CN104905243A - 一种具有抗疲劳功能的玛咖生蚝组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种具有抗疲劳功能的玛咖生蚝组合物及其制备方法，该抗疲劳功能的玛咖生蚝组合物由如下原料制成：玛咖粉、生蚝、番茄红素、番茄粉。本发明制备的具有抗疲劳功能的玛咖生蚝组合物配伍科学，协同互补共同增强抗疲劳能力，抗衰老，提高免疫力，可用于治疗男子性功能障碍、免疫功能低下、抗疲劳能力低下、体质虚弱、失眠等症的辅助治疗。

Description

一种具有抗疲劳功能的玛咖生蚝组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于食品科学技术领域，涉及一种保健品及其制备方法，特别涉及一种生物功能性保健品及其制备方法。

背景技术

玛咖(MACA，又为玛卡，一种十字花科Cruciferas独行菜属Lepidium的植物)的鲜根或干根，是生长在海拔3500米以上的高原十字花科植物，生长环境日照时间长、昼夜温差大，每生长一季土地就需要休耕5至7年，世界上只有秘鲁的安第斯山脉和中国云南玉龙雪山上适合生长，产量很少。玛咖富含多种矿物质、维生素、18种氨基酸、不饱和脂肪酸、亚油酸和亚麻酸、牛磺酸、异硫氰酸苄酯、甾醇、多酚类等55种天然营养素，传统上玛咖根作为食物和草药用于增强精力，抗疲劳，治疗女性更年期综合症，改善性功能，这些功效已得到现代医学研究的证明，已经被美国、日本、韩国、西班牙、秘鲁等国家认可。如玛咖根中的氨基酸、甾醇等具有显著的抗疲劳作用，生物碱、皂角甙等对更年期女性的内分泌有良好的调节作用，使玛咖具有替代合成雌二醇的作用，其中含有的玛咖烯及玛咖酰胺具有改善性功能和提高生育力等多种功效。专家曾向运动员推荐食用玛咖，帮助其恢复体能，并成为韩日世界杯运动员指定营养品。

生蚝，又称牡蛎，其营养丰富，高蛋白低脂肪，含有人体必需的8种氨基酸，还有糖元、牛磺酸、谷胱甘酸、维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素D、维生素E、岩藻糖及铜、锌、锰、钡、磷、钙、镁、铝、氧化铁和有机质，其中“锌”的含量极高，这些营养成分让生蚝有着美容养颜、宁心安神、益智健脑，尤其是具有较好的壮阳功效。

番茄红素是胡萝卜素的异构体，经由物理过程猝灭单线态氧。在此过程中，番茄红素像催化剂一样，接受单线态氧的激发能，产生基态的氧和激发的三联态番茄红素，然后能量通过与周围溶剂旋转与振动的相互作用而被消耗散发，而其本身并没有被消耗，仍保持其完整状态，并可不断参与下一个猝灭单线态氧的循环。番茄红素在消除体内因过氧化而产生的自由基，对维持细胞亚显微结构、保持细胞内容物和细胞器的功能有重大意义。番茄红素可以增强正常细胞间相互作用，通过分泌的细胞活化因子活化细胞，最终表现为对吞噬能力及淋巴细胞转化的促进，增强免疫功能。

目前，市场上的玛咖的第一代产品如玛咖干果、玛咖干片、玛咖粉、玛咖压片等，由于微生物、细菌等一般未经过严格处理，同时玛咖自带的芥子油苷等成分对胃肠道的刺激较大，单纯服用第一代产品，并不能达到玛咖的最佳使用效果，且相对有一定的副总用。

玛咖的第二代产品是以玛咖提取物为部分原材料，添加中药成分，制作成胶囊或片剂，而因为使用的是玛咖提取物，由于国内的提取工艺不过关，玛咖中最主要的有效成分玛咖烯、玛咖酰胺、芥子油甙等易挥发的生物碱类很难保留，且价格昂贵。

玛咖的第三代产品是将玛咖细微粉与其他有效成分进行配伍组合，制作成胶囊、片剂或浆剂。如在国内可见将玛咖、牡蛎提取物与枸杞提取物进行配伍组合；玛咖与东革阿里、人参提取物进行配伍组合；玛咖与蛹虫草、人参粉进行组合；玛咖与银杏、淫羊藿、肉苁蓉等进行组合；玛咖与葛根、黄精等进行组合；玛咖与猴头菇进行组合；在国外也见过将玛咖、东革阿里以及银杏提取物进行组合的产品。这些配方中，基本没有对男性睾丸间质细胞有良好保护作用的抗氧化剂进行考虑，从男性健康角度上考虑，除考虑营养补充、激素分泌的中枢调节以及精子活量和酶促代谢反应的重要辅助因子-锌外，同样还需考虑氧化应激对激素调节以及精子产生和成熟精子活力的影响，玛咖+生蚝+抗氧化剂，三者结合从目前的文献以及各种已申请的专利来看，基本未见。

