CN104940634A - 治疗口腔炎的药剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗口腔炎的药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：白术10-16；金果榄7-10；酸藤木9-12；女贞叶11-16；青天葵8-13；牛蒡子9-14；万寿菊11-15；素馨花7-12；瓦韦9-13；栀子11-14；迎春花12-16；矮脚苦蒿9-15；天门冬11-17；鞭打绣球8-12；板蓝根10-15。本发明的优良效果还表现在：本发明药物相辅相承，具有清热解毒、舒肝解郁、平肝清热功效，对各种原因引起的口腔炎症均有显著的治疗效果；本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的，具有疗效显著、安全方便、价格低廉的特点。

Description

治疗口腔炎的药剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗口腔炎的药剂剂及其制备方法。

背景技术

口腔炎是口颊，舌边，上腭，齿龈等处发生溃疡，周围红肿作痛，溃面有糜烂。现代人因生活紧张，精神压力大，口腔炎也因而成为一种因生活形态导致的“文明病”本病属临床常见病及多发病，病程短，且易复发，发病无明显季节差异，发病人群多为老人和儿童，临床表现为压痛、牙龈肿痛，出血、口腔溃疡、口臭等症状。

西医认为其病因主要包括内因和外因两方面。内因有：内分泌失调，自身免疫力降低等；外因有：遗传因素、精神压力及刺激、工作疲劳、失眠，大部分女性患者月经来潮前后而诱发此病，或使病情加重，或潜伏着机体内严重疾病。中医认为由脾胃积热，心火上炎，虚火上浮而致；可发生在口腔粘膜的任何部位，以口腔的唇、颊、软腭或齿龈等处的粘膜，局部灼痛，流口水，常伴口臭、口干、尿黄、大便干结等症状为主要特征，中医认为，本病多为肺肾阴亏，虚火上炎所为，故在治疗上以养阴清热，引火归源为治疗原则。海洋自拟清热泻脾散（由黄连、黄芩、生石膏、山地、栀子、薄荷、赤茯苓、灯芯草、甘草组成）治疗42例口腔炎患者，取得了很好的治疗效果。

申请公布号 CN 104306687 A（申请号 201410579534.4）的中国发明专利文献公开了一种治疗口腔炎的药物及制备方法，由下列原料组分制成，石膏20-45份，熟地32-38份，麦冬5-10份，栀子5-12份，知母6-12份，牛漆6-12份。申请公布号 CN 102688347 A（申请号 201210190522.3）的中国发明专利文献公开了一种治疗口腔炎症的中药制剂及其制备方法，由以下重量份的原材制成：刺五加1-100份、山银花1-80份、生甘草1-80份、艾纳香1-60份、青果1-100份、丝瓜络1-60份、马鞭草30-100份。申请公布号 CN 104288342 A（申请号 201410580883.8）的中国发明专利文献公开了一种治疗口腔炎的中药喷剂，由以下重量配比的原料药制备而成：黄柏6-8、五倍子8-10、石榴皮10-15、鸡血藤4-6、玄参2-4、葛花1-3、半枝莲4-5、大青叶6-7、皂角刺3-5、茯苓1-2、蕨根3-5、猪毛草6-8、地胆草3-5、地骨皮2-4、大泡通叶1-3、山栀茶2-4、山罗花1-3、岗稔根2-4、山黄豆藤1-3和伞房花耳草2-4。

目前西医治疗口腔炎以抗菌、抗病毒等方法为主，临床上取得一定疗效，但也出现了一系列问题，如细菌耐药、菌群失调，患者免疫力降低等。中医治疗口腔炎，运用整体观念，辨证施治，遣方用药，可有效缓解症状、提高治愈率、减少复发，优势显著。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、安全有效的治疗口腔炎的药剂及其制备方法。该药剂疗效确切且无毒副作用。

本发明的技术方案是：

治疗口腔炎的药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：白术10-16；金果榄7-10；酸藤木9-12；女贞叶11-16；青天葵8-13；牛蒡子9-14；万寿菊11-15；素馨花7-12；瓦韦9-13；栀子11-14；迎春花12-16；矮脚苦蒿9-15；天门冬11-17；鞭打绣球8-12；板蓝根10-15。

优选的方案中，白术12-14；金果榄8-9；酸藤木10-11；女贞叶13-14；青天葵9.5-11.5；牛蒡子10.5-12.5；万寿菊12-14；素馨花8.5-10.5；瓦韦10-12；栀子12-13；迎春花13-15；矮脚苦蒿10.5-13.5；天门冬13-15；鞭打绣球9-11；板蓝根11.5-13.5。

