CN104970973A - 栓剂制造方法和栓剂制造设备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种栓剂制造方法和栓剂制造设备，该方法包括：将热熔融后药剂和携带细粉的干燥冷风同时送入离心喷雾冷却造粒机进行造粒，得到所需粒径的药剂颗粒；将药剂颗粒送入模具，经模压得到栓剂；该设备包括用于热熔融药剂的容器及用于输送干燥冷风的送风装置，该容器通过管道与离心喷雾冷却造粒机的塔体顶部的雾化装置相连接，该送风装置通过空气管与离心喷雾冷却造粒机相连接并适于在该离心喷雾冷却造粒机内形成旋风，用于加入细粉的定量加料器与该空气管相通；该离心喷雾冷却造粒机的出料口与用于筛选所需粒径的药剂颗粒的振荡筛相连接；能够增加栓剂的强度，增大栓剂的比表面积，栓剂内无分层及层析现象，栓剂外表无飞边。

Description

栓剂制造方法和栓剂制造设备

技术领域

本发明涉及一种栓剂制造方法和设备，特别是一种采用栓剂熔融喷雾冷却造粒的方法及栓剂制造设备。

背景技术

 现有的栓剂制造方法采用热熔融法，经模具浇铸、冷却、脱模后形成栓剂产品，该方法步骤简单，制造方便，成本低；然而该组分混合均匀性差，有分层及层析现象；栓剂比表面积小，不利于药剂的释放；栓剂的强度差、易断裂、易破碎；外表有飞边，影响正常的使用并容易造成对使用者的二次伤害；表面光洁度差，患者使用不方便；手工操作制造栓剂，劳动强度大；冷缩时影响栓剂的实现剂量并且冷却等待时间长，生产效率低。

发明内容

本发明所要解决的首要技术问题是提供一种栓剂制造方法，能够增加栓剂的强度，增大栓剂的比表面积，栓剂内无分层及层析现象，栓剂外表无飞边。 

为了解决上述技术问题，本发明提供一种栓剂制造方法，其包括以下步骤： 

a、将热熔融后的药剂和携带细粉的干燥冷风同时送入离心喷雾冷却造粒机进行造粒，得到所需粒径的药剂颗粒；

b、将所述药剂颗粒送入模具，经模压得到栓剂。

为了使栓剂内各组分混合均匀，本发明的栓剂制造方法还包括：所述药剂在热熔融的同时还进行搅拌。

为了能增加栓剂表面光洁度，本发明的栓剂制造方法还包括：经模压得到栓剂后，对该栓剂进行抛光、上油。

本发明所要解决的另一技术问题是提供一种采用上述栓剂制造方法的栓剂制造设备，能够进行连续生产，效率高，产量大，自动化程度高，减少劳动强度。

为了解决上述技术问题，本发明提供一种栓剂制造设备，其包括：用于热熔融药剂的容器及用于输送干燥冷风的送风装置，该容器通过管道与离心喷雾冷却造粒机的塔体顶部的雾化装置相连接，该送风装置通过空气管与离心喷雾冷却造粒机相连接并适于在该离心喷雾冷却造粒机的塔体内形成旋风，用于加入细粉的定量加料器与该空气管相通；该离心喷雾冷却造粒机的出料口与用于筛选所需粒径的药剂颗粒的振荡筛相连接。

作为一种优选，该送风装置包括空气过滤器，该空气过滤器与右侧的除湿冷却器相连接，该除湿冷却器与右侧的加热器相连接，该加热器的右端设有除湿风机，该除湿风机通过空气管与离心喷雾冷却造粒机的塔体顶部相连接，该空气管的空气出口的朝向为离心喷雾冷却造粒机的塔体内壁的切向。

作为一种优选，该容器为熔融搅拌釜，熔融搅拌釜的出料口通过输送管一、蠕动泵与离心喷雾冷却造粒机内的可雾化药剂的雾化盘相连接；该熔融搅拌釜内设有用于水浴的水套，该内腔中还设有搅拌机。

作为一种优选，上述栓剂制造设备还包括脉冲布袋滤尘器及旋风分离器，该离心喷雾冷却造粒机的出料口通过输送管二与相邻的旋风分离器的上部入口连接，该旋风分离器的顶部出口通过输送管三与相邻的脉冲布袋滤尘器的一端入口相连接，脉冲布袋滤尘器的另一端出口通过输送管六与一侧的排风机相连接，该排风机与其上方的消音器及排气管相连接；所述旋风分离器与脉冲布袋滤尘器的出料口分别与振荡筛相连接。

相对于现有技术，本发明具有的技术效果是：

1）所述栓剂制造方法通过冷却造料后进行模压，提高了药剂颗粒间的粘合力，增加栓剂的强度；由于栓剂的表面由小直径的药剂颗粒组成，因此相对于浇铸成型的栓剂，可大幅增大栓剂的比表面积，利于患者在使用该栓剂时药剂可快速释放；栓剂由药剂颗粒组成，故栓剂内不存在分层及层析现象；栓剂由药剂颗粒组成，其外表无飞边；各栓剂的剂量仅与药剂颗粒数有关，与模压过程中是否热胀冷缩无关；

