CN107890521A

CN107890521A - 一种护肝明目的中药组合物及其丸剂的制备方法

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Publication number: CN107890521A
Application number: CN201711048447.6A
Authority: CN
Inventors: 张西洁; 金光明
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2017-10-31
Filing date: 2017-10-31
Publication date: 2018-04-10

Abstract

本发明公开了一种护肝明目的中药组合物及其丸剂的制备方法。所述组合物由如下重量份的原料组成，50‑55%中药提取物，35‑40%的辅料，5‑10%的复合维生素和1‑3%的微量元素。本发明以中药组合物结合微量元素和维生素，从强肾、健脾、和胃、养心和护肝出发，达到明目的目的。综合运用中医的协调观、整体观遣方用药，调动五脏的活性，以五脏的活力确保血液供给的充沛，则肝的营养充足，保证眼部的活力充足，即在协调机体全身功能的基础上达到治疗效果。

Description

一种护肝明目的中药组合物及其丸剂的制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别一种护肝明目的中药组合物及其丸剂的制备方法。

背景技术

随着现代人的工作、学习、生活压力的增大，加之生活作息不规律和饮食结构的改变容易导致上火失眠、肝脏负担加重，出现肝血失养、眼睛干涩肿胀、视力下降、视物模糊等眼部不适症状。中医认为肝主目“肝气通于目，肝和则目能辨五色矣”。肝脏的病变往往影响到眼睛。如肝血不足，则双目干涩，视物不清或者夜盲：肝经风热，可见目赤痒痛：肝火上炎，可见目赤生翳；肝阳上亢，则头目眩晕；肝风内动，可见目斜上视等。因此目与肝息息相关。中医针对这一症状进行了广泛的研究，申请号201310225413.5的中国专利公开了一种护肝明目营养麦片，是由下述重量份的原料制成：燕麦70-80、木瓜6-7、桑葚3-4、龙眼肉2-3、五味子1-2、大蓟1-2、蒲公英2-3、西洋参1-2、枸杞叶1-2、南瓜花1-2、百合2-3、桑叶1-2、决明子2-3、葛根2-3、玉蝴蝶1-2、向日葵花盘1-2、甘草1-2、杭白菊2-3、白芍1-2；该发明生产的麦片用开水冲调即可饮用，方便快捷，克服了滴眼液副作用，但是疗效不够理想。申请号2016107557848的中国专利公开了一种清肝明目中药组合物，包括决明子5-12份、菊花4-10份、山楂2-6份和甘草1-4份，还可以进一步包括佛手4-7份、百合3-6份、马齿苋2-5份和生姜1-4份能够较好的缓解视力疲劳，治疗青少年假性近视，但是疗效相对比较单一。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种护肝明目的中药组合物，从中药整体观和协调观出发，达到养肝、护肝明目的效果。

为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种护肝明目的中药组合物，由如下重量份的原料组成，50-55％中药提取物，35-40％的辅料，5-10％的复合维生素和1-3％的微量元素；

所述中药原料的组成及其重量份数如下，薄荷100-150份、黑米100-120份、川穹100-120份、冰片100-120份、楮实子100-120份、功劳木100-120份、百脉根80-100份、老君须80-100份、枸杞子80-100份、决明子80-100份、金银花80-100份、白芍80-100份、桑叶60-80份、花生叶60-80份、无花果60-80份、人参60-80份、乌梅60-80份、大蒜60-80份、莲子60-80份、榴莲30-50份、黄芪30-50份、三七30-50份、蝉蜕30-50份、蚂蚁30-50份、藏红花30-50份、山茱萸30-50份和甘草10-15份。

进一步地，护肝明目的中药组合物，由如下重量份的原料组成，50-55％中药提取物，35-40％的辅料，5-10％的复合维生素和1-3％的微量元素；

所述中药原料的组成及其重量份数如下，薄荷120-130份、黑米105-115份、川穹105-115份、冰片105-115份、楮实子105-115份、功劳木105-115份、百脉根85-95份、老君须85-95份、枸杞子85-95份、决明子85-95份、金银花85-95份、白芍85-95份、桑叶65-75份、花生叶65-75份、无花果65-75份、人参65-75份、乌梅65-75份、大蒜65-75份、莲子65-75份、榴莲35-45份、黄芪35-45份、三七35-45份、蝉蜕35-45份、蚂蚁35-45份、藏红花35-45份、山茱萸35-45份和甘草12-15份。

所述中药原料的组成及其重量份数如下，薄荷125份、黑米110份、川穹110份、冰片110份、楮实子110份、功劳木110份、百脉根90份、老君须90份、枸杞子90份、决明子90份、金银花90份、白芍90份、桑叶70份、花生叶70份、无花果70份、人参70份、乌梅70份、大蒜70份、莲子70份、榴莲40份、黄芪40份、三七40份、蝉蜕40份、蚂蚁40份、藏红花40份、山茱萸40份和甘草15份。

进一步地，所述辅料的组成及其重量份数如下，蜂蜜40-60份、淀粉30-40份、羧甲基纤维素钠10-15份和壳聚糖10-15份。

进一步地，所述复合维生素的组成及其重量份数如下，维生素A 10-15份、维生素B8-10份、维生素C 3-5份和β-胡萝卜素6-8份。

进一步地，所述微量元素的组成及其重量份数如下，锌8-10份、铁6-8份、锰6-8份、钙5-8份和硒3-5份。

一种护肝明目的中药组合物丸剂的制备方法，包括如下步骤，

S1：将所述薄荷、川穹、黄芪和冰片，粉碎超微粉，CO₂超临界萃取，以乙醇作为夹带剂，萃取物浓缩干燥、备用；

S2：将所述黑米、桑叶、花生叶和榴莲、无花果、乌梅、粉碎，加入体积分数35-45％的乙醇水溶液，35-45℃超声提取30-40min，功率1000-2000W，提取物浓缩干燥、备用；

