CN104743259A - 对容器进行无菌包装的包装结构和方法及处理容器的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及对容器进行无菌包装的包装结构和方法及处理容器的方法。公开了包装结构，其中容器能以简单方式杀菌且能随后无菌、安全且没有玻璃-玻璃接触地运输。对多个容器进行无菌包装的方法包括步骤：提供托架；将多个容器放置在托架的容座中；提供不透气保护箔；沿连接腹板将保护箔与托架的上表面粘合，以在容器单独容纳在容座中的情况下包装所有容座；及利用通过至少一个透气部分流到托架的容座中和/或流到容器的内部容积中的气体，对其中容纳有容器的容座和/或容器的内部容积进行杀菌，透气部分形成为不透气保护箔或包装结构的一部分。每个包括单个容座的包装子单元与包装结构分离，其中容器仍对环境无菌且密封地容纳在包装子单元的容座中。

Description

对容器进行无菌包装的包装结构和方法及处理容器的方法
本申请要求于2013年12月27日提交的德国专利申请10 2013 114896.4“对用于医疗、制药或化妆品应用的物质的容器进行无菌包装的包装结构和方法以及使用该包装结构对容器进行进一步处理的方法”的优先权，其全部内容在此通过引用并入本文。
技术领域
本发明总体涉及对存储用于医疗、制药或化妆品应用的物质的多个容器，特别地瓶、安瓿或药筒，进行无菌包装，并且特别地涉及一种包装结构，其中能够以简单方式对容器进行杀菌并且容器随后能够被安全、无菌且没有玻璃-玻璃接触地运输。
背景技术
本申请人的德国专利申请DE 10 2012 103 896A1的图14a公开了一种用于医疗、制药或化妆品的应用的容器的包装结构，容器位于包装结构的容座中。该包装结构通过施加对气体选择性可渗透的保护箔来对环境无菌地包装。气体能够通过保护箔流入，以通过熏蒸来对容座和/或容器的内容积进行杀菌。为了移除各个容器，必须将保护箔打破。在这种状态下，容器不再保持无菌。如果仅单个容器或很少容器被移除，在余下容器的进一步处理之前，余下容器必须被处理或被再次杀菌和包装，以满足严格的卫生规定。
US 200802511411 A1公开了一种吸入剂药物的吸塑包装，其中，药物直接地插入到用箔密封的衬底的凹腔中。各个药物剂量的包装可分别地破开或与吸塑包装分离。然而，对于该吸塑包装，不可能在凹腔中容纳用于医疗、制药或化妆品应用的容器。
WO 2011104385 A1公开了一种纸板或硬纸板的展示包装，其包括用于视觉检查存储药物的显示器窗口。药物则被包装在无菌包装中。没有公开在该展示包装中容纳多个药物剂量。
EP 2092927 B1公开了一种包括能够单独地存储在自动高架存储和输出中的若干个吸塑包装的包装子单元。然而，在吸塑包装中容纳用于医疗、制药或化妆品应用的容器是不可能的。
WO2013110107 A1公开了一种用于容纳多个吸塑单元的药物包装，所述吸塑单元具有用于自动读出与该单位的有关信息的天线。没有公开吸塑单元的分离以及对药物包装的内容积进行杀菌。
关于用于医疗、制药或化妆品应用的容器的包装和无菌运输，存在进一步改进的需要。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于医疗、制药或化妆品应用的多个容器的无菌包装的增强包装结构，该包装结构能够以简单且成本有效的方式生产，并且能够更灵活地使用。根据本发明的进一步方面，提供了一种对多个容器进行无菌包装的相应方法，一种使用这种包装结构来对容器进行处理或处置的方法以及用于这种包装结构的保护箔的使用。
