CN104771530A - 一种治疗喘脱型心源性哮喘的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗喘脱型心源性哮喘的药物及其制备方法，药物中各种原料药材为：禹白附、细辛、皂荚、海螵蛸、旋复花、黄荆子、白前、喉咙草、野颠茄、合欢皮、补骨脂、灵芝、淫羊藿、刺五加、阳起石、龙眼肉、太子参、巴戟天、肉桂、列当、茯苓、还阳参、紫菀、瓜蒌、白果、五倍子、胡颓子叶和华山参。本发明的有益效果是：本发明具有扶阳固脱，镇摄肾气的功效，主治疗喘脱型心源性哮喘，具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用，价格低等优势。

Description

一种治疗喘脱型心源性哮喘的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，特别涉及一种治疗喘脱型心源性哮喘的药物及其制备方法。

背景技术

心源性哮喘是由于左心衰竭和急性肺水肿等引起的发作性气喘，其发作时的临床表现可与支气管哮喘相似。心源性哮喘既往有高血压或心脏病历史，哮喘时，伴有频繁咳嗽、咳泡沫样特别是血沫样痰，心脏扩大，心律失常和心音异常等。Ridley综合征（心源性哮喘综合征）：本征是指由于各种原因引起的左心衰临床以阵发性夜间呼吸困难为突出表现的一组综合病征。

最突出的临床表现为阵发性夜间呼吸困难、心源性哮喘。典型发作多发生在夜间熟睡1～2小时后，患者因气闷、气急而突然惊醒，被迫立即坐起并打开窗户，意欲减轻窒息感，伴以阵咳、哮喘性呼吸音或咳泡沫样痰。轻者取坐位十余分钟至1h左右，呼吸困难可自动消退，患者又能入睡。严重者可持续发作，频频咳嗽，气促加重，发绀，大汗淋漓，手足厥冷，咳出粉红色泡沫性痰，并可发展为急性肺水肿。为急性左心衰竭的特征性症状之一。主要表现为突发喘息，伴双肺广泛哮鸣音及咯粉红色泡沫样痰；患者多数有心脏基础疾病；辅助检查可发现肺淤血、左心室扩大等心脏衰竭的证据。

另外，还有心因性哮喘。即精神因素诱发的哮喘，这些精神因素以愤怒、恐惧、抑郁和焦虑多见，导致心室压力、负荷过度，心率失衡。

心源性哮喘的病因：1、左心室心肌病变，如冠心病、急性心肌梗死、充血型心肌病、肥厚型心肌病、心肌炎等；2、左心室压力负荷过重，如高血压、主动脉瓣狭窄、梗阻型心肌病等；3、左心室容量负荷过度，如主动脉瓣关闭不全、二尖瓣关闭不全、某些有左至右分流的先天性心血管病(室间隔缺损、动脉导管未闭等)；4、左心室舒张期顺应性减低，主要见于冠心病、高血压、梗阻型心肌病及伴有左心室肥厚的疾病；5、严重心律失常，如心房颤动、心房扑动、阵发性心动过速、高度房室传导阻滞等；6、心外疾病，如肺栓塞、脑血管意外、吸入刺激性气体、静脉补液过量、肾炎、肾衰竭等。

心源性哮喘的临床表现：心源性哮喘就是阵发性的夜间呼吸困难。该病多发生在老年人身上，通常都是由于高血压、冠心病等导致慢性心力衰竭所造成的。最突出的临床表现为阵发性夜间呼吸困难、心源性哮喘。典型发作多发生在夜间熟睡1～2h后，患者因气闷、气急而突然惊醒，被迫立即坐起并打开窗户，意欲减轻窒息感，伴以阵咳、哮喘性呼吸音或咳泡沫样痰。轻者取坐位十余分钟至1h左右，呼吸困难可自动消退，患者又能入睡。严重者可持续发作，频频咳嗽，气促加重，发绀，大汗淋漓，手足厥冷，咳出粉红色泡沫性痰，并可发展为急性肺水肿。体征除了原发疾病的体征，如心浊音界向左下扩大、心尖抬举性搏动、S4及瓣膜杂音外，尚有左心衰的体征，如心率加快、舒张早期奔马律、两肺湿啰音(特别是左肺基部的细湿啰音)及哮鸣音、胸腔积液(特别是右侧胸腔积液)、血压可因代偿性交感神经张力增加引起小动脉收缩致血压暂时性升高。在无呼吸道感染情况下，出现咳嗽、气喘，口唇发绀，下肢浮肿，平睡仰卧时加重，用抗菌消炎药治疗效果不明显，但用强心药物疗效很好；当轻微活动或稍微劳动后，出现气虚无力，平卧后反而出现咳嗽、气喘、气促，须垫高枕头方感到舒适些；精神淡漠或烦躁不安，常在睡眠中憋醒，要求把门窗打开，才自觉舒服；尿量昼少夜多。

中医学认为心源性哮喘属于“喘证”范畴。喘病是指由于外感或内伤，导致肺失宣降，肺气上逆或气无所主，肾失摄纳，以致呼吸困难，甚则张口抬肩，鼻翼煽动，不能平卧等为主要临床特征的一种病证。严重者可由喘致脱出现喘脱之危重证候。喘病古代文献也称“鼻息”、“肩息”、“上气”、“逆气”、“喘促”等。喘病是以症状命名的疾病，既是独立性疾病，也是多种急、慢性疾病过程中的症状，若伴发于其它疾病时，应结合其它疾病的证治规律而治疗。

