CN104800781A - 一种用于慢性淋巴细胞性甲状腺炎中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于慢性淋巴细胞性甲状腺炎的中药制剂，它是以金银花、连翘、山海螺、青皮、陈皮、蒲公英、蟾皮、瓜蒌、野菊花、郁金、草河车、浙贝母、败酱草、山慈菇、丹参、黄药子、龟板、海藻、土鳖虫、马勃、龙胆草、胆南星、夏枯草、生甘草为原料，属于中药发明领域。根据每味中药的不同特性，以洗净切块预处理后，按比例配制，经特殊方法制作，具有消肿散结、清热行气、疏肝止痛、清热解毒作用，本发明产品组合及制作方法独特，经临床验证，该药治疗效果显著，治疗周期短，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。

Description

一种用于慢性淋巴细胞性甲状腺炎中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种用于慢性淋巴细胞性甲状腺炎中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

慢性淋巴细胞性甲状腺炎又称自体免疫性甲状腺炎，是自身免疫性甲状腺炎(AIT) 中最常见的一个类型，也是原发性甲状腺功能减退症的最常见病因，其发病与遗传有密切的关系，女性多见。本病比亚急性甲状腺炎更为常见。有的病人只有甲状腺肿大而无其他症状，在较长期间里才得到诊断，有的病人以甲状腺功能减退症状为首发症状而就诊。本病90％以上发生于女性。慢性淋巴细胞性甲状腺炎的发病率仅次于毒性弥漫性甲状腺肿。多见于35-55岁之间的女性，女性与男性之比为20:1。患者起病隐匿，病情发展缓慢，常因偶然发现甲状腺肿大而进一步检查被诊断，或出现甲低时方被发现。甲状腺弥漫性肿大者较多，峡部肿大常较明显，并可有锥叶肿大，这是本病的特征之一；甲状腺两叶大小可不均一，可有结节，质地硬而韧如橡皮样；甲状腺一般无疼痛，与周围组织无粘连；个别患者可有类似亚急性甲状腺炎的表现如甲状腺肿快，疼痛，压疼等。

中医认为，本病发病部位主要在甲状腺，甲状腺在颈前结喉处，为肝经所属，肝主疏泄，中藏相火，肝虚不能疏泄，以致郁于经络之间与气血凝滞而作热作疼。本病的显著临床特征应归属于祖国传统医学的“瘿病”“瘿瘤”等范畴。中医治疗本病目前多以疏肝、健脾、补肾兼行气化痰、活血化瘀、软坚散结为法治疗本病，但目前成方发明不多，且多以疏肝散结为主，见效缓慢。

目前尚无特异性或根治性治疗方法，西医学对本病主要是多用甲状腺片剂替代治疗，如优甲乐、加衡、甲状腺素片等，大多数患者需要长期或终身服药；甲状腺激素治疗虽然能替代性地纠正患者的甲状腺功能减退，但对免疫异常无作用，不能降低患者血清中抗甲状腺抗体的水平，而且长期服用甲状腺素片或用量不当，会引起甲状腺功亢进，引起肥胖、水肿、肠胃溃疡、恶心、呕吐、头晕，便秘等等一系列副作用症状，并产生了的依赖性，可使患者产生很大的痛苦，治疗过程反反复复，效果不明显，费用高等，给患者的造成较大的心里压力和病痛压力。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于慢性淋巴细胞性甲状腺炎的中药制剂，该中药制剂对于治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。

发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出用于治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎的中药制剂的新配方。本发明具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。

本发明中药物的作用：

其中：

金银花：为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.、红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.、山银花（毛萼忍冬）Lonicera confusa DC. 或毛花柱忍冬Lonicera dasystyla Rehd.的干燥花蕾或带初开的花。性味：甘，寒。归肺、心、胃经。功效：清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。在《生草药性备要》中记载："能消痈疽疔毒，止痢疾，洗疳疮，去皮肤血热。

连翘：为木犀科植物连翘Forsythia suspensa （Thunb.）Vahl的干燥果实。性味：苦，微寒。归肺、心、小肠经。功效：清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。《本经》中记载：主寒热，鼠痿，瘰疬，痈肿恶疮，瘿瘤，结热。

山海螺：为桔梗科植物羊乳的根。性味：味甘；辛；性平。归脾；肺经功效：益气养阴；解毒消肿；排脓；通乳。主神疲乏力；头晕头痛；肺痈；乳痈；肠前程；疮疖肿毒；喉蛾；瘰疬；产后乳少；白带；毒蛇咬伤。

