CN104771538A - 一种用于肝癌疼痛的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于肝癌疼痛的中药制剂，它是以马钱子、大黄、蟾皮、生天南星、红花、没药、白芷、当归、赤芍、儿茶、苏合香、元胡、雄黄、刘寄奴、血竭、乳香、西红花、冰片、麝香为原料，根据每味中药的不同特性，以洗净切块预处理后，按比例配制，经特殊方法制作，具有疏肝理气、通经止疼、活血滋阴，扶正抗癌的作用，本发明产品组合及制作方法独特，经临床验证，该药治疗效果显著，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。

Description

一种用于肝癌疼痛的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种用于肝癌疼痛的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

肝癌即肝脏恶性肿瘤，可分为原发性和继发性两大类。原发性肝脏恶性肿瘤起源于肝脏的上皮或间叶组织，前者称为原发性肝癌，是我国高发的，危害极大的恶性肿瘤；后者称为肉瘤，与原发性肝癌相比较较为少见。继发性或称转移性肝癌系指全身多个器官起源的恶性肿瘤侵犯至肝脏。一般多见于胃、胆道、胰腺、结直肠、卵巢、子宫、肺、乳腺等器官恶性肿瘤的肝转移。全球每年发病约25万人左右，高发于亚洲和非洲，欧洲、美洲及大洋洲则较低，欧洲的发病率为0．4／10万人，男性25～40岁年龄组肝癌发病率是欧美的500倍。据1972～1974年上海市肿瘤医院统计资料，肝癌发病率在各种恶性肿瘤中男性占第三位，女性占第五位。男女之比2～3：1，平均年龄48．5岁，死亡率仅次于胃癌和肺癌，居第三位。而肝癌疼痛是肝癌的并发症，约占肝癌患者的90%以上。

目前临床上西医AM 西医治疗方法主要分化学药物治疗和放射治疗，在止疼上有一定作用。但目前的治疗肝癌疼痛方案疗效不高，给患者的生活带来更大的痛苦和不便。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗肝癌疼痛的中药制剂，该中药制剂对于治疗肝癌疼痛具有治疗效果显著，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。

发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出用于治疗肝癌疼痛的中药制剂的新配方。本发明具有治疗效果显著，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。

本发明中药物的作用：

其中：

马钱子：为马钱科植物马钱Strychnos nuxvomica L. 的干燥成熟种子。性味：苦、温；有大毒。归肝、脾经。功效：通络止痛，散结消肿。用于风湿顽痹，麻木瘫痪，跌扑损伤，痈疽肿痛；小儿麻痹后遗症，类风湿性关节痛。《中药志》中记载：散血热，消肿毒。治痈疽，恶疮。

大黄：为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L、唐古特大黄Rheum tanguticum Maxim。 ex Balf。或药用大黄Rheum officinale Baill。的干燥根及根茎。性味：苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。功效：泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血症。《纲目》中记载：主治下痢亦白，里急腹痛，小便淋沥，实热燥结，潮热谵语，黄疸，诸火疮。

蟾皮：为蟾蜍科动物中华大蟾蜍或黑眶蟾蜍等的皮。性味：辛，凉，微毒。归心、肺、脾、大肠经。功效：清热解毒，利水消胀。治痈疽，肿毒，瘰疬，肿瘤，疳积腹胀，慢性气管炎。《纲目拾遗》中记载：贴大毒，能拔毒。收毒。

生天南星：为天南星科植物天南星Arisaema erubescens （Wall.）Schott.、异叶天南星Arisaema heterophyllum Blume或东北天南星Arisaema amurense Maxim.的干燥块茎生制品。性味：苦、辛，温；有毒。归肺、肝、脾经。功效：燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿。用于顽痰咳嗽，风痰眩晕，中风痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风。生用外治痈肿，蛇虫咬伤。《日华子本草》中记载：窨蛇、虫咬、疥癣恶疮。

红花：为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。性味：辛，温。归心、肝经。功效：活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。《纲目》：活血，润燥，止痛，散肿，通经。