喘病应按照虚实论治，实喘治肺，虚喘治在肺肾，以肾为主，治以培补摄纳。针对脏腑病机，采用补肺、纳肾、温阳、益气、养阴、固脱等法。虚实夹杂，下虚上实者，当分清主次，权衡标本，适当处理。分析心源性哮喘的病因，辨其临床证候，虚喘分为:肾气虚型和脱喘型，其中脱喘型：喘逆甚剧，张口抬肩，鼻翼煽动，端坐不能平卧，稍动则喘剧欲绝，或有痰鸣，咳吐泡沫痰，心慌动悸，烦躁不安，面青唇紫，汗出如珠，肢冷，脉浮大无根，或见歇止，或模糊不清。

目前，治疗心源性哮喘多用强心、利尿及血管扩张剂如速尿、西地兰等，以改善心功能。西医常用药物还有洋地黄,吗啡,利尿剂,氨茶碱等。但是，西药治疗靶点单一，并且多数西药都有不同程度的耐药性，而绝大多数西药的副作用明显，对胃肠、肝肾造成不同程度的损伤，易产生耐药性，治疗疗程长，而且容易复发，复发率较高等。

中医学治疗心源性哮喘，有系统的理论，积累了丰富的治疗经验，在辨证论治的前提下，有显著的治疗效果。并且，中草药为纯天然性，毒副作用较小，可提高机体免疫力，不是产生耐药性。本发明制作工艺简便，药材成本价格低廉，经过科学配伍、精选药材，口感适宜，病人易于接受。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗喘脱型心源性哮喘的药物及其制备方法，本发明具有扶阳固脱，镇摄肾气的功效，主治疗喘脱型心源性哮喘，具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用，价格低等优势。

为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗喘脱型心源性哮喘的药物，其中，包括以下原料药材：禹白附、细辛、皂荚、海螵蛸、旋复花、黄荆子、白前、喉咙草、野颠茄、合欢皮、补骨脂、灵芝、淫羊藿、刺五加、阳起石、龙眼肉、太子参、巴戟天、肉桂、列当、茯苓、还阳参、紫菀、瓜蒌、白果、五倍子、胡颓子叶和华山参。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：禹白附3～5份、细辛10～25份、皂荚7～20份、海螵蛸10～30份、旋复花3～5份、黄荆子12～34份、白前12～22份、喉咙草14～34份、野颠茄15～38份、合欢皮13～33份、补骨脂10～20份、灵芝15～25份、淫羊藿13～33份、刺五加12～36份、阳起石15～40份、龙眼肉10～25份、太子参14～36份、巴戟天12～32份、肉桂10～20份、列当11～31份、茯苓15～25份、还阳参12～32份、紫菀15～35份、瓜蒌11～21份、白果3～5份、五倍子10～30份、胡颓子叶13～23份和华山参12～34份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：禹白附3～4份、细辛10～23份、皂荚10～20份、海螵蛸10～30份、旋复花3～5份、黄荆子12～32份、白前14～22份、喉咙草14～32份、野颠茄15～36份、合欢皮15～33份、补骨脂10～20份、灵芝15～22份、淫羊藿15～33份、刺五加12～34份、阳起石15～35份、龙眼肉12～25份、太子参15～35份、巴戟天12～30份、肉桂12～20份、列当12～30份、茯苓16～24份、还阳参14～31份、紫菀15～34份、瓜蒌12～20份、白果3～4份、五倍子14～30份、胡颓子叶15～22份和华山参14～32份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：禹白附3份、细辛22份、皂荚14份、海螵蛸30份、旋复花4份、黄荆子22份、白前15份、喉咙草32份、野颠茄35份、合欢皮23份、补骨脂20份、灵芝15份、淫羊藿33份、刺五加22份、阳起石35份、龙眼肉20份、太子参35份、巴戟天24份、肉桂15份、列当30份、茯苓24份、还阳参30份、紫菀25份、瓜蒌12份、白果3份、五倍子30份、胡颓子叶22份和华山参32份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：禹白附3份、细辛23份、皂荚14份、海螵蛸30份、旋复花3份、黄荆子32份、白前22份、喉咙草27份、野颠茄35份、合欢皮31份、补骨脂20份、灵芝15份、淫羊藿30份、刺五加34份、阳起石35份、龙眼肉25份、太子参35份、巴戟天14份、肉桂20份、列当30份、茯苓22份、还阳参31份、紫菀34份、瓜蒌20份、白果3份、五倍子30份、胡颓子叶22份和华山参31份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：禹白附4份、细辛15份、皂荚20份、海螵蛸25份、旋复花3份、黄荆子32份、白前22份、喉咙草26份、野颠茄36份、合欢皮33份、补骨脂20份、灵芝15份、淫羊藿33份、刺五加28份、阳起石32份、龙眼肉25份、太子参35份、巴戟天24份、肉桂14份、列当30份、茯苓22份、还阳参30份、紫菀34份、瓜蒌20份、白果3份、五倍子30份、胡颓子叶22份和华山参25份。

当所述药物的剂型为粉针剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第三步，取第二步获得的混合粉料10g～20g，加入丙二醇30g～50g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入1g～1.5g针用活性炭，充分搅拌30～50分钟；脱炭过滤；用0.22～0.24μm微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。

当所述药物的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述药物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热回流4～6小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2～4倍的醇浓度为90%～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～3小时，粉碎，过筛，获得400目～500目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.2倍的微晶纤维素、0.15～0.3倍乳糖、0.2～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.025～0.04倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

当所述药物的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将列当、茯苓、还阳参、紫菀、瓜蒌、白果、五倍子、胡颓子叶和华山参混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为90%～95%的乙醇回流提取2～3次，每次3～5小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.37～1.39的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物5～7倍量水，煮沸4～6小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.32～1.36的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，70℃～80℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～80％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为24～48小时，冷藏温度为3℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.2～0.35；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.003～0.005；所述加热处理的时间为70～90分钟，温度为150℃～180℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述药物口服液成品。

