CN104958600A - 一种治疗口腔炎的内服药 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗口腔炎的内服药，由下列原料药制备而成，均为重量份：天门冬10-16；红头草8-13；野菊花12-17；牡丹皮10-13；荩草7-16；金果榄6-9；酸藤木9-12；女贞叶11-16；青天葵8-14；素馨花6-11；淮山8-12；万寿菊10-14；栀子9-15；瓦韦6-14；迎春花11-17。本发明的优良效果还表现在：本组方所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用，能有效地治疗各种原因引起的口腔炎，安全有效，愈后不复发；药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

Description

一种治疗口腔炎的内服药

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗口腔炎的内服药。

背景技术

口腔炎是口腔黏膜的炎症，可波及颊黏膜、舌、齿龈、上腭等处。在小儿时期较多见，尤其是婴幼儿，可单纯发病也可继发于腹泻、营养不良、急性感染、久病体弱等全身性疾病时。引起口炎的主要有细菌、病毒及真菌。细菌感染性口炎常以链球菌和葡萄球菌为主要致病菌。这些细菌在急性感染、长期腹泻等机体抵抗力低下状况下，若口腔不洁，则致细菌大量繁殖，从而引起急性口腔黏膜损伤。

本病的主要临床表现有：1、溃疡性口炎：初起黏膜充血、水肿、可有疱疹，后发生大小不等的糜烂或溃疡，创面覆盖较厚的纤维素性渗出物形成的灰白色或黄色假膜，边界清楚，易于擦去，擦后遗留溢血的糜烂面，不久又重新出现假膜。2、疱疹性口炎：起病时发热达38℃-40℃，1-2天后，齿龈、唇内、舌、颊黏膜等各部位口腔黏膜出现单个或成簇的小疱疹，直径2-3mm，周围有红晕，迅速破溃后形成溃疡，有黄白色纤维素性分泌物覆盖，多个溃疡可融合成不规则的大溃疡，有时累及上腭和咽部。在口角和唇周皮肤亦常发生疮疱疹，疼痛颇剧、拒食、流涎、烦躁，颌下淋巴结经常肿大。3、药物过敏性口炎；4、念珠菌口角炎。

根据口腔炎的临床表现特点，将其归属于中医“口疮”的范畴。中医学认为本病的发生是由多种因素相互利用的结果，大多与外邪、饮食、体质等有关，大体分为内因、外因两个方面：内因在于婴幼儿血少气弱，黏膜柔嫩，不耐邪热熏灼，或久病体虚而容易导致本病；外因在于调护不当，感受外邪，秽毒入侵等原因所致。郑明以甘草泻心汤（由甘草、黄连、黄芩、半夏、干姜、党参、大枣、苦参、石膏、升麻等组成）治疗该病，取得了较快且平稳的疗效。

申请公布号 CN 103505656 A（申请号 201310465529.6）的中国发明专利文献公开了一种治疗口腔炎的中药制剂，由以下重量份的原料药制备而成：荩草58-83份；黑骨头53-78份；酸藤木52-78份；香槁树48-73份；白草莓44-71份；淡竹叶43-68份；芒种花40-63份；韶子38-59份；迎春花38-58份；天香炉35-54份；瓦韦33-53份；瓜子金33-46份；野冬菊28-43份；金果榄25-41份；肿节风18-38份；拳参10-28份。申请公布号 CN 104288342 A（申请号 201410580883.8）的中国发明专利文献公开了一种治疗口腔炎的中药喷剂，由以下重量配比的原料药制备而成：黄柏6-8、五倍子8-10、石榴皮10-15、鸡血藤4-6、玄参2-4、葛花1-3、半枝莲4-5、大青叶6-7、皂角刺3-5、茯苓1-2、蕨根3-5、猪毛草6-8、地胆草3-5、地骨皮2-4、大泡通叶1-3、山栀茶2-4、山罗花1-3、岗稔根2-4、山黄豆藤1-3和伞房花耳草2-4。申请公布号 CN 103816319 A（申请号 201410089100.6）的中国发明专利文献公开了一种治疗口腔炎的中药组合物，，由以下重量份数的药材制成：山栀27-32份，车前草12-17份，白附子8-12份，黄岑17-22份，地精草8-12份，决明子10-15份，芒硝10-15份，连翘10-15份，地仙桃10-15份，佩兰8-12份，甘草27-32份，玳瑁8-12份，单条草10-15份，薄荷8-12份。

目前关于口腔炎的治疗，西药通常使用抗生素，严重者多服用激素，但西药的治疗口腔炎症治标不治本，对人体的副作用大，复发率高。药效的延续时间短。反复使用又容易产生耐药性，中医治疗口腔炎，运用整体观念，辨证施治，遣方用药，可有效缓解症状、提高治愈率、减少复发，优势显著。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、便于携带的一种治疗口腔炎的内服药。该药物疗效确切且无毒副作用。