更加优选的，白术13；金果榄8.5；酸藤木10.5；女贞叶13.5；青天葵10.5；牛蒡子11.5；万寿菊13；素馨花9.5；瓦韦11；栀子12.5；迎春花14；矮脚苦蒿12；天门冬14；鞭打绣球10；板蓝根12.5。

治疗口腔炎的药剂，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1） 白术洗净后，置于米泔水中浸泡20-36分钟（优选置于米泔水中浸泡28分钟），取出，切薄片，置于热的麦麸中，中火加热，不断翻炒至白术呈黄褐色，取出筛去麦麸，放凉，备用；牛蒡子洗净，置于炒制容器中，文火加热翻炒至略鼓起，微有香气，取出放凉，备用；

（2）栀子捣碎成小块，置炒制容器内，武火炒至焦糊色，取出放凉，备用；万寿菊、迎春花和素馨花一同置于炒制容器内，中火加热，炒制表面焦褐色，取出放凉，备用；

（3）将步骤（1）和（2）处理后的原料药与女贞叶、青天葵、瓦韦和矮脚苦蒿一同粉碎成细粉，过筛，得混合药粉，备用；

（4）将金果榄、酸藤木、天门冬、鞭打绣球和板蓝根置于瓦罐内，加6-9倍原料药量的清水浸泡2-4小时（优选加7.5倍原料药量的清水浸泡3小时），然后武火加热煮沸8-14分钟（优选武火加热煮沸11分钟），转文火煎煮三次，第一次煎煮38-56分钟（优选第一次煎煮47分钟），第二次煎煮28-46分钟（优选第二次煎煮37分钟），第三次煎煮15-25分钟（优选第三次煎煮20分钟），合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.18-1.20的稠膏，冷却至室温，加入质量浓度为80%-100%的乙醇（优选加入质量浓度为90%的乙醇），使含醇量为55%-65%（优选使含醇量为60%），静置，过滤，回收乙醇，减压蒸馏至无醇味，真空干燥，得干膏粉，研细，备用；

（5）将步骤（3）所得混合药粉与上述干膏粉混合，炼蜜为丸，制成黄豆大小的丸剂，即得。

上述治疗口腔炎的丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中过105-145目筛（优选的过115-135目筛，更加优选的过125目筛）。

上述治疗口腔炎的丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中静置的时间为20-30小时（优选的静置的时间为23-27小时，更加优选的静置的时间为25小时）。

上述治疗口腔炎的丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中真空干燥的温度为75℃-85℃（优选的真空干燥的温度为78℃-82℃，更加优选的真空干燥的温度为80℃）。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）栀子捣碎成小块，置炒制容器内，武火炒至焦糊色，取出放凉，备用；万寿菊、迎春花和素馨花一同置于炒制容器内，中火加热，炒制表面焦褐色，取出放凉，备用；

（2）将步骤（1）处理后的原料药置于粉碎机中粉碎成细粉，过85-115目筛（优选过100目筛），得混合药粉，备用；

（3）将剩余原料药置于中药提取器中，加入8-12倍原料药量的质量浓度为55%-85%的乙醇（优选加入10倍原料药量的质量浓度为70%的乙醇），回流提取三次，每次各提取34-48分钟（优选每次各提取40分钟），合并三次醇提液，过滤，滤液减压浓缩至65℃相对密度为1.10-1.13的清膏，备用；

（4）向上述清膏中加入步骤（2）所得混合药粉，同时加入5%的玉米淀粉和9%的蔗糖细粉，机械搅拌，制粒，整粒，干燥，过六号筛，包装，即得。

所述稠膏剂的服用方法是：

（1）将女贞叶、青天葵、万寿菊、素馨花、瓦韦、迎春花和矮脚苦蒿置于药锅中，加清水没过药面3-4cm，武火加热至沸，转文火慢煎两次，每次各煎煮26-38分钟（优选每次各煎煮32分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩85℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，备用；

（2）将白术、金果榄、酸藤木、天门冬、牛蒡子、鞭打绣球、栀子和板蓝根置于中药烘干器中，首先于70-80℃干燥25-45分钟（优选于75℃干燥35分钟），然后于43-57℃干燥1-2小时（优选于50℃干燥1.5小时），取出，趁热粉碎成细粉，过120-160目筛（优选过140目筛），备用；

（3）将步骤（2）处理后的原料药粉均匀的平铺在渗漉筒内，以乙醇为溶剂，按照5-7mL/min的速度（优选按照6mL/min的速度）进行渗漉，待搜集的渗漉液的量为原料药12-16倍（优选搜集的渗漉液的量为原料药14倍）时，停止渗漉，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.28-1.30的稠膏，备用；