本发明的有益效果是：本发明具有扶阳固脱，镇摄肾气的功效，主治疗喘脱型心源性哮喘，具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用，价格低等优势。

具体实施方式

《内经》对喘病有较多论述。如《灵枢·五阅五使》说：“故肺病者，喘息鼻张。”《灵枢·本脏》曰：“肺高则上气肩息咳。”提示喘病以肺为主病之脏，并以呼吸急促、鼻煽、抬肩为特征。《灵枢·五邪》指出：“邪在肺，则病皮肤痛，寒热，上气喘，汗出，喘动肩背。”《素问·举痛论》又说：“劳则喘息汗出。”指出喘病病因既有外感，也有内伤，病机亦有虚实之别。此外，《素问·痹论》云：“心痹者，脉不通，烦则心下鼓，暴上气而喘。”《素问·经脉别论》云；“有所坠恐，喘出于肝。”提示喘虽以肺为主，亦涉及它脏。汉·《伤寒论》、《金匮要略》已经认识到许多疾病，如伤寒、肺痿、肺痈、水气、黄疸、虚劳都可导致喘病，并开始了具体的方药治疗。金元以后，诸多医家充实了内伤诸因致喘的证治。如《丹溪心法·喘》说：“六淫七情之所感伤，饱食动作，脏气不和，呼吸之息，不得宣畅而为喘急。亦有脾肾俱虚体弱之人，皆能发喘。”认识到六淫、七情、饮食所伤，体质虚弱皆为喘病的病因。明代张景岳把喘病归纳为虚实两证。《景岳全书，喘促》说：“实喘者有邪，邪气实也；虚喘者无邪，元气虚也。”指出了喘病的辨证纲领。清·《临证指南医案，喘》说：“在肺为实，在肾为虚。”《类证治裁·喘症》则明确指出“喘由外感者治肺，由内伤者治肾”的治疗原则。这些观点对指导临床实践具有重要意义。

祖国医学认为的治疗原则是按虚实论治。实喘治肺，治以祛邪利气。应区别寒、热、痰、气的不同，分别采用温宣、清肃、祛痰、降气等法。虚喘治在肺肾，以肾为主，治以培补摄纳。针对脏腑病机，采用补肺、纳肾、温阳、益气、养阴、固脱等法。虚实夹杂，下虚上实者，当分清主次，权衡标本，适当处理。

因此，本发明以扶阳固脱，镇摄肾气为主要治疗原则，治疗喘脱型心源性哮喘，其中，包括以下原料药材：禹白附、细辛、皂荚、海螵蛸、旋复花、黄荆子、白前、喉咙草、野颠茄、合欢皮、补骨脂、灵芝、淫羊藿、刺五加、阳起石、龙眼肉、太子参、巴戟天、肉桂、列当、茯苓、还阳参、紫菀、瓜蒌、白果、五倍子、胡颓子叶和华山参。

其中，上述原料药材的药理如下：

五倍子：出处：《本草拾遗》。性味：酸，平。归经：入肺、胃、大肠经。主治：敛肺，涩肠，止血，解毒。治肺虚久咳，久痢。久泻，脱肛，目汗，盗汗，遗精，便血，衄血，崩漏，外伤出血，肿毒，疮疖，睫毛倒卷。《纲目》："敛肺降火，化痰饮，止咳嗽，消渴，盗汗，呕吐，失血，久痢，黄病，心腹痛，小儿夜啼，治眼赤湿烂，消肿毒、喉痹，敛溃疮、金疮，收脱肛、子肠坠下。"

紫菀：性味：辛，苦，温。归经：归肺经。主治：润肺下气，消痰止咳。用于痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血。

还阳参：出处：《滇南本草》。性味：①《滇南本草》："性温平，味甘。"②《文山中草药》："苦，温。"主治：补肾阳，益气血，健脾胃。治性神经衰弱，妇人宫冷不孕，白带漏下，头晕耳鸣，心慌怔忡，小儿消化及营养不良。

列当：性味：甘，温。主治：补肾助阳，强筋骨。用于性神经衰弱，腰腿酸软；外用治小儿腹泻，肠炎，痢疾。

巴戟天：性味：甘，辛，微温。归经：归肾、肝经。主治：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。

阳起石：性味：咸，微温。主治：补肾，壮阳。用于阳痿不举，腰膝冷痹，肢体厥冷，妇女子宫虚冷，月经不调。

淫羊藿：性味：辛、甘，温。归经：归肝、肾经。主治：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。

补骨脂：性味：辛、苦，温。归经：归肾、脾经。主治：温肾助阳，纳气，止泻。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。

野颠茄：出处：广州部队《常用中草药手册》。性味：苦辛，温，有毒。主治：镇咳平喘，散瘀止痛。治哮喘，慢性支气管炎，胃痛，风湿痛，瘰疬，寒性脓疡，跌打损伤。

喉咙草：出处：《中国药植志》。性味：《贵阳民间药草》："辛甘，微寒，无毒。"主治：祛风，清热，消肿，解毒。治咽喉肿痛，口疮，赤眼，目翳，正、偏头痛，牙痛，风湿，哮喘，淋、浊、崩、带，疔疮肿毒，跌打，烫伤。

海螵蛸：出处：《纲目》。性味：咸，微温。《本经》："味咸，微温。"归经：入肝、肾经。主治：除湿，制酸，止血，敛疮。治胃痛吞酸，吐、衄、呕血，便血，崩漏带下，血枯经闭，腹痛症瘕，虚疟泻痢，阴蚀烂疮。治哮喘：海螵蛸，焙干研成细末。

细辛：性味：辛，温。归经：归心、肺、肾经。主治：祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳

黄荆子：出处：出自《本草纲目拾遗》。性味：味辛；苦；性温。归经：归肺；胃；肝经。主治：祛风解表，止咳平喘；理气消食止痛。主伤风感冒；咳嗽；哮喘；胃痛吞酸；消化不良；食积泻痢；胆囊炎，胆结石；疝气。

