JP5751515B2 - 内視鏡用挿入補助器具 - Google Patents

Description

本発明は、被験者の口を介して内視鏡を被験者の体内へ挿入する際に使用される内視鏡用挿入補助器具に関する。

従来、内視鏡による検査や治療に関する補助器具として、マウスピースやガイドチューブなどが使用されている（例えば特許文献１〜４）。従来の内視鏡用補助器具の中で、術者と被験者との相対位置の変更に対処したものは見当たらない。

一方、内視鏡を使った手術では、通常、内視鏡関連制御装置はベッドの頭側から見てベッドの左側に位置し、被験者はベッドに左向きに寝かせられる（左側臥位）。そして、術者は、ベッドに対して内視鏡関連制御装置側、すなわちベッドの左側にいて、左手に内視鏡操作器を、右手に内視鏡を持って、治療や検査を行っている。

特開２０００−２２９０６２号公報 特開２００８−２８９５９２号公報 特開２００８−２８９５２０号公報 特開２００７−７５２８４号公報

被験者の左側臥位では、胃の一部が食道の底面より下に位置し、十二指腸は胃より上に位置している。したがって、出血箇所が胃の最下部近辺になっている場合、血が胃の下部に溜まり、内視鏡による出血箇所の観察及び処置が困難になる。

そこで、被験者を左側臥位から右側臥位に反転させて、胃内の血液を十二指腸の方へ排出するとともに、胃の出血箇所が、内視鏡により観察可能な上側になるようにする。しかし、その場合、術者は、被験者のマウスピースから内視鏡を挿入するために、被験者の向きに合わせて、ベッドの右側へ移動する必要がある。また、術者は、ベッドの右側では、内視鏡操作器と内視鏡のシャフトとの持ち手を変更する必要もある。通常の術者は、普段慣れている持ち手が変わってしまって、不慣れな操作を強いられるので、治療や処置の能率が低下してしまう。

本発明の目的は、術者が、被験者の向きが変更された場合にも、反対側へ移動することなく、同一側から内視鏡操作を可能にした内視鏡用挿入補助器具を提供することである。

本発明の内視鏡用挿入補助器具は、被験者の口から体内に内視鏡を導入する際に用いられるものであって、被験者の口に装着され、内視鏡が挿通可能な内径を有する筒状の装着部と、該装着部から湾曲して延出される湾曲筒部と、前記湾曲筒部から先端開口方向に向けて延出され、先端開口方向に向けて内径が漸増されたテーパ部とを備えていることを特徴とする。

術者は、装着部の軸方向とは異なる方向へ向けられたテーパ部の先端開口から内視鏡を挿入することにより、被験者の顔側に移動しなくても、内視鏡操作が可能になる。また、テーパ部は、先端開口方向に向けて内径が漸増されているので、術者による内視鏡の挿入方向が、テーパ部の先端開口の向きに対して多少ずれても、術者は、内視鏡を内視鏡用挿入補助器具の先端開口に円滑に挿入することができる。

本発明の一例では、前記湾曲筒部と前記テーパ部とが別部材で形成され、前記テーパ部が前記湾曲筒部に対して周方向に回動自在に装着されている。

テーパ部が湾曲筒部に対して周方向に回動することにより、テーパ部の先端開口の向きは変化する。こうして、先端開口の向きを微調整して、術者が内視鏡を先端開口へ一層挿入し易いものにすることができる。

本発明の一例では、前記湾曲筒部は、それぞれの中心角が８０°〜１００°の円弧状に形成されている同一形状の２部品から形成され、それぞれの部品が前記装着部、前記テーパ部、及び他方の部品に接続可能である。

湾曲筒部は、それぞれの中心角が８０°〜１００°の円弧状に形成されている同一形状の２部品から形成され、それぞれの部品が前記装着部、前記テーパ部、及び他方の部品に接続可能であるため、湾曲筒部を適宜１つ又は２つの部品により構成して、先端開口の向きについて２種類の内視鏡用挿入補助器具を用意して、状況に対処することができる。

また、湾曲筒部を２つの部品で構成する場合、それぞれの部品が同一形状であるため、術者は各部品の組み付けの順番を気にすることなく組み付けが可能となる。さらに、製造時においては、湾曲筒部を形成するための金型が１種類で済み、部品の管理等も容易となる。

本発明の一例では、前記テーパ部は、周壁の一部の稜線が直線状に形成され、該直線状の部分が前記装着部の軸方向に対して８０°〜１００°の範囲の角度に形成されると共に、その先端開口の周縁を含む平面が前記稜線に対して傾斜している。