（4）将步骤（1）和（3）所得稠膏混合，搅拌均匀，灭菌，封装，即得。

所述片剂的制备方法是：

（1）将白术切薄片，置炒制容器内，武火炒至表面焦褐色，内部黄色，取出放凉，研成细粉，备用；栀子捣碎成小块，置炒制容器内，武火炒至黑褐色，但须存性，取出放凉，研成细粉，备用；

（2）万寿菊、迎春花和素馨花一同置于炒制容器内，中火加热，炒制表面焦褐色，取出放凉，研成细粉，备用；

（3）将剩余原料药充分干燥，粉碎成细粉，与步骤（1）和（2）所得原料药粉混合，过110-150目筛（优选过130目筛），然后加入蔗糖细粉和硬脂酸镁，混匀，按照0.3-0.4g/片的计量（优选按照0.35g/片的计量）压成片剂，即得。

本发明提供的药剂组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明药物相辅相承，具有清热解毒、舒肝解郁、平肝清热功效，对各种原因引起的口腔炎症均有显著的治疗效果；

2、本发明药物有较强的抗菌、抗炎作用，特别是对口腔不同程度的黏膜潮红、增温、肿胀、疼痛等有明显的治疗作用；

3、本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的，诸药合用，具有疗效显著、安全方便、价格低廉的特点。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

白术：基原：本品为菊科植物白术的干燥根茎。化学成份：含挥发油1.4％，主要成分为苍术醇、苍术酮等，并含有维生素A。性味：苦、甘，温。归经：归脾、胃经。功效：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。主治：用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸、水肿，自汗，胎动不安。

金果榄：基原：为防己科植物金果榄或青牛胆的块根。化学成份：金果榄块根含掌叶防己碱和咖伦宾。药理作用：同属植物心叶青牛胆有降血糖作用。家兔、大鼠口服其水或醇的提取物，能降低空腹血糖，并增加葡萄糖耐量。性味：苦；寒。归经：脾；肾经。功能主治：清热解毒；消肿止痛。主咽喉肿痛；口舌糜烂；白喉；痄腮；热咳失音；脘腹疼痛；泻痢；痈疽疔毒；毒蛇咬伤。

酸藤木：基原：为紫金牛科植物酸藤果的根及枝叶。化学成份：根含黄酮甙、酚类、氨基酸、有机酸、糖。性味：酸；涩；性凉。功能主治：清热解毒；散瘀止血。主咽喉红肿；齿龈出血；痢疾；泄泻；疮疖溃疡；皮肤瘙痒；痔疮肿痛；跌打损伤。

女贞叶：基原：木犀科植物女贞的叶片，全年可采。化学成份：女贞叶含齐墩果酸，对一羟基苯乙醇，大波斯菊甙，木（木犀）草素-7-葡萄糖甙，及丁香甙，熊果酸。药理作用：用其鲜叶与干青蒿制成针剂，体外实验表明对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌皆有抑制作用(试管法、平板法)，其有效成分可能是丁香甙、鞣酸和青蒿的结合物。肌注后能很好的吸收，无明显毒性（兔、人）。性味：苦；性凉。功能主治：清热明目，解毒散瘀；消肿止咳。主头目昏痛；风热赤眼；口舌生疮；牙龈肿痛；疮肿溃烂，水火烫伤；肺热咳嗽。

青天葵：基原：为兰科植物芋兰的叶或带球茎的叶。性味：甘，凉。功能主治：润肺止咳；清热解毒；散瘀止痛。主肺痨咯血；肺热咳嗽；口腔炎；咽喉肿痛；瘰疬；疮疡肿毒；跌打损伤。

牛蒡子：基原：本品为菊科植物牛蒡的干燥成熟果实。性味：辛、苦，寒。归经：归肺、胃经。功效：疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。主治：用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痒腮丹毒，痈肿疮毒。

万寿菊：基原：为菊科植物万寿菊的花序。性味：《昆明民间常用草药》：“性凉，味苦微辛。”功能主治：平肝清热，祛风，化痰。治头晕目眩，风火眼痛，小儿惊风，感冒咳嗽，百日咳，乳痈，痄腮。

