CN104812315B - 医疗用材料 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种针对心房中隔缺损症实现远期的不良状况的可能性几乎没有的、微创治疗的缺损孔封闭构件。缺损孔封闭构件(100)由活体吸收性材料的网眼状组织的2个筒体(第1筒部(110)及第2筒部(120))形成，具有沙漏型、8字型、双联的纺锤型或花生型的形状。当固定第1端部(112)，向作为另一端部的第2端部(122)向第1端部(112)侧的方向对细绳(140)进行拉伸时，筒径被扩张，第1筒部(110)与第2筒部(120)以大致中央部(130)为中心接近。

Description

医疗用材料
技术领域
本发明涉及用于对形成于活体组织的缺损孔、动脉瘤等进行治疗的医疗用材料，特别是涉及被安置于导管、通过血管内送入到治疗部位留置在活体内的医疗用材料。
背景技术
人的心脏由被称为中隔的组织对左右的房间进行分隔，在左右分别有心房和心室，由右心房、右心室、左心房、左心室的2个心房2个心室构成。在这样的结构的心脏中，因为胎儿期的发育性残疾的原因，存在心房中隔缺损症(ASD：Atrial Septal Defect)的疾病，该心房中隔缺损症是在隔开右心房和左心房的心房中隔上先天性地打开被称为缺损孔的孔(穴)的疾病。
作为该心房中隔缺损症的治疗，有以下所示的2种方法。一种是切胸进行的外科手术，另一种是不切胸，使用封闭栓的导管治疗。
外科手术(修补手术)使用人工心肺，进行开胸，用修补片(パッチ)将缺损孔封闭。导管治疗在导管安置封闭栓，将导管插入到血管内，送入到目的的位置(缺损孔)，其后，将封闭栓放出，留置在体内。在该导管治疗中，不将胸切开，而是从大腿根的静脉(大腿静脉)将细长地折叠的被被称为封闭栓的小的夹具(器件)送入到在心房中隔开孔的位置，将孔堵塞。该导管治疗的长处是不进行需要全身麻醉的开胸手术，可从大腿根(腹股沟部)这种不显眼的部位通过很小的皮肤的切开(数毫米)进行治疗。
日本特表2008-512139号公报(专利文献1)公开被用于心房中隔缺损症的导管治疗的组件(封闭栓)。该组件对心脏的通路(缺损孔)进行密闭。该组件由第一锚形体、第二锚形体及封闭装置构成；该第一锚形体用于配置于通路的第一端的近位；该第二锚形体用于配置于通路的第二端的近位；该封闭装置包含通过通路延伸、用于与第一及第二锚形体结合的可挠性延长构件，对心脏的通路进行密闭；第二锚形体由可相对于可挠性延长构件移动，对第一及第二锚形体之间的可挠性延长构件的长度进行变更，将封闭装置供给到心脏的通路的供给系统构成；供给装置包含被设定成在导向导管的内腔中移动、对第二锚形体的沿可挠性延长构件的运动进行控制的导线。
而且，在该专利文献1中公开了以下内容，即，卵圆孔未闭(PFO：Patent OvalForamen)封闭装置(封闭栓)包含左心房锚形体、右心房锚形体、系绳及锁具，左心房锚形体、经系绳与左心房锚形体结合的右心房锚形体及锁具被残留在心脏内对PFO进行密闭。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特表2008-512139号公报
发明内容
发明所要解决的课题
在修补手术的情况下，因为使用人工心肺，另外，侵袭性高，所以，存在住院期间变长的问题。在导管治疗的情况下，因为不使用人工心肺，另外，侵袭性也低，所以，住院期间也短，是优选的。
如公开于专利文献1的那样，左心房锚形体及右心房锚形体残留在心脏内。而且，左心房锚形体及右心房锚形体包含一个或更多的臂部，臂部从中心(ハブ)以放射状向外侧延伸，该臂部适宜地由二元的(二成分)镍钛合金的轧制片材形成。于是，虽然使这些左心房锚形体及右心房锚形体在活体内扩张，将缺损孔堵塞，但如果使锚形体的扩张开始，则不能容易地复原。需要使用专利文献1公开的那样的、复杂的构造而且从活体外的操作困难的、专用的取出装置将锚形体折叠。
