CN104815149A - 治疗鼻窦炎的中药剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗鼻窦炎的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：党参12-18；丝瓜藤9-14；藁本7-12；滑石5-10；穿心莲10-15；黄芩9-14；狭叶当归13-19；独活10-16；川贝母8-13；梗通草9-12；蒺藜苗11-17；败酱12-16。本发明的优良效果还表现在：本发明药物不仅改善了患者的临床症状，减轻了痛苦，而且能够显著地增强患者体质，使患者能够快速恢复，疗效确切；药源易得，药材成本低廉，无副作用，具有较高的推广价值。

Description

治疗鼻窦炎的中药剂

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗鼻窦炎的中药剂。

背景技术

现代人生活多不规律，过度劳累，睡眠不足，长时间使用空调，过食辛辣及油腻食物，大量饮酒，或者经常外出，忽冷忽热，经常乘坐飞机或高空升降娱乐设施等这些因素均可导致人体抵抗力下降，鼻腔内环境改变，罹患感冒，反复不愈，加之擤鼻方式不当，时间长久可逐渐形成鼻窦炎。鼻窦炎可分为急性、慢性鼻窦炎两种。急性鼻窦炎病程小于12周，主要表现为持续的较重的上呼吸道感染症状，包括鼻堵、脓涕、头痛等。慢性鼻窦炎的病程大于12周。多因对急性鼻窦炎治疗不当，或对其未予彻底治疗以致反复发作，迁延不愈，使之转为慢性。

鼻窦炎属于中医“鼻渊”范畴 ，是鼻科临床常见病、多发病之一，在任何年龄均可发病，尤以青少年为多见。关于鼻渊的最早记载见于《内经》。《素问气厥论》说：“胆热移于脑，则辛頞鼻渊。鼻渊者，浊涕下不止也。鼻窦炎有实证虚证之分。实证是由于肺经风热，肺失肃降或因情志不畅，肝气郁结，胆失疏泄，郁而化火，或因嗜酒肉甘肥之物，温热内生，邪毒循经上犯，结滞鼻窍，灼伤鼻窦肌膜，化腐为脓而发本病；虚证则是肺气不足，清肃不利，利毒滞留，或饮食不节，劳倦过度，思虑郁结，脾失健运，气血生化不足，邪毒久困，肌膜破坏而成浊涕形成鼻窦炎。宋晓亚以芎芷石膏汤为基础，加入部分祛风清热，散寒除湿，活血通窍的要求，治疗慢性鼻窦炎，取得满意疗效。魏仲逵将本病分为五型，肺经风热、郁火不散型用银翘散合苍耳子散加减；胆腑热盛、肝火内燔型用龙胆泻肝汤加芳香化浊之品；湿热困郁、浊阴不降型用黄芩石膏汤加减；肺脾气虚型用补中益气汤加减；肾阳亏虚型用五子衍宗丸加味，治疗鼻窦炎疗效显著。

申请公布号 CN 102319411 A（申请号 201110284092.7）的中国发明专利文献公开了一种治疗鼻窦炎的药物，由下述重量配比的原料制成：桂枝5-15、荆芥5-15、羌活3-8、生姜5-18、鹅不食草10-20、葱白10-20、香薷10-20、柽柳5-18、胡荽3-8、远志4-10、苏合香1-6、炙甘草4-10、丁香3-8、肉桂10-20、藿香4-10、佩兰10-20、苍术10-20、厚朴4-10、栀子10-20、大蓟根8-18、虎杖6-15、辛夷10-20、白芷8-18。申请公布号 CN 102552676 A（申请号 201210054320.6）的中国发明专利文献公开了一种治疗鼻窦炎的药物，它由下列重量份的配方组成：苍耳子15g，辛夷15g，黄芩15g，生山栀15g，知母15g，双花20g，麦冬15g，鱼腥草20g，葛根15g，赤芍15g，公英20g，紫花地丁20g，生甘草10g，升麻5g，桔梗15g。申请公布号 CN 102973655 A（申请号 201210518367.3）的中国发明专利文献公开了一种用于治疗鼻窦炎的中药，由下列重量份配比的原料组分构成：川芎15-25份、黄芩10-20份、苍耳子5-15份、辛夷5-15份、藳本5-15份、羌活5-15份、荆芥5-15份、猪胆汁5-10份。申请公布号 CN 103948777 A（申请号 201410122533.7）的中国发明专利文献公开了一种用于治疗鼻窦炎的中药，由辛夷花6g，苍耳子6g，升麻6g，知母6g，生甘草6g，夏枯草6g，薄荷9g，连翘10g，大青叶10g，蒲公英10g，生栀子10g，黄芩10g，天花粉10g 组成。

