CN1050058C - 喉或食管盲目插管导引和对准器械 - Google Patents

Abstract

一种能便于迅速、正确、盲目地通到喉部或食管，如用于应急地把管插入病人的气管和抽吸咽下部或食管的医疗器械，它包括带有内通道的符合解剖学结构的导引件。导引件放在包住和在喉部上方以使得通道的壁形成喉壁的向上的延续。人造气管可由它导入只进入喉部及气管中，而不会误插入食管或咽下部的其它区域。可设置通过导引件的隧道以便盲目插入其它管形件。导引件连着一个管形把手或弯片用来把导引件插入喉中。

Description

喉或食管盲目插管导引和对准器械

本发明涉及一种能盲目地及有选择地便于相对于人或动物的喉或食管迅速、平稳及正确地把管形的或细长的元件导引、对准和稳定在其中的医疗器械，这种器械特别适合于紧急情况下使用。本发明还涉及便于在需要时迅速、平稳地进行咽喉或食道的盲目口腔插管法的器械，以达到换气、抽吸、用光导纤维内窥镜作检查、钳出外来物或者在需要时进行细微活组织检查的目的。

众所周知，呼吸及吞咽分别通过开在喉后(即：咽)部位的各通道进行的。其中一条通道从喉及气管通到肺部供呼吸用。另一条通道通过会厌到胃作为食物通道。喉口及气管口靠得很近。这种位置关系以及在喉背部的其它很近的解剖学空间的特征，使医务人员要迅速地专门对其中一条道进行操作很困难，特别在紧急情况下问题更大。

例如，当一个病人停止呼吸时，必须尽快地对他进行有效的换气。最好让空气强制地通过插入到嘴中和喉口中的人造气管进到气管中。现在的人造气管插管法以及插管的过程经常很慢，也很困难，并且容易出现造成生命危险的失误。嘴和喉的轴线之间的角度较大，中同还有舌和会厌，因此很难在没有专门的定位及仪器的情况下通过口腔观察喉部。而且喉部附近又有较大的空间使得人造气管会很容易在无意中被插错方向。的确，把管子错插到喉部附近解剖学空间中，如插到很靠近的食管中，而不是插到喉中常常会发生。类似地，有时需要导入抽吸管到食管上或进到食管中，以在插人造气管前从喉咙中排出呕吐物，但是这种导管有时会错插入喉中或气管中。

无论是要求帮助肺部的呼吸或沿着食管的轴进行抽吸，先有技术的装置和方法都不能保证提供管形元件进到要进入的口(喉或气管)的唯一的通道。主要的危险是管形元件放置不正确，使要进行强制呼吸或抽吸的病人遭到窒息。例如，对于一个停止呼吸的病人，如果把人造气管错插入食管中而不是气管中，那么供入的空气进到胃里而不是到肺里，那么胃将膨胀，而肺部得不到空气，病人将窒息。类似地，如果把抽吸管错插到气管中而不是食管中，气管及肺中的空气将被抽出，病人也会窒息死亡。因此，要求能有一种能把管子迅速及有选择地导入喉口或食管口。

一个已知的导入人造气管的方法包括把一手指插入病人的喉中，通过触觉把人造气管往下导入喉口。这是一种“盲目”操作法，在放管子时，医务人员并不看见喉部。但是，这种盲目的触觉插管法并不太好，常常会造成把管子错插入食管而不是气管中，这样常常造成悲剧性的结果。1827年法国的里罗(Leroy)发展了一种仪器引导的盲目插管法。但是里罗的有双叶片的插管窥视镜没有任何装置来防止把管子误插到食管或者邻近喉部的其它区域中。

在1912年，发展了一种非盲目的插入人造气管的方法，该方法使用一片状喉镜观察喉部，使插管者能看清往何处插入人造气管。这种非盲目(或可见的)插入人造气管的喉镜法很快为医疗协会接受，作为一种消除盲目插管法产生的误操作及复杂性问题的合理的方法，并作为在紧急情况下插入人造气管的一种方法。

很不幸的是，喉镜插入人造气管法不仅不能消除误插事故，还有它自身一系列的局限性及复杂性，有时是灾难性的。例如，片状喉镜常在紧急插入人造气管时用，几乎总是要求喉镜操作者位于要插管的患者的头部的上方，并要求患者仰卧着，把嘴张大，颈伸长，这样使口—咽—喉的轴线拉直以使得可从口腔看到喉部便于把管子插进去。但是患者与插管者之间所要求的相对位置并不总是能做到，例如患者位于一个不合适的位置如失事的汽车中。类似地，患者的嘴有时不能张大，例如：颞下颌的关节太强硬或者颌骨碎掉了；而把颈部伸长常会加重患者的颈椎骨的伤害。喉镜插入法的另一个问题是要通过喉镜的叶片加上较大的力来压住舌头并把会厌往前拉得足够远以看清喉部。叶片的力常会使牙齿受损，有时会使喉部出血。有血小板减少症或其它的出血紊乱病的患者不能控制住这种出血，这样使喉部不能看清，也影响插管。喉镜插管法的另一个问题是没有成功的方法来阻止从食管中反出来的呕吐物进到喉中，这样造成看不清喉部，也有碍于插管，而且呕吐物还会被吸入气管及肺中，造成肺炎和影响正常的呼吸。在喉部出现较多的血、呕吐物或其它的渣物的情况下，通常要求把抽吸管导入喉中以排出这些使喉部看不清的物体。但是停下插管而对喉部抽吸使插管延迟，由于抽吸管本身常常挡住喉镜的视野，也干扰将人造气管插入喉中的操作。因此在把抽吸管从喉部移出前不能方便及安全地进行插管—而且进一步的出血及呕吐又要求重新插入抽吸管。

喉镜插管法的另外一个问题，就是要求插管者要进行相当的训练，技术熟练，经验丰富，才能有希望高度成功地进行插管。并且插管者还常常需要一个或更多的助手来做一些辅助工作，如把患者的颈部保持在伸长位置，从外面压喉部和对喉部进行抽吸。喉镜法的另外一个问题是金属的喉镜成本及维修都比较贵。片状喉镜法的最大的问题可能是他们不能保证正确地插入人造气管。即使喉镜用长的，柔软或有韧性的，光导纤维代替刚性的叶片也会有较大的问题。例如，它们很贵、又脆、且难于学会使用，实际使用时很慢，通常要求有一辅助设备，并且没有可靠的方法来迅速地把它们的末梢端正确和稳定地定位。曾经用一些能方便盲目插管的装置来代替喉镜，但是这些装置没有解决里罗装置和片状喉镜的基本问题，它们还没有提供保证正确插入人造气管的安全且有效的装置。

例如，美国专利US4832020公开的插管装置包括紧靠会厌前部的结构以防止该装置插入喉中太远。但是它没保证该装置与喉口正确且稳定的对齐，以确保人造气管被合适地导进喉中。另外，该装置盲目地要求曳拉舌、舌骨、舌骨会厌韧带和会厌，使其向前以便把声门充分地暴露出来使插管可进行。采用这种装置施加的力太少或太大都将导致不对准或误插管。

这样，就提出了需要有一个能克服上述问题的用于应急的插人造气管的装置。特别是，这种装置要便于迅速地为患者插入人造气管，而不管患者与插管者的相对位置如何，也不要求患者张大嘴巴及伸直颈部。该装置不应要求在口内或喉中施加上较大的力。它能防止或除去插管时积在喉中的呕吐物(或血液和粘液)，另外，该装置应便于盲目插入人造气管，而不会被使喉部看不清的呕吐物、血液或粘液所妨碍。这种装置的成本及维修费用应该低廉，便用简单，易于教及学会使用，还装有安全及有效的装置来减小误插管的危险。这种装置还应能迅速及盲目地相当正确和稳定地把光导纤维喉镜的光导纤维前梢对入喉中，使得使用这种喉镜进行应急的可见的插入人造气管变得可行。该装置也应能方便而迅速地把其它管形或细长形元件，如夹钳和活组织检查钳之类放入或邻近喉口或食道口以便检查或处置病人。

