CN105031339A - 一种治疗口腔炎的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗口腔炎的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：知母13-20份；粗叶悬钩子9-14份；大青根10-13份；淡竹叶8-16份；甘草10-14份；牡丹皮7-13份；黑果小檗6-12份；天香炉9-13份；泽泻12-17份；荩草10-15份；野菊花12-16份；红头草8-13份；金果榄6-10份；女贞叶11-16份；豆瓣绿8-15份。本发明中药组合物具有健脾益气、杀菌消炎、解毒敛疮、止痛生肌的功效，能够修复并活化口腔内受损细胞，减少口腔内细菌数量，对各种原因引起的口腔炎有良好的效果。

Description

一种治疗口腔炎的中药组合物

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗口腔炎的中药组合物。

背景技术

口腔炎是口颊，舌边，上腭，齿龈等处发生溃疡，周围红肿作痛，溃面有糜烂。中医认为由脾胃积热，心火上炎，虚火上浮而致。口腔炎就是口腔溃疡，又称为口疮，该病多数发生在20岁至50岁之间，发病时多伴有便秘、口臭等现象。该病为病毒感染所致。当人们被感染后病毒即存在体内，藏在表皮下的血管，并在细胞核中繁殖，当身体免疫系统异常时，这些病毒会特别活跃，病情也会明显恶化。专家认为，口腔溃疡也属于一种现代文明病，因为有许多患者是在过度疲劳后发病的。此外，口腔溃疡也被认为与遗传、荷尔蒙等因素有关，如女性月经前口腔溃疡会有恶化情形，更年期妇女病例有增多现象，但怀孕期妇女则发病率较低，这些现象都显示溃疡的发生受荷尔蒙变化影响。

由于口腔炎的原因不同，症状也不同。临床上分为卡他性、口疮性、水疱性、蜂窝织炎性、伪膜性、溃疡性及丘疹性等类型。无论是哪种口腔炎，其共同的临床症状都表现为流涎、食欲不振或采食缓慢、口腔恶臭，口腔黏膜潮红、增温、肿胀和疼痛。卡他性口腔炎这些症状最明显；口疮性口腔炎时，在口腔黏膜上患有白色或者灰白色呈小圆形的坏死病灶，其周边围着红色边缘；患水疱性口腔炎时，在口腔黏膜，舌部及嘴唇的内侧发生透明样的水泡，经3-4天水疱破溃后，出现暗红色的烂斑。在患口蹄疫时，水疱还发生于蹄冠、蹄踵、趾间及乳房并伴有热感，另外此病有非常强的传染性；患蜂窝织炎性口腔炎时，可见到嘴唇、上颚及呼吸道周围出现波动样肿胀，压迫后往往出现捻发音；患伪膜性口腔炎时，在口腔黏膜上患有干酪样，有点发白乃至带有灰黄色的伪膜，这种伪膜是由纤维素和坏死组织组成的；患溃疡性口腔炎时，在口腔黏膜上发生溃疡，并出现组织缺损；患丘疹性口腔炎时，在嘴唇的内侧及周围、舌部、全口腔内多发生呈黄白色稗子粒大小的扁平的小结节，传染力非常强。

现有中医治疗口腔炎的方法也比较多，针对上述问题，公开号CN104189420A(申请号201410338033.7)的专利文献公开了一种能治疗口腔炎症的漱口水，它是由黄芩、黄连、黄柏、山豆根、浙贝母、射干、青黛、冰片、薄荷脑、大黄、甘草、蜂蜜、女贞子嫩叶、葱白、医用酒精、香料和水制造而成。公开号CN103386068A（申请号201310335578.8）的专利文献公开了一种治疗口腔炎症的中药制剂及制备方法，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：剪刀股58-90份，一品红55-85份，石枣55-85份，草豆蔻50-80份，肿节风50-80份，桑根48-75份，山苦草45-75份，遍地金40-70份，半枝莲42-75份，草龙42-65份，升麻35-65份，佩兰28-60份，鹿茸草30-60份，木蓝25-55份，荩草20-45份，玄台10-35份。公开号CN103127246A(申请号201110374298.9)的专利文献公开了一种治疗口腔炎的中药组合物，由六种药物组成：白术20克，大黄3克，甘草15克，冰片10克，银花10克，五倍子12克。

目前治疗口腔炎的西药主要为维生素或消炎药，严重者多服用激素，多数治疗口腔炎的药物的效果不明显，不能标本兼治，易复发，而且多数西药容易对人体造成伤害，影响人体正常的新陈代谢。