西医治疗本病比较简单，一般效果良好，但反复使用后效果明显下降，且西药大多价格昂贵，给病人造成很大的浪费。鼻窦腔穿刺术治疗鼻窦炎有立竿见影的效果，但对患者来说，此疗法很痛苦，一般老年人及儿童很难接受，穿刺一般需要反复进行，不可能根治鼻窦炎，只是一种缓解症状的疗法。手术治疗一般比较彻底，但是由于费用巨大，病人所受痛苦较重，需要住院治疗，因而影响工作及学习。中医由于具有强调整体观念、标本兼治、毒副作用小等优点，越来越被人们认可。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用安全、功效显著的治疗鼻窦炎的中药剂。本发明中药剂疗效确切、治愈率高，愈后不复发。

本发明的技术方案是：

治疗鼻窦炎的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：党参12-18；丝瓜藤9-14；藁本7-12；滑石5-10；穿心莲10-15；黄芩9-14；狭叶当归13-19；独活10-16；川贝母8-13；梗通草9-12；蒺藜苗11-17；败酱12-16。

优选的方案中，党参14-16；丝瓜藤11-12；藁本9-10；滑石7-8；穿心莲11-14；黄芩11-12；狭叶当归15-17；独活12-14；川贝母10-11；梗通草10-11；蒺藜苗13-15；败酱13-15。

更加优选的，党参15；丝瓜藤11.5；藁本10.5；滑石7.5；穿心莲12.5；黄芩11.5；狭叶当归16；独活13；川贝母10.5；梗通草10.5；蒺藜苗14；败酱14。

治疗鼻窦炎的中药剂，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）将党参洗净，切薄片，置于炒热的大米中，继续文火加热翻炒至大米呈老黄色，取出，去米，放凉，研成细粉备用；

（2）滑石除去杂石，洗净，砸成碎块，粉碎成细粉，加2-4倍量的冷水（优选加3倍量的冷水），搅拌，倾出混悬液，反复三次，除去杂质，合并混悬液，静置后，分取沉淀，干燥，水飞晾干，备用；藁本研成细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和步骤（2）以外的原料药一同置于中药锅中，加入8-12倍原料量的清水（优选加入10倍原料量的清水），浸泡1-3小时（优选浸泡2小时），然后武火加热煮沸15-20分钟（优选武火加热煮沸18分钟），转文火煎煮两次，第一次煎煮38-46分钟（优选第一次煎煮42分钟），第二次煎煮15-35分钟（优选第二次煎煮25分钟），过滤，药渣再加3-6倍量的清水文火煎煮20-30分钟（优选药渣再加4.5倍量的清水文火煎煮25分钟），过滤，滤液与前两次煎液合并，减压浓缩至65℃相对密度为1.25g/mL的稠膏，备用；

（4）将上述稠膏冷却至室温，加入乙醇，使含醇量为65%，静置20-30小时（优选静置25小时），过滤，回收乙醇，真空干燥得干膏，研磨成细粉，备用；

（5）将步骤（1）和步骤（2）所得原料药粉加入到上述干膏粉中，以醇泛丸，制成梧桐子大小的丸剂，即得。

上述治疗鼻窦炎的中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中所加清水的温度为25-45℃（优选的所加清水的温度为30-40℃，更加优选的所加清水的温度为35℃）。

上述治疗鼻窦炎的中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中所加乙醇的质量浓度为55%-75%（优选的所加乙醇的质量浓度为60%-70%，更加优选的所加乙醇的质量浓度为65%）。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）滑石除去杂石，洗净，砸成碎块，粉碎成细粉，加2-4倍量的冷水（优选加3倍量的冷水），搅拌，倾出混悬液，反复三次，除去杂质，合并混悬液，静置后，分取沉淀，干燥，水飞晾干，备用；藁本研成细粉，备用；

（2）黄芩洗净，置于蒸锅内，大火煮沸10-20分钟（优选大火煮沸15分钟），取出，切薄片，加入黄酒中拌匀（黄芩与黄酒的质量比为10：1），闷润，文火炒干，粉碎成细粉备用；

（3）党参洗净，切薄片，倒入炼好的蜂蜜中（党参与蜂蜜的质量比为10：3），文火拌炒至金黄色，取出放凉，研磨成细粉备用；

（4）将剩余原料药置于中药提取器中，加入10-12倍量的质量浓度为60%的乙醇回流提取两次（优选加入11倍量的质量浓度为60%的乙醇回流提取两次），第一次回流提取1-1.5小时（优选第一次回流提取1.3小时），第二次回流提取35-55分钟（优选第二次回流提取45分钟），收集醇提液，所得药渣加5-8倍量的清水（优选所得药渣加6.5倍量的清水），文火煎煮两次，第一次煎煮26-38分钟（优选第一次煎煮32分钟），第二次煎煮14-22分钟（优选第二次煎煮18分钟），过滤，所得滤液减压浓缩成稠膏，加入质量浓度为80%的乙醇使含醇量为55%，静置20小时，取上清液与醇提液合并，回收乙醇，浓缩至75℃相对密度为1.28-1.30的稠膏，备用；

（5）向上述稠膏中加入步骤（1）-步骤（3）所得原料药粉，电动搅拌，边搅拌边加入其它辅料，搅拌，制粒，干燥，整粒，封装，即得。

上述治疗鼻窦炎的中药颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中所述辅料为0.11倍原料量的糊精和0.09倍原料量的纤维素钠。

