长度具有小于15毫米的直径或周长。意图用于插入穿过套管针的安装工具102的非手柄区段具有类似直径或较小直径。预想钳和安装工具的其它实施方式可具有其它尺寸。另外预想可使钳在至少一个平面中铰接,以向胃提供不同角度和长度的分隔。还预想钳和安装工具的其它实施方式可用于钳夹人体的其它部分和/或钳夹其它类型的身体或结构。最后,应理解,安装工具102可用于安装图中明确示例的那些以外的外科钳的实施方式。
参考图2(a),外科钳100具有两个伸长元件104A和104B。弯曲部分106在钳100的近端连接两个伸长元件,并将两个伸长元件在钳100的远端偏置在打开位置。如本文所用,弯曲是环、挠曲、铰链、棱角、中空、折叠或类似结构。在一些实施方式中,弯曲部分具有一个或多个啮合部件,如,例如,槽形孔(slottedaperture)108,如图2(b)所示那种。应理解,在一些实施方式中,弯曲部分的啮合部件(一个或多个)可被称为附接部件。在一个实施方式中,卡扣机构具有设置在两个伸长元件其中一个的远端的凸形组件110和设置在两个伸长元件其中另一个的远端的凹形组件112。
具体地为在进行肥胖症治疗手术的过程中部分地分隔胃,两个伸长元件104A和104B之间的间距实现了两个或更多个钳区段,如图2(e)中最佳显示。区段中至少一个是分隔形成区段105A,其位置相对于钳100的近端更接近钳100的远端。区段中至少另一个是通道形成区段105B,其位置相对于钳100的远端更接近钳100的近端,如接近弯曲部分106。
为减少对被分隔器官的损伤,可使衬垫材料116连接于两个伸长元件中的一个或多个。例如,衬垫材料116可至少在相应于至少部分分隔形成区段的位置处连接于伸长元件104B。在一些实施方式中,衬垫材料可主要由硅酮构成,或完全由硅酮构成,或为其它聚合物材料。还预想钳的相对肢(limb)可装配有磁体,以促进闭合。
在一些实施方式中,钳100的近端的啮合部件可以是槽形孔108,如图2(b)所示,其具有宽度和尺寸大于宽度的长度。槽形孔的长度可相对于钳100的纵轴垂直或成角度定向。预想可使用其它类型的啮合部件,如插孔(socket)、环、钩(hook)、卡扣(clasp)、线(string)、磁体等。
在一些实施方式中,钳远端的卡扣的凸形组件110可以是在钳被迫使至闭合位置时从钳的纵轴扩张的伸长元件104A的一端。因此,凹形组件112可以是附接于伸长元件104B的该端并被设置以在钳被迫使至闭合位置时啮合伸长元件104A的凸形组件110的环。这结合图2(e)更清楚可见。预想可采用其它类型的卡扣组件,如在铰链中发现的那些,如活动铰链、钩和环、弹簧环、螯状件(lobster)或触发器、套环(toggle)、管、螺栓和螺栓孔、螺钉和螺纹孔、或任意其它类型的闭合安排。
返回图1和总体上参考图1和图2,使用中的钳100通过槽形孔108与安装工具啮合。例如,安装工具102具有伸长元件如拉杆138,其具有近端和远端,该远端具有啮合部件。安装工具102的伸长元件的远端通过弯曲部分106的槽形孔108与钳100的近端啮合。在一些实施方式中,啮合部件采用T形杆(T-bar)118的形式。这种T形杆118被设定尺寸和形状,以允许其插入穿过槽形孔108,从而啮合钳100。预想另一啮合部件可具有X形,并且被设定尺寸以插入穿过钳中的X形槽。其它形状也是可以的。
安装工具102可包括杆,该杆在其近端、在可被配置为指轮120的手柄122处与拉杆径向啮合,通过孔延伸到安装工具102的手柄122外。在T形杆118被插入穿过槽形孔108时,致动指轮120可致使T形杆118旋转90度——如在一个实施方式中自图2(c)所示第一位置和图2(d)所示第二位置示例的。此时,缩回拉杆——可通过挤压触发器128以缩回拉杆来实现——迫使钳100的近端向上抵靠在安装工具102的铰接头126中形成的外科钳安装工具102的引导元件如一对楔形件(wedges)124A和124B和逐渐进一步地处于其之间(参见图2(b))。通过该对楔形件赋予安装工具102的铰接头的曲度或斜度可以与钳100的弯曲部分106的曲度或斜度相适应,以该方式充分或更充分缩回拉杆迫使正常打开的钳100至闭合位置,如图2(e)所示那样。
转至图2(f)-2(k),可容易理解不同的钳部件。这些部件包括弯曲部分106、槽形孔108、凸形组件110、凹形组件112和衬垫材料116。应容易理解,衬垫材料116可被配置为套筒对,如示,但也可采用其它配置。此外,非线性形状可在钳夹不同类型的器官的过程中按需用于不同类型的应用。
现转至图3和总体上参考图1和图3,安装工具102的拉杆的缩回通过致动或活动啮合于拉杆近端的另一杆或触发器如通过轴向啮合来实现。该杆可被配置为触发器128,其通过孔或槽形开口延伸至手柄122外。手柄的形状和触发器的设置优选在人体工程学方面被配置以允许外科医生在腰部水平附近平行于地面持握安装工具,以一只手抓握手柄122和触发器128。指轮120被设置在该只手的拇指容易触及的范围内,以有利于外科医生在将钳啮合至铰接头126时以另一只手持握钳100。指轮120可被便利地调节,以旋转T形杆118至期望位置,从而在弯曲部分106处通过槽形孔108将T形杆118锁定至钳100。在一个实施方式中,指轮120可使T形杆118旋转90度。
一旦外科医生已经用一只手使用T形杆118和触发器128旋转和缩回拉杆,外科医生的另一只手就可自由处理其它工作,如致动自手柄122突出并且被配置为例如刻度盘(dial)130的另一杆。在钳100被拉动抵靠楔形件对闭合或部分地闭合的情况下,可通过旋转该刻度盘130使头部126从一侧至另一侧铰接。在一个实施方式中,通过旋转刻度盘130使铰接头126活动被示例在图3(b)的安装工具102的顶视图中的箭头300处,该箭头300显示在一个实施方式中的活动或铰接的范围。
现转至图4,在一些实施方式中,转动刻度盘130可转动手柄122内部或附近的连接于引导线(guidelines)对134A和134B的轮毂(hub)132或接头(connector)。这些引导线134A和134B,与拉杆138一起,可延伸通过伸长的刚性套筒,如圆柱形管136,以连接在铰接头126的转座(swivel mount)的任一侧上。预想引导线可以是挠性或刚性的,圆柱形管136可以是刚性或半刚性的,和拉杆138可以是刚性或半刚性的。半刚性意为拉杆138可以至少沿其接近安装工具102的远端的长度部分、至少在铰接平面中是挠性或部分地挠性的,但仍沿其长度在轴向上和在旋转上为刚性或半刚性。因此,当安装工具102和钳100保持平行于地面时,可通过致动指轮120和触发器128来旋转和缩回拉杆138,并且可通过调控刻度盘130使头部126在正交于重力矢量的平面铰接。铰接平面在某些实施方式中可以是可调节的,或可被设定在不正交于重力矢量的期望平面。
现转至图5,钳200和安装工具202的其它实施方式可包括由多个件制成的钳200、较长的主管204和刻度盘130上的拇指杆(thumb lever)206——铰接附接于钳200的工具102的头部。在一些实施方式中,钳200可以是三件式钳。棘轮释放装置208也可提供在安装工具202上,其在被按压时使得拉杆伸展,进而释放钳200,使其重新打开。换句话说,在外科医生在触发器210上按压,造成拉杆缩回和钳200闭合时,棘轮机构捕获处于压入位置的触发器210。因此,拉杆将保持缩回并且钳200将不重新打开,即使外科医生释放对触发器210的压力。
现转至图6并且总体上参考图6A-6D,三件式钳中的一件可以是刚性元件212,其具有凸形卡扣端214。如下文参考图9进一步描述,该刚性元件212充当钳200的伸长元件的其中一个,用于形成划分胃的分隔。其可由塑料、金属、或任何其它刚性材料制成。实例材料是硬化钛。图6(c)显示凸形卡扣端214的示例性轮廓,而图6(d)显示刚性元件212的示例性轮廓。应容易理解,刚性元件212的示例性轮廓给予其内表面凹形,以向所要钳夹的器官的外表面设置,并且给予其外表面凸形,以与弹簧组件啮合。然而,其它形状可被按需采用。
接着转至图7,并且总体上参考图7A-7D,三件式钳中的另一件可以是刚性元件216,其具有凹形卡扣端218,该凹形卡扣端218包括铰接环220。如下文参考图9进一步描述,该刚性元件216充当钳伸长元件的其中一个,用于形成划分胃的分隔。其可由塑料、金属或任何其它刚性材料制成。实例材料是硬化钛。类似地,环220可由不同材料制成,其实例是钛丝。
接着转至图8,并且总体上参考图8A-8D,三件式钳的第三件可以是弹簧元件222,其具有带槽弯曲部分224。如下文参考图9进一步描述,弹簧元件与刚性元件啮合形成钳,并且提供允许被钳夹的胃的两个分隔区域之间形成通道的弯曲部分。其可由塑料、金属或任何其它弹性材料制成。实例材料是弹簧回火钛。
现转至图9,并且总体上参考图9A-9D,三件式钳可通过啮合刚性元件212和216与弹簧元件222来组装。例如,刚性元件可在不同位置226处焊接或结合至弹簧元件的臂。在一个实施方式中,刚性元件212和216可附接于弹簧元件222的臂的内表面,其中环220被安排以向刚性元件212的远端的凸形卡扣端214铰接并且与其啮合。因此,利用刚性元件212和216形成分隔,而弹簧元件222形成器官或主体的分隔区域之间的通道,如图10所示。这些刚性元件212和216可具有不均一厚度,以适应钳从近端向远端逐渐闭合,以该方式可无伤害地钳夹不均一厚度的器官如胃壁。可选地或另外地,衬垫材料套筒可在钳臂上滑动,并且衬垫材料可按需具有不均一厚度。预想可按需提供不同长度、轮廓和厚度的刚性元件212和216及衬垫材料以适应不同患者的需求。
现转至图10,外科钳安装工具的一些实施方式可用于将钳100安装在腹腔内,从而进行肥胖症治疗手术。具体地,钳可被布置、闭合和闭锁,以将胃分隔成小型垂直部分或袋500和排除(excluded)区段502。垂直袋500在504处接收食物,但食物不能进入排除区段502。在一个实施方式中,利用安装工具102(或202)啮合钳100的弯曲部分106,可将钳100安装在胃上的基本上垂直的位置。即,如果安装了钳100的人患者竖直站立,则钳100的纵轴将与重力矢量基本上平行。因此,通过钳在胃底部形成的通道形成区段允许胃液在506处从排除区段502流入垂直袋500。
转至图11,钳夹内脏器官的方法可包括在方框150将外科钳通过开口插入活生物体的机体。然后在方框152将外科钳的两个伸长元件布置在活生物体的内脏器官的相对侧上。在方框154,闭合和闭锁外科钳以分隔内脏器官内的腔包括用两个伸长元件钳夹内脏器官的外部。
如上所述,内脏器官可以是人胃。在这种情况下,闭合和闭锁钳可包括将钳安装在基本上垂直或成角度的位置,其中钳的通道形成区段向胃底部定位。这种布置可产生小型垂直胃袋,从而限制食物摄入到胃排除区段或部分中,但仍允许胃液从胃的排除部分流入垂直胃袋。这种分隔可改变受分隔排除胃底和胃体影响的、影响代谢、能量水平、饥饿感、消化和营养物吸收的激素、酶和化学物质的生成。使钳的伸长元件沿其大部分长度覆盖在硅酮衬垫材料中,意图减少胃或其它内脏器官的创伤和/或坏死并且能够实现手术成功逆转(reversal)。因此,方法可进一步包括通过去除钳而使手术逆转。
插入外科钳可包括进行经自然腔道内窥镜手术(NOTES)。可选地或另外地,其可包括进行NOTES和置于腹腔中的辅助套管针的组合。该组合可包括常规技术、腹腔镜技术、NOTES技术和单端口(one port)技术中的两种或更多种。NOTES技术可包括经胃、经阴道、经直肠、经结肠或其组合中的至少一种。单端口技术用于引入若干器械,并且包括单端口腹部(包括脐)途径、会阴途径、腹膜后途径或其组合。
转至图12,钳夹内脏器官的方法可包括,在方框160啮合外科钳与外科钳安装工具的头部。在方框162,可利用外科钳安装工具使钳闭合,并将钳通过开口插入活生物体的体腔。然后,在方框164可利用该工具以重新打开钳和将钳的伸长元件布置在体腔内的内脏器官的相对侧上。接着,在方框166,可利用该工具将钳在内脏器官上闭合,从而分隔内脏器官内的腔。钳的肢、臂或伸长元件闭合,以这种方式导致两个肢之间的空间随着空间开口向近侧延伸占据胃的不同厚度而逐渐缩小。钳闭合,以这种方式施加足够的压力,以保持相对壁彼此闭合,而不对胃或其它器官壁自身产生损伤/创伤/缺血。然后,在方框168,可使钳闭锁,以使其固定在适当位置,从而分隔内脏器官和内脏器官内的腔。而且,在方框170,可将钳与外科钳安装工具的头部分离,并且在方框172,可将工具从体腔缩回。预想钳可被配置以在该钳完全闭合时自动闭锁。可选地,可先分离和去除该工具,随后利用另外的工具将钳闭锁。此外,可利用另外的步骤将钳固定在适当位置,如利用缝线。