本发明的技术方案是：

一种治疗口腔炎的内服药，由下列原料药制备而成，均为重量份：天门冬10-16；红头草8-13；野菊花12-17；牡丹皮10-13；荩草7-16；金果榄6-9；酸藤木9-12；女贞叶11-16；青天葵8-14；素馨花6-11；淮山8-12；万寿菊10-14；栀子9-15；瓦韦6-14；迎春花11-17。

优选的方案中，天门冬12-14；红头草9.5-11.5；野菊花13.5-15.5；牡丹皮11-12；荩草10-13；金果榄7-8；酸藤木10-11；女贞叶12.5-14.5；青天葵10-12；素馨花7.5-9.5；淮山9-11；万寿菊11-13；栀子11-13；瓦韦9-11；迎春花13-15。

更加优选的，天门冬13；红头草10.5；野菊花14.5；牡丹皮11.5；荩草11.5；金果榄7.5；酸藤木10.5；女贞叶13.5；青天葵11；素馨花8.5；淮山10；万寿菊12；栀子12；瓦韦10；迎春花14。

一种治疗口腔炎的内服药，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）天门冬片置于稀释好的炼蜜中（天门冬：炼蜜=25：3）搅拌均匀，闷12-18分钟（优选闷15分钟），置炒制容器内，文火加热翻炒至深黄色，不粘手为度，取出干燥，研细粉备用；牡丹皮去心及粗皮，置于白酒中浸泡10-18小时（优选浸泡14小时），取出，切薄片，中火炒至表面黑褐色，取出放凉，研成细粉，备用；

（2）栀子捣成碎块，置炒制容器中，中火加热，炒制焦黄色，取出放凉，研成细粉，备用；金果榄洗净，晒干，研细粉，备用；

（3）将步骤（1）和（2）处理后的原料药粉混合，过筛，得混合药粉，备用；

（4）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药锅中，加冷水浸泡，然后武火加热煮沸，转文火煎煮三次，第一次煎煮42-60分钟（优选第一次煎煮50分钟），第二次煎煮30-48分钟（优选第二次煎煮40分钟），第三次煎煮19-35分钟（优选第三次煎煮27分钟），合并三次煎液，过滤，滤液备用；

（5）将步骤（3）所得混合药粉加入到步骤（4）所得滤液中，继续文火煎煮10-20分钟（优选文火煎煮15分钟），棉纱布过滤，滤液灭菌，冷却，灌装，即得。

上述一种治疗口腔炎汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中过75-105目筛（优选的过85-95目筛，更加优选的过90目筛）

上述一种治疗口腔炎汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中冷水的量为原料药量的7-10倍（优选的冷水的量为原料药量的8-9倍，更加优选的冷水的量为原料药量的8.5倍）。

上述一种治疗口腔炎汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中浸泡的时间为1.5-3.5小时（优选的浸泡的时间为2-3小时，更加优选的浸泡的时间为2.5小时）。

所述丸剂的制备方法是：

（1）栀子捣成碎块，置炒制容器中，中火加热，炒制焦黄色，取出放凉，研成细粉，备用；金果榄洗净，晒干，研细粉，备用；

（2）将红头草、荩草、女贞叶、青天葵、素馨花、万寿菊和迎春花置于热风干燥机中，于68-80℃干燥45-65分钟（优选于75℃干燥55分钟），取出，趁热粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的原料药粉混合，过100-140目筛（优选过120目筛），备用；

（3）将天门冬、野菊花、牡丹皮、金果榄、酸藤木和淮山置于中药提取器中，以质量浓度为65%-85%的乙醇为溶剂（优选以质量浓度为75%的乙醇为溶剂），加热回流提取两次，每次各提取35-45分钟（优选每次各提取40分钟），合并两次醇提液，过滤，滤液减压浓缩至60℃相对密度为1.05-1.10的清膏，备用；

（4）向上述清膏中加入步骤（2）所得混合药粉，机械搅拌，边搅拌边加入质量分数为9.5%的蔗糖细粉和质量分数为6%的微晶纤维素，混匀，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

所述胶囊剂的制备方法是：

（1）栀子捣碎成小块，置炒制容器内，大火加热，炒至黑褐色，取出放凉，研细，备用；牡丹皮置于清水中浸泡35-55分钟（优选置于清水中浸泡45分钟），取出，切薄片，置炒制容器中，中火加热翻炒至表面黑褐色，内部褐色，取出放凉，研细，备用；