然而，例如在发生锚形体钩挂心房内的活体组织而造成损伤等状况的情况下，也有时没有通过这样的专用的取出装置对锚形体进行折叠的富余时间。在这样的情况下，不得不立即转换成开胸手术。在这里，存在结果接受侵袭性高的开胸手术这一问题。
并且，因为金属制的缺损孔封闭栓在体内残存一生，所以，存在担心远期的不良状况这一问题。
另外，除了这样的缺损孔以外，作为导管治疗被应用的疾病，还存在形成于活体内各部分的动脉瘤。针对这样的动脉瘤，也具有与上述的问题同样的问题。
本发明就是鉴于现有技术的上述的问题而开发的，其目的在于提供一种医疗用材料，该医疗用材料没有复杂的构造，可由容易的操作进行可在活体内的治疗部位放出、留置的低侵袭的导管治疗，即使残存在体内也几乎没有远期的不良状况的可能性。
用于解决课题的技术手段
为了达到上述目的，本发明的医疗用材料采取以下的技术的手段。
即，本发明的医疗用材料是由使用线材的网眼状组织的筒体形成的医疗用材料，其特征在于，具备以上述大致中央部的筒径变得比其它的部分的筒径小的方式将上述筒体的大致中央部收拢的形状。
最好可如以下那样构成，即，通过固定上述医疗用材料的筒体长度方向的第1端部，将作为另一端部的第2端部向第1端部侧拉伸，上述其它的部分的筒径被扩张。
更好地是可如以下那样构成，即，以上述大致中央部为中心，形成了第1端部侧的第1筒部和第2端部侧的第2筒部，通过固定上述圆筒形状的第1端部，将作为另一端部的第2端部向第1端部侧拉伸，上述第1筒部与上述第2筒部以上述大致中央部为中心接近。
更好地是可如以下那样构成，即，还具备与上述第2端部卡合并穿过上述筒体的内部到达上述第1端部侧的细绳。
更好地是可如以下那样构成，即，以上述大致中央部为中心，形成了第1端部侧的第1筒部和第2端部侧的第2筒部，通过固定上述圆筒形状的第1端部，将上述第1筒部的大致中央部侧向第1端部侧拉伸，上述第1筒部的筒径被扩张。
更好地是可如以下那样构成，即，还具备与上述第1筒部的大致中央部侧卡合并穿过上述筒体的内部到达上述第1端部侧的细绳。
更好地是具有以下特征，即，以上述大致中央部为中心，形成了第1端部侧的第1筒部和第2端部侧的第2筒部，具备细绳，该细绳从上述第1端部侧穿过上述筒体的内部到达上述第2端部侧，与上述第2端部卡合，穿过上述筒体的内部到达上述第1端部侧，与上述第1端部卡合，再次穿过上述筒体的内部到达上述第2端部侧，再次与上述第2端部卡合，再次穿过筒体的内部到达上述第1端部侧。
更好地是具有以下特征，即，以上述大致中央部为中心，形成了第1端部侧的第1筒部和第2端部侧的第2筒部，具备细绳，该细绳从上述第1端部侧穿过上述筒体的内部到达上述第2端部侧，与上述第2端部卡合，穿过上述筒体的内部到达上述大致中央部，与上述大致中央部卡合，再次穿过上述筒体的内部到达上述第2端部侧，再次与上述第2端部卡合，再次穿过筒体的内部到达上述第1端部侧。
更好地是可如以下那样构成，即，上述形状是沙漏型、8字型或双联的纺锤型。
更好地是可如以下那样构成，即，上述线材是活体吸收性材料。
更好地是可如以下那样构成，即，多孔质筒状层被配置于上述筒体的内面，该多孔质筒状层由用活体吸收性材料制成的无纺布、海绵、薄膜及它们的复合体的任意一个构成。
发明的效果
根据本发明的医疗用材料，没有复杂的构造，可由容易的操作进行可在活体内的治疗部位放出、留置的低侵袭的导管治疗。并且，根据本发明的医疗用材料，即使残存在体内也几乎没有远期的不良状况的可能性。
附图说明
图1是作为本发明的医疗用材料的一例的缺损孔封闭构件的整体立体图。
图2A是图1的缺损孔封闭构件的部分的侧视图。
图2B是图2A的A-A剖视图。
图3是将图1的缺损孔封闭构件用于心房中隔缺损症的导管治疗的情况下的示意图。