テーパ部の周壁の一部の稜線を、装着部の軸方向に対して９０°を中心に±１０°の範囲としての８０°〜１００°の範囲の角度に形成することにより、直線状の周壁部分では、内視鏡を装着部の軸方向に対して８０°〜１００°の方向からテーパ部内への挿入が可能になる。また、テーパ部の先端開口の周縁を含む平面が前記稜線に対して傾斜しているため、広い角度から前記テーパ部に内視鏡を挿入することができる。また、挿入した内視鏡を前記テーパ部に沿って広い角度で動かすこともできる。

本発明の一例では、前記装着部は、被験者の口に装着されるマウスピースを含んでいる。

装着部がマウスピースと一体化されることにより、内視鏡用挿入補助器具の使用時に、内視鏡用挿入補助器具とマウスピースとを結合する手間を省くことができる。

本発明の一例では、前記装着部は、被験者の口に装着されるマウスピース又はオーバーチューブに着脱自在に形成されている。

装着部が、被験者の口に装着されるマウスピース又はオーバーチューブに着脱自在とされることにより、例えば、被験者が最初、左側臥位で処置した後、途中から右側臥位へ変更したとき、マウスピースやオーバーチューブは取り外すことなく保持したまま、内視鏡用挿入補助器具をマウスピース又はオーバーチューブに追加的に装着することができる。これにより、後から内視鏡用挿入補助器具が必要になった時の術者の処置を能率化することができる。

本発明の一例では、前記装着部において被験者の口よりも外部に位置する箇所、又は前記湾曲筒部の前記装着部との境界部近傍に、表裏を貫通して内部の液体を外部に排出可能な排液口が設けられている。

体液が内視鏡用挿入補助器具内に侵入して来た時は、排液口を介して内視鏡用挿入補助器具内の体液を排出することができる。

本発明の一例では、前記排液口が設けられている箇所の内壁は、前記装着部又は前記境界部において径方向外側へ突出する突出部となっており、前記突出部は前記装着部の軸方向を中心として回動自在に形成されている。

排液口が設けられている箇所の内壁は、装着部又は境界部において径方向外側へ突出する突出部となっており、突出部は装着部の軸方向を中心として回動自在に形成されることにより、突出部を内壁内の最低位置へ回動させることができる。この結果、内視鏡用挿入補助器具内の体液を、突出部に集めて、排液口から外部へ円滑に排出することができる。

補助器具の構造図。 別の補助器具の構造図。 図１又は図２の補助器具の元側の部品に代替させる各種の元側の部品の構造図。 体液排出構造付き補助器具の外観図。 図４の補助器具についての部品分解図。 別の体液排出構造付き補助器具の構造図。 さらに別の体液排出構造付き補助器具の構造図。 補助器具の使用状況についての説明図。 被験者への口当て部の装着状況についての説明図。

図１を参照して、補助器具１の構造について説明する。図１において、（ａ）は補助器具１の正面図、（ｂ）は補助器具１の右側面図、（ｃ）は補助器具１の背面図である。

補助器具１は、相互に別部材から成ってそれぞれ元側及び先側に配設される元側パイプ２及び先側のキャップ３を備える。元側パイプ２は、口当て部７と、口当て部７から両側へ延出するマウスピース８及び湾曲筒部９とを有している。マウスピース８は、被験者への口の装着の際には、被験者により噛まれるようになっている。

Ａ１はマウスピース８の中心線を含む直線を示し、マウスピース８はＡ１に沿って延在している。湾曲筒部９は、ほぼ円弧状の中心線に沿って延在している。Ａ２は、後で詳説するが、キャップ３の直線状壁面１６の稜線を含む直線を示している。

口当て部７は、一方の方向が長幅、他方の方向が短幅となっており、使用の際には、長幅の方向が被験者の口の左右に合わせられる。口当て部７は、短幅方向（図１（ｃ）の左右方向）の２辺の内の一方側は直線輪郭に、他方の側は外側へ凸の湾曲線の輪郭とされている。典型的には、直線側は被験者の鼻側に、凸の湾曲線側は被験者の顎側に合わせて、マウスピース８は被験者の口に装着される。

透孔１０は、口当て部７の長幅方向（図１（ｃ）の上下方向）へマウスピース８に対して両側の、口当て部７の部位に穿設される。透孔１０は、口当て部７が被験者１３０（図９）の口に装着されたときに、被験者１３０の口内の唾液等の体液の口外へ排出する通路となる。この補助器具１では、マウスピース８と湾曲筒部９とは、それぞれ別部材から製作したものを接着剤により相互に固定して、１部品の元側パイプ２を構成している。この補助器具１は、また、右側臥位用になっているので、２つの透孔１０の内、右側臥位において下側になる方の、被験者１３０の右側の透孔１０から、口内の体液が口外へ排出される。