如上所述,衬垫材料可被用于外科钳伸长元件的表面上,以减少将会阻止外科手术逆转的对内脏器官的损伤。在其它实施方式中,可提供外科钳的伸长元件或臂的厚度或表面轮廓以与被钳夹的具体器官或主体对齐,从而在被钳夹的器官或主体的每个位置处提供所需的压力或力量。另外,啮合外科钳与外科钳安装工具头部可包括使安装工具的拉杆末端相邻的T形杆穿过钳弯曲部分中形成的槽形孔,以及用杆或刻度盘旋转T形杆。而且,利用外科钳安装工具闭合和重新打开钳具可包括操作安装工具的手柄上的杆或触发器来拉动和释放拉杆。进一步,利用外科钳安装工具布置外科钳的伸长元件可包括操纵安装工具的手柄上的刻度盘来使头部在期望的平面(一个或多个)从一侧至另一侧铰接。
现转至图13,外科钳600和外科安装工具602的另一实施方式在结构和功能与上述那些实施方式类似。与前述实施方式的一个显著差别是外科安装工具602的铰接头604与这样的曲度或半径相适应,所述曲度或半径被配置以使钳600稳固地保持在适当位置,同时允许钳600保持处于打开位置。该配置允许外科医生一只手持握安装工具602来使钳600稳固地保持在工具602的铰接头604中,同时将钳600的远端与另一端挤压在一起以进入套管针。在钳600的远端已进入套管针后,套管针使该端部保持关闭,并允许外科医生自由使用另一只手。在进入腹腔后,钳自然弹开以啮合身体器官,如胃,并且外科医生可从一侧至另一侧铰接头部,此时钳稳固地保持在头部604中,同时仍处于打开位置。一旦处于适当位置,外科医生可利用缝线和/或通过利用其它外科工具在外部或内部施压而使钳闭合。因此,在此具体实施方式中,可以不使用安装工具602来在患者内脏器官上使钳闭合,而是可以使用其来使钳保持、插入和铰接至适当位置。
现参考图14,钳600可具有类似于上述的三件式设计。换句话说,其可具有弹簧元件606,主要由弹簧钢构成,并且与下刚性元件和上刚性元件608和610啮合。这些刚性元件608和610可主要由钛构成,并且它们可具有增加其刚性的凹度。另外,缝线孔612A-612E可被提供于上刚性元件610以及弹簧元件606的上部中。外科医生可利用这些缝线孔612将钳600固定在胃或其它身体器官上的适当位置。预想可提供另外的或可选的缝线孔612,如在下刚性元件608和弹簧元件606的下部中,并且缝线孔612的位置可不同于所示的那些。然而,如下文参考图19-27更充分描述,缝线孔在上刚性元件608和弹簧元件606上部中的安置可允许在施加硅酮套筒(参见图19-27)前将钳600缝合在适当位置,该硅酮套筒通过未缝合的下刚性元件608和弹簧元件606的下部滑动到钳上。而且,在套筒被安装后,应理解,在下刚性元件608和/或弹簧元件606的下部中提供的另外的缝线孔612可证实可用于随后施用另外的缝线。
现转至图15(a)-15(f)并总体上对其参考,应注意到可在弹簧元件606和上刚性元件610中提供双排缝线孔612A-612H,上刚性元件610的远侧部分可呈现凸形卡扣部件614,该凸形卡扣部件614被布置以啮合下刚性元件608的凹形卡扣部件,如丝环616。缝线孔612D和612E可被布置在弹簧元件606上这样的位置处,该位置位于上刚性元件610与弹簧元件606啮合的位置和弹簧元件606的弯曲部分中形成槽618的位置之间。在上刚性元件610的远端呈现凸形卡扣部件614(如远离上刚性元件610主要所在平面的扁形弯曲)的情况下,下刚性元件608的远端可呈现互补的凹形卡扣部件,如上述矩形丝环616,其由下刚性元件608的远端提供的铰接结构620啮合。应容易理解,如果上刚性元件610呈现凹形卡扣部件而下刚性元件608呈现凸形卡扣部件614,可实现相同的功能性。因此,在其它实施方式中,卡扣部件的位置可颠倒。
现转至图16,钳600再一另外的部件可以是制动器622,其在铰接结构620中形成,并且啮合凹形卡扣部件的丝环616。当钳具600保持在闭合位置时,该制动器622可布置在铰接结构620上的最远侧位置处,并且其可被设定尺寸和形状,以使丝环616保持在环616所在平面平行于下刚性元件608主要所在平面的下方位置处。可在铰接结构620的相对侧提供相似或相同的制动器(未显示),并且可将其类似地远侧布置,以辅助保持丝环616处于上述下方位置。该下方位置允许钳600插入通过套管针,并被引导以包围身体器官,如胃,此时可部分地施用上述硅酮套筒(参见图19-27)。然后,在硅酮套筒完全啮合至钳600之前,可迫使丝环616挣脱制动器622到达上方(提升,raised)位置,在此其啮合钳600的凸形卡扣部件614。
在提升丝环616前,预想可通过使用通过另外的套管针(即,多端口技术)插入腹腔的两个或更多个抓紧器将钳600按压到闭合位置。然后,可利用预先施加于丝环616的缝合特征(标记,tag)迫使丝环616挣脱制动器622到达上方位置,导致丝环616啮合凸形卡扣部件614和保持钳600处于闭合位置,而无需两个或更多个抓紧器的辅助。可选地或另外地,预想钳600的闭合和闭锁可通过使用根据本公开对于本领域技术人员而言明显的任何适当的内窥镜外科工具和技术来实现。
现转至图17(a)-17(f)并总体上对其参考,用于啮合和操纵钳的内窥镜外科安装工具可类似于上述那些。例如,安装工具可具有与上述那些相同或相似的手柄650、触发器652、拉杆、T形杆654、圆柱形管656、刻度盘658(例如,带有拇指杆)、轮毂、引导线和铰接头604。然而,如前所述,通过头部604的楔形件赋予头部604的曲度或斜度可与前述钳的弯曲部分相适应,从而在通过致动触发器652已完全缩回T形杆654时保持钳处于完全打开或主要打开位置。另外,可提供闭锁释放装置660,其可从手柄650的两侧延伸,用于在人体工程学方面的两手同利的操作。
现转至图18,闭锁释放装置660可具有铰接板,该铰接板带有定位弹簧,该定位弹簧迫使闭锁释放装置660向上以啮合拉杆664近端提供的闭锁662。在应用中,外科医生可通过如下啮合T形杆至钳600:旋转处于共同纵轴的钳600和/或安装工具,直到T形杆适合通过钳600的弯曲部分中的槽口,然后旋转钳600和/或安装工具90度的整数倍,直到T形杆的长度方向垂直于槽口的长度方向。然后,致动触发器652可使拉杆缩回,直到闭锁662和释放装置660的相对闭锁表面(例如,边缘、延伸部分、面、凸缘、弧口凿、钩、斜坡、凸耳、突出部、槽口、悬伸部分、凸出物、突起物、肋、脊、外裙、细齿、狭缝、槽、齿、楔形件和其组合)可捕捉和保持拉杆664处于完全缩回或主要缩回的位置。
在啮合闭锁662后,钳600已准备好如上所述通过套管针被插入膨胀的腹腔,并且在圆柱形管656和U形夹668之间提供的密封可防止腹腔通过头部604和/或圆柱形管656放气。可选地,可在圆柱形管656内的任何地方提供密封。在一些实施方式中,密封通过如下实现:使用圆形硅酮模具,其中间具有狭缝和孔,其中拉杆664被穿过该孔。
在钳600在腹腔内适当位置以包围和分隔胃或其它器官后,下压闭锁释放装置660可使得拉杆664通过扭矩弹簧的作用自动伸展,该扭矩弹簧被提供于触发器螺钉666,以迫使触发器652去致动。然后可通过如下将T形杆与钳分离:将安装工具沿其纵轴旋转90度的整数倍并将其从套管针移除。因此,明显的是,在一些实施方式中,拉杆可以不被配置成如在上述可选的实施方式中那样旋转,而仅仅缩回和伸展。
现转至图19,硅酮套筒700可被配置以啮合钳600。在一些实施方式中,可形成硅酮套筒700以主要覆盖钳600的上臂和两端。该硅酮套筒700可被用作衬垫以保护周围器官免遭刺激或损伤。硅酮的厚度可针对不同的应用而变化,如分隔器官、胃或血管。
现转至图20-27并总体上对其参考,硅酮套筒700可具有处于近端的管状区段702,其滑动到钳下臂上,并且可被操纵到适当位置,以包封钳的前述弯曲部分。然后可如上述闭合和闭锁钳。如果钳的上臂已被缝合至器官、胃或血管,则可将套筒700的远端啮合,以包封钳的远端。为此,套筒700的远端可被配置为闭锁帽704,其为适于闭合的闭锁部件的形式(参见图25)。位于管状区段702和闭锁帽704之间的衬垫条带706的尺寸可被设定成钳的长度,从而在安装套筒700后跨越钳上臂而被拉紧。可提供在管状区段702内部形成的槽啮合部件708,以啮合钳的弯曲部分中的前述槽——通过塞堵该槽进行,因此保持套筒700的管状区段在钳弯曲部分上的适当位置。
现转至图28,进行手术的方法可通过以前述方式中的一种或多种使前述钳与前述外科安装工具啮合而开始于步骤750。然后,可在步骤752将钳插入通过套管针,并且在步骤754将其布置以包围器官(例如,胃、血管等)。接着,在步骤756,可如前所述将钳的上臂通过钳中提供的缝线孔缝合至器官,并且可在步骤758将安装工具从套管针分离和移除。然后,可在步骤760如前所述在钳的下臂上滑动前述硅酮套筒,并且可在步骤762闭合和闭锁钳。最后,在步骤764,可在钳的闭锁上安装硅酮套筒的闭锁帽,并且如需要可施用另外的缝线。应理解,在另外或可选的实施方式中,上述步骤的顺序可变化,并且可采用对于本领域技术人员而言明显的另外的或可选的步骤。
图29-40和相关描述公开了在聚合物材料中包覆成型的外科钳的不同实施方式。在一种实施中,外科钳是腹腔镜下植入的装置,其在被闭合和闭锁或固定时将患者的胃分隔成两个区段,如两个垂直区段或其它分区。该钳可利用标准外科工具(例如,钳、剪刀等)安装,和/或在一些实施方式中利用诸如本文讨论的安装工具中的一种的安装工具安装。当安装钳时,在一种安装之中,胃的较小曲度部分形成胃道(Magenstrasse),并且较大曲度部分——包括胃底——通常被排除到营养物接触之外。在一种实施中,钳包括,在近端的大半径孔(在下文中通常被称为弯曲部分或通道形成区段),胃底和胃体产生的胃液可通过该孔注入前庭(atrum)。通过排除胃底,钳可改变或减少激素,如,例如,胃饥饿素(ghrelin),导致患者丧失饥饿感。另外地,钳充当限制性程序——通过产生用于沿较小曲度的营养物垂直通道的小腔来减少胃道尺寸。
图29示例一个实施方式,其中全部或部分地包覆成型的外科钳有单件式设计。单件式钳2900包括第一和第二基体元件(显示在图30(a)、30(b)、31(a)和31(b)中),其被包覆成型在聚合物或弹性体材料中以形成第一伸长部分2902、第二伸长部分2904、弯曲部分2906、紧固部分2908和啮合部分2914。如上所述,第一和第二伸长部分2902和2904充当钳2900的分隔形成区段。简单参考图29和10,当将钳2900安装在腹腔内时,第一和第二伸长部分2902和2904啮合以将胃分隔成小型垂直袋500和排除区段502。弯曲部分2906包括向钳2900的近端定位的通道形成区段。通道形成区段允许胃液从排除区段502流动506到垂直袋500中。
根据本公开,术语包覆成型意在描述这样的产品:其中下方基体材料(一种或多种)基本上全部或部分地被一层或多层的一种或多种上覆材料包封、覆盖或涂覆。例如,根据图29所示的实施方式,第一和第二基体元件包括下方基体材料,并且上覆聚合物或弹性体材料包括包覆成型的材料或包覆成型。在一些实施方式中,包覆成型可具有非均一厚度或杜罗硬度(durometer),或被布置在某些区域,以产生不同部分或部件(如紧固部分、挠性铰链等)和/或适应钳自近端向远端的逐渐闭合,以这种方式器官如胃壁的不均一厚度可被无损伤地适当地钳夹。在一些实施方式中,包覆成型的聚合物材料可包括硅酮,如,例如,无限制的植入级硅酮。在一些实施方式中,基体材料可包括与包覆成型相同的材料。另外地,在一些实施方式中,基体材料(一种或多种)和包覆成型材料(一种或多种)可包括不同或变化的材料和/或杜罗硬度。
如图29所示,第一和第二伸长部分2902和2904通过弯曲部分2906在钳2900的近端接合。弯曲部分2906包括挠性铰链2918,该挠性铰链2918在一种实施中由聚合物包覆成型形成,其中挠性铰链2918允许弯曲部分2906展开和活动,以在安装钳2900时适应胃壁的任何不规则性或通道形成区段的起伏。挠性铰链2918还使钳2900适应胃厚度的变化,而不折损钳2900施加的压力,特别是在分隔形成区段中。在一些实施方式中,挠性铰链2918包括一个或多个附接部件,如,例如,槽形孔2920。附接部件可允许钳2900啮合根据前文公开的安装工具(例如,如图33所示的安装工具)。在再其它实施方式中,可提供预期杜罗硬度或弹性的挠性铰链2918,该预期杜罗硬度或弹性可与在钳2900的其它区域提供的聚合物或硅酮包覆成型的部分如第一和第二伸长部分2902和2904的相同或不同。