发明内容

本发明的目的是针对现有玛咖产品生产过程中存在的技术缺陷，提供一种具有抗疲劳功能的玛咖生蚝组合物及其制备方法，本发明的玛咖生蚝组合物中更好地加强玛咖的调节激素分泌、加强精子活力，提高人体抗疲劳能力，以玛咖为主材料，通过与生蚝冻干精粉以及具有良好脂质抗氧化功能的番茄红素进行组合配伍，提供一种具有较好保健功效的保健食品。

为实现本发明的目的，本发明一方面提供一种具有抗疲劳功能的玛咖生蚝组合物，其特征是包括如下原料：玛咖、生蚝、番茄红素、番茄粉。

其中，所述原料的重量份配比为：玛咖10-80、生蚝1-60、番茄红素1-10、番茄粉10-20。

特别是，所述原料的重量份配比选择：玛咖15-80、生蚝1-30、番茄红素1-5、番茄粉10-18。

尤其是，所述原料配比优选为玛咖40-60、生蚝10-30、番茄红素1-5、番茄粉10-18；进一步优选为玛咖60、生蚝20、番茄红素2、番茄粉18。

特别是，所述玛咖选择玛咖粉；所述生蚝选择生蚝冻干精粉；所述番茄粉选择番茄冻干粉。

尤其是，所述玛咖粉的粒度小于100目；所述生蚝粉的粒度小于100目；所述番茄粉的粒度小于100目。

特别是，所述生蚝粉的蛋白质含量≥50％，锌含量≥800mg/kg，重金属不能超标(其中铅<0.8mg/kg、汞<0.5mg/kg、砷<0.5mg/kg)，其他污染物不得超过GB2733、GB 2762、GB2763的规定。

尤其是，所述生蚝冻干精粉按照如下步骤制备而成：首先将新鲜的生蚝肉进行冷冻干燥处理，然后进行粉碎处理，即得。

其中，所述冷冻干燥处理过程中冷冻温度为-50～-25℃；冷冻时间为1-6h，优选为2-4h，进一步优选为2.5-3h；干燥处理阶段的压力为25-35Pa，优选为30Pa；干燥时间为8-12h，优选为10h。

尤其是，所述冷冻干燥处理包括如下步骤：

1)将生蚝肉置于预先冷却至-40～-25℃的容器内后，在1-3h内将降温至-50～-35℃，接着在保持共晶点温度为-25～-20℃的条件下继续冷冻至少30min；

2)抽真空使得容器内的压力降低至25-35Pa，并在压力为25-35Pa，加热使得温度保持为-15℃的条件下保持8-12h，进行升华干燥处理。特别是，还包括将新鲜的生蚝肉置于热水中进行漂烫处理后，在进行冷冻干燥处理。

尤其是，所述热水的温度为40-60℃，优选为50℃；漂烫时间为0.5-1.5min，优选为1min。

特别是，所述番茄粉按照如下步骤制备而成：首先将新鲜的番茄脱水干燥后进行粉碎处理，即得。

特别是，所述抗疲劳玛咖生蚝组合物还包括药学上可接受的载体。

其中，药学上可接受的载体通常被保健专家认可用于这一目的且作为药剂的非活性成分。有关药学上可接受的载体的汇编可以在《药物赋形剂手册》(Handbook of Pharmaceutical excipients，第2版，由A.Wade和P.J.Weller编辑；American Pharmaceutical Association出版，Washington and ThePharmaceutical Press,London,1994)等工具书中找到。

特别是，所述药学上可接受的载体选自水果粉、食用香精、甜味剂、酸味剂、填充剂、润滑剂、防腐剂、助悬剂、食用色素、稀释剂、乳化剂、崩解剂或增塑剂中的一种或多种。

尤其是，所述水果粉为桔子粉、橙粉、柠檬粉、樱桃粉、苹果粉或椰粉中的一种或两种以上的混合物；

所述食用香精为桔子香精、橙香精、柠檬香精、樱桃香精、薄荷脑、苹果香精或椰香精中的一种或两种以上的混合物；

所述甜味剂为三氯蔗糖、AK糖、阿斯巴甜或罗汉果甜苷中的一种或两种以上的混合物；

所述酸味剂为柠檬酸、苹果酸、乳酸或枸橼酸中的一种或两种以上的混合物；

所述填充剂为果糖、糖醇类、蔗糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素或糊精中的一种或两种以上的混合物；

所述润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅或硬脂酸中的一种或两种以上的混合物；

所述防腐剂为苯甲酸钠、苯甲酸钾、山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯或对羟基苯甲酸苯酯中的一种或两种以上的混合物；