首部付きの膨出部１１は、口当て部７の長幅方向外側へ突出するように口当て部７の長幅方向両端部に結合している。膨出部１１は、固定バンド１３６（図９）の長さ調整のために、固定バンド１３６の両端部の所定の係止孔１３７に通される。その際、係止孔１３７は弾性的に拡開して、膨出部１１の通過を許容し、通過後、首部の所で元の径に復元して、首部が係止孔１３７に嵌まるようになっている。

キャップ３は、元側の周部において湾曲筒部９の先側の周部に周方向Ｒへ３６０°回動自在に結合するとともに、先端に先端開口１８を有している。キャップ３は、面対称の形状に形成され、対称面の面方向に対峙する壁面を、側面視が直線状の直線状壁面１６及び側面視が凹状の凹状壁面１７として形成されている。

前述したように、Ａ２は直線状壁面１６の稜線を含む直線となっている。Ａ１に対するＡ２の角度は、標準的には９０°に設定されるが、８０°〜１００°の範囲内の角度に設定されればよい。また、図１（ｂ）におけるαは、Ａ２に対する先端開口１８の周縁を含む平面の傾斜角を示す。αは、図示の例では４５°であるが、これに限定されず、４５°より小さい角度から９０°未満までの範囲内で任意の値を選択することができる。

キャップ３における内径は、キャップ３の中心線に沿って元側の端から先端開口１８へ向かうに連れて漸増している。さらに、キャップ３における内径の増加率は、キャップ３の中心線に沿って先端開口１８に接近するほど増大している。

また、キャップ３は、図示のものでは、延在方向全体がテーパ形状となっているが、元側パイプ２側の部分を所定長さの直管部とすることもできる。この場合、凹状壁面１７の稜線は直管部の範囲において直線となるが、直線状壁面１６は、直管部も含めてキャップ３の延在方向の全範囲にわたり側面視が直線状の形状を維持する。

図１における周方向Ｒへのキャップ３の回動位置は、Ａ２が湾曲筒部９の凸側稜線と連結する回動位置になっている。

なお、キャップ３と湾曲筒部９とは、別部材とすることなく１つの部材で形成してもよい。その場合、キャップ３の先端開口１８の開口方向が固定となるので、その方向は図１（ｂ）の状態となるように形成する。

図８及び図９を参照して、補助器具１の使用方法について説明する。説明の便宜上、ベッド１３１の左右を、ベッド１３１の頭側から見た左右と定義する。

被験者１３０はベッド１３１に寝かされ、モニター等の内視鏡関連の医療機器はベッド１３１の左側に配置されている。術者は、ベッド１３１に対して左にいて、内視鏡１３２を、通常、右手で把持して、操作する。

被験者１３０は、通常は、ベッド１３１の上に左側臥位の姿勢になるが、胃内の出血のために、下側になった方の部分としての胃の左部分に血が滞留し、かつ出血箇所が該左部分にあると、該内視鏡１３２による胃内の出血箇所の視認が困難になる。これに対処するため、被験者１３０は、左側臥位から、図８のように、右側臥位に向きを変更される。

補助器具１は、Ａ１及びＡ２をそれぞれ水平方向及び鉛直方向に揃うように、マウスピース８において被験者１３０に装着される。キャップ３の先端開口１８は、右側臥位の被験者１３０の顔の左側面より上方に位置し、かつ元側パイプ２とキャップ３との結合部における相対回動位置の調整により左斜め上方の向きとされる。

図９は被験者１３０への補助器具１の具体的な固定の仕方の一例を示している。複数の係止孔１３７が、固定バンド１３６の少なくとも一方の端部に一列に穿設され、固定バンド１３６の長さが被験者１３０の顔部の周長に合う１つの係止孔１３７が選択されて、該係止孔１３７に口当て部７の膨出部１１が挿入されて、留められる。また、マスク１３５は、被験者１３０の口元に顔の表面側から当てられて、口を外部に対して封鎖する。マスク１３５は、口当て部７の内面側の周縁部に固定されているか、口当て部７とは分離した別部材として用意されて、補助器具１の装着時に使用される。

術者は、ベッド１３１の左側より内視鏡１３２を先端開口１８からキャップ３内へ押し込んでいく。キャップ３の直線状壁面１６は、先端開口１８の開口範囲をほぼ左横からほぼ真上までにわたる広角範囲の確保につながる。これにより、内視鏡１３２を先端開口１８への内視鏡１３２の挿入方向の自由度が高まり、術者によるキャップ３内への内視鏡１３２の挿入操作が楽になる。