素馨花：基原：为木犀科植物素馨花的干燥花蕾。化学成份：以色金黄、气香浓者为佳。素馨花中含有芳樟醇，乙酸苯甲酯，苯甲酸（Z）－3-乙烯酯,顺式-茉莉酮，吲哚，素馨内酯及茉莉酮酸甲酯。同属植物素方花花蕾和盛开的花中所含成分不同。花蕾中的主要成分为植物醇和芳樟醇。芳香族化合物尤其是对-烯丙基苯酚仅见于开放的花中，花中还含乙酸苄酯，橙花醇，牻牛儿醇，吲哚，4-异丙基苯甲酸甲酯，苯甲酸己烯酯，三甲基十五碳酮，异植醇，苯甲酸桂皮酯，乙酸异植醇酯，牻牛儿醇基牻牛儿醇，乙酸植醇酯及乙酸牻牛儿醇基牻牛儿醇基牻牛儿醇酯。性味：微苦；性平。归经：肝经。功能主治：舒肝解郁;行气止痛。主肝郁气滞所致的胁肋脘腹作痛；下痢腹痛。

瓦韦：基原：为水龙骨科植物瓦韦的全草。化学成份：含脱皮甾酮。药理作用：对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌及福氏痢疾杆菌均有抑制作用。其中所含成分蜕皮甾酮对动物有降低血糖及胆固醇的作用。性味：寒；苦。归经：肺；小肠经。功能主治：清热解毒；利尿通淋；止血。主小儿高热；惊风；咽喉肿痛；痈肿疮疡；毒蛇咬伤；小便淋沥涩痛；尿血；咳嗽咳血。

栀子：基原：为茜草科植物山栀的果实。味苦、寒。归心、肝、肺、胃经。主要化学成分为含黄酮类栀子素、果胶、鞣质、藏红花素、藏红花酸、D-甘露醇、廿九烷、β-谷甾醇。另含多种具环臭蚁醛结构的甙：栀子甙、去羟栀子甙泊素-1-葡萄糖甙，格尼泊素-1-β-D-龙胆二糖甙及小量的山栀甙。具有清热，泻火，凉血的功效。治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。

迎春花：基原：为木犀科植物迎春花的花。性味：苦；微辛；性平。归经：肾；膀胱经。功能主治：清热解毒；活血消肿。主发热头痛；咽喉肿痛；小便热痛；恶疮肿毒；跌打损伤。

矮脚苦蒿：基原：为菊科植物苦蒿的全草。化学成份：全草含生物碱、皂甙、酚性物质、酸性物质及微量的挥发油等。药理作用：①祛痰作用；②平喘作用；③抑菌作用。性味：味苦；性平。功能主治：清热解毒；泻火止血。主慢性气管炎；扁桃体炎；咽喉炎；口腔炎；肾炎；黄疸型肝炎；眼结晶膜炎；中耳炎；疮疡；牙痛；鼻衄；便血；崩漏；外伤出血。

天门冬：基原：为百合科植物天门冬的块根。性状：干燥的块根呈长圆纺锤形，中部肥满，两端渐细而钝，长6～20厘米，中部直径0.5～2厘米。表面黄白色或浅黄棕色，呈油润半透明状，有时有细纵纹或纵沟，偶有未除净的黄棕色外皮。药理作用：抗肿瘤作用。性味：甘苦，寒。归经：入肺、肾经。功能主治：滋阴，润燥，清肺，降火。治阴虚发热，咳嗽吐血，肺痿，肺痈，咽喉肿痛，消渴，便秘。

鞭打绣球：基原：为玄参科植物羊膜草的全草或根。性味：味微甘；淡；性温。归经：归心；肝经。功能主治：祛风除湿；清热解毒；活血止痛。主风湿痹痛；经闭腹痛；瘰疬；疮肿湿毒；咽痛；齿龈肿痛；跌打损伤。

板蓝根：基原：本品为十字花科植物菘蓝的干燥根。性状：本品呈圆柱形，稍扭曲。表面淡灰黄色或淡棕黄色，有纵皱纹、横长皮孔样突起及支根痕。根头略膨大，可见暗绿色或暗棕色轮状排列的叶柄残基和密集的疣状突起。体实，质略软．断面皮部黄白色，木部黄色。性味：苦，寒。归经：归心、胃经。功效：清热解毒，凉血利咽。主治：用于温毒发斑，舌绛紫暗，痄腮，喉痹，烂喉丹痧，大头瘟疫，丹毒，痈肿。

实施例1  治疗口腔炎的药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（每份10g）：白术10份；金果榄7份；酸藤木9份；女贞叶11份；青天葵8份；牛蒡子9份；万寿菊11份；素馨花7份；瓦韦9份；栀子11份；迎春花12份；矮脚苦蒿9份；天门冬11份；鞭打绣球8份；板蓝根10份。