根据本发明的第一方面，提供了一种对用于医疗、制药或化妆品应用的多个容器无菌包装的方法，所述方法包括以下步骤：提供托架，在所述托架中形成有多个容座，其中，所述容座每个都由封闭底部和周向侧壁形成，所述容座的与相应的底部相对的上端是敞开的，并且在所述容座的上端处设置有周向连接腹板；将所述多个容器放置在所述托架的容座中；提供不透气保护箔；沿着所述连接腹板将所述保护箔与所述托架的上表面连接，以对其中单独地容纳有容器的所有容座进行包装；以及利用通过至少一个透气部分流到所述托架的容座中和/或流到所述容器的内部容积中的气体，对其中容纳有所述容器的所述容座和/或所述容器的内部容积进行杀菌，其中，所述至少一个透气部分被形成为所述不透气保护箔或所述包装结构的一部分。
所述容器能够安全、无菌且彼此无玻璃-玻璃接触地在所述包装结构中运输。优选地，例如通过所述包装结构材料的冲压或激光加工，在单独的包装子单元之间的包装结构中嵌入或形成弱化区域。因此，每个仅具有一个容座的单独包装子单元可以简单的方式与所述包装结构分离，其中，所述容器仍对环境无菌且密封地容纳在所述包装子单元的容座中。与现有技术相比，已被打开的包装结构必须因此不再完全地处理或使用。所述容座能够被高包装密度地布置在所述托架上的阵列中。
根据优选实施例，利用流动通过至少一个透气部分的气体对所述容座进行杀菌，所述透气部分以合适方式形成在所述保护箔中或与所述保护箔连接。根据另外的实施例，选择性透气部分还可直接形成在所述包装结构的容座的侧壁或底部中。
根据本发明的另一方面，提供了如下所述的相应设计的包装结构。
根据本发明的另一方面，提供了一种对用于医疗、制药或化妆品应用的多个容器进行无菌包装的方法，所述方法包括如下步骤：提供如上所述的托架；将所述多个容器放置在所述托架的容座中；提供不透气保护箔，所述保护箔可包括至少一个透气部分，用于对所述容座进行无菌包装；沿着所述连接腹板将所述保护箔与所述托架的上表面连接或粘结，用于对用单独地容纳有所述容器的所有容座进行无菌包装，并形成如上所述的包装结构。
根据另一优选实施例，所述容座可随后由通过至少一个透气部分流入的气体进行杀菌，如上所述。
根据另一的实施例，所述包装结构优选地由抗过氧化氢(H2O2)蒸汽(VHP)的材料形成。特定的耐化学塑料，诸如聚酰胺(PA)、聚乙烯(PE)、聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)、PSU和PVC是合适的。金属箔或铝箔也是合适的。特别合适的是被提供为箔或薄片的铝-聚丙烯复合材料。具有杀菌效果的过氧化氢(VHP)能够通过过氧化氢水溶液的有效蒸发以有利地简单且成本有效的方式来生产，并且可因此用于对所述包装结构的内体积和/或被容纳在其中的所述容器的内容积进行杀菌。为了实现微生物的高生物净化率，需要30％至35％的限定高过氧化氢浓度。
根据本发明的另一方面，提供了一种使用如上所述的包装结构对用于医疗、制药或化妆品应用的容器进行处理或处置的方法，所述方法包括以下步骤：提供具有多个容座的包装结构，容器被容纳且无菌地包装在所述多个容座中的每个容座中；移除或打开所述包装结构的至少一个容座的保护箔；对所述至少一个容器的相应的容器处理或处置；以及施加先前已被移除或打开的所述保护箔或另一保护箔，以便将所述至少一个容座密封，优选地将所述至少一个容器无菌地密封。
本发明的另一方面涉及用于生产这种包装结构的、如上所述的包括至少一个不透气部分和至少一个透气部分的保护箔的使用。
附图说明
现在将以示例性方式并参考附图描述本发明，由此另外的特征、优势和所要解决的问题将变得显而易见。其中：
图1示出了根据本发明的第一实施例的包装结构；
图2示出了根据本发明的另一实施例的包装结构。
图3a以示意性剖视图示出了根据本发明的另一实施例的包装结构；
图3b示出了示意性剖视图流动路径，当通过熏蒸对根据图3a的包装结构进行杀菌时，气体沿着该流动路径流动；