（2）淮山去皮，切2cm左右小段，置于烘箱中，于75-85℃干燥1-1.4小时（优选于80℃干燥1.2小时），取出，粉碎成细粉，备用；天门冬片置炒制容器内，文火炒至微焦，取出放凉，研细，备用；

（3）将红头草、野菊花、荩草、金果榄、酸藤木、女贞叶、青天葵、素馨花、万寿菊、瓦韦和迎春花置于药锅中，加7-12倍量的冷水（优选加9.5倍量的冷水），于室温下浸泡2-4小时（优选室温下浸泡3小时），然后大火加热至沸，转小火慢煎三次，每次各煎煮36-48分钟（优选每次各煎煮42分钟），合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.25-1.30的稠膏，备用；

（4）将步骤（1）-（2）处理后的原料药粉加入到上述稠膏中，同时加入质量分数为7.5%的蔗糖细粉和质量分数为5%的十二烷基硫酸钠，机械搅拌，混匀，制粒，干燥，整粒，按照 0.25-0.35g/粒（优选0.3g/粒）计量装入胶囊壳，即得。

所述粉剂的制备方法是：

（1）栀子捣碎成小块，置炒制容器内，大火加热，炒至黑褐色，取出放凉，研细，备用；牡丹皮置于清水中浸泡45分钟，取出，切薄片，置炒制容器中，中火加热翻炒至表面黑褐色，内部褐色，取出放凉，研细，备用；

（2）淮山去皮，切2cm左右小段，置于烘箱中，于80℃干燥1.2小时，取出，粉碎成细粉，备用；天门冬片置炒制容器内，文火炒至微焦，取出放凉，研细，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药充分干燥，置于粉碎机中粉碎成细粉，与步骤（1）和（2）所得原料药粉混合，过55-95目筛（优选过75目筛），按照7-9g/袋的计量（优选按照8g/袋的计量）分装，即得。

本发明提供的内服药组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明基于祖国医学对口腔炎的病因病机的认识，从祖国医学宝库中筛选出清热解毒、消肿止痛、清热凉血的天然药物组方而成；

2、本组方所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用，能有效地治疗各种原因引起的口腔炎，安全有效，愈后不复发；

3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

天门冬：基原：为百合科植物天门冬的块根。性状：干燥的块根呈长圆纺锤形，中部肥满，两端渐细而钝，长6～20厘米，中部直径0.5～2厘米。表面黄白色或浅黄棕色，呈油润半透明状，有时有细纵纹或纵沟，偶有未除净的黄棕色外皮。药理作用：抗肿瘤作用。性味：甘苦，寒。归经：入肺、肾经。功能主治：滋阴，润燥，清肺，降火。治阴虚发热，咳嗽吐血，肺痿，肺痈，咽喉肿痛，消渴，便秘。

红头草：基原：为菊科植物见霜黄的全草。化学成份：根含松柏醇的当归酸二酯、少量多炔化合物2-（乙烯丁二炔基）-5-（丙炔基）-噻吩和十三-1-烯-3，5，7，9，11-五炔。叶含多量胡萝卜素。性味：味苦；性寒。功能主治：清热泻火；解毒消肿。主肺热咳嗽；咽喉肿痛；口舌生疮；胃火牙痛；痄肋；痈肿疮毒。

野菊花：基原：为菊科菊属植物野菊花或岩香菊的根或全草。药性：苦、辛，寒。归肝、心经。功用主治：清热解毒，明目。主治感冒，痢疾，痈肿，疔疮，目赤肿痛，眩晕，瘰疬，湿疹。

牡丹皮：基原：为毛茛科植物牡丹的根皮。化学成份：根含牡丹酚、牡丹酚甙、牡丹酚原甙、芍药甙。尚含挥发油0.15～0.4％及植物甾醇等。性味：辛苦，凉。归经：入心、肝、肾经。功能主治：清热，凉血，和血，消瘀。治热入血分，发斑，惊痫，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，症瘕，痈疡，扑损。

荩草：基原：为禾本科植物荩草的全草。化学成份：叶和茎含乌头酸、木犀草素、木犀草素-7-葡萄糖甙、荩草素。性味：苦；平。功能主治：止咳定喘；杀虫解毒。主久咳气喘；肝炎；咽喉炎；口腔炎；鼻炎；淋巴结炎；乳腺炎；疮疡疥癣。

金果榄：基原：为防己科植物金果榄或青牛胆的块根。化学成份：金果榄块根含掌叶防己碱和咖伦宾。药理作用：同属植物心叶青牛胆有降血糖作用。家兔、大鼠口服其水或醇的提取物，能降低空腹血糖，并增加葡萄糖耐量。性味：苦；寒。归经：脾；肾经。功能主治：清热解毒；消肿止痛。主咽喉肿痛；口舌糜烂；白喉；痄腮；热咳失音；脘腹疼痛；泻痢；痈疽疔毒；毒蛇咬伤。