禹白附：味辛、甘，性温。归胃、肝经。燥湿化痰，祛风止痉，解毒散结止痛。主治风痰所致中风口眼斜、中风痰壅、半身不遂、破伤风、头痛、风湿痹痛、肢体麻木、瘰疬结核、阴疽肿毒辣，毒蛇咬伤、惊风癫痫、痈疽肿毒。

皂荚：辛，温；入肺、肝经。《本草纲目》：“皂荚刺治风杀虫，功与荚同，但其锐利直达病所为异耳。”含黄酮甙、酚类、氨基酸。黄酮类化合物为黄颜木素(fustin即3，7，3，4-四羟基双氢黄酮)、非瑟素(fisetin即3，7，3，4-四羟基黄酮)，并含有无色花青素。体内实验，对浊鼠肉瘤-180有抑制活性的作用。煎剂用平板打洞法，对金黄色葡萄球菌和卡他球菌有抑制作用；水浸剂60g/kg灌胃对肉瘤-180的抑制率为32.8%。皂荚为攻散峻厉之品，无坚不破，无痰不散，能开关导滞，对痰闭症用之，可以救急。外疡头已突出，将溃未溃之时，利用皂角攻破其头，以代刀切，溃散之力颇强。

旋复花：咸、温、有小毒；入肺、肝、胃经。功用消痰，下气，软坚，行水。《本经》：“主结气，胁下满，惊悸。除水，去五脏间寒热，补中，下气。”《药性论》：“主肋胁气，下寒热水肿，主治膀胱宿水，去逐大腹，开胃，止呕逆不下食。”主治胸中痰结，胁下胀满，咳喘，呃逆，唾如胶漆，心下痞鞕，噫气不除，大腹水肿。绿原酸对人有致敏作用，吸入含有绿原酸的植物的尘埃后（如在咖啡厂中），可发生气喘、皮炎等，但食入后可经小肠分泌物的作用，变为无致敏性物质，故试验致敏原时，宜用皮内法而不用口服法。《本草衍义补遗》：“病人涉虚者不宜多服，利大肠，戒之。”

白前：辛、苦，微温；归肺经。.《唐本草》：“白前，叶似柳，或似芫花，苗高尺许，生洲渚沙碛之上。根白，长于细辛，味甘。俗以酒渍服，主上气。不生近道。今用蔓生者，味苦，非真也。”.《本经逢原》：“白前，较白薇稍温，较细辛稍平。专搜肺窍中风水，非若白薇之咸寒，专泄肺、胃之燥热，亦不似细辛之辛窜，能治肾、肝之沉寒也。”降气化痰，止咳。咳嗽痰多，气喘。该品性微温而不燥烈，长于祛痰，降肺气以平咳喘。无论属寒属热，外感内伤，新嗽久咳均可用之。

合欢皮：甘，平；入心、肝经。《日华子本草》：“煎膏，消痈肿并续筋骨。”《神农本草经》：“合欢，味甘平。主安五脏，利心志，令人欢乐无忧……生山谷。” 抗过敏合欢皮煎剂大鼠灌胃给药可抑制其腹膜肥大细胞脱颗粒，体外试验也有类似作用。合欢皮煎剂可明显抑制抗原（马血清）对大 鼠的致敏过程和抗体产生过程。合欢皮为豆科植物合欢的树皮，合欢皮别名合昏皮、夜台皮、合欢木皮，合欢皮有安神解郁、活血消痈的功效，合欢皮有治疗心神不安、忧郁、不眠、内外痈疡、跌打损伤的作用，胃炎患者慎服合欢皮，风热自汗、外感不眠者禁服合欢皮。

灵芝：灵芝作药物的灵芝为赤芝和紫芝，其药性为甘，平。归心、肝、脾、肺、肾五经。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良，恶性肿瘤等。对人肝癌细胞具有细胞毒作用，也能抑制组织胺的释放，具有保肝作用和具有抗过敏作用等。无论在肝脏损害发生前还是发生后，服用灵芝都可保护肝脏，减轻肝损伤。灵芝能促进肝脏对药物、毒物的代谢，对于中毒性肝炎有确切的疗效。动物实验和临床试验均表明，灵芝可有效地扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌微循环，增强心肌氧和能量的供给，因此，对心肌缺血具有保护作用，可广泛用于冠心病、心绞痛等的治疗和预防。灵芝所含的多糖、多肽等有着明显的延缓衰老功效。提取物能激发运动性抑制，使运动性降低，使协调运动失调、呈现用量依赖性镇病效果，对环已巴比妥睡眠作用能缩短睡眠时间，能延长中枢兴奋药咖啡因致痉挛及死亡的时间，这些结果表明，灵芝对中枢呈抑制性作用。

刺五加：味辛、苦、微甘，性温，入脾、肾、心经，具有益气健脾，补肾安神，祛风除湿的功效，用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、行动迟缓、体虚羸弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒等证。刺五加甘A为胡萝卜素，人蔘中也含这类成分。在人体内能促进胆固醇的排泄，可防治血液中胆固醇含量过高症。刺五加甘B为紫丁香素（ Syringin ），是刺五加的主要强壮成分，有促性腺、抗辐射、抗疲劳等作用，具有与人蔘皂素相似的生理活性。刺五加含超氧化歧化酵素SOD(Superoxide dimutase）复合物，SOD具有良好的抗氧化功能，可以增强人体免疫以及抵抗自由基攻击的效果，具有抗氧化作用，可增强人体免疫力、防止老化及促进健康。