陈皮：为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味：苦、辛，温。归肺、脾经。功效：理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

青皮：为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。性味：苦、辛，温。归肝、胆、胃经。功效：疏肝破气，消积化滞。用于胸胁胀痛，疝气，乳核，乳痈，食积腹痛。《本草备要》中记载：除痰消痞，治肝气郁结，胁痛多怒，久疟结癖，疝痛，乳肿。

蒲公英：为菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz. 、碱地蒲公英Taraxacum sinicum Kitag.或同属数种植物的干燥全草。春至秋季花初开时采挖，除去杂质，洗净，晒干。性味：苦、甘，寒。归肝、胃经。主治清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

蟾皮：为蟾蜍科动物中华大蟾蜍或黑眶蟾蜍除去内脏的干燥体。性味：味苦；性凉；有毒。归心；肺；脾；大肠经。功效： 清热解毒；利水消肿。主痈疽；肿毒；瘰疬；肿瘰；疳积腹胀；慢性气管炎。

瓜蒌：为葫芦科植物栝楼Trichosanthes kirilowii Maxim. 或双边栝楼Trichosan-thes rosthornii Harms 的干燥成熟果实。性味：甘、微苦、寒。归经：归肺、胃、大肠经。功效：清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结。

野菊花：为菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥头状花序。性味：甘、苦，微寒。归肺、肝经。功能主治：散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。《本经》中记载：主诸风头眩、肿痛，目欲脱，泪出，皮肤死肌，恶风湿痹，利血气。

郁金：为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling、姜黄Curcuma longa L.、广西莪术Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang或蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.的干燥块根。性味：辛、苦，寒。归肝、心、肺经。功效：行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。《本草备要》中记载：行气，解郁；泄血，破瘀。凉心热，散肝郁。

草河车：为百合科重楼属植物华重楼Paris polyphylla Smith var. chinenisi （Franch）Hara 、云南重楼Paris polyphylla Smith var. yunnanensis （Franch.）Hand. -Mazz. 或七叶一枝花Paris polyphylla Smith var, chinensis （Franch.）Hara的干燥根茎。性味：苦，微寒；有小毒。归肝经。功效：清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊。用于疔疮痈肿，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，惊风抽搐。

浙贝母：为百合科植物浙贝母Fritillaria thunbergii Miq.的干燥鳞茎。性味：苦，寒。归肺、心经。功效：清热散结，化痰止咳，用于风热犯肺，痰火咳嗽，肺痈，乳痈，瘰疬，疮毒。

败酱草：为败酱草科植物黄花龙芽Patrinia scabiosaefolia Fisch. ex Link.，白花败酱（苦斋）P. villosa （Thunb.） Juss.，以根状茎和根、全草入药。性味：辛、苦，凉。归经胃、大肠、肝经。功效：清热解毒，消痈排脓，活血行瘀。用于肠痈、肺痈及疮痈肿毒，实热瘀滞所致的胸腹疼痛，产后瘀滞腹痛等症。

山慈菇：为兰科植物杜鹃兰Cremastra appendiculata （D.Don）Makino、独蒜兰Pleione bulbocodioides（Franch.）Rolfe 或云南独蒜兰Pleione yunnanensis Rolfe的干燥假鳞茎。性味： 甘、微辛，凉。归肝、脾经。功效：清热解毒，化痰散结。用于痈肿疔毒，瘰疬痰核，淋巴结结核，蛇虫咬伤。

丹参：为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge. 的干燥根及根茎。性味：苦，微寒。归心、肝经。功效：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。《滇南本草》中记载：补心定志，安神宁心。治健忘怔冲，惊悸不寐。

黄药子：为薯蓣科薯蓣属植物黄独Dioscorea bulbifera L.，的块茎。性味：苦、辛，凉。有小毒。归肺；肝经。功效：解毒消肿，化痰散结，凉血止血。用于甲状腺肿大，淋巴结结核，咽喉肿痛，吐血，咯血，百日咳，癌肿；外用治疮疖。

龟板：为龟科动物乌龟Chinemys reevesii （Gray）的背甲及腹甲。性味：咸、甘，微寒。归肝、肾、心经。功效： 滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健忘。

海藻：为马尾藻科植物海蒿子Sargassum pallidum （Turn.） C. Ag. 或羊栖菜Sargassum fusiforme （Harv.） Setch. 的干燥藻体。性味：苦、咸，寒。归肝、胃、肾经。功效：软坚散结，消痰，利水。用于瘿瘤，瘰疬、睾丸肿痛，痰饮水肿。《别录》中记载：疗皮间积聚，暴癀，留气，热结，利小便。