所述稠膏剂的制备方法是：

（1）将穿心莲、川贝母、梗通草、蒺藜苗和败酱一同置于中药热风干燥机中，于55-75℃干燥42-68分钟（优选于65℃干燥55分钟），取出，置于中药粉碎机中粉碎成细粉，备用；滑石除去杂石，洗净，砸成碎块，粉碎成细粉，加3倍量的冷水，搅拌，倾出混悬液，反复三次，除去杂质，合并混悬液，静置后，分取沉淀，干燥，水飞晾干，备用；

（2）将新鲜丝瓜藤洗净，切段，捣汁，取汁液备用；

（3）将除步骤（1）和步骤（2）以外的原料药置于瓦罐中，加入8-12倍药材量的冷水浸泡1.5-2.5小时（优选加入10倍药材量的冷水浸泡2小时），武火加热煮沸10-20分钟（优选武火加热煮沸15分钟），转文火煎煮三次，第一次煎煮1-1.2小时（优选第一次煎煮1.1小时），第二次和第三次分别煎煮26-42分钟（优选第二次和第三次分别煎煮34分钟），过滤，合并三次煎液，备用；

（4）将步骤（1）处理后的原料药以及步骤（2）所得丝瓜藤汁加入到上述煎液中，文火煎煮18-30分钟（优选文火煎煮24分钟），过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，灭菌，灌装，即得。

所述粉剂的制备方法是：

（1）将党参洗净，切薄片，置于炒热的大米中，继续文火加热翻炒至大米呈老黄色，取出，去米，放凉，研成细粉备用；黄芩洗净，切薄片，加入黄酒中拌匀（黄芩与黄酒的质量比为10：1），闷润，文火炒干，粉碎成细粉备用；

（2）滑石除去杂石，洗净，砸成碎块，粉碎成细粉，加2-4倍量的冷水（优选加3倍量的冷水），搅拌，倾出混悬液，反复三次，除去杂质，合并混悬液，静置后，分取沉淀，干燥，水飞晾干，备用；

（3）将剩余原料药置于中药干燥箱中，充分干燥，粉碎成细粉，与步骤（1）和步骤（2）所得原料药粉混合均匀，过100-160目筛（优选过130目筛），得混合药粉，备用；

（4）将上述混合药粉按照10-14g/袋的计量（优选按照12g/袋的计量）分装入袋，即得。

本发明组方科学，制备方法简单，使用方便、安全有效。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明将传统药性与中药现代药理有机结合，利用各味药材协同作用，共同清热止痛、抗菌消炎、排脓止涕的功效，对各种原因引起的鼻窦炎均有彻底治愈的效果；

2、本发明药物不仅改善了患者的临床症状，减轻了痛苦，而且能够显著地增强患者体质，使患者能够快速恢复，疗效确切；

3、本发明药源易得，药材成本低廉，无副作用，具有较高的推广价值。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

党参：基原：本品为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。化学成份：党参根含皂甙、微量生物碱、蔗糖、葡萄糖、菊糖、淀粉、粘液及树脂等。性味：甘，平。归经：归脾、肺经。功效：补中益气，健脾益肺。主治：用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

丝瓜藤：基原：为葫芦科植物丝瓜或粤丝瓜的茎。化学成份：丝瓜藤含皂甙。药理作用：①止咳祛痰作用；②抗菌作用；性味：《本草求原》：“苦，微寒，小毒。”归经：《本草再新》：“入心、脾、肾三经。”功能主治：舒筋，活血，健脾，杀虫。治腰膝四肢麻木，月经不调，水肿；齿露，鼻渊，牙宣。

藁本：基原：本品为伞形科植物藁本或辽藁本的干燥根茎及根。性状：藁本根茎呈不规则结节状圆柱形，稍扭曲，有分枝。表面棕褐色或暗棕色，粗糙，有纵皱纹，上侧残留数个凹陷的圆形茎基，下侧有多数点状突起的根痕及残根。体轻，质较硬，易折断，断面黄色或黄白色，纤维状。气浓香，味辛、苦、微麻。江藁本较小，根茎呈不规则的团块状或柱状，有多数细长弯曲的根。性味：辛，温。归经：归膀胱经。功效：祛风，散寒，除湿，止痛。主治：用于风寒感冒，巅顶疼痛，风湿肢节痹痛。

滑石：基原：为硅酸盐类矿物滑石的块状体。化学成份：主含硅酸镁，其中MgO31.7％，氧化硅63.5％，水4.8％。通常一部分MgO为FeO所替换。此外还含氧化铝等杂质。药理作用：①保护皮肤和粘膜的作用；②抗菌作用；性味：甘淡，寒。归经：入胃、膀胱经。功能主治：清热，渗湿，利窍。治暑热烦渴，小便不利，水泻，热痢，淋病，黄疸，水肿，衄血，脚气，皮肤湿烂。