酸藤木：基原：为紫金牛科植物酸藤果的根及枝叶。化学成份：根含黄酮甙、酚类、氨基酸、有机酸、糖。性味：酸；涩；性凉。功能主治：清热解毒；散瘀止血。主咽喉红肿；齿龈出血；痢疾；泄泻；疮疖溃疡；皮肤瘙痒；痔疮肿痛；跌打损伤。

女贞叶：基原：木犀科植物女贞的叶片，全年可采。化学成份：女贞叶含齐墩果酸，对一羟基苯乙醇，大波斯菊甙，木（木犀）草素-7-葡萄糖甙，及丁香甙，熊果酸。药理作用：用其鲜叶与干青蒿制成针剂，体外实验表明对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌皆有抑制作用(试管法、平板法)，其有效成分可能是丁香甙、鞣酸和青蒿的结合物。肌注后能很好的吸收，无明显毒性（兔、人）。性味：苦；性凉。功能主治：清热明目，解毒散瘀；消肿止咳。主头目昏痛；风热赤眼；口舌生疮；牙龈肿痛；疮肿溃烂，水火烫伤；肺热咳嗽。

青天葵：基原：为兰科植物芋兰的叶或带球茎的叶。性味：甘；凉；无毒。功能主治：润肺止咳；清热解毒；散瘀止痛。主肺痨咯血；肺热咳嗽；口腔炎；咽喉肿痛；瘰疬；疮疡肿毒；跌打损伤。

素馨花：基原：为木犀科植物素馨花的干燥花蕾。化学成份：以色金黄、气香浓者为佳。素馨花中含有芳樟醇，乙酸苯甲酯，苯甲酸（Z）－3-乙烯酯，顺式-茉莉酮，吲哚，素馨内酯及茉莉酮酸甲酯。同属植物素方花花蕾和盛开的花中所含成分不同。花蕾中的主要成分为植物醇和芳樟醇。芳香族化合物尤其是对-烯丙基苯酚仅见于开放的花中，花中还含乙酸苄酯，橙花醇，牻牛儿醇，吲哚，4-异丙基苯甲酸甲酯，苯甲酸己烯酯，三甲基十五碳酮，异植醇，苯甲酸桂皮酯，乙酸异植醇酯，牻牛儿醇基牻牛儿醇，乙酸植醇酯及乙酸牻牛儿醇基牻牛儿醇基牻牛儿醇酯。性味：微苦；性平。归经：肝经。功能主治：舒肝解郁;行气止痛。主肝郁气滞所致的胁肋脘腹作痛；下痢腹痛。

淮山：基原：为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。性味：平、甘、无毒。归经：入肺、脾、肾、胃。功能主治：健脾、厚肠胃、补肺、益肾。脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，遗精带下，小便频数，消渴，子宫脱垂。

万寿菊：基原：为菊科植物万寿菊的花序。性味：《昆明民间常用草药》：“性凉，味苦微辛。”功能主治：平肝清热，祛风，化痰。治头晕目眩，风火眼痛，小儿惊风，感冒咳嗽，百日咳，乳痈，痄腮。

栀子：基原：为茜草科植物山栀的果实。味苦、寒。归心、肝、肺、胃经。主要化学成分为含黄酮类栀子素、果胶、鞣质、藏红花素、藏红花酸、D-甘露醇、廿九烷、β-谷甾醇。另含多种具环臭蚁醛结构的甙：栀子甙、去羟栀子甙泊素-1-葡萄糖甙，格尼泊素-1-β-D-龙胆二糖甙及小量的山栀甙。具有清热，泻火，凉血的功效。治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。

瓦韦：基原：为水龙骨科植物瓦韦的全草。化学成份：含脱皮甾酮。药理作用：对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌及福氏痢疾杆菌均有抑制作用。其中所含成分蜕皮甾酮对动物有降低血糖及胆固醇的作用。性味：寒；苦。归经：肺；小肠经。功能主治：清热解毒；利尿通淋；止血。主小儿高热；惊风；咽喉肿痛；痈肿疮疡；毒蛇咬伤；小便淋沥涩痛；尿血；咳嗽咳血。

迎春花：基原：为木犀科植物迎春花的花。性味：苦；微辛；性平。归经：肾；膀胱经。功能主治：清热解毒；活血消肿。主发热头痛；咽喉肿痛；小便热痛；恶疮肿毒；跌打损伤。

实施例1  一种治疗口腔炎的内服药，由下列原料药制备而成，均为重量份（每份10g）：天门冬10份；红头草8份；野菊花12份；牡丹皮10份；荩草7份；金果榄6份；酸藤木9份；女贞叶11份；青天葵8份；素馨花6份；淮山8份；万寿菊10份；栀子9份；瓦韦6份；迎春花11份。

