CN104771692A - 一种治疗男性不射精症的中药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药组合物，涉及男性不射精症，尤其是一种治疗男性不射精症的中药组合物及制备方法，由淫羊藿20～30g、蛇床子20～30g、覆盆子20～30g、黄精25～35g、石菖蒲5～10g、郁金15～25g、鳖甲20～30g、全当归15～20g、穿山甲10～20g、王不留5～10g、枸杞子10～20g、麻黄3～8g、土鳖虫20～30g组成制丸而成。按上述重量比称取原料，经过一定的制备方法制成的中药组合物。本发明制得的中药组合物疗效好，剂量成分稳定、在治疗功能性不射精中疗效显著，无副作用，安全性高。

Description

一种治疗男性不射精症的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及不射精不育症领域，尤其是提供一种治疗男性不射精症的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。

背景技术

不射精症是指阴茎能正常勃起和性交，但是不能射出精液，或是在其他情况下可射出精液，而在阴道内不射精，因此无法达到性高潮和获得性快感。正常射精是一个复杂的生理过程，是由神经系统、内分泌系统和泌尿生殖系统共同参与的复杂生理反射过程，如果该过程的任一环节发生功能或器质性障碍，均可导致不射精症。不射精症会引起男性不育症，影响夫妻感情，甚至导致家庭破裂。

在性交时性器官(主要是阴茎头部)感受性冲动，通过传入神经到脊髓泄精中枢和射精中枢，再通过传出神经支配效应器(输精管、精囊、壶腹、膀胱颈及前列腺)，诱发射精并伴随快感。这种射精反射受到大脑的控制。如果射精通路任一环节发生功能或器质性障碍，均可导致射精障碍。虽然目前临床上用于治疗不射精症的药物品种较少，且针对性不强，治疗效果间歇性，容易复发。而且有些药物的毒副作用大，所以服用后对于治疗不射精症这种疾病来说效果不明显。这就需要一副治疗效果好的中药制剂。而且中药组合物药性平稳，可以巩固病根达到治疗效果。

发明内容

了解满足临床需要，扩大用药品种，本发明提供了一种组方科学、制备简单、疗效确切的治疗男性不射精症的中药组合物及制备方法。同时还具有剂量成分稳定、服用方便、无毒副作用等优点。

为提供上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗男性不射精症的中药组合物，该中药组合物由下述中药原料重量配比而成：

由淫羊藿20～30g、蛇床子20～30g、覆盆子20～30g、黄精25～35g、石菖蒲5～10g、郁金15～25g、鳖甲20～30g、全当归15～20g、穿山甲10～20g、王不留5～10g、枸杞子10～20g、麻黄3～8g、土鳖虫20～30g。

本发明的一种治疗男性不射精症的中药组合物，最佳中药原料重量配比是：淫羊藿30g、蛇床子30g、覆盆子30g、黄精30g、石菖蒲8g、郁金20g、鳖甲30g、全当归20g、穿山甲20g、王不留10g、枸杞子20g、麻黄8g、土鳖虫30g。

本发明使用的药材具有如下特性：

淫羊藿：淫羊藿(别名：三枝九叶草、仙灵脾、牛角花、三叉风、羊角风、三角莲)【摘录】《中国药典》茎细圆柱形，长约20cm，表面黄绿色或淡黄色，具光泽。茎生叶对生，二回三出复叶；小叶片卵圆形，长3～8cm，宽2～6cm；先端微尖，顶生小叶基部心形，两侧小叶较小，偏心形，外侧较大，呈耳状，边缘具黄色刺毛状细锯齿；上表面黄绿色，下表面灰绿色，主脉7～9条，基部有稀疏细长毛，细脉两面突起，网脉明显；小叶柄长1～5cm。叶片近革质。无臭，味微苦。性味-辛、甘，温。主治功效：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。

蛇床子：蛇床子，中药名。为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri(L.)Cuss.的干燥成熟果实，性味-味辛、苦，性温，主治功效：具有燥湿祛风，杀虫止痒，温肾壮阳之功效。常用于阴痒带下，湿疹瘙痒，湿痹腰痛，肾虚阳痿，宫冷不孕。