S3：将所述枸杞子、决明子、金银花、白芍、藏红花、山茱萸、楮实子、功劳木、百脉根、老君须、人参和甘草粉碎、浸泡，回流提取，回收回流液，合并，浓缩、干燥备用；

S4：将所述大蒜、蝉蜕、蚂蚁、三七和莲子焙烤，碾碎成粉末状；

S5：将S1、S2、S3和S4所得产物混合，加入辅料、维生素和微量元素制成丸剂。

进一步地，S1中萃取压力：25-30Mpa，乙醇浓度95％，固液比：5-5.5:1,萃取温度为500C，萃取时间为4h流体流速为35kg/h；

进一步地，S3中的回流提取具体的是，加入2-3倍重量份的体积份数75-85％乙醇浸泡，回流提取20-30分钟，分离馏份和滤渣；将滤渣加入2-3倍重量份的清水，并滴入体积分数为1％的醋酸，搅拌、浸泡，回流提取20-30分钟，回收回流液，合并，浓缩、干燥备用。

所述护肝明目中药组合物在制备护肝明目类药物中的应用。

无花果

性味归经：性甘，平；味苦；入手足太阴、手阳明经。

功能主治：健胃清肠，消肿解毒。治肠炎，痢疾，便秘，痔疮，喉痛，痈疮疥癣，利咽喉，开胃驱虫。用于食欲不振，脘腹胀痛，痔疮便秘，消化不良，痔疮，脱肛，腹泻、乳汁不足，咽喉肿痛，热痢，咳嗽多痰等症。

人参

性味归经：味甘、微苦，性微温；归肺、脾、心、肾经。

功效主治：1.益气固脱，用治气虚欲脱，可大剂量单用或与附子等同用；气阴两伤之虚脱，常与麦冬、山茱萸、五味子等同用。2.大补元气用治元气不足，常与鹿茸、巴戟天、紫河车等同用。3.益气活血，用治血行无力，常与川芎、瓜蒌、桂枝等同用；瘀血阻络所致偏瘫，常与当归、黄芪、川芎、麝香等同用。4.益气摄血，用治气虚失摄，血不循经之吐血、衄血、崩漏，常与黄芪、白术、大枣等同用。5.益气健脾，用治脾虚证，常与白术、茯苓、甘草等同用；脾气下陷之脱肛、阴挺，常与升麻、柴胡、黄芪、白术等同用。6.益气补肺，用治肺气虚弱，常与黄芪、桑皮、五味子等同用；肺虚久咳，常与五味子、款冬花、贝母等同用。7.益气生津，用治热病伤津，常与生石膏、知母等同用；内热消渴，常配天花粉、麦冬、葛根等同用。8.益气安神用治心气不足，常与酸枣仁、黄芪、首乌藤、龙眼肉等配伍。

乌梅：

性味归经：乌梅味酸，性平；归肝、脾、肺、大肠经。

功效主治：1.涩肠止泻，用治脾肾阳虚所致久泻不止，常与肉豆蔻、人参、诃子等同用。2.敛肺止咳，用治肺虚久咳少痰或干咳无痰，常与罂粟壳、苦杏仁等同用。3.生津止渴，用治阴虚内热烦渴，常与天花粉、麦冬、人参等同用。4.安蛔止痛，用治蛔厥腹痛，常与花椒、干姜、川楝子等同用。

大蒜

性味归经：味辛，性温；归脾、胃、肺经。

功效主治：解毒，消肿，杀虫。主治：用于痈肿疖肿，癣疮，肺痨，顿咳，痢疾，泄泻，虫积腹痛。

薄荷

性味归经：味辛，性凉；归肺，肝经。

功效主治：功效：辛凉解表中药薄荷有发散风热、清利头目，利咽，透疹。主治：用于风热表证，头痛目赤，咽喉肿痛，麻疹不透，风疹瘙痒。

黑米，

性味归经：性平，味甘；归肝、肾、脾、胃经。

功效：黑米有开胃益中、健脾活血、明目的功效。可抗衰老；补充人体需要的蛋白质、锰、锌等多种矿物资。

黑米的营养价值

1.黑米含蛋白质、碳水化合物、B族维生素、维生素E、钙、磷、钾、镁、铁、锌等营养元素，营养丰富。

2.黑米所含锰、锌、铜等无机盐大都比大米高1～3倍；更含有大米所缺乏的维生素C、叶绿素、花青素、胡萝卜素及强心甙等特殊成分，因而黑米比普通大米更具营养。

川穹

性味归经：辛，温。归肝、胆、心包经。

功效主治：活血行气，祛风止痛。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。川芎能扩张平滑肌，改善微循环，并有抗凝、抗聚集作用，并通过扩张末梢血管而降压。

冰片

性味归经：性寒、味辛、苦；归心经、脾经、肺经。

功效，通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛

主治，治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病。

楮实子

性味归经：味甘，性寒；入肝，脾、肾经。

功能主治：补肾清肝，明目，利尿。用于腰膝酸软、虚劳骨蒸、砂晕目昏、目生翳膜、水肿胀满。

功劳木

性味归经：性寒，味苦。归肝经、胃经、大肠经。

功效与作用：清热燥湿、泻火解毒。

老君须

性味归经：辛，平；归肺经。

功效主治：补肾，健脾，化毒。治虚痨久嗽，浮肿，白带，月经不调，瘰疬，疮疥。

百脉根

性味归经：甘、苦；微寒；归肺经。

功效：补虚；清热；止渴。

主治：虚劳；阴虚发热；口渴。

枸杞子

性味归经：性平味甘；归肝,肾经。

功效主治：滋补肝肾，益精明目。用于：虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

决明子

性味归经：味甘、苦，性微寒；归大肠经。

功效主治：1.清热明目，用治肝火上炎所致目赤肿痛，常与夏枯草、钩藤、菊花等同用；风热上冲所致目赤肿痛、羞明多泪，常与青葙子、茺蔚子、菊花等同用；热毒上攻所致目赤涩痛，可与黄芩、赤芍、木贼等同用。2.润肠通便用治内热肠燥所致大便秘结，常与火麻仁、瓜蒌仁等同用。

金银花

性味归经：味甘，性寒；归肺、心、胃、大肠经。

功效主治：1.清热解毒，用治温病初起，身热、口渴、脉数，常与连翘、板蓝根等同用；疮痈初起，红肿热痛，常与蒲公英、野菊花、紫花地丁等同用。2.疏散风热，用治外感风热表证，常与连翘、薄荷、马勃等同用。3.凉血止痢，用治热毒血痢，可配马齿苋、白头翁等同用。