在安装外科钳2900时,将钳2900置于下面更详细说明的位置,并且利用紧固部分2908和啮合部分2914保持钳2900处于基本上闭合位置。在图29示例的实施方式中,紧固部分2908包括搭板(strap),其由包覆成型的聚合物或其它材料形成并且向第二伸长部分2904的远端定位。搭板可包括一个或多个主要开口2910——用于接收啮合部分2914,以及次要开口2912——用于调节或操纵紧固部分2908和/或第二伸长部分2904。例如,外科医生可利用工具(未显示)啮合次要开口2912以布置搭板,使得啮合部分2914啮合主要开口2910中的一个。在图29示例的实施方式中,啮合部分2914包括突起,如钩或翼片(tab),用于啮合紧固部分2908的开口。
在一些实施方式中,可通过如下调节钳2900:使啮合部分2914从主要开口2910中的一个分离,和使啮合部分2914与主要开口2910中的另一个啮合,以增加或减少第一和第二伸长部分2902和2904之间的间距。在一些实施方式中,可利用缝线穿孔2916,如沿第一伸长部分2902的外表面定位的那些,将紧固部分2908缝合至第一伸长部分2902。另外地,在一些实施方式中,被布置在胃上后,可利用缝线穿孔2916将钳2900缝合至胃壁,以避免移位。应理解,在一些实施方式中,缝线可被穿过包覆成型放置,如下文更详细描述。
现参考图30(a)和30(b),由各个侧视图和透视图显示图29的外科钳2900,其中半透明示例聚合物材料,以显示下方第一基体元件3001和第二基体元件3002。如图30(a)和30(b)所示,在一些实施方式中,第一和第二基体元件3001和3002可包括各自的第一和第二伸长部分2902和2904,以及弯曲部分2906的至少一部分。另外地,在一些实施方式中,第一基体元件3001还可包括至少一部分啮合部件2914。
图31(a)和31(b)分别示例第一和第二基体元件3001和3002,其包括图29、30(a)和30(b)中示例的单件式钳2900。在一些实施方式中,第一和第二基体元件3001和3002均包括3mm厚的钛基体。如图31(a)所示,第一基体元件3001可包括翼片或钩3102——其包括啮合部件2914的至少一部分、第一区段3104——其包括第一伸长部分2902的一部分,以及第二区段3106——其包括弯曲部分2906的一部分。如图31(b)所示,第二基体元件3002可包括第一区段3108——其包括第二伸长部分2904的一部分,以及第二区段3110——其包括弯曲部分2906的一部分。应理解,包括本文提供的基体元件的尺寸和材料仅仅是举例。预想基体元件可具有不同的厚度和长度,并且可由不同生物相容性材料如钛或生物相容性聚合物树脂如聚醚酮酮(PEKK)或聚醚醚酮(PEEK)组成。
根据图29、30(a)、30(b)、31(a)和31(b)示例的实施方式,钳2900中聚合物包覆成型的部分是包封第一和第二基体元件3001和3002的1.5mm厚的聚合物材料(例如,硅酮)层。挠性铰链2918和紧固部分2908由聚合物材料形成,并且为约6mm厚,以提供沿外科钳2900基本上一致的厚度。然而,如前所述,在一些实施方式中,包括或包覆成型钳2900的一个或多个部分的聚合物材料可具有不均一厚度或应用。应理解,前述尺寸仅仅是举例,并且不意图限制或限定钳或其部分的任何方面。
图32示例由在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基体元件组成的单件式外科钳3200的另一实施方式。钳3200包括第一伸长部分3202、第二伸长部分3204、具有挠性铰链3208和附接部件3210的弯曲部分3206、紧固部分3212和啮合部件3214。图32示例的钳3200类似于图29示例的钳2900,除了例如钳3200的紧固部分3212省略了次要开口2912以外。
现参考图33,示例安装工具3300的另一实例实施方式。安装工具3300类似于上述那些,并且可以类似的方式用于啮合和安装图29-32示例的外科钳的某些实施方式。利用安装工具3300,可将钳(通过弯曲部分的附接部件)啮合,(例如,通过套管针)置于腹腔中,并且布置成第一和第二伸长部分在胃的相对侧上,其中钳被闭锁、闭合、紧固、固定或以其它方式安装,以如上所述至少部分地分隔胃内部的腔。
图34(a)、34(b)和34(c)示例由在聚合物材料3403中包覆成型的第一和第二基体元件3401和3402组成的单件式外科钳3400的又一实施方式的不同视图。钳3400包括第一伸长部分3404、第二伸长部分3406、具有挠性铰链3410的弯曲部分3408、紧固部分3412和啮合部件3414和3416。图34(a)、34(b)和34(c)示例的钳3400类似于图32示例的钳3200。钳3400的紧固部分3412包括,例如,圆形的主要开口3418,并且弯曲部分3412省略了附接部件。另外地,钳3400包括第一和第二啮合部件3414和3416,其中第一和第二啮合部件3414和3416分别包括由聚合物包覆成型3403形成的凸起元件和扣环。在一些实施方式中,凸起元件也可至少部分地由第一基体元件形成。
根据图34(a)、34(b)和34(c)示例的实施方式,可将钳3400通过套管针插入腹腔,布置成第一和第二伸长部分3404和3406在胃的相对侧上,以及通过如下闭合和固定:啮合主要开口3418中的一个与第一啮合部件3414的凸起元件和将紧固部分3412固定在第二啮合部件3416的扣环下。根据本实施方式,插入、布置、闭合和固定步骤可利用外科工具(例如,钳、镊子、剪刀等)进行。然而,应理解,钳3400的弯曲部分3408可被改造以包括附接部件,如钳2900或3200中提供的那种,以允许用外科钳安装工具如图33中提供的那种啮合和安装钳3400。
图35示例由在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基体元件组成的单件式外科钳3500的另一实施方式。钳3500包括第一伸长部分3502、第二伸长部分3504、具有挠性铰链3508的弯曲部分3506、紧固部分3510和啮合部件3512、3514和3516。钳3500类似于图34(a)、34(b)和34(c)示例的钳3400。钳3500包括另外的啮合元件3516,其包括由聚合物包覆成型形成的扣环,用于接收紧固部分3510。钳3500以类似于钳3400的方式安装,并且可经改造包括附接部件,如钳2900或3200中提供的那种,以允许利用外科钳安装工具如图33中提供的那种啮合和安装钳3500。应理解,本文讨论的不同实施方式可经改造包括不同数量和组合的啮合部件和紧固部分开口,而没有脱离所附权利要求提出的本公开的范围。
现参考图36,钳夹内脏器官的方法可包括,在方框3610,将外科钳通过开口(例如,利用套管针)插入活生物体的机体。然后,在方框3620,将外科钳的第一和第二伸长部分布置在活生物体的内脏器官的相对侧上。在方框3630,闭合和固定外科钳以分隔内脏器官内部的腔包括用两个伸长部分钳夹内脏器官的外部。
如上所述,内脏器官可以是人胃。在这种情况下,闭合和固定钳可包括将钳安装在基本上垂直或成角度的位置,其中钳的通道形成区段向胃底部定位。这种布置可产生小型垂直胃袋,从而限制食物到胃的排除区段或部分中的摄入,但仍允许某些胃液从胃的排除部分流入垂直胃袋。这种分隔可改变受分隔排除胃底和胃体影响的、影响代谢、能量水平、饥饿感、消化和营养物吸收的激素、酶和化学物质的生成。钳的聚合物包覆成型减少胃或其它内脏器官的创伤和/或坏死,从而能够实现手术成功逆转。因此,上述方法可进一步包括通过去除钳而使手术逆转。
插入外科钳可包括进行经自然腔道内窥镜手术(NOTES)。可选地或另外地,其可包括进行NOTES和辅助套管针置于腹腔的组合。这种组合可包括常规技术、腹腔镜技术、NOTES技术和单端口技术中的两种或更多个种。NOTES技术可包括经胃、经阴道、经直肠、经结肠或其组合中的至少一种。单端口技术用于引入若干器械,并且包括单端口腹部(包括脐)、会阴、腹膜后途径或其组合。
现参考图37,钳夹内脏器官的方法可包括,在方框3710,啮合外科钳如肥胖症治疗钳至外科钳安装工具的头部。在方框3720,可利用外科钳安装工具闭合钳和将钳通过开口插入活生物体的体腔。然后,可在方框3730,利用工具重新打开钳和将钳的第一和第二伸长部分布置在体腔中的内脏器官的相对侧上。
接着,在方框3740,可利用工具在内脏器官上闭合钳,从而分隔内脏器官内部的腔。钳的肢、臂或伸长部分闭合,以这种方式导致两个伸长部分之间的空间随着空间开口向近侧延伸占据胃的不同厚度而逐渐缩小。钳闭合,以这种方式施加足够的压力,以保持相对壁相互闭合,而不对胃或其它器官壁本身产生任何过度的损伤/创伤/缺血。然后,在方框3750,可闭锁或以其它方式固定钳,以使其布置在适当位置,从而分隔内脏器官和内脏器官内部的腔。而且,在方框3760,可将钳从外科钳安装工具的头部分离,并且在方框3770,可将工具从体腔缩回。在一些实施方式中,可在分离和移除外科钳安装工具之前或之后闭锁或固定钳。在这种实施方式中,钳的固定可单独利用外科工具或组合安装工具进行。可选地,可先分离和移除工具,然后利用另外的外科工具闭锁钳。此外,可在固定钳之前或之后采用另外的步骤来使钳固定和布置在适当位置,如利用缝线。
如上所述,外科钳的聚合物包覆成型减少对内脏器官的损伤,该损伤会阻止或显著降低外科手术逆转的可能性。在一些实施方式中,可提供外科钳的伸长部分的厚度或表面轮廓,以对齐被钳夹的具体器官或主体,从而在被钳夹的器官或主体的每个位置均提供期望的压力或力量。另外地,啮合外科钳至外科钳安装工具的头部可包括使安装工具的拉杆末端相邻的T形杆穿过钳的弯曲部分中形成的槽形孔,和利用杆或刻度盘旋转T形杆。而且,利用外科钳安装工具闭合和重新打开钳可包括操作安装工具的手柄上的杆或触发器以拉动和释放拉杆。进一步,利用外科钳安装工具布置外科钳的伸长部分可包括操纵安装工具的手柄上的刻度盘以在期望的平面(一个或多个)内从一侧至另一侧铰接头部。
图38、39(a)、39(b)和39(c)示例本公开的一个实施方式,其中聚合物包覆成型的外科钳具有两件式设计。图38示例两件式钳3800的透视图,和图39(a)、39(b)和39(c)示例钳3800的不同视图,其中半透明示例聚合物包覆成型以显示下方的第一基体元件3901和第二基体元件3902。图39(a)示例钳3800的轮廓图;图39(b)示例钳3800的俯视图;和图39(c)示例沿图39(b)的直线A-A截取的钳3800的剖视图。
两件式钳3800包括第一和第二基体元件3901和3902(显示在图39(a)、39(b)和39(c)中),其在聚合物材料中包覆成型以形成第一伸长元件3802和单独的第二伸长元件3804。第一伸长元件3802包括向钳3800近端定位的第一弯曲部分3806和向钳3800远端定位的第一伸长部分3808。第二伸长元件3804包括向钳3800近端定位的第二弯曲部分3810和向钳3800远端定位的第二伸长部分3812。在安装钳时,第一和第二弯曲部分3806和3810构成处于钳3800近端的通道形成区段,并且第一和第二伸长部分3808和3812构成处于钳3800远端的分隔形成区段。简单参考图38和10,在钳3800安装在腹腔内时,第一和第二伸长部分3808和3812啮合以将胃分隔成小型垂直袋500和排除区段502,并且第一和第二弯曲部分3806和3810啮合以形成通道,该通道允许胃液从排除区段502流动506到垂直袋500中。如图38、39(a)、39(b)和39(c)所示,第一伸长元件3802包括第一和第二紧固部分3814和3816,其至少部分地由处于第一伸长元件3802的相对端的聚合物包覆成型而形成。第二伸长元件3804包括第一和第二接收部分3818和3820——其由处于第二伸长元件3804的相对端的聚合物包覆成型而形成,和保持部件3822、3824、3826和3828——其在第二伸长元件3804的外表面形成。应理解,在一些实施方式中,第一和第二接收部分3818和3820可由聚合物包覆成型,或第二基体材料和聚合物包覆成型的组合而形成。类似地,在一些实施方式中,保持部件3822、3824、3826和3828可由聚合物包覆成型,或第二基体材料和聚合物包覆成型的组合而形成,如图39(c)所示。