图4a-4b示出了根据本发明的另一实施例的包装结构。
图4c以示意性剖视图示出了根据本发明的另一实施例的包装结构；
图5a-5f以示意性局部剖视图示出了根据本发明的另一实施例的包装结构的更多细节。
图6a-6b以平面视图示出了根据本发明的进另一实施例的保护箔；
图6c-6d示出了根据本发明的另一实施例的保护箔的更多细节；
图7示出了根据本发明的用于对多个容器进行无菌包装的方法的示意流程图；并且
图8以局部剖视图以及以平视图示出了运输和包装容器，根据本发明的另一实施例的包装结构容纳在该运输和包装容器中。
在图中，相同的附图标记指代相同或大致等效的元件或元件组。
具体实施方式
图1以透视顶视图示出了根据本发明的第一实施例的包装结构。该包装结构30由托架31和保护箔50形成，该保护箔50被施加到托架31的上表面，特别地，粘附地粘结、密封、热粘结或热密封到托架31的上表面，或者该保护箔50通过热熔融在托架31的上表面上，特别地，借助于激光辐射或射频辐射熔融在托架31的上表面上。托架31优选地由塑料形成，特别地借助于注射成型工艺形成。该塑料能够是柔性或刚性的。托架31还能够由复合材料形成，例如，由其中结合有塑料管的含有纤维素的材料形成，所述材料形成容座的内壁。
在基板31中形成有多个容座34，所述多个容座34中的每个容座被形成为整体类似管并且具有封闭底部33和在托架31的上表面处的敞开上端。更具体地，容座每个都由封闭的底部33和周向侧壁32形成。在容座34的上端处设置有周向连接腹板35，所述周向连接腹板35一起形成衬底31的上表面，并且用于彼此连接相邻的容座34。连接腹板35优选地被形成为是扁平的，并且具有材料厚度，该材料厚度限定连接腹板35的合适机械稳定性或还限定柔性。连接腹板35限定容座34的阵列。这些可特定地以特定的容座的行和列的规则阵列布置。
保护箔50具有不透气部分53(见图3a)，不透气部分53每个形成在容座34上方，并且在整个相关联的容座34上以及在相关联的连接腹板35上延伸，使得能够通过保护箔50与连接腹板35的连接形成相应的无菌包装的包装子单元，所述包装子单元每个都具有一个容座34，其中，包装子单元能够单独地分离，单个容器2被容纳且对环境无菌地包装在所述包装子单元中的每一个包装子单元中。为此，弱化区域44a、44b可沿着连接腹板35延伸，连接腹板35能够沿着所述弱化区域机械地分离，特别地折断。例如通过对连接腹板35的材料进行机械雕刻、压花或激光处理，这种弱化区域44a、44b可沿着连接腹板35b形成，例如形成为连续的、线性的凹部或形成为一系列点状凹部。然而，这种弱化区域不是绝对必要的，这是因为包装子单元能够在包装结构的进一步处理期间以其它方式分离，例如通过机械切断或激光切割来分离。
在容座34中的每个容座中布置有单个容器2。保护箔50沿着连接腹板35以及托架31的边缘以特定方式与托架31的上表面连接，使得在将保护箔50与托架31连接之后，容器2被无菌包装在由包装子单元形成的容座34中，并且包装子单元能够以每个容器2仍然对环境无菌地包装在被切断的包装子单元中的方式从托架31切断。为此，必须确保连接区域的足够宽度。必须确保用于切断或分离包装子单元的切断处理精确地沿着连接区域发生，特别地在中间或基本沿着连接区域。在使包装子单元分离之后，相应的容座的连接区域的宽度必须足够以确保容纳在该容座中的容器的无菌包装。
如果包装子单元将被机械地折断，特别地手动地折断，为此上述弱化区域精确地沿着连接腹板35的形成是有利的。优选地，弱化区域沿着连接腹板35正中间延伸，使得通过规定连接腹板35的宽度以及相应的连接区域与连接腹板35的重叠，即使在分离包装子单元之后，也能够确保对容座的足够无菌包装，如下文参考图4a更详细描述。