所述助悬剂为羧甲基纤维素钠、海藻酸钠或蜂蜡中的一种或多种；

所述食用色素为焦糖色、栀子黄、姜黄色素或叶绿素中的一种或两种以上的混合物；

所述稀释剂为食用植物油、丙二醇或分子量为400～6000的聚乙二醇中的一种或两种以上的混合物；

所述乳化剂为S-40、硬脂酰乳酸钠/钙、双乙酰酒石酸单甘油酯、蔗糖脂肪酸酯或蒸馏单甘酯中的一种或两种以上的混合物；

所述崩解剂为干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮或羧甲基纤维素钠中的一种或两种以上的混合物；

所述增塑剂为甘油、羧甲基纤维素钠、山梨醇或油酸酰胺磺酸钠中的一种或两种以上的混合物。

本发明另一方面，提供一种具有抗疲劳功能的玛咖生蚝组合物的制备方法，其特征是包括如下顺序进行的步骤：

1)按照如下重量份配比准备原料

2)将原料玛咖粉、生蚝粉、番茄红素和番茄粉混合均匀，即得。

其中，步骤1)中所述原料的重量份配比选择为：玛咖15-80、生蚝1-30、番茄红素1-5、番茄粉10-18。

特别是，所述原料配比优选为玛咖40-60、生蚝10-30、番茄红素1-5、番茄粉10-18；进一步优选为玛咖60、生蚝20、番茄红素2、番茄粉18。

尤其是，所述玛咖选择玛咖粉；所述生蚝选择生蚝粉。

特别是，所述玛咖粉的粒度小于100目；所述生蚝粉的粒度小于100目；所述番茄粉的粒度小于100目。

其中，步骤1)中所述原料玛咖粉按照如下步骤制备而成：

A)将玛咖根茎切成玛咖片，然后进行烘干处理，制得玛咖干片；

B)将玛咖干片进行粉碎处理，即得。

特别是，步骤A)中所述玛咖片的厚度为1-2mm；所述烘干处理是将玛咖片在真空条件下于25-60℃下烘干至含水率为6-12％。

尤其是，所述真空条件的真空度为93.3～98.6KPa。

特别是，步骤B)中所述粉碎处理过程中控制温度≤80℃，优选为30-80℃。

其中，步骤1)中所述原料生蚝粉按照如下步骤制备而成：首先将新鲜的生蚝肉进行冷冻干燥处理，然后进行粉碎处理，即得。

特别是，所述冷冻干燥处理过程中冷冻温度为-50～-25℃；冷冻时间为1-6h，优选为2-4h，优选为2.5-3h；干燥处理阶段的压力为25-35Pa，优选为30Pa；干燥时间为8-12h，优选为10h。

尤其是，所述冷冻干燥处理包括如下步骤：

1)将生蚝肉置于预选冷却至-40～-25℃的容器内后，在1-3h内将温度降低至-50～-35℃，接着在保持共晶点温度为-25～-20℃的条件下继续冷冻至少30min。

2)抽真空使得容器内的压力降低至25-35Pa，并在压力为25-35Pa，加热使得温度保持-15℃的条件下保持8-12h，进行升华干燥处理。

特别是，还包括将新鲜的生蚝肉置于热水中进行漂烫处理后，在进行冷冻干燥处理。

尤其是，所述热水的温度为40-60℃，优选为50℃；漂烫时间为0.5-1.5min，优选为1min。

其中，步骤1)中所述原料番茄粉按照如下步骤制备而成：首先将新鲜的番茄干燥脱水后进行粉碎处理，即得。

本发明再一方面提供一种上述玛咖生蚝组合物在制备缓解体力疲劳保健品中的应用。

其中，所述保健品的剂型为片剂、滴丸剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂或口服液。

特别是，所述片剂为口服片剂或口腔片剂。

尤其是，所述口服片剂为普通压制片、分散片、泡腾片、咀嚼片、包衣片或缓控释片。

本发明的玛咖生蚝组合物保健品以玛咖为主料，生蚝冻干精粉或生蚝提取物以及番茄红素、番茄粉为辅料，其组分用料及重量配比情况为：

本发明的加工过程为：精选所述玛咖根茎→清洗→消毒→杀菌→切片→烘干(自然晾干)→粉碎→研磨→过筛(100目)→加入所述辅料→混合→灌装(或压片)→包衣→灭菌→包装。

本发明初期可为粉末颗粒状食品，可包装成胶囊，也可瓶装，每次服用1000-1500mg，每日服用3-4次。

本发明的进一步深加工剂型为片剂、滴丸剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂或口服液。其中所述片剂为口服片剂或口腔片剂。口服片剂为普通压制片、分散片、泡腾片、咀嚼片、包衣片或缓控释片。