治疗口腔炎的丸剂的制备方法是：

（1） 白术洗净后，置于米泔水中浸泡20分钟，取出，切薄片，置于热的麦麸中，中火加热，不断翻炒至白术呈黄褐色，取出筛去麦麸，放凉，备用；牛蒡子洗净，置于炒制容器中，文火加热翻炒至略鼓起，微有香气，取出放凉，备用；

（2）栀子捣碎成小块，置炒制容器内，武火炒至焦糊色，取出放凉，备用；万寿菊、迎春花和素馨花一同置于炒制容器内，中火加热，炒制表面焦褐色，取出放凉，备用；

（3）将步骤（1）和（2）处理后的原料药与女贞叶、青天葵、瓦韦和矮脚苦蒿一同粉碎成细粉，过105目筛，得混合药粉，备用；

（4）将金果榄、酸藤木、天门冬、鞭打绣球和板蓝根置于瓦罐内，加6倍原料药量的清水浸泡2小时，然后武火加热煮沸8分钟，转文火煎煮三次，第一次煎煮38分钟，第二次煎煮28分钟，第三次煎煮15分钟，合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.18-1.20的稠膏，冷却至室温，加入质量浓度为80%的乙醇，使含醇量为55%，静置20小时，过滤，回收乙醇，减压蒸馏至无醇味，75℃真空干燥，得干膏粉，研细，备用；

（5）将步骤（3）所得混合药粉与上述干膏粉混合，炼蜜为丸，制成黄豆大小的丸剂，即得。

本发明所得丸剂的服用方法是：每天三次，每次10丸，温水送服，10天一个疗程。

实施例2  治疗口腔炎的药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（每份10g）：白术16份；金果榄10份；酸藤木12份；女贞叶16份；青天葵13份；牛蒡子14份；万寿菊15份；素馨花12份；瓦韦13份；栀子14份；迎春花16份；矮脚苦蒿15份；天门冬17份；鞭打绣球12份；板蓝根15份。

治疗口腔炎的颗粒剂的制备方法是：

（1）栀子捣碎成小块，置炒制容器内，武火炒至焦糊色，取出放凉，备用；万寿菊、迎春花和素馨花一同置于炒制容器内，中火加热，炒制表面焦褐色，取出放凉，备用；

（2）将步骤（1）处理后的原料药置于粉碎机中粉碎成细粉，过100目筛，得混合药粉，备用；

（3）将剩余原料药置于中药提取器中，加入10倍原料药量的质量浓度为70%的乙醇，回流提取三次，每次各提取40分钟，合并三次醇提液，过滤，滤液减压浓缩至65℃相对密度为1.10-1.13的清膏，备用；

（4）向上述清膏中加入步骤（2）所得混合药粉，同时加入5%的玉米淀粉和9%的蔗糖细粉，机械搅拌，制粒，整粒，干燥，过六号筛，包装，即得。

本发明所得颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次15-20g，温水冲服，10天一个疗程。

典型病例：辛XX，男，3岁，患儿于2013年10月11日来我院就诊。其目代述：三天前患儿无明显诱因出现口腔疼痛、红肿症状，饮食时患儿哭闹，拒食。并不断流口水，患儿心情比较烦躁。检查：患儿口腔口腔黏膜出现单个或成簇的小疱疹，直径2-3mm，周围有红晕。舌质红，苔黄厚，颌下淋巴结肿大，实验室检查白细胞数正常。诊断为疱疹性口腔炎。

服用本实施例所得治疗口腔炎的颗粒剂, 服用方法：每天三次，每次15-20g，温水冲服，10天一个疗程。服用两个疗程后，患儿口腔疼痛、红肿症状明显减轻，疱疹大部分消失，纳量增，精神可。又服用一个疗程药物，患儿疱疹全部消失，淋巴结无肿大，患儿饮食正常。停药一个月后回访，无复发。

实施例3  治疗口腔炎的药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（每份10g）：白术12份；金果榄8份；酸藤木10份；女贞叶13份；青天葵9.5份；牛蒡子10.5份；万寿菊12份；素馨花8.5份；瓦韦10份；栀子12份；迎春花13份；矮脚苦蒿10.5份；天门冬13份；鞭打绣球9份；板蓝根11.5份。

治疗口腔炎的稠膏剂的制备方法是：

（1）将女贞叶、青天葵、万寿菊、素馨花、瓦韦、迎春花和矮脚苦蒿置于药锅中，加清水没过药面3-4cm，武火加热至沸，转文火慢煎两次，每次各煎煮32分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩85℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，备用；

（2）将白术、金果榄、酸藤木、天门冬、牛蒡子、鞭打绣球、栀子和板蓝根置于中药烘干器中，首先于75℃干燥35分钟，然后于50℃干燥1.5小时，取出，趁热粉碎成细粉，过140目筛，备用；