白芍

性味归经：味苦、酸，性微寒；归肝、脾经。

功效主治：功效：有养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳。主治：用于月经不调，崩漏，虚汗，脘腹急痛，胁肋疼痛，四肢挛痛，头痛眩晕。

桑叶

性味归经：味苦、甘，性寒；归肺、肝经。

功效主治：功效：疏散风热，清肝明目。主治：用于风热表证，温病初起，燥热咳嗽，目赤肿痛，目暗昏花等。

花生叶

性味归经：性甘淡；味平；归肝经。

功能主治：清热解毒，宁神降压。主跌打损伤，痈肿疮毒，失眠，高血压。

莲子

性味归经：味甘、涩，性平；归脾、肾、心经。

功效主治：功效：中药莲子有补脾止泻，益肾固精，养心安神。主治：主治脾虚久泻、久痢，肾虚遗精、滑泄、小便不禁，崩漏带下，心神不宁，惊悸不眠。

榴莲

性味归经：辛、甘，热。入肝、肾、肺三经。

功效，滋阴强壮、疏风清热、利胆退黄、杀虫止痒、补身体。

主治，可用于精血亏虚须发早白、衰老等症。可用于风热等症。可用治黄疸。可用治疥癣、皮肤瘙痒等症。

黄芪

性味归经：味甘，性微温；归脾、肺经。

功效主治：1.补气升阳，用治中气下陷，常与人参、白术、升麻、柴胡等同用；胸中大气下陷，常配柴胡、升麻、桔梗同用。2.益气固表，用治气虚不固的自汗，常与牡蛎、浮小麦、麻黄根等同用；卫表不固，易感外邪者，常与白术、防风等配伍。3.益气利水，用治气虚水肿，常配白术、陈皮、茯苓等同用。4.益气摄血，用治气不摄血的吐衄、崩漏、便血、紫癜，常与人参、白术等同用。5.益气活血，用治气虚血瘀所致肌肤麻木不仁，常与桃仁、当归、川芎等配伍；中风偏瘫，常配地龙、红花、川芎等同用；胸痹心痛，常与丹参、瓜蒌壳等同用。6.托毒排脓，用治气血不足，脓成不溃者，常与当归、川芎、穿山甲、皂角刺等同用；疮疡溃后久不收口，常与白芍、丹参、天花粉等同用。

三七

性味归经：味辛、甘、微涩，微苦，性温；归肝、心、胃经。

功效主治：功效：中药三七有止血，活血化瘀，化瘀止痛时止血不留瘀，适合瘀血引起的出血证。少量加凉血止血，尤其收敛止血，也会止血不留瘀，所以应用范围可扩大，要注意其温性较明显，热势较重的血热妄行不适合。活血止痛或化瘀止痛。包括跌打损伤、妇科痛经、产后瘀血腹痛、甚至疮痈肿痛、风湿痹证有瘀血的等都可用其化瘀止痛。但重要的是治疗外伤的瘀血疼痛证。是金疮要药，金疮是刀伤，它能全面针对金疮病因，没有伤口有瘀血的，化瘀止痛，且作用强。有伤口的生肌好，出血它明显止血，且不留瘀。它还能增强外伤患者对出血和疼痛的耐受性，李时珍说，古时杖则，打得皮开肉绽，先吃三七恶心不容易攻心，不容易休克，耐受力增加了。它补气血，滋补强壮，妇女产后用三七蒸鸡蛋吃、炖鸡，恢复产妇气血亏虚补气血，象人参，与人参同科同属，植物从地上地下，从形状到气味都非常相似，含的皂苷类的成分很多是相同的，可以作为补虚药来用，气血亏虚的适用。做滋补强壮药用。1、化瘀止血，用于各种内外出血证，尤以有瘀者为宜。三七既能止血，又能散瘀，有止血而不留瘀，化瘀而不伤正之特点，诚为血证良药。常用治咳血、吐血、便血、尿血崩漏及外伤出血等，单味研末内服或外用即可奏效。亦可配花蕊石、血余炭同用，如《医学衷中参西录》化血丹。2、活血定痛，用于跌打损伤，瘀滞疼痛。三七能活血化瘀而消肿定痛，为伤科要药。可单味内服或外敷，或配活血行气药同用。如以疗伤止血著名的“云南白药”中，三七是主要组成药。3、近年来以其化瘀之功，用治冠心病心绞痛，缺血性脑血管病、脑出血后遗症等，均有较好疗效。

蝉蜕

性味归经：味甘，性寒；归肺、肝经。

功效主治：功效：辛凉解表中药蝉蜕有发散风热，透疹止痒，明目退翳，熄风止痉。主治：用于外感风热，温病初起，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤，目翳，小儿夜啼，破伤风。

蚂蚁

性味归经：味咸、酸，性平；归肝经，肾经。

功效主治：功效：中药蚂蚁有补肾益精，通经活络，解毒消肿。主治：主治肾虚头昏耳鸣，失眠多梦，阳痿遗精，风湿痹痛，中风偏瘫，手足麻木，红斑性狼疮，硬皮病，皮肌炎，痈肿疔疮，毒蛇咬伤。

藏红花

性味归经：性平味甘；归心,肝经。

功能主治：活血化瘀通经，凉血解毒。用于：经闭瘕瘕，产后瘀阻，温毒发斑，忧郁痞闷，惊悸发狂。

山茱萸

性味归经：山茱萸味酸，性微温；归肝、肾经。

功效主治：1.收敛固涩，用治遗精滑精、遗尿尿频，常与补骨脂、桑螵蛸等同用；崩漏下血、月经过多，常与当归、白芍等同用；大汗虚脱，常与人参、附子同用。2.补益肝肾，用治肝肾不足，腰膝酸软，常与熟地黄、杜仲、淫羊藿同用。