压片：将玛咖粉与其他配料按照比例进行充分搅拌后用不锈钢桶装好，从物流通道送入压片车间，通过高效快速制粒机进行制粒；压片的压力在80千牛左右，填装度在90％以上，片剂大小为长径为15毫米，短径为8毫米的椭圆形片剂；将片剂的填充量调节在0.5克(片重误差控制在0.02克以内)，先同过变频器将压片机的速度控制在每转50片左右，待片剂的色泽、外观光泽度、片剂的崩解度都达到标准规定的范围内，再将压片机的速度调到正常出片速度。

包衣：使用包衣机，将压制好的片子送入包衣机，选择糖衣进行包衣，一方面降低生蚝的海鲜味，另一方面将玛咖粉内所含的有挥发性状的有效物质如芥子油苷等进行包裹，减轻挥发，提高玛咖有效物质的保留量。

包装：将压制好的片剂装到不锈钢桶内，通过物料通道，送入内包车间，再将片剂通过数粒机，按照瓶标规定的片数装入瓶子内，同时，在瓶子中装入干燥剂；将装好玛咖片剂的瓶子盖上盖，用连续式封口机，并将瓶口用食品级薄膜进行封口，以到达玛咖精片和空气的隔绝效果，避免细菌污染；将装好瓶的玛咖片剂装入精美纸箱，用不干胶带封口，再用打包带对纸箱进行打包，达到在运输途中不被损坏的目的；

灭菌处理：将装好箱的玛咖精片送到辐照中心进行微生物处理，处理好后的玛咖生蚝复合片通过检验合格后，就可上市。

本发明的抗疲劳玛咖生蚝组合物具有以下优点：

1、本发明将玛咖、生蚝以及具有较好抗氧化应激的番茄红素进行组合，按照一定的比例进行配比，并形成包含胶囊、片剂等在内的各种剂型，发挥三者的各自优势，对抗疲劳、促进激素分泌和调节内分泌等具有较好的作用。

2、本发明中的生蚝粉选用生蚝冻干精粉，保留了生蚝的有效成分的活性，同时选择生蚝时，特别对原料提出了高要求，其锌含量需达800mg/kg以上。

3、采用了目前抗氧化效果较佳的番茄红素为抗氧化剂，从以往的研究来看，氧化应激也是造成激素分泌功能紊乱的一个很重要的因素，通过将有较好抗氧化功效的番茄红素与玛咖、生蚝粉结合，能比较全面地考虑到影响睾酮分泌的各个因素，可对细胞功能的紊乱所导致睾丸间质细胞的氧化应激损伤有较好的抵抗作用，而睾丸间质细胞是精子生成的关键场所，因此，在一定程度上可提高精子的数量和质量，提高精子活力，促进雄激素的分泌，增强精力。

4、本发明制备的抗疲劳玛咖生蚝组合物加强玛咖的调节激素分泌、加强精子活力，提高人体抗疲劳能力，配伍科学，协同互补共同增强抗疲劳能力，抗衰老，提高免疫力，可用于治疗男子性功能障碍、免疫功能低下、抗疲劳能力低下、体质虚弱、失眠等症的辅助治疗。

5、本发明方法制备的抗疲劳玛咖生蚝组合物从精选原材料玛咖出发，选择最适合直接原根制作的加工工艺，保证了玛咖中生物活性物质的完全保留，并通过复合组方，为广大消费者提供抗疲劳，提高免疫力和精力，调节激素分泌、加强精子活力等多种功效的新型系列保健食品。

6、本发明的抗疲劳玛咖生蚝组合物无毒副作用，制备工艺简单，产品质量高并且服用方便。

具体实施方式

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的药效学试验。

本发明的玛咖生蚝复合片的制备方法是将玛咖、生蚝(冻干精粉或提取物)、番茄红素、番茄粉、山梨糖醇等为辅料，按照一定的比例进行配比混合，后通过造粒、压片、包衣、包装、灭菌、检验等程序而制成，其中，所述优选比例方案为玛咖粉10-80、生蚝冻干精粉1-60、番茄红素1-10、番茄粉10-20，山梨糖醇按比例补齐作为粘合剂。

工艺流程为：精选玛咖根茎→清洗→切片→烘干→粉碎→研磨→过筛→加入所述原料和辅料→搅拌→造粒→压片→包衣→灭菌→检验。

本发明具体实施方式中以云南丽江玉龙雪山玛咖种植基地直供的玛咖根茎或从秘鲁进口的玛咖根茎为例进行解释说明，其他地方生产的玛咖均适用于本发明。

本发明原料生蚝粉蛋白质含量≥50％，锌含量≥800mg/kg，重金属不能超标(其中铅<0.8mg/kg、汞<0.5mg/kg、砷<0.5mg/kg)，其他污染物不得超过GB2733、GB 2762、GB2763的规定。可以选择市场上销售的生蚝冻干精粉，也可采用生蚝提取物，但最佳使用按照相应流程自行制备的生蚝冻干精粉。