さらに、先端開口１８が、斜め左上向きとなっていること、及びキャップ３の内径が、先端開口１８の方へ向かって漸増し、先端開口１８において最大となっていることも、先端開口１８への内視鏡１３２の先端の挿入をやり易くする。また、直線状壁面１６の存在は、先端開口１８への内視鏡１３２の先端の挿入後、内視鏡１３２が直線状壁面１６の直線にほぼ沿って進み、キャップ３を通過する際の内視鏡１３２の折れ曲がりを抑制する。その結果、術者による内視鏡１３２の押し込み力は軽減される。

内視鏡１３２の先端が被験者１３０の胃内の所望位置に達すると、挿入が終了し、術者は、内視鏡による胃内の観察や処置を行う。

なお、被験者１３０が右側臥位から仰臥位へ変化した場合には、先端開口１８は左斜め下方に向く。左側の術者は、先端開口１８が左斜め下方より左斜め上方の向きにある方が、先端開口１８への内視鏡１３２の挿入がやり易い。したがって、元側パイプ２とキャップ３との結合部における相対回動位置を周方向Ｒへ１８０°変更して、先端開口１８の向きを左斜め下方から左斜め上方へ変更する。

図２を参照して、別の補助器具２０について説明する。図２において、（ａ）は補助器具２０の正面図、（ｂ）は補助器具２０の右側面図、（ｃ）は補助器具２０の背面図である。

補助器具２０は、元側から先端側の方へ順番に元側パイプ２、継ぎ足しパイプ２１及びキャップ２２の３つの部品を備えている。補助器具２０の元側パイプ２は、補助器具１の元側パイプ２と同一の構造であるので、その各部位については補助器具１の元側パイプ２の各部位に付けた符号と同一の符号を付け、説明は省略する。

継ぎ足しパイプ２１は、その元側を湾曲筒部９の先側に着脱自在に装着される。キャップ２２は、その元側を継ぎ足しパイプ２１の先側に着脱自在に装着される。湾曲筒部９の先側と継ぎ足しパイプ２１の元側との結合は、図１の補助器具１における元側パイプ２の湾曲筒部９の先側とキャップ３の元側との結合と同様に、湾曲筒部９の先側の周方向へ３６０°回動自在にすることもできる。

キャップ２２は、直線の中心線Ａ３を有し、中心線Ａ３に対する回転体の形状になっている。キャップ２２の先端開口２３の周線を含む平面は中心線Ａ３に対して直角に揃えられている。キャップ２２は、中心線Ａ３に沿ってキャップ２２の元側から先端開口２３の先側に進むに連れて、内径が漸増している。さらに、キャップ２２における内径の増加率は、Ａ３に沿って先端開口２３に接近するほど増大している。

右側臥位の被験者１３０に対して、補助器具２０を使用する場合、先端開口２３はベッド１３１の左側へ向けられている。図２の補助器具２０では、Ａ１とＡ３との交角は約１３５°となっているので、先端開口２３はベッド１３１の左斜め上方の向きになる。術者は、ベッド１３１の左側から内視鏡１３２の先端を、先端開口２３を介してキャップ２２内へ挿入していく。内視鏡１３２は、継ぎ足しパイプ２１及び湾曲筒部９の円弧状の中心線に沿って、マウスピース８の方へ案内され、先側は、被験者１３０の口及び食道を経由して胃に到達する。

補助器具２０では、キャップ２２は、補助器具１のキャップ３の場合と同様に、その内径が先端開口２３の方へ向かって漸増しているので、術者による先端開口２３の方への内視鏡１３２の挿入向きが多少、ずれても、内視鏡１３２の先端を円滑にキャップ２２内へ挿入することができる。

補助器具２０では、継ぎ足しパイプ２１を省略して、キャップ２２を湾曲筒部９に直接装着することもできる。継ぎ足しパイプ２１を省略した補助器具２０では、先端開口２３は、被験者１３０がベッド１３１上で右側臥位となっている場合には、上向きとなり、また、仰臥位となっている場合には、ベッド１３１の頭側から見て左向きになる。術者は、ベッド１３１の頭側から見て、ベッド１３１の左側に位置するとともに、内視鏡１３２の先端を先端開口２３の向きとは反対向きに先端開口２３の方へ進ませて、先端開口２３の中へ挿入し、さらに、先端開口２３から補助器具２０内へ押し込んでいく。

図３（ａ）〜（ｃ）を参照して、元側パイプ３０，４０，５０について説明する。元側パイプ３０，４０，５０は、図１の補助器具１又は図２の補助器具２０において元側パイプ２の代替として使用される。元側パイプ３０，４０，５０は、共に、先側には補助器具１のキャップ３又は補助器具２０の継ぎ足しパイプ２１の元側を周方向へ３６０°、相対回動自在に結合されるようになっている。