本发明克服了先有技术的缺点，提供了在喉背部所需的解剖学构造的器官口安全而迅速地放置管形或细长元件的器械。从广泛意义上说，本发明提供了可通过嘴进到喉背部的导引件，该导引件具有沿其中央部位纵向沿伸的通道壁，该导引件还具有解剖学的轮廓表面，该表面与喉背部的相应的解剖学构造特点(凸出或凹下)相吻合，当把导引件放入喉中时能挡住导引件往后推进，并且还可把导引件对中及稳定在相对于喉的相对固定位置，以使导引件的通道壁与至少喉口的管形壁的后缘相对齐并连接，形成了至少是喉壁背部的基本连续的向上延伸，要插的管子可通过这部分导入喉中。导引件最好由软的半柔性的材料制成以便不伤害喉部。

最好，有一个凹下的表面围绕着通道壁的下端。邻近喉口的后缘和侧缘的喉壁的外面配入该凹部中，进一步稳定和对齐通道壁。

另外，导引件的上部最好有一个具有一条由通道壁限定的通道穿过其中的环形部分。该环形部分也可以是有相应于喉及其周围的解剖学特点的解剖学轮廓，以便帮助稳定导引件和把它的通道对着喉口，使得由通道壁限定的喉壁的向上延伸部分构成在喉腔上方并与喉腔同轴的一条基本是唯一的气道。

由通道壁限定的喉壁往上延伸部分起到作为插管的导沟的作用，管形元件或细长元件可沿着它送入或对准喉口。通过穿过导引件的分开的隧道导引件还可进一步用来把上述元件导入或对准食道口。在这种应用时，在食管插管时喉壁的延伸部分就起到保持病人呼吸的气道的作用。

本发明还打算提供与导引件连接的手柄元件，该手柄元件最好是具有与嘴与喉之间曲率相符合的弯曲形状，通过该形状把导引件插入病人的嘴及进到喉背后，这样可通过在嘴外的远端的操纵使导引件在喉中移动。当导引件达到喉背后时，导引件的解剖学上相匹配的表面便与喉的背部的解剖学特点相配合达到了要求的对准。因而，导引件就可盲目地但是合适地置入患者的喉中。

最好，手柄元件是管形的，并包括一个通腔，其腔壁与导引件通道壁连接，并使导引件的通道壁向上延伸穿过和超过嘴巴，这样就可从嘴外通过手柄元件的腔将人造气管插入并穿过导引件。穿过手柄的腔也可以在插管已经放到喉中后移出导引件，只要从已放入的管上滑动地退出手柄元件和导引件并从嘴中退出就可。另外，手柄元件也可以是弯曲的平片，它们的末端可移动地与导引件连接，要插的人造气管暂时地固定在它的上面，以备通过导引件插管。

按照本发明的一方面，可以安全，迅速地完成盲目插入人造气管。为此，导引件最好包括一个后本体部分，该部分包括限定通道壁的一部分的支撑表面，当人造气管通过导引件时，人造气管沿着该支撑表面支撑着，因而可把要插的管合适地指向喉部。该支撑表面要求包括与后喉软骨上缘相贴的一条边缘，还有瞄准入喉口的一个凸出的尖端，以防止插管过分地进入到喉的后缘或超过喉的背后，并可使导引件对准。最好，包围通道壁下端的凹下的表面包住支撑表面和尖端，以隔绝喉口的后缘和侧缘，尖端延伸入喉口的后缘的杓状软骨间的切痕。在该实施例中，其中的导引件上部是环形的，而本体部分从它的后面悬下来。另外，导引件某些解剖学轮廓表面最好包住喉口并以大体无间隙连接的方式包住喉部因而在喉和导引件的环形部分的上部分或者管形手柄元件的腔(视所用手柄类型的不同而不同)之间形成了基本上是唯一的气道。结果，插到环形部分的通道的人造气管除了进入喉口不会进入喉背后任何其它解剖学空间，这样减少了错插管的可能性。

在把导引件插入患者嘴中前，人造气管的末端最好可释放地固定在手柄腔和/或导引件的通道内。当导引件插入后，人造气管的其余部分将通过管形手柄元件或沿着弯曲的片状元件穿出嘴巴。在将导向元件方便、稳定和迅速地座在喉口上后，进一步把要插的管滑送入导引件中，使它沿着通道壁往下送，并沿着支承表面合适地引导向着并进入喉和气管。这样安全、迅速、可靠地完成插管。如此，导引件起到了把人造气管引导进入喉和气管，同时堵住管进入食道和喉部邻近的其它区域的道路的作用，因而基本消除了误把插管插到其它区域去的危险。

按照本发明的另一方面，导引件的本体部分最好终止在封闭壁或支承壁下面的尖端上。该封闭壁相对于通道的安置位置可覆盖和基本封闭住食道口，这样可阻挡住在插管时从食道往上反出的呕吐物进入咽喉中，并能在导引件已座好后防止任何插入嘴中的管形或细长元件误插到食道中。另外，在支承壁前的导引件的环形部分最好越过喉部以复盖那附近的解剖学特征，进一步减小把人造气管之类的管形元件或细长元件误插到包住喉的解剖学空间。

按照本发明的又一方面，通过穿过导引件的食道隧道，也可容易地完成食道插管。本体部分朝食管延伸以使得封闭壁或者本体部分尖端最好直接盖在食管上。隧道穿过封闭壁和导引件上部或环形部分的上表面间的本体部分，它可让管子从它的边缘插入，或者与管形的手柄相连接并穿过手柄腔，让管子沿手柄元件的上缘的进口孔插入隧道。食管隧道相对于通道壁的位置可使当通道壁与喉腔对齐时，该食管隧道与食道口对齐并与它紧密相连，形成了在食道与导引件的上部之间基本连续的通道。最好，在食管隧道与喉壁或气道之间由支承表面形成一个壁以防止它们之间相通，这样就减少了把要插到食管中的管或细长元件插错到喉中，或者相反的情况的错误的发生。另外，提供喉壁的延伸就提供了允许患者连续呼吸的气道和/或在需要的情况下也同时提供了插入人造气管的导沟，或者也可结合进行食管的插管或抽吸而不会造成患者窒息的事故。

一根细长元件或管形件，如抽吸管，镊子或者柔软的光导纤维喉镜的光导纤维束的末梢的取景端可通过食管隧道进入，通入或通向食道。在把导引件插入患者的嘴中前，上述元件的末端可释放地固定在隧道内。导引件很容易迅速插入或座在喉中，而细长元件或管形件剩余部分从嘴中伸出。如果需要的话，在导引件座入喉背部后，管形件就可随后往前送入食管中，只要把它往前推入食管隧道，使其末端越过导引件的尖端进到食管中则可。

按照本发明的另外一方面，可以迅速可靠地把柔软的或通管丝式的光导纤维喉镜对准喉部，以便进行可见的喉部检查。按照本发明的这一要求，在导引件内设置一个斜隧道，终止在喉壁延伸处或由通道壁限定的气道处。该斜隧道与食管隧道一样，穿过本体部分，并且可从导引件的上部或者进而穿过管形手柄元件和一个进口孔进入其中。喉镜光导纤维束的末端可释放地固定在导引件的斜隧道内，以便在把导引件座入喉背后时，形成一个送入喉中，可远距离观察的机构。同时，通道壁保持了喉壁或气道的延伸以便不中断患者的呼吸。另外，可沿着通道壁往前送入一根人造气管并可同时通过喉镜观察插管的状况。还有，可用穿过本体部分(和手柄元件)的另外分开的食管隧道，如前述一样进行食管插管，而不会与光导纤维喉镜的斜隧道相通。