生蚝粉按照如下方法制备而成：

1、主要制作工艺流程

选择精品生蚝→去壳洗净→生蚝肉→清洗→烫漂→称重→装盘→速冻→冻干→干品→粉碎

2、主要环节点的要求

其关键环节点有以下几个方面的要求：

(1)原料选择。生蚝以香港巨牡蛎为佳，三年龄为上。

(2)预处理阶段。鲜活带壳牡蛎的外壳及肉上附有许多泥沙、粘液及微生物。先剥去壳，肉放在洁净容器中，加入清水轻轻搅拌洗净。将洗净生蚝肉放入水温约50℃的热水中烫漂1min，沥水后预冻。

(3)预冻阶段。将干燥库空箱预冻1h，制冷温度达到-30℃左右，然后把沥干水的生蚝肉装进料盘，置于冻干室内进行预冻。装入物料后，制冷机制冷约1.5h内速冻到-40℃，使之冻透，当用电阻法测试出共晶点温度后保持30min，可视为速冻阶段结束。

(4)升华阶段。物料预冻结束后，启动真空泵，使干燥仓内压力达到30Pa左右开始进入升华干燥。在升华干燥阶段压力波动不能太大，同时温度不超过物料共熔点。干燥时间约10h。

(5)解吸及后处理阶段。当物料温度在共熔点温度以上蒸发干燥时固相的水已基本没有了，剩下的结合水约占5％。由于汽化量减少，产品温度上升较快，因此注意逐渐减少供热量，使温度降低到物料最高容许温度以下，防止焦化。当物料温度与搁板温度趋于接近时，可视为干燥完毕，此时，关断加热系统，保温1h，即可出箱。

(6)粉碎。将干燥完毕的物料放粉碎机中粉碎，粉碎细度达100目。粉碎机可采用可控温度的粉碎机，粉碎过程中温度不超过80℃。

3、制备方法

A)用清水冲洗鲜活带壳牡蛎的外壳及肉，除去泥沙、粘液及微生物；接着去除外去壳，牡蛎肉加入清水搅拌洗净，进一步去除泥沙；

B)将洗净的生蚝肉放入温度为50℃(40-60℃)的热水中烫漂1min，沥水，备用；

C)在制冷温度为-30℃(-40～-25℃)的条件下，将干燥库空箱预冻1h；然后把沥干水的生蚝肉装进料盘，置于空箱冻干室内进行预冻处理，其中预冻处理过程中控制在装入物料后，制冷机制冷1.5h内速冻到-40℃(-50～-35℃)，使之冻透，当用电阻法测试出共晶点温度达-20℃后保持30min，可视为速冻阶段结束；

D)启动真空泵，使干燥仓内压力达到30Pa(25-35Pa)时进行升华干燥处理，干燥时间10h(8-12h)，在升华干燥阶段压力波动不能太大，同时温度不超过物料共熔点；

E)当物料温度在共熔点温度-15℃以上蒸发干燥时，固相的水已基本没有了，剩下的结合水约占5％。由于汽化量减少，产品温度上升较快，因此注意逐渐减少供热量，使温度降低到物料最高容许温度以下，防止焦化。当物料温度与搁板温度趋于接近时，可视为干燥完毕，此时，关断加热系统，保温1h，即可出箱；

F)将干燥完毕的物料放粉碎机中粉碎，粉碎细度达100目。粉碎机可采用可控温度的粉碎机，粉碎过程中温度不超过80℃。

本发明原料番茄粉按照如下方法制成：将新鲜的番茄洗净后进行烘干脱水处理，然后进行粉碎处理，然后过100目筛，即得。

烘干处理可以是晒干、自然风干、冷冻干燥、加热干燥，干燥处理后的番茄的含水率为6-12％。

本发明实施例中生蚝粉选用生蚝冻干精粉(购自广西北海蓝海牧场)，蛋白质含量≥50％，锌含量≥800mg/kg，重金属不能超标(其中铅<0.8mg/kg、汞<0.5mg/kg、砷<0.5mg/kg)，其他污染物不得超过GB2733、GB 2762、GB2763的规定；番茄粉(购自兴化市联富食品有限公司)。自制生蚝冻干精粉所采用的冷冻干燥设备为沈阳航天新新集团LG冻干设备。

实施例1玛咖生蚝复合片

1、制备玛咖粉

1A)将云南丽江玉龙雪山玛咖种植基地直供的新鲜玛咖根茎用纯化水反复高压冲洗后，切成厚度为1-2mm的玛咖切片；然后在真空干燥设备中在真空条件(真空度为93.3～98.6KPa)下于25-60℃下烘干至玛咖含水率为6-12％，制得干燥玛咖切片；