龙眼肉：《滇南本草》：“养血安神，长智敛汗，开胃益脾。”《泉州本草》：“壮阳益气，补脾胃。治妇人产后浮肿，气虚水肿，脾虚泄泻。补益心脾，”养血安神。用于气血不足、心悸怔忡、健忘失眠、血虚萎黄。

太子参：味甘、微苦，性平，归脾、肺经，《本草再新》：“治气虚肺燥，补脾土，消水肿，化痰止渴。”《陕西中草药》：“补气益血，健脾生津。治病后体虚，肺虚咳嗽，脾虚腹泻，小儿虚汗，心悸，口干，不思饮食。”具有补气健脾、润肺生津的功效，主治脾气虚弱所致的食欲不振，倦怠乏力，肺虚燥咳，喘促气短，温病后期，气津两伤，内热口渴等证。既能益气，又可养阴生津，且药力平和，为一味清补之品，适用于脾肺亏虚、气阴不足、气津不足诸症。太子参对淋巴细胞有明显的刺激作用。

肉桂：性大热，味辛、甘，归肾、脾、心、肝经，《药性论》：“主治九种心痛，杀三虫，主破血，通利月闭，治软脚，痹、不仁，胞衣不下，除咳逆，结气、拥痹，止腹内冷气，痛不可忍，主下痢，鼻息肉。杀草木毒。”《日华子本草》：“治一切风气，补五劳七伤，通九窍，利关节，益精，明目，暖腰膝，破痃癖症瘕，消瘀血，治风痹骨节挛缩，续筋骨，生肌肉。”具有补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经的功效，用于暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒等证。小量桂皮醛引起小鼠运动抑制，眼睑下垂，大量则引起强烈痉挛，运动失调，耳血管扩张，呼吸促迫，翻正反射消失，死亡。

茯苓：甘、淡，平。归心经、肺经、脾经、肾经。功能：利水药；渗湿利尿药。《用药心法》：“茯苓，淡能利窍，甘以助阳，除湿之圣药也。味甘平补阳，益脾逐水，生津导气。”现代研究表明茯苓具有增强免疫力的作用能多方面对免疫功能进行调节。茯苓对金黄色葡萄球菌、变形杆菌具有显著的抑制作用。炮制：用水浸泡，洗净，润后稍蒸，及时切取皮和块或切厚片，晒干。

薏苡仁：性凉，味甘、淡，归脾、胃、肺经。富含淀粉、及人体所需的多种氨基酸，具有健脾利湿、清热排脓等功效，适用于泄泻、筋脉拘挛屈伸不利，水肿、脚气、肠痈、白带等症，

瓜蒌：性味：甘，苦，寒。入肺、胃、大肠经。《本草纲目》曰：“润肺燥，降火。治咳嗽，涤痰结，利咽喉，消痈肿疮毒。”《本草便读》记载：“瓜蒌，性味与花粉相同，惟润降之功过之。故凡上焦郁热，垢腻痰火咳嗽等证，皆可用之。一切肺痈、肠痈、乳痈之属火者，尤为相宜。”功能主治：润肺，化痰，散结，润肠。治痰热咳嗽，胸痹，结胸，肺痿咳血，消渴，黄疸，便秘，痈肿初起。

白果：性平，味甘苦涩，有小毒；入肺、肾经。敛肺气，定喘嗽，止带浊，缩小便，消毒杀虫。主治哮喘，痰嗽，梦遗，白带，白浊，小儿腹泻，虫积，肠风脏毒，淋病，小便频数，以及疥癣、漆疮、白瘤风等病症。白果中含有的白果酸、白果酚，经实验证明有抑菌和杀菌作用，可用于治疗呼吸道感染性疾病。白果水浸剂对各种真菌有不同程度的抑制作用，可止痒疗癣。白果外种皮中所含的白果酸及白果酚等，有抗结核杆菌的作用。现代医学研究发现猥白果有收缩膀胱括约肌的作用。对于小儿遗尿，气虚小便频数，带下白浊，遗精不固等病症，有辅助治疗的作用。银杏叶中含有莽草酸、白果双黄酮、异白果双黄酮、甾醇等，近年来用于治疗高血压及冠心病、心绞痛、脑血管痉挛、血清胆固醇过高等病症都有一定效果

胡颓子叶：酸，平，无毒。治咳嗽气喘，咳血，痈疽，外伤出血。治疗哮喘胡颓子叶晒干，文火炒至微黄，研末备用。《本草纲目》：“蒲颓叶治喘咳方，出《中藏经》，甚者亦效。云有人患喘三十年，服之顿愈。

华山参：具烟草气，味微苦，稍麻舌。止咳平喘，安神镇惊。用于寒痰喘咳，心悸失眠易惊，劳损体弱，自汗盗汗。化学成分：含阿托品、东莨菪碱等生物碱，含量0.26%。另含氨基酸、多糖、还原糖、淀粉和甾醇类等。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：禹白附3～5份、细辛10～25份、皂荚7～20份、海螵蛸10～30份、旋复花3～5份、黄荆子12～34份、白前12～22份、喉咙草14～34份、野颠茄15～38份、合欢皮13～33份、补骨脂10～20份、灵芝15～25份、淫羊藿13～33份、刺五加12～36份、阳起石15～40份、龙眼肉10～25份、太子参14～36份、巴戟天12～32份、肉桂10～20份、列当11～31份、茯苓15～25份、还阳参12～32份、紫菀15～35份、瓜蒌11～21份、白果3～5份、五倍子10～30份、胡颓子叶13～23份和华山参12～34份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：禹白附3～4份、细辛10～23份、皂荚10～20份、海螵蛸10～30份、旋复花3～5份、黄荆子12～32份、白前14～22份、喉咙草14～32份、野颠茄15～36份、合欢皮15～33份、补骨脂10～20份、灵芝15～22份、淫羊藿15～33份、刺五加12～34份、阳起石15～35份、龙眼肉12～25份、太子参15～35份、巴戟天12～30份、肉桂12～20份、列当12～30份、茯苓16～24份、还阳参14～31份、紫菀15～34份、瓜蒌12～20份、白果3～4份、五倍子14～30份、胡颓子叶15～22份和华山参14～32份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：禹白附3份、细辛22份、皂荚14份、海螵蛸30份、旋复花4份、黄荆子22份、白前15份、喉咙草32份、野颠茄35份、合欢皮23份、补骨脂20份、灵芝15份、淫羊藿33份、刺五加22份、阳起石35份、龙眼肉20份、太子参35份、巴戟天24份、肉桂15份、列当30份、茯苓24份、还阳参30份、紫菀25份、瓜蒌12份、白果3份、五倍子30份、胡颓子叶22份和华山参32份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：禹白附3份、细辛23份、皂荚14份、海螵蛸30份、旋复花3份、黄荆子32份、白前22份、喉咙草27份、野颠茄35份、合欢皮31份、补骨脂20份、灵芝15份、淫羊藿30份、刺五加34份、阳起石35份、龙眼肉25份、太子参35份、巴戟天14份、肉桂20份、列当30份、茯苓22份、还阳参31份、紫菀34份、瓜蒌20份、白果3份、五倍子30份、胡颓子叶22份和华山参31份。