土鳖虫：为鳖蠊科昆虫地鳖Eupolyphaga sinensis Walker 或冀地鳖Steleophaga plancyi（Boleny）的雌虫干燥体。性味：咸，寒；有小毒。归肝经。功效：破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。

马勃：为灰包科脱皮马勃属植物脱皮马勃Lasiosphaera fenzlii Reich.、马勃属植物大马勃Calvatia gigantea （Batach. ex Pers.） Lloyd.和紫色马勃C. lilacina Lloyd.的近成熟子实体。性味：辛，平。归肺经。功效：清热，利咽，止血。主治：咽喉炎，扁桃体炎；外用治外伤出血，痔疮出血冻疮。《纲目》中记载：清肺，散血热，解毒。

龙胆草：为龙胆科植物条叶龙胆Gentiana manshurica Kitag.、龙胆 Gentiana scabra Bunge 、三花龙胆 Gentiana triflora pall 或坚龙胆Gentiana rigescens Franch. 的干燥根及根茎。性味：苦，寒。归肝、胆经。功效：清热燥湿，泻肝胆火。用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，强中，湿疹瘙痒，目赤，耳聋，胁痛，口苦，惊风抽搐。

胆南星：为制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成，或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。性味：苦、微辛，凉。归肺、肝、脾经。功效：清热化痰，息风定惊。用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫。

夏枯草：为唇形科植物夏枯草Prunella vulgaris L. 的干燥果穗。性味：辛、苦，寒。归肝、胆经。功效：清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。《本经》中记载：主寒热、瘰疬、鼠瘘、头疮，破症，散瘿结气，脚肿湿痹。

生甘草：为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat. 或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L. 的干燥根。性味：甘，平。归心、肺、脾、胃经 。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。《中国药植图鉴》中记载：治消化性溃疡和黄疸。

本发明的方解是：方中金银花消痈散结，山海螺益气消肿，陈皮破气消积，蟾皮、胆南星利水消肿，瓜蒌散结润燥，山慈菇、浙贝母清热散结，黄药子消肿散结，马勃清热利咽，以上十味药作为方中君药，均归肺、脾经，具有消肿散结、清热行气作用。慢性淋巴细胞性甲状腺炎病变内因是属瘿瘤之肉瘿的范畴，因甲状腺处经络之间和气血凝滞而作热作痛而引发本病。所以消肿散结、清热行气是治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎的基础，以上十味药均为君药，首先从根本上消肿散结、清热行气，使病症得到根本的控制。青皮疏肝破气，蒲公英消肿散结，草河车、败酱草清热解毒、消肿止痛，丹参祛瘀止痛，龟板滋阴养血，海藻软坚散结，土鳖虫破血行气，龙胆草清热燥湿，夏枯草散结消肿，以上十味药为方中臣药，归肝经。甲状腺在颈前结喉处，为肝经所属，肝主疏泄，中藏相火，肝虚不能疏泄厥。以上十味药作为臣药，一方面辅助君药消肿散结、清热行气；另一方面作为臣药具有疏肝止痛、清热解毒功效。连翘清热解毒、消肿散结，野菊花散风清热，郁金行气化瘀，清心解郁，以上三味药归肺经，作为佐药，从病理上治疗引起慢性淋巴细胞性甲状腺炎的诱因，作为佐药既能促进君臣二药的消肿散结、清热行气功效，又能反佐君臣二药促进机体疏肝止痛、清热解毒。生甘草作为方中使药，具有调和诸药药效，有效促进机体对药效成分的吸收。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有消肿散结、清热行气、疏肝止痛、清热解毒的作用的功效，能够有效治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎。

本发明另一个重要特点是该中药制剂含有丰富的营养成分，富含氨基酸有17种以上，其中人体必需氨基酸有苏氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸和苯丙氨酸，含有人体必需的微量元素有铁、铬、铜、硼、锰、锶、和锌，另含钙、钾、镁、磷几种人体宏量元素。以上营养成分都是人体必需物质，能有效增强人体免疫力。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：金银花16-20份、连翘13-17份、山海螺10-14份、青皮10-14份、陈皮10-14份、蒲公英18-22份、蟾皮7-11份、瓜蒌18-22份、野菊花7-11份、郁金13-17份、草河车10-14份、浙贝母10-14份、败酱草16-20份、山慈菇10-14份、丹参22-26份、黄药子7-11份、龟板13-17份、海藻13-17份、土鳖虫10-14份、马勃10-14份、龙胆草4-8份、胆南星7-11份、夏枯草13-17份、生甘草4-8份。