図３（ａ）の元側パイプ３０では、外筒グリップ３３は、フランジ３２に対して湾曲筒部９とは反対側へ延出され、ほぼ円筒に形成されている。複数のリブ３４は、外筒グリップ３３の外周面に突設され、Ａ１の方向へ所定長さ延在している。典型的には、リブ３４は、右側臥位時の上下方向の一方の側には２つ存在し、他方の側には１つ存在する。これにより、外筒グリップ３３とマウスピース（図示せず）との結合時のＡ１の周りの位置決めが行われる。

１対の摘まみ３５は、湾曲筒部９の中心線を含む平面に含まれかつＡ１に対して直角方向の直線方向（以下、「右側臥位時の上下方向」という。）のフランジ３２の両端の部位に突設され、術者が２つの指で右側臥位時の上下方向内側へ挟み込んで、右側臥位時の上下方向内側へ弾性変形するようになっている。フック３６は、各摘まみ３５からＡ１の方向にリブ３４の方へ突出している。

外筒グリップ３３が装着するマウスピース（図示せず）は、図示していないが、ほぼ、図１の口当て部７及びマウスピース８に相当する構造となっている。術者は、リブ３４がマウスピースの内周側の溝に嵌合するように、マウスピースに対する元側パイプ３０の周方向相対位置を合わせてから、外筒グリップ３３を押し込む。外筒グリップ３３は、口当て部の表面側から裏面側に通過してから、マウスピースの内周に嵌合する。

フック３６は、マウスピースの口当て部の面に対して平行に該口当て部に配設された被係止軸が通過する際、摘まみ３５と一体的に半径方向内方へ弾性変形し、通過後は半径方向外方へ復元する。この結果、フック３６は、マウスピースの口当て部の被係止軸を係止して、意図しないマウスピースからの元側パイプ３０の外れを阻止する。

術者は、元側パイプ３０をマウスピースから分離する際は、２つの摘まみ３５を２つの指で半径方向内方へ挟圧する。これにより、フック３６は、マウスピースの口当て部の被係止軸から半径方向内方へ離れ、該被係止軸の係止を解除する。術者は、摘まみ３５に対する指による挟圧を保持したまま、元側パイプ３０をＡ１方向へ引き抜いて、マウスピースから元側パイプ３０を分離する。

図３（ｂ）の元側パイプ４０は、先側から元側へ順番に湾曲筒部９とフランジ４２と内筒グリップ４３とを有している。内筒グリップ４３は、フランジ４２に対して湾曲筒部９とは反対側へＡ１に沿って延出され、ほぼ円筒に形成されている。複数のリブ４４は、内筒グリップ４３の外周面に突設され、Ａ１の方向へ所定長さ延在している。

元側パイプ４０の内筒グリップ４３が装着する外筒グリップは、図示は省略しているが、図３（ａ）のフランジ３２及び外筒グリップ３３とほぼ同一の構造を有し、所定のマウスピースにフック（図３（ａ）のフック３６とほぼ同一の構造）による係止により結合済みとなっている。該外筒グリップには、被験者１３０の食道の方へ延在する外筒がすでに取付け済みとなっている。

術者は、リブ４４が外筒グリップの内周側の溝に嵌合するように、外筒グリップに対する元側パイプ４０の周方向相対位置を合わせてから、内筒グリップ４３を押し込む。内筒グリップ４３は、外筒グリップのフランジの表面側から裏面側に通過してから、外筒グリップの内周に嵌合する。

図３（ｃ）の元側パイプ５０は、先側から元側へ順番に湾曲筒部９とフランジ５２と外筒アダプタ５３とを有している。外筒アダプタ５３は、フランジ５２に対して湾曲筒部９とは反対側へＡ１に沿って延出され、ほぼ円筒に形成されている。

元側パイプ５０の外筒アダプタ５３が装着する外筒グリップは、図示は省略しているが、図３（ａ）のフランジ３２及び外筒グリップ３３とほぼ同一の構造を有している。この段階で、オーバーチューブは被験者１３０に装着済みとなっている。

術者は、外筒アダプタ５３を外筒グリップの内周側に押し込む。これにより、外筒アダプタ５３は外筒グリップに挟着される。

図４及び図５を参照して、別の補助器具６０について説明する。図４は補助器具６０の外観図であり、図５は補助器具６０を部品に分解して各部品は断面で示している。補助器具６０は体液排出構造を有している。補助器具６０は、元側から先側へ順番にコネクタ６１、湾曲管６７及びキャップ７４を備えるとともに、コネクタ６１から分岐する排液チューブとしてのカテーテル８０を備えている。

コネクタ６１は、別部品から成るアダプタ部６３及び接続部６４を相互に結合したものから成る。湾曲管６７は元側筒部６８及び先側筒部６９を備える。元側筒部６８及び先側筒部６９は同じ部品から成る。元側筒部６８及び先側筒部６９は同一の構造であるので、元側筒部６８の構造についてのみ説明する。