乳香：为橄榄科乳香树属植物乳香树Boswellia carterii Birdw.[B. sacra Fluek.]、药胶香树B. bhawdajiana Birdw.及野乳香树B. neglecta M. Moore等，其树干皮部伤口渗出的油胶树脂。性味：辛、苦，温。功效：活血止痛。用于心腹诸痛，筋脉拘挛，跌打损伤，疮痈肿痛；外用消肿生肌。《纲目》中记载：消痈疽诸毒，托里护心，活血定痛，伸筋，治妇人难产，折伤。

 没药：又名末药、生没药等别名。 橄榄科没药属植物没药树Commiphora myrrha Engl.[C. molmol Engl.]及同属他种植物的树干皮部渗出的油胶树脂。性味：苦，辛，平。归脾、肾、肝、心经。功效：散血去瘀，消肿定痛。主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。有活血止痛、消肿生肌等功效。《开宝本草》中记载：主破血止痛。疗杖疮、诸恶疮、痔漏卒下血、目中翳晕痛肤赤。

白芷：为伞型科植物白芷Angelica dahurica （Fisch.ex Hoffm.） Benth. et Hook.f.或杭白芷Angelica dahurica（Fisch.ex Hoffm.） Benth.et Hook.f. var.formosana（Boiss.）Shan et Yuan 的干燥根。性味：辛，温。归胃、大肠、肺经。功效：散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。《日华子本草》中记载：治目赤胬肉，及补胎漏滑落，破宿血，补新血，乳痈、发背、瘰疬、肠风、痔瘘，排脓，疮痍、疥癣，止痛生肌，去面皯疵瘢。

当归：为伞形科植物当归Angelica sinensis （Oliv.） Diels 的干燥根。性味：甘、辛，温。归肝、心、脾经。功效：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。《别录》中记载：温中止痛，除客血内塞，中风痉、汗不出，湿痹，中恶客气、虚冷，补五藏，生肌肉。

赤芍：为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍Paeonia veitchii Lynch 的干燥根。性味：苦，微寒。归肝经。功效：清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。陶弘景曰：“芍药赤者小利，俗方以止痛，乃不减当归”。

儿茶：为豆科合欢属植物儿茶树Acacia catechu（L. f.） Willd.的去皮枝、干的干燥煎膏。性味：苦、涩，微寒。归肺经。功效：收湿生肌敛疮。用于溃疡不敛，湿疹，口疮，跌扑伤痛，外伤出血。

苏合香：为金缕梅科枫香属植物苏合香树Liquidambar orientalis Mill. 的树干渗出的香树脂，经加工精制而成。性味：辛，温。归心、脾经。功效：开窃，辟秽，止痛。用于中风痰厥，猝然昏倒，胸腹冷痛，惊痫。《本草正》中记载：杀虫毒。疗癫痫，止气逆疼痛。

元胡：为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. T. Wang 的干燥块茎。性味：辛、苦，温。归肝、脾经。功效：活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。《日华子本草》中记载：除风，治气，暖腰膝，破症癖，扑损瘀血，落胎，及暴腰痛。

雄黄：为硫化物类矿物雄黄族雄黄，主含二硫化二砷（As2S2）。性味：辛，温；有毒。归肝、大肠经。功效：解毒杀虫，燥湿祛痰，截疟。用于痈肿疔疮，蛇虫咬伤，虫积腹痛，惊痫，疟疾。《本草正》中记载：治痈疽腐肉，并鼠痿，疽、痔等毒。

刘寄奴：为菊科植物奇蒿的全草。性味：苦，温。归心、脾经。功效：破血通经，敛疮消肿。治经闭症瘕，胸腹胀痛，产后血瘀，跌打损伤，金疮出血，痈毒焮肿。《唐本草》中记载：主破血，下胀。