其中优选为：金银花18份、连翘15份、山海螺12份、青皮12份、陈皮12份、蒲公英20份、蟾皮9份、瓜蒌20份、野菊花9份、郁金15份、草河车12份、浙贝母12份、败酱草18份、山慈菇12份、丹参24份、黄药子9份、龟板15份、海藻15份、土鳖虫12份、马勃12份、龙胆草6份、胆南星9份、夏枯草15份、生甘草6份。

一种用于慢性淋巴细胞性甲状腺炎的中药制剂的制备方法如下：

步骤一：按本发明重量份配比，取胆南星，粉碎，过120目筛，备用；

步骤二：按本发明重量份配比，取青皮、陈皮放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，喷洒即墨老酒，继续炒至表皮焦黄后，取出放凉，粉碎研末，过120 目细筛，得细粉，备用；

步骤三：按本发明重量份配比，取将黄药子放入容器中，加入3～ 5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡2～3小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡1～2 小时，取浸液；合并两次所得浸液，备用；

步骤四：按本发明重量配比，取龟板、蟾皮、土鳖虫药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，煮沸后，加入山海螺、郁金、草河车、浙贝母、丹参、马勃、龙胆草武火熬煮40~50分钟，再加入2倍体积的水，将金银花、连翘、蒲公英、瓜蒌、野菊花、败酱草、山慈菇、海藻、夏枯草、生甘草投入砂锅中，武火熬煮15~20分钟,转文火熬煮30~40分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；                    

步骤五：将步骤三、四所得滤液和步骤一、二所得粉末混合，搅匀，将药汤进行浓缩加乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，将所得药液浓缩为75℃环境下相对密度1.15～1.20的稠膏，将稠膏风干粉碎，加入蜂蜜、防腐剂、润湿剂等，进行捶打、搓条、成丸，晾干，分装入袋，每袋含有效成分2g，既得本发明所述的治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎蜜丸。

 本发明使用方法：取蜜丸，每次一袋，饭后一小时内口服，每日3次。7天为一个疗程。

本发明药物具有消肿散结、清热行气、疏肝止痛、清热解毒的作用，且止痛效果好，价格低廉，无毒副作用，使用方便，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对患者身体的伤害，减轻患者的病痛，据对临床240例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率82.5％，两个疗程总有效率95%。

具体实施方式

实施例一：金银花18份、连翘15份、山海螺12份、青皮12份、陈皮12份、蒲公英20份、蟾皮9份、瓜蒌20份、野菊花9份、郁金15份、草河车12份、浙贝母12份、败酱草18份、山慈菇12份、丹参24份、黄药子9份、龟板15份、海藻15份、土鳖虫12份、马勃12份、龙胆草6份、胆南星9份、夏枯草15份、生甘草6份。

实施例二：金银花19份、连翘14份、山海螺12份、青皮12份、陈皮13份、蒲公英21份、蟾皮9份、瓜蒌21份、野菊花9份、郁金16份、草河车12份、浙贝母13份、败酱草18份、山慈菇12份、丹参24份、黄药子8份、龟板14份、海藻15份、土鳖虫12份、马勃12份、龙胆草7份、胆南星8份、夏枯草15份、生甘草7份。

实施例三：金银花17份、连翘14份、山海螺12份、青皮12份、陈皮13份、蒲公英21份、蟾皮8份、瓜蒌20份、野菊花10份、郁金14份、草河车12份、浙贝母13份、败酱草19份、山慈菇13份、丹参23份、黄药子9份、龟板15份、海藻15份、土鳖虫13份、马勃12份、龙胆草7份、胆南星9份、夏枯草14份、生甘草7份。

就下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

收治门诊患者240例，将患者随机分为观察组和对照组各120例，其中男性40例，女性200例，男女比例1：5，最大年龄60岁，最小年龄33岁，病程几月到几年不等。两组患者年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P＞0.05）。