同管状手柄元件相连，在手柄元件近端的腔的一部分是露出的使得使用者可以迅速地把人造气管在其中安放固定就位，并在其中滑动该管送入导引件的通道中，并同时操纵手柄元件使导引件定位。另外，可将通食管和/或斜隧道的进口设量在手柄腔的暴露边以便类似地，分别夹住要放入喉部或者要观察喉部的管形元件。将人造气管的连接尖端暂时移掉，该管穿过手柄元件腔进入导引件中，当导引件已安置就位，通过使用者的手指把它固定在手柄腔的暴露端。另外，可通过要求的隧道进口孔插入一根管形元件，并固定在手柄腔的暴露边缘。在把导引件座入喉中后，松开要插的管子，并适当地送入喉或气管中。然后，从已安好的管子外面退出导引件越过，只留下插入的管形元件。然后再把连结尖端放在人造气管的暴露端上。

与片状手柄元件相连时，可以用夹子或类似的元件把要求的管形元件或细长元件固定在导引件上，使管形元件固定紧靠在弯曲的片状元件上，而管形元件的末端可释放地固定在导引件内。在把导引件座入喉中后，可从叶片夹子上松掉管形元件，并使其穿过导引件通道或隧道根据要求送到喉或食管中。然后，可以从喉中抽出导引件，只留下管形元件。为了从管形元件上移出导引件，导引件可以例如沿导引件的外表面和通道或隧道之间设置分开的狭槽。当喉镜光导纤维穿过患者的嘴时，可以用一保护夹子将它固定到紧靠着弯曲的叶片手柄元件上，保护纤维免受牙齿的损伤。当使用管形手柄元件时，在其中设置的斜隧道保护光导纤维从病人的牙中穿过。

手柄元件的近端可设置支撑结构以支撑连着光导纤维口镜端的喉镜体或手柄。在该情况下，喉镜体或手柄也可以作为操作者用的手柄，以操纵连接着的喉镜和导引件。

由上所述，就提供了一个可盲目地、平稳地而又迅速正确地有选择性地相对患者的喉或食管导引入或对正管形或细长元件，特别适合应急情况下使用的导引和对准器械。也提供了可便于盲目、平稳而又迅速正确地有选择性地对喉和/或食道插管的导引和对准器械，而基本不会出现插错的危险，也避免了现有技术的缺点。也就是说，使用按本发明原理的导引件，可以迅速、平稳、可靠地把管形元件或细长元件盲目地和有选择性对准或导入到喉口或食道口中。

更具体地说，用这种导引和对正器械只需要几秒钟就可完成插管；只要求把一个软的、半柔性的导引件放到患者的喉部上；使用简单，方便教和学；相对不太贵，不要求插管者位于患者的头部上方，也不要求患者的嘴张大或颈部伸长；不需要辅助人员，也不需要对患者的嘴或喉施加较大的力，或在插管前就要把挡住喉部的流体从喉中抽吸出来，也不会出现喉部的景像模糊的情况；这种装置减少了错插管的危险；比现在便用的片状喉镜插管法更具有多用途和更安全。

通过附图及详细说明，对本发明的这些以及其它的目的和优点可以更清楚。

本说明书的附图用来说明发明的实施例，并且，与上面对本发明的一般描述和下面对实施例的详细描述一起，用来解释本发明的原理。

图1是按本发明原理制造的医疗器械的第一实施例的侧视图，其中人造气管已部分地插入，做好了插管的准备。

图2是图1医疗器械的末端部分的右侧特写透视图；

图3是图1医疗器械的末端部分的前视图；

图4是沿图1的4-4线的横截面图；

图5是图1医疗器械的透视图；

图6是图1医疗器械的局部平面前视图，带有与舌根的组织特征相匹配的导引件；

图7是局部的纵剖面图，示出喉部和相邻结构的弯曲和斜削边缘的内、外弯曲轮廓与图1医疗器械相匹配的情况；

图8是局部切开的示意图，示出图1所示医疗器械固定在病人咽喉部的情况；

图9示出图1医疗器械的改型，这种器械可进行人造气管插管术和/或进行喉镜检查；

图10示意地说明改进的图9医疗器械按本发明原理固定在病人咽喉部以进行人造气管插管术的情况；

图11示意说明改进的图9医疗器械按本发明原理固定在病人咽喉部并支承一个蓄电池供电的光导纤维喉镜以便进行喉镜检查和插管术的情况；

图12示意说明改进的图9医疗器械支承从外部照明的光导纤维喉镜的情况；

图13是图11和12的喉镜支架的前视图；

图14是按本发明原理的医疗器械的第二实施例的透视图，适合于对幼儿进行人造气管插管术；

图15是局部示意图，示出图14的医疗器械固定在幼儿咽喉部的情况；

图16是按本发明原理的医疗器械的第三实施例的透视图；

图17示意说明图16医疗器械固定在病人咽喉部的情况；

图18是按本发明原理的医疗器械的第四实施例的透视图；

图19是按照本发明原理的医疗器械的第五实施例的侧视图；

图20是图19医疗器械的局部分解透视图；

图20A是图19医疗器械的导引件的顶视图；

图21示意说明图20的医疗器械固定在病人咽喉部的情况；

图22是图20的导引件的改型件的局部分解透视图，其改进在于从前部而不是从后部承接把手；

图23是片形把手和图20的片管夹子的分解透视图；

图24是图20的导引件的改型件透视图，改进后可进行人造气管插管术和/或喉镜检查；

图25示意说明改进的图24导引件按本发明原理固定在病人咽喉部以便进行人造气管插管术的情况；

图26示意说明按照本发明原理将改进的图24的导引件固定在病人咽喉部并与一个改进的支承蓄电池供电的光导纤维喉镜的片形把手相连接以便导引和固定喉镜的情况；

图27示意说明改进的图26的医疗装置支承从外部照明的光导纤维喉镜的情况；

图28是图26和27的喉镜支架的局部分解透视图；

图29是沿图26的29-29线的咬啮保险器夹子的前透视图。

参见图1。图中示出按本发明原理进行由仪器控制的气管插管术用的一种医疗器械的第一实施例10。医疗器械10包含一个导引件12和一带有穿透的内腔16的把手14。导引件12与把手14可以整体连接，两者的排列可使人造气管18插入，其末端20首先通过内腔16并且正好位于导引件12与把手14之间的上平面24之上，并进入与内腔16同轴线的导引件12的通道22，成年人用时，管18可含有按普通方法由导管18b与可膨胀根套19相连通的喷气口18a。

导引件12最好包含限定通道22的上环形部分26和从通道22的环形部分26的后部向后下垂的下体部分28，通过前壁30和后壁32之间的环形部分26限定了通道22，前壁30和后壁32以互补的形式平缓地弯曲到环形部分26以限定前弧形部分30a和后弧形部分32a。

再参见图2～5。可以看出，通道22的后壁32在环形部分26之外沿本体28的弯曲支承表面34延伸。表面34最好终止在凸起尖端36上，后壁32和前壁30最好与它们之间的侧壁38连接。(图4)。

从导引件12的上平面24往下垂一般是光滑而连续的外壁，包括在通道22前面的前壁40、通道22外部的左、右外壁42、44以及在通道22和表面34后面的弯曲后壁46。壁40、42、44和46共同限定导引件12的外部轮廓。更特殊地，侧壁和后壁42、44、46会合在导引件之底部形成一个通常是圆形的封闭壁或本体部分28的尖部48。前壁40终止在底部波浪形边50上，边50与侧壁42、44的连续边52连接形成左缺口54和右缺口56。前壁40的波浪形边50还有一位于一对乳头状结节60、62之间的中央缺口58。导引件12还包括内部轮廓表面，它是由通道22的前壁30(平滑地并入波浪形边50)、表面34、尖端36和位于表面34的边66与侧壁边52之间的凹入表面64所限定的。