在安装钳3800时,将第一和第二伸长元件3802和3804插入腹腔(例如,利用套管针)和布置在胃的相对侧上。然后,将第一和第二紧固部分3814和3816分别均送入各自的第一和第二接收部分3818和3820。弯曲部分3806和3810之间的间距限定在胃底部形成的通道,并且影响施加于内脏器官的压力,而伸长部分3808和3812之间的间距影响钳3800的分隔形成区段施加于胃的压力。第一和第二弯曲部分3806和3810之间的间距可主要通过调节送入第一接收部分3818的第一紧固部分3814的长度而被独立地控制。类似地,第一和第二伸长部分3808和3812之间的间距可主要通过调节送入第二接收部分3820的第二紧固部分3816的长度被独立地控制。在实现期望的间距后,通过如下闭合、闭锁或以其它方式固定钳3800:利用保持部件3822、3824、3826和3828,啮合第一和第二紧固部分3814和3816与第二伸长元件3804的外表面。可通过倒逆安装程序来调节或卸装钳3800。另外地,在一些实施方式中,钳3800的安装、移除和/或调节可利用标准外科工具(例如,镊子、钳、剪刀等)进行。
在图38、39(a)、39(b)和39(c)示例的实施方式中,保持部件3822和3828包括保持环,并且保持部件3824和3826包括凸起元件。第一紧固部分3814被送入第一接收部分3818和扣环3822下方。第一紧固部分3814包括一个或多个开口3830,其可操作以接收凸起元件3824。在将第一紧固部分3814送入扣环3822后,利用凸起元件3824和开口3830中的一个通过摩擦配合使其固定。类似地,第二紧固部分3816被送入第二接收部分3820和扣环3828下方。第二紧固部分3816包括一个或多个开口3832,其可操作以接收凸起元件3826。在将第二紧固部分3816送入扣环3828后,利用凸起元件3826和开口3832中的一个通过摩擦配合使其固定。在一些实施方式中,可通过如下进一步固定第一和第二紧固部分3814和3816:利用第二基体元件和聚合物包覆成型内形成的缝合孔(未显示)将紧固部分3814和3816缝合至第二伸长元件3804。
如上简单讨论,钳的通道形成区段和分隔形成区段处的间距可被相互独立地调节。因此,通过允许调节钳的一端(即,通道形成区段或分隔形成区段)而不必调节另一端,两件式外科钳3800允许定制安装和调节外科钳3800。这允许外科医生或其它医疗人员控制装置各端的钳夹压力,而与从钳3800一端至另一端的胃厚度差异无关。
图40示例两件式外科钳4000的另一实例实施方式。两件式钳4000包括第一和第二基体元件,其在聚合物材料中包覆成型以形成第一伸长元件4002和单独的第二伸长元件4004。第一伸长元件4002包括向钳4000近端定位的第一弯曲部分4006和向钳4000远端定位的第一伸长部分4008。第二伸长元件4004包括向钳4000近端定位的第二弯曲部分4010和向钳4000远端定位的第二伸长部分4012。在安装钳时,第一和第二弯曲部分4006和4010构成处于钳4000近端的通道形成区段,并且第一和第二伸长部分4008和4012构成处于钳4000远端的分隔形成区段。弯曲部分4006和4010之间的间距限定在胃底部形成的通道,并且影响施加于内脏器官的压力,而伸长部分4008和4012之间的间距影响钳4000的分隔形成区段施加于胃的压力。
第一伸长元件4002包括第一和第二紧固部分4014和4016,其由处于第一伸长元件4002的相对端的聚合物包覆成型而形成。第二伸长元件4004包括第一和第二接收部分4018和4020,其由处于第二伸长元件4004的相对端的聚合物包覆成型而形成。图40示例的实施方式类似于图38、39(a)、39(b)和39(c)所示,除了图40示例的实施方式的保持部件体现为棘轮型部件以外,其中第一和第二紧固部分4014和4016中的每一个均包括多个"齿"4022,该"齿"4022被设计以啮合第二伸长元件4004的各自接收部分4018和4020。
在安装钳4000时,将第一和第二伸长元件4002和4004插入腹腔(例如,利用套管针)和布置在胃的相对侧上。然后将第一和第二紧固部分4014和4016分别送入第一和第二接收部分4018和4020。紧固部分4014和4016中每一个上的齿4022被设计成弯曲,从而允许各自紧固部分4014或4016送入各自接收部分4018或4020,并啮合各自接收部分4018或4020,以保持第二伸长元件4004,从而使钳4000固定在闭合位置。在一些实施方式中,可通过利用伸长元件内形成的缝合孔(未显示)缝合第一和第二伸长元件4002和4004至胃,来进一步固定第一和第二伸长元件4002和4004。
可独立地控制第一和第二弯曲部分4006和4010之间的间距——主要通过调节送入第一接收部分4018的第一紧固部分4014的长度。类似地,可独立地控制第一和第二伸长部分4008和4012之间的间距——主要通过调节送入第二接收部分4020的第二紧固部分4016的长度。可通过如下再调节或卸装钳4000:从各自接收部分4018和4020分离紧固部分4014和4016的齿4022,和从接收部分4018和4020调节或移除紧固部分4014和4016。在一些实施方式中,在安装钳4000后,可去除第一和第二紧固部分4014和4016的超出长度,例如,利用剪刀或其它切割器械。在一些实施方式中,钳4000的安装、移除和/或调节可利用标准外科工具(例如,镊子、钳、剪刀等)进行。
如同图38的钳3800,图40的两件式钳4000允许独立调节钳4000的通道形成区段和分隔形成区段处的间距。因此,通过允许调节该钳的一端(即,通道形成区段或分隔形成区段)而不必调节另一端,两件式外科钳4000允许定制安装和调节外科钳4000。这允许外科医生或其它医疗人员控制装置各端的钳夹压力,而与从钳4000的一端至另一端的胃厚度差异无关。
聚合物包覆成型的两件式外科钳的实施方式可如上关于图36示例的流程图所述来安装。另外地,两件式外科钳的聚合物包覆成型减少或防止对内脏器官的损伤,该损伤会阻止或复杂化外科手术的逆转。在一些实施方式中,可提供外科钳伸长部分的厚度或表面轮廓以对齐被钳夹的具体器官或主体,从而在被钳夹的器官或主体的每个位置处提供期望的压力或力量。应理解,在一些实施方式中,第一和第二伸长元件可由聚合物或弹性体材料整体形成,或放弃和不包括下方基体元件。
应理解,在一些实施方式中,两件式包覆成型的外科钳的不同紧固部分和保持部件中的一个或多个,如钳4000的棘轮型部件、钳3800的凸起元件和扣环、或其不同组合可并入单件式包覆成型的外科钳中。另外地,在一些实施方式中,单件式包覆成型的外科钳的啮合部件中的一个或多个可并入在两件式包覆成型的外科钳中。此外,应理解,在一些实施方式中,单件式外科钳可以是单个整体式单元,或者,在其它实施方式中,可以是由多件或多部件形成的模块化单元,多件或多部件组合以形成单件式外科(肥胖症治疗)钳。还应理解,在一些实施方式中,包括两件式外科钳的各个件,可包括单个整体式件,或者在其它实施方式中,可以是由多个部件形成的模块化件,该多个部件组合形成两件式外科(肥胖症治疗)钳中的一件。
图41-48和相关描述公开了在聚合物材料中包覆成型的肥胖症治疗钳(或外科钳)的不同实施方式或以其它方式提供以支持这种公开。在一种实施中,肥胖症治疗钳是腹腔镜下植入的装置,其在被闭合和闭锁或固定时将患者的胃分隔成两个区段,如两个垂直区段或其它分区。钳可利用标准外科工具(例如,钳、剪刀等)来安装,如下文进一步描述。在安装钳时,在一种安装中,胃的较小曲度部分形成胃道,并且较大曲度部分——包括胃底——通常被排除营养物接触。在一种实施中,钳包括,在近端的大半径孔(通常被称为弯曲部分或通道形成区段),胃底和胃体产生的胃液可通过该孔注入前庭。通过排除胃底,钳可改变或减少激素,如,例如,胃饥饿素,导致患者丧失饥饿感。另外地,钳充当限制性程序——通过产生用于沿较小曲度的营养物垂直通道的小腔来减少胃道尺寸。
图41(a)-41(e)示例包覆成型的肥胖症治疗钳4100的实施方式的不同视图。钳4100包括第一和第二基体元件4101和4103(在图41(a)和41(e)中虚线显示,并且类似于图30(a)、30(b)、31(a)和31(b)中显示的那些),其在聚合物或弹性体材料中包覆成型以形成第一伸长部分4102、第二伸长部分4104、弯曲部分4106、紧固部分4108和啮合部分4114。如上所述,第一和第二伸长部分4102和4104充当肥胖症治疗钳4100的分隔形成区段。简单参考图41(a)和10,在将钳4100安装在腹腔内时,啮合第一和第二伸长部分4102和4104,以将胃分隔成小型垂直袋500和排除区段502。弯曲部分4106包括向钳4100近端定位的通道形成区段。通道形成区段允许胃液从排除区段502流动506到垂直袋500中。
如图41(a)-41(e)所示,第一和第二伸长部分4102和4104通过弯曲部分4106而接合,弯曲部分4106大体上布置在钳4100的近端。弯曲部分4106包括挠性铰链4118,其在一种实施中由聚合物包覆成型而形成。挠性铰链4118允许钳4100布置在从图41(b)和41(c)示例的基本上闭合位置至如图41(e)显示的基本上展开(或完全打开)位置范围内的多个位置。应理解,挠性铰链4118允许钳4100弯曲、扭转、扭曲、展开、拉伸或以事实上任何期望的角度或位置弯曲。例如,简单参考图50(a)-50(d),钳4100在图50(a)中显示处于闭合位置,在图50(b)中打开使得弯曲部分的角度α小于90°,在图50(c)中打开使得弯曲部分的角度α为约180°,和在图50(d)中打开使得弯曲部分的角度α大于180°。
简单参考图51(a)-51(c),钳4100显示处于不同的扭曲位置。如图51(a)-51(c)所示,挠性铰链4118允许钳4100扭转、挠曲和以事实上任何期望的角度或方向弯曲,使得从概观位置如图51(a)提供的那种观察钳4100时第一和第二伸长部分4102和4104可以一定角度(例如,角度α)彼此错位。在一些实施方式中,挠性铰链4118是可拉伸的,并且可扭转以使第一伸长元件相对于第二伸长元件处于三个正交平面中任一个中的期望的位置。在一些实施方式中,铰链4118提供的挠性可在安装过程中在胃上布置第一和第二伸长部分时是有益的。例如,在一个实施方式中,挠性铰链4118允许将钳4100安装到较小开口中,如套管针的开口,一次一个伸长元件,然后在腹腔的有限空间中在胃上适当地安装和布置肥胖症治疗钳4100。
在安装钳4100时,挠性铰链4118允许弯曲部分4106展开和活动,以适应胃壁的任何不规则性或通道形成区段的起伏。例如,图52(a)示例处于闭合位置的钳4100,其中挠性铰链4118处于压缩的非展开位置或静止状态,和图52(b)示例处于闭合位置的钳4100,其中挠性铰链4118拉伸或展开成张紧状态。如前所述,这种拉伸或展开可适应胃壁的不规则性或通道形成区段的起伏。挠性铰链4118的拉伸或展开还允许钳4100适应胃厚度变化,而不折损钳4100施加的压力,特别是在分隔形成区段中。在一些实施方式中,可提供预期杜罗硬度或弹性的挠性铰链4118,该预期杜罗硬度或弹性可与钳4100其它区域中提供的聚合物或硅酮包覆成型的部分如第一和第二伸长部分4102和4104的相同或不同。
在安装肥胖症治疗钳4100时,将钳4100置于下文更详细说明的位置,并且利用紧固部分4108和啮合部分4114保持钳4100处于基本上闭合位置。图41(b)和41(c)示例处于基本上闭合位置的钳4100。在图41(a)-41(e)示例的实施方式中,紧固部分4108包括搭板,其由包覆成型的聚合物或其它材料形成,并且向第二伸长部分4104的远端定位。由于在一些实施方式中紧固部分4108由包覆成型的聚合物形成,其是可拉伸的,并且能够在安装时提供适当的张力,以分隔胃。而且,如图53(a)-53(e)所示,紧固部分4108能够拉伸,使得主要开口4110中的一个可接收啮合部分4114。紧固部分4108还可包括次要开口4112,用于调节或操纵紧固部分4108、第二伸长部分4104和/或钳4100。例如,外科医生可利用工具(未显示)啮合次要开口4112,以布置搭板,使得啮合部分4114啮合主要开口4110中的一个。在图41(a)-41(e)和53(a)-53(e)示例的实施方式中,啮合部分4114包括突起,如钩或翼片,用于啮合紧固部分4108的开口。
在一些实施方式中,可通过如下调节钳4100:使啮合部分4114从主要开口4110中的一个分离,和将啮合部分4114与主要开口4110中的另一个啮合,从而增加或减少第一和第二伸长部分4102和4104之间的间距。在一些实施方式中,可通过将紧固部分4108缝合至第一伸长部分4102的聚合物包覆成型,将紧固部分4108固定至第一伸长部分4102。