发明内容

针对现有治疗口腔炎的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗口腔炎的中药组合物，具有健脾益气、杀菌消炎、解毒敛疮、止痛生肌的功效，能够修复口腔内受损细胞，减少口腔内细菌数量，对于各种原因引起的口腔炎具有良好的治疗效果。另一目的就是提供上述一种治疗口腔炎的中药组合物的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗口腔炎的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：知母13-20份；粗叶悬钩子9-14份；大青根10-13份；淡竹叶8-16份；甘草10-14份；牡丹皮7-13份；黑果小檗6-12份；天香炉9-13份；泽泻12-17份；荩草10-15份；野菊花12-16份；红头草8-13份；金果榄6-10份；女贞叶11-16份；豆瓣绿8-15份。

一种治疗口腔炎的中药组合物，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：知母16-18份；粗叶悬钩子11-13份；大青根11-12份；淡竹叶11-13份；甘草11-13份；牡丹皮9-11份；黑果小檗8-10份；天香炉10-12份；泽泻14-16份；荩草12-14份；野菊花13-15份；红头草10-12份；金果榄7-9份；女贞叶13-15份；豆瓣绿11-13份。

一种治疗口腔炎的中药组合物，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：知母17份；粗叶悬钩子12份；大青根11.5份；淡竹叶12份；甘草12份；牡丹皮10份；黑果小檗9份；天香炉11份；泽泻15份；荩草13份；野菊花14份；红头草11份；金果榄8份；女贞叶14份；豆瓣绿12份。

本发明还提供了将上述一种治疗口腔炎的中药组合物制成药学上可接受的汤剂、颗粒剂、喷雾剂、片剂和胶囊的制备方法。

所述一种治疗口腔炎的中药组合物汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将甘草和野菊花置于耐热容器内，加入热水（优选90-100℃的热水，更加优选加入95℃的热水），热水浸泡3次，每次浸泡20-30分钟（优选每次浸泡23-27分钟，更加优选每次浸泡25分钟），合并浸泡液，过滤；

（2）将知母、粗叶悬钩子、天香炉和金果榄置于炒制容器内，文火炒30-40分钟（优选文火炒33-37分钟，更加优选文火炒35分钟），取出，晾凉，粉碎，置于玻璃容器内，加入3-5倍量30%-40%的乙醇浸渍，渗漉，收集渗漉液，静置6-10小时（优选静置7-9小时，更加优选静置8小时），过滤，回收乙醇至无醇味；

（3）将大青根、黑果小檗和泽泻打碎，置于容器内，加入黄酒，闷润3-5小时（优选闷润3.5-4.5小时，更加优选闷润4小时）；

（4）将淡竹叶、牡丹皮、荩草、红头草、女贞叶和豆瓣绿置于砂锅中，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮40-50分钟（优选每次煎煮43-47分钟，更加优选每次煎煮45分钟），合并两次煎液；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得液体混合均匀，高温杀菌20-30分钟（优选高温杀菌23-27分钟，更加优选高温杀菌25分钟），无菌封装。

根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（3）优选黄酒的用量为大青根、黑果小檗和泽泻总质量的15%-20%，更加优选黄酒的用量为大青根、黑果小檗和泽泻总质量的18%。

服用方法：每次200-300ml，每日2次，2天一个疗程。

所述一种治疗口腔炎的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将甘草和野菊花置于耐热容器内，加入热水（优选90-100℃的热水，更加优选加入95℃的热水），热水浸泡3次，每次浸泡20-30分钟（优选每次浸泡23-27分钟，更加优选每次浸泡25分钟），合并浸泡液，过滤；

（2）将知母、粗叶悬钩子、天香炉和金果榄置于炒制容器内，文火炒30-40分钟（优选文火炒33-37分钟，更加优选文火炒35分钟），取出，晾凉，粉碎，置于玻璃容器内，加入3-5倍量30%-40%的乙醇浸渍，渗漉，收集渗漉液，静置6-10小时（优选静置7-9小时，更加优选静置8小时），过滤，回收乙醇至无醇味；

（3）将大青根、黑果小檗和泽泻打碎，置于容器内，加入黄酒，闷润3-5小时（优选闷润3.5-4.5小时，更加优选闷润4小时）；

（4）将淡竹叶、牡丹皮、荩草、红头草、女贞叶和豆瓣绿置于砂锅中，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮40-50分钟（优选每次煎煮43-47分钟，更加优选每次煎煮45分钟），合并两次煎液；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得液体混合均匀，浓缩至相对密度1.20-1.30（45℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.23-1.27的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.25的稠膏），加入淀粉（优选淀粉的用量是稠膏质量的10%-20%，更加优选淀粉的用量是稠膏质量的15%。），混合均匀，制成均匀的颗粒，以每小包6g的规格进行封装。

服用方法：每次1小包，用35-45℃的温开水冲服，每日3次，2天一个疗程。

所述一种治疗口腔炎的中药组合物喷雾剂的制备方法，步骤如下：

（1）将甘草和野菊花置于耐热容器内，加入热水（优选90-100℃的热水，更加优选加入95℃的热水），热水浸泡3次，每次浸泡20-30分钟（优选每次浸泡23-27分钟，更加优选每次浸泡25分钟），合并浸泡液，过滤；