管形把手14包括一近端70和前端72，后者与导引件12连接，以便使内腔16与通道22连通。导引件12的壁40、42、44和46与前端72会合为一体，并与把手14的外壁74连接。类似地，通道22的壁30、32和38会合为一体并与把手14的内壁75并与它连接，而形成内腔16。壁74的上拱形段76沿把手14的近端70的段77切开。从而使沿壁74的下拱形段78处露出内腔16，并提供一通入内腔16的暴露端或边80。人造气管18可由在近端70附近夹紧把手14的操作人员(未示出)把它夹持在医疗器械10上，以使管18保持在对着下拱形段78的内腔壁75的位置上。医疗器械10最好是用软的半柔性高强度硅橡胶制成的整体件，这种橡胶例如可以是从Dow Corning公司购买的Silastic^HS BTV，也可用其他类似的材料，这类材料在操作时不会损伤口腔或咽喉的软组织，(下面还要说到)，但把手14却可以是刚性构件或其他较坚硬的材料制成以保持其形状。

在使用中，从管18的近端147取下接头146。然后将管18放入内腔16的露出部分77，并沿内腔壁75进入导引件12内，因而管18的末端20至少部分地处于通道22内，但并不伸到波浪形前壁边50以下。当操作者(未示出)握住把手14的近端70时，就通过其姆指或手指压力将管18保持在对着内腔壁75的位置。然后操作近端70，将导引件12随着其转动放入病人102的嘴100里，通常使侧壁42或44平行于舌头104(图6～8)。将把手14往前推，使导引件通过牙齿106之间(图8)并位于舌头104的上面或旁边。导引件12从侧边位置推入直到它通过舌104的凸起部108，然后通过操作在口腔100外的把手14将导引件12向右上转动。再操作把手14使导引件12沿口腔中线向在口腔112背部的后咽壁110推进，前壁40对着舌头104滑动，而通道22大致与喉118内的气管116的轴线114成45°角(图7)。导引件12进入咽喉部112的动作会由于导引件12的一个或多个轮廓表面与咽喉部112的背部喉部118的喉口120的外部组织特征相接合而受阻或停止。更具体说，当发生下列情况时，导引件12就停止滑动：

(a)当会厌122在通道22内变成钩状并与其前壁30接触时，

(b)乳头状结节60、62滑入舌头104和会厌122的谷124、126并因此而停止时，

(c)封闭壁或尖端48与后咽壁110相抵触时。

一旦操作者感到有阻碍时，就停止对把手14的向前压力，同时通过操作近端76对把手14加一个平缓地向下的压力，以便保持在会厌谷124、126中的乳头状结节60、62，并以此为转轴，将本体部分28的下尖端48向前转动，直到它移动为止。导引件12的后壁46将轻轻地对着后咽壁110向下滑动，而通道22和表面34变成并排，并与喉部118的管状壁连接，以便包围喉部内腔128，在此处，喉部内腔128延伸到向后斜削的边130之上和喉部118的会厌122的后面。如图8所示，管状把手14被弯曲成符合口腔100与喉部118之间的曲率，以利操作。上述的转动使得导引件12的所有轮廓部分与咽喉部112的组织特征紧密接合。例如，表面34的边66稳定地对着咽喉口120附近的喉部118的向后斜边130；尖端36稳定地进入杓状软骨间的切痕；会厌122紧紧地抵着通道22的前壁30；导引件12的本体部分28的下尖部48则直接越过食道136的开口134；凹进的表面64稳定地对着喉部118的边130的外表面；中央缺口58跨过中舌一会厌褶138(图6)；侧边缺口54、56则跨过侧向舌一会厌褶140和咽一会厌褶142。因此，可以看到：(1)环形部分26的前、后弧形部分30a、32a包围着喉口120的上轴线部分，(2)本体部分28的表面34则封闭喉口120的下轴线部分，而本体部分28的尖部48则大致封闭食道口134。

虽然导引件12的轮廓表面与咽喉部112中的组织特征在构造上完全匹配是不可能的，但是，这些带轮廓的部分与相应的结构轮廓在结构上的匹配(即大致接近和交错连结)，形成一和足够光滑的管状结构，并在咽下部充分对准，也与喉口120充分对准，并足够封闭咽下部的相邻区域，以保证精确而可靠地将人造气管18专门地引进喉部118和气管116中。因此，当导引件12正确地定位在喉部118周围时，通道22与表面34对准并连接起来，有效地组成一个喉部118的边130、会厌122和内腔128的向上连续部分，而形成一个大致独立的空气道延伸部分144(图8)，该部分在咽喉内腔128顶上，并包围它，与它同轴，且表面34限定了喉内腔壁从边130向上延伸部分。上述空气道也起到导沟的作用，从而使插入气管18的末端20直接对准咽喉部118的内腔128。同时，进入食道136的开口134则由本体28的尖部48所封闭。

导引件12的尺寸、环形部分26和通常是直角的形状有助于保证环形部分26钩在会厌122上并固定在咽喉部118周围的一个可靠的位置上，而不落到咽下部的其他部分或向下滑入食道136。导引件的组织结构的外形有利于导引件在咽喉部周围正确定位，也有利于在咽喉口顶上围绕它形成一和较为舒适的环形配合，所以在导引件与咽喉部之间不会有大的空隙，人造气管的尖端则沿导引件穿过该空隙移入喉部和气管。之后，人造气管18只前进到咽喉部118和气管116。预先对导引件12全部表面涂上一层无菌的水溶性医疗润滑剂(例如从纽约州Melville的Altana公司购买的Surgilube^)进行润滑，可以使插入时的摩擦减到最小，从而使外廓匹配良好，并利于人造气管通过。

当操作者通过缓慢及断续地在垂直于喉部118的轴线114的平面内移动导引件，到感觉到导引件12已稳定地座落在喉部118周围时，就可松开夹紧顶在内腔壁75上的人造气管18的手指压力，管18通过内腔16和通道进入喉部118和气管116。壁32的支承表面34和本体部分28与环形部分26相配合将人造气管18的行程限制在一个平滑的从口腔100直接导向喉部118并进入由尖端36对准的喉口120的弯曲通道内。导引件12的本体部分28的其他部分则占据喉咽下部并包围喉部118，从而进一步隔开咽喉内腔128，并使相邻的区域不让人造气管错插进去。

一旦管18插进气管足够深处，而使根套19通到声带116的下面时，就将空气(通常为5～10毫升)，例如来自标准的医疗注射管(未示出)的空气注入空气注入口18a，使根套19充气而膨胀，直到它与声带166下的气管116达到稳定的环形接触为止，从而将管18靠摩擦力固定在气管116内。然后将导引件12向后滑动越过管18、18b和注气口18a将导引件12从咽喉部112和嘴里抽出，而留下的人造气管18则通过充了气的根套19靠摩擦力固定在声带166内的位置上。然后，将接头146再次插入管18的近端147，并与呼吸器(未示出)连接，以便为病人肺部(未示出)换气。插管术的整个过程，从导引件12插入嘴里100到人造气管18固定到气管116并准备好与呼吸器连接，只需要几秒钟。然后将所用的医疗器械10取下。

如图9所示，医疗器械10可作改进，使其带一个进行食管插管术的食管隧道150和/或一个用来进行喉镜检查(下面要叙述)的斜隧道160。为了说明起见，下面对改进的医疗器械10进行描述，改进的器械包括食管隧道150和斜隧道160，虽然有时只用其中的一个或两个。

用于人造食管的插管术时，如图9和10所示，食管隧道150延伸通过导引件12的本体部分28和位于尖部48与暴露边80之间的把手14上的上拱形段76。当导引件12固定在咽喉部112上(如图10所示)时，可通过边80上的入口152(图9)进入食管隧道150和从与食道口134在一直线上的口154上的尖部48外面的开口通出。食管隧道150位于表面34之后面，以便不与通道22连通，从而避免在导引件内形成一个可能的误插通道。抽吸导管或类似的其他管件或细长元件156由食管隧道150进入，随后进入或对准食道口134。一旦导引件固定在咽喉部的背部，食管隧道150就在边80与食道口134之间形成了一个通道，使抽吸导管156可插入食道136进行插管术。在进行食道插管术时，由通道22提供的空气道144维持病人的呼吸。空气道延伸部分144也可提供一个如前所述的管式导沟。