图4是表示导管治疗的程序的图3的B部的放大图(其1)。
图5是表示导管治疗的程序的图3的B部的放大图(其2)。
图6是表示导管治疗的程序的图3的B部的放大图(其3)。
图7是表示导管治疗的程序的图3的B部的放大图(其4)。
图8是表示导管治疗的程序的图3的B部的放大图(其5)。
图9是表示针对动脉瘤的导管治疗的程序的图(其1)。
图10是表示针对动脉瘤的导管治疗的程序的图(其2)。
图11是表示针对动脉瘤的导管治疗的程序的图(其3)。
图12是作为本发明的变形例的医疗用材料的一例的缺损孔封闭构件的整体立体图。
具体实施方式
下面，根据附图对本发明的医疗用材料详细地进行说明。另外，以下虽然作为本发明的医疗用材料的一例对用于导管治疗的缺损孔封闭构件进行说明，但也适合于封闭其它的开口或通路，例如心室中隔缺损、开放性动脉导管等心脏的其它的开口及动静脉瘘等活体的其它的部位(例如胃)的开口或通路。因此，本发明的实施方式的缺损孔封闭构件不限于用于对心房中隔缺损症的孔进行封闭。特别是如作为其它的使用样式进行说明的那样，以可应用于动脉瘤的导管治疗为代表，可应用于针对其它疾病的导管治疗。
并且，在以下的实施方式中，虽然缺损孔封闭构件100的网眼状组织作为织成了活体吸收性纤维(线材的一例)的网眼状组织进行说明，但本发明不限于此。只要是可进行将形成于活体的缺损孔封闭的导管治疗的缺损孔封闭构件即可，如果是该网眼状组织具备后述的第1特征及第2特征、体现第1作用及第2作用的原材料，则也可由除了活体吸收性纤维以外的线材织成。作为这样的线材，为了具备形态保持性，最好具备某种程度的硬度。
[结构]
在图1中表示本实施方式的缺损孔封闭构件(封闭栓)100的整体立体图，在图2A中表示该缺损孔封闭构件100的部分的侧视图，在图2B中表示图2A的A-A剖视图。另外，图2B虽然是缺损孔封闭构件100的剖视图，但仅图示细绳140、活体吸收性纤维150及多孔质筒状层160的截面，没有图示从向示A方向可目视确认的活体吸收性纤维150的网眼。另外，在图1、图2A及图2B中，为了容易理解细绳140的存在及活体吸收性纤维150的网眼，多孔质筒状层160作为透明的原材料进行图示。
如这些图所示的那样，该缺损孔封闭构件100由使用了活体吸收性材料的网眼状组织的2个筒体(第1筒部110及第2筒部120)形成，其形状具备由这样的2个筒体构成的、例如被称为沙漏型、8字型、双联的纺锤型(细长的棒状的正中间粗、两端细的纺锤形状物两个连续的形状)或花生型(内包2粒的果实的花生的壳的外观形状)的那样的形状。具备这样的形状的缺损孔封闭构件100具备以筒体的大致中央部130的筒径变得比其它的部分的筒径小的方式将大致中央部130收拢的形状。即，以大致中央部130为中心，形成了第1端部112那一侧的第1筒部110和第2端部122那一侧的第2筒部120。
另外，虽然不限定，但该缺损孔封闭构件100在第1筒部110及第2筒部120被一体地编织、织成大致同一直径的筒体后，由与第1筒部110及第2筒部120相同原材料的细绳在大致中央部130收拢，形成由2个筒体构成的沙漏型、8字型、双联的纺锤型或花生型。
并且，该缺损孔封闭构件100具备与第2端部122卡合(被挂在第2端部122的线圈上)、在筒体的内部穿过到达第1端部112那一侧的细绳140。通过使用该细绳140，可对缺损孔封闭构件100的筒体的长度方向的第1端部112进行固定，将作为另一端部的第2端部122向第1端部112那一侧拉伸。通过这样地使用细绳140将第2端部122向第1端部112那一侧拉伸，除了大致中央部130之外的部分的筒径(第1筒部110及第2筒部120的躯干部分的筒径)被扩张，或第1筒部110与第2筒部120以大致中央部130为中心接近。