（2）将知母、粗叶悬钩子、天香炉和金果榄置于炒制容器内，文火炒30-40分钟（优选文火炒33-37分钟，更加优选文火炒35分钟），取出，晾凉，粉碎，置于玻璃容器内，加入3-5倍量30%-40%的乙醇浸渍，渗漉，收集渗漉液，静置6-10小时（优选静置7-9小时，更加优选静置8小时），过滤，回收乙醇至无醇味；

（3）将大青根、黑果小檗和泽泻打碎，置于容器内，加入黄酒，闷润3-5小时（优选闷润3.5-4.5小时，更加优选闷润4小时）；

（4）将淡竹叶、牡丹皮、荩草、红头草、女贞叶和豆瓣绿置于砂锅中，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮40-50分钟（优选每次煎煮43-47分钟，更加优选每次煎煮45分钟），合并两次煎液；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得液体混合均匀，经活性炭过滤，无菌封装。

服用方法：每次往口腔内喷2-4下，每日3-6次，2天一个疗程。

所述一种治疗口腔炎的中药组合物片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将甘草和野菊花置于耐热容器内，加入热水（优选90-100℃的热水，更加优选加入95℃的热水），热水浸泡3次，每次浸泡20-30分钟（优选每次浸泡23-27分钟，更加优选每次浸泡25分钟），合并浸泡液，过滤；

（2）将知母、粗叶悬钩子、天香炉和金果榄置于炒制容器内，文火炒30-40分钟（优选文火炒33-37分钟，更加优选文火炒35分钟），取出，晾凉，粉碎，置于玻璃容器内，加入3-5倍量30%-40%的乙醇浸渍，渗漉，收集渗漉液，静置6-10小时（优选静置7-9小时，更加优选静置8小时），过滤，回收乙醇至无醇味；

（3）将大青根、黑果小檗和泽泻打碎，置于容器内，加入黄酒，闷润3-5小时（优选闷润3.5-4.5小时，更加优选闷润4小时）；

（4）将淡竹叶、牡丹皮、荩草、红头草、女贞叶和豆瓣绿置于砂锅中，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮40-50分钟（优选每次煎煮43-47分钟，更加优选每次煎煮45分钟），合并两次煎液；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得液体混合均匀，浓缩至相对密度1.20-1.30（45℃）的稠膏，制成均匀的颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。

根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5）优选浓缩至相对密度1.23-1.27的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.25的稠膏。

服用方法：每次1-2片，每日3次，2天一个疗程。

所述一种治疗口腔炎的中药组合物胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将甘草和野菊花置于耐热容器内，加入热水（优选90-100℃的热水，更加优选加入95℃的热水），热水浸泡3次，每次浸泡20-30分钟（优选每次浸泡23-27分钟，更加优选每次浸泡25分钟），合并浸泡液，过滤；

（2）将知母、粗叶悬钩子、天香炉和金果榄置于炒制容器内，文火炒30-40分钟（优选文火炒33-37分钟，更加优选文火炒35分钟），取出，晾凉，粉碎，置于玻璃容器内，加入3-5倍量30%-40%的乙醇浸渍，渗漉，收集渗漉液，静置6-10小时（优选静置7-9小时，更加优选静置8小时），过滤，回收乙醇至无醇味；

（3）将大青根、黑果小檗和泽泻打碎，置于容器内，加入黄酒，闷润3-5小时（优选闷润3.5-4.5小时，更加优选闷润4小时）；

（4）将淡竹叶、牡丹皮、荩草、红头草、女贞叶和豆瓣绿置于砂锅中，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮40-50分钟（优选每次煎煮43-47分钟，更加优选每次煎煮45分钟），合并两次煎液；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得液体混合均匀，浓缩至相对密度1.20-1.30（45℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.23-1.27的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.25的稠膏），烘干，粉碎，按0.4-0.6g/粒（优选0.45-0.55g/粒，更加优选0.5g/粒）计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。

使用方法：每次1-2粒，每日3次，2天一个疗程。

本发明的有益效果主要体现在：

1、本发明中药组合物具有健脾益气、杀菌消炎、解毒敛疮、止痛生肌的功效，能够修复并活化口腔内受损细胞，减少口腔内细菌数量，对各种原因引起的口腔炎有良好的效果。

2、本发明中药组合物采用常见中草药制成，药源广泛，制作简易，而且药材成本低。

3、本发明中药组合物治疗口腔炎效果好，疗程短，安全无毒副作用，是一种值得广泛推广的中药制剂。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