图42(a)、42(b)、43(a)和43(b)示例类似于图41(a)-41(e)所示和上述的包覆成型的肥胖症治疗钳的实施方式,除了图42(a)、42(b)、43(a)和43(b)示例的实施方式具有可调节的长度以外。肥胖症治疗钳的可调节长度允许进一步定制钳以在安装过程中或甚至在钳已被安装后匹配患者的胃。例如,在安装肥胖症治疗钳时,外科医生能够在安装过程中按需调节钳,以匹配患者的胃。另外地,如果在患者体内安装具有可调节长度的肥胖症治疗钳并且之后确定钳长度不适合,则外科医生能够调节钳长度以更好地匹配患者的胃,而不必移除现有钳或安装新钳。因此,具有可调节长度的肥胖症治疗钳可防止不必要的外科操作和/或减少安装或调节肥胖症治疗钳所需的时间量。
具有可调节长度的肥胖症治疗钳4200的一种实施方式被示例在图42(a)和42(b)中。钳4200包括第一和第二可调节基体元件4201和4203(虚线显示),其在聚合物或弹性体材料中包覆成型,以形成第一伸长部分4202、第二伸长部分4204、弯曲部分4206、紧固部分4208和啮合部分4214。第一和第二伸长部分4202和4204充当肥胖症治疗钳4200的分隔形成区段。简单参考图42(a)、42(b)和10,在将钳4200安装在腹腔内时,啮合第一和第二伸长部分4202和4204以将胃分隔成小型垂直袋500和排除区段502。弯曲部分4206包括向钳4200近端定位的通道形成区段。通道形成区段允许胃液从排除区段502流动506到垂直袋500中。
图42(a)示例处于缩回位置的可调节肥胖症治疗钳4200,其中减少第一伸长部分4202的长度和第二伸长部分4204的长度以缩短钳4200的总长度。图42(b)示例处于延伸位置的可调节肥胖症治疗钳4200,其中延伸第一伸长部分4202和第二伸长部分4204以增加钳4200的总长度。在图42(a)和42(b)示例的实施方式中,至少部分通过分别包括第一和第二伸长部分4202和4204的第一和第二可调节基体元件4201和4203以及弯曲部分4206的部分,提供可调节的长度。如本文讨论,可调节基体元件4201和4203均被称为单个元件,但应理解,其均可由两件或更多件组成,如例如图42(a)和42(b)显示。还应理解,在本文讨论的实施方式中,包覆成型的材料能够拉伸、展开和/或收缩,以适应第一和第二伸长部分4202和4204的伸展和缩回长度。
在一些实施方式中,第一可调节基体元件4201可包括外部元件4201A和内部元件4201B,其中第一可调节基体元件4201能够将内部元件4201B至少部分地布置或容纳在外部元件4201A内。例如,可形成外部元件4201A,使之具有开口4205或中空部分,其可操作以接收内部元件4201B。在此实施方式中,可通过将内部元件4201B自外部元件4201A延伸或缩回到外部元件4201A中来调节第一伸长部分4202的长度。因此,使用者可自外部元件4201A延伸内部元件4201B,如图42(b)所示,以增加第一伸长部分4202的长度。相反,使用者可将内部元件4201B缩回或插入到外部元件4201A中,如图42(a)所示,以减少第一伸长部分4202的长度。在一些实施方式中,外部元件4201A、内部元件4201B或两者可包括一个或多个制动器(未显示)或其它用于保持第一伸长部分4202的特定长度的装置。另外地(或可选地),可通过如下保持第一伸长部分4202的长度:将第一伸长部分4202缝合至胃的一部分或另一装置或组织,从而防止无意地调节第一伸长部分4202的长度。在一些实施方式中,可从外部元件4201A完全延伸或移出内部元件4201B来进一步增加第一伸长部分4202的长度。在其它实施方式中,第一可调节基体元件可包括一个或多个伸缩式基体元件,其能够伸缩地展开或缩回,以类似于上述的方式调节第一伸长部分4202的长度。
类似地,在一些实施方式中,第二可调节基体元件4203可包括外部元件4203A和内部元件4203B,其中第二可调节基体元件4203能够使内部元件4203B至少部分地设置或容纳在外部元件4203A内。例如,可形成外部元件4203A,以使之具有开口4207或中空部分,其可操作以接收内部元件4203B。在此实施方式中,可通过将内部元件4203B自外部元件4203A延伸或缩回到外部元件4203A中来调节第二伸长部分4204的长度。因此,使用者可自外部元件4203A延伸内部元件4203B,如图42(b)所示,以增加第二伸长部分4204的长度。相反,使用者可将内部元件4203B缩回或插入外部元件4203A,如图42(a)所示,以减少第二伸长部分4204的长度。在一些实施方式中,外部元件4203A、内部元件4203B或两者可包括一个或多个制动器(未显示)或用于保持第二伸长部分4204的特定长度的其它装置。另外地(或可选地),可通过如下保持第二伸长部分4204的长度:将第二伸长部分4204缝合至胃的一部分或另一装置或组织,从而防止无意地调节第二伸长部分4204的长度。在一些实施方式中,可通过自外部元件4203A完全延伸或移出内部元件4203B来进一步增加第二伸长部分4204的长度。在其它实施方式中,第二可调节基体元件可包括一个或多个伸缩式基体元件,其能够伸缩地展开或缩回,以类似于上述的方式调节第二伸长部分4204的长度。
如图42(a)和42(b)所示,第一和第二伸长部分4202和4204通过处于钳4200近端的弯曲部分4206接合。弯曲部分4206包括挠性铰链4218,其在一种实施方式中由聚合物包覆成型而形成。挠性铰链4218允许将钳4200布置在从基本上闭合位置(类似于图41(b)和41(c)示例的那种)至基本上展开(或完全打开)位置(类似于图41(e)显示的那种)范围内的多个位置。在安装钳4200时,挠性铰链4218允许弯曲部分4206展开和活动,以适应胃壁的任何不规则性或通道形成区段的起伏。挠性铰链4218还允许钳4200适应胃厚度变化,而不折损钳4200施加的压力,特别是在分隔形成区段中。在一些实施方式中,可以期望的杜罗硬度或弹性提供挠性铰链4218,该期望的杜罗硬度或弹性可与钳4200的其它区域中提供的聚合物或硅酮包覆成型的部分如第一和第二伸长部分4202和4204的相同或不同。
在安装肥胖症治疗钳4200时,将钳4200置于下文更详细说明的位置,并且利用紧固部分4208和啮合部分4214来保持钳4200处于基本上闭合位置。在图42(a)和42(b)示例的实施方式中,紧固部分4208包括搭板,其由包覆成型的聚合物或其它材料形成,并且向第二伸长部分4204的远端定位。搭板可包括一个或多个主要开口4210——用于接收啮合部分4214,和次要开口4212——用于调节或操纵紧固部分4208、第二伸长部分4204和/或钳4200。例如,外科医生可利用工具(未显示)啮合次要开口4212,以布置搭板,使得啮合部分4214啮合主要开口4210中的一个。在图42(a)和42(b)示例的实施方式中,啮合部分4214包括突起,如钩或翼片,用于啮合紧固部分4208的开口。
在一些实施方式中,可通过如下调节钳4200:使啮合部分4214从主要开口4210中的一个分离,和使啮合部分4214与主要开口4210中的另一个啮合,从而增加或减少第一和第二伸长部分4202和4204之间的间距。在一些实施方式中,钳4200的这种调节还可包括根据前文描述调节钳4200的长度。在一些实施方式中,可通过将紧固部分4208缝合至第一伸长部分4202的聚合物包覆成型来将紧固部分4208固定至第一伸长部分4202。
具有可调节长度的肥胖症治疗钳4300的另一实施方式示例在图43(a)和43(b)中。钳4300包括第一和第二基体元件4301和4303(虚线显示)和第一和第二弯曲基体元件4305和4307(虚线显示),其在聚合物或弹性体材料中包覆成型,以形成第一伸长部分4302、第二伸长部分4304、弯曲部分4306、紧固部分4308和啮合部分4314。第一和第二伸长部分4302和4304充当肥胖症治疗钳4300的分隔形成区段。简单参考图43(a)、43(b)和10,在将钳4300安装在腹腔内时,啮合第一和第二伸长部分4302和4304,以将胃分隔成小型垂直袋500和排除区段502。弯曲部分4306包括向钳4300近端定位的通道形成区段。通道形成区段允许胃液从排除区段502流动506到垂直袋500中。
图43(a)示例处于缩回位置的可调节肥胖症治疗钳4300,其中减少第一伸长部分4302的长度和第二伸长部分4304的长度以缩短钳4300的总长度。图43(b)示例处于延伸位置的可调节肥胖症治疗钳4300,其中延伸第一伸长部分4302和第二伸长部分4304,以增加钳4300的总长度。在图43(a)和43(b)示例的实施方式中,至少部分通过由聚合物包覆成型而形成的包括第一伸长部分4302的第一可调节部分4302A和由聚合物包覆成型而形成的包括第二伸长部分4304的第二可调节部分4304A,提供可调节长度。第一和第二可调节部分4302A和4304A在图43(a)中显示处于缩回位置,和在图43(b)中显示处于延伸位置。应理解,在一些实施方式中,第一和第二可调节部分4302A和4304A可由不同于聚合物包覆成型的材料组成。
在一些实施方式中,第一可调节部分4302A能够延伸(例如,拉伸、展开等)以增加第一伸长部分4302的长度,和缩回(例如,收缩)以减少第一伸长部分4302的长度。因此,使用者可通过调节第一伸长部分4302的布置或放置来调节第一伸长部分4302的长度,而第一可调节部分4302A由此延伸或缩回,导致第一伸长部分4302的长度的相应调节。类似地,在一些实施方式中,第二可调节部分4304A能够延伸(例如,拉伸、展开等)以增加第二伸长部分4304的长度,和缩回(例如,收缩)以减少第二伸长部分4304的长度。因此,使用者可通过调节第二伸长部分4304的布置或放置来调节第二伸长部分4304的长度,而第二可调节部分4304A由此延伸或缩回,导致第二伸长部分4304的长度的相应调节。
如本文讨论,第一和第二可调节部分4302A和4304A能够拉伸、展开和/或收缩,以适应第一和第二伸长部分4302和4304的延伸和缩回长度。在一些实施方式中,可通过如下保持第一和/或第二伸长部分4302和4304的长度:将第一和/或第二伸长部分4302和4304缝合至胃的一部分或另一装置或组织,从而防止无意地调节第一和/或第二伸长部分4302和4304的长度。虽然图43(a)和43(b)示例第一可调节部分4302A被设置在第一弯曲基体元件4305和第一基体元件4301的相邻位置处,但可将第一可调节部分4302A设置在沿第一伸长部分4302长度的其它位置处。类似地,虽然图43(a)和43(b)示例第二可调节部分4304A被设置在第二弯曲基体元件4307和第二基体元件4303的相邻位置处,但可将第二可调节部分4304A设置在沿第二伸长部分4304长度其它位置处。
在一些实施方式中,第一和第二可调节部分4302A和4304A能够挠曲、弯曲或铰接,使得弯曲部分4306能够相对于第一和第二伸长部分4302和4304的长度被设置在期望的角度。例如,图54(a)示例这样的实施方式:其中钳4300被安装在胃5400上,并且第一和第二可调节部分4302A和4304A铰接,使得弯曲部分4306相对于第一和第二伸长部分4302和4304沿第一方向成角度。在另一实例实施方式中,图54(b)示例安装在胃5400上的钳4300,并且第一和第二可调节部分4302A和4304A铰接,使得弯曲部分4306相对于第一和第二伸长部分4302和4304沿第二方向成角度。在一些实施方式中,本文描述的钳4300的铰链部分可通过如下提供:铰链或钳4300中并入的其它部件,其处于第一和第二伸长部分4302和4304接合弯曲部分4306的位置。在一些实施方式中,第一和第二可调节部分4302A和4304A可保持弯曲部分4306处于固定角度。
应理解,在一些实施方式中,可按需将钳沿胃布置在不同位置。例如,如图54(a)所示,钳顶部可被布置在胃顶部与食道相邻的的位置,并且钳的底部可被布置在胃底部相对于钳顶部被布置的位置水平偏移的位置。这可通过提供可挠曲、弯曲、调节、铰接或成曲线的钳以实现期望的布置(如图54(a)的情况)来实现,或其可通过布置钳以使其相对于从胃底部至胃顶部延伸的垂直轴线成角度来实现。在一些实施方式中,这种布置可用于确保垂直食物袋或食道下方的胃部分从胃顶部至胃底部具有基本上均一的尺寸。