一种治疗口腔炎的汤剂的制备方法是：

（1）天门冬片置于稀释好的炼蜜中（天门冬：炼蜜=25：3）搅拌均匀，闷12分钟，置炒制容器内，文火加热翻炒至深黄色，不粘手为度，取出干燥，研细粉备用；牡丹皮去心及粗皮，置于白酒中浸泡10小时，取出，切薄片，中火炒至表面黑褐色，取出放凉，研成细粉，备用；

（2）栀子捣成碎块，置炒制容器中，中火加热，炒制焦黄色，取出放凉，研成细粉，备用；金果榄洗净，晒干，研细粉，备用；

（3）将步骤（1）和（2）处理后的原料药粉混合，过75目筛，得混合药粉，备用；

（4）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药锅中，加7倍原料药量的冷水浸泡1.5小时，然后武火加热煮沸，转文火煎煮三次，第一次煎煮42分钟，第二次煎煮30分钟，第三次煎煮19分钟，合并三次煎液，过滤，滤液备用；

（5）将步骤（3）所得混合药粉加入到步骤（4）所得滤液中，继续文火煎煮10分钟，棉纱布过滤，滤液灭菌，冷却，灌装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天三次，每次80-100mL，温热服用，10天一个疗程。

典型病例：赵XX，男，27岁，公司职员。患者自述：最近三个月因工作压力较大，心情烦闷，急火攻心，导致口腔出现炎症。口腔疼痛、水肿导致无法饮食，使得心情更加烦躁，症状逐渐蔓延到唇及咽喉部。患者曾在某医院治疗，诊断为口腔炎，并给予抗炎药及维生素等治疗，治疗一个疗程后，症状无缓解，后来经朋友介绍，于2010年4月22日来我院就诊。检查：患者口腔黏膜充血、红肿，溃疡面覆盖较厚的纤维素性渗出物形成的灰白色假膜，伴淋巴结肿大，发热、心情烦躁等症状。诊断为口腔溃疡。

服用本实施例所得一种治疗口腔炎的汤剂，服用方法是：每天三次，每次80-100mL，温热服用，10天一个疗程。服用一个疗程后，患处肿胀、疼痛消失，精神状态好转，继续服用两个疗程，检查患者淋巴结无肿大，口腔无肿胀、疼痛，其他症状全部消失，患者痊愈。3个月后回访，无复发。

实施例2  一种治疗口腔炎的内服药，由下列原料药制备而成，均为重量份（每份10g）：天门冬16份；红头草13份；野菊花17份；牡丹皮13份；荩草16份；金果榄9份；酸藤木12份；女贞叶16份；青天葵14份；素馨花11份；淮山12份；万寿菊14份；栀子15份；瓦韦14份；迎春花17份。

一种治疗口腔炎的丸剂的制备方法是：

（1）栀子捣成碎块，置炒制容器中，中火加热，炒制焦黄色，取出放凉，研成细粉，备用；金果榄洗净，晒干，研细粉，备用；

（2）将红头草、荩草、女贞叶、青天葵、素馨花、万寿菊和迎春花置于热风干燥机中，于75℃干燥55分钟，取出，趁热粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的原料药粉混合，过120目筛，备用；

（3）将天门冬、野菊花、牡丹皮、金果榄、酸藤木和淮山置于中药提取器中，以质量浓度为75%的乙醇为溶剂，加热回流提取两次，每次各提取40分钟，合并两次醇提液，过滤，滤液减压浓缩至60℃相对密度为1.05-1.10的清膏，备用；

（4）向上述清膏中加入步骤（2）所得混合药粉，机械搅拌，边搅拌边加入质量分数为9.5%的蔗糖细粉和质量分数为6%的微晶纤维素，混匀，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

本发明所得丸剂的服用方法是：每天三次，每次6-8丸，温水送服，10天一个疗程。

实施例3  一种治疗口腔炎的内服药，由下列原料药制备而成，均为重量份（每份10g）：天门冬12份；红头草9.5份；野菊花13.5份；牡丹皮11份；荩草10份；金果榄7份；酸藤木10份；女贞叶12.5份；青天葵10份；素馨花7.5份；淮山9份；万寿菊11份；栀子11份；瓦韦9份；迎春花13份。

一种治疗口腔炎的胶囊剂的制备方法是：

（1）栀子捣碎成小块，置炒制容器内，大火加热，炒至黑褐色，取出放凉，研细，备用；牡丹皮置于清水中浸泡45分钟，取出，切薄片，置炒制容器中，中火加热翻炒至表面黑褐色，内部褐色，取出放凉，研细，备用；