在根据图3a的剖视面中示意性地示出被实现为药水瓶的这样的容器的一个示例。所述药水瓶具有筒形的基本形状，具有筒形侧壁4，该筒形侧壁4带有在公差内的恒定的内径和外径，该筒形侧壁4从平坦的药水瓶底部3竖直突起，靠近药水瓶的上开口端合并在相对短的轴向长度的收窄颈部5中，并且然后合并在加宽的上边缘6中，该上边缘6具有比相关联的颈部5大的外径，并且被构造为用于连接到封闭部件。这种药水瓶径向地对称，并且由透明或彩色玻璃或由合适的塑料材料通过吹塑或注塑成型技术制成，并且通常能够被内部涂敷，使得药水瓶的材料排放最少杂质到被接纳的制剂。
在本申请的意义上的药物容器的其它示例是安瓿、药筒和注射器或注射容器。
在本发明的意义上，这种容器用于存储用于医疗、制药或化妆品应用的物质或制剂，该物质或制剂以固体或液体形式的一种或多种成分存储在容器中。特别在玻璃容器的情况下，特别地取决于所使用的玻璃类型的耐水解性，存储时间可达到很多年。虽然在下文中公开了筒形的容器，但是应该指出的是，在本发明的意义上，容器还可具有不同的外形，例如正方形外形、矩形外形或多边形外形。
如图3a中能够看到，容座的侧壁32可成圆锥形地或以其他方式朝向底端会聚，并且在底端可具有内径，该内径近似对应于待被容纳的容器2的外径，使得该容器2能够容易地滑动到容座34中并在底部33上自动地居中布置。如图4b所示，还可在容座34的上端处形成台阶38，在该台阶38处，容座通过具有较大直径的周向上侧壁39扩大和限制。以这种方式，能够在容器的上端处更容易地夹持容器，用于移除。
如图1所示，保护箔50包括多个条带形透气部分54，该多个条带形透气部分54每个与托架31的容座34相关联。在图1中示出的容座34的所示意的阵列或矩阵布置中，透气部分54布置成与托架31的横向侧面34平行地延伸，其中，透气部分54不在托架31的横向侧面的整个长度上延伸。根据第一实施例，透气部分54由选择性透气塑料箔形成，特别地由合成纤维的网状物制成，所述合成纤维例如聚丙烯纤维(PP)，或由()保护箔制成。根据替代实施例，选择性透气部分54被形成为具有开口的栅格状结构，例如形成为由以预定栅格间距彼此交叉的塑料腹板形成的格栅。在对容座和/或容器进行杀菌之后，然后借助于不透气部分封闭这种格栅状结构，例如通过将不透气箔粘结到具有该格栅状结构的相应部分上。与容座34相关联的保护箔50的不透气部分例如由塑料箔或金属箔或这些材料的复合物形成。透气部分54和不透气部分还可被形成为一体的复合材料。
图2示出了包装结构30的另外的实施例，其中透气部分54被形成为沿着托架31的整个横向侧面并与托架31的容座34列平行且隔开地延伸的条带。相应的连接腹板35形成在透气部分54的条带和容座之间，所述连接腹板35形成托架31的上表面，被形成为是周向的，并且围绕容座34。不透气部分53完全地覆盖容座34，并且还形成保护箔50的边缘。与图1相反，在图2的实施例中，设置沿着托架31的纵向侧面(可选地，还沿着横向侧面)延伸的另外的覆盖件37，该另外的覆盖件37用于对托架31进行另外的机械保护。
图4a是两个容座34的放大平面视图。特别地，示出了底部33的轮廓33a、容座34的筒形侧壁32的轮廓32a以及台阶38的轮廓38a。根据图4a，每个容座34由周向连接腹板35围绕，周向连接腹板35用于彼此连接容座34。容座可被其中保护箔50不被连接到连接腹板35的区域环绕。然而，在连接腹板35的其它区域48中，保护箔50与连接腹板35完全地连接。该连接被选择为使得托架31的容座34中的每个容座分别对透气部分54和托架的边缘气密且无菌地密封。这可例如包括以下连接技术：在保护箔50和连接腹板之间借助于粘合剂的热粘结或热密封；例如通过施加热和塑料材料的熔融，将保护箔50与连接腹板35或与施加到连接腹板35上的粘合剂或连接材料部分地熔融在一起。连接区域48完全地围绕容座34。连接部分48的宽度被选择为是足够的，使得即使在带有个别容座34的个别包装子单元分离之后，容座34仍被可靠地和气密地以及对环境无菌地密封。