穿心莲：基原：为爵床科植物穿心莲的全草或叶。化学成份：叶含二萜内酯化合物：穿心莲甲素即脱氧穿心莲内酯0.1％以上，穿心莲乙素即穿心莲内酯1.5％以上，穿心莲丙素即新穿心莲内酯0.2％以上；及高穿心莲内酯，潘尼内酯。还含穿心莲烷，穿心莲酮，穿心莲甾醇，β-谷甾醇-D-葡萄糖甙等。全草尚含14-脱氧-11-氧化穿心莲内酯、14-去氧-11，12-二去氢穿心莲内酯，另据初步分析，还含甾醇皂甙、糖类及缩合鞣质等酚类物质。药理作用：①抗菌作用；②抗病毒作用；性味：《泉州本草》：“味苦，性寒，无毒。”归经：《泉州本草》：“入心、肺二经。”功能主治：清热解毒，凉血消肿。治急性菌痢，胃肠炎，感冒，流脑，气管炎，肺炎，百日咳，肺结核，肺脓疡，胆囊炎，高血压，鼻衄，口咽肿痛，疮疖痈肿，水火烫伤，毒蛇咬伤。

黄芩：基原：本品为唇形科植物黄芩的干燥根。性状：本品呈圆锥形。表面棕黄色或深黄色，有稀疏的疣状细根痕．上部较粗糙，有扭曲的纵皱或不规则的网纹，下部有顺纹和细皱。性味：苦，寒。归经：归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功效：清热燥湿，泻人解毒，止血，安胎。主治：用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

狭叶当归：基原：药材基源：为伞形科植物狭叶当归的根。性味：味辛；性温。功能主治：祛风除湿；消肿止痛。主治风寒感冒；头痛鼻塞；鼻渊；牙龈肿痛；疮肿；带下。

独活：基原：本品为伞形科植物重齿毛当归的干燥根。性味：辛、苦，微温。归经：归肾、膀胱经。功效：祛风除湿，通痹止痛。主治：用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛。药理作用：1、镇静、催眠、镇痛、抗炎作用；2、对离体蛙心有抑制作用。煎剂在蛙腿灌注时，有收缩血管的作用；3、对人型结核杆菌有某些抗菌作用。

川贝母：基原：为百合科植物卷叶贝母、乌花贝母或棱砂贝母等的鳞茎。性味：苦甘，凉。归经：入肺经。功能主治：润肺散结，止嗽化痰。治虚劳咳嗽，吐痰咯血，心胸郁结，肺痿，肺痈，瘿瘤，廉疬，喉痹，乳痈。

梗通草：基原：为豆科植物田皂角茎的木质部。性味：①《本草正义》：“味淡，气清。”②《饮片新参》：“淡平，微苦。”归经：肝；膀胱经。功能主治：清热，利湿，通淋，下乳。治水肿，热淋，热病烦渴，小便赤涩，乳汁不下。

蒺藜苗：基原：为蒺藜科植物蒺藜的茎叶。药理作用：全草或果实在印度用作利尿剂。化学成份：叶含多种黄酮甙，主要有槲皮素-3-龙胆二糖甙，槲皮素-3-芸香糖甙，槲皮素-3-葡萄糖甙，槲皮素-3-龙胆三糖甙，槲皮素-3-鼠李龙胆二糖甙，槲皮素-3-龙胆二糖甙-7-葡萄糖甙，山柰酚，山柰酚-3-葡萄糖甙，山柰酚-3-龙胆二糖甙，山柰酚-3-芸香糖甙，山柰酚-3-对香豆酸葡萄糖甙，山柰酚-3-龙胆二糖甙-7-葡萄糖甙，异鼠李素-3-葡萄糖甙，异鼠李素-3-龙胆二糖甙，异鼠李素-3-芸香糖甙，异鼠李素-3-对香豆酰葡萄糖甙，异鼠李素-3-龙胆三糖甙，异鼠李素-3，7-葡萄糖甙，异鼠李素-3-龙胆二糖甙-7-葡萄糖甙，异鼠李素-3-龙胆三糖甙-7-葡萄糖甙。果实和茎含槲皮素和山柰酚。茎及叶含水溶性多糖H，相对分子质量约为10万。性味：味辛；性平。归经：肝经。功能主治：祛风；除湿；止痒；消痈。主暑湿伤中；呕吐泄泻；鼻塞流涕；皮肤风痒；疥癣；痈肿

败酱：基原：为败酱科植物白花败酱、黄花败酱或其近缘植物的带根全草。化学成份：白花败酱含有挥发油，干燥果枝含黑芥子甙等。根与根茎中含莫罗忍冬甙、番木鳖甙、白花败酱甙等。性味：苦，平。归经：入肝、胃、大肠经。功能主治：清热解毒，排脓破瘀。治肠痈，下痢，赤白带下，产后瘀滞腹痛，目赤肿痛，痈肿疥癣。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1  治疗鼻窦炎的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（60g/份）：党参12份；丝瓜藤9份；藁本7份；滑石5份；穿心莲10份；黄芩9份；狭叶当归13份；独活10份；川贝母8份；梗通草9份；蒺藜苗11份；败酱12份。