1B)将干燥玛咖片置于高压气体粉碎式磨机中，进行气流超细粉碎，然后过100目筛(保证造粒压制成成品片剂后有良好的细腻度)，获得玛咖细粉，其中，玛咖细粉的粒度大于100目，以保证造粒压制后成的复合片的细腻度，在粉碎处理过程中控制破碎温度≤80℃，优选为30-80℃，防高速粉碎时产生的高温对有效成分的破坏。

本发明中玛咖既可以采用鲜品也可以采用干品。本发明实施例以玛咖鲜品为例进行解释或说明。选用玛咖干品的处理过程与采用玛咖鲜品经过预处理后得到干燥玛咖处理过程相同。

干燥玛咖的粉碎处理可通过搅拌磨、高压辊式磨机、球磨机、胶体磨、雷蒙磨以及高压气体粉碎式磨机等新式的设备粉碎得到100目的玛咖细粉。

2、原料混合处理

2A)按照如下重量份配比配料(×100g)

玛咖粉60 生蚝粉20 番茄红素2番茄粉10 山梨糖醇8

2B)将原料玛咖细粉、生蚝冻干精粉、番茄红素、番茄粉、山梨糖醇置于三维混合机，进行充分混合，混合时间30-60min，制得混合原料。

3、制备玛咖生蚝复合片

将混合原料用不锈钢桶装好，从物流通道送入压片车间，通过高效快速制粒机进行制粒；压片的压力在80千牛左右，填装度在90％以上，片剂大小为长径为15毫米，短径为8毫米的椭圆形片剂；将片剂的填充量调节在0.5克(片重误差控制在0.02克以内)，先同过变频器将压片机的速度控制在每转50片左右，待片剂的色泽、外观光泽度、片剂的崩解度都达到标准规定的范围内，再将压片机的速度调到正常出片速度；

使用包衣机，将压制好的片子送入包衣机，选择糖衣进行包衣，一方面降低生蚝的海鲜味，另一方面将玛咖粉内所含的有挥发性状的有效物质如芥子油苷等进行包裹，减轻挥发，提高玛咖有效物质的保留量；

将压制好的片剂装到不锈钢桶内，通过物料通道，送入内包车间，再将片剂通过数粒机，按照瓶标规定的片数装入瓶子内，同时，在瓶子中装入干燥剂；将装好玛咖片剂的瓶子盖上盖，用连续式封口机，并将瓶口用食品级薄膜进行封口，以到达玛咖精片和空气的隔绝效果，避免细菌污染；将装好瓶的玛咖片剂装入精美纸箱，用不干胶带封口，再用打包带对纸箱进行打包，达到在运输途中不被损坏的目的；

将装好箱的玛咖生蚝复合片送到辐照中心进行微生物处理；

将灭菌完毕后的产品抽样按照国家标准进行理化和微生物检验。成品用于动物实验。

实施例2玛咖生蚝复合胶囊

1、制备玛咖粉

除了步骤1A)中干燥玛咖片的含水率为12％；步骤1B)中粉碎处理温度为80℃，玛咖细粉过200目筛之外，其余与实施例1相同。

2、原料混合处理

2A)按照如下重量份配比配料(×100g)

玛咖粉60 生蚝粉30 番茄红素1 番茄粉9

2B)将原料玛咖细粉、生蚝冻干精粉、番茄红素、番茄粉置于三维混合机，进行充分混合，混合时间30min，制得混合原料。

3、制备玛咖生蚝复合胶囊

将混合原料装入明胶硬胶囊中，制成胶囊剂。

实施例3玛咖生蚝复合颗粒

1、制备玛咖粉

除了步骤1A)中干燥玛咖片的含水率为6％；步骤1B)中粉碎处理温度为30℃，玛咖细粉过150目筛之外，其余与实施例1相同。

2、原料混合处理

2A)按照如下重量份配比配料(×100g)

玛咖粉50 生蚝粉20 番茄红素5 番茄粉10

2B)将原料玛咖细粉、生蚝冻干精粉、番茄红素、番茄粉置于三维混合机，进行充分混合，混合时间10min，制得混合原料。

3、制备玛咖生蚝复合颗粒

向混合原料中加入乙醇作黏合剂，加入辅料淀粉作为填充剂，制成颗粒剂。实施例4玛咖生蚝复合片

1、制备玛咖粉

除了步骤1A)中干燥玛咖片的含水率为9％；步骤1B)中粉碎处理温度为55℃之外，其余与实施例1相同。

2、原料混合处理

2A)按照如下重量份配比配料(×100g)