在图4a的示例中，每个具有一个容座34的单独包装子单元的分离是通过沿着水平弱化线44a和竖直弱化线44b的机械断裂来实施的，例如，通过沿着连接腹板35进行机械压花或激光加工来形成凹部来实施。水平弱化线44a和竖直弱化线44b根据容座34的矩阵阵列形成，并且优选地正好沿着相应的连接腹板35的中心线延伸。图4b的剖视图示出了凹形凹部形式的弱化区域44，该凹形凹部形成在连接腹板35的下表面中。
在图4a的示例中，选择性透气条带54被形成为正好关于水平弱化线对称，并且与左右的容座34连通。当切断包装子单元时，这些透气部分54也被切断，为此目的，可在透气部分54中形成类似的弱化区域(未示出)。
参考图7的流程图以及图3a和3b的剖视图，以下将描述根据本发明的用于对多个容器进行无菌包装的方法。
首先，在步骤S1中，提供如上参考图1所述的托架31。在该托架31的容座34中容纳有容器2。所述容器可以已被填充和密封。
然后，在步骤S3中，提供包括多个不透气部分53的保护箔50以用于对所述容座进行无菌包装。保护箔50以这样一种方式关于托架31布置，使得不透气部分53被准确地布置在容座上，以完全地覆盖容座。随后，在步骤S5中，使保护箔50沿着连接腹板35与托架31的上表面连接，以对容座34中的每个容座进行无菌包装，并形成如图1或2所示的包装结构30，所述容座34单独地具有容纳在其中的容器2。在图1和2所示的状态中，容器可在被无菌包装以及对环境机械保护的情况下运输。
在根据本发明的方法的优选实施例中，仍被打开且未被填充的容器2应被无菌包装并借助于包装结构30运输。为此，托架31的容座34能够在步骤S4中通过如下所述在步骤S2中将容器插入以及在步骤S3中将保护箔50布置在衬底31的上表面上之后流入的气体来杀菌。
为了熏蒸容座34的内部34，气体流动通过保护箔50的透气部分54。如图3a所示，托架31的容座34经由在托架31的上表面和保护箔50的下表面之间延伸的流动通道65与相应关联的透气部分54连通。为此，距离或间隔部件41被设置在托架31的上表面上，该距离或间隔部件41导致了当在步骤S3中将保护箔50放置到托架31的上表面上时，仍保持有间隙。已经在这种状态下，可例如通过保护箔50和托架31的材料的热粘结、热密封或热熔融沿着托架31的纵向侧面和横向侧面形成周向连接区域，在该周向联接区域处，保护箔50连接到衬底31的边缘。在这种状态下，通过该连接区域形成周向框架，该周向框架例如在图6b中示出，并沿着保护箔50的纵向侧面51和横向侧面52周向地延伸。该框架完全地将透气部分54围起，使得通过这些部分54流动到在防护箔50和托架31的上表面之间的上述间隙中的气体不能够逃逸到外侧，而是必须通过流动通道65流动到托架31的所有相关联的容座34中以对容座34和/或容器2的内部进行杀菌。
对于杀菌，例如，可以使用低温(30℃-60℃)下的环氧乙烷(ETO)或过氧化氢(H2O2)蒸汽(VHP)。后者用于杀菌，并且可通过有效蒸发过氧化氢水溶液而产生。为了实现微生物的高生物净化率，优选地使用30％到35％的限定高浓度过氧化氢。
图3b中的箭头示意了流入气体的流动流型。
如对于本领域技术员而言显而易见的是，上述流动通道还可形成为在衬底31的上表面和/或保护箔50的下表面中的适当设计的凹槽或凹部。
在步骤S4中对容器34进行杀菌之后，保护箔50与衬底31的上表面的连接以如上所述的方式沿着连接腹板35实施，以对容座中的每个容座进行无菌包装并对相应关联的透气部分气密地密封所述容座。