上述治疗鼻窦炎的中药丸剂的制备方法是：

（1）将党参洗净，切薄片，置于炒热的大米中，继续文火加热翻炒至大米呈老黄色，取出，去米，放凉，研成细粉备用；

（2）滑石除去杂石，洗净，砸成碎块，粉碎成细粉，加2倍量的冷水，搅拌，倾出混悬液，反复三次，除去杂质，合并混悬液，静置后，分取沉淀，干燥，水飞晾干，备用；藁本研成细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和步骤（2）以外的原料药一同置于中药锅中，加入8倍原料量的温度为25℃清水，浸泡1小时，然后武火加热煮沸15分钟，转文火煎煮两次，第一次煎煮38分钟，第二次煎煮15分钟，过滤，药渣再加3倍量的清水文火煎煮20分钟，过滤，滤液与前两次煎液合并，减压浓缩至65℃相对密度为1.25g/mL的稠膏，备用；

（4）将上述稠膏冷却至室温，加入质量浓度为55%的乙醇，使含醇量为65%，静置20小时，过滤，回收乙醇，真空干燥得干膏，研磨成细粉，备用；

（5）将步骤（1）和步骤（2）所得原料药粉加入到上述干膏粉中，以醇泛丸，制成梧桐子大小的丸剂，即得。

本发明所得中药丸剂的制备方法是：每天三次，每次10-14丸，温水送服，7天一个疗程。

典型病例：朱XX，男，16岁，患者自述：两周前因淋雨受凉导致感冒，流大量量白色清鼻涕伴打喷嚏，随后出现头晕、流青涕伴咳嗽鼻塞症状，服用感冒药治疗，症状无改善。于2012年5月12日在父母的陪同下来我院就诊。检查：患者鼻中道有黄浊鼻涕，鼻粘膜红肿，上颌窦前壁有压痛。咽部充血，体温36.8℃。诊断为急性鼻窦炎。

服用本实施例所得治疗鼻窦炎的中药丸剂，服用方法：每天三次，每次10-14丸，温水送服，7天一个疗程。服用两个疗程后，患者头晕、鼻塞症状明显减轻，其他症状好转，继续服用两个疗程，检查患者鼻粘膜红肿消失，无压痛，鼻窦炎症状消失，患者自感痊愈，三个月后回访，无复发。

实施例2  治疗鼻窦炎的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（20g/份）：党参18份；丝瓜藤14份；藁本12份；滑石10份；穿心莲15份；黄芩14份；狭叶当归19份；独活16份；川贝母13份；梗通草12份；蒺藜苗17份；败酱16份。

上述治疗鼻窦炎的中药颗粒剂的制备方法是：

（1）滑石除去杂石，洗净，砸成碎块，粉碎成细粉，加3倍量的冷水，搅拌，倾出混悬液，反复三次，除去杂质，合并混悬液，静置后，分取沉淀，干燥，水飞晾干，备用；藁本研成细粉，备用；

（2）黄芩洗净，置于蒸锅内，大火煮沸15分钟，取出，切薄片，加入黄酒中拌匀（黄芩与黄酒的质量比为10：1），闷润，文火炒干，粉碎成细粉备用；

（3）党参洗净，切薄片，倒入炼好的蜂蜜中（党参与蜂蜜的质量比为10：3），文火拌炒至金黄色，取出放凉，研磨成细粉备用；

（4）将剩余原料药置于中药提取器中，加入11倍量的质量浓度为60%的乙醇回流提取两次，第一次回流提取1.3小时，第二次回流提取45分钟，收集醇提液，所得药渣加6.5倍量的清水，文火煎煮两次，第一次煎煮32分钟，第二次煎煮18分钟，过滤，所得滤液减压浓缩成稠膏，加入质量浓度为80%的乙醇使含醇量为55%，静置20小时，取上清液与醇提液合并，回收乙醇，浓缩至75℃相对密度为1.28-1.30的稠膏，备用；

（5）向上述稠膏中加入步骤（1）-步骤（3）所得原料药粉，电动搅拌，边搅拌边加入其它辅料（辅料为0.11倍原料量的糊精和0.09倍原料量的纤维素钠），搅拌，制粒，干燥，整粒，封装，即得。

本发明所得中药颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次15-20g，温水冲服，7天一个疗程。

实施例3  治疗鼻窦炎的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/份）：党参14份；丝瓜藤11份；藁本9份；滑石7份；穿心莲11份；黄芩11份；狭叶当归15份；独活12份；川贝母10份；梗通草10份；蒺藜苗13份；败酱13份。

上述治疗鼻窦炎的中药稠膏剂的制备方法是：

（1）将穿心莲、川贝母、梗通草、蒺藜苗和败酱一同置于中药热风干燥机中，于65℃干燥55分钟，取出，置于中药粉碎机中粉碎成细粉，备用；滑石除去杂石，洗净，砸成碎块，粉碎成细粉，加3倍量的冷水，搅拌，倾出混悬液，反复三次，除去杂质，合并混悬液，静置后，分取沉淀，干燥，水飞晾干，备用；