另外，在该缺损孔封闭构件100，多孔质筒状层160被配置于筒体的内面，该多孔质筒状层160由用活体吸收性材料构成的无纺布、海绵、薄膜及它们的复合体的任意一个构成。第1筒部110及第2筒部120由活体吸收性纤维150的针织物、线绳状织物或筒编织状针织物构成，整体被做成网眼状组织。多孔质筒状层160为了通过涂布、浸渍、嵌入等保持药剂，由无纺布、海绵、薄膜或它们的复合体的任意一个构成。并且，该多孔质筒状层160不限于活体吸收性材料，也可以是不被活体吸收的材料。
这样地由第1筒部110、第2筒部120、细绳140(包含将大致中央部130收拢的细绳)及多孔质筒状层160构成本实施方式的缺损孔封闭构件100。因为这些原材料全部由活体吸收性材料构成，所以，缺损孔封闭构件100整体具备活体吸收性。并且，虽然缺损孔封闭构件100的形状变化，但由即使这样地在活体内形状变化也不会损伤活体内组织的原材料、网眼形状、纤维组织及纤维截面形成。另外，通常细绳140当后述的导管治疗结束时被取出到活体外。在这个方面，细绳140不一定非要具备活体吸收性。
构成第1筒部110、第2筒部120、细绳140(包含将大致中央部130收拢的细绳)的活体吸收性纤维150例如为从聚乙醇酸、聚交酯(D、L、DL体)、聚己酸内酯、乙醇酸-交酯(D、L、DL体)共聚物、乙醇酸-ε-己内酯共聚物、交酯(D、L、DL体)-ε-己内酯共聚物、聚对二氧环己酮、乙醇酸-交酯(D、L、DL体)-ε-己内酯共聚物等中选择的至少1种，虽然以被加工成单丝纱、多纤维人造丝、捻线、线绳等任意一个的形态使用，但最好以单丝纱的形态使用。
活体吸收性纤维150的直径被做成0.001mm～1.5mm左右，选定对应用的导管治疗适当的纤维直径及种类。另外，活体吸收性纤维150的截面以不损伤活体内组织为条件，为圆、椭圆、其它的异形(例如星形)等哪一种都可以。并且，活体吸收性纤维150的表面也可通过等离子体放电、电子束处理、电晕放电、紫外线照射、臭氧处理等进行亲水化处理。另外，活体吸收性纤维150也可进行不透过X射线材料(例如硫酸钡、金屑(金チップ)、白金屑(白金チップ)等)的涂布或浸渍处理、药剂(例如适合于心房中隔缺损症的导管治疗的药剂)的附着处理、由骨胶原、明胶等天然高分子或聚乙烯醇、聚氧乙烯等合成高分子进行的涂敷处理。
第1筒部110及第2筒部120使用具有多个(例如8口或12口)的给纱口的线绳机将活体吸收性纤维150例如作为单丝纱在所期望的外径的硅胶制橡胶管(图示省略)的周围制作成线绳状织物，或由圆编织机(图示省略)织成为大致同一直径的筒体的网眼状组织。织成后，如上述的那样，由与第1筒部110及第2筒部120相同的原材料的细绳在大致中央部130进行收拢，形成为由2个筒体构成的沙漏型、8字型、双联的纺锤型或花生型。第1筒部110及第2筒部120的筒径在缩径了的情况下比导管的内径小，在扩径了的情况下具有对心房中隔缺损症的导管治疗适宜的大小。例如，在扩径了的情况下的第1筒部110及第2筒部120的筒径是5mm～80mm，最好是15mm～25mm左右。另外，关于第1筒部110及第2筒部120的长度以及缺损孔封闭构件100的网眼状组织的密度，也具有对心房中隔缺损症的导管治疗适宜的密度。另外，第1筒部110及第2筒部120的筒径及长度不需要相同，可以变更成适于对心房中隔缺损症的导管治疗。
作为构成多孔质筒状层160的活体吸收性材料不特别限定，例如可列举出聚乙醇酸、聚交酯(D、L、DL体)、聚己酸内酯、乙醇酸-交酯(D、L、DL体)共聚物、乙醇酸-ε-己内酯共聚物、交酯(D、L、DL体)-ε-己内酯共聚物、聚对二氧环己酮、乙醇酸-交酯(D、L、DL体)-ε-己内酯共聚物等合成吸收性高分子。它们可以单独使用，也可并用2种以上。其中，从表现适度的分解行为出发，从由聚乙醇酸、交酯(D、L、DL体)-ε-己内酯共聚物、乙醇酸-ε-己内酯共聚物及乙醇酸-交酯(D、L、DL体)-ε-己内酯共聚物组成的群中选择的至少1种是适宜的，由无纺布、海绵、薄膜或它们的复合体的任意一个构成。特别是作为优选的样式，可例示出无纺布。