覆盆子：覆盆子，中药名。为蔷薇科植物华东覆盆子Rubus chingii Hu的干燥果实。别名：覆盆、乌藨子、小托盘。果实味道酸甜，植株的枝干上长有倒钩刺。性味-甘、酸、温，主治功效：具有益肾固精缩尿，养肝明目之功效。常用于遗精滑精，遗尿尿频，阳痿早泄，目暗昏花。

黄精：为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatumsibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua的燥根茎。性味-味甘，性平，主治功效：用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，精血不足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴。

石菖蒲：石菖蒲(拉丁学名：Acorus tatarinowii)，属天南星科、菖蒲属禾草状多年生草本植物，其根茎具气味。叶全缘，排成二列，肉穗花序(佛焰花序)，花梗绿色，佛焰苞叶状。别名：九节菖蒲、山菖蒲、药菖蒲、金钱蒲、菖蒲叶、水剑草、香菖蒲。性味-辛微温，主治功效：化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。理气，活血，散风，去湿。治癫痫，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。

郁金：郁金(别名：川郁金、广郁金)为姜科植物温郁金Curcuma rcenyujin Y，H.ChenetC.Ling、姜黄Curcuma longaL.、广西莪术Curcumakwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang或蓬莪术Curcuma pha eocaulis Val.的干燥块根。前两者分别习称“温郁金”和“黄丝郁金”，性味-辛、苦、寒，主治功效：用于胸胁刺痛，胸痹心痛，经闭痛经，乳房胀痛，热病神昏，癫痫发狂，血热吐衄，黄疸尿赤。

鳖甲：鳖甲，别名：甲鱼、团鱼。脊椎动物门、爬行纲、龟鳖目、鳖科，水栖，卵生爬行动物。吻端尖，伸出之吻突长，吻长约三倍于眼间距，吻端有一对鼻孔。眼小，瞳孔圆形。颈基无颗粒状疣。背、腹骨板小。性味-咸寒，主治功效：滋阴潜阳，软坚散结，退热除蒸。用于阴虚发热，劳热骨蒸，虚风内动，经闭，癓瘕，久疟疟母。

全当归：伞形科植物当归Angelicasinensis(Oliv)Diels的根。当归和全当归都属于同类的中药，全当归略呈圆柱形，下部有支根3～5条或更多，长15～25cm。表面黄棕色至棕褐色，具纵皱纹及横长皮孔。根头(归头)直径1.5～4cm，具环纹，上端圆钝，有紫色或黄绿色的茎及叶鞘的残基；主根(归身)表面凹凸不平；支根(归尾)直径0.3～1cm，上粗下细，多扭曲，有少数须根痕。质柔韧，断面黄白色或淡黄棕色，皮部厚，有裂隙及多数棕色点状分泌腔，木部色较淡，形成层环黄棕色。有浓郁的香气，味甘、辛、微苦。柴性大、干枯无油或断面呈绿褐色者不可供药用。主治功效：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

穿山甲：穿山甲(拉丁学名：Manis)，是对穿山甲科穿山甲属的统称，共8个物种。地栖性哺乳动物，体形狭长，全身有鳞甲，四肢粗短，尾扁平而长，背面略隆起。别称：鲮鲤，陵鲤，龙鲤，石鲮鱼。性味-味咸；性微寒，主治功效：活血散结；通经下乳；消痈溃坚。主血瘀经闭；症瘕；风湿痹痛；乳汁不下；痈肿；瘰疬。用于经闭癓瘕，乳汁不通，痈肿疮毒，关节痹痛，麻木拘挛。

王不留：Semen Vaccariae本品为石竹科麦蓝菜属植物麦蓝菜的干燥成熟种子。别名：王不留行、麦蓝子、麦蓝菜、留行子、大麦牛、不留子、牧牛、不留行、王不流行、禁宫花、剪金花、金剪刀草、金盏银台、道灌草、兔儿草、麦加菜、王牡牛。性味-苦平，主治功效：活血通经，下乳消肿。

枸杞子：枸杞子，为茄科植物枸杞的成熟果实。夏、秋果实成熟时采摘，除去果柄，置阴凉处晾至果皮起皱纹后，再暴晒至外皮干硬、果肉柔软即得。遇阴雨可用微火烘干。具有多种保健功效，是卫生部批准的药食两用食物。适量食用有益健康。性味-甘平，主治功效：肝肾不足，精血亏虚之头目眩晕。

麻黄：麻黄是《中国药典》收录的草药，药用来源为麻黄科植物草麻黄、中麻黄或木贼麻黄的干燥草质茎。秋季采割绿色的草质茎，晒干。其性温，味辛、微苦，有发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿的功效，可治疗风寒感冒、胸闷喘咳风水浮肿、支气管哮喘等病症。

土鳖虫：为鳖蠊科昆虫地鳖Eupolyph，aga sin，ensis Walker或冀地鳖Steleophaga Plancyi(Boleny)的雌虫干燥体。别名：地鳖虫、土元、地乌龟，性味-味咸，性寒。主治功效：用于跌打损伤，筋伤骨折，血瘀经闭，产后瘀阻腹痛，瘾瘕痞块。

本发明还提供上述中药组合物的制备方法，本技术领域中通常采用的人们熟知的方法包括如下步骤：

1)按下述称取各原料重量配比：淫羊藿20～30g、蛇床子20～30g、覆盆子20～30g、黄精25～35g、石菖蒲5～10g、郁金15～25g、鳖甲20～30g、全当归15～20g、穿山甲10～20g、王不留5～10g、枸杞子10～20g、麻黄3～8g、土鳖虫20～30g；

2)除覆盆子、石菖蒲、郁金外，将称好的淫羊藿、蛇床子、黄精、鳖甲、全当归、穿山甲、王不留、枸杞子、麻黄、土鳖虫一起加水煎煮二次，第一次加水5倍量，煎煮2小时，第二次加水3倍量，煎煮1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20，加乙醇至含醇量为65％，搅拌均匀，冷藏静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味并浓缩至稠膏；

3)将称好的覆盆子、石菖蒲、郁金加75％乙醇回流提取二次，第一次加醇6倍量，回流1.5小时，第二次加醇4倍量，回流1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，继续浓缩至稠膏；

4)并上述两种稠膏，烘干，粉碎，得本发明药物的活性成分，将聚乙二醇6000在水浴中加热熔融，待全部熔融后加入所得活性成分，搅拌溶解，80目筛过滤，保持60℃滴入冷至10℃以下的液体石蜡中制成丸。

本发明中药组合物的原料药是按重量配比的，在生产时可按照相应比例增大或减小，如大规模生产可以千克为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以克为单位，重量可以增大或者减小。本发明药物原料药的重量配比是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，可以相应调整组成的比例，增加或者减少不超过100％。

本发明中药组合物制成制剂时，可采用现有制药领域中的常规方法生产，需要的时候可以添加各种药学上可接受的载体。所述的载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。

本发明中药组合物在制成口服丸剂时，可选择的填充剂有：淀粉、糖粉、磷酸钙、硫酸钙二水物、糊精、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇等；可选择的粘合剂有：羧甲基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、胶化淀粉等；可选择的崩解剂有：干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等；可选择的润滑剂有：硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。

有益效果

本发明中药组合物的优点在于：

(1)提供了一种治疗男性不射精症的中药组合物，增加了临床用药品种，满足了临床需要。

(2)药理实验表明，本发明药物对治疗不射精不育症具有快速调理作用，临床验证表明本发明药物治疗男性不射精效果显著，本发明药物所达疗效是本领域普通技术人员意想不到的。

(3)本发明药物制备工艺简单，不同批次药品间质量差异小，药品质量均匀稳定。

具体实施方式

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例：本发明中药组合物制成丸的制备

淫羊藿30g、蛇床子30g、覆盆子30g、黄精30g、石菖蒲8g、郁金20g、鳖甲30g、全当归20g、穿山甲20g、王不留10g、枸杞子20g、麻黄8g、土鳖虫30g。

1)称取上述中药原料最佳重量配比备用；

2)除覆盆子、石菖蒲、郁金外，将称好的淫羊藿、蛇床子、黄精、鳖甲、全当归、穿山甲、王不留、枸杞子、麻黄、土鳖虫一起加水煎煮二次，第一次加水5倍量，煎煮2小时，第二次加水3倍量，煎煮1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20，加乙醇至含醇量为65％，搅拌均匀，冷藏静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味并浓缩至稠膏；

3)将称好的覆盆子、石菖蒲、郁金加75％乙醇回流提取二次，第一次加醇6倍量，回流1.5小时，第二次加醇4倍量，回流1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，继续浓缩至稠膏；

4)并上述两种稠膏，烘干，粉碎，得本发明药物的活性成分，将聚乙二醇6000在水浴中加热熔融，待全部熔融后加入所得活性成分，搅拌溶解，80目筛过滤，保持60℃滴入冷至10℃以下的液体石蜡中制成丸。

服用方法：每天服用3次，早中晚各服一次，每次2-3丸(每丸：3g)，连续服用5天(5天计一疗程)。

典型病例：

病例1：谢某，男，35岁，因为慢性前列腺炎住院，前列腺按摩时可以取出前列腺液，查前列腺液呈炎性反应，细菌培养正常。患者有诉性兴奋时不射精，仅有极少量的清亮液体排出(约1-2滴)，入院后做了睾丸活检，双侧输精管造影和性激素检查。多次在患者性兴奋后取尿液检查未发现精子。服用本药5天后，阴茎勃起正常，过性生活后有射精动作(以前从未有过)，再服用5天，既有射精动作，还可正常射精。2014年12月回访患者已完全康复，未见复发。

病例2：张某，男，28岁，经初步了解，该名患者高中、大学时有手淫习惯，结婚后发现不射精，影响夫妻生活感情，之后服用本发明的中药组合物，一疗程(5)天后，有轻微射精动作，并且阴茎龟头有出现少许浓浓液体分泌出来。虽然不多，但已经出现康复征兆。接着连续服用2疗程，彻底治疗不射精症，重新拾回夫妻感情。

Claims (4)

1.一种治疗男性不射精症的中药组合物，其特征在于：该中药组合物原料重量配比是：淫羊藿20～30g、蛇床子20～20g、覆盆子20～30g、黄精25～35g、石菖蒲5～10g、郁金15～25g、鳖甲20～30g、全当归15～20g、穿山甲10～20g、王不留5～10g、枸杞子10～20g、麻黄3～8g、土鳖虫20～30g。

2.根据权利要求1所述的治疗男性不射精症的中药组合物，其特征在于中药组合物原料重量配比是：淫羊藿30g、蛇床子30g、覆盆子30g、黄精30g、石菖蒲8g、郁金20g、鳖甲30g、全当归20g、穿山甲20g、王不留10g、枸杞子20g、麻黄8g、土鳖虫30g。

3.根据权利要求1或2所述的治疗男性不射精症的中药组合物，其特征在于该中药组合物与药学上可接受的辅料混合制成丸剂。

4.根据权利要求1所述的治疗男性不射精症的中药组合物制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

1)按下述称取各原料重量配比：淫羊藿20～30g、蛇床子20～30g、覆盆子20～30g、黄精25～35g、石菖蒲5～10g、郁金15～25g、鳖甲20～30g、全当归15～20g、穿山甲10～20g、王不留5～10g、枸杞子10～20g、麻黄3～8g、土鳖虫20～30g；

2)除覆盆子、石菖蒲、郁金外，将称好的淫羊藿、蛇床子、黄精、鳖甲、全当归、穿山甲、王不留、枸杞子、麻黄、土鳖虫一起加水煎煮二次，第一次加水5倍量，煎煮2小时，第二次加水3倍量，煎煮1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20，加乙醇至含醇量为65％，搅拌均匀，冷藏静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味并浓缩至稠膏；

3)将称好的覆盆子、石菖蒲、郁金加75％乙醇回流提取二次，第一次加醇6倍量，回流1.5小时，第二次加醇4倍量，回流1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，继续浓缩至稠膏；

4)并上述两种稠膏，烘干，粉碎，得本发明药物的活性成分，将聚乙二醇6000在水浴中加热熔融，待全部熔融后加入所得活性成分，搅拌溶解，80目筛过滤，保持60℃滴入冷至10℃以下的液体石蜡中制成丸。