所述药物中各原料药材的重量份数比为：禹白附4份、细辛15份、皂荚20份、海螵蛸25份、旋复花3份、黄荆子32份、白前22份、喉咙草26份、野颠茄36份、合欢皮33份、补骨脂20份、灵芝15份、淫羊藿33份、刺五加28份、阳起石32份、龙眼肉25份、太子参35份、巴戟天24份、肉桂14份、列当30份、茯苓22份、还阳参30份、紫菀34份、瓜蒌20份、白果3份、五倍子30份、胡颓子叶22份和华山参25份。

当所述药物的剂型为粉针剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第三步，取第二步获得的混合粉料10g～20g，加入丙二醇30g～50g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入1g～1.5g针用活性炭，充分搅拌30～50分钟；脱炭过滤；用0.22～0.24μm微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。

当所述药物的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述药物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热回流4～6小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2～4倍的醇浓度为90%～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～3小时，粉碎，过筛，获得400目～500目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.2倍的微晶纤维素、0.15～0.3倍乳糖、0.2～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.025～0.04倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

当所述药物的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将列当、茯苓、还阳参、紫菀、瓜蒌、白果、五倍子、胡颓子叶和华山参混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为90%～95%的乙醇回流提取2～3次，每次3～5小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.37～1.39的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物5～7倍量水，煮沸4～6小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.32～1.36的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，70℃～80℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～80％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为24～48小时，冷藏温度为3℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.2～0.35；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.003～0.005；所述加热处理的时间为70～90分钟，温度为150℃～180℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述药物口服液成品。

实施例1  粉针剂

本发明粉针剂的制作过程为：取禹白附30g、细辛220g、皂荚140g、海螵蛸300g、旋复花40g、黄荆子220g、白前150g、喉咙草320g、野颠茄350g、合欢皮230g、补骨脂200g、灵芝150g、淫羊藿330g、刺五加220g、阳起石350g、龙眼肉200g、太子参350g、巴戟天240g、肉桂150g、列当300g、茯苓240g、还阳参300g、紫菀250g、瓜蒌120g、白果30g、五倍子300g、胡颓子叶220g和华山参320g；

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.7μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4倍的醇浓度为90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在10℃的条件下静置34小时，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎50分钟，获得0.7μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第三步，取第二步获得的混合粉料20g，加入丙二醇40g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入1.5g针用活性炭，充分搅拌400分钟；脱炭过滤；用0.23μm微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。

实施例2  片剂

本发明片剂的制作过程为：取禹白附30g、细辛230g、皂荚140g、海螵蛸300g、旋复花30g、黄荆子320g、白前220g、喉咙草270g、野颠茄350g、合欢皮310g、补骨脂200g、灵芝150g、淫羊藿300g、刺五加340g、阳起石350g、龙眼肉250g、太子参350g、巴戟天140g、肉桂200g、列当300g、茯苓220g、还阳参310g、紫菀340g、瓜蒌200g、白果30g、五倍子300g、胡颓子叶220g和华山参310g；

第一步，将所述药物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流5小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量3倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎3小时，粉碎，过筛，获得400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.25倍乳糖、0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.04倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

实施例3  口服液

本发明的口服液的制作过程为：取禹白附40g、细辛150g、皂荚200g、海螵蛸250g、旋复花30g、黄荆子320g、白前220g、喉咙草260g、野颠茄360g、合欢皮330g、补骨脂200g、灵芝150g、淫羊藿330g、刺五加280g、阳起石320g、龙眼肉250g、太子参350g、巴戟天240g、肉桂140g、列当300g、茯苓220g、还阳参300g、紫菀340g、瓜蒌200g、白果30g、五倍子300g、胡颓子叶220g和华山参250g；

第一步，将列当、茯苓、还阳参、紫菀、瓜蒌、白果、五倍子、胡颓子叶和华山参混合，加相对于混合物7倍量醇浓度为90%的乙醇回流提取3次，每次4小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.38的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物6倍量水，煮沸5小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.35的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，75℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为70％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为48小时，冷藏温度为5℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.33；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.004；所述加热处理的时间为80分钟，温度为180℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述药物口服液成品。

急性毒性试验：应用NIH小鼠40只，S痊愈F级，雌雄各半，体重18～25g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例2制备的片剂溶解在水中，（浓度为5.74g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为28.7生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>28.7生药/kg，每日最大给药量为57.4生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为4.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以21g计）口服灌胃本发明的药物的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明的药物急性毒性低，临床用药安全。