（2）将新鲜丝瓜藤洗净，切段，捣汁，取汁液备用；

（3）将除步骤（1）和步骤（2）以外的原料药置于瓦罐中，加入10倍药材量的冷水浸泡2小时，武火加热煮沸15分钟，转文火煎煮三次，第一次煎煮1.1小时，第二次和第三次分别煎煮34分钟，过滤，合并三次煎液，备用；

（4）将步骤（1）处理后的原料药以及步骤（2）所得丝瓜藤汁加入到上述煎液中，文火煎煮24分钟，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，灭菌，灌装，即得。

本发明所得中药稠膏剂的服用方法是：每天两次，每次3-5药匙，倒入杯中，90℃左右白开水冲入，和匀服用，7天一个疗程。

典型病例：郑XX，男，21岁，患者自述：半个月前在学校足球场踢球时，意外淋雨，后出现发热、咳嗽症状，自行服用感冒药治疗。一周后感冒减轻，但出现鼻塞症状，流黄稠鼻涕，头两侧疼痛，夜晚失眠，白天精神萎靡等症状，于2012年11月7日来我院就诊。检查：患者头痛，头晕，鼻塞，流粘稠性脓涕，脉细弱，舌红胎略白，有裂纹。内镜检查：中鼻道黏膜水肿或堵塞。CT检查：多组鼻窦黏膜改变。诊断为鼻窦炎。

服用本实施例所得治疗鼻窦炎的中药稠膏剂，服用方法：每天两次，每次3-5药匙，倒入杯中，90℃左右白开水冲入，和匀服用，7天一个疗程。治疗两个疗程后，患者头痛、鼻塞症状显著缓解，精神可，睡眠佳，继续服用两个疗程，内镜检查患者中鼻道无水肿或堵塞，鼻窦黏膜正常，患者自感痊愈，建议患者继续服用两个疗程以巩固疗效。停药半年后复诊，无复发。

实施例4  治疗鼻窦炎的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：党参16份；丝瓜藤12份；藁本10份；滑石8份；穿心莲14份；黄芩12份；狭叶当归17份；独活14份；川贝母11份；梗通草11份；蒺藜苗15份；败酱15份。

上述治疗鼻窦炎的中药粉剂的制备方法是：

（1）将党参洗净，切薄片，置于炒热的大米中，继续文火加热翻炒至大米呈老黄色，取出，去米，放凉，研成细粉备用；黄芩洗净，切薄片，加入黄酒中拌匀（黄芩与黄酒的质量比为10：1），闷润，文火炒干，粉碎成细粉备用；

（2）滑石除去杂石，洗净，砸成碎块，粉碎成细粉，加3倍量的冷水，搅拌，倾出混悬液，反复三次，除去杂质，合并混悬液，静置后，分取沉淀，干燥，水飞晾干，备用；

（3）将剩余原料药置于中药干燥箱中，充分干燥，粉碎成细粉，与步骤（1）和步骤（2）所得原料药粉混合均匀， 过130目筛，得混合药粉，备用；

（4）将上述混合药粉按照12g/袋的计量分装入袋，即得。

本发明所得中药粉剂的服用方法是：每天三次，每次1袋，热水冲服，7天一个疗程。

实施例5  治疗鼻窦炎的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：党参15份；丝瓜藤11.5份；藁本10.5份；滑石7.5份；穿心莲12.5份；黄芩11.5份；狭叶当归16份；独活13份；川贝母10.5份；梗通草10.5份；蒺藜苗14份；败酱14份。

上述治疗鼻窦炎的中药丸剂的制备方法是：

（1）将党参洗净，切薄片，置于炒热的大米中，继续文火加热翻炒至大米呈老黄色，取出，去米，放凉，研成细粉备用；

（2）滑石除去杂石，洗净，砸成碎块，粉碎成细粉，加3倍量的冷水，搅拌，倾出混悬液，反复三次，除去杂质，合并混悬液，静置后，分取沉淀，干燥，水飞晾干，备用；藁本研成细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和步骤（2）以外的原料药一同置于中药锅中，加入10倍原料量的温度为35℃的清水，浸泡2小时，然后武火加热煮沸18分钟，转文火煎煮两次，第一次煎煮42分钟，第二次煎煮25分钟，过滤，药渣再加4.5倍量的清水文火煎煮25分钟，过滤，滤液与前两次煎液合并，减压浓缩至65℃相对密度为1.25g/mL的稠膏，备用；

（4）将上述稠膏冷却至室温，加入质量浓度为65%的乙醇，使含醇量为65%，静置25小时，过滤，回收乙醇，真空干燥得干膏，研磨成细粉，备用；

（5）将步骤（1）和步骤（2）所得原料药粉加入到上述干膏粉中，以醇泛丸，制成梧桐子大小的丸剂，即得。

本发明所得中药丸剂的制备方法是：每天三次，每次10-14丸，温水送服，7天一个疗程。

试验例1  本发明所得治疗鼻窦炎的中药剂（实施例5）的临床应用：

1  资料和方法

1.1 一般资料

2009年9月-2013年12月，在4所医院耳鼻喉科收治的鼻窦炎患者共300例，其中男性患者162例，女性患者138例，最大年龄46岁，最小年龄16岁，平均年龄23.5岁。