元側筒部６８は、円周角がほぼ９０°を中心に８０°〜１００°の範囲内にある円弧状に延在している。元側筒部６８は、その延在方向へ大部分を占める円弧状の曲がり部分７０と、該曲がり部分７０の元側の端部に連設され径が増大されている接続部分７１とを有している。係止溝７２は、接続部分７１においてその最大曲率半径の稜線の位置に穿設され、接続部分７１の元側端に開口している。リブ７３は、曲がり部分７０の先側端部の外周面において、曲がり部分７０の最大曲率半径の稜線の位置に突設される。リブ７３の輪郭及び寸法は係止溝７２のそれらに等しく設定されており、リブ７３は係止溝７２に嵌合自在になっている。

キャップ７４は、一体成型品であり、元側の接続部分７５と、先側のテーパ部分７６とを有する。キャップ７４の中心線は、元側筒部６８及び先側筒部６９の円弧状中心線と同一の曲率半径の円弧となっている。テーパ部分７６は、中心線に沿って先側へ向かって内径が漸増し、先側において先端開口７７を有している、テーパ部分７６の内径の増加率は、テーパ部分７６の中心線に沿って先端開口７７に接近するほど増大する。

接続部分７５の構造は、元側筒部６８及び先側筒部６９の接続部分７１の構造と同一となっている。すなわち、嵌合溝７８は、係止溝７２と同一の輪郭及び寸法とされ、接続部分７５においてその最大曲り半径の稜線の位置に穿設され、接続部分７５の元側の端に開口している。

元側筒部６８、先側筒部６９及びキャップ７４を組み付ける際には、元側筒部６８のリブ７３が先側筒部６９の係止溝７２に嵌合するように、元側筒部６８の先側端部及び先側筒部６９の元側端部を相互に嵌め込むとともに、先側筒部６９のリブ７３がキャップ７４の嵌合溝７８に嵌合するように、キャップ７４の接続部分７５を先側筒部６９の先側端部に嵌め込む。

コネクタ６１のアダプタ部６３は、元側の円筒部分８８と先側の膨出部８９とを有している。膨出部８８の内周面は、先側ほど径が増大するテーパ９０に形成されている。

接続部６４は、元側の膨出部９１と、先側の湾曲部９２とを有している。膨出部９１は、径方向へ弾力性を有し、アダプタ部６３と接続部６４とを相互に結合するために、アダプタ部６３の膨出部８９を内周側に押込まれる際に、拡開して、押込み終了後は元の寸法に復元するようになっている。膨出部８９，９１は、アダプタ部６３と接続部６４との結合後、周方向へ相互に相対回転自在になっている。

湾曲部９２は、内周側に通路空間９５を画成している。溝９６は、湾曲部９２の内周において、通路空間９５から径方向外側へ掘り下げられるように、通路空間９５の最大曲率半径の稜線側に形成されている。溝９６の底面はアダプタ部６３の中心線に対して平行になっている。アダプタ部６３と接続部６４との結合状態では、溝９６の底面の半径方向位置は、アダプタ部６３のテーパ９０の最大径部の半径方向位置に等しく設定されている。

リブ９７は、その位置が溝９６の位置に合わさるように、湾曲部９２の外周面に突設される。リブ９７の輪郭及び寸法は、湾曲部９２の横断面方向の外側から見て、元側筒部６８のリブ７３の輪郭及び寸法に等しく設定されている。ただし、リブ９７の隆起量はリブ７３の隆起量より大とされている。コネクタ６１と元側筒部６８とを相互に結合する際には、リブ９７が元側筒部６８の係止溝７２に嵌合するようになっている。

接続口９８は、リブ９７の頂面から所定長さ、直線状に突出している。これにより、接続口９８の存在が、リブ９７を元側筒部６８の係止溝７２に嵌合させるときの支障になることが防止される。排出通路９９は、接続口９８内に形成され、一端において溝９６の底面に開口し、他端において接続口９８の突出端に開口している。接続口９８の突出端部外周には、カテーテル８０の端部が装着される。

前述したように、膨出部８９，９１の結合は、相対回転を許容した結合となっている。また、溝９６の底面の半径方向位置はアダプタ部６３のテーパ９０の最大径部の半径方向位置に等しく設定されている。したがって、補助器具６０を被験者１３０の口に装着した時に、溝９６が、通路空間９５より低い位置になり、かつ接続口９８の延在方向が鉛直方向となるように、アダプタ部６３に対する接続部６４の回転位置を調整することができる。これにより、被験者１３０の口からコネクタ６１へ流出して来る体液は、最低位置としての溝９６に集まり、排出通路９９を介してコネクタ６１の外へ排出することができる。