甘草

性味归经：性味，味甘，性平。归经，归心、肺、脾、胃经。

功效，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

主治，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

中医理论认为：肺开窍于鼻、肝开窍于目、肾开窍于耳。也就是说，通过观察五官的异常情况，就能了解心、肝、脾、肺、肾可能存在的病变。视力的好坏有赖于肝气的疏泄和营养。中医讲，肝藏血，而血又是眼睛活动最直接的物质基础，所以，肝血的盛衰会直接影响到视觉功能。若肝血不足，目失所养，则两眼昏花、视物不明，出现如夜盲等问题；若肝经火盛，可见眼红肿痛；肝阴虚，可致眼糊干涩，或也可见眼珠不灵活、斜视等；肝气郁结过久，则能导致口苦目眩。即护目需先护肝，护肝则要养血，中医理论上血与五脏紧密相连。(1)血与心，血液具有营养作用，脉是血行的隧道，心脏则是血行的动力。心脏和血脉相互联系，互相贯通，互相配合，共同完成血液的正常运行。血液循着脉管运行不息，从而将血液中的营养物质不断地输送到全身，以供给机体生理活动的需要。虽然血液循环是心与血脉共同的活动，但心脏是起主导的、主要的作用。《内经》云：“心主身之血脉”，“诸血者皆属于心”。(2)血与肺血与肺关系也颇为密切。由中焦脾胃吸收转化而成的精微物质，需“上注于肺脉乃化为血”，说明肺脏亦参与血的生成。中医有“肺朝百脉”之说，意思是说人体所有血脉都会集于肺脏，血液在流经肺脏时，将其中残存的废物通过肺的呼吸而排出体外，又通过肺的作用将新鲜空气吸入体内，汇入血中。可见，肺的吐故纳新作用保持着血液的清新，新鲜的血液在宗气的推动下，再循行于血脉，温养着五脏六腑、四肢百骸。(3)血与肝中医认为，肝藏血。唐代王冰解释说：“肝藏血，心行之。人动则血运于诸经，人静则血归于肝。何者？肝主血海故也。”意思是说，肝脏具有贮藏血液和调节血量的功能。当人体在劳作或情绪激动时，机体各部的需血量增加，循环血量也须相应增加，这时肝脏就把贮藏的血液排出来，以供机体活动的需要；当人在休息或情绪安定时，全身活动量减少，机体所需血量亦减少，部分血液便贮存于肝脏。如果肝脏有病，藏血的功能失常，既影响人体的正常活动，亦可出现血液方面的病变。若肝血不足(肝血虚)，不能滋养于目，则两目昏花、干涩、夜盲；不能濡养于筋，则筋肉拘急，屈伸不利；不能充盈血海，则妇女月经量少，甚至闭经；若是肝失疏泄而肝气逆乱，则藏血不固，易引起出血病变，如吐血、呕血、衄血，妇女月经过多或崩漏等。肝主疏泄，又主藏血。血的运行有赖于气的推动。当肝脏疏泄功能正常时，则气机条达舒畅，血随气行亦通畅无阻。若疏泄不及，肝郁气滞，可导致血瘀，出现胸胁刺痛等证。若疏泄太过，气机逆乱，则藏血不固而引起出血病变。(4)血与脾，中医认为，脾为后天之本，能纳谷受气，取水谷之精微化生为血液。血的生成与脾脏的关系最为密切。脾脏不但与血生成有密切的关系，而且脾能统血。所谓统血，是指脾有统摄血液在脉管中正常运行而不溢出脉外的功能。我国早期的医学著作《难经》指出：“脾裹血，温五脏”，裹的意思就是统摄。而脾的统血功能，全赖脾气的作用。清代沈目南说：“五脏六腑之血，全赖脾气统摄。”后来唐容川也说：“经云脾统血，血之运行上下，全赖于脾，脾阳虚，则不能统血”，“人身之生，总是以气统血”。可见，血液的运行，除依赖于心脏的推动、肝脏的调节之外，还必须有脾脏的统摄。明代武之望《济阴纲目》说：“血生于脾，故曰脾统血。”说明脾脏的统摄作用，与脾为气血生化之源有密切关系。(5)血与肾，中医认为，肾藏精，精生髓，髓化血。同时，肾中命门为原气之所系，十二经之根，生化之源，也是温煦、促进血液生化的原动力之所在。可见，肾是形成血液的主要脏器之一，故中医有“生血根本在于肾”的说法。而血之精华又可化为肾精。如隋代巢元方《诸病源候论》说：“肾藏精，精者血之所成也”。清代唐容川说：“肾藏精，然精虽以肾为主，而合心血之所化”。意思是说，精血同源，是可以互相转化的。因此，治疗上常精血并补。如再生障碍性贫血，用健脾补肾法往往能取得较好的生血效果。同样，肾精亏虚者在用补肾药的同时，亦给以补气血之品，有助生精补髓。

本发明的有益效果是：

本发明以中药组合物结合微量元素和维生素，从强肾、健脾、和胃、养心和护肝出发，达到明目的目的。综合运用中医的协调观、整体观遣方用药，调动五脏的活性，以五脏的活力确保血液供给的充沛，则肝的营养充足，保证眼部的活力充足，即在协调机体全身功能的基础上达到治疗效果。

方中薄荷清利头目，利咽，透疹，黑米开胃益中、健脾活血、明目、同时补充人体需要的蛋白质、锰、锌等多种矿物资；川穹活血行气，祛风止痛，冰片通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛、楮实子补肾清肝，明目，利尿共为君药；功劳木清热燥湿、泻火解毒、百脉根补虚；清热；止渴；老君须补肾，健脾，化毒，

枸杞子滋补肝肾，益精明目、决明子清热明目、治肝火、金银花清热解毒，白芍养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳，桑叶疏散风热，清肝明目、花生叶清热解毒，宁神降压、无花果健胃清肠、消肿解毒,人参益气活血，健脾，乌梅涩肠止泻，莲子补脾止泻，益肾固精，养心安神共为臣药；榴莲滋阴强壮、疏风清热、利胆退黄，黄芪补气升阳、益气固表、益气利水、益气摄血、益气活血，三七活血化瘀，化瘀止痛时止血不留瘀、蝉蜕明目退翳，熄风止痉，蚂蚁补肾益精，通经活络，解毒消肿；藏红花活血化瘀通经，凉血解毒，山茱萸补益肝肾，大蒜解毒，消肿，杀虫。共为佐药；