如图43(a)和43(b)所示,第一和第二伸长部分4302和4304通过处于钳4300近端的弯曲部分4306接合。弯曲部分4306包括第一弯曲基体元件4305、第二弯曲基体元件4307和挠性铰链4318,其在一种实施中由聚合物包覆成型而形成。第一和第二弯曲基体元件4305和4307(在功能和组成方面)类似于第一和第二基体元件4301和4303(以及本文公开的其它基体元件),并且可由不同生物相容性材料如钛或生物相容性聚合物树脂如聚醚酮酮(PEKK)或聚醚醚酮(PEEK)形成。挠性铰链4318允许钳4300被布置在从基本上闭合位置(类似于图41(b)和41(c)示例的那种)至基本上展开(或完全打开)位置(类似于图41(e)显示的那种)范围内的多个位置。在安装钳4300时,第一和第二弯曲基体元件4305和4307为钳4300的通道形成区段提供结构支撑。另外地,挠性铰链4318允许弯曲部分4306展开和活动,以适应胃壁的任何不规则性或通道形成区段的起伏。挠性铰链4318还允许钳4300适应胃厚度变化,而不折损钳4300施加的压力,特别是在分隔形成区段中。在一些实施方式中,可以期望的杜罗硬度或弹性提供挠性铰链4318,该期望的杜罗硬度或弹性与钳4300的其它区域中提供的聚合物或硅酮包覆成型部分如第一和第二伸长部分4302和4304的相同或不同。
在安装外科钳4300时,将钳4300置于下文更详细说明的位置,并且利用紧固部分4308和啮合部分4314来保持钳4300处于基本上闭合位置。在图43(a)和43(b)示例的实施方式中,紧固部分4308包括搭板,其由包覆成型的聚合物或其它材料形成,并且向第二伸长部分4304的远端定位。搭板可包括一个或多个主要开口4310——用于接收啮合部分4314,和次要开口4312——用于调节或操纵紧固部分4308、第二伸长部分4304和/或钳4300。例如,外科医生可利用工具(未显示)啮合次要开口4312以布置搭板,使得啮合部分4314啮合主要开口4310中的一个。在图43(a)和43(b)示例的实施方式中,啮合部分4314包括突起,如钩或翼片,用于啮合紧固部分4308的开口。
在一些实施方式中,可通过如下调节钳4300:将啮合部分4314从主要开口4310中的一个分离,和将啮合部分4314与主要开口4310中的另一个啮合,以增加或减少第一和第二伸长部分4302和4304之间的间距。在一些实施方式中,钳4300的这种调节还可包括根据前文描述调节钳4300的长度。在一些实施方式中,可通过将紧固部分4308缝合至第一伸长部分4302的聚合物包覆成型,将紧固部分4308固定至第一伸长部分4302。
图44(a)和44(b)示例具有可调节长度的肥胖症治疗钳4400的又一实施方式。肥胖症治疗钳4400与上文关于图41(a)-41(e)、42(a)、42(b)、43(a)和43(b)讨论的肥胖症治疗钳的差别在于图44(a)和44(b)的肥胖症治疗钳4400由多个元件组成,而非连续设计。然而,应理解,钳4400以类似于上述那些的方式操作。
肥胖症治疗钳4400包括第一基体元件4401、第二基体元件4403、第一弯曲基体元件4405和第二弯曲基体元件4407(均虚线显示)。第一基体元件4401在聚合物材料中包覆成型以形成第一伸长元件4402,其具有处于远端的啮合部分4414和向第一伸长元件4402近端的第一接收部分4416。第二基体元件4403在聚合物材料中包覆成型以形成第二伸长元件4404,其具有处于远端的紧固部分4408和处于第二伸长元件4404近端的第二接收部分4417。第一和第二弯曲基体元件4405和4407在聚合物材料中包覆成型以形成弯曲元件4406,其具有挠性铰链4418、第一保持部件4420和第二保持部件4422。在组装钳4400时,第一保持部件4420被第一接收部分4416接收,以使弯曲元件4406结合至第一伸长元件4402,并且第二保持部件4422被第二接收部分4417接收,以使弯曲元件4406结合至第二伸长元件4404。弯曲元件4406构成向钳4400近端设置的通道形成区段,并且第一和第二伸长元件4402和4404构成向钳4400远端设置的分隔形成区段。
简单参考图44(a)、44(b)和10,在将钳4400安装在腹腔内时,啮合第一和第二伸长元件4402和4404,以将胃分隔成小型垂直袋500和排除区段502。弯曲元件4406包括向钳4400近端定位的通道形成区段,并且允许胃液从排除区段502流动506到垂直袋500中。
在图44(a)和44(b)示例的实施方式中,至少部分通过第一和第二保持部件4420和4422分别相对于第一和第二伸长元件的接收部分4416和4417的位置来提供可调节的长度。例如,图44(a)示例处于缩回位置的可调节肥胖症治疗钳4400,其中布置第一和第二保持部件4420和4422,使得钳4400的总长度减少。图44(b)示例处于延伸位置的可调节肥胖症治疗钳4400,其中布置第一和第二保持部件4420和4422,使得钳4400的总长度增加。
在一些实施方式中,如例如图44(a)和44(b)示例的那种,第一保持部件4420和第二保持部件4422均包括棘轮部件,其具有由聚合物包覆成型材料而形成的多个齿4424,并且接收部分4416和4417均包括由聚合物包覆成型材料而形成的环型形状。齿4424能够弯曲,以在保持部件4420/4422插入接收部分4416/4417时配合在环的开口内。这允许保持部件4420/4422滑过接收部分4416/4417的开口,以将弯曲元件4406结合至各自第一或第二伸长元件4402或4404。在保持部件4422/4424的齿4424已经过接收部分4416/4417后,齿4424能够啮合接收部分4416/4417,以防止保持部件4422/4424从接收部分4416/4417无意地分离。然而,如果使用者希望从接收部分4416/4417移除至少一部分保持部件4420/4422(例如,以加长或拆解钳4400),使用者可弯曲或拉伸接收部分4416/4417和/或压缩齿4424,从而将保持部件4420/4422从各自接收部分4416/4417撤出。
如上所述,至少部分通过第一和第二保持部件4420和4422分别相对于第一和第二伸长元件的接收部分4416和4417的位置,提供钳4400的可调节长度。为减少钳4400的长度,使用者可将第一和/或第二保持部件4420和4422插入各自的接收部分4416和4417,如上所述。如果使用者希望进一步减少钳4400的长度,使用者可将第一和/或第二保持部件4420和4422进一步插入各自的接收部分4416和4417,使得另外的齿4424经过接收部分4416和4417。例如,图44(a)显示处于其最大缩回或最短位置的钳4400。在此实施方式中,第一和第二保持部件4420和4422的全部齿4424均已经过其各自的接收部分4416和4417。为增加钳4400的长度,使用者可将第一和/或第二保持部件4420和4422的一部分从其各自的接收部分4416和4417移出,如上所述。如果使用者希望进一步增加钳4400的长度,使用者可将第一和/或第二保持部件4420和4422的一部分从各自的接收部分4416和4417进一步移出,使得另外的齿4424向后经过接收部分4416和4417。例如,图44(b)示例处于其最大延伸或最长组装位置的钳4400。在此实施方式中,全部齿4424已经从接收部分4416和4417撤出,除了各保持部件4420和4422的最后一个齿4424,其保持弯曲元件4406与第一和第二伸长元件4402和4404之间的结合。
如图44(a)和44(b)所示,第一和第二伸长元件4402和4404结合至向钳4400近端的弯曲元件4406。如上所述,弯曲元件4406包括第一和第二弯曲基体元件4405和4407、第一和第二保持部件4420和4422以及挠性铰链4418,其在一种实施中由聚合物包覆成型而形成。第一和第二弯曲基体元件4405和4407类似(在功能和组成方面)于第一和第二基体元件4401和4403(以及本文公开的其它弯曲基体元件),并且可由不同生物相容性材料如钛或生物相容性聚合物树脂如聚醚酮酮(PEKK)或聚醚醚酮(PEEK)形成。挠性铰链4418允许组装的钳4400布置在从基本上闭合位置(类似于图41(b)和41(c)示例的那种)至基本上展开(或完全打开)位置(类似于图41(e)显示的那种)范围内的多个位置。在安装钳4400时,第一和第二弯曲基体元件4405和4407为钳4400的通道形成区段提供结构支撑。另外地,挠性铰链4418允许弯曲元件4406展开和活动,以适应胃壁的任何不规则性或通道形成区段的起伏。挠性铰链4418还允许钳4400适应胃厚度变化,而不折损钳4400施加的压力,特别是在分隔形成区段中。在一些实施方式中,可以期望的杜罗硬度或弹性提供挠性铰链4418,该期望的杜罗硬度或弹性可与钳4400的其它区域中提供的聚合物或硅酮包覆成型部分如第一和第二伸长元件4402和4404的相同或不同。
在安装组装的肥胖症治疗钳4400时,将钳4400置于下文更详细说明的位置,并且利用紧固部分4408和啮合部分4414保持钳4400处于基本上闭合位置。在图44(a)和44(b)示例的实施方式中,紧固部分4408包括搭板,其由包覆成型的聚合物或其它材料形成,并且向第二伸长元件4404的远端定位。搭板可包括一个或多个主要开口4410——用于接收啮合部分4414,和次要开口4412——用于调节或操纵紧固部分4408、第二伸长元件4404和/或钳4400。例如,外科医生可利用工具(未显示)啮合次要开口4412以布置搭板,使得啮合部分4414啮合主要开口4410中的一个。在图44(a)和44(b)示例的实施方式中,啮合部分4414包括突起,如钩或翼片,用于啮合紧固部分4408的开口。
在一些实施方式中,可通过如下调节组装的钳4400:使啮合部分4414从主要开口4410中的一个分离,和使啮合部分4414与主要开口4410中的另一个啮合,以增加或减少第一和第二伸长元件4402和4404之间的间距。在一些实施方式中,钳4400的这种调节还可包括根据前文描述调节钳4400的长度。在一些实施方式中,可通过将紧固部分4408缝合至第一伸长元件4402的聚合物包覆成型,将紧固部分4408固定至第一伸长元件4402。
图45示例流程图4500,其示例安装肥胖症治疗钳的方法。为清楚起见,除非另外指明,总体上参考图41(a)-41(e)示例和上文描述的肥胖症治疗钳4100来讨论图45示例的方法。然而,应理解,公开的安装肥胖症治疗钳的方法可适用于肥胖症治疗钳的不同实施方式,包括但不限于,上文关于图41-44讨论的实施方式中的任一种。另外地,在描述图45显示的方法(和图47显示的方法)时,应理解,"第一伸长部分"和"第二伸长部分"的指代不限于上述图中任一个示例的"第一伸长部分"和"第二伸长部分"的确切实施方式。例如,如参考图45和47讨论的方法的背景下所用,图41的"第一伸长部分"可指代肥胖症治疗钳4100的第一半,包括第一伸长部分4102、啮合部分4114和弯曲部分4106位于肥胖症治疗钳4100同侧的区段。类似地,"第二伸长部分"可指代肥胖症治疗钳4100的第二半,包括第二伸长部分4104、紧固部分4108和弯曲部分4106位于肥胖症治疗钳4100同侧的区段。还应注意,在一些实施方式中,第一伸长部分可包括紧固部分,而第二伸长部分包括啮合部分。
图45的方法首先公开了,在方框4502,创建患者腹腔的开口,以允许接近患者的胃。在一些实施方式中,这可包括将一个或多个套管针插入患者的腹部,其中套管针提供开口,通过该开口,外科医生可插入不同装置和器械如,例如,外科工具、摄像机和肥胖症治疗钳4100。套管针可包括本领域已知的不同部件。例如,在一些实施方式中,套管针中的一个或多个可包括切割部分,以辅助外科医生(或其它人员)穿透患者的腹腔(或其它组织)。在一些实施方式中,可利用其它工具(例如,剪刀、针、扩张器等)创建腹腔的开口,使得套管针可插入腹腔。在一些实施方式中,可通过迫使空气(例如,CO2)进入腹腔来扩张腹腔。在这种实施方式中,可将软管或管插入或连接至套管针中的一个或多个,并且套管针可包括密封装置,以防止空气通过套管针从腹腔逃逸。在一些实施方式中,可将摄像机或内窥镜置于腹腔中,以允许外科医生或其它人员观察肥胖症治疗钳4100的安装、移除或调节。在这种实施方式中,可通过插入的套管针将内窥镜置于腹腔中,该套管针例如插入在患者的脐处。在方框4504,方法公开了去除连接至胃的组织,特别是在肥胖症治疗钳4100要被布置的胃相邻位置处。去除附接或附着于胃的外表面的组织,以在胃外表面上产生沟道、路径或通道,用于使肥胖症治疗钳4100的第一和第二伸长部分4102和4104居留在胃上,如以垂直取向或主要垂直取向,在胃外表面的前侧和后侧上,以分隔胃,如本文描述,同时提供通道形成区段,以允许胃液在第一和第二区域之间的一定的流动或交换。在肥胖症治疗钳4100处于闭合位置时,认为一些胃液可能跨越第一和第二区域,并且主要通过肥胖症治疗钳4100的通道形成区段进行交换。