血竭：为棕榈科植物麒麟竭Daemonorops draco Blume．果实渗出的树脂经加工制成。性味：甘、咸，平。归心、肝经。功效：祛瘀定痛，止血生肌。用于跌扑折损，内伤瘀痛；外伤出血不止。《海药本草》中记载：主打伤折损，一切疼痛，补虚及血气搅刺，内伤血聚，并宜酒服。

西红花：为鸢尾科番红花属植物番红花Crocus sativus L.的干燥柱头。性味：甘，平。归心、肝经。功效：活血化瘀，凉血解毒，解郁安神。用于经闭症瘕，产后瘀阻，温毒发斑，忧郁痞闷，惊悸发狂。

冰片：分机制冰片与艾片两类。机制冰片以松节油、樟脑等为原料经化学方法合成的龙脑；艾片为菊科艾纳香属植物大风艾的鲜叶经蒸气蒸馏、冷却所得的结晶，又称“艾粉”或“结片”。性味：辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。功效：开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。《唐本草》中记载：主心腹邪气，风湿积聚，耳聋。明目，去目赤肤翳。

麝香：为鹿科动物林麝Moschus berezovskii Flerov 、马麝Moschus sifanicus Przewalski或原麝Moschus moschiferus Linnaeus 成熟雄体香囊中的干燥分泌物。野麝多在冬季至次春猎取，猎获后，割取香囊，阴干，习称“毛壳麝香”；剖开香囊，除去囊壳，习称“麝香仁”。家麝直接从其香囊中取出麝香仁，阴干或用干燥器密闭干燥。性味：辛，温。归心、脾经。功效：开窍醒神，活血通经，消肿止痛。用于热病神昏，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，经闭，癓瘕，难产死胎，心腹暴痛，痈肿瘰疬，咽喉肿痛，跌扑伤痛，痹痛麻木。《本草正》中记载：除一切恶疮痔漏肿痛，脓水腐肉，面酐斑疹。凡气滞为病者，俱宜用之。若鼠咬、虫咬成疮，以麝香封之。

本发明的方解是：马钱子、大黄、生天南星、红花、没药、当归、赤芍、元胡、雄黄、血竭、西红花归肝经，具有疏肝理气、活血滋阴作用。肝癌病变病因病机主因是血瘀，肝主藏血,肝气郁结、疏泄失常，以致气机阻滞、横逆犯胃和胰腺、气病及血、血流不畅而成本症。以上十一味药均能疏肝理气、活血滋阴的作用。作为方中君药，首先从根本上疏肝理气、活血滋阴，使病症得到根本的控制。蟾皮、白芷、儿茶、苏合香、刘寄奴、乳香、冰片、麝香具有通经止疼、扶正抗癌，本病中医讲外因多为情志失调，脾胃消化不良，气血运行不畅，肺主气，胃主生化，功能不能正常运转，伤及肝。致气血运行受阻而发为肝癌，进而引发肝癌疼痛。以上八味药作为臣药，一方面辅助君药疏肝理气、活血滋阴；另一方面本身作为臣药从该症外因上去除病根，具有通经止疼、扶正抗癌作用。此方诸药合用，君臣协力，具有疏肝理气、通经止疼、活血滋阴，扶正抗癌的功效，能够有效治疗肝癌疼痛。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：马钱子4-8份、大黄7-11份、蟾皮4-8份、生天南星7-11份、红花7-11份、没药7-11份、白芷10-14份、当归13-17份、赤芍13-17份、儿茶8-12份、苏合香4-8份、元胡28-32份、雄黄4-8份、刘寄奴28-32份、血竭7-11份、乳香4-8份、西红花4-8份、冰片1-5份、麝香0.1-0.3份。

其中优选为：马钱子6 份、大黄9份、蟾皮6份、生天南星9份、红花9份、没药9份、白芷12份、当归15份、赤芍15份、儿茶10份、苏合香6份、元胡30份、雄黄6份、刘寄奴30份、血竭9份、乳香6份、西红花6份、冰片3份、麝香0.2份。