方中以独特的君臣佐使理论指导用药，君药统筹利目、补益肝肾、清肺、健脾和胃、活血行气之功效；臣药枸杞子滋补肝肾，益精明目、老君须补肾，健脾、化毒，

白芍养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳，决明子治肝火，金银花清热解毒共同协调肝功能、肺功能；花生叶宁神降压，无花果健胃清肠、消肿解毒,人参益气活血，健脾，乌梅涩肠止泻，莲子补脾，养心安神增益君药心功能之不足；佐药榴莲滋阴强壮、黄芪补气升阳、三七活血化瘀、藏红花活血化瘀通经，凉血解毒、蝉蜕明目退翳、蚂蚁补肾益精，通经活络，山茱萸补益肝肾，大蒜解毒，消肿，杀虫以补益肝肾、活血通络、补气升阳、明目退翳全方位呼应君药、臣药的功能，以甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，清咽利肺、缓急止痛，调和诸药；心安宁则血脉畅通，肺清则血脉得养，肝功能强则藏血足，双目能够得到滋养，脾能统血，肾藏精，精者血之所成也，用健脾补肾法往往能取得较好的生血效果，五脏血脉通畅，视力问题自然得到解决，本发明提供的中药组合物的制备方法，以超临界萃取、微波和回流提取有机结合，在综合考虑本发明配方中各原料药药物性质的基础上，充分利用不同提取工艺的特点，更为高效的提取有效成分。

具体实施方式

实施例1

一种护肝明目的中药组合物，由如下重量份的原料组成，50％中药提取物，40％的辅料，9％的复合维生素和1％的微量元素；

所述中药原料的组成及其重量份数如下，薄荷100份、黑米100份、川穹100份、冰片100份、楮实子100份、功劳木100份、百脉根80份、老君须80份、枸杞子80份、决明子80份、金银花80份、白芍80份；桑叶60份、花生叶60份、无花果60份、人参60份、乌梅60份、大蒜60份、莲子60份、榴莲30份、黄芪30份、三七30份、蝉蜕30份；蚂蚁30份；藏红花30份、山茱萸30份和甘草10份。

所述辅料的组成及其重量份数如下，蜂蜜40份、淀粉30份、羧甲基纤维素钠10份和壳聚糖10份。

所述复合维生素的组成及其重量份数如下，维生素A 10份、维生素B 8份、维生素C3份和β-胡萝卜素6份。

所述微量元素的组成及其重量份数如下，锌8份、铁6份、锰6份、钙5份和硒3份。

其制备方法，包括如下步骤，

S1：将所述薄荷、川穹、黄芪和冰片，粉碎超微粉，CO₂超临界萃取，以乙醇作为夹带剂，萃取物浓缩干燥、备用；萃取压力：25Mpa，乙醇浓度95％，固液比：5-5.5:1，萃取温度为500C，萃取时间为4h流体流速为35kg/h；

S2：将所述黑米、桑叶、花生叶和榴莲、无花果、乌梅、粉碎，加入体积分数35％的乙醇水溶液，35℃超声提取30-40min，功率1000W，提取物浓缩干燥、备用；

S3：将所述枸杞子、决明子、金银花、白芍、藏红花、山茱萸、楮实子、功劳木、百脉根、老君须、人参和甘草粉碎、浸泡，加入2倍重量份的体积份数75％乙醇浸泡，回流提取20分钟，分离馏份和滤渣；将滤渣加入2倍重量份的清水，并滴入体积分数为1％的醋酸，搅拌、浸泡，回流提取20分钟，回收回流液，合并，浓缩、干燥备用。回流提取，回收回流液，合并，浓缩、干燥备用；

实施例2

一种护肝明目的中药组合物，由如下重量份的原料组成，55％中药提取物，37％的辅料，5％的复合维生素和3％的微量元素；

所述中药原料的组成及其重量份数如下，薄荷150份、黑米120份、川穹120份、冰片120份、楮实子120份、功劳木120份、百脉根100份、老君须100份、枸杞子100份、决明子100份、金银花100份、白芍100份；桑叶80份、花生叶80份、无花果80份、人参80份、乌梅80份、大蒜80份、莲子80份、榴莲50份、黄芪50份、三七50份、蝉蜕50份；蚂蚁50份；藏红花50份、山茱萸50份和甘草15份。

所述辅料的组成及其重量份数如下，蜂蜜60份、淀粉40份、羧甲基纤维素钠15份和壳聚糖15份。

所述复合维生素的组成及其重量份数如下，维生素A 15份、维生素B 10份、维生素C 5份和β-胡萝卜素8份。

所述微量元素的组成及其重量份数如下，锌10份、铁8份、锰8份、钙8份和硒5份。

其制备方法，包括如下步骤，

S1：将所述薄荷、川穹、黄芪和冰片，粉碎超微粉，CO₂超临界萃取，以乙醇作为夹带剂，萃取物浓缩干燥、备用；萃取压力：30Mpa，乙醇浓度95％，固液比：5.5:1，萃取温度为500C，萃取时间为4h流体流速为35kg/h；

S2：将所述黑米、桑叶、花生叶和榴莲、无花果、乌梅、粉碎，加入体积分数45％的乙醇水溶液，45℃超声提取40min，功率2000W，提取物浓缩干燥、备用；

S3：将所述枸杞子、决明子、金银花、白芍、藏红花、山茱萸、楮实子、功劳木、百脉根、老君须、人参和甘草粉碎、浸泡，加入2-3倍重量份的体积份数75-85％乙醇浸泡，回流提取20-30分钟，分离馏份和滤渣；将滤渣加入2-3倍重量份的清水，并滴入体积分数为1％的醋酸，搅拌、浸泡，回流提取20-30分钟，回收回流液，合并，浓缩、干燥备用；

实施例3

一种护肝明目的中药组合物，由如下重量份的原料组成，52％中药提取物，38％的辅料，8％的复合维生素和2％的微量元素；

所述中药原料的组成及其重量份数如下，薄荷125份、黑米110份、川穹110份、冰片110份、楮实子110份、功劳木110份、百脉根90份、老君须90份、枸杞子90份、决明子90份、金银花90份、白芍90份；桑叶70份、花生叶70份、无花果70份、人参70份、乌梅70份、大蒜70份、莲子70份、榴莲40份、黄芪40份、三七40份、蝉蜕40份；蚂蚁40份；藏红花40份、山茱萸40份和甘草15份。