カテーテル８０は、元側を接続部６４に接続され、先側にはカテーテルコネクタ８１が装着される。カテーテルコネクタ８１は、カテーテル８０とは反対側の端部において吸引機（図示せず）に着脱自在に装着されるようになっている。吸引機は、カテーテル８０を介してコネクタ６１内の体液を吸入する。

クランプ８２は、カテーテル８０の中間部に嵌装されており、両端部に相互に係止可能なフック部８３及び係止爪８４を有している。係止爪８４がフック部８３に掛けられると、挟圧部８５がカテーテル８０を押し潰して、カテーテル８０を閉止する。係止爪８４をフック部８３から外すと、挟圧部８５はカテーテル８０の押し潰しを解除し、カテーテル８０は開いて、体液の流れが許容される。

湾曲管６７を構成する元側筒部６８及び先側筒部６９は同じ部品とされる結果、補助器具６０において、先側筒部６９を省略して、元側筒部６８の先側にキャップ７４を装着させたり、また、元側筒部６８を省略して、先側筒部６９の元側をコネクタ６１に装着させたりすることができる。その場合、補助器具６０において、キャップ７４の先端開口７７の軸方向は、コネクタ６１の軸方向に対して元側筒部６８又は先側筒部６９の中心角に相当する８０〜１００°の範囲の向きとなる。

図６を参照して、別の補助器具１００について説明する。図６において、（ａ）はカテーテル８０が接続されているときの補助器具１００の側面図、（ｂ）はカテーテル８０を外した状態で補助器具１００を背面側（補助器具１００において被験者１３０に対峙していない方の面側）から見た図である。補助器具１００において、図４及び図５の補助器具６０の部品と同一の部品及びその部位については、補助器具６０のものと同一の符号を付けて、説明は省略する。

補助器具１００は、補助器具６０の湾曲管６７の代わりに湾曲管１０１を備える。湾曲管１０１は、元側から先側へ順番に元側筒部１０２と先側筒部６９とを有している。湾曲管１０１の先側筒部６９は、湾曲管６７（図４）の先側筒部６９と同一の構造であるので、説明は省略する。

元側筒部１０２は、湾曲管６７（図４）の元側筒部６８と同一の長さでかつ同一の円弧状に延在し、元側においてコネクタ６１には周方向へ回転自在に結合している。

蓋部１０３は、元側筒部１０２の元側の部分を、そのコネクタ６１側を除き包囲するように、該部分に連設され、タンク部１０４の蓋部となる。タンク部１０４は、上端において蓋部１０３に接合され、内部に十分な容積の体液貯留空間をもつ。排出口１０５は、タンク部１０４に対してコネクタ６１とは反対側に向けて、タンク部１０４の側面の下部に突設される。

カテーテル８０は、一方の端部において排出口１０５に接続され、他方の端部においてカテーテルコネクタ１０８に接続される。カテーテルコネクタ１０８は、吸引機（図示せず）に接続される。タンク部１０４の内部空間の容積は、溝９６より十分に増大したものとなっている。被験者１３０の口から補助器具１００へ流出して来る体液は、十分な容積のタンク部１０４の内部空間に溜まり、先側筒部６９の方へ流れることを回避される。タンク部１０４の内部空間の体液は、カテーテル８０を介して吸引機の方へ吸入される。

図７を参照して、別の補助器具１１０について説明する。図７において、（ａ）はカテーテル１１９等を外した状態で補助器具１１０を背面側（補助器具１１０において被験者１３０とは対峙していない方の面側）から見た図、（ｂ）は補助器具１１０の側面図である。補助器具１１０において、図６の補助器具１００の部品及びその部位と同一の部品及びその部位については、補助器具１００の部品及びその部位に付けた符号と同一の符号を付して説明は省略し、相違点について説明する。

補助器具１１０では、タンク部１１６内の容積が補助器具１００（図６）のタンク部１０４内の容積よりさらに増大されるとともに、タンク部１１６内に溜まった体液をタンク部１１６内の底部の３箇所から排出するようになっている。

補助器具１１０は、補助器具１００の湾曲管１０１の代わりに湾曲管１１１を備える。湾曲管１１１は元側筒部１１２と先側筒部６９とを有している。湾曲管１１１の先側筒部６９は、湾曲管６７（図４）の先側筒部６９と同一の構造であるので、説明は省略する。