长期毒性实验：将本发明实施例3的口服液对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明药物对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明药物对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

注射剂毒性试验：

（1）动物选择

清洁级昆明小鼠40只，雌雄各半，体重18～22 g；实验室观察1周，每次给药前禁食4 h，不禁水。

（2）试验分组

将以上清洁级昆明小鼠实验室观察1周，将临床观察结果健康的清洁级昆明小鼠随机分为两组，每组20只（雌雄各半）。其中一组设定为实验组，另一组设定为对照组。

（3）给药方法及剂量

小鼠尾静脉注射，实验组以本发明实施例1的最大（原）浓度和最大体积24 h内连续给药3次，给以0.6 ml/20g（小鼠体重）药物，即24 h内小鼠尾静脉注射实施例1的注射液1.8g（生药量）/20g（小鼠体重）；对照组给相同体积的注射用生理盐水。

（4）观察方法及指标

给药前称量动物体重并观察动物采食及饮水状况；给药后每天在相同时间称量动物体重、采食量以及异常毒性症状，连续观察14 d。观察指标如下：①行动，如不安定、多动、发声；②神经系统反应，如举尾、振颤、痉挛、运动失调、姿态异常；③自主神经系统反应，如眼球突出、流涎、流泪、排尿、下泻、竖毛、皮肤变色、呼吸异常；④饮水及食欲变化、大小便及其颜色，鼻、眼、口腔是否有无异常分泌物，体重变化；⑤死亡情况。

（5）实验结果

通过14 d的观察，两组均没有异常毒性反应出现，也没有出现动物死亡的的现象。因此，本发明实施例1的注射剂无毒副作用。

临床资料：

病例选择：取来源于本院2012年12月-2013年12月的308例喘脱型心源性哮喘患者，男217例，女91例，年龄55～68岁，平均(57±12)岁。高血压性心脏病164 例, 冠心病74例, 高冠心病44例, 心肌病26例，病程15天-16 年；对308例患者随机分为粉针剂治疗组、片剂治疗组、口服液治疗组和对照组，每个实验组77人。

诊断标准：1、以喘促气逆，呼吸困难，甚至张口抬肩，鼻翼煽动，不能平卧，口唇发绀为特征。2、多有慢性咳嗽、哮病、肺痨、心悸等病史，每遇外感及劳累而诱发。3、两肺可闻及干湿性哕音或哮鸣音。4、实验室检查支持引起呼吸困难，喘促的西医有关疾病的诊断，如肺部感染有血白细胞总数及中性粒细胞升高，或x 线胸片有肺纹增多或有片状阴影等依据。且根据中医望、闻、问、切辨证进一步诊断为喘脱型心源性哮喘。

治疗方法：

药物治疗组中：

粉针剂治疗组：使用本发明实施例1制备的粉针剂静脉滴注，用适量注射用水充分溶解，再用5%葡萄糖注射液500ml稀释，每日1次，每次每公斤体重30mg，每30天为1个疗程；

片剂治疗组：服用本发明实施例2制备的片剂，每日3次，一次2片，每30天为一个疗程；

口服液治疗组：使用本发明实施例3制备的口服液，每日3次，30ml/次，每30天为一个疗程；

对照组：使用氨茶碱注射液，静脉滴注，用500ml氯化钠注射液溶解稀释，每日1次，每次每公斤体重30mg，，每30天为一个疗程。

疗效评价标准：显效：夜间睡眠时阵发性呼吸困难、咳嗽、咯血痰消失, 肺部哮鸣音、湿罗音症状消失，心率正常，胸透肺瘀血征消失，超声心动图示心功能较前为好；有效：症状明显减轻，心率下降，肺部湿罗音明显减少，胸透及超声心动图较治前为好；无效：症状及实验室检查改善不明显。

治疗结果：

参见表1和表2，从表1可以看出，采用本发明的药物治疗喘脱型心源性哮喘，相对于传统药物在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的药物治疗喘脱型心源性哮喘，相对于传统药物，在治疗疗程上显著缩短。

表1各组分别治疗4个疗程后临床疗效比较  例

组别	例数	显效数	有效数	无效数	总有效率（％）
						粉针剂治疗组	77	74	3	0	100％
片剂治疗组	77	72	5	0	100％
						口服液治疗组	77	73	4	0	100％
对照组	77	55	14	8	89.6％

表2 四组分别治疗4个疗程后显效和有效人数时间比较  例(%)

组别	例数	第1个疗程	第2个疗程	第3个疗程	第4个疗程
						粉针剂治疗组	77	16（20.8％）	19（24.7％）	20（26％）	22（28.6％）
片剂治疗组	77	15（19.5％）	19（24.7％）	21（27.3％）	22（28.6％）
						口服液治疗组	77	16（20.8％）	19（24.7％）	20（26％）	22（28.6％）
对照组	69	7（10.1％）	10（14.5％）	14（20.3％）	38（55.1％）

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的药物具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用；同时对治疗组显效和有效人数的231例以及对照组显效和有效的69例患者随访1年半，结果统计，粉针剂77例中显效74例和有效3例都无复发，复发率为0%；片剂治疗组77例中显效72例无复发，有效5例中复发1例，复发率为1.3%；口服液治疗组77例中显效73例无复发，有效4例中复发1例，复发率为1.3%；对照组显效和有效人数69例，显效的55例患者中复发7例，有效的14例患者中复发9例，复发率23.2%；上述复发是指患者治疗效果达到显效或有效后，在随访的1年半中明显出现治疗前的症状。