二、诊断标准

1、甲状腺弥漫性肿大，质坚韧，表面不平或有结节；

2、TGAb、TMAb阳性；

3、血TSH升高；

4、甲状腺扫描有不规则浓聚或稀疏；

5、过氯酸钾排泌试验阳性。

5项中有2项者可拟诊为CLT，具有4项者可确诊。

三、治疗方法：

1、观察组按照本发明药物实施例一，称取原料药按发明实施方法治疗，取蜜丸，每次一袋，饭后一小时内温服，每日3次。7天为一个疗程。

2、对照组采用常规西药甲状腺素片治疗方法，治疗观察期为7天。

四、疗效评定标准：

1、治愈：临床症状基本消失，甲状腺包块基本消失，甲状腺功能正常。

2、好转：甲状腺功能维持正常，临床症状有所减轻。

3、无效：临床症状同施治前无明显差异。

五、治疗结果统计：

对照组结果统计

使用该中药制剂两个疗程两组患者的疗效对比情况

其中：总有效率=治愈率+好转率

通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发明中药在治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎上具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，效果显著，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。

典型病例及疗效：

病例一、患者王某，女，46岁，青岛市人，2010年1月18日来我处就诊。B 超检查：右侧甲状腺厚为16MM，左侧甲状腺厚为14MM，甲状腺实质回声欠均匀，右侧甲状腺内见大小约为7*4MM的低回声区，CDFI示甲状腺内血流信号未见明显异常，确诊为慢性淋巴细胞性甲状腺炎。采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，在治疗二个疗程后，效果甚好，甲状腺包块基本消失，甲状腺功能恢复正常。

病例二、患者李某，女，39岁，山东临沂人。2010年5月14日来我处就诊，经诊断症状如下：脖子粗大，平时乏力，面部轻微水肿，经b超检查：右侧甲状腺厚为15MM，左侧甲状腺厚为13MM，甲状腺实质回声欠均匀，右侧甲状腺内见大小约为6*3MM的低回声区。确诊为慢性淋巴细胞性甲状腺炎。采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，在治疗二个疗程后，效果甚好，甲状腺包块基本消失，甲状腺功能恢复正常，电话随访半年未复发。

Claims (4)

1.一种用于慢性淋巴细胞性甲状腺炎中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成：金银花16-20份、连翘13-17份、山海螺10-14份、青皮10-14份、陈皮10-14份、蒲公英18-22份、蟾皮7-11份、瓜蒌18-22份、野菊花7-11份、郁金13-17份、草河车10-14份、浙贝母10-14份、败酱草16-20份、山慈菇10-14份、丹参22-26份、黄药子7-11份、龟板13-17份、海藻13-17份、土鳖虫10-14份、马勃10-14份、龙胆草4-8份、胆南星7-11份、夏枯草13-17份、生甘草4-8份。

2. 根据权利要求1所述的用于慢性淋巴细胞性甲状腺炎的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成：金银花18份、连翘15份、山海螺12份、青皮12份、陈皮12份、蒲公英20份、蟾皮9份、瓜蒌20份、野菊花9份、郁金15份、草河车12份、浙贝母12份、败酱草18份、山慈菇12份、丹参24份、黄药子9份、龟板15份、海藻15份、土鳖虫12份、马勃12份、龙胆草6份、胆南星9份、夏枯草15份、生甘草6份。

3.根据权利要求1或2所述的用于慢性淋巴细胞性甲状腺炎的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为蜜丸。

4.一种用于慢性淋巴细胞性甲状腺炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按本发明重量份配比，取胆南星，粉碎，过120目筛，备用；步骤二：按本发明重量份配比，取青皮、陈皮放入铁锅中，文火微炒，炒至表皮变黄后，喷洒即墨老酒，继续炒至表皮焦黄后，取出放凉，粉碎研末，过120 目细筛，得细粉，备用；步骤三：按本发明重量份配比，取将黄药子放入容器中，加入3～ 5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡2～3小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡1～2 小时，取浸液；合并两次所得浸液，备用；步骤四：按本发明重量配比，取龟板、蟾皮、土鳖虫药材置于砂锅中，加入8倍体积的水，煮沸后，加入山海螺、郁金、草河车、浙贝母、丹参、马勃、龙胆草武火熬煮40~50分钟，再加入2倍体积的水，将金银花、连翘、蒲公英、瓜蒌、野菊花、败酱草、山慈菇、海藻、夏枯草、生甘草投入砂锅中，武火熬煮15~20分钟，转文火熬煮30~40分钟得滤液，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；步骤五：将步骤三、四所得滤液和步骤一、二所得粉末混合，搅匀，将药汤进行浓缩加乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，将所得药液浓缩为75℃环境下相对密度1.15～1.20的稠膏，将稠膏风干粉碎，加入蜂蜜、防腐剂、润湿剂等，进行捶打、搓条、成丸，晾干，分装入袋，每袋含有效成分2g，既得本发明所述的治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎蜜丸。