（2）淮山去皮，切2cm左右小段，置于烘箱中，于80℃干燥1.2小时，取出，粉碎成细粉，备用；天门冬片置炒制容器内，文火炒至微焦，取出放凉，研细，备用；

（3）将红头草、野菊花、荩草、金果榄、酸藤木、女贞叶、青天葵、素馨花、万寿菊、瓦韦和迎春花置于药锅中，加9.5倍量的冷水，于室温下浸泡3小时，然后大火加热至沸，转小火慢煎三次，每次各煎煮42分钟，合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.25-1.30的稠膏，备用；

（4）将步骤（1）-（2）处理后的原料药粉加入到上述稠膏中，同时加入质量分数为7.5%的蔗糖细粉和质量分数为5%的十二烷基硫酸钠，机械搅拌，混匀，制粒，干燥，整粒，按照0.3g/粒计量装入胶囊壳，即得。

本发明所得胶囊剂的服用方法是：每天三次，每次3-4粒，温水送服，10天一个疗程。

典型病例：常XX，女，63岁，农民。患者自述：一周前无明显诱因出现口腔肿胀、疼痛等不适，饮食、吞咽时疼痛加重，在附近诊所治疗，给予抗生素等药物治疗，症状未见减轻反而加重，经朋友推荐于2013年9月20日来我院就诊。检查：患者口腔黏膜红肿、疼痛，饮食缓慢，睡眠欠安。口腔粘膜、舌面可见数枚芝麻般大小的溃疡面。口腔分泌物涂片检查念珠菌阳性。诊断为口腔溃疡。

服用本实施例所得一种治疗口腔炎的胶囊剂，服用方法：每天三次，每次3-4粒，温水送服，10天一个疗程。用药一个疗程后，患者溃疡面明显好转，精神、睡眠可，饮食可，大小便正常。口腔红肿消退，继续用药两个疗程加以巩固，患者症状全部消除，自感痊愈，用药期间患者无任何不适反应，两个月后回访，无复发。

实施例4  一种治疗口腔炎的内服药，由下列原料药制备而成，均为重量份（每份10g）：天门冬14份；红头草11.5份；野菊花15.5份；牡丹皮12份；荩草13份；金果榄8份；酸藤木11份；女贞叶14.5份；青天葵12份；素馨花9.5份；淮山11份；万寿菊13份；栀子13份；瓦韦11份；迎春花15份。

一种治疗口腔炎的粉剂的制备方法是：

（1）栀子捣碎成小块，置炒制容器内，大火加热，炒至黑褐色，取出放凉，研细，备用；牡丹皮置于清水中浸泡45分钟，取出，切薄片，置炒制容器中，中火加热翻炒至表面黑褐色，内部褐色，取出放凉，研细，备用；

（2）淮山去皮，切2cm左右小段，置于烘箱中，于80℃干燥1.2小时，取出，粉碎成细粉，备用；天门冬片置炒制容器内，文火炒至微焦，取出放凉，研细，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药充分干燥，置于粉碎机中粉碎成细粉，与步骤（1）和（2）所得原料药粉混合，过75目筛，按照8g/袋的计量分装，即得。

本发明所得粉剂的服用方法是：每天三次，每次1袋，热水冲服，10天一个疗程。

实施例5  一种治疗口腔炎的内服药，由下列原料药制备而成，均为重量份（每份10g）：天门冬13份；红头草10.5份；野菊花14.5份；牡丹皮11.5份；荩草11.5份；金果榄7.5份；酸藤木10.5份；女贞叶13.5份；青天葵11份；素馨花8.5份；淮山10份；万寿菊12份；栀子12份；瓦韦10份；迎春花14份。

一种治疗口腔炎的汤剂的制备方法是：

（1）天门冬片置于稀释好的炼蜜中（天门冬：炼蜜=25：3）搅拌均匀，闷15分钟，置炒制容器内，文火加热翻炒至深黄色，不粘手为度，取出干燥，研细粉备用；牡丹皮去心及粗皮，置于白酒中浸泡14小时，取出，切薄片，中火炒至表面黑褐色，取出放凉，研成细粉，备用；

（2）栀子捣成碎块，置炒制容器中，中火加热，炒制焦黄色，取出放凉，研成细粉，备用；金果榄洗净，晒干，研细粉，备用；

（3）将步骤（1）和（2）处理后的原料药粉混合，过90目筛，得混合药粉，备用；

（4）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药锅中，加8.5倍原料药量的冷水浸泡2.5小时，然后武火加热煮沸，转文火煎煮三次，第一次煎煮50分钟，第二次煎煮40分钟，第三次煎煮27分钟，合并三次煎液，过滤，滤液备用；