各原料药的药理功效分别为：

知母：味苦、甘，性寒。归肺、胃、肾经。为百合科植物知母的干燥根茎。具有清热泻火，生津润燥的功效。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。

粗叶悬钩子：味甘、淡，性平。归胃、肝经。为蔷薇科悬钩子属植物粗叶悬钩子的根、叶。具有清热利湿，止血，散瘀的功效。用于肝炎，痢疾，肠炎，乳腺炎，口腔炎，行军性血红蛋白尿，外伤出血，肝脾肿大，跌打损伤，风湿骨痛。

大青根：味苦，性寒。归心、肝经。为马鞭草科大青属植物大青的根。具有清热，凉血，解毒的功效。用于流感，感冒高热，乙脑，流脑，腮腺炎，血热发班，麻疹肺炎，黄疸，热泻热痢，风湿热痹，头痛，咽喉肿痛，风火牙痛，睾丸炎。

淡竹叶：味甘、淡，性寒。归心、胃、小肠经。为禾本科植物淡竹叶的干燥茎叶。具有清热除烦，利尿的功效。用于热病烦渴，小便赤涩淋痛，口舌生疮。

甘草：味甘，性平。归心。肺、脾、胃经。为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，院腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性。

牡丹皮：味苦、辛，性微寒。归心、肝、肾经。为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。具有清热凉血，活血化瘀的功效。用于温毒发斑．吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。

黑果小檗：味苦，性寒。归肝经。为小檗科小檗属植物黑果小檗的根皮和茎皮。茎皮含小檗碱1.9%,还含小檗胺，掌叶防已碱药根碱。具有清热湿热，泻火解毒的功效。用于湿热痢疾，目赤肿痛，口疮，湿疹。

天香炉：味辛、淡，性平。归肺、脾、肝、大肠经。为野牡丹科植物金锦香的带根全草或根。含金锦香酸、熊果酸、琥珀酸、胡萝卜甙、槲皮素、山柰酚。具有化痰利湿，祛瘀止血，解毒消肿的功效。用于咳嗽，哮喘，痢疾，泄泻，吐血，咯血，便血，经闭，疳积，风湿骨痛，跌打损伤。

泽泻：味甘，心寒。归肾、膀胱经。为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。具有利小便，清湿热的功效。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛，高血脂。

荩草：味苦，性平。为禾本科荩草属植物荩草的全草。叶和茎含乌头酸、木犀草素、木犀草素-7-葡萄糖甙、荩草素。具有止咳定喘，杀虫解毒的功效。用于久咳气喘，肝炎，咽喉炎，口腔炎，鼻炎，淋巴结炎，乳腺炎，疮疡疥癣。

野菊花：味苦、辛，性微寒。归肝、心经。为菊科植物野菊的干燥头状花序。具有清热解毒的功效。用于疔疮痈肿，目赤肿痛，头痛眩晕。

红头草：味苦，性寒。为菊科艾纳香属植特霜黄的全草。全草含菜油甾醇，19α--羟基-12-乌苏烯-24，28-二甲本O-β-D-吡喃木糖甙，2-异戊烯基-5-异丙基苯酚-4-O-β-D-吡喃木糖甙，见霜黄素。具有清热解毒，消炎的功效。用于小儿肺炎，扁桃体炎，腮腺炎，口腔炎，无名肿毒，皮肤瘙痒。

金果榄：味苦，性寒。归肺、胃经。为防己科青牛胆属植物青牛胆的块根。含掌叶防己碱，防已内酯，异防已内酯，药根碱，金果榄甙。根含掌叶防已碱，药根碱，非洲防已碱，千金藤宁碱，去氢分离木瓣树胺，蝙蝠葛任碱，木兰花碱，2-脱氧-甲壳甾酮，2-脱氧-3-表甲壳甾酮，2-去氧甲壳壳甾酮-3-0-β吡喃葡萄糖甙。具有清热，解毒，利咽，消痈的功效。用于咽喉肿痛，白喉，口舌糜烂，热毒下痢，痄腮，乳痈，痈疽疔毒。

女贞叶：味苦，性凉。为木犀科女贞属植物女贞的叶。含齐墩果酸，对一羟基苯乙醇，大波斯菊甙，木（木犀）草素-7-葡萄糖甙，及丁香甙，熊果酸。具有明目解毒，消肿止咳的功效。用于头目昏痛，风热赤眼，口舌生疮，牙龈肿痛，疮肿溃烂，水火烫伤，肺热咳嗽。

豆瓣绿：味辛，性平。为胡椒科豆瓣绿属植物豆瓣绿或毛叶豆瓣绿的全草。具有活血解毒，祛风除湿，化痰止咳的功效。用于风湿筋骨痛，跌打损伤，疮疖肿毒，咽喉炎，口腔炎，痢疾，水泻，宿食不消，小儿疳积，劳伤咳嗽，哮喘，百日咳。