在一些实施方式中,组织的去除可通过如下实现:利用外科器械如例如钳、镊子、真空软管、手术刀、超声探针或其任意组合切除组织,以创建安装过程中所用的肥胖症治疗钳4100或任何其它外科工具(例如,对齐装置、引导元件等)的通道、沟道或路径。另外地,该步骤可包括使向胃顶侧、底侧、前侧和/或后侧定位的组织和/或器官(例如,肝)移位,以暴露胃,从而更容易接近胃。这还可包括暴露可将肥胖症治疗钳4100或其它外科器械或工具在很少干扰组织或无干扰组织的情况下布置到胃上的一个或多个位置。
在方框4506,方法公开将肥胖症治疗钳4100布置在基本上展开或打开的位置。简单参考图46和50(a)-50(d),示例处于不同打开位置的图41(a)-41(e)的肥胖症治疗钳4100(图41(e)还示例了处于基本上展开或打开位置的肥胖症治疗钳4100)。如图46所示,钳4100被置于打开位置,使得肥胖症治疗钳4100能够在打开位置安装到患者腹腔的开口中,其中第一和第二伸长部分4102和4104分别经过腹腔的开口。在一些实施方式中,这可包括通过套管针(例如,12mm套管针)安装打开的肥胖症治疗钳4100,同时肥胖症治疗钳4100处于打开或基本上展开位置。应理解,紧固部分4108由聚合物包覆成型组成,因此能够弯曲,如图46所示,以安装在腹腔的开口内。类似地,挠性铰链4118也由聚合物包覆成型组成,并且也能够弯曲以允许在将肥胖症治疗钳4100插入腹腔的开口时扭曲或调节第一和第二伸长部分。在一些实施方式中,将肥胖症治疗钳4100布置在展开位置可包括对齐第一和第二伸长部分,使得第一伸长部分4102的长度l1与第二伸长部分4104的长度l2基本上共线。在一些实施方式中,将钳布置在展开位置可包括组装钳,例如,如果实施图44(a)和44(b)中提供的钳4400的实施方式。然而,在可选的实施方式中,图44(a)和44(b)的钳4400可在插入腹腔后组装。
在图45的方框4508,将处于本文讨论的基本上展开或打开位置的肥胖症治疗钳4100插入腹腔。图47提供流程图4700,其示例在打开位置将肥胖症治疗钳4100插入腹腔的方法的一种实施方式。图47示例的方法施用对齐装置(例如,金手指、钳、镊子等)来布置引导元件(例如,缝线、弦线、细丝、合股线、丝线等),其中引导元件用于引导肥胖症治疗钳4100——在将其插入腹腔和/或邻近胃布置时。虽然描述图47的方法,但参考图48(a)和48(b),其示例患者的胃4800的不同视图。图48(a)示例患者的胃4800的第一侧4810、顶部4815和底部4817的概观透视图。图48(b)示例在沿图48(a)的直线A-A观察时胃4800的轮廓视图。轮廓视图显示胃4800的第一侧4810、顶部4815和底部4817以及胃4800的第二侧4820。在一些实施方式中,第一侧4810可以是胃的后侧,并且第二侧4820可以是胃的前侧,然而在其它实施方式中,第一侧4810可以是胃的前侧,并且第二侧4820可以是胃的后侧。
简单参考图49(a)和49(b),显示对齐装置或工具4900的实例实施方式,其具有设置在工具4900远端的末端元件4910和设置在工具4900近端的手柄4920。末端元件4910被设置在工具4900的轴部分4915的末端,并且在一些实施方式中包括开口4912,用于接收和/或保持引导元件(例如,缝线)。如下文更详细说明,可利用工具4900协助通过沿胃一侧和围绕胃顶部创建的沟道或路径布置引导元件。在一些实施方式中,末端元件4910可如图49(a)所示沿相对于水平轴部分4915的向上方向铰接,并且也可如图49(b)所示铰接以与轴部分4915成直线布置。末端元件4910的铰接可通过致动手柄4920来控制,如图49(a)和49(b)所示。
在图47的方法中,利用对齐装置布置引导元件,以使其可用于将肥胖症治疗钳4100引导至腹腔中和下文进一步描述的位置。在方框4702,将引导元件的第一端附接于对齐装置的远端(或利用对齐装置的远端抓住引导元件的第一端),并且将对齐装置插入腹腔(例如,通过套管针)。在方框4704,通过使对齐装置的远端沿胃的第一侧4810向胃4800的顶部4815横越,将对齐装置沿胃4800的第一侧4810布置。在布置在胃4800的顶部4815(例如,位置4805)后,布置(例如,铰接、延伸等)对齐装置的远端(例如,工具4900的末端元件4910),使得引导元件的一部分可从胃4800的第二侧4820接近,同时对齐装置的一部分(例如,工具4900的轴部分4915)保持沿胃4800的第一侧4810布置。在方框4706,然后将引导元件布置在胃4800的第二侧4820上(例如,利用钳或镊子),同时引导元件的第一端保持附接于对齐装置的远端(例如,工具4900的末端元件4910)。
在方框4708,通过沿向胃4800的底部4817的方向横越胃的第一侧4810,将对齐装置从胃4800的第一侧4810撤出(并且优选地,从腹腔撤出),使得引导元件的第一部分4825A沿胃4800的第一侧4810布置或对齐,同时引导元件的第二部分4825B保持(例如,利用钳或镊子)处于胃4800的第二侧4820上。图48(a)和48(b)示例根据本实施方式的引导元件第一部分4825A和引导元件第二部分4825B。在此实施方式中,对齐引导元件的第一部分,使得引导元件第一部分的位置与钳4100的伸长部分4102/4104将要邻近胃4800的第一侧4810布置的位置相对地一致。
在方框4710,然后将引导元件的第一端从对齐装置断开,并附接于肥胖症治疗钳4100的第一或第二伸长部分4102或4104中的一个。在一些实施方式中,这可通过次要开口4112和/或围绕钳4100的第二伸长部分4104的紧固部分4108附接引导元件来实现。在其它实施方式中,这可通过将引导元件附接至第一伸长部分4102的啮合部分4114来实现。在方框4712,在引导元件的第一端附接于第一伸长部分4102或第二伸长部分4104,并且钳4100被布置在基本上展开的位置的情况下,啮合引导元件的第二部分4825B以引导肥胖症治疗钳4100进入腹腔。在一些实施方式中,这可通过如下实现:在引导元件的第二部分用外科工具(例如,镊子、钳等)拉动,以将引导元件的第一部分4825A从胃4800的第一侧4810抽出,同时将肥胖症治疗钳4100送入套管针,同时钳4100保持处于基本上展开的位置。
再参考图45,然后在方框4510,将在方框4710附接于引导元件的钳4100的第一或第二伸长部分4102/4104邻近胃4800的第一侧4810布置,同时钳4100保持处于打开的位置。在一些实施方式中,这可通过如下实现:继续啮合引导元件的第二部分4825B,直到各自的第一或第二伸长部分4102或4104邻近胃的第一侧4810布置。此时,可将引导元件从第一或第二伸长部分4102或4104断开并从腹腔移除。另外,可利用其它外科工具(例如,钳、镊子、剪刀等)将第一或第二伸长部分4102或4104邻近胃4800的第一侧4810布置。然后在方框4512,将其余的伸长部分邻近胃4800的第二侧4820布置。应布置钳4100使得钳4100的弯曲部分4106抵接胃4800的底部4817。在一些实施方式中,可利用外科工具啮合其余的伸长部分并将伸长部分适当地邻近胃4800的第二侧4820布置。虽然方法是根据优选实施方式描述的,但应理解,在一些实施方式中,可以倒序地进行方框4510和4512的顺序安装钳4100。
在方框4514,闭合肥胖症治疗钳4100,以根据上文关于肥胖症治疗(或外科)钳的不同实施方式提供的公开内容来分隔胃。在一些实施方式中,这可包括沿钳4100的长度拉伸胃组织,以消除胃组织中的折叠。在一些实施方式中,闭合钳4100还可包括将钳4100固定在闭合位置。例如,闭合和固定图41(a)的肥胖症治疗钳4100可包括利用工具啮合紧固部分4108(例如,在次要开口4112),以布置紧固部分4108,使得啮合部分4114啮合主要开口4110中的一个。
在一些实施方式中,闭合肥胖症治疗钳4100还可包括将第一伸长部分4102贴附至邻近第一伸长部分4102的胃侧,和/或将第二伸长部分4104贴附至邻近第二伸长部分4104的胃侧,以防止钳4100的部分不必要的迁移或移位。在一些实施方式中,这可通过将第一和第二伸长部分4102和4104缝合至其各自的胃侧来实现。例如,可将第一伸长部分4102缝合至胃的第一侧(假设安装钳4100使得胃的第一侧与第一伸长部分4102邻近)——通过穿过第一伸长部分4102的包覆成型部分进行缝合。类似地,可将第二伸长部分4104缝合至胃的第二侧(假设安装钳4100使得胃的第二侧与第二伸长部分4104邻近)——通过穿过第二伸长部分4104的包覆成型部分进行缝合。
一个这样的实施方式的实例示例在图55中,其示例钳5500,类似于本文讨论的钳4100,该钳5500具有曲线状缝合针5502,该曲线状缝合针5502嵌入或包封在肥胖症治疗钳5500的聚合物包覆成型内并且用于在钳5500被适当地安装和布置后将第一伸长部分5508和/或第二伸长部分5510锚定至胃。在一些实施方式中,可改造基体元件(例如,第一基体元件5504),以适应缝合针5502的放置。例如,如图55所示,第一基体元件5504和第二基体元件5512包括不同的凹槽5506,以适应缝合针的放置。在一些实施方式中,改造的钳,如图55显示的那种,可被插入患者的腹腔,其中曲线状缝合针5502嵌入或包封在肥胖症治疗钳的聚合物包覆成型内,并且缝线5514结合至曲线状缝合针5502。在这种实施方式中,在适当地布置第一和/或第二伸长部分5508和/或5510后,压力可施加于针5502或钳的伸长部分,使得针5502从聚合物包覆成型突出并且突入胃的相邻壁中,以将各自的第一和/或第二伸长部分5508和/或5510缝合至胃。在一些实施方式中,可利用附接于各自针5502的缝线(一个或多个)5514操纵缝合针5502。在一些实施方式中,代替如上所述施压至针5502,可通过用附接的缝线(一个或多个)5514操纵针5502,从聚合物包覆成型取出针5502。简单参考图46,在一些实施方式中,钳可包括一个或多个视觉指示器4602,用于限定在钳内可施加或嵌入缝线的位置。
在一些实施方式中,可根据期望的套环缝线的实施,利用部分或全部从胃外部至胃壁或从胃外壁至胃内部布置的一个或多个套环缝线组装件,将肥胖症治疗钳附接于和布置在患者胃的外表面上。例如,可改造图55示例的钳5500的实施方式,使得图55中的曲线状针5502被套环缝线或套环缝线组装件(如本领域已知的套环缝线组装件)代替。在一些实施方式中,一个或多个套环缝线组装件可被暂时插入钳5500的不同位置处(例如,在凹槽5506处),或在其它实施方式中,可被锁定铸模(lock molded)、机器加工或安装在肥胖症治疗钳上的期望位置,以协助将钳安装在患者的胃上。在一些实施方式中,套环缝线组装件可被逆动地(retroactively)安装在预先制造的钳5500中。在一个实施方式中,按需邻近肥胖症治疗钳的第一和第二端,如在肥胖症治疗钳闭合的挠性铰链和/或连接点附近,以及沿第一和第二伸长元件和弯曲部分提供不同套环缝线组装件。
应理解,可利用已知或可获得的吸收性材料实施肥胖症治疗钳和/或缝线,如生物吸收性材料(例如,肠缝线),该吸收性材料在被吸收或崩解至不可接受的水平前提供期望的或适当的机械或结构性质以及完整性达期望的或需要的时间段。可使用天然或合成吸收性材料。在某些实施中可使用例如聚二醇。
在一些实施方式中,图45示例的方法可进一步包括调节肥胖症治疗钳的长度,如上关于图42(a)、42(b)、43(a)、43(b)、44(a)和44(b)示例的钳所述。根据钳的具体实施方式,可以多种方式调节肥胖症治疗钳的长度。例如,在上文关于图42(a)、42(b)、43(a)和43(b)讨论的实施方式中,可通过调节第一伸长部分和/或第二伸长部分的长度来调节钳的长度。在上文关于图44(a)和44(b)讨论的实施方式中,可通过调节第一和第二保持部件相对于第一和第二伸长元件的接收部分的位置来调节钳的长度。不管使用哪种钳,可在钳安装期间的任何点调节长度。然而,优选在将钳固定至患者胃前调节钳的长度。然而,还可通过如下卸装钳:倒逆上述步骤中的任一个(例如,通过移除使钳任何部分贴附至胃的缝线)使得钳可被移除或调节,其中这种调节可包括如本文讨论调节钳的长度,或调节钳在胃上的位置。
在一些实施方式中,安装肥胖症治疗钳的方法可进一步包括确保肥胖症治疗钳4100的适当安装。这可包括测量钳4100施加于胃上的压力。在一些实施方式中,可通过在钳4100和胃其中一侧之间放置一个或多个压力传感器来测量压力。在一些实施方式中,可期望0-2或0-3inHg范围的压力。另外地,在一些实施方式中,确保适当安装可包括将辐射不透性流体如例如钡注入胃,和观察流体——例如通过X射线成像,以确定在胃不同区域之间的适当流动。