1.2  病例入选标准

（1）患者有鼻塞、流涕、头痛、嗅觉减退等症状持续半年以上不能缓解；（2）内镜检查：存在中鼻道的粘液脓性分泌物或中鼻道黏膜水肿或堵塞。（3）CT检查：单个鼻窦或多组鼻窦的黏膜改变。

1.3  治疗方法

所有患者随机分为实验组和对照组，两组患者在年龄、病情等方面，经统计学处理差异无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。其中实验组使用本发明所得治疗鼻窦炎的中药剂，服用方法：每天三次，每次10-14丸，温水送服，7天一个疗程。共观察治疗三个疗程。对照组使用其他药物（如鼻炎宁颗粒、鼻渊片和盐酸麻黄碱滴鼻液等药物）。

1.4 疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》相关标准判定。

治愈：临床症状及体征全部消失，鼻道无脓性或黏脓性分泌物，CT检查鼻窦炎症消失，三个月后复诊无复发；显效：临床症状及体征明显减轻，鼻道内有少许黏脓性分泌物，CT显示鼻窦腔轻度混浊；无效：症状及体征无明显变化。（总有效率=治愈率+显效率）

1.5  治疗结果

结果如表1所示。

表1：实验组和对照组的治疗结果

治疗效果：实验组总有效率为99%，而对照组总有效率为81%。由此可知，实验组效果明显优于对照组。

本发明党参、丝瓜藤、藁本、滑石、穿心莲、黄芩、狭叶当归、独活、川贝母、梗通草、蒺藜苗和败酱共12味主要原料药制备而成。方中，党参：补中益气，健脾益肺；丝瓜藤舒筋，活血，健脾，杀虫；藁本祛风，散寒，除湿，止痛；滑石清热，渗湿，利窍；穿心莲清热解毒，凉血消肿；黄芩清热燥湿，泻人解毒；狭叶当归祛风除湿；消肿止痛；独活具有镇静、催眠、镇痛、抗炎作用；川贝母润肺散结，止嗽化痰；梗通草清热，利湿，通淋；蒺藜苗祛风；除湿；止痒；消痈；败酱清热解毒，排脓破瘀。诸药配伍，相得益彰，共奏清热止痛、抗菌消炎、排脓止涕之功。治疗两个疗程后，实验组总有效率为99%，疗效显著。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗鼻窦炎的中药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：党参12-18；丝瓜藤9-14；藁本7-12；滑石5-10；穿心莲10-15；黄芩9-14；狭叶当归13-19；独活10-16；川贝母8-13；梗通草9-12；蒺藜苗11-17；败酱12-16。

2.如权利要求1所述的治疗鼻窦炎的中药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：党参14-16；丝瓜藤11-12；藁本9-10；滑石7-8；穿心莲11-14；黄芩11-12；狭叶当归15-17；独活12-14；川贝母10-11；梗通草10-11；蒺藜苗13-15；败酱13-15。

3.如权利要求1所述的治疗鼻窦炎的中药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：党参15；丝瓜藤11.5；藁本10.5；滑石7.5；穿心莲12.5；黄芩11.5；狭叶当归16；独活13；川贝母10.5；梗通草10.5；蒺藜苗14；败酱14。

4.如权利要求1-3所述的治疗鼻窦炎的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）将党参洗净，切薄片，置于炒热的大米中，继续文火加热翻炒至大米呈老黄色，取出，去米，放凉，研成细粉备用；

（2）滑石除去杂石，洗净，砸成碎块，粉碎成细粉，加2-4倍量的冷水（优选加3倍量的冷水），搅拌，倾出混悬液，反复三次，除去杂质，合并混悬液，静置后，分取沉淀，干燥，水飞晾干，备用；藁本研成细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和步骤（2）以外的原料药一同置于中药锅中，加入8-12倍原料量的清水（优选加入10倍原料量的清水），浸泡1-3小时（优选浸泡2小时），然后武火加热煮沸15-20分钟（优选武火加热煮沸18分钟），转文火煎煮两次，第一次煎煮38-46分钟（优选第一次煎煮42分钟），第二次煎煮15-35分钟（优选第二次煎煮25分钟），过滤，药渣再加3-6倍量的清水文火煎煮20-30分钟（优选药渣再加4.5倍量的清水文火煎煮25分钟），过滤，滤液与前两次煎液合并，减压浓缩至65℃相对密度为1.25g/mL的稠膏，备用；

（4）将上述稠膏冷却至室温，加入乙醇，使含醇量为65%，静置20-30小时（优选静置25小时），过滤，回收乙醇，真空干燥得干膏，研磨成细粉，备用；

（5）将步骤（1）和步骤（2）所得原料药粉加入到上述干膏粉中，以醇泛丸，制成梧桐子大小的丸剂，即得。

5.根据权利要求4所述的治疗鼻窦炎的中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所加清水的温度为25-45℃（优选的所加清水的温度为30-40℃，更加优选的所加清水的温度为35℃）。