玛咖粉50 生蚝粉30 番茄红素2 番茄粉8

2B)将原料玛咖细粉、生蚝冻干精粉、番茄红素、番茄粉置于三维混合机，进行充分混合，混合时间20min，制得混合原料。

3、制备玛咖生蚝复合片

向混合原料中加入山梨糖醇、硬脂酸镁造粒，压制成片。

实施例5玛咖生蚝复合片

除了步骤2)中原料配比如下(×100g)之外，其余与实施例1相同，其中：玛咖粉15 生蚝粉20 番茄红素5 番茄粉10。

实施例6玛咖生蚝复合片

除了步骤2)中原料配比如下(×100g)之外，其余与实施例1相同，其中：玛咖粉70 生蚝粉10 番茄红素2 番茄粉2。

实施例7玛咖生蚝复合片

除了步骤2)中原料配比如下(×100g)之外，其余与实施例1相同，其中：玛咖粉10 生蚝粉60 番茄红素10 番茄粉10。

实施例8玛咖生蚝复合片

除了步骤2)中原料配比如下(×100g)之外，其余与实施例1相同，其中：玛咖粉30 生蚝粉40 番茄红素10 番茄粉15。

实施例9玛咖生蚝复合片

除了步骤2)中原料配比如下(×100g)之外，其余与实施例1相同，其中：玛咖粉15 生蚝粉30 番茄红素1 番茄粉10。

试验例1抗疲劳试验

1、试验材料

1-1、实验动物与分组

SPF级雄性SD大鼠(北京大学医学部实验中心提供)，8周龄，体重(179.50±6.63)g。

1-2、实验药物

安慰剂(0.1％羧甲基纤维素钠溶液)、玛咖纯粉片(95％玛咖粉压制)、玛咖生蚝复合片(本发明实施例1制备)。

1-3、实验仪器

日本光电MEK-6318型血细胞分析仪；美国宝特ELX-800酶标仪，上海蓝基生物科技有限公司Blue Gene Elisa试剂盒，动物实验地点北京大学医学部SPF级动物房。

2、试验方法

正式实验前有适应性训练，以淘汰不适合游泳的大鼠，然后将48只SPF级雄性SD大鼠按体重排序后随机分为4组：A组(安静对照组)；B组(运动对照组，运动+安慰剂组)；C组(运动+玛咖组)；D组(运动+玛咖生蚝复合片组)；

实验共进行6周，实验期每周运动6天。运动组每天上午进行一次负重游泳训练，负重量第1周为大鼠体重的2％，第2周为3％，第3周为4％，后3周(即第4、5、6周)均为大鼠体重的5％。每次游泳训练至力竭，力竭判定标准为：大鼠头部完全沉入水下，10秒钟不能露出水面。游泳训练过程中水温保持在28～32℃，水深45cm。

试验过程中C组、D组大鼠每天下午采用灌胃方法给予相应的药物，给药量按人体服用量的10倍计算(人体体重设定为60kg)，约为1毫升(每毫升药液含生药1克)/100克鼠重，运动对照组(即B组)大鼠给相应剂量的安慰剂；A组大鼠正常喂养，不做处理。

3、试验结果

各运动组大鼠，于实验的最后一天负重5％进行游泳训练，用秒表记录每只大鼠的力竭时间，记录结果如表1所示。各组大鼠于实验结束后次日交替麻醉处死。采用CO₂麻醉，股动脉取血的方法，取大鼠血液10ml，一部分血液经抗凝处理后，用于血细胞分析，分析结果如表2所示；另一部分血液静置后分离血清，-20℃保存，用于血清睾酮(T)、皮质醇(C)、黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的测定，测定结果如表3、4、5所示。

所有数据用SPSS17.0统计软件处理，各计量资料用表示，组间两两比较采用单因素方差分析，显著性水平为α＝0.05，P<0.05表示有显著性差异。

3A)各组大鼠游泳训练力竭时间

表1 各组大鼠游泳训练力竭时间比较(N＝12)

从表1可以看出，各运动+服药组大鼠游泳力竭时间均显著长于运动对照组(P<0.05)。与运动对照组相比，各运动+服药组较运动对照组力竭时间均出现了显著增加，其中运动+玛咖生蚝复合片组增加幅度最大。

3B)各组大鼠血液血红蛋白浓度

表2 各组血红蛋白比较(N＝12)

*P<0.05，与B组相比较

从表2可以看出，D组大鼠血液血红蛋白浓度显著高于B组大鼠血液血红蛋白浓度(P<0.05)。从各组大鼠与安静对照组的大鼠血液血红蛋白浓度变化率可知，D组大鼠的变化大于C组，组方中D组变化最大，提高幅度达4.15％，且有显著性差异。

3C)各组大鼠血清睾酮浓度

表3 各组血清睾酮比较(N＝12)