在该多孔质筒状层160是无纺布的情况下，也可实施亲水化处理。作为亲水化处理不特别限定，例如可列举出等离子体处理、辉光放电处理、电晕放电处理、臭氧处理、表面接枝处理或紫外线照射处理等。其中，因为能够不会使无纺布层的外观变化地飞跃地提高吸水率，所以，等离子体处理是适宜的。另外，多孔质筒状层160也可以是海绵层或薄膜层，或也可做成无纺布与海绵层的复合层、无纺布与薄膜层的复合层、海绵层与薄膜层的复合层、无纺布与海绵层和薄膜层的复合层。
在该多孔质筒状层160，保持了对心房中隔缺损症的导管治疗适合的药剂。
如以上的那样，本实施方式的缺损孔封闭构件100具备以下的特征。
(第1特征)形成为由在大致中央部130被收拢的(由相同的原材料的细绳捆扎的)第1筒部110及第2筒部120构成的沙漏型、8字型、双联的纺锤型或花生型。
(第2特征)具备与第2端部122卡合(被挂在第2端部122的线圈上)、穿过筒体的内部到达第1端部112那一侧的细绳140。
(第3的特征)由第1筒部110、第2筒部120、细绳140(包含将大致中央部130收拢的细绳)及多孔质筒状层160构成，它们的原材料全部由活体吸收性材料构成(细绳140不一定非要具备活体吸收性)。
而且，根据第1特征及第2特征，通过使用细绳140，对第1端部112进行固定，将第2端部122向第1端部112那一侧拉伸，大致中央部130之外的部分的筒径(第1筒部110及第2筒部120的躯干部分的筒径)被扩张，或第1筒部110与第2筒部120以大致中央部130为中心接近。
特别是该缺损孔封闭构件100在体现以下的作用的方面，适合于心房中隔缺损症的导管治疗。
(第1作用)在没有将第2端部122向第1端部112那一侧拉伸的状态下，更详细地说，当在活体外第1端部112和第2端部122向分隔的方向拉伸时，该缺损孔封闭构件100的筒径变得比导管的内径细，可安置于导管。
(第2作用)安置于导管，送入到在心房中隔开孔的位置，在心房内放出，当在活体内固定第1端部112，使第2端部122向第1端部112那一侧地从活体外拉伸细绳140时，大致中央部130之外的部分的筒径(第1筒部110及第2筒部120的躯干部分的筒径)被扩张，配置于右心房侧的第1筒部110与配置于左心房侧的第2筒部120以大致中央部130为中心接近，可将在心房中隔打开的孔堵塞。另外，当解除对细绳140的拉伸时，第1筒部110及第2筒部120的扩张及接近被解除，恢复成原来的状态，进而通过用另外的线(糸)或细绳140拉伸或用钳子等拉伸第1端部112，缺损孔封闭构件100的筒径变得比导管的内径细，可再次安置于导管，取出到活体外，重新进行导管治疗。
(第3的作用)由于构成该缺损孔封闭构件100的原材料全部是活体吸收性材料，所以，最终被吸收到活体内，所以，远期的不良状况的可能性几乎消失。
为了容易理解这样的作用，参照图3～图8说明将该缺损孔封闭构件100用于心房中隔缺损症的导管治疗的情况。
[使用样式]
在图3中表示将该缺损孔封闭构件100用于心房中隔缺损症的导管治疗的情况下的示意图，在图4～图8中表示对该导管治疗的程序进行表示的图3的B部的放大图。另外，以下仅对在本实施方式的缺损孔封闭构件100的使用样式中特有的事项进行说明，关于一般的事项，由于是与公知的心房中隔缺损症的导管治疗相同的说明，所以，不重复在这里的详细的说明。