6.根据权利要求4所述的治疗鼻窦炎的中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中所加乙醇的质量浓度为55%-75%（优选的所加乙醇的质量浓度为60%-70%，更加优选的所加乙醇的质量浓度为65%）。

7.如权利要求1-3所述的治疗鼻窦炎的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下：

（1）滑石除去杂石，洗净，砸成碎块，粉碎成细粉，加2-4倍量的冷水（优选加3倍量的冷水），搅拌，倾出混悬液，反复三次，除去杂质，合并混悬液，静置后，分取沉淀，干燥，水飞晾干，备用；藁本研成细粉，备用；

（2）黄芩洗净，置于蒸锅内，大火煮沸10-20分钟（优选大火煮沸15分钟），取出，切薄片，加入黄酒中拌匀（黄芩与黄酒的质量比为10：1），闷润，文火炒干，粉碎成细粉备用；

（3）党参洗净，切薄片，倒入炼好的蜂蜜中（党参与蜂蜜的质量比为10：3），文火拌炒至金黄色，取出放凉，研磨成细粉备用；

（4）将剩余原料药置于中药提取器中，加入10-12倍量的质量浓度为60%的乙醇回流提取两次（优选加入11倍量的质量浓度为60%的乙醇回流提取两次），第一次回流提取1-1.5小时（优选第一次回流提取1.3小时），第二次回流提取35-55分钟（优选第二次回流提取45分钟），收集醇提液，所得药渣加5-8倍量的清水（优选所得药渣加6.5倍量的清水），文火煎煮两次，第一次煎煮26-38分钟（优选第一次煎煮32分钟），第二次煎煮14-22分钟（优选第二次煎煮18分钟），过滤，所得滤液减压浓缩成稠膏，加入质量浓度为80%的乙醇使含醇量为55%，静置20小时，取上清液与醇提液合并，回收乙醇，浓缩至75℃相对密度为1.28-1.30的稠膏，备用；

（5）向上述稠膏中加入步骤（1）-步骤（3）所得原料药粉，电动搅拌，边搅拌边加入其它辅料，搅拌，制粒，干燥，整粒，封装，即得。

8.根据权利要求4所述的治疗鼻窦炎的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中所述辅料为0.11倍原料量的糊精和0.09倍原料量的纤维素钠。

9.如权利要求1-3所述的治疗鼻窦炎的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的稠膏剂，制备方法如下：

（1）将穿心莲、川贝母、梗通草、蒺藜苗和败酱一同置于中药热风干燥机中，于55-75℃干燥42-68分钟（优选于65℃干燥55分钟），取出，置于中药粉碎机中粉碎成细粉，备用；滑石除去杂石，洗净，砸成碎块，粉碎成细粉，加3倍量的冷水，搅拌，倾出混悬液，反复三次，除去杂质，合并混悬液，静置后，分取沉淀，干燥，水飞晾干，备用；

（2）将新鲜丝瓜藤洗净，切段，捣汁，取汁液备用；

（3）将除步骤（1）和步骤（2）以外的原料药置于瓦罐中，加入8-12倍药材量的冷水浸泡1.5-2.5小时（优选加入10倍药材量的冷水浸泡2小时），武火加热煮沸10-20分钟（优选武火加热煮沸15分钟），转文火煎煮三次，第一次煎煮1-1.2小时（优选第一次煎煮1.1小时），第二次和第三次分别煎煮26-42分钟（优选第二次和第三次分别煎煮34分钟），过滤，合并三次煎液，备用；

（4）将步骤（1）处理后的原料药以及步骤（2）所得丝瓜藤汁加入到上述煎液中，文火煎煮18-30分钟（优选文火煎煮24分钟），过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.15-1.20的稠膏，灭菌，灌装，即得。

10.如权利要求1-3所述的治疗鼻窦炎的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的粉剂，制备方法如下：

（1）将党参洗净，切薄片，置于炒热的大米中，继续文火加热翻炒至大米呈老黄色，取出，去米，放凉，研成细粉备用；黄芩洗净，切薄片，加入黄酒中拌匀（黄芩与黄酒的质量比为10：1），闷润，文火炒干，粉碎成细粉备用；

（2）滑石除去杂石，洗净，砸成碎块，粉碎成细粉，加2-4倍量的冷水（优选加3倍量的冷水），搅拌，倾出混悬液，反复三次，除去杂质，合并混悬液，静置后，分取沉淀，干燥，水飞晾干，备用；

（3）将剩余原料药置于中药干燥箱中，充分干燥，粉碎成细粉，与步骤（1）和步骤（2）所得原料药粉混合均匀，过100-160目筛（优选过130目筛），得混合药粉，备用；

（4）将上述混合药粉按照10-14g/袋的计量（优选按照12g/袋的计量）分装入袋，即得。