实施例1一种治疗口腔炎的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：知母13份；粗叶悬钩子9份；大青根10份；淡竹叶8份；甘草10份；牡丹皮7份；黑果小檗6份；天香炉9份；泽泻12份；荩草10份；野菊花12份；红头草8份；金果榄6份；女贞叶11份；豆瓣绿8份。

上述一种治疗口腔炎的中药组合物汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将甘草和野菊花置于耐热容器内，加入热水（95℃的热水），热水浸泡3次，每次浸泡25分钟，合并浸泡液，过滤；

（2）将知母、粗叶悬钩子、天香炉和金果榄置于炒制容器内，文火炒35分钟，取出，晾凉，粉碎，置于玻璃容器内，加入4倍量35%的乙醇浸渍，渗漉，收集渗漉液，静置8小时，过滤，回收乙醇至无醇味；

（3）将大青根、黑果小檗和泽泻打碎，置于容器内，加入黄酒，闷润4小时；

（4）将淡竹叶、牡丹皮、荩草、红头草、女贞叶和豆瓣绿置于砂锅中，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮45分钟，合并两次煎液；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得液体混合均匀，高温杀菌25分钟，无菌封装。

服用方法：每次200ml，每日2次，2天一个疗程。

实施例2一种治疗口腔炎的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：知母20份；粗叶悬钩子14份；大青根13份；淡竹叶16份；甘草14份；牡丹皮13份；黑果小檗12份；天香炉13份；泽泻17份；荩草15份；野菊花16份；红头草13份；金果榄10份；女贞叶16份；豆瓣绿15份。

上述一种治疗口腔炎的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将甘草和野菊花置于耐热容器内，加入热水（95℃的热水），热水浸泡3次，每次浸泡25分钟，合并浸泡液，过滤；

（2）将知母、粗叶悬钩子、天香炉和金果榄置于炒制容器内，文火炒35分钟，取出，晾凉，粉碎，置于玻璃容器内，加入4倍量35%的乙醇浸渍，渗漉，收集渗漉液，静置8小时，过滤，回收乙醇至无醇味；

（3）将大青根、黑果小檗和泽泻打碎，置于容器内，加入黄酒，闷润4小时；

（4）将淡竹叶、牡丹皮、荩草、红头草、女贞叶和豆瓣绿置于砂锅中，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮45分钟，合并两次煎液；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得液体混合均匀，浓缩至相对密度1.25（45℃）的稠膏，加入淀粉（用量是稠膏质量的15%。），混合均匀，制成均匀的颗粒，以每小包6g的规格进行封装。

服用方法：每次1小包，用35-45℃的温开水冲服，每日3次，2天一个疗程。

典型病例一：殇XX，男，27岁，山东省济南市人。口腔内可见小米粒大小的浅表溃疡十余个，溃疡中心微凹，周围红晕，散在分布。而且殇先生近段时间类似发作每月均有多次，之前溃疡数目较少，且多数在一周内能不治自愈。但这次已经持续半个多月了，起初的溃疡有的缓解了，但同时有出现更多新的溃疡，疼痛难忍，尤其是吃东西的时候，渐渐地殇先生都没有了食欲。去医院检查诊断为口腔炎，给予药物后，服用一周多无好转。

服用本发明一种治疗口腔炎的中药组合物（实施例2）第二天，疼痛感明显减轻，服用完1个疗程后，溃疡的数目明显减少，较轻的溃疡完全好了，严重的溃疡也明显缓解了很多。继续服用2个疗程后，诸不适症状消失，痊愈。随访半年未见复发。

实施例3一种治疗口腔炎的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：知母16份；粗叶悬钩子11份；大青根11份；淡竹叶11份；甘草11份；牡丹皮9份；黑果小檗8份；天香炉10份；泽泻14份；荩草12份；野菊花13份；红头草10份；金果榄7份；女贞叶13份；豆瓣绿11份。

上述一种治疗口腔炎的中药组合物喷雾剂的制备方法，步骤如下：

（1）将甘草和野菊花置于耐热容器内，加入热水（95℃的热水），热水浸泡3次，每次浸泡25分钟，合并浸泡液，过滤；

（2）将知母、粗叶悬钩子、天香炉和金果榄置于炒制容器内，文火炒35分钟，取出，晾凉，粉碎，置于玻璃容器内，加入4倍量35%的乙醇浸渍，渗漉，收集渗漉液，静置8小时，过滤，回收乙醇至无醇味；

（3）将大青根、黑果小檗和泽泻打碎，置于容器内，加入黄酒，闷润4小时；

（4）将淡竹叶、牡丹皮、荩草、红头草、女贞叶和豆瓣绿置于砂锅中，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮45分钟，合并两次煎液；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得液体混合均匀，经活性炭过滤，无菌封装。