（3）将步骤（2）处理后的原料药粉均匀的平铺在渗漉筒内，以乙醇为溶剂，按照6mL/min的速度进行渗漉，待搜集的渗漉液的量为原料药14倍时，停止渗漉，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.28-1.30的稠膏，备用；

（4）将步骤（1）和（3）所得稠膏混合，搅拌均匀，灭菌，封装，即得。

本发明所得稠膏剂的服用方法是：每天三次，每次2-3药匙，温水冲服，10天一个疗程。

实施例4  治疗口腔炎的药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（每份10g）：白术14份；金果榄9份；酸藤木11份；女贞叶14份；青天葵11.5份；牛蒡子12.5份；万寿菊14份；素馨花10.5份；瓦韦12份；栀子13份；迎春花15份；矮脚苦蒿13.5份；天门冬15份；鞭打绣球11份；板蓝根13.5份。

治疗口腔炎的片剂的制备方法是：

（1）将白术切薄片，置炒制容器内，武火炒至表面焦褐色，内部黄色，取出放凉，研成细粉，备用；栀子捣碎成小块，置炒制容器内，武火炒至黑褐色，但须存性，取出放凉，研成细粉，备用；

（2）万寿菊、迎春花和素馨花一同置于炒制容器内，中火加热，炒制表面焦褐色，取出放凉，研成细粉，备用；

（3）将剩余原料药充分干燥，粉碎成细粉，与步骤（1）和（2）所得原料药粉混合，过130目筛，然后加入蔗糖细粉和硬脂酸镁，混匀，按照0.35g/片的计量压成片剂，即得。

本发明所得片剂的服用方法是：每天三次，每次4-5片，温水送服，10天一个疗程。

典型病例：陈XX，男，45岁，某公司销售经理。患者于2010年9月16日来我院就诊。患者自述：近两个月无明显诱因出现口腔不适，起初只觉得口腔有肿块，有疼痛感，曾服用抗炎药物治疗，未见明显好转，口腔肿胀、疼痛感加重，无法正常饮食及说话。在某医院治疗后，给予维生素B2及抗生素治疗，效果不佳。后经同事介绍，来我院就诊。检查：患者口腔黏膜充血、水肿、有大小不等的溃疡，淋巴结肿大，有发热症状。诊断为口腔溃疡。

服用本实施例所得治疗口腔炎的片剂，服用方法：每天三次，每次4-5片，温水送服，10天一个疗程。服用两个疗程后，患者口腔充血、肿胀等症状明显减轻，溃疡面有大部分愈合；继续服用两个疗程，检查患者口腔炎症状全部消失，溃疡面基本愈合，患者自感痊愈，三个月后回访，患者无复发。

实施例5  治疗口腔炎的药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（每份10g）：白术13份；金果榄8.5份；酸藤木10.5份；女贞叶13.5份；青天葵10.5份；牛蒡子11.5份；万寿菊13份；素馨花9.5份；瓦韦11份；栀子12.5份；迎春花14份；矮脚苦蒿12份；天门冬14份；鞭打绣球10份；板蓝根12.5份。

治疗口腔炎的丸剂的制备方法是：

（1） 白术洗净后，置于米泔水中浸泡28分钟，取出，切薄片，置于热的麦麸中，中火加热，不断翻炒至白术呈黄褐色，取出筛去麦麸，放凉，备用；牛蒡子洗净，置于炒制容器中，文火加热翻炒至略鼓起，微有香气，取出放凉，备用；

（2）栀子捣碎成小块，置炒制容器内，武火炒至焦糊色，取出放凉，备用；万寿菊、迎春花和素馨花一同置于炒制容器内，中火加热，炒制表面焦褐色，取出放凉，备用；

（3）将步骤（1）和（2）处理后的原料药与女贞叶、青天葵、瓦韦和矮脚苦蒿一同粉碎成细粉，过125目筛，得混合药粉，备用；

（4）将金果榄、酸藤木、天门冬、鞭打绣球和板蓝根置于瓦罐内，加7.5倍原料药量的清水浸泡3小时，然后武火加热煮沸11分钟，转文火煎煮三次，第一次煎煮47分钟，第二次煎煮37分钟，第三次煎煮20分钟，合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.18-1.20的稠膏，冷却至室温，加入质量浓度为90%的乙醇，使含醇量为60%，静置25小时，过滤，回收乙醇，减压蒸馏至无醇味，80℃真空干燥，得干膏粉，研细，备用；