随后，在步骤S6中，如上参考图1的示例所述地，可沿着连接腹板35形成弱化区域。
参考图5a到5f，在下文中，将描述形成根据本发明的另外的实施例的包装结构的进一步细节。在每种情形下，在极度放大的局部剖视图中示出区域B。
根据图5a，将容座34与相关联的透气部分54连接的粘合条带49在流动通道的区域65中中断，从而允许气体通过该区域自由地流动到容座34中。粘合条带49还可通过以规则间隔施加单独的粘合剂点而沿着连接腹板形成。为了粘结或连接，必须小心以确保通过粘合剂滴的足够尺寸和足够压力和/或热来形成周向连接区域48，该周向连接区域48足够宽和厚(见图4)并且对相关联的透气部分54和环境完全地密封相应的容座34。如在图5中能够看出，粘合条带49还用作间隔部件以适当地限定流动通道65的高度。大体上，还能够省略在图3a和3b中示出的所有侧向间隔部件41。
根据图5a，透气部分54位于粘合条带49的轮廓的外侧，而不透气部分53延伸超过粘合条带49的轮廓。在连接保护箔50和托架31之后，容座34因此被连接区域完全地围绕。根据图5a，被实现为凹形凹部44的弱化区域居中地在透气部分54下方形成在连接腹板35的下表面中。
不同于图5a，在图5b的实施例中，在连接腹板35的上表面中形成细长的凹部或凹槽42，该细长的凹部或凹槽42进一步将透气部分54与相关联的容座34的内部连接，并且气体还能够流动通过该细长的凹部或凹槽42以进行杀菌，即，即使具有相对较薄的粘合条带49，也能够确保流动通道65的足够流动截面。当然，这样的凹部或凹槽也可以另外地或作为替代形成在保护箔50的下表面中。当连接保护箔50与托架31时，例如通过流动到凹部或凹槽42中的粘合剂将该凹部或凹槽42封闭。
与以上实施例相比，根据图5c，粘合条带49a、49b形成在透气部分54的两侧，使得能够在两侧上对在透气部分54的两侧处的容座气密地且无菌地密封透气部分54。再次，可另外地提供凹部或凹槽42，如上所述。
与以上实施例相比，根据图5d，透气部分54设置在周向粘合条带49内，使得能够为流动通道65提供相对大的流动截面。为了将保护箔50与托架31连接，必须确保粘合条带49的合适尺寸和/或足够压力和/或热，使得粘合条带一直流动到容座的上侧壁39的边缘，以对透气部分54完全气密且无菌地密封该容座。
与以上实施例相比，根据图5e，在透气部分53的下表面上提供了密封塞49a，该密封塞49a对应于凹部或凹槽42的截面形成。通过在保护箔50与托架31的结合期间从上方施加压力，该密封塞49a被推动到相关联的凹部或凹槽42中，以通过流入的粘合条带49a的粘合剂将它们共同地密封。密封塞49a可作为塑料塞被成型或附接到不透气部分53的下表面，或者也可与不透气部分53一体地形成。如果不在连接腹板35中但在保护箔50的下表面50中形成凹部或凹槽42，则密封塞49a相应地形成在连接腹板35的上表面上。
与以上实施例相比，根据图5f，在流动通道65的区域中提供另外的间隔部件40，以确保适当的流动截面。间隔部件40可例如作为塑料成型到保护箔50的下表面上或成型到连接腹板35的上表面上，或者可附接到保护箔50的下表面或连接腹板35的上表面，或者可与保护箔50的下表面或连接腹板35的上表面一体地形成。间隔元件40能够被构造成使得当在保护箔50和托架31的结合期间施加压力时，它们被折断或释放，以嵌入在绕相应的容座34周向地形成的粘合边缘中。