（5）将步骤（3）所得混合药粉加入到步骤（4）所得滤液中，继续文火煎煮15分钟，棉纱布过滤，滤液灭菌，冷却，灌装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天三次，每次80-100mL，温热服用，10天一个疗程。

试验例1 本发明所得一种治疗口腔炎的内服药（实施例5）的临床应用：

1、 资料和方法

1.1 一般资料

2009年10月-2013年5月，在5所医院筛选366例患者，其中男性189例，女性177例，年龄2-71岁。其中溃疡性口腔炎患者共113例，念珠菌口角炎患者共62例，疱疹性口腔炎患者共120例，药物过敏性口腔炎患者共71例。

1.2  临床表现

由于口腔炎的原因不同，症状也不同。（1）细菌性口腔炎白细胞总数升高；疱疹性口腔炎白细胞数多正常。（2）共同的临床症状都表现为流涎、食欲不振或采食缓慢、口腔恶臭，口腔黏膜潮红、增温、肿胀和疼痛。

1.3 治疗方法

所有患者随机分为两组，实验组和对照组，实验组服用本发明所得产品，服用方法为：每天三次，每次4-6片，温水送服，7天一个疗程。对照组服用其它药品（如口炎清颗粒、利巴韦林、口腔溃疡散等常规药品）。共观察治疗三个疗程。

1.4 疗效评定标准

治愈：临床症状及体征全部消失，检查可知口腔黏膜潮红、肿胀、疼痛等现象消失，实验室检查恢复正常；有效：临床症状及体征基本消失，检查可知口腔黏膜潮红、肿胀、疼痛等现象明显缓解，实验室检查恢复正常；无效：临床症状及体征无改善或加重。

总有效率=（治愈例数+有效例数）/总观察例数×100%。

    1.5 治疗结果

结果如表1所示。

表1：实验组和对照组患者的治疗结果

    治疗效果：实验组治愈181例（73.6%），有效62例（25.2%），无效3例（1.2%），总有效率98.8%。效果明显优于对照组。

本发明配方科学合理，其中天门冬具有滋阴、润燥、清肺、降火的功效；红头草清热泻火，解毒消肿；野菊花清热解毒；牡丹皮热，凉血，和血，消瘀；荩草杀虫解毒；金果榄消肿止痛；酸藤木散瘀止血；女贞叶、青天葵清热明目，解毒散瘀；消肿止咳；素馨花舒肝解郁，行气止痛；万寿菊平肝清热，祛风，化痰；瓦韦清热解毒，利尿通淋。全方配伍精当，疗效明显。诸药并用在消肿止痛的同时具有清热凉血、疏肝解郁的作用。实验组中有效率可达98.8%，而对照组仅为75.8%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗口腔炎的内服药，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：天门冬10-16；红头草8-13；野菊花12-17；牡丹皮10-13；荩草7-16；金果榄6-9；酸藤木9-12；女贞叶11-16；青天葵8-14；素馨花6-11；淮山8-12；万寿菊10-14；栀子9-15；瓦韦6-14；迎春花11-17。

2.如权利要求1所述的一种治疗口腔炎的内服药，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：天门冬12-14；红头草9.5-11.5；野菊花13.5-15.5；牡丹皮11-12；荩草10-13；金果榄7-8；酸藤木10-11；女贞叶12.5-14.5；青天葵10-12；素馨花7.5-9.5；淮山9-11；万寿菊11-13；栀子11-13；瓦韦9-11；迎春花13-15。

3.如权利要求1所述的一种治疗口腔炎的内服药，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：天门冬13；红头草10.5；野菊花14.5；牡丹皮11.5；荩草11.5；金果榄7.5；酸藤木10.5；女贞叶13.5；青天葵11；素馨花8.5；淮山10；万寿菊12；栀子12；瓦韦10；迎春花14。

4.如权利要求1-3所述的一种治疗口腔炎的内服药，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）天门冬片置于稀释好的炼蜜中（天门冬：炼蜜=25：3）搅拌均匀，闷12-18分钟（优选闷15分钟），置炒制容器内，文火加热翻炒至深黄色，不粘手为度，取出干燥，研细粉备用；牡丹皮去心及粗皮，置于白酒中浸泡10-18小时（优选浸泡14小时），取出，切薄片，中火炒至表面黑褐色，取出放凉，研成细粉，备用；

（2）栀子捣成碎块，置炒制容器中，中火加热，炒制焦黄色，取出放凉，研成细粉，备用；金果榄洗净，晒干，研细粉，备用；

（3）将步骤（1）和（2）处理后的原料药粉混合，过筛，得混合药粉，备用；

（4）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药锅中，加冷水浸泡，然后武火加热煮沸，转文火煎煮三次，第一次煎煮42-60分钟（优选第一次煎煮50分钟），第二次煎煮30-48分钟（优选第二次煎煮40分钟），第三次煎煮19-35分钟（优选第三次煎煮27分钟），合并三次煎液，过滤，滤液备用；