（5）将步骤（3）所得混合药粉与上述干膏粉混合，炼蜜为丸，制成黄豆大小的丸剂，即得。

本发明所得丸剂的服用方法是：每天三次，每次10丸，温水送服，10天一个疗程。

试验例1 本发明所得治疗口腔炎的药剂（实施例5）的临床应用：2010年3月-2013年10月，在4所医院筛选300例患有口腔炎的患者。其中溃疡性口腔炎患者共135例，疱疹性口腔炎患者共116例，念珠菌口角炎患者49例。所有患者中男性患者共169例，女性患者共131例；年龄最大的68岁，年龄最小的2岁。所有患者随机分成两组，实验组和对照组。两组患者在性别、年龄、病情等方面差异均无显著性（P＞0.05），具有可比性。其中实验组服用本发明所得治疗口腔炎的药剂，服用方法是：每天三次，每次10丸，温水送服，10天一个疗程。对照组服用其它药品（如阿昔洛韦、口腔炎喷雾剂、口炎清颗粒等常规药品）。共观察治疗三个疗程。疗效评定标准：治愈：临床症状及体征全部消失，口腔炎症消退，血常规检查恢复正常；有效：临床症状及体征部分消失，口腔炎症明显缓解，血常规检查恢复正常；无效：临床症状及体征无改善或加重。总有效率=（治愈例数+ 有效例数）∕总观察病例数×100%。治疗结果如表1所示：

表1：实验组和对照组患者的治疗结果

治疗效果：实验组治愈152例（76%），有效45例（22.5%）无效3例（1.5%），总有效率98.5%。效果明显优于对照组。

服用期间自感症状及其体力精神变化如表2所示。

表2：

本发明由白术、金果榄、酸藤木、女贞叶、青天葵、牛蒡子、万寿菊、素馨花、瓦韦、栀子、迎春花、矮脚苦蒿和天门冬等共15味主要原料药制备而成。方中，白术健脾益气，燥湿利水；金果榄清热解毒；消肿止痛；酸藤木、青天葵清热解毒；散瘀止血；女贞叶解毒散瘀；消肿止咳；牛蒡子疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽；万寿菊平肝清热、祛风、化痰；素馨花舒肝解郁，行气止痛；栀子清热，泻火，凉血；鞭打绣球祛风除湿，清热解毒，活血止痛；板蓝根清热解毒，凉血利咽。15味中草药巧妙组方，科学配伍，药物相互协调，共奏清热解毒、舒肝解郁、平肝清热之功。实验组中服用三个疗程，有效率可达98.5%，而对照组仅为76%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗口腔炎的药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：白术10-16；金果榄7-10；酸藤木9-12；女贞叶11-16；青天葵8-13；牛蒡子9-14；万寿菊11-15；素馨花7-12；瓦韦9-13；栀子11-14；迎春花12-16；矮脚苦蒿9-15；天门冬11-17；鞭打绣球8-12；板蓝根10-15。

2.如权利要求1所述的治疗口腔炎的药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：白术12-14；金果榄8-9；酸藤木10-11；女贞叶13-14；青天葵9.5-11.5；牛蒡子10.5-12.5；万寿菊12-14；素馨花8.5-10.5；瓦韦10-12；栀子12-13；迎春花13-15；矮脚苦蒿10.5-13.5；天门冬13-15；鞭打绣球9-11；板蓝根11.5-13.5。

3.如权利要求1所述的治疗口腔炎的药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：白术13；金果榄8.5；酸藤木10.5；女贞叶13.5；青天葵10.5；牛蒡子11.5；万寿菊13；素馨花9.5；瓦韦11；栀子12.5；迎春花14；矮脚苦蒿12；天门冬14；鞭打绣球10；板蓝根12.5。

4.如权利要求1-3所述的治疗口腔炎的药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1） 白术洗净后，置于米泔水中浸泡20-36分钟（优选置于米泔水中浸泡28分钟），取出，切薄片，置于热的麦麸中，中火加热，不断翻炒至白术呈黄褐色，取出筛去麦麸，放凉，备用；牛蒡子洗净，置于炒制容器中，文火加热翻炒至略鼓起，微有香气，取出放凉，备用；