用于喉镜检查时，如图9和11所示，斜面隧道160伸过导引件12的本体部分28和把手14的上拱形段76，位于由支承表面34限定的通道22的后壁延伸部分和暴露边80之间，通过边80上的入口162可进入隧道160，隧道160在开口164处可通出支承表面34的外面。通过本体28的斜隧道160向下倾斜，与通道22成一角度，因此，当导引件12固定在或座落在病人的咽喉部的背部时，隧道160倾斜地从喉的后面和在喉118内的声带116处对准喉口120，隧道160的直径也稍大于普通由蓄电池供电的柔性光导纤维喉镜222(图11)或外部照明的光导纤维喉镜224(图12)的纤维束200的直径，以便使纤维束200的末端226能快速滑动定位。纤维束200还可通过缓慢牵引从隧道160中取出。

在把手14的近端70的上方设置一个喉镜支承230，用来支撑喉镜222或224，下面将参考图13来叙述。支架230包括一个半柔性的园环形箍232，用来包围和夹持光导纤维喉镜222或224的手柄234或控制体236。箍232的前端打开，分成一对园形的平行螺栓撑架238与240，在箍的后面凸出一个单一螺栓撑架242，每个螺栓撑架有一个通过其中心的孔，用来穿过螺栓，撑架238和240由通过各自中心孔246和247的螺栓244，靠转动在螺栓244上的带蝶形螺母头250的蝶形螺母248连在一起，后螺栓撑架242置于在托架256的端部连接的两个平行的螺栓撑架252、254之间，撑架242、252和254通过带有蝶形螺母头的螺栓258保持在一起，并通过转动螺栓258上的蝶形螺母266来固定，其中，螺栓258分别穿过撑架252、242和254的中心孔260、262和264。

托架256包含一个单一的半柔性的U形件268，其形状可包围把手14的近端70并在它的上面滑动，它还包含两个在U形件268的两相对端上倾斜一个角底并在螺栓撑架252、254与顶边274、276之间延伸的平直延伸部分270、272。当撑架242、252和254由螺栓258和螺母266夹持在一起时，顶边274、276便向内弯曲紧紧地贴在把手14暴露的下拱形段78的边278上

支架230可对喉镜222(如图11所示)或喉镜224(如图12)进行调整，正如在图11所见，而可理解到，纤维束200在其末尖端226与其机体连接端280之间延伸，机体连接端280与蓄电池供电操作的柔性光导纤维喉镜222的机体282相连接。喉镜222象普通喉镜那样还包括一个带蓄电池的手柄234和一个观察目镜286。类似地，如图12所示，喉镜224包含一个直接与纤维束200的端部280连接的控制体236。控制体236还支承目镜290，并通过纤维束292与外光源(未示出)连接。

采用医疗器械10进行喉镜检查时，将把手14的近端70插入托架256，使喉镜固定在把手14上，支架230的角度可调节到适应于所用的光导纤维喉镜的类型，为此，要松开螺栓258上的蝶形螺母266，并将手柄232转到垂直于托架256的理想角度，然后再上紧蝶形螺母266，同时也使托架256夹紧在把手14上。下一步是使柔性的纤维束200(首先是其末端226)通过边80上的入口162，直到纤维束末端226在孔口164处与通道22的后壁延伸部分34齐平或刚刚到其后面。然后，就可象前面所述那样将导引件12插入咽喉部并进行喉镜检查。另外，也可进行如前所述的人造食管插管术和/或喉部插管术。因此，如果要同时进行插入气管术的话，就要配备人造气管18。

当导引件12座落到围绕喉部118的正确位置时，纤维束200的末端226就直接对着声带166，并将由隧道160将它固定在此位置上(隧道160本身的稳定性要靠导引件12的形状与咽喉部112的结构特征的匹配)，而咽喉部又可使导引件2获得围绕并对着喉部的位置。然后将喉镜的光源打开，从目镜286或290观察，在直接观测下，通过缓慢操作医疗器械10进行细调。如果在内腔16内有人造气管18，那么就可顺导引件12向下推进管18，同时通过喉镜目镜监控人造气管18的末端20。当纤维束末端20接近并通过声带166时，就有一个稳定的图象沿纤维束200传到目镜。因此，人造气管插管术过程的观察以及其它在喉内的管式器械的目视操作都可能采用如上所述的医疗器械10来进行。可以很容易看到，稍微改变导引件12内斜隧道160的位置和角度便可以用肉眼看到并使纤维束接近喉内及其邻近的其他区域。

参看图14和15。图中示出按照本发明原理特别适用于幼儿进行喉部和气管插管术的医疗器械的第二实施例310。医疗器械310的结构和操作与医疗器械10相似，并可进行同样改进以进行人造食管插管术和/或喉镜检查。但是，医疗器械310在结构上与医疗器械10稍有不同，下面将要谈到，主要考虑与成年人(如图8所示病人102)比较起来，幼儿314的喉部312更小、更软并且轮廓不大分明。不仅组织结构细节的用处不大，而且其会厌316十分松驰，它可能会被向背后推到喉口318上方而妨碍插管。为此，医疗器械310的导引件320要比医疗器械10的导引件12小，而且，导引件320的通道22的后壁32有一椭圆形下边322，但没有尖端，而是让通道22倾斜一角度，以便让椭圆形下边322装到后部喉软管326的上方，最好在喉口318稍为内侧处，很象一个鞋拔，如图15所示。而且，导引管320的环形部分26的前壁326通常较短、较薄，并有一个倒U形或倒V形的内边332，以便围绕幼儿314的普通U形或V形的松驰的会厌而滑动。因此，内边332仅啮合会厌316的前表面336的根部334，从而避免了对松驰的尖部338的任何压力。注意，与医疗器械10不同，医疗器械310的导引件320不包含乳头状结节或侧边缺口。还要注意，导引件320的环形部分26与把手14是不完全连接的，而是由邻近前壁328刚好在上平面24上方形成的大致矩形的缺口340而使前面分离开，通过上平面24，会厌316的尖部338可以凸起并受保护。尖部338实际上可伸入位于上平面24上方的缺口34内。但是，在图15中，伸到平面24之外的会厌316和尖部338是夸张了的。仅仅是为了叙述方便。

在使用时，医疗器械310带有一个幼儿用的人造气管18′，接头(未示出)已从管18′除去，(与图1所示的管18相似)，并通过幼儿的嘴344将管18′置入其咽唯部342，像使用医疗器械10一样，但用前壁328对着舌346滑动，直到内边332在会厌316的根部334停止为止；导引件320的壁46紧贴并停止在后咽壁348上，而下边322和尖部48则受喉部312的后软管326阻挡住。然后轻轻地提高和对把手14的近端70的向前加力，使后壁46牢固地对着后咽壁348并使通道22相对于喉口318正确定位。对导引件320轻轻地施加向下的压力，保证它围绕和相对于包围喉口318的软管326安全地定位。然后可以进行如上面结合管18和医疗器械10所叙述的插管术。

参看图16和17。图中示出类似于医疗器械310的一种医疗器械的第三实施例350，但这种器械做得较大并稍作改进供成年人喉部118用。其导引件352比导引件320大，前壁354比前壁328(图14)要宽些、高些，导引件352有一个大致平坦而平滑的内边356。而且，后壁34的下边358弯曲成一般符合喉口120后边360的圆周曲率，所以当导引件352插入咽喉部112时，边358就贴合后喉软管362的边360，或在边360上方。类似地，位于壁34的边358下面的下前表面364则被弯曲成舒适地贴在后喉软管362上。医疗器械350的操作和应用大致与医疗器械310和10相同，也可适当地设有食管隧道和/或斜隧道(图16和17未示出这两者)。

图18示出按照本发明原理的医疗器械的第四实施例410。医疗器械410与医疗器械10基本相同，但其导引件412没有形成完整环形部分26的前壁，因此就没有啮合会厌122或包围喉部118的边130的结构。医疗器械410的使用基本上与医疗器械10相同，先将该器械插入，直到本体部分28的封闭壁48顶到后咽喉110为止，而后向上转动把手14，使导引件42转入更垂直的位置，然后加一向下的压力使导引件412座落在喉部118的入口处。