服用方法：每次往口腔内喷2-4下，每日3-6次，2天一个疗程。

实施例4一种治疗口腔炎的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：知母18份；粗叶悬钩子13份；大青根12份；淡竹叶13份；甘草13份；牡丹皮11份；黑果小檗10份；天香炉12份；泽泻16份；荩草14份；野菊花15份；红头草12份；金果榄9份；女贞叶15份；豆瓣绿13份。

上述一种治疗口腔炎的中药组合物片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将甘草和野菊花置于耐热容器内，加入热水（95℃的热水），热水浸泡3次，每次浸泡25分钟，合并浸泡液，过滤；

（2）将知母、粗叶悬钩子、天香炉和金果榄置于炒制容器内，文火炒35分钟，取出，晾凉，粉碎，置于玻璃容器内，加入4倍量35%的乙醇浸渍，渗漉，收集渗漉液，静置8小时，过滤，回收乙醇至无醇味；

（3）将大青根、黑果小檗和泽泻打碎，置于容器内，加入黄酒，闷润4小时；

（4）将淡竹叶、牡丹皮、荩草、红头草、女贞叶和豆瓣绿置于砂锅中，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮45分钟，合并两次煎液；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得液体混合均匀，浓缩至相对密度1.25（45℃）的稠膏，制成均匀的颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。

使用方法：每次2片，每日3次，2天一个疗程。

典型病例二：魏XX，女，49岁，山东省枣庄市人。患者于半月前舌头上出现出现溃疡，溃疡面逐渐扩大，而且魏女士感觉肌肉酸痛，乏力，服用消炎药3天无好转。于是去医院检查，触诊右颌下有淋巴结肿大，有压痛，口腔内有多处溃疡面，周围红肿，中央有少量脓液，诊断为口腔炎，治疗一周后无明显好转。

服用本发明一种治疗口腔炎的中药组合物（实施例4）1个疗程后，溃疡明显减轻，法力的症状明显缓解。继续服用2个疗程，各种不适症状明显消失，精神明显好转，食欲增强，经检查知已达到临床治愈。后期追访得知已痊愈，未复发。

实施例5一种治疗口腔炎的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：知母17份；粗叶悬钩子12份；大青根11.5份；淡竹叶12份；甘草12份；牡丹皮10份；黑果小檗9份；天香炉11份；泽泻15份；荩草13份；野菊花14份；红头草11份；金果榄8份；女贞叶14份；豆瓣绿12份。

上述一种治疗口腔炎的中药组合物胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将甘草和野菊花置于耐热容器内，加入热水（95℃的热水），热水浸泡3次，每次浸泡25分钟，合并浸泡液，过滤；

（2）将知母、粗叶悬钩子、天香炉和金果榄置于炒制容器内，文火炒35分钟，取出，晾凉，粉碎，置于玻璃容器内，加入4倍量35%的乙醇浸渍，渗漉，收集渗漉液，静置8小时，过滤，回收乙醇至无醇味；

（3）将大青根、黑果小檗和泽泻打碎，置于容器内，加入黄酒，闷润4小时；

（4）将淡竹叶、牡丹皮、荩草、红头草、女贞叶和豆瓣绿置于砂锅中，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮45分钟，合并两次煎液；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得液体混合均匀，浓缩至相对密度1.25（45℃）的稠膏，烘干，粉碎，按0.5g/粒计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。

服用方法：每次2粒，每日3次，2天一个疗程。

试验例：为了验证本发明一种治疗口腔炎的中药组合物的疗效，我们于2010年7月-2011年5月间做了对比试验。

一般性资料：在多所医院筛选240例口腔炎患者，最小年龄8岁，最大年龄67岁，平均年龄49岁。随机分为实验组和对照组两个小组（其中，实验组140人，对照组100人）。

诊断标准：参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》中口腔炎的诊断标准：①常于舌、唇内及颊粘膜等处。②初起时，口腔粘膜充血水肿，随后出现大小不等、界限清楚的糜烂面或溃疡，可融合成大片，有较厚的纤维素样渗出物，形成白膜。③溃疡疼痛、流涎、拒乳、局部淋巴结肿大，常伴高热。④血常规检查：白细胞总数升高。⑤组织病理检查：取水泡底部组织染色，可见到多核巨细胞，细胞核内有嗜伊红病毒颗粒，电镜下观察，能见到六角形单纯疱疹病毒仅次于细胞核中央。

用法用量：实验组服用本发明一种治疗口腔炎的中药组合物胶囊，每次2粒，每日3次，2天一个疗程。对照组：采用其他治疗方式（如口炎清颗粒、复方氯己定含漱液等），其中，口炎清颗粒，口服。一次2袋（20克），一日1-2次；复方氯己定含漱液，漱口。一次10-20毫升，早晚刷牙后含漱，5-10日为一疗程。