（2）栀子捣碎成小块，置炒制容器内，武火炒至焦糊色，取出放凉，备用；万寿菊、迎春花和素馨花一同置于炒制容器内，中火加热，炒制表面焦褐色，取出放凉，备用；

（3）将步骤（1）和（2）处理后的原料药与女贞叶、青天葵、瓦韦和矮脚苦蒿一同粉碎成细粉，过筛，得混合药粉，备用；

（4）将金果榄、酸藤木、天门冬、鞭打绣球和板蓝根置于瓦罐内，加6-9倍原料药量的清水浸泡2-4小时（优选加7.5倍原料药量的清水浸泡3小时），然后武火加热煮沸8-14分钟（优选武火加热煮沸11分钟），转文火煎煮三次，第一次煎煮38-56分钟（优选第一次煎煮47分钟），第二次煎煮28-46分钟（优选第二次煎煮37分钟），第三次煎煮15-25分钟（优选第三次煎煮20分钟），合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.18-1.20的稠膏，冷却至室温，加入质量浓度为80%-100%的乙醇（优选加入质量浓度为90%的乙醇），使含醇量为55%-65%（优选使含醇量为60%），静置，过滤，回收乙醇，减压蒸馏至无醇味，真空干燥，得干膏粉，研细，备用；

（5）将步骤（3）所得混合药粉与上述干膏粉混合，炼蜜为丸，制成黄豆大小的丸剂，即得。

5.根据权利要求4所述的治疗口腔炎的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中过105-145目筛（优选的过115-135目筛，更加优选的过125目筛）。

6.根据权利要求4所述的治疗口腔炎的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中静置的时间为20-30小时（优选的静置的时间为23-27小时，更加优选的静置的时间为25小时）。

7.根据权利要求4所述的治疗口腔炎的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中真空干燥的温度为75℃-85℃（优选的真空干燥的温度为78℃-82℃，更加优选的真空干燥的温度为80℃）。

8.如权利要求1-3所述的治疗口腔炎的药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下：

（1）栀子捣碎成小块，置炒制容器内，武火炒至焦糊色，取出放凉，备用；万寿菊、迎春花和素馨花一同置于炒制容器内，中火加热，炒制表面焦褐色，取出放凉，备用；

（2）将步骤（1）处理后的原料药置于粉碎机中粉碎成细粉，过85-115目筛（优选过100目筛），得混合药粉，备用；

（3）将剩余原料药置于中药提取器中，加入8-12倍原料药量的质量浓度为55%-85%的乙醇（优选加入10倍原料药量的质量浓度为70%的乙醇），回流提取三次，每次各提取34-48分钟（优选每次各提取40分钟），合并三次醇提液，过滤，滤液减压浓缩至65℃相对密度为1.10-1.13的清膏，备用；

（4）向上述清膏中加入步骤（2）所得混合药粉，同时加入5%的玉米淀粉和9%的蔗糖细粉，机械搅拌，制粒，整粒，干燥，过六号筛，包装，即得。

9.如权利要求1-3所述的治疗口腔炎的药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的稠膏剂，制备方法如下：

（1）将女贞叶、青天葵、万寿菊、素馨花、瓦韦、迎春花和矮脚苦蒿置于药锅中，加清水没过药面3-4cm，武火加热至沸，转文火慢煎两次，每次各煎煮26-38分钟（优选每次各煎煮32分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩85℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，备用；

（2）将白术、金果榄、酸藤木、天门冬、牛蒡子、鞭打绣球、栀子和板蓝根置于中药烘干器中，首先于70-80℃干燥25-45分钟（优选于75℃干燥35分钟），然后于43-57℃干燥1-2小时（优选于50℃干燥1.5小时），取出，趁热粉碎成细粉，过120-160目筛（优选过140目筛），备用；

（3）将步骤（2）处理后的原料药粉均匀的平铺在渗漉筒内，以乙醇为溶剂，按照5-7mL/min的速度（优选按照6mL/min的速度）进行渗漉，待搜集的渗漉液的量为原料药12-16倍（优选搜集的渗漉液的量为原料药14倍）时，停止渗漉，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.28-1.30的稠膏，备用；

（4）将步骤（1）和（3）所得稠膏混合，搅拌均匀，灭菌，封装，即得。

10.如权利要求1-3所述的治疗口腔炎的药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法如下：

（1）将白术切薄片，置炒制容器内，武火炒至表面焦褐色，内部黄色，取出放凉，研成细粉，备用；栀子捣碎成小块，置炒制容器内，武火炒至黑褐色，但须存性，取出放凉，研成细粉，备用；

（2）万寿菊、迎春花和素馨花一同置于炒制容器内，中火加热，炒制表面焦褐色，取出放凉，研成细粉，备用；

（3）将剩余原料药充分干燥，粉碎成细粉，与步骤（1）和（2）所得原料药粉混合，过110-150目筛（优选过130目筛），然后加入蔗糖细粉和硬脂酸镁，混匀，按照0.3-0.4g/片的计量（优选按照0.35g/片的计量）压成片剂，即得。