虽然医疗器械410的导引件412没有围绕喉口的环形部分来形成空气道，但是表面34的曲率和把手14内空腔16的曲率与管18的固有曲率相配合，可充分限定人造气管的直接导入喉部和气管的轴线，从而减少误插的可能性。

参看图19～21，图中示出按照本发明原理的医疗器械的第五实施例。医疗器械450有一个导引件452，它与导引件12大致相同，但其上平面24限定了导引件的上表面，同样地，表面34的边66在邻近尖端36处有更大的弯曲度，如图19～21所示，弯曲的片形把手454弯曲成一般地符合嘴110与喉118之间的弧度，并与导引件452松松地连接，(如下面所述)，人造气管18用片一管夹子458与片形把手454夹在一起，管子末端20正好进入导引件452的通道22。

为了通过环形部分26的前壁40进入导引件452的通道22，最好在通道前壁30、导引件前壁40、上表面24与中心缺口58之间设一狭缝460(图20A)，从而形成前壁40的两个可打开的板462、464、如图22所示。板462、464最好由前壁40的一个小部分466夹在一起形成一个定位点。另一方面，定位点466也可以由置于板462、464边缘的生物相容胶粘物或类似的胶粘材料构成。

片形把手454的末端468最好夹持在环形部分26后部的导引件452上。为此，将末端分叉形成一对齿状的叉480(如图20，23所示)，齿状叉480可插入通过导引件452的上表面24并进入其本体部分28而形成的插座482中(图20)。导引件452的硅橡胶制的本体可使齿形叉480在插座482内达到紧配合，如图20的幻象线484所示。

从图23也可看到，片管夹子458装有一对连接在底壁488的拱形弹片壁486，从而构成一个夹管空间490。可以理解到，管18插入弹片壁468之间用夹子458夹持住。用一个也是连接在底壁488上的弹性凸缘492将片管夹子458固定在片形把手454上，以形成一个大致平直的承接槽494，位于片形把手454的末端468与连接在其近端的手柄496之间的平直部分就夹入承接槽494内。

使用医疗器械450时，片管夹子458在片454和在末端20插入通道22并夹在夹子458里面的人造气管18上滑动。然后，医疗器械450和管18一起插入嘴里100，并用手柄496进行操作，直到定位为止，如同上面结合医疗器械10所述的那样。当操作者感觉到导引件452已在喉部118周围牢牢定位(图21)时，夹子458可松开人造气管18，然后通过通道22将它推入喉部118和气管116，(如前所述)。一旦管18插入到所要求的位置。就立刻用接头146与一个呼吸器(末示出)和病人的肺部(末示出)连接以便换气。然后，通过与插入时相反的动作将导引件452从咽喉部112和嘴里100抽出。或者，导引件452也可在管18与呼吸器连接之前抽出。

导引件452从嘴里100抽出后，环形部分26仍然包围管18的一部分。为了从环形部分26的包围中将管18松开，可用手在狭缝460处将两块板462、464拉离，使小定位点466破开，从而松开通过它的管18。用力将齿状叉480从插座482拉出，使导引件从片形把手454取出。这个拉力使得硅橡胶插座482产生足够的变形以便松开叉480的倒钩或齿，然后将所用过的导引件452取去。如果片454。夹子458和手柄496是用便宜的整块塑料制成的，那么这些零件也可弃之。

可以理解，片454可以通过将叉480插入在薄板462′、464′形成的插座482 ′中而松松地夹持在导引件452上，插座482′是在图22所示的改进的导引件452′的前面，而不是图20所示的后面。而且，夹子458倒过来安装在片454上。因此，人造气管18越过片454的上方而向下进入通道22，而不是象图20所示的从片形把手下面通过。为了与片454的承接叉480相适应，对导引件进行改进，使其前壁498高于前壁40，而后壁499比相应的后壁46短。

从图24可以看到，导引件452可以改进为带有一个用来进行食道插管术的食管隧道150和/或一个进行喉部检查的斜隧道160。食管隧道150通过本体部分28，以便使表面24上面的入口152与导引件452尖部48的孔154之间连通，其他方面与医疗器械10的食管隧道150相同。类似地，斜隧道160在邻近后壁46和上表面24的入口162与沿支承表面34的孔164之间延伸，其他方面与前面所述的斜隧道160相同。

用于喉镜时，片454的改进(如图26-28所示)主要是用喉镜支架500(图28)代替手柄496。再者，为了防止病人在纤维束200通过他的牙齿之间时咬住易损的纤维，最好让纤维束首先通过咬啮保险器夹子502，如图29所示，夹子502是一个带有纵向透孔504的长形件，纤维束200就通过管孔504。夹子502还有一个大致为矩形的纵向透孔506，该孔可容纳片454滑动通过。夹子502的一边最好开一个槽508，以使夹子502在片454上侧向滑动或脱离片454。夹子502最好用半刚性的塑料制成以保护纤维束。夹子502要用一层合适的软塑性材料包裹起来以防止与病人的牙齿106接触。

下面参考图28，喉镜支架500含有一个半柔性的环形箍510，其形状可以分别包围把手234或光导纤维喉镜222或224的控制体236。环形箍510的前端张开，构成一对圆形的。互相平行的螺栓撑架512、514，在环形箍的后面，固定有另一对圆形的、互相平行的螺栓撑架516，518。每一个螺栓撑架的中心都有一个穿孔，供插入螺栓用。螺栓撑架514的孔520是六角形的，供放入螺栓524的非转动或螺栓头用，而螺栓撑架512上的孔526则是圆的，就象普通的一样。撑架512、514通过旋转螺栓524上的蝶形螺母528而结合在一起，这是人所共知的方法。与此相似，撑架518带有六角形孔530以便放入螺栓534的外转动式螺栓头532，螺栓534的剩余部分则穿过撑架516的圆孔536而旋入蝶形螺母538中。

舌形件540插入后螺栓撑架516、518之间，它的形状一般是圆形的并与螺栓撑架516和518相匹配，在其中心处，有一圆孔542供穿入螺栓534用。后螺栓撑架516，518的内侧面与舌形件540的两侧面都带有径向的锯齿状544。舌形件540固定到中央部位带有一纵向槽548的水平压边条546上，螺栓552的非转动头550以非转动形式穿过槽548，而螺栓则向下穿过片形把手454近端的孔554。螺栓552可拧动地与蝶形螺母556相配合的便将支架500固定到片形把手454上。支架500可以调整以便如图26所示装上喉镜222或如图27所示装上喉镜224。

使用医疗器械450安装喉镜时，可选用带有直径稍大于插入到它里面的光导纤维束的斜隧道160的导引件452，并将其压扣到片形把手454的片状齿480上。如果要进行插管，则除了镜镜外，还要从侧边将片管夹子458压夹到片状把手454上。当导引件452到达咽喉部时，也要将咬啮保险器夹子502从其侧边夹到片形把手454中位于病人牙齿106间的位置上(见图26)。调整支架500的角度时，可松开螺栓534的蝶形螺母538，将箍510转到所需的与压边条546相垂直的位置，再重新拧紧蝶形螺母。然后将喉镜插入到箍510中并拧紧螺栓524，使喉镜固定到支架500上。再将光导纤维束200穿过夹子502的口504从斜隧道160的入口162送入斜隧道160中。调节导引件452到喉镜间的距离可获得任何一种光导纤维的松动度，调节的方法是，松开螺栓552上的蝶形螺母，沿压边条的槽548中的螺栓552滑动压边条546，或者绕螺栓552水平转动压边条546(如果许可的话)直到获得所需的光导纤维松紧度和所需的喉镜相对于片形把手454的水平角度为止，然后再拧紧蝶形螺母556，而后便可按前面所述的，将导引件452插入到喉部，并同时进行喉镜插入和/或食道和/或气管插入，如前面所述。

本发明的所有实施例中的导引管都用柔软的高强度硅橡胶制成，最好在其整个表面预先涂上一层生物相容的水溶性润滑胶薄膜，导引件可置入密封包装内以保护润滑薄膜，并保证导引件清洁。板片、片管夹子、咬啮保险器夹子、手柄和或管状把手都可分别用金属或塑料制成，或者用便宜的随意可用的塑料制成一整体件。喉镜支架也可用金属或塑料制成。