疗效情况判定标准：参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》中口腔炎疗效评定标准：①治愈：糜烂面或溃疡完全消失，血常规检查正常。②显效：糜烂面或溃疡明显缓解，血常规检查指标有所缓解。③无效：糜烂面或溃疡无缓解，诸不适症状无改善。

服药治疗3个疗程，观察治疗后1个月，并随访一年观察有无复发。服用其他药物的对照组和服用本发明一种治疗口腔炎的中药组合物的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

疗效分析：从表1可以看出，服用本发明一种治疗口腔炎的中药组合物的有效率高达97.86%，而服用其他药物的仅有83%的有效率，并且服用本发明一种治疗口腔炎的中药组合物的治愈率高达77.14%，而服用其他药物的治愈率只达到41%。实验表明本发明一种治疗口腔炎的中药组合物的疗效更加显著，且治愈率高，无效率低。是目前治疗口腔炎更加理想的药剂，而且本中药组合物采用中草药制成，不含任何激素，对人体无副作用。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗口腔炎的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：知母13-20份；粗叶悬钩子9-14份；大青根10-13份；淡竹叶8-16份；甘草10-14份；牡丹皮7-13份；黑果小檗6-12份；天香炉9-13份；泽泻12-17份；荩草10-15份；野菊花12-16份；红头草8-13份；金果榄6-10份；女贞叶11-16份；豆瓣绿8-15份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：知母16-18份；粗叶悬钩子11-13份；大青根11-12份；淡竹叶11-13份；甘草11-13份；牡丹皮9-11份；黑果小檗8-10份；天香炉10-12份；泽泻14-16份；荩草12-14份；野菊花13-15份；红头草10-12份；金果榄7-9份；女贞叶13-15份；豆瓣绿11-13份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：知母17份；粗叶悬钩子12份；大青根11.5份；淡竹叶12份；甘草12份；牡丹皮10份；黑果小檗9份；天香炉11份；泽泻15份；荩草13份；野菊花14份；红头草11份；金果榄8份；女贞叶14份；豆瓣绿12份。

4.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征是，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法是：

（1）将甘草和野菊花置于耐热容器内，加入热水（优选90-100℃的热水，更加优选加入95℃的热水），热水浸泡3次，每次浸泡20-30分钟（优选每次浸泡23-27分钟，更加优选每次浸泡25分钟），合并浸泡液，过滤；

（2）将知母、粗叶悬钩子、天香炉和金果榄置于炒制容器内，文火炒30-40分钟（优选文火炒33-37分钟，更加优选文火炒35分钟），取出，晾凉，粉碎，置于玻璃容器内，加入3-5倍量30%-40%的乙醇浸渍，渗漉，收集渗漉液，静置6-10小时（优选静置7-9小时，更加优选静置8小时），过滤，回收乙醇至无醇味；

（3）将大青根、黑果小檗和泽泻打碎，置于容器内，加入黄酒，闷润3-5小时（优选闷润3.5-4.5小时，更加优选闷润4小时）；

（4）将淡竹叶、牡丹皮、荩草、红头草、女贞叶和豆瓣绿置于砂锅中，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮40-50分钟（优选每次煎煮43-47分钟，更加优选每次煎煮45分钟），合并两次煎液；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得液体混合均匀，高温杀菌20-30分钟（优选高温杀菌23-27分钟，更加优选高温杀菌25分钟），无菌封装。

5.根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征是：步骤（3）优选黄酒的用量为大青根、黑果小檗和泽泻总质量的15%-20%，更加优选黄酒的用量为大青根、黑果小檗和泽泻总质量的18%。

6.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征是，将其制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法是：

（1）将甘草和野菊花置于耐热容器内，加入热水（优选90-100℃的热水，更加优选加入95℃的热水），热水浸泡3次，每次浸泡20-30分钟（优选每次浸泡23-27分钟，更加优选每次浸泡25分钟），合并浸泡液，过滤；

（2）将知母、粗叶悬钩子、天香炉和金果榄置于炒制容器内，文火炒30-40分钟（优选文火炒33-37分钟，更加优选文火炒35分钟），取出，晾凉，粉碎，置于玻璃容器内，加入3-5倍量30%-40%的乙醇浸渍，渗漉，收集渗漉液，静置6-10小时（优选静置7-9小时，更加优选静置8小时），过滤，回收乙醇至无醇味；