所述辅料的组成及其重量份数如下，蜂蜜50份、淀粉35份、羧甲基纤维素钠12份和壳聚糖13份。

所述复合维生素的组成及其重量份数如下，维生素A 12份、维生素B 9份、维生素C4份和β-胡萝卜素7份。

所述微量元素的组成及其重量份数如下，锌9份、铁7份、锰7份、钙6份和硒4份。

其制备方法，包括如下步骤，

S1：将所述薄荷、川穹、黄芪和冰片，粉碎超微粉，CO₂超临界萃取，以乙醇作为夹带剂，萃取物浓缩干燥、备用；萃取压力：28Mpa，乙醇浓度95％，固液比：5.3:1,萃取温度为500C，萃取时间为4h流体流速为35kg/h；

S2：将所述黑米、桑叶、花生叶和榴莲、无花果、乌梅、粉碎，加入体积分数40％的乙醇水溶液，40℃超声提取35min，功率1500W，提取物浓缩干燥、备用；

S3：将所述枸杞子、决明子、金银花、白芍、藏红花、山茱萸、楮实子、功劳木、百脉根、老君须、人参和甘草粉碎、浸泡，加入2.5倍重量份的体积份数80％乙醇浸泡，回流提取25分钟，分离馏份和滤渣；将滤渣加入2.5倍重量份的清水，并滴入体积分数为1％的醋酸，搅拌、浸泡，回流提取25分钟，回收回流液，合并，浓缩、干燥备用；

实施例4

一种护肝明目的中药组合物，由如下重量份的原料组成，53％中药提取物，35％的辅料，10％的复合维生素和2％的微量元素；

所述中药原料的组成及其重量份数如下，薄荷120份、黑米105份、川穹105份、冰片105份、楮实子105份、功劳木105份、百脉根85份、老君须85份、枸杞子85份、决明子85份、金银花85份、白芍85份；桑叶65份、花生叶65份、无花果65份、人参65份、乌梅65份、大蒜65份、莲子65份、榴莲35份、黄芪35份、三七35份、蝉蜕35份、蚂蚁35份、藏红花35份、山茱萸35份和甘草12份。

所述辅料的组成及其重量份数如下，蜂蜜45份、淀粉32份、羧甲基纤维素钠11份和壳聚糖11份；

所述复合维生素的组成及其重量份数如下，维生素A 10份、维生素B 8份、维生素C3份和β-胡萝卜素6份；

所述微量元素的组成及其重量份数如下，锌8份、铁6-8份、锰6份、钙6份和硒4份。

其制备方法见实施例3。

实施例5

一种护肝明目的中药组合物，由如下重量份的原料组成，51％中药提取物，39％的辅料，8％的复合维生素和2％的微量元素；

所述中药原料的组成及其重量份数如下，薄荷130份、黑米115份、川穹115份、冰片115份、楮实子115份、功劳木115份、百脉根95份、老君须95份、枸杞子95份、决明子95份、金银花95份、白芍95份；桑叶75份、花生叶75份、无花果75份、人参75份、乌梅75份、大蒜75份、莲子75份、榴莲45份、黄芪45份、三七45份、蝉蜕45份；蚂蚁45份；藏红花45份、山茱萸45份和甘草15份。

所述辅料的组成及其重量份数如下，蜂蜜55份、淀粉38份、羧甲基纤维素钠14份和壳聚糖14份；

所述复合维生素的组成及其重量份数如下，维生素A 14份、维生素B 9份、维生素C5份和β-胡萝卜素8份；

所述微量元素的组成及其重量份数如下，锌10份、铁8份、锰8份、钙7份和硒5份。

其制备方法见实施例3。

实施例6

一种护肝明目的中药组合物，由如下重量份的原料组成，53％中药提取物，38％的辅料，7％的复合维生素和2％的微量元素；

所述中药原料的组成及其重量份数如下，薄荷126份、黑米112份、川穹108份、冰片111份、楮实子114份、功劳木113份、百脉根88份、老君须88份、枸杞子86份、决明子94份、金银花87份、白芍93份；桑叶66份、花生叶73份、无花果72份、人参72份、乌梅72份、大蒜72份、莲子71份、榴莲42份、黄芪36份、三七37份、蝉蜕38份；蚂蚁39份；藏红花41份、山茱萸42份和甘草13份。

所述辅料的组成及其重量份数如下，蜂蜜44份、淀粉38份、羧甲基纤维素钠12份和壳聚糖14份。

所述复合维生素的组成及其重量份数如下，维生素A 10份、维生素B 10份、维生素C 3份和β-胡萝卜素8份。

所述微量元素的组成及其重量份数如下，锌8份、铁7份、锰6份、钙5份和硒4份。

其制备方法见实施例3。

实施例7

一种护肝明目的中药组合物，由如下重量份的原料组成，54％中药提取物，36％的辅料，7％的复合维生素和3％的微量元素；

所述中药原料的组成及其重量份数如下，薄荷101份、黑米102份、川穹103份、冰片118份、楮实子117份、功劳木116份、百脉根82份、老君须82份、枸杞子98份、决明子96份、金银花99份、白芍97份、桑叶61份、花生叶63份、无花果63份、人参65份、乌梅68份、大蒜60份、莲子76份、榴莲31份、黄芪32份、三七33份、蝉蜕48份；蚂蚁47份；藏红花46份、山茱萸49份和甘草11份。

所述辅料的组成及其重量份数如实施例3。

所述复合维生素的组成及其重量份数如实施例3。

所述微量元素的组成及其重量份数如实施例3。

其制备方法见实施例3。

实施例8

一种护肝明目的中药组合物，由如下重量份的原料组成，53％中药提取物，39％的辅料，6％的复合维生素和2％的微量元素；

所述中药原料的组成及其重量份数如下，薄荷148份、黑米101份、川穹118份、冰片100份、楮实子120份、功劳木104份、百脉根81份、老君须81份、枸杞子82份、决明子83份、金银花84份、白芍95份；桑叶62份、花生叶65份、无花果60份、人参63份、乌梅65份、大蒜70份、莲子72份、榴莲35份、黄芪45份、三七38份、蝉蜕44份；蚂蚁30份；藏红花50份、山茱萸40份和甘草13份。