如图3所示的那样，人的心脏200由右心房210、右心室220、左心房230和左心室240的2个心房2个心室构成。右心房210与上大静脉及下大静脉连接，从全身接受静脉血。右心室220经肺动脉及三尖瓣260与右心房210连接，向肺送出静脉血。左心房230与肺静脉连接，接受来自肺的动脉血。左心室240经大动脉及二尖瓣270与左心房230连接，向全身送出动脉血。心房中隔缺损症是在将右心房210与左心房230隔开的心房中隔250打开有缺损孔252的疾病。另外，在图3中，为了容易理解，表示缺损孔封闭构件100从导管300露出的状态。
首先，在活体外，向相对于缺损孔252适当的大小的缺损孔封闭构件100的第1端部112与第2端部122分隔的方向拉伸，使得缺损孔封闭构件100的筒径比导管300的内径细，将其安置于导管300。从大腿静脉将导管300插入，从右心房210那一侧穿过缺损孔252，使缺损孔封闭构件100靠近左心房230那一侧。
如图4所示的那样，在缺损孔封闭构件100的大致中央部130与缺损孔252附近对应的那样的位置，使缺损孔封闭构件100停止。在活体内固定第1端部112，当将第2端部122向第1端部112那一侧的方向从活体外拉伸细绳140时，如图5～图7所示的那样，大致中央部130之外的部分的筒径(第1筒部110及第2筒部120的躯干部分的筒径)被扩张，配置于右心房侧的第1筒部110与配置于左心房侧的第2筒部120以大致中央部130(缺损孔252)为中心渐渐地接近，并且，第1筒部110的筒径及第2筒部120的筒径扩张。最终，如图8所示的那样，由第1筒部110和第2筒部120从心房中隔250的两侧将其夹入，可由缺损孔封闭构件100将在心房中隔250打开的缺损孔252堵塞。
另外，在这些图4～图8中，虽然第1筒部110和第2筒部120同时地扩径而且接近，但也可使第1筒部110先扩径并向第2筒部120靠近，然后使第2筒部120扩径并向第1筒部110靠近，也可相反地使第2筒部120先扩径并向第1筒部110靠近，然后使第1筒部110扩径并向第2筒部120靠近。在该情况下，例如通过使细绳140的卡合位置从第2端部122向另外的位置变更，或将细绳140除了第2端部122外还与其它的部位卡合，或将细绳140增加成多个，可使形态容易地而且多种多样地变化。
其后，将导管300及细绳140取出到活体外，治疗完成。由此，在活体内(正确地说，在缺损孔252附近)，全部由活体吸收性材料构成的缺损孔封闭构件100被留置。由于这样地被留置在活体内的缺损孔封闭构件100的原材料全部是活体吸收性材料，所以，最终被吸收到活体内，所以，远期的不良状况的可能性几乎没有。
另外，在将缺损孔封闭构件100留置在活体内之前，需要将缺损孔封闭构件100的形态固定成图8所示的形态。为了将缺损孔封闭构件100固定成该形态，例如可考虑使得活体吸收性纤维150具备热熔融性，在活体内对活体吸收性纤维150进行热定形。
并且，该缺损孔封闭构件100具备与专利文献1所示的组件决定性地相异的长处。如上述的那样，如果是在活体内以图8所示的形态固定缺损孔封闭构件100的形态之前，则通过在活体内将细绳140放松，可在活体内将缺损孔封闭构件100的形态从图8所示的形态经图7、图6及图5所示的形态恢复到图4所示的形态。并且，如果通过用另外的线或细绳140拉伸或用钳子等拉伸第1端部112，使缺损孔封闭构件100的筒径比导管300的内径细，将其收纳在导管300的内部，使导管300返回到活体外，则可容易地从最初开始重新进行该导管治疗。例如，可设想变更缺损孔封闭构件100的尺寸，从最初开始重新进行导管治疗的状况。很明显，这对于专利文献1公开的组件是不会实现的，对于专利文献1公开的组件，一旦固定成图8的那样的形态，则只有通过使用复杂的取出装置进行困难的操作才能将其取出。另外，在公开于专利文献1的组件的情况下，如果这样的状况发生，则必须进行侵袭性高的开胸手术。