典型病例：王某，男性，57岁，心前区疼痛36 小时、加重5 小时于2013 年7月14 人住院，为早期超急性损伤期下壁心肌梗塞, 窦性心动过缓，伴咳嗽, 咯血痰, 肺部有哮鸣音, 双肺底有湿性罗音；喘逆甚剧，张口抬肩，鼻翼煽动，端坐不能平卧，稍动则喘剧欲绝，或有痰鸣，咳吐泡沫痰，心慌动悸，烦躁不安，面青唇紫，汗出如珠，肢冷，脉浮大无根，或见歇止，或模糊不清。确诊为心源性哮喘，然后根据中医望、闻、问、切进一步确诊为喘脱型心源性哮喘。注射本发明药物实施例1的粉针剂，每日1次，治疗一个疗程基本治愈，继续用药半个月治愈，随访1年半未复发。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种治疗喘脱型心源性哮喘的药物，其特征在于，包括以下原料药材：禹白附、细辛、皂荚、海螵蛸、旋复花、黄荆子、白前、喉咙草、野颠茄、合欢皮、补骨脂、灵芝、淫羊藿、刺五加、阳起石、龙眼肉、太子参、巴戟天、肉桂、列当、茯苓、还阳参、紫菀、瓜蒌、白果、五倍子、胡颓子叶和华山参。

2.根据权利要求1所述的治疗喘脱型心源性哮喘的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：禹白附3～5份、细辛10～25份、皂荚7～20份、海螵蛸10～30份、旋复花3～5份、黄荆子12～34份、白前12～22份、喉咙草14～34份、野颠茄15～38份、合欢皮13～33份、补骨脂10～20份、灵芝15～25份、淫羊藿13～33份、刺五加12～36份、阳起石15～40份、龙眼肉10～25份、太子参14～36份、巴戟天12～32份、肉桂10～20份、列当11～31份、茯苓15～25份、还阳参12～32份、紫菀15～35份、瓜蒌11～21份、白果3～5份、五倍子10～30份、胡颓子叶13～23份和华山参12～34份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗喘脱型心源性哮喘的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：禹白附3～4份、细辛10～23份、皂荚10～20份、海螵蛸10～30份、旋复花3～5份、黄荆子12～32份、白前14～22份、喉咙草14～32份、野颠茄15～36份、合欢皮15～33份、补骨脂10～20份、灵芝15～22份、淫羊藿15～33份、刺五加12～34份、阳起石15～35份、龙眼肉12～25份、太子参15～35份、巴戟天12～30份、肉桂12～20份、列当12～30份、茯苓16～24份、还阳参14～31份、紫菀15～34份、瓜蒌12～20份、白果3～4份、五倍子14～30份、胡颓子叶15～22份和华山参14～32份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗喘脱型心源性哮喘的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：禹白附3份、细辛22份、皂荚14份、海螵蛸30份、旋复花4份、黄荆子22份、白前15份、喉咙草32份、野颠茄35份、合欢皮23份、补骨脂20份、灵芝15份、淫羊藿33份、刺五加22份、阳起石35份、龙眼肉20份、太子参35份、巴戟天24份、肉桂15份、列当30份、茯苓24份、还阳参30份、紫菀25份、瓜蒌12份、白果3份、五倍子30份、胡颓子叶22份和华山参32份。

5.根据权利要求1-4任一项所述的治疗喘脱型心源性哮喘的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：禹白附3份、细辛23份、皂荚14份、海螵蛸30份、旋复花3份、黄荆子32份、白前22份、喉咙草27份、野颠茄35份、合欢皮31份、补骨脂20份、灵芝15份、淫羊藿30份、刺五加34份、阳起石35份、龙眼肉25份、太子参35份、巴戟天14份、肉桂20份、列当30份、茯苓22份、还阳参31份、紫菀34份、瓜蒌20份、白果3份、五倍子30份、胡颓子叶22份和华山参31份。

6.根据权利要求1-5任一项所述的治疗喘脱型心源性哮喘的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为：禹白附4份、细辛15份、皂荚20份、海螵蛸25份、旋复花3份、黄荆子32份、白前22份、喉咙草26份、野颠茄36份、合欢皮33份、补骨脂20份、灵芝15份、淫羊藿33份、刺五加28份、阳起石32份、龙眼肉25份、太子参35份、巴戟天24份、肉桂14份、列当30份、茯苓22份、还阳参30份、紫菀34份、瓜蒌20份、白果3份、五倍子30份、胡颓子叶22份和华山参25份。

7.根据权利要求1-6任一项所述的治疗喘脱型心源性哮喘的药物的制备方法，其特征在于，当所述药物的剂型为粉针剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95%；

第三步，取第二步获得的混合粉料10g～20g，加入丙二醇30g～50g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入1g～1.5g针用活性炭，充分搅拌30～50分钟；脱炭过滤；用0.22～0.24μm微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。

8.根据权利要求1-6任一项所述的治疗喘脱型心源性哮喘的药物的制备方法，其特征在于，当所述药物的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述药物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3～5倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热回流4～6小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2～4倍的醇浓度为90%～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～3小时，粉碎，过筛，获得400目～500目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.2倍的微晶纤维素、0.15～0.3倍乳糖、0.2～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.025～0.04倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

9.根据权利要求1-6任一项所述的治疗喘脱型心源性哮喘的药物的制备方法，其特征在于，当所述药物的剂型为口服液时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将列当、茯苓、还阳参、紫菀、瓜蒌、白果、五倍子、胡颓子叶和华山参混合，加相对于混合物6～8倍量醇浓度为90%～95%的乙醇回流提取2～3次，每次3～5小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.37～1.39的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物5～7倍量水，煮沸4～6小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.32～1.36的膏体；

第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，70℃～80℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇量为65％～80％；将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为24～48小时，冷藏温度为3℃～6℃；

第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1∶0.2～0.35；所述脱醇膏体与所述活性炭的重量比为1∶0.003～0.005；所述加热处理的时间为70～90分钟，温度为150℃～180℃；

第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得所述药物口服液成品。