所述辅料的组成及其重量份数如实施例3。

所述复合维生素的组成及其重量份数如实施例3。

所述微量元素的组成及其重量份数如实施例3。

其制备方法见实施例3。

对比例1

对比例1与实施例3基本相同，其不同之处在于，删除蚂蚁组分。

对比例2

对比例2与实施例3基本相同，其不同之处在于，将黑米以等重量份的黑豆取代。

黑豆：

性味归经：味甘，性微寒，性平、入脾、肾经。

功效主治：功效：补肾益阴，健脾利湿，除热解毒。主治目盲，翳膜。

对比例3

对比例3与实施例3基本相同，其不同之处在于，增加中药组分当归40份。

当归

性味归经：当归味甘、辛，性温；归肝经、心经、脾经。

功效主治：1.补血调经，用治血虚所致面色苍白、月经不调等，常与熟地黄、黄芪、白芍等同用2.活血止痛，用治跌打损伤，瘀血肿痛，常与乳香、没药、桃仁等同用；寒滞经络之痹痛，常与川芎、桂枝、细辛等同用。3.润肠通便，用治血虚津亏所致肠燥便秘，常与肉苁蓉、郁李仁、枳壳同用。

对比例4

对比例4与实施例3基本相同，其不同之处在于，将薄荷组分的重量份变为70份。

对比例5

对比例5与实施例3基本相同，其不同之处在于，删除微量元素。

对比例6

对比例6与实施例3基本相同，其不同之处在于，删除维生素。

对比例7

对比例7与实施例3基本相同，其不同之处在于，删除羧甲基纤维素钠。

对比例8

对比例8与实施例3基本相同，其不同之处在于，制备方法步骤中，删除醋酸。

药理实验

试验例一、本发明清肝明目的中药组合物对四氯化碳致肝损伤小鼠模型的影响

1.试验目的

四氯化碳进入机体后主要在肝微粒体中发生脂质过氧化反应，引起肝细胞膜结构和功能的损害，使细胞内ALT、AST溢出，导致血中ALT、AST活性升高。肝损伤区域越大，ALT、AST活性越高。四氯化碳导致的肝损伤模型是筛选具有保肝降酶作用药物的常用模型之一，以血清转氨酶为观察指标来评价被筛选药物的保肝降酶效果。

2.材料

昆明种小鼠190只，雌雄各半，由中科院上海研究所提供。联苯双酯(中科院药物研究所提供)；四氯化碳(CCl₄)(郑州化学试剂二厂生产)。日立全自动生化仪，电子天平，超速离心机。

3.试验方法和步骤

昆明种小鼠190只，雌雄各半，实验条件下预养2d，将小鼠随机分为正常对照组、CCl₄对照组、联苯双酯组和实施例1-8，对比例1-8共19组，每组10只。正常对照组和CCl₄对照组每天均灌胃给等容量的蒸馏水。联苯双酯组以联苯双酯200mg/kg灌胃给药，实施例1-8，对比例1-8分别给予本发明实施例1-8，对比例1-8制得的中药组合物500mg/kg灌胃给药。1次/1d，连续给药7d。末次给药2h后除正常对照组外，各组均按10ml/kg的剂量腹腔注射0.1％的CCl₄，禁食16h后进行全采血测AST及ALT，结果见表1。

4.结果

表1各给药组对四氯化碳致肝损伤小鼠模型血清AST、ALT的影响

组别	AST(U/dl)	ALT(U/dl)
			正常对照组	102.47±10.32	76.80±11.30
CCl₄对照组	1215.78±95.02	2185.63±161.57
			联苯双酯组	521.34±57.06**	840.24±61.36**
实施例1	613.42±65.04**	903.94±74.79**
			实施例2	645.61±67.30**	985.07±75.12**
实施例3	412.52±46.35**	712.41±50.58**
			实施例4	481.40±64.25**	734.62±72.46**
实施例5	457.26±50.69**	743.55±52.28**
			实施例6	502.97±52.29**	754.33±52.71**
实施例7	589.52±46.37**	762.41±50.78**
			实施例8	713.42±65.04**	913.94±72.79**
对比例1	908.36±94.82*	2007.14±158.43*
			对比例2	865.07±64.90**	1006.33±73.56**
对比例3	974.28±64.53*	1708.90±74.01**
			对比例4	972.02±69.10*	1452.10±73.70*
对比例5	898.36±94.62*	1227.14±158.43*
			对比例6	895.07±64.90**	1216.33±73.36**
对比例7	794.28±64.73**	1008.90±72.01**
			对比例8	971.02±67.10*	1002.10±76.70*

与CCl₄对照组比较，*p<0.05，**p<0.01。

见上表1，动物试验结果表明：

(1)与CCl₄对照组相比，实施例1-8组具有极显著差异(p<0.01)，说明本发明中药组合物能显著抑制CCl₄所致的小鼠血清ALT和AST的升高，且结果显示实施例3组的抑制作用强于其他实施例组，为本发明的最佳实施例。

(2)对比例1由于缺少中药组分蚂蚁，其小鼠血中ALT、AST含量与实施例3相比明显升高，但是还是具有一定的保肝作用；对比例3增加了当归成分，其小鼠血中ALT、AST含量与实施例3相比明显升高，但是还是具有一定的保肝作用；对比例4将薄荷组分的重量份变明显减少，其小鼠血中ALT、AST含量与实施例3相比明显升高，但是还是具有一定的保肝作用；对比例8制备方法步骤中，删除醋酸，其小鼠血中ALT、AST含量与实施例3相比明显升高，但是还是具有一定的保肝作用。说明不同药材的组合及其重量份，以及制备方法均会影响其药效。

(3)试验期间，无小鼠死亡，也未发现有小鼠出现体形消瘦、脱毛、活动量减少、呕吐等不良状况。

另外，给正常小鼠灌服本发明实施例1-8的中药组合物500mg/kg，一次1d，连续给药7d，末次给药后禁食16h，采全血测ALT及AST。结果显示，给药组小鼠血中的ALT和AST含量与正常组相比无明显差异，说明本发明中药组合物对正常小鼠的肝功能指标无明显影响。