为了制成一种适用于特殊尺寸的人或动物咽喉部的导引件，可按所需尺寸和形状的典型尺寸的喉部(或其解剖学结构模式)造一个模型，从模型的口腔插入一根较大的光滑而弯曲的管子，管子外径的大小最好与喉内腔相适应。管子插入口腔内并按逐渐变化的光滑的弧线从喉部向上向前至少延伸到口腔的中部。如果需要管式把手，管子也可以从嘴里延伸到离嘴一手宽(约8cm)的地方，以便为把手提供足够的夹持长度，并形成一个可供通过的内腔。其后，围绕喉部的周围和上部(或在管式把手和管子周围，如果需要的话)制造模型，得到反映具有喉部周围(或管子，如果需要的话)的结构特征的模型。可用能以镘刀涂抹的氨基甲酰乙脂化合物(例如：从Devoon公司购买的Floxane^80油灰粘性材料)制造模型。模型硬化后将其取出。当管子从喉部和已硬化的模型抽出时，就在模型中留下一条光滑，连接，弯曲的直接导入喉部和气管的管式通道，任何直径比原来插入的管子小的管子都可沿该通道盲目插入气管中。

喉部的解剖学细节和周围的组织和空间都永久地印入模型的内表面，所以当模型从咽喉部除去，其末端加工成一个合适的导引件(如下所述)时，由于导引件容易进入咽下部，故能快速定位。由于模型代表喉和咽下部的三维负图象，故可快速(瞬间)而正确的与咽喉部吻合。

为了利于快速地将导引件插入咽喉部，尖锐的边和角可倒圆并减小其尺寸。某些特征可能被消除，只要保持足够的匹配细节，以保证对喉部正确定向的和紧贴的配合，因此管子通过管式通道插入喉部不可能偏离插入气管的轴线和移入咽下部的其他区域。在管式把手14与导引件12做成一个整体的情况下，其近端70的上拱形段76可以切去而露出边80。在模型(带有或不带有整体把手的)按如上所述方法加工好后，导引件和/或医疗器械可用普通方法用任何合适材料再制出来。

从模型或导引件的上部分向下进入喉部或食道的隧道可以钻出来或用所述方法用模型制出来。

通过前面所述，提供了一种导引和对准的装置，以促进——特别是在紧急情况下——盲目的、平缓的、快速的、准确的并有选择的引导和对准病人的喉部和气管的管件或伸长件。还提供一种导引和对准的装置，以利于快速地、平缓地、和盲目地进行喉部和/或食管的口内插管术，而没有误插的危险，也没有现有技术的缺点。也就是，由于采用按本发明原理的导引件，管件或伸长件可以用一种快速、平缓和准确的方法在看不见的情况下有选择地对准和引入喉口或食道口。

虽然通过叙述各种实施例说明了本发明，虽然对各实施例作了很详细的阐述，但是，申请人的意图并不是将所附权利要求的范围局限于这些细节。熟悉本技术的人将容易理解另外的优点和改进。例如，这里公开的医疗器械用于人的咽喉部，但本发明也可用于有嘴和喉的其他动物。而且，所述的各种实施例的零件的形状。材料和排列可以根据需要而容易改变。例如，导引件的表面形状和内部隧道可以增加或减少。引导喉镜纤维进入喉部的隧道可在尖端有一终点而不是支承表面。导引件可以单独地直接与通管丝或光导纤维的喉镜的尖部连接(它的手柄或本体可以用来代替管式把手)以便插入和操作喉内的导引件。导引件也可做成一个骨架状而不是实体形，或者做成一个象可折叠或可膨胀的器械，在插入喉部之前或之后让它膨胀或充气。定位点(如果用的话)也可除去，狭缝的位置也可偏离导引件的中线。在管式把手与导引件连接的情况下狭缝可以伸过把手壁的长度，所以把手可以打开以松开所包含的管子。因此，本发明在许多方面不限于所说明的具体细节、典型的设备和方法以及所举的实例。故可以在不违背申请人的总的概念的精神和范围的情况下作一些变更。

Claims (42)

1.一种用于通过人或动物的嘴和喉，盲目地对动物的喉部插管的，可通过嘴进到喉背部的医疗器械，该医疗器械包括一导引件，其上带有沿着该导引件的一部分纵向延伸的通道壁，其特征在于所述的导引件有解剖学的轮廓表面，在把导引件插入喉中时，该表面与要盲目地放置该导引件的喉部及其邻近区域的解剖学特征相配合，使得所述的通道壁至少与喉口的管壁后部相连接，限定一个向上延伸部分，而沿着该延伸部分可把一根管子直接推入喉中。

2.按照权利要求1的医疗器具，其特征在于所述的导引件还包括一环形上部，上面穿过一条由通道壁限定的通道。

3.按照权利要求2的医疗器械，其特征在于所述的导引件的上部环形部分是具有解剖学的轮廓表面以便与对着喉口放置通道的喉及附近区域的解剖学特征相配合，使得由通道壁限定的喉壁向上延伸部分构成在喉腔上部并与喉腔同轴的空气通道延伸部分。

4.按照权利要求2的医疗器械，其特征在于所述的通道包括与基本上包住空气通道延伸部的前部相适应的前部。

5.按照权利要求2的医疗器械，其特征在于所述的导引件还包括与所述通道后面的环形部分相连的本体部分，面且所述的导引件至少包括下列几部分的一部分，(a)通道的前部，其形状制成当导引件插到喉背部时，它可接收所对着的会厌，(b)，用来在导引件插到喉背部时，与至少一会厌谷相配的，设在通道前面的会厌谷的啮合装置，(c)，用来停止导引件对着后咽壁以防止把导引件过分送入喉中并设在本体部分终端的尖部装置。

6.按照权利要求1的医疗器械，其特征在于它还包括可通过嘴外的操作把导引件盲目地插入喉背部的与导引件相连着的插入装置。

7.按照权利要求6的医疗器械，其特征在于所述的插入装置包括与导引件相连的手柄，它是弯曲形的，与嘴及喉之间的弧度相一致，所述的手柄具有一个穿透的内腔，其腔壁与所述的通道壁相连。

8.按照权利要求7的医疗器械，其特征在于所述的手柄的上弧形部分从其中的近端移去，以把下弧形部分露出，在该下弧形部分中可放入一根人造气管以插入把手内腔。

9.按照权利要求7的医疗器械，其特征在于所述的导引件还包括带有穿过的通道的环形上部，该通道由通道壁限定。

10.按照权利要求9的医疗器械，其特征在于所述的导引件还包括在所述的导引件和手柄的接合处并在环形部分前部的上方设置的用来从通道中接收会厌的尖端的切口装置。

11.按照权利要求7的医疗器械，其特征在于所述的导引件还包括穿过该导引件并在通道壁终止的斜隧道，该斜隧道穿过手柄，限定了一条使于穿进把手并从后面倾斜地对准喉口的管形通道。

12.按照权利要求11的医疗器械、其特征在于在所述的把手腔的暴露的边缘设置了可通到斜隧道的入口。

13.按照权利要求6的医疗器械，其特征在于所述的插入装置还包括与嘴及喉之间的弧度相一致的曲线形的片形件，它在末端与导引件相连。

14.按照权利要求13的医疗器械，其特征在于所述的导引件还包括带有穿过的通道的环形上部，该通道由通道壁限定。

15.按照权利要求13或14的医疗器械，其特征在于它还包括用来可松开地把一个人造气管之类的元件卡到片形件上的管夹头。

16.按照权利要求1至10或13至14中任一项的医疗器械其特征在于所述的导引件还包括穿过该导引件并在通道壁终止的斜隧道，该斜隧道限定了一条可从后面倾斜地对准喉口的管形通道。