虽然以上已经描述了选择性透气部分被设置在保护箔中，根据另外的实施例，选择性透气部分还可直接地形成在包装结构中。这在图4c中例示，图4c以示意性局部剖视图示出了根据本发明的另一实施例的包装结构。与图4b的实施例相反，根据图4c，选择性透气部分540直接地形成在相应的容座34的筒形侧壁32中。通常，这能够通过以下方式完成，在筒形侧壁32中形成凹部，并通过将选择性透气箔540与筒形侧壁32连接来封闭该凹部。在其中包装结构的托架由复合材料形成的实施例中，这还能够通过将选择性地透气箔540嵌入在塑料插入件/托盘中或形成它来实施，其作为复合材料的一部分。可替代地，可在相应的容座34的底部33中设置选择性透气部分540。可替代地，选择性透气部分540还可形成为环形的，使得其绕相应的容座34的整个周边延伸。在这种情形下，选择性透气部分540还可被布置为在保护箔50和包装结构之间的分离的环形部件。因此，根据该段落的实施例，保护箔不需要设有透气部分。如果必要，可在对容座和/或容器杀菌之后，例如通过将不透气的条带粘结到相应的透气部分540上，借助于无菌不透气部分密封选择性的透气部分。
参考图6c和6d，将在下文中描述保护箔的进一步实施例。根据图6c，定心和定位装置58被设置在保护箔的不透气部分53的下表面上，该定心和定位装置58与被容纳在托架的容座中的容器2的上边沿配合，使得容器2在容座中居中并适当地定位在容座中。为了使气体能够流动到容器的内容积中，可在这些定心和定位装置58中形成流动通道59。这样的定心和定位装置58还可特别地用作间隔部件，用以确保在待被容纳的容器2的上边沿和不透气部分53的下表面之间的适当距离。为此，定心和定位装置58还可特别地形成有台阶(未示出)，该台阶在径向方向上延伸并向内延伸超过容器2的上边沿。
图6d示出了这种定心和定位装置58的另一实施例，该定心和定位装置58在这里形成为圆弧段，并且其优选地彼此有规则的角间隔地绕容器2的上边沿6分布。在这里，流动到容座中的气体可通过相邻的定心和定位装置58的间隙流动到容器2的内容积中。同样在这里，定心和定位装置58可具有台阶设计，带有在径向方向上延伸并且向内延伸超过容器2的上边沿6的台阶。
在图1或2的状态中，容纳在包装结构30的容座中的容器能够被在无菌地包装且机械地保护下运输。例如，容器可例如是被填充的和/或空的瓶、注射器和双腔注射器或药筒和双腔药筒或药盒。即使具有不同尺寸(长度和直径)，这些也能够在包装结构中安全地和没有玻璃-玻璃接触地运输。容座的侧壁可以是透明的，使得容纳在容座中的容器从外部可见，并且可例如借助于激光束或LED束或光电检测装置来视觉地或光电地评估、检查或测试。以这种方式，特别地还可提供同样用于在包装子单元的容座中同时容纳多个容器的视觉包装(泡罩)，其可作为泡罩包装被单独地分离，并被无菌地密封，如上所述。容器可被直立地、水平地或颠倒地存储。
当然，可以在打开或移除包装结构30的至少一个容座的保护箔之后，对在包装结构30中无菌存储的容器进行进一步处置或处理。该进一步处置或处理能够当容器仍被容纳在容座中时对容器实施。替代地，容器的该进一步处置或处理还可在容座外侧实施，例如在其处容器每个都从容座取出的处置站处进一步处置或处理，并且最终再次插回到容座中。通过施加先前移除的保护箔或打开的保护箔或另一(新的)保护箔，该包装结构能够被再次封闭，优选无菌地密封，如上所述。为此，能够使用用于形成包装结构的相同的粘合剂或密封剂来实施保护箔和托架的连接。或者适当地施加新的粘合剂或密封剂，用于连接保护箔和托架。为了再次形成包装结构，托架的容座能够通过流动通过保护箔或包装结构的透气部分的气体以上述方式再次杀菌。
用于容器的处理或处置的处理步骤可以特别地是以下步骤中的任意步骤：清洁该容器、容器的热处理、容器的杀菌、对容器填充用于医疗、制药或化妆品应用的物质、物质的冻干、将封闭盖施加到容器的封口上，特别地通过卷边或卷曲将金属箔施加到容器的封口上、或施加塑料盖并密封该容器、摇动或振动容器和/或在各个处置步骤之间对该容器进行称重。