*P<0.05，与B组相比较

由表3可知，D组大鼠血清睾酮浓度显著高于运动对照组(即B组)(P<0.05)。与A组相比，B组血清睾酮浓度下降，下降幅度达7.89％，而C、D组血清睾酮增加，其中D组的增加幅度最大(32.11％)。与B组相比，各服药组(即C、D组)大鼠血清睾酮都升高，其中D组的增加幅度(43.57％)大于C(27.17％)。

3D)各组大鼠血清黄体生成素浓度

表4 各组血清黄体生成素浓度比较(N＝12)

与A组相比，B组和C组血清黄体生成素下降，而D组的血清黄体生素浓度增加，增加幅度为9.49％。与B组相比，C、D组的血清黄体生成素均增加，而其中D组的增加幅度较大，达12.99％。

从表4可以看出，与B相比，C、D组大鼠的血清黄体生成素浓度均无明显差异。

3E)各组大鼠血清卵泡刺激激素浓度

表5 各组血清卵泡刺激素浓度比较(N＝12)

*P<0.05，与B组相比较。

从表5可以看出，与A组相比，B组大鼠的血清卵泡刺激素浓度下降(-1.77％)，C、D组大鼠血清卵泡刺激素浓度增加，其中D组增加幅度达41.02％，增加幅度较大。与B组相比，C、D组和A组大鼠的血清卵泡刺激素浓度增加，D组大鼠的血清卵泡刺激素浓度增加大于C组，D组的增加幅度达43.57％。

4、试验结论

在本次动物实验中，本发明的玛咖-生蚝-番茄红素组合物的促睾酮效果良好，优于单纯玛咖组，且在游泳力竭实验中力竭时间最长，与运动对照组相比提高了98.59％，抗疲劳效果良好。此外，玛咖-生蚝-番茄红素复合片组的黄体生成素和卵泡刺激素水平也远高于运动对照组，说明本发明组合物配伍方对性腺轴功能的调节有效。

运动与自由基关系密切，运动时自由基生成增多，自由基对多不饱和脂肪酸的过氧化作用速率加快，致使生物膜结构破坏，细胞的功能紊乱，线粒体内氧化磷酸化的速度减慢，ATP合成量减少，机体产生疲劳。细胞功能的紊乱同样导致睾丸间质细胞的氧化应激损伤，一定的过程度上会影响睾酮的分泌。

通过将有较好抗氧化功效的番茄红素以及番茄粉与玛咖和生蚝冻干精粉结合，能比较全面地考虑到影响睾酮分泌的各个因素，而以往相应的通过抗氧化来促进睾酮分泌的专项研究较少，将三者结合起来进行考虑的更加少见。

本次实验过程中，与运动对照组相比，服用本发明玛咖-生蚝-番茄红素组合物的大鼠的血清睾酮值最高，增加幅度达43.57％，大于仅用玛咖的大鼠组(27.17％)。因此，整体来说，本发明的组合物对机体的合成代谢作用较大，能显著刺激睾酮的分泌，效果最佳，且有较好的抗疲劳作用。

Claims (10)

1.一种具有抗疲劳功能的玛咖生蚝组合物，其特征是包括如下原料：玛咖、生蚝、番茄红素、番茄粉。

2.如权利要求1所述的组合物，其特征是所述原料的重量份配比为：玛咖10-80、生蚝1-60、番茄红素1-10、番茄粉10-20。

3.如权利要求2所述的组合物，其特征是所述原料的重量份配比选择：玛咖15-80、生蚝1-30、番茄红素1-5、番茄粉10-18。

4.如权利要求1-3任一所述组合物，其特征是还包括药学上可接受的载体。

5.如权利要求4所述的组合物，其特征是所述药学上可接受的载体选自水果粉、食用香精、甜味剂、酸味剂、填充剂、润滑剂、防腐剂、助悬剂、食用色素、稀释剂、乳化剂、崩解剂或增塑剂中的一种或多种。

6.一种具有抗疲劳功能的玛咖生蚝组合物的制备方法，其特征是包括如下顺序进行的步骤：

1)按照如下重量份配比准备原料

2)将原料玛咖粉、生蚝粉、番茄红素和番茄粉混合均匀，即得。

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征是步骤1)中所述原料玛咖粉按照如下步骤制备而成：

A)将玛咖根茎切成玛咖，然后进行烘干处理，制得玛咖干片；

B)将玛咖干片进行粉碎处理，即得。

8.如权利要求7所述的制备方法，其特征是步骤B)中所述粉碎处理过程中控制温度≤80℃。

9.如权利要求6或7所述的制备方法，其特征是所述生蚝粉按照如下步骤制备而成：首先将新鲜的生蚝肉进行冷冻干燥处理，然后进行粉碎处理，即得。

10.如权利要求1-5任一所述玛咖生蚝组合物在制备缓解体力疲劳保健品中的应用。