如以上的那样做，根据本实施方式的缺损孔封闭构件100，因为其全部由活体吸收性材料构成，最终被吸收到体内，所以，远期的不良状况的可能性几乎没有。另外，由于缺损孔封闭构件100的筒径容易地变化，所以，可使缺损孔封闭构件100的筒径变细，容易地安置于导管。并且，在缺损孔的位置，以使缺损孔封闭构件100的筒径变粗而且2个筒体接近的方式变化，固定该形态后留置在活体内，可将在心房中隔打开的缺损孔堵塞。并且，如果是在固定形态之前，则可容易地在活体内使缺损孔封闭构件100的筒径变化，所以，可重新安置于导管，容易地重新进行导管治疗。通过这样地做，能够进行微创治疗。
[其它的使用样式]
在图9～图11中表示将该缺损孔封闭构件100用于动脉瘤的导管治疗的情况下的程序。另外，以下仅对在本实施方式的缺损孔封闭构件100的其它的使用样式特有的事项进行说明，关于一般的事项，由于是与公知的动脉瘤的导管治疗相同的说明，所以，不重复在这里的详细的说明。另外，关于与上述的使用样式(心房中隔缺损症的导管治疗)相同的说明，不重复进行说明。
该缺损孔封闭构件100具备与第1筒部110的大致中央部130那一侧卡合(挂在第1端部112的相反侧的线圈上)、穿过筒体的内部到达第1端部112那一侧的细绳140。如图9所示的那样，在缺损孔封闭构件100的大致中央部130与动脉的血管壁350附近对应的那样的位置，使缺损孔封闭构件100停止。此时，第2筒部120被配置在动脉瘤352内，第1筒部110被配置在动脉内。当以在活体内第2筒部120的形状被维持(至少不扩径)而第1筒部110的筒径扩张的方式从活体外操作(拉伸)细绳140时，如图10所示的那样，第1筒部110的筒径扩张。通过进一步继续该操作，最终如图11所示的那样，可通过第1筒部110将动脉瘤352的入口部分堵塞。由此，动脉血变得不流入动脉瘤352。
在这里，也可如上述的图1的那样，将细绳140与第2端部122卡合(挂在第2端部122的线圈上)，穿过筒体的内部到达第1端部112那一侧，当固定大致中央部130，从活体外操作(拉伸)细绳140时，维持第1筒部110的形状(至少使得不扩径)，使第2筒部120的筒径扩径。根据活体内的治疗部位，也可考虑这样的使用样式。
[变形例]
在图12中表示作为本发明的变形例的医疗用材料的一例的缺损孔封闭构件(封闭栓)400的整体立体图。该缺损孔封闭构件400具备以与上述的缺损孔封闭构件100的细绳140不同的样式卡合的细绳440。在该缺损孔封闭构件400，除了细绳卡合的样式相异以外的结构及作用效果与缺损孔封闭构件100相同。
如图12所示的那样，该缺损孔封闭构件400具备细绳440，细绳440从第1端部112那一侧穿过筒体的内部到达第2端部122那一侧，与第2端部122卡合(挂在第2端部122的线圈上)，穿过筒体的内部到达第1端部112那一侧，与第1端部112卡合(挂在第1端部112的线圈挂上)，再次穿过筒体的内部到达第2端部122那一侧，再次与第2端部122卡合(再次挂在第2端部122的线圈上)，再次穿过筒体的内部到达第1端部112那一侧。通过使用该细绳440，将第2端部122向第1端部112那一侧拉伸(与将第1端部112向第2端部122那一侧拉伸相同)，与缺损孔封闭构件100同样，在缺损孔封闭构件400，大致中央部130之外的部分的筒径(第1筒部110及第2筒部120的躯干部分的筒径)被扩张，第1筒部110与第2筒部120以大致中央部130为中心接近。
在该情况下，在缺损孔封闭构件400，与缺损孔封闭构件100不同，仅对细绳440进行拉伸(不对细绳440进行固定)，即可保持缺损孔封闭构件400的形态。这样，在缺损孔封闭构件400，不对细绳440进行固定，即可容易地保持该形态。
另外，在该缺损孔封闭构件400，如果使细绳440的二重线圈与第2筒部120的大致中央部130那一侧卡合(挂在第2端部122的相反侧的线圈上)，来代替与第2端部122卡合(挂在第2端部122的线圈上)，则如使用图9～图11说明的那样，可使得第2筒部120的形状维持(至少使得不扩径)，第1筒部110的筒径扩张，并且，不对细绳440进行固定即可容易地保持缺损孔封闭构件400的形态。