试验例二、本发明清肝明目的中药组合物的功效评价

(一)本发明清肝明目的中药组合物对假性近视的治疗效果

1.临床资料

150例志愿者中，男70例，女80例，年龄最小者11岁，最大者17岁，病程最短1个月，最长13个月。眼科常规检查使用国际标准视力表检查视力，依次检查眼位、眼球运动、屈光间质、眼底、注视性质，排除眼部器质性病变。治疗前裸眼视力0.3-0.4者40眼，0.5-0.6者55眼，0.7-0.8者140眼，0.9-1.0者65眼；屈光度-0.50者108眼，-1.00者126眼，-1.50者66眼；150例假性近视患者随机分为3组，3组患者在性别、年龄、视力、病程等方面比较无明显差异，具有可比性。

诊断标准：依据中华医学会眼科分会制得的真假近视分类标准，均确诊为假性近视，患者远视力低于正常情况，但是近视力处于正常水平；睫状肌经阿托品麻痹后屈光状态的改变是近视消失，呈现正视或者运视。

2.治疗方法

3组均给予日常保健训练，保持良用眼习惯。对照组采用明目地黄丸(山东大陆药业有限公司国药准字57Z321062)，一天2次，一次6克，1个月为1个疗程，连续治疗2个疗程后评价疗效。2个治疗组分别服用本发明实施例3和5制得的丸剂，一天2次，一次3-5克，1个月为1个疗程，连续治疗2个疗程后评价疗效。

3.治疗观察

(1)根据国际标准视力表的检查情况对临床效果进行评估。痊愈：视疲劳症状及体征完全消失，裸眼视力在1.0以上；有效：视疲劳症状及体征明显改善，裸眼视力提高2行以上；无效：视疲劳症状及体征无明显改善，裸眼视力提高2行以下。(2)不良反应。

4.治疗结果

服用本发明实施例3药物的治疗组痊愈45例，有效5例，无效0例，总有效率为100％；

服用本发明实施例5药物的治疗组痊愈42例，有效8例，无效0例，总有效率为100％；

服用明目地黄丸的对照组痊愈24例，有效22例，无效4例，总有效率为92.0％。

由3组患者治疗效果比较可知：本发明实施例3药物的治疗效果优于实施例5的药物，且疗效也略优于现有药物明目地黄丸。

(二)本发明清肝明目的中药组合物对眼睛干涩、视物模糊的治疗效果

邀请60位志愿者，其中男27位，女33位，年龄最大者55岁，年龄最小者25岁。自述眼睛干涩、视物模糊、视力减退，有熬夜和饮酒情况。60位志愿者服用本发明实施例3药物的丸剂，每天2次，每次6g，1个月为1个疗程，1个疗程结束后回访治疗情况。

1个疗程结束后，60位志愿者的眼睛干涩、视物模糊、视力减退等眼部不适症状均得到改善。

最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，本领域普通技术人员对本发明的技术方案所做的其他修改或者等同替换，只要不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims

1.一种护肝明目的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料组成，50-55%中药提取物，35-40%的辅料，5-10%的复合维生素和1-3%的微量元素；

所述中药原料的组成及其重量份数如下，薄荷100-150份、黑米100-120份、川穹100-120份、冰片100-120份、楮实子100-120份、功劳木100-120 份、百脉根80-100份、老君须80-100份、枸杞子80-100份、决明子80-100份、金银花80-100份、白芍80-100份、桑叶60-80份、花生叶60-80份、无花果60-80份、人参60-80份、乌梅60-80份、大蒜60-80份、莲子60-80份、榴莲30-50份、黄芪30-50份、三七30-50份、蝉蜕30-50份、蚂蚁30-50份、藏红花30-50份、山茱萸30-50份和甘草10-15份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料组成，50-55%中药提取物，35-40%的辅料，5-10%的复合维生素和1-3%的微量元素；

所述中药原料的组成及其重量份数如下，薄荷120-130份、黑米105-115份、川穹105-115份、冰片105-115份、楮实子105-115份、功劳木105-115 份、百脉根85-95份、老君须85-95份、枸杞子85-95份、决明子85-95份、金银花85-95份、白芍85-95份、桑叶65-75份、花生叶65-75份、无花果65-75份、人参65-75份、乌梅65-75份、大蒜65-75份、莲子65-75份、榴莲35-45份、黄芪35-45份、三七35-45份、蝉蜕35-45份、蚂蚁35-45份、藏红花35-45份、山茱萸35-45份和甘草12-15份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料组成，50-55%中药提取物，35-40%的辅料，5-10%的复合维生素和1-3%的微量元素；

4.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述辅料的组成及其重量份数如下，蜂蜜40-60份、淀粉30-40份、羧甲基纤维素钠10-15份和壳聚糖10-15份。

5.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述复合维生素的组成及其重量份数如下，维生素A 10-15份、维生素B 8-10份、维生素C 3-5份和β-胡萝卜素6-8份。

6.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述微量元素的组成及其重量份数如下，锌8-10份、铁6-8份、锰6-8份、钙5-8份和硒3-5份。

7.一种根据权利要求1-6任一项所述的中药组合物丸剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤，

S1：将所述薄荷、川穹、黄芪和冰片，粉碎超微粉， CO₂超临界萃取，以乙醇作为夹带剂，萃取物浓缩干燥、备用；

S2：将所述黑米、桑叶、花生叶和榴莲、无花果、乌梅、粉碎，加入体积分数35-45%的乙醇水溶液，35-45℃超声提取30-40min，功率1000-2000W，提取物浓缩干燥、备用；

8.据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，S1中萃取压力：25-30Mpa，乙醇浓度95%，固液比：5-5.5:1，萃取温度为500C，萃取时间为4h流体流速为35kg/h。

9.据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，S3中的回流提取具体的是，加入2-3倍重量份的体积份数75-85%乙醇浸泡，回流提取20-30分钟，分离馏份和滤渣；将滤渣加入2-3倍重量份的清水，并滴入体积分数为1%的醋酸，搅拌、浸泡，回流提取20-30分钟，回收回流液，合并，浓缩、干燥备用。

10.所述护肝明目中药组合物在制备护肝明目类药物中的应用。