元側筒部１１２は、湾曲管１０１（図６）の元側筒部１０２と同一の円周角度範囲において円弧状に延在し、元側においてコネクタ６１に周方向へ回転自在に結合している。

蓋部１１３は、元側筒部１１２の元側の部分を、そのコネクタ６１側を除き包囲するように、該部分に連設され、タンク部１１６の蓋部となる。タンク部１１６は、蓋部１１３に接合され、内部に十分な容積の体液貯留空間をもつ。タンク部１１６は底部において１つの背面側排出口１１７と２つの側面側排出口１１８とを有している。背面側排出口１１７はタンク部１１６の背面に突設され、２つの側面側排出口１１８はタンク部１１６の左右の側面に突設される。

３本のカテーテル１１９は、一端側においてそれぞれ背面側排出口１１７又は側面側排出口１１８に接続され、他端側においてアダプタ１２０に接続される。カテーテル８０は一端側においてアダプタ１２０へ接続される。

カテーテルコネクタ１０８が吸引機に接続されると、タンク部１１６の内部空間内の体液は、背面側排出口１１７及び側面側排出口１１８を介してタンク部１１６から吸引され、３本のカテーテル１１９を介してアダプタ１２０へ導かれてから、アダプタ１２０において合流し、その後は、１本のカテーテル８０を介して吸引機の方へ導かれる。

補助器具１１０では、タンク部１１６内に溜まった体液は、３本のカテーテル１１９を介してタンク部１１６外へ排出されるので、図６の補助器具１００の場合より体液の排出流量を増大させることができる。

本発明は、説明した実施形態に限定されることなく、要旨の範囲内で種々に変形して実施することができる。例えば、キャップ３の形状を中空の円錐台のような形状とすることも可能である。

１，２０，６０，１００，１１０・・・補助器具（内視鏡用挿入補助器具）、２・・・元側パイプ（湾曲筒部）、３，２２，７４・・・キャップ（テーパ部）、８・・・マウスピース（装着部）、１８，２３，７７・・・先端開口、２１・・・継ぎ足しパイプ（湾曲筒部）、６８，１０２，１１２・・・元側筒部（湾曲筒部）、６９・・・先側筒部（部品）、７６・・・テーパ部分（テーパ部）、９５・・・通路空間（内壁）、９６・・・溝（突出部）、９８・・・接続口（排液口）、１３０・・・被験者、１３１・・・ベッド、１３２・・・内視鏡。

Claims (8)

1. 被験者の口から体内に内視鏡を導入する際に用いられる内視鏡用挿入補助器具であって、
   被験者の口に装着され、内視鏡が挿通可能な内径を有する筒状の装着部と、
   該装着部から湾曲して延出される湾曲筒部と、
   前記湾曲筒部から先端開口方向に向けて延出され、先端開口方向に向けて内径が漸増されたテーパ部とを備えていることを特徴とする内視鏡用挿入補助器具。
2. 請求項１記載の内視鏡用挿入補助器具において、
   前記湾曲筒部と前記テーパ部とが別部材で形成され、前記テーパ部が前記湾曲筒部に対して周方向に回動自在に装着されていることを特徴とする内視鏡用挿入補助器具。
3. 請求項２記載の内視鏡用挿入補助器具において、
   前記湾曲筒部は、それぞれの中心角が８０°〜１００°の円弧状に形成されている同一形状の２部品から形成され、それぞれの部品が前記装着部、前記テーパ部、及び他方の部品に接続可能であることを特徴とする内視鏡用挿入補助器具。
4. 請求項１乃至３のいずれか１項記載の内視鏡用挿入補助器具において、
   前記テーパ部は、周壁の一部の稜線が直線状に形成され、該直線状の部分が前記装着部の軸方向に対して８０°〜１００°の範囲の角度に形成されると共に、その先端開口の周縁を含む平面が前記稜線に対して傾斜していることを特徴とする内視鏡用挿入補助器具。
5. 請求項１乃至４のいずれか１項記載の内視鏡用挿入補助器具において、
   前記装着部は、被験者の口に装着されるマウスピースを含んでいることを特徴とする内視鏡用挿入補助器具。
6. 請求項１乃至４のいずれか１項記載の内視鏡用挿入補助器具において、
   前記装着部は、被験者の口に装着されるマウスピース又はオーバーチューブに着脱自在に形成されていることを特徴とする内視鏡用挿入補助器具。
7. 請求項１乃至６のいずれか１項記載の内視鏡用挿入補助器具において、
   前記装着部において被験者の口よりも外部に位置する箇所、又は前記湾曲筒部の前記装着部との境界部近傍に、表裏を貫通して内部の液体を外部に排出可能な排液口が設けられていることを特徴とする内視鏡用挿入補助器具。
8. 請求項７記載の内視鏡用挿入補助器具において、
   前記排液口が設けられている箇所の内壁は、前記装着部又は前記境界部において径方向外側へ突出する突出部となっており、前記突出部は前記装着部の軸方向を中心として回動自在に形成されていることを特徴とする内視鏡用挿入補助器具。

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