（3）将大青根、黑果小檗和泽泻打碎，置于容器内，加入黄酒，闷润3-5小时（优选闷润3.5-4.5小时，更加优选闷润4小时）；

（4）将淡竹叶、牡丹皮、荩草、红头草、女贞叶和豆瓣绿置于砂锅中，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮40-50分钟（优选每次煎煮43-47分钟，更加优选每次煎煮45分钟），合并两次煎液；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得液体混合均匀，浓缩至相对密度1.20-1.30（45℃）的稠膏（优选浓缩至相对密度1.23-1.27的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.25的稠膏），加入淀粉（优选淀粉的用量是稠膏质量的10%-20%，更加优选淀粉的用量是稠膏质量的15%），混合均匀，制成均匀的颗粒，以每小包6g的规格进行封装。

7.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征是，将其制成药学上可接受的喷雾剂，制备方法是：

（1）将甘草和野菊花置于耐热容器内，加入热水（优选90-100℃的热水，更加优选加入95℃的热水），热水浸泡3次，每次浸泡20-30分钟（优选每次浸泡23-27分钟，更加优选每次浸泡25分钟），合并浸泡液，过滤；

（2）将知母、粗叶悬钩子、天香炉和金果榄置于炒制容器内，文火炒30-40分钟（优选文火炒33-37分钟，更加优选文火炒35分钟），取出，晾凉，粉碎，置于玻璃容器内，加入3-5倍量30%-40%的乙醇浸渍，渗漉，收集渗漉液，静置6-10小时（优选静置7-9小时，更加优选静置8小时），过滤，回收乙醇至无醇味；

（3）将大青根、黑果小檗和泽泻打碎，置于容器内，加入黄酒，闷润3-5小时（优选闷润3.5-4.5小时，更加优选闷润4小时）；

（4）将淡竹叶、牡丹皮、荩草、红头草、女贞叶和豆瓣绿置于砂锅中，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮40-50分钟（优选每次煎煮43-47分钟，更加优选每次煎煮45分钟），合并两次煎液；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得液体混合均匀，经活性炭过滤，无菌封装。

8.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征是，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法是：

（1）将甘草和野菊花置于耐热容器内，加入热水（优选90-100℃的热水，更加优选加入95℃的热水），热水浸泡3次，每次浸泡20-30分钟（优选每次浸泡23-27分钟，更加优选每次浸泡25分钟），合并浸泡液，过滤；

（2）将知母、粗叶悬钩子、天香炉和金果榄置于炒制容器内，文火炒30-40分钟（优选文火炒33-37分钟，更加优选文火炒35分钟），取出，晾凉，粉碎，置于玻璃容器内，加入3-5倍量30%-40%的乙醇浸渍，渗漉，收集渗漉液，静置6-10小时（优选静置7-9小时，更加优选静置8小时），过滤，回收乙醇至无醇味；

（3）将大青根、黑果小檗和泽泻打碎，置于容器内，加入黄酒，闷润3-5小时（优选闷润3.5-4.5小时，更加优选闷润4小时）；

（4）将淡竹叶、牡丹皮、荩草、红头草、女贞叶和豆瓣绿置于砂锅中，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮40-50分钟（优选每次煎煮43-47分钟，更加优选每次煎煮45分钟），合并两次煎液；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得液体混合均匀，浓缩至相对密度1.20-1.30的稠膏，制成均匀的颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。

9.根据权利要求8所述的中药组合物的制备方法，其特征是：步骤（5）优选浓缩至相对密度1.23-1.27的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.25的稠膏。

10.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征是，将其制成药学上可接受的胶囊，制备方法是：

（1）将甘草和野菊花置于耐热容器内，加入热水（优选90-100℃的热水，更加优选加入95℃的热水），热水浸泡3次，每次浸泡20-30分钟（优选每次浸泡23-27分钟，更加优选每次浸泡25分钟），合并浸泡液，过滤；

（2）将知母、粗叶悬钩子、天香炉和金果榄置于炒制容器内，文火炒30-40分钟（优选文火炒33-37分钟，更加优选文火炒35分钟），取出，晾凉，粉碎，置于玻璃容器内，加入3-5倍量30%-40%的乙醇浸渍，渗漉，收集渗漉液，静置6-10小时（优选静置7-9小时，更加优选静置8小时），过滤，回收乙醇至无醇味；

（3）将大青根、黑果小檗和泽泻打碎，置于容器内，加入黄酒，闷润3-5小时（优选闷润3.5-4.5小时，更加优选闷润4小时）；

（4）将淡竹叶、牡丹皮、荩草、红头草、女贞叶和豆瓣绿置于砂锅中，加入步骤（3）所得物，煎煮两次，每次煎煮40-50分钟（优选每次煎煮43-47分钟，更加优选每次煎煮45分钟），合并两次煎液；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得液体混合均匀，浓缩至相对密度1.20-1.30的稠膏（优选浓缩至相对密度1.23-1.27的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.25的稠膏），烘干，粉碎，按0.4-0.6g/粒（优选0.45-0.55g/粒，更加优选0.5g/粒）计量，按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊。