CN104306583A - 一种治疗月经量少的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗月经量少的中药组合物，它是由枸杞子、菟丝子、附子、吴茱萸、淫羊藿、仙茅、骨碎补、桂枝、丹参、杜仲、补骨脂、续断、川牛、沙苑子、川芎、大血藤、玫瑰花、炙甘草按照一定的重量配比组成，具有补肾助阳，活血调经，散寒止痛的功效，能够有效治疗月经量少。

Description

一种治疗月经量少的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗月经量少的中药组合物。本发明还涉及该中药组合物的制备方法。

背景技术

月经量少是指月经周期基本正常，月经血量较常量明显减少，甚至点滴即净；或经期缩短不足两天，经量亦少的月经病。一般认为月经血量每次不超过20ml，为月经过少。长期月经过少容易引起色斑、暗疮，不但影响美容，而且还会影响身体健康，严重的直接导致不孕，引发妇科炎症危机，对女性的身体健康造成严重的危害。

中医学认为本病多因血虚、气滞、血瘀、寒凝血脉、痰阻等原因所致。中医采用补肾活血法治疗本病具有独特的优势和丰富的经验，且临床疗效显著，副作用较小。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药组合物，该中药组合物对于治疗月经量少具有疗效确切，副作用小，服用方便，价格低廉的特点。

本发明的另一目的是提供该治疗月经量少的中药制剂的制备方法。

发明人在多年的临床医疗实践中，观察到月经量少给患者带来的痛苦，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗月经量少的中药制剂的新配方，能够促进患者自然恢复，改善患者体质为患者解除病痛。本发明选择枸杞子、菟丝子、附子、吴茱萸、淫羊藿、仙茅、骨碎补、桂枝、丹参、杜仲、补骨脂、续断、川牛、沙苑子、川芎、大血藤、玫瑰花、炙甘草进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之具有补肾助阳，活血调经，散寒止痛的功效，从而能够有效治疗月经量少。

本发明中药物的作用：

其中： 

枸杞子：为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L. 的干燥成熟果实。性味甘；平。归肝、肾、肺经。功效：养肝；滋肾；润肺。主治：肝肾亏虚；头晕目眩；目视不清；腰膝酸软；阳痿遗精；虚劳咳嗽；消渴引饮。枸杞提取液具有延缓衰老作用和补肾功能。

菟丝子：为双子叶植物药旋花科植物菟丝子Cuscuta chinensis Lam. 的干燥成熟种子。性味辛、甘、平。归肝、肾经。功效：补肝肾，益精髓，安胎，明目，止泻。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。菟丝子即可补阳，又可益阴，具有温而不燥，补而不滞的特点，为平补肝肾之良药。常配枸杞子，五味子等。对内分泌的作用：菟丝子可以增加下丘脑-垂体-卵巢促黄体功能。

附子：为毛茛科植物乌头 Aconitum carmichaeli Debx. 的子根的加工品。性味辛、甘，大热；有毒。归心、肾、脾经。功效：回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。本品辛热燥烈，走而不守，能通行十二经，既能追复散失之亡阳，又能资助不足之元阳，与补益药同用，可治一身上下阳气衰微、阴寒内盛之证，能上助心阳以通脉，中温脾阳以健运，下温肾阳以益火。

吴茱萸：为芸香科植物吴茱萸Evodia rutaecarpa（Juss.）Benth.、石虎Evodia rutaecarpa（Juss.）Benth. var. officinalis （Dode） Huang 或疏毛吴茱萸Evodia rutaecarpa （Juss.） Benth. var. bodinieri （Dode）Huang的干燥近成熟果实。性味辛、苦，热；有小毒。归肝、脾、胃、肾经。功效：散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛。

淫羊藿：为小檗科植物淫羊藿（Epimedium brevicornum Maxim.）、箭叶淫羊藿（Epimedium sagittatumMaxim.） 、柔毛淫羊藿（Epimedium pubescens Maxim.）、或朝鲜淫羊藿（Epimedium koreanum Nakai）的干燥叶。性味辛、甘，温。归肝、肾经。功效：补肾阳，强筋骨，祛风湿。淫羊藿提取液能提高机体免疫功能，特别是对肾虚病人免疫功能低下有改善作用。

仙茅：为石蒜科植物仙茅Curculigo orchioides Gaertn. 的干燥根茎。性味辛，温，有毒。归肾、肝经。功效：补肾助阳、益精血、强筋骨、行血消肿。仙茅根茎乙醇提取物具有雌激素样活性。仙茅水提取液有兴奋性机能的作用。仙茅有增强免疫功能的作用。仙茅辛热，能补肾阳，兴阳道，止遗尿，常与淫羊藿、菟丝子同用。淫羊藿辛甘性温，温燥之性较强，补名门之火，祛风湿疏通络作用突出，长于治疗风湿痹痛，四肢麻木等，仙茅辛热有毒，暖腰膝、祛寒湿作用突出。仙茅与淫羊藿相须为用温阳补肾，用于肾阳不足、命门火衰的阳痿精冷，以及肾虚腰膝痿软，筋骨冷痛。

骨碎补：为水龙骨科植物槲蕨Drynaria fortunei （Kunze） J. Sm.的干燥根茎。性味苦，温。归肾、肝经。功效：补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤。

桂枝：为樟科植物肉桂 Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。性味辛、甘，温。归膀胱、心、肺经。功效：发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。桂枝性温，善通阳气，能化阴寒，对阴寒遏阻阳气，津液不能输布，因而水湿停滞形成痰饮的病症。《长沙药解》载：“入肝家而行血分，定经络而达荣郁。善解风邪，最调木气。升清阳之脱陷，降浊阴之冲逆，舒筋脉之急挛；利关节之壅阻，散遏抑，止痛楚，通经络，开痹涩，甚去湿寒。止奔豚，更安惊悸。”桂枝性温，善通阳气，能化阴寒，温通经络，用于寒凝血滞诸痛证。

丹参：为双子叶植物唇形科 Labiatae鼠尾草属植物丹参 Salvia miltiorrhiza Bge. 的干燥根及根茎。性味苦，微寒。入心、肝经。功效：活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块。《日华子本草》：养神定志，通利关脉。治冷热劳，骨节疼痛，四肢不遂；排脓止痛，生肌长肉；破宿血，补新生血；安生胎，落死胎；止血崩带下，调妇人经脉不匀，血邪心烦；恶疮疥癣，瘿赘肿毒，丹毒；头痛，赤眼，热温狂闷。

杜仲：为杜仲科植物杜仲（Eucommia ulmoides Oliver）的干燥树皮。性味甘、微辛，温。归肝、肾经。功效：补肝肾、强筋骨、降血压、安胎。

补骨脂：为豆科植物补骨脂 Psoralea corylifolia L. 的干燥成熟果实。性味辛、苦；温。归肾、心包、脾、胃、肺经。功效：补肾助阳；纳气平喘；温脾止泻。本品能补肾阳、暖脾阳，止泄泻，为治脾肾阳虚之要药。本品辛苦温燥，能温补命门，补肾强腰，壮阳、固精、缩尿，为治肾阳不足、下元不固之要药。

续断：为川续断科植物川续断 Dipsacus asperoides C. Y. Cheng et T. M. Ai的干燥根。性味苦、辛，微温。归肝、肾经。功效：补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏。续断有排脓、止血、镇痛、促进组织再生的作用。本品甘温助阳，辛温散寒，用治肾阳不足，下元虚冷，阳痿不举，遗精滑泄，遗尿尿频等症，兼有补益肝肾，强健壮骨，通利血脉之功。常与肉苁蓉，菟丝子等壮阳药同用。

川牛膝：为苋科植物川牛膝 Cyathula officinalis Kuan 的干燥根。性味甘、微苦，平。归肝、肾经。功效：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。《中药志》中记载：破血下降。

沙苑子：为豆科植物扁茎黄芪Astragalus complanatus R.Brown.的干燥成熟种子。性味温，甘。归肝、肾经。功效：功效：温补肝肾，固精，缩尿，明目。用于肾虚腰痛，遗精早泄，白浊带下，小便余沥，眩晕目昏。《顾氏医镜》云：本品“强阴固精、功专补肾。”沙苑子益精而不乱阳，补阳而不乱身。

川芎：为伞形科植物川芎 Ligusticum chuanxiong Hort. 的干燥根茎。性味辛，温。归肝、胆、心包经。功效：活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。本品辛散温通，能上行巅顶，下达血海，外彻皮毛，旁通四肢，既能活血又能行气，昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。

大血藤：为木通科植物大血藤 Sargentodoxa cuneata (Oliv.) Rehd. et wils. 的干燥藤茎。性味苦，平。入肝、大肠经。功效：败毒消痈，活血通络，祛风杀虫，抑菌作用。用于肠痈腹痛、经闭痛经、风湿痹痛有较好的疗效。

玫瑰花：为蔷薇科植物玫瑰 Rosa rugosa Thunb. 的干燥花蕾。性味甘、微苦，温。归肝、脾经。功效：行气解郁，和血，止痛，强肝养胃，活血调经，润肠通便，解郁安神。主治：胸膈满闷，胃脘、胁肋、乳房胀痛，月经不调，赤白带下。泄泻痢疾，跌打损伤，风痹，痈肿。《本草正义》中记载：玫瑰花香气最浓，清而不浊，和而不猛，柔肝醒胃，流气活血，宣通壅滞而绝无辛温刚燥之弊，推断气分药之中，最有捷效而最为驯良者，芳香诸品，殆无其匹。

炙甘草：为甘草的蜜烘制加工品。性味平，甘。归心、肺、脾、胃经。功效：补脾和胃，益气复脉。《日华子本草》：安魂定魄。补五劳七伤，一切虚损、惊悸、烦闷、健忘。通九窍，利百脉，益精养气，壮筋骨，解冷热。

本发明的方解是：方中枸杞子养肝滋肾，菟丝子补肝肾、益精髓，附子回阳救逆、补火助阳，吴茱萸散寒止痛，以上四味共为君药，从身体的根本上进行养肝滋肾，调理身体，补火助阳，安抚五脏。淫羊藿、仙茅补肾助阳，骨碎补补肾强骨，桂枝温经通脉、助阳化气，丹参活血调经、祛瘀止痛，以上五味共为臣药，一方面辅佐君药补肾助阳，散寒止痛，另一方面对女性的身体进行活血调经，祛瘀止痛，调理经期血量，缓解患者病症。杜仲、补骨脂补肾助阳，续断补肝肾、调血脉，川牛膝逐瘀通经，沙苑子温补肝肾，川芎活血祛瘀、行气开郁，大血藤活血通络，玫瑰花活血调经，解郁安神，以上几味共为佐药，使药物作用和缓，避免药物作用力过强对患者身体造成伤害，炙甘草补脾和胃，调和诸药，引药归经，为使药。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，具有补肾助阳，活血调经，散寒止痛的功效，能够有效治疗月经量少。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：枸杞子15-25份、菟丝子25-35份、附子10-20份、吴茱萸3-9份、淫羊藿15-25份、仙茅13-23份、骨碎补13-23份、桂枝13-23份、丹参19-29份、杜仲13-23份、补骨脂13-23份、续断15-25份、川牛膝10-20份、沙苑子15-25份、川芎7-17份、大血藤19-29份、玫瑰花5-15份、炙甘草3-9份。

其中优选为：枸杞子20份、菟丝子30份、附子15份、吴茱萸6份、淫羊藿20份、仙茅18份、骨碎补18份、桂枝18份、丹参24份、杜仲18份、补骨脂18份、续断20份、川牛膝15份、沙苑子20份、川芎12份、大血藤24份、玫瑰花10份、炙甘草6份。

本发明药物可以采用中药制剂的常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末状混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎，经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要时也可以直接服用汤剂。

本发明优选的制备方法是颗粒剂，其制备方法如下：

步骤一：按本发明重量配比，称取枸杞子、菟丝子、吴茱萸、补骨脂、沙苑子用纱布包成药包，放于水中浸泡，约40分钟，过滤，备用；

步骤二：按本发明重量配比，称取附子、仙茅、骨碎补、丹参、杜仲、续断、川牛膝、川芎放入砂锅中，加入步骤一中浸泡后剩余冷水，超过药面3厘米，用武火煎沸后，再用文火煎30分钟，过滤，得滤液，在药渣中加入2厘米左右水，煎煮约20分钟，然后加入步骤一中的药包和淫羊藿、桂枝、大血藤、炙甘草继续煎煮30分钟，最后加入玫瑰花煎煮10分钟，过滤，弃渣，合并两次滤液，然后浓缩加乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，备用；

步骤三：将步骤二中所得药液浓缩为60-80℃环境下相对密度1.13～1.15的稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量乳糖作为稀释剂，乙醇作为润湿剂以及微晶纤维素作为崩解剂，采用干法制粒，制成10g/袋的颗粒剂。

本发明药物具有补肾助阳，活血调经，散寒止痛等功效，且疗效确切，副作用小，服用方便，价格低廉，据对临床100例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率86％，两个疗程总有效率98%。

具体实施方式

实施例一、枸杞子15份、菟丝子25份、附子10份、吴茱萸3份、淫羊藿15份、仙茅13份、骨碎补13份、桂枝13份、丹参19份、杜仲13份、补骨脂13份、续断15份、川牛膝10份、沙苑子15份、川芎7份、大血藤19份、玫瑰花5份、炙甘草3份。

 实施例二、枸杞子20份、菟丝子30份、附子15份、吴茱萸6份、淫羊藿20份、仙茅18份、骨碎补18份、桂枝18份、丹参24份、杜仲18份、补骨脂18份、续断20份、川牛膝15份、沙苑子20份、川芎12份、大血藤24份、玫瑰花10份、炙甘草6份。

实施例三、枸杞子25份、菟丝子35份、附子20份、吴茱萸9份、淫羊藿25份、仙茅23份、骨碎补23份、桂枝23份、丹参29份、杜仲23份、补骨脂23份、续断25份、川牛膝20份、沙苑子25份、川芎17份、大血藤29份、玫瑰花15份、炙甘草9份。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

收治患者共100例，平均年龄34岁。

二、中医诊断标准

1、月经周期基本正常，经量很少，甚或点滴即净；

2、本病应与早孕激经相鉴别；

3、排除因结核病引起的月经过少。

三、治疗方法

按照本发明药物重量配比，称取原料药（一日剂量），水煎后过滤去渣，早晚各服一次，温服。30天为一个疗程。

四、疗效评定标准 

治愈：经量恢复正常，维持3个月以上；

好转：经量明显增多。或经量恢复正常，但不能维持3个月以上；

未愈：月经周期、经量无变化。

五、治疗结果统计

其中：总有效率=治愈率+好转率

通过治疗结果的统计表明，本发明中药在治疗月经量少具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，值得在临床应用上推广。

典型病例及疗效：

病例一、李某，30岁，自述从三年前开始，发现自己的月经量越来越少了，月经周期还算正常，通常第一天过后，第二天基本就没有了。现在来月经时的第一天还会痛经，小腹感觉有气胀。患者服用本发明中药一个疗程后，经量恢复正常，随访半年未有经量过少现象。 

病例二、吴某，23岁，月经周期一直很正常，但是最近人工流产术后两个月了，月经量过少，第一天过后，第二天就可以只用护垫，第三天就基本没有了。患者服用本发明中药一个疗程后，经量恢复正常，随访半年未有经量过少现象。 

病例三、刘某，26岁，自述今年共做了两次药物流产，自从做完流产之后，发现经血越来越少了，尤其是这次月经第二天就一点点的几滴，平常就总感觉手脚冰凉。患者服用本发明中药两个疗程后，经量恢复正常，手脚冰凉的现象也逐渐好转，随访一年未有经量过少现象。

Claims (4)

1.一种治疗月经量少的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的药物组成：枸杞子15-25份、菟丝子25-35份、附子10-20份、吴茱萸3-9份、淫羊藿15-25份、仙茅13-23份、骨碎补13-23份、桂枝13-23份、丹参19-29份、杜仲13-23份、补骨脂13-23份、续断15-25份、川牛膝10-20份、沙苑子15-25份、川芎7-17份、大血藤19-29份、玫瑰花5-15份、炙甘草3-9份。

2.根据权利要求书1所述的治疗月经量少的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的药物组成：枸杞子20份、菟丝子30份、附子15份、吴茱萸6份、淫羊藿20份、仙茅18份、骨碎补18份、桂枝18份、丹参24份、杜仲18份、补骨脂18份、续断20份、川牛膝15份、沙苑子20份、川芎12份、大血藤24份、玫瑰花10份、炙甘草6份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗月经量少的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为颗粒剂。

4.一种治疗月经量少的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按本发明重量配比，称取枸杞子、菟丝子、吴茱萸、补骨脂、沙苑子用纱布包成药包，放于水中浸泡，约40分钟，过滤，备用；步骤二：按本发明重量配比，称取附子、仙茅、骨碎补、丹参、杜仲、续断、川牛膝、川芎放入砂锅中，加入步骤一中浸泡后剩余冷水，超过药面3厘米，用武火煎沸后，再用文火煎30分钟，过滤，得滤液，在药渣中加入2厘米左右水，煎煮约20分钟，然后加入步骤一中的药包和淫羊藿、桂枝、大血藤、炙甘草继续煎煮30分钟，最后加入玫瑰花煎煮10分钟，过滤，弃渣，合并两次滤液，然后浓缩加乙醇，放置沉淀，过滤，弃沉淀，滤液回收乙醇，备用；步骤三：将步骤二中所得药液浓缩为60-80℃环境下相对密度1.13～1.15的稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量乳糖作为稀释剂，乙醇作为润湿剂以及微晶纤维素作为崩解剂，采用干法制粒，制成10g/袋的颗粒剂。