（5）将步骤（3）所得混合药粉加入到步骤（4）所得滤液中，继续文火煎煮10-20分钟（优选文火煎煮15分钟），棉纱布过滤，滤液灭菌，冷却，灌装，即得。

5.根据权利要求4所述的一种治疗口腔炎汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中过75-105目筛（优选的过85-95目筛，更加优选的过90目筛）。

6.根据权利要求4所述的一种治疗口腔炎汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中冷水的量为原料药量的7-10倍（优选的冷水的量为原料药量的8-9倍，更加优选的冷水的量为原料药量的8.5倍）。

7.根据权利要求4所述的一种治疗口腔炎汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中浸泡的时间为1.5-3.5小时（优选的浸泡的时间为2-3小时，更加优选的浸泡的时间为2.5小时）。

8.如权利要求1-3所述的一种治疗口腔炎的内服药，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）栀子捣成碎块，置炒制容器中，中火加热，炒制焦黄色，取出放凉，研成细粉，备用；金果榄洗净，晒干，研细粉，备用；

（2）将红头草、荩草、女贞叶、青天葵、素馨花、万寿菊和迎春花置于热风干燥机中，于68-80℃干燥45-65分钟（优选于75℃干燥55分钟），取出，趁热粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的原料药粉混合，过100-140目筛（优选过120目筛），备用；

（3）将天门冬、野菊花、牡丹皮、金果榄、酸藤木和淮山置于中药提取器中，以质量浓度为65%-85%的乙醇为溶剂（优选以质量浓度为75%的乙醇为溶剂），加热回流提取两次，每次各提取35-45分钟（优选每次各提取40分钟），合并两次醇提液，过滤，滤液减压浓缩至60℃相对密度为1.05-1.10的清膏，备用；

（4）向上述清膏中加入步骤（2）所得混合药粉，机械搅拌，边搅拌边加入质量分数为9.5%的蔗糖细粉和质量分数为6%的微晶纤维素，混匀，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

9.如权利要求1-3所述的一种治疗口腔炎的内服药，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，制备方法如下：

（1）栀子捣碎成小块，置炒制容器内，大火加热，炒至黑褐色，取出放凉，研细，备用；牡丹皮置于清水中浸泡35-55分钟（优选置于清水中浸泡45分钟），取出，切薄片，置炒制容器中，中火加热翻炒至表面黑褐色，内部褐色，取出放凉，研细，备用；

（2）淮山去皮，切2cm左右小段，置于烘箱中，于75-85℃干燥1-1.4小时（优选于80℃干燥1.2小时），取出，粉碎成细粉，备用；天门冬片置炒制容器内，文火炒至微焦，取出放凉，研细，备用；

（3）将红头草、野菊花、荩草、金果榄、酸藤木、女贞叶、青天葵、素馨花、万寿菊、瓦韦和迎春花置于药锅中，加7-12倍量的冷水（优选加9.5倍量的冷水），于室温下浸泡2-4小时（优选室温下浸泡3小时），然后大火加热至沸，转小火慢煎三次，每次各煎煮36-48分钟（优选每次各煎煮42分钟），合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.25-1.30的稠膏，备用；

（4）将步骤（1）-（2）处理后的原料药粉加入到上述稠膏中，同时加入质量分数为7.5%的蔗糖细粉和质量分数为5%的十二烷基硫酸钠，机械搅拌，混匀，制粒，干燥，整粒，按照 0.25-0.35g/粒（优选0.3g/粒）计量装入胶囊壳，即得。

10.如权利要求1-3所述的一种治疗口腔炎的内服药，其特征在于，将其制成药学上可接受的粉剂，制备方法如下：

（1）栀子捣碎成小块，置炒制容器内，大火加热，炒至黑褐色，取出放凉，研细，备用；牡丹皮置于清水中浸泡45分钟，取出，切薄片，置炒制容器中，中火加热翻炒至表面黑褐色，内部褐色，取出放凉，研细，备用；

（2）淮山去皮，切2cm左右小段，置于烘箱中，于80℃干燥1.2小时，取出，粉碎成细粉，备用；天门冬片置炒制容器内，文火炒至微焦，取出放凉，研细，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药充分干燥，置于粉碎机中粉碎成细粉，与步骤（1）和（2）所得原料药粉混合，过55-95目筛（优选过75目筛），按照7-9g/袋的计量（优选按照8g/袋的计量）分装，即得。