在钳安装完成后,可移除外科器械,并将内脏器官重新布置在其天然位置。可采取其它防范措施,包括,例如清洁或烧灼(cauterizing)任何出血组织,以防止凝块。
外科钳、安装工具和安装方法的多种另外的和可选的实施方式可具有不同于上述那些的特征。例如,预想非意图用于肥胖症治疗手术的外科钳可不具有通道形成区段,并且这种钳可较小或较大——取决于钳的用途。例如,钳可以长度为0.1英寸,以分隔血管,或长度为22厘米,以分隔胃。此外,钳可被配置以分隔任何内脏器官,并且长度可相应在这两个实例长度之间改变,或根据需要更长或更短。而且,引导元件可具有一个或多个突起,其对齐啮合部件,并且被配置以插入钳弯曲部分中形成的槽。此外,预想安装工具可与内窥镜和/或外科机器人整合,并且取代上述那些或除上述那些外,可包括适当的机器人元件。这些和其它部件可以不同的组合被包括,而不脱离所附权利要求限定的本发明的范围。

Claims (52)

1.肥胖症治疗钳,包括:
第一伸长部分,其具有远端、近端、第一基体元件和第一聚合物部分;
第二伸长部分,其具有远端、近端、第二基体元件和第二聚合物部分;
弯曲部分,其具有至少部分由第三聚合物部分形成的挠性铰链,所述弯曲部分在所述肥胖症治疗钳的所述第一伸长部分的所述近端和所述肥胖症治疗钳的所述第二伸长部分的所述近端接合所述第一和第二伸长部分;
紧固部分,其被向所述第二伸长部分的所述远端设置;和
啮合部分,其被邻近所述第一伸长部分设置,所述啮合部分可操作以啮合所述紧固部分以保持所述肥胖症治疗钳处于基本上闭合的位置。
2.权利要求1所述的肥胖症治疗钳,其中所述第一基体元件或第二基体元件中的至少一个被部分地设置在所述弯曲部分内。
3.权利要求1所述的肥胖症治疗钳,其中所述第一和第二基体元件中的至少一个由钛组成。
4.权利要求1所述的肥胖症治疗钳,其中所述紧固部分包括一个或多个开口,所述开口可操作以接收所述啮合部分的至少一部分。
5.权利要求1所述的肥胖症治疗钳,其中所述第一聚合物部分、第二聚合物部分和第三聚合物部分包括所述肥胖症治疗钳的聚合物包覆成型。
6.权利要求1所述的肥胖症治疗钳,其中在所述肥胖症治疗钳处于所述基本上闭合的位置时,所述肥胖症治疗钳的所述第一和第二伸长部分形成向所述肥胖症治疗钳的所述远端定位的分隔形成区段,并且在所述肥胖症治疗钳处于所述基本上闭合的位置时,所述肥胖症治疗钳的所述弯曲部分形成向所述肥胖症治疗钳的所述近端定位的通道形成区段。
7.权利要求6所述的肥胖症治疗钳,其中所述挠性铰链允许通道形成区段起伏。
8.权利要求1所述的肥胖症治疗钳,其中所述第一和第二伸长部分的内表面之间的间距可通过如下被调节:使所述啮合部分从所述紧固部分分离,和使所述啮合部分与所述紧固部分重新啮合以保持所述肥胖症治疗钳处于第二基本上闭合的位置。
9.权利要求1所述的肥胖症治疗钳,其中所述啮合部分与所述第一伸长部分整合。
10.权利要求1所述的肥胖症治疗钳,其中所述啮合部分包括钩部件,所述钩部件被向所述第一伸长部分的所述远端设置。
11.权利要求10所述的肥胖症治疗钳,其中所述第一基体元件包括所述钩部件的至少一部分。
12.权利要求1所述的肥胖症治疗钳,其中所述啮合部分包括至少一个凸起元件,所述凸起元件被设置在所述第一伸长部分的外表面上。
13.权利要求1所述的肥胖症治疗钳,其中所述啮合部分包括至少一个扣环,所述扣环可操作以保持所述紧固部分的至少一部分。
14.权利要求1所述的肥胖症治疗钳,其中所述第一聚合物部分和所述第二聚合物部分中的至少一个完全包围所述第一基体元件和第二基体元件中各自的一个。
15.权利要求1所述的肥胖症治疗钳,其中所述第一聚合物部分和所述第二聚合物部分中的至少一个至少部分地包围所述第一基体元件和第二基体元件中各自的一个。
16.权利要求1所述的肥胖症治疗钳,其中所述弯曲部分进一步包括所述第一基体元件的至少一部分和所述第二基体元件的至少一部分中的至少一个。
17.安装肥胖症治疗钳的方法,所述肥胖症治疗钳至少具有第一伸长部分、第二伸长部分和挠性铰链,所述方法包括:
在患者的腹腔中创建开口,以接近所述患者的胃;
去除将要布置所述肥胖症治疗钳的胃邻近区域的外表面连接的组织;
将所述肥胖症治疗钳布置在打开位置,使得所述第一伸长部分的第一端和所述第二伸长部分的第一端相对于彼此打开,并且所述第一伸长部分的第二端和所述第二伸长部分的第二端通过包括所述挠性铰链的一个或多个元件连接;
将所述肥胖症治疗钳通过所述开口插入所述腹腔,同时将所述钳具布置在所述打开位置,并且其中所述肥胖症治疗钳的所述第一伸长部分和所述第二伸长部分单独穿过所述腹腔的所述开口;
将所述肥胖症治疗钳的所述第二伸长部分邻近所述胃的第二侧的外表面的一部分布置;
将所述肥胖症治疗钳的所述第一伸长部分邻近所述胃的第一侧的外表面的一部分布置;和
闭合所述肥胖症治疗钳,以施压于所述胃的所述外部表面的所述部分,从而至少部分地分隔所述胃内部的腔。
18.权利要求17所述的方法,其中在所述患者的所述腹腔中创建所述开口包括将一个或多个套管针插入所述患者的所述腹腔。
19.权利要求17所述的方法,其中将所述肥胖症治疗钳布置在打开位置包括通过将所述肥胖症治疗钳置于所述打开位置,使得所述第一伸长部分的长度与所述第二伸长部分的长度基本上共线,来使所述肥胖症治疗钳布置在展开位置。
20.权利要求17所述的方法,其中将所述肥胖症治疗钳布置在打开位置包括布置所述肥胖症治疗钳,使得在所述打开位置所述肥胖症治疗钳能够安装到所述患者腹腔的所述开口中。
21.权利要求17所述的方法,其中将所述肥胖症治疗钳的所述第二伸长部分邻近所述胃的所述第二侧的所述外表面的一部分布置包括:
将引导元件的第一端附接至对齐装置;
沿所述胃的所述第二侧布置所述对齐装置,和将所述对齐装置的一部分邻近所述胃的所述第一侧布置,并且附接所述引导元件的所述第一端;
将所述引导元件的至少一部分布置在所述胃的所述第一侧上;
利用所述对齐装置沿所述胃的所述第二侧布置所述引导元件的第一部分,同时将所述引导元件的第二部分布置在所述胃的所述第一侧上;
将所述引导元件的所述第一端附接至所述肥胖症治疗钳的所述第二伸长部分;和
啮合所述引导元件的所述第二部分,以将所述肥胖症治疗钳的所述第二伸长部分邻近所述胃的所述第二侧布置。
22.权利要求21所述的方法,其中所述胃的所述第一侧主要是所述胃的前侧,并且所述胃的所述第二侧主要是所述胃的后侧。
23.权利要求21所述的方法,其中所述胃的所述第一侧主要是所述胃的后侧,并且所述胃的所述第二侧主要是所述胃的前侧。
24.权利要求21所述的方法,其中所述引导元件包括选自弦线、细丝、合股线、丝线和缝线的至少一种。
25.权利要求17所述的方法,其中闭合所述肥胖症治疗钳包括将所述肥胖症治疗钳的所述第一伸长部分固定至所述肥胖症治疗钳的所述第二伸长部分。
26.权利要求25所述的方法,其中将所述肥胖症治疗钳的所述第一伸长部分固定至所述肥胖症治疗钳的所述第二伸长部分包括将所述第二伸长部分的第一端与设置在所述肥胖症治疗钳的所述第一伸长部分的第一端的紧固部分啮合,以施加期望的压力至胃外表面的部分,至少部分地分隔所述胃内部的腔。
27.权利要求17所述的方法,进一步包括调节所述肥胖症治疗钳的长度。
28.权利要求27所述的方法,其中调节所述肥胖症治疗钳的长度包括调节所述第一伸长部分的长度和调节所述第二伸长部分的长度中的至少一种。
29.权利要求17所述的方法,进一步包括:
将所述第一伸长部分的至少一部分贴附至所述胃的所述第一侧,和
将所述第二伸长部分的至少一部分贴附至所述胃的所述第二侧。
30.权利要求29所述的方法,其中将所述第一伸长部分的至少一部分贴附至所述胃的所述第一侧包括穿过所述第一伸长部分的包覆成型部分进行缝合,和将所述第二伸长部分的至少一部分贴附至所述胃的所述第二侧包括穿过所述第二伸长部分的包覆成型部分进行缝合。
31.权利要求29所述的方法,其中将所述第一伸长部分的至少一部分贴附至所述胃的所述第一侧或将所述第二伸长部分的至少一部分贴附至所述胃的所述第二侧包括选自下列的至少一种:利用缝合、利用套环缝线、利用附接于所述肥胖症治疗钳的缝线、利用附接于所述肥胖症治疗钳的针、利用附接于所述肥胖症治疗钳的一部分的曲线状针和利用被覆盖和附接于所述肥胖症治疗钳的一部分的曲线状针。
32.权利要求29所述的方法,其中所述第一和第二伸长部分中的至少一个包括缝合针,所述缝合针至少部分地嵌入各自第一和第二伸长部分的包覆成型部分内,用于穿过各自第一和第二伸长部分的包覆成型部分进行缝合。
33.权利要求17所述的方法,其中闭合所述肥胖症治疗钳以至少部分地分隔所述胃内部的腔包括分隔所述胃,以产生至少部分胃袋,从而接收邻近所述食道的食物,和产生所述胃的排除部分,其中向所述胃底部布置的所述肥胖症治疗钳的通道形成区段允许胃液在所述胃的所述排除部分和所述胃袋之间流动。
34.权利要求17所述的方法,进一步包括调节所述胃内部的至少部分地分隔的腔。
35.权利要求34所述的方法,其中调节所述胃内部的至少部分地分隔的腔包括调节所述第一和第二伸长部分的内表面之间的间距。
36.权利要求35所述的方法,其中调节所述第一和第二伸长部分的所述内表面之间的间距包括使所述第二伸长部分的所述第一端从设置在所述肥胖症治疗钳的所述第一伸长部分的所述第一端的所述紧固部分分离,和使所述第二伸长部分的所述第一端与设置在所述肥胖症治疗钳的所述第一伸长部分的所述第一端的所述紧固部分的不同部分重新啮合,从而通过所述肥胖症治疗钳在所述胃上提供期望的压力。
37.权利要求17所述的方法,其中所述第一伸长部分和第二伸长部分中的至少一个包括至少部分地包围在聚合物材料中的基体元件。
38.权利要求37所述的方法,其中所述基体元件包括钛。
39.权利要求37所述的方法,其中所述聚合物材料包括硅酮。
40.权利要求17所述的方法,其中所述第一伸长部分的第一区段和所述第二伸长部分的第一区段构成分隔形成区段。
41.权利要求17所述的方法,其中所述第一伸长部分的第二区段和所述第二伸长部分的第二区段构成通道形成区段。
42.权利要求17所述的方法,其中所述挠性铰链是可拉伸的,并且可扭转以使所述第一伸长元件相对于所述第二伸长元件处于三个正交平面中任一个中的期望的位置,并且进一步包括:通过至少部分地扭转所述挠性铰链,使所述肥胖症治疗钳的所述第一和所述第二伸长元件在所述腹腔内相对于彼此布置。
43.权利要求17所述的方法,其中所述挠性铰链可扭转以使所述第一伸长元件相对于所述第二伸长元件处于期望的位置,和进一步包括:
通过至少部分地扭转所述挠性铰链,使所述所述肥胖症治疗钳的所述第一和所述第二伸长元件在所述腹腔内相对于彼此布置。
44.肥胖症治疗钳,包括:
第一伸长元件,其具有向所述第一伸长元件的第一端设置的啮合部分;
第二伸长元件,其具有邻近所述第二伸长元件的第一端设置的紧固部分;和
弯曲元件,其具有邻近所述第一伸长元件的第二端和所述第二伸长元件的第二端布置的挠性铰链;
其中在通过向所述第一伸长元件的所述第一端设置的所述啮合部分和邻近所述第二伸长元件的所述第一端设置的所述紧固部分闭合所述肥胖症治疗钳时,所述第一伸长元件和第二伸长元件构成所述肥胖症治疗钳的分隔形成区段,并且其中邻近所述肥胖症治疗钳的所述弯曲元件形成通道形成区段。
45.权利要求44所述的肥胖症治疗钳,其中所述第一伸长元件和第二伸长元件中的至少一个包括至少部分地包围在聚合物材料中的基体元件。
46.权利要求45所述的肥胖症治疗钳,其中所述基体元件包括钛。
47.权利要求45所述的肥胖症治疗钳,其中所述聚合物材料包括硅酮。
48.权利要求44所述的肥胖症治疗钳,其中所述紧固部分包括一个或多个开口,所述开口可操作以接收所述啮合部分的至少一部分。
49.权利要求44所述的肥胖症治疗钳,其中所述弯曲元件的所述挠性铰链允许所述通道形成区段的起伏。
50.权利要求44所述的肥胖症治疗钳,其中可通过如下调节所述第一和第二伸长元件的内表面之间的间距:使所述啮合部分从所述紧固部分分离,和使所述啮合部分与所述紧固部分重新啮合,以使所述肥胖症治疗钳保持在第二闭合位置或状态。
51.权利要求44所述的肥胖症治疗钳,其中所述第一伸长元件、所述第二伸长元件和所述弯曲元件中的至少一个包括一个或多个缝合针,所述缝合针至少部分地嵌入聚合物包覆成型内,所述聚合物包覆成型至少部分地包封各自第一伸长元件、第二伸长元件或弯曲元件。
52.权利要求44所述的肥胖症治疗钳,其中所述第一伸长元件、所述第二伸长元件和所述弯曲元件中的至少一个包括一个或多个区段,所述区段可操作以接收套环缝线组装件。
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