17.按照权利要求1至10或13至14中任一项的医疗器械，其特征在于所述的导引件还包括设在通道壁后方用来覆盖并大体上封闭喉口的封闭装置。

18.按照权利要求17的医疗器械，其特征在于所述的导引件包括设在通道壁后方支撑通道壁的本体部分，该本体部分装着所述的封闭装置。

19.按照权利要求17的医疗器械，其特征在于所述的导引件还包括穿过所述的封闭装置的用来限定对准食管口的管形通道的食管隧道装置。

20.按照权利要求17的医疗器械，其特征在于所述的导引件还包括穿过该导引件并在通道壁终止的斜隧道，该斜隧道限定了一条从后面倾斜地对准喉口的管形通道。

21.按照权利要求9或11或12的医疗器械，其特征在于所述的导引件还包括设在通道壁后方用来覆盖并大体上封闭喉口的封闭装置，包括穿过封闭装置的食管隧道装置，该食管隧道穿过把手用来限定可穿过把手并对准食管口的管形通道。

22.按照权利要求21的医疗器械，其特征在于在所述的把手内腔的暴露的边缘设置了可通到食管隧道的入口。

23.按照权利要求1的医疗器械，其特征在于所述的通道壁是弧形的以便弧形地向上延伸穿过喉部朝向嘴。

24.按照权利要求1的医疗器械，其特征在于所述的通道壁有一条适应于与喉口的后缘或侧缘相贴合的边缘。

25.按照权利要求24的医疗器械，其特征在于所述的导引件包括与通道壁边缘相毗邻的并且适合于放于对着喉口的后缘和侧缘的凹入表面。

26.按照权利要求1或24或25的医疗器械，其特征在于所述的导引件包括从通道壁延伸出的并适合于座入喉的构状软骨间的切痕内的一个凸出的尖端。

27.按照权利要求6至8或13中任一项的医疗器械，其特征在于它包括可松开地把插入装置联结到导引件上的装置。

28.按照权利要求6至10或13至14中任一项的医疗器械，其特征在于所述的导引件还包括穿过该导引件并在通道壁终止的斜隧道，该斜隧道限定了一条从后面倾斜地对准喉口的管形通道，该医疗器械还包括附到插入装置上用来支撑光导纤维的喉镜的支撑装置。

29.包括可通过嘴进到喉背部的导引件的医疗器械，其特征在于所述的导引件具有

-带有穿过通道的环形部分，该通道有一前壁和一后壁，

-与通道的前面的环形部分相连的本体部分，该本体部分支撑了限定通道的后壁的延伸部分的表面，及

下面中的至少一个：(a).通道的前壁，其形状制成当导引件插到喉背部时，它可接收所对着的会厌，(b).用来在导引件插到喉背部时，与至少一会厌谷相配合的设在通道前面的与会厌谷配合的结节，(c).用来在导引件插到喉中时停止导引件对着后面的咽壁的设在本体部分的终端的尖端，(d)其形状及放置的位置设置成当把导引件插入喉背部时，可套在中舌-会厌摺的设置在通道的前面的环形部分中的中心切口，(e)其形状及放置的位置设置成当把导引件插入喉背部时，可套在侧舌和咽-会厌摺的设置在通道的前面的环形部分中的侧部切口，(f)用来在把导引件插入喉背部时，装入和装在构状软骨切痕上的从本体部分凸出的尖端，(b)用来在把导引件插入喉背部时，与喉的后部斜缘相贴的，与通道的后壁相联结着的第一边缘，(h)用来在把导引件插入喉背部时，装于包上和对着喉的后部斜缘的，与本体部分相联结着的第二边缘。

30.用于盲目地把柔软的光导纤维喉镜导入喉中的医疗器械，它包括一个可通过病人的口放入喉的背部的导引件，其特征在于所述的导引件有带有通道的环形部分，该通道为延伸穿过环形部分的通道壁所限定，还有用于盲目地把导引件相对于喉部放置的，与喉部及其邻近处的解剖学特征相配合的轮廓表面，它使得通过壁形成至少为喉口的管形壁的后面的向上延伸，因此通道提供了一种在喉腔周围、上方并与之同轴的气道延伸部分，还有穿过导引件并终止在气道的延伸部分以便限定从它的后面倾斜地对准喉口的分离的管道的斜隧道。

31.用于盲目地插入人造气管的医疗器械，包括一个可通过病人口腔进到喉背部的导引件，该导引件的特征在于它具有：

(1).一个环形部分和一个从环形部分悬下来的本体部分，一个具有穿过环形部分并沿着本体部分的表面而终止在一个凸出的尖端上的后壁的通道；

(2).(a).通道的前壁，其形状制成当导引件插到喉背部时，它可容纳所对着的会厌，(b)用来在导引件插到喉背部时，与至少一个会厌谷相配合的设在通道前部的与会厌谷配合的结节，和(c)用来在导引件插入喉背部时停止导引件对着后喉壁的设在本体部分的终端的尖部，上述元件与喉背部的解剖学特征相匹配，用来稳定导引件对着喉部以使得所述通道与至少喉口的边缘的后部相连接，并且包住喉腔的后部和侧面以便限定一个在喉腔周围和上部并与之同轴气道延伸部分，

(3).当上述通道与喉腔相对准时，所述的通道壁、本体表面和终接尖端把喉口的后部和侧面包围并且环绕喉部。

32.按照权利要求31的医疗器械，其特征在于所述的本体部分相对于通道定位以形成一个能阻止从口中向下、通过通道往下导入的管形件进入食管口中的阻隔物。

33.按照权利要求32的医疗器械，其特征在于所述的本体部分相对于通道定位也使得所述的尖部基本堵住食道口。

34.按照权利要求29或31的医疗器械，其特征在于所述的导引件还包括通过本体部分的隧道，用来在通道与喉腔对准时限定一条对着食管口的管道。

35.按照权利要求29或31的医疗器械，其特征在于所述的导引件还具有穿过导引件并终止在气道延伸部分上的斜隧道，用来在通道与喉腔对准时形成一条从它的后部倾斜地对准喉口的管道。

36.包括一个尺寸及形状可盲目插入咽喉部的导引件的医疗器械，其特征在于它具有一环形部分，该部分包括可与会厌相啮合的前弧形部分和可把喉口的上轴线部分基本包住的后弧形部分；一个与所述的后弧形部分相邻接的本体部分，它可基本包住和与周围的解剖学空间隔离喉口的下轴线部分，以及穿出环形部分并沿着主体部分的通道用来把人造气管导入喉口的通道。

37.按照权利要求36的医疗器械，其特征在于所述的导引件中还有斜隧道以便固定和对准光导纤维喉镜的光导纤维束。

38.按照权利要求36的医疗器械，其特征在于所述的导引件中还有穿过本体部分的食管隧道用来对准专门进入食道的管形件。

39.用来制造一种可盲目、迅速而又有选择地引导及和对准管形件进入人或动物的喉部的导引件的方法，其特征在于：

得到一个要求插管的动物种类及尺寸的包括喉区附近的喉标本；

把其外径能被喉腔适应的尽量粗的光滑弯管插入喉中使得该管形成从喉里面到口腔中部所限定的区域的一个弧形。

制造一个包着喉和在喉上面的模型，所述的管插在其中，该模型体现了喉的周围的解剖学结构的印痕；

从管和解剖学结构上取下固化的模型；

浇注模型，制成一个软的，半柔性材料的复制品。

40.按照权利要求39的方法，其特征在于在浇注前，修去模型的部分、去薄，圆滑及平整它的边缘搭扣方式包住，对着及置于喉口边缘的顶上，同时在喉口上方围绕由光滑弯管的印痕形成的管道有一个环形部分。

41.按照权利要求39的方法，其特征在于：它还包括在模型中钻出或注出一个管形通道以形成至少一个穿通的隧道，该隧道如所要求的对准喉部或食道的内部，相应于喉标本的局部解剖学特征。

42.按照权利要求39的方法，其特征还在于：围绕和沿着管子把模型从嘴向外延伸，从而形成管形的把手，该把手柄内腔是喉腔的延伸。

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