并且，如果与此相反地在该缺损孔封闭构件400使细绳440的一重线圈与第1筒部110的大致中央部130那一侧卡合(挂在第1端部112的相反侧的线圈上)，来代替与第1端部112卡合(挂在第1端部112的线圈上)，则可如使用图9～图11说明的那样(正确地说，这些图9～图11中的相反侧的筒部的筒径扩张)，使得第1筒部110的形状维持(至少使得不扩径)，第2筒部120的筒径扩张，并且，能够不对细绳440进行固定地容易地保持缺损孔封闭构件400的形态。
该缺损孔封闭构件400的细绳440大多当导管治疗结束时不被取出到活体外，在该情况下，细绳440必须具备活体吸收性。
另外，本次公开的实施方式在全部的方面是例示，应该考虑到不是限制性的内容。本发明的范围不由上述的说明表示，而是由权利要求来表示，意图将在与权利要求等同的意义及范围内的全部的变更包含在内。
产业上的利用可能性
本发明对为了治疗在活体组织形成的缺损(孔、瘤)而安置于导管的医疗用材料是适宜的，可在治疗部位放出、留置，能够进行微创治疗，即使医疗用材料残存在体内，远期的不良状况的可能性几乎没有，在这一方面，特别优选。
符号说明：
100、400 医疗用材料(封闭栓)
110 第1筒部
112 第1端部
120 第2筒部
122 第2端部
130 大致中央部
140、440 细绳
150 活体吸收性纤维
160 多孔质筒状层
200 心脏
250 心房中隔
252 缺损孔
300 导管
350 (动脉的)血管壁
352 动脉瘤。

Claims (8)

1.一种医疗用材料，是由使用了线材的网眼状组织的筒体形成的医疗用材料，其特征在于，
具备以上述大致中央部的筒径变得比其它的部分的筒径小的方式将上述筒体的大致中央部收拢的形状，
以上述大致中央部为中心形成了第1端部侧的第1筒部和第2端部侧的第2筒部，
具备细绳，该细绳从上述第1端部侧穿过上述筒体的内部到达上述第2端部侧，与上述第2端部卡合，穿过上述筒体的内部到达上述第1端部侧，与上述第1端部卡合，再次穿过上述筒体的内部到达上述第2端部侧，再次与上述第2端部卡合，再次穿过筒体的内部到达上述第1端部侧。
2.根据权利要求1所述的医疗用材料，其特征在于，上述形状是沙漏型、8字型或双联的纺锤型。
3.根据权利要求1所述的医疗用材料，其特征在于，上述线材是活体吸收性材料。
4.根据权利要求1所述的医疗用材料，其特征在于，多孔质筒状层被配置于上述筒体的内面，该多孔质筒状层由用活体吸收性材料制成的无纺布、海绵、薄膜及它们的复合体的任意一个构成。
5.一种医疗用材料，是由使用了线材的网眼状组织的筒体形成的医疗用材料，其特征在于，
具备以上述大致中央部的筒径变得比其它的部分的筒径小的方式将上述筒体的大致中央部收拢的形状，
以上述大致中央部为中心形成了第1端部侧的第1筒部和第2端部侧的第2筒部，
具备细绳，该细绳从上述第1端部侧穿过上述筒体的内部到达上述第2端部侧，与上述第2端部卡合，穿过上述筒体的内部到达上述大致中央部，与上述大致中央部卡合，再次穿过上述筒体的内部到达上述第2端部侧，再次与上述第2端部卡合，再次穿过筒体的内部到达上述第1端部侧。
6.根据权利要求5所述的医疗用材料，其特征在于，上述形状是沙漏型、8字型或双联的纺锤型。
7.根据权利要求5所述的医疗用材料，其特征在于，上述线材是活体吸收性材料。
8.根据权利要求5所述的医疗用材料，其特征在于，多孔质筒状层被配置于上述筒体的内面，该多孔质筒状层由用活体吸收性材料制成的无纺布、海绵、薄膜及它们的复合体的任意一个构成。
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