一种用于肝癌疼痛的中药制剂的制备方法如下：

步骤一：按本发明重量份配比，取血竭粉碎研磨过100目筛，备用；取麝香，研碎过100目筛，备用；取沙子，置锅内炒热，加入拣净的马钱子，炒至呈深黄色并鼓起，取出，筛去砂子，刮去毛，研粉过100目筛，备用；取蟾皮干品，研末过100目筛，备用；取净元胡，照醋炙法炒干，捣碎过100目筛，备用；取冰片，捣碎过100目筛，备用；取雄黄，捣碎过160目筛，备用；取儿茶，捣碎过160目筛，备用；

步骤二：按本发明重量配比，取大黄、生天南星、红花、没药、白芷、当归、赤芍、苏合香、刘寄奴、乳香、西红花除去杂质，洗净，润透，干燥，备用；

步骤三：按本发明重量配比，将步骤二中药材大黄、生天南星、红花、白芷、当归、赤芍、苏合香、刘寄奴、乳香、西红花药材置于砂锅中，加入4倍体积的水，武火熬煮10~15分钟，转文火熬煮20~30分钟过滤，再加入2倍体积的水，将红花、刘寄奴、西红花投入砂锅中，文火熬煮8~10分钟，最后将苏合香、乳香投入砂锅文火熬煮8~10分钟，反复熬煮三次合并所得滤液，备用；       

 步骤四：将步骤三所得滤液和步骤一中粉末混合，搅匀，既得本发明所述中药外用调敷散剂。

本发明使用方法：取调敷散剂涂抹疼痛部位，用纱布固定，每日2次。7天为一个疗程。

本发明药物具有疏肝理气、通经止疼、活血滋阴，扶正抗癌的作用，且效果好，价格低廉，无毒副作用，使用方便，减轻患者的病痛，据对临床240例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率82.5％，两个疗程总有效率95%。

具体实施方式

实施例一：马钱子6 份、大黄9份、蟾皮6份、生天南星9份、红花9份、没药9份、白芷12份、当归15份、赤芍15份、儿茶10份、苏合香6份、元胡30份、雄黄6份、刘寄奴30份、血竭9份、乳香6份、西红花6份、冰片3份、麝香0.2份。

实施例二：马钱子7份、大黄8份、蟾皮6份、生天南星9份、红花10份、没药8份、白芷13份、当归15份、赤芍15份、儿茶10份、苏合香7份、元胡30份、雄黄7份、刘寄奴31份、血竭9份、乳香7份、西红花7份、冰片2份、麝香0.2份。

实施例三：马钱子8份、大黄8份、蟾皮7份、生天南星10份、红花9份、没药10份、白芷12份、当归15份、赤芍15份、儿茶9份、苏合香5份、元胡31份、雄黄6份、刘寄奴30份、血竭10份、乳香7份、西红花5份、冰片2份、麝香0.1份。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

收治门诊患者240例，将患者随机分为观察组和对照组，最大年龄65岁，最小年龄20岁，男女比例1.2:1。病程几个月到几年不等。两组患者年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P＞0.05）。

二、中医诊断标准

1、原发性肝癌疼痛

肝区疼痛、腹胀、纳差、乏力、消瘦，进行性肝大或上腹部包块等；右上腹肝区持续性钝痛是原发性肝癌的重要症状。疼痛可放射至右肩或右背。

2.继发性肝癌疼痛

患者多上腹或肝区闷胀不适或隐痛，肝区疼痛一般位于右肋部或剑突下，疼痛性质以间歇性或持续性隐痛为主，可出现钝痛或刺痛。

三、治疗方法：

1、观察组按照本发明药物实施例一，称取原料药（一日剂量），按发明实施方法治疗，取汤药温热，一天二次，7日为一个疗程。

2、对照组采用常规止疼西药治疗方法，治疗观察期为7天。

四、疗效评定标准：

1、好转：疼痛消失或减轻，睡眠基本不受干扰，能正常生活。

2、无效：治疗前后变化不大，或一度好转，后又恢复至治疗前症状，甚至加重。

五、治疗结果统计：

对照组结果统计

使用该中药制剂两个疗程两组患者的疗效对比情况

通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发明中药在治疗肝癌疼痛上具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，效果显著，周期短，无任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。