2）在药剂进行热熔融的同时进行搅伴，使冷却造粒得到的药剂颗粒内各组分混合均匀，从而使栓剂内各组分混合均匀；

3）对栓剂进行抛光、上油能增加栓剂表面光洁度，便于患者使用且不会造成二次伤害；

4）该栓剂制造设备能够进行连续、不间断生产，效率较高（而现有技术的热熔融法方法，需要冷却等待，因此效率较低），产量大，自动化程度高，减少劳动强度；

5）来自空气管的干燥冷风从顶部切向吹入离心喷雾冷却造粒机，形成旋风；

6）喷雾嘴是离心式（喷雾时旋转），与上述旋风配合形成离心效果，增强药剂与细粉的混合效果。

附图说明

为了清楚说明本发明的创新原理及其相比于现有产品的技术优势，下面借助于附图通过应用所述原理的非限制性实例说明可能的实施例。在图中：

图1为现有技术的热熔融法方法制造的栓剂产品的结构示意图，其中，两侧及尾部的弧形凹陷部为浇铸冷却时收缩而形成的；

图2 为实施例1中采用模压栓剂制造方法制造的栓剂的结构图，其两侧及尾部不会收缩；

图3为实施例2中采用模压栓剂制造方法的栓剂制造设备结构图。

具体实施方式

实施例1

一种采用模压栓剂制造方法，其过程包括：

a、药剂经隔套加热的熔融搅拌釜7热熔融并进行搅伴，然后送入离心喷雾冷却造粒机11内实施喷雾，外部空气经除尘、除湿、加热后得到干燥冷风，并通过定量加料器5向该干燥冷风中加入细粉，然后将干燥冷风从离心喷雾冷却造粒机的顶部切向吹入离心喷雾冷却造粒机内，以使雾状药剂与干燥冷风中的细粉充分混合、粘结后冷却造粒；

b、将冷却造粒生成的药剂颗粒进行筛分，筛取粒径介于40-80目的颗粒为所需药剂颗粒，并送入模具内经模压加工成栓剂；筛取粒径小于80目的粉料送入所述定量加料器（5），筛取粒径大于40目的颗粒物送入所述熔融搅拌釜7（药剂颗粒粒径的筛分、选择，可根据实际的需要任意调整）；

c、对经模压加工后的栓剂进行抛光、上油。

如图1所示，采用原有的热熔融法方法，经模具浇铸、冷却、脱模后形成的原栓剂101，表面光滑；如图2所示，采用上述模压的栓剂制造方法生产的新栓剂102，其包括多个经冷却造粒的药剂颗粒103，该新栓剂产品102的比表面积相比原栓剂产品101显著增大。

实施例2

如图3所示，一种采用所述实施例1中的模压栓剂制造方法的栓剂制造设备，其包括：空气过滤器1，除湿冷却器2，加热器3，除湿风机4，定量加料器5，空气管6，熔融搅拌釜7，蠕动泵8，输送管一9，雾化盘10，离心喷雾冷却造粒机11，输送管二12，旋风分离器13，输送管三14，关风机一16，输送管四17，振荡筛18，输送管五19，关风机二20，脉冲布袋滤尘器21，输送管六22，排风机23，消音器24。

用于过滤空气中灰尘的空气过滤器1通过管道与右侧的除湿冷却器2相通，该除湿冷却器2包括其下部的多个冷却水入口21及上部的多个冷却水出口22，能够对空气进行除湿，所述除湿冷却器2通过管道与右侧的加热器3相通，使被冷却的空气被加热至合适温度，加热器3右端与除湿风机4相连接，该除湿风机4能够再次对空气进行除湿，该除湿风机4右端通过空气管6与离心喷雾冷却造粒机11的塔体顶部相连接，空气管6的空气出口的朝向为离心喷雾冷却造粒机内壁的切向，干燥冷风（温度为5-20℃，优选10℃）从所述塔体顶部切向吹入并形成旋风，所述离心喷雾冷却造粒机为中空圆锥形结构，用于定量加入细粉的定量加料器5设于所述空气管6的一侧并与空气管6相通，所述细粉为粒径小于100目的粉体，用于药剂粘结成型。

所述离心喷雾冷却造粒机11的一侧设有用于加热熔融药剂的熔融搅拌釜7，该熔融搅拌釜7为包含水套的圆柱形中空结构，该熔融搅拌釜7下部设有与水套相通的热水入口71，其上部设有与水套相通的热水出口72，其内腔中设有搅拌机73，内腔顶部设有用于添加药剂的加料口74；熔融搅拌釜7的底部出料口通过输送管一9、蠕动泵8与伸入离心喷雾冷却造粒机11内的雾化盘10相连接，该蠕动泵8具有精确控制药剂输送的功能，所述雾化盘10为离心喷雾式（即喷雾时旋转），雾化盘10适于将已熔融的药剂进行雾化喷出，上述经热熔融的药剂与混入干燥冷风中的细粉在离心喷雾冷却造粒机11的塔体内进行混合、冷却造粒。

离心喷雾冷却造粒机11的塔体底部出料口通过输送管二12与相邻的旋风分离器13的上部入口连接，该旋风分离器13的顶部出口通过输送管三14与相邻的脉冲布袋滤尘器21的一端入口相连接，脉冲布袋滤尘器21的另一端出口通过输送管六22与一侧的排风机23相连接，该排风机23与其上方的消音器24及排气管相连接；所述脉冲布袋滤尘器21可以采用如中国专利文献号为CN2188988Y中的旋风式脉冲布袋滤尘器、中国专利文献号为CN101670214B中的脉冲布袋除尘器或者中国专利文献号为CN203208819U中的脉冲布袋除尘器；所述旋风分离器13用于将上述经冷却造粒后的药剂颗粒混合物按颗粒大小进行初步分离，颗粒物及药剂颗粒从旋风分离器13的底部排出，粉料随空气进入脉冲布袋滤尘器21内再次分离，空气经消音器24及排气管排入外界，粉料经脉冲布袋滤尘器21底部排出。

所述旋风分离器13的底部出料口设有用于卸料的关风机一16，该关风机一16下侧通过输送管四17与振荡筛18相连接，脉冲布袋滤尘器21的底部出料口设有用于卸料的关风机二20，该关风机二20下侧通过输送管五19与振荡筛18相连接，该振荡筛18的左侧分别设有输出粒径大于40目的颗粒物的出口一181、输出粒径介于40至80目的药剂颗粒的出口二182及输出粒径小于80目的粉料的出口三183，由出口一181输出的颗粒物再次进入加料口74进行热熔融，由出口二182输出的药剂颗粒进行模压加工成栓剂，由出口三183输出的粉料再次进入定量加料器5内，定量加料器5将粉料通过文氏管送入所述空气管6的风流中。

与上述设备相配套有用于对成品进行模压的模压成型机、用于对栓剂进行抛光的抛光机及用于对栓剂进行上油的设备。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而这些属于本发明的精神所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之中。

Claims (7)

1.一种栓剂的制造方法，其特征在于包括以下步骤：

a、将热熔融后的药剂和携带细粉的干燥冷风同时送入离心喷雾冷却造粒机（11）进行造粒，得到所需粒径的药剂颗粒（103）；

b、将所述药剂颗粒（103）送入模具，经模压得到栓剂。

2.根据权利要求1所述的栓剂的制造方法，其特征在于：所述药剂在热熔融的同时还进行搅拌。

3.根据权利要求1所述的栓剂的制造方法，其特征在于：经模压得到栓剂后，对该栓剂进行抛光、上油。

4.一种采用权利要求1-3之一所述的栓剂制造方法的栓剂制造设备，其特征在于包括：用于热熔融药剂的容器及用于输送干燥冷风的送风装置，该容器通过管道与离心喷雾冷却造粒机的塔体顶部的雾化装置相连接，该送风装置通过空气管（6）与离心喷雾冷却造粒机相连接并适于在该离心喷雾冷却造粒机的塔体内形成旋风，用于加入细粉的定量加料器（5）与该空气管（6）相通；该离心喷雾冷却造粒机（11）的出料口与用于筛选所需粒径的药剂颗粒的振荡筛（18）相连接。

5.根据权利要求4所述的栓剂制造设备，其特征在于：该送风装置包括空气过滤器（1），该空气过滤器（1）与右侧的除湿冷却器（2）相连接，该除湿冷却器（2）与右侧的加热器（3）相连接，该加热器（3）的右端设有除湿风机（4），该除湿风机（4）通过空气管（6）与离心喷雾冷却造粒机（11）的塔体顶部相连接，该空气管（6）的空气出口的朝向为离心喷雾冷却造粒机的塔体内壁的切向。

6.根据权利要求4所述的栓剂制造设备，其特征在于：该容器为熔融搅拌釜（7），熔融搅拌釜（7）的出料口通过输送管一（9）、蠕动泵（8）与离心喷雾冷却造粒机（11）内的可雾化药剂的雾化盘（10）相连接；该熔融搅拌釜（7）内设有用于水浴的水套，该内腔中还设有搅拌机（73）。

7.根据权利要求5-6之一所述的栓剂制造设备，其特征在于：该栓剂制造设备还包括脉冲布袋滤尘器（21）及旋风分离器（13），该离心喷雾冷却造粒机（11）的出料口通过输送管二（12）与相邻的旋风分离器（13）的上部入口连接，该旋风分离器（13）的顶部出口通过输送管三（14）与相邻的脉冲布袋滤尘器（21）的一端入口相连接，脉冲布袋滤尘器（21）的另一端出口通过输送管六（22）与一侧的排风机（23）相连接，该排风机（23）与其上方的消音器（24）及排气管相连接；所述旋风分离器（13）与脉冲布袋滤尘器（21）的出料口分别与振荡筛（18）相连接。