典型病例及疗效：

病例一、患者王某，男，56岁，青岛市人。2012年1月18日初诊。经各大医院确诊为晚期肝癌，近日来肝区剧痛难忍，多种药物无法缓解，纳食难进。查：恶病质著，面色灰暗，肝右肋下3cm，剑突下6cm，质硬，表面高低不平，边缘不整齐，压痛明显，肝掌明显，指甲表面条纹粗糙。此症状为肝癌疼痛。采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，在治疗一个疗程后，效果甚好，两个疗程后临床症状完全消失，睡觉基本不受干扰。

病例二、患者李某，女，39岁，山东潍坊人。2011年5月14日以后经多家医院全面检查确诊为肝癌。有乙肝、肝硬化史。经医院多种治疗，但肝区刺痛日益加重，近日来剧痛难忍，各种药物无法缓解，入夜尤甚，虽用枕头顶住肝区仍整夜痛得在床上翻滚，大汗淋漓。经检查：肝右肋下7cm，表面结节著，坚硬如岩，压痛著，肝掌明显此症状为肝癌疼痛。采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，在治疗一个疗程后，效果甚好，两个疗程后彻底治愈，临床症状完全消失，电话随访半年内睡觉都不受疼痛干扰，未复发。

Claims (4)

1.一种用于肝癌疼痛的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成：马钱子4-8份、大黄7-11份、蟾皮4-8份、生天南星7-11份、红花7-11份、没药7-11份、白芷10-14份、当归13-17份、赤芍13-17份、儿茶8-12份、苏合香4-8份、元胡28-32份、雄黄4-8份、刘寄奴28-32份、血竭7-11份、乳香4-8份、西红花4-8份、冰片1-5份、麝香0.1-0.3份。

2.根据权利要求1所述的一种用于肝癌疼痛的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成：马钱子6 份、大黄9份、蟾皮6份、生天南星9份、红花9份、没药9份、白芷12份、当归15份、赤芍15份、儿茶10份、苏合香6份、元胡30份、雄黄6份、刘寄奴30份、血竭9份、乳香6份、西红花6份、冰片3份、麝香0.2份。

3.根据权利要求1或2所述的一种用于肝癌疼痛的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为外用调敷散剂。

4.一种用于肝癌疼痛的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下： 步骤一：按本发明重量份配比，取血竭粉碎研磨过100目筛，备用；取麝香，研碎过100目筛，备用；取沙子，置锅内炒热，加入拣净的马钱子，炒至呈深黄色并鼓起，取出，筛去砂子，刮去毛，研粉过100目筛，备用；取蟾皮干品，研末过100目筛，备用；取净元胡，照醋炙法炒干，捣碎过100目筛，备用；取冰片，捣碎过100目筛，备用；取雄黄，捣碎过160目筛，备用；取儿茶，捣碎过160目筛，备用；步骤二：按本发明重量配比，取大黄、生天南星、红花、没药、白芷、当归、赤芍、苏合香、刘寄奴、乳香、西红花除去杂质，洗净，润透，干燥，备用； 步骤三：按本发明重量配比，将步骤二中药材大黄、生天南星、红花、白芷、当归、赤芍、苏合香、刘寄奴、乳香、西红花药材置于砂锅中，加入4倍体积的水，武火熬煮10~15分钟，转文火熬煮20~30分钟过滤，再加入2倍体积的水，将红花、刘寄奴、西红花投入砂锅中，文火熬煮8~10分钟，最后将苏合香、乳香投入砂锅文火熬煮8~10分钟，反复熬煮三次合并所得滤液，备用； 步骤四：将步骤三所得滤液和步骤一中粉末混合，搅匀，既得本发明所述中药外用调敷散剂。