如上所述的包装结构30能够在另外的运输和包装容器10中运输，如图8所示意。然而，对于容器的无菌运输，这种运输和包装容器不是强制性的。
根据图8，运输和包装容器10是大致盒形或槽形的，并且包括底部11、垂直延伸的周向侧壁12、大致垂直突起的台阶13、周向上侧壁14和上边缘15，在该上边缘上形成有凸缘。上侧壁14可形成为相对于垂直于底部11的直线以微小的倾斜角倾斜，以促进包装结构30的插入。这种运输和包装容器10优选地由塑料材料形成，特别地使用塑料注射成型技术，并且优选地由无色透明的塑料材料形成，以能够光学检验容纳在该运输和包装容器10中的包装结构30以及由其支撑的容器2。
为了将包装结构30容纳在该运输和包装容器10中，包装结构30可被周向外围腹板围绕。这种外围腹板还可沿着外围边缘连续地形成为节段。对于包装结构30在运输和包装容器10中的可靠定位，包装结构30和该运输和包装容器10包括定位结构，所述定位结构彼此协作，特别地以形状配合的方式彼此协作。因此，可在适当位置处，特别地在台阶13上或在该运输和包装容器10的支撑表面18上，形成突起或凹部(或空腔)形式的定位结构，该定位结构以形状配合的方式与包装结构的相应地构造的凹部(空腔)或突起协作，用于将包装结构30精确地定位在运输和包装容器10中。为此，可特别地在运输和包装容器10的台阶13上形成多个销状突起，其与形成在包装结构30的支撑框架中的相应的定心开口协作。根据图8，运输和包装容器10的台阶13被形成为周向的、平坦的支撑表面，包装结构30被直接支撑在该支撑表面上。根据另外的实施例，同样，支撑表面18或支撑部件可形成在运输和包装容器10的侧壁12上，特别地以突起的形式形成在运输和包装容器10的侧壁12上。这样，包装结构30能够精确地定位在运输和包装容器10中，并且以该方式，多个药水瓶2可以规则的阵列被设置和支撑在带有标准尺寸的运输和包装容器10中精确限定的位置处。
在图8中，尽管示出了运输和包装容器10的底部11是封闭的并且与侧壁12一体地形成，但是该运输和包装容器10的下端也可以上端的方式敞开，特别地以上边缘15的方式设有凸缘状下边缘。
如图8所示，在根据图8的规则布置中，多个药水瓶2被布置在沿着两个相互正交的方向彼此以预定的恒定间隔分布的矩阵中。大体上，还可以构思其它规则布置，例如相邻的容座行或容座列可相互地彼此偏移预定长度，即，在具有预定周期的周期布置中。因此，当容器2都被传递到处置站时，自动化制造系统能够假设容器2处于精确的预定位置处，这显著地减少了自动化工作。
为了促进包装结构30插入到运输和包装容器10中以及从运输和包装容器10移除包装结构30，在包装结构30的两个纵向侧面上形成进入开口29，所述进入开口29通过夹持臂等来使用，以夹持包装结构30。在包装结构30的纵向方向或横向方向上观察时，进入开口29可彼此偏移，这进一步简化了包装结构30在运输和包装容器10中的明确定位。
运输和包装容器10的上端，并且如果必要的话，同样运输和包装容器10的下端，可通过保护箔对环境无菌地密封，特别地通过诸如聚丙烯纤维(PP)的合成纤维的网状物，或通过()保护箔，如上与包装结构相关地所描述。
在阅读以上描述后，对于本领域技术员来说已经显而易见的是，本发明的其它方面涉及如上所述以及在图6a和6b中例证的保护箔的使用，用于将用于医疗、制药或化妆品应用的多个容器无菌包装在包装结构中，或涉及保护箔在如上所述的方法中的使用。
在阅读以上描述后，对于本领域技术员来说显而易见的是，上述实施例的各个方面和功能可以任何方式彼此组合，导致大量的另外的实施例和改型。在阅读以上描述后，对于本领域技术员来说显而易见的是，所有这种另外的实施例和改型应当被本发明包括，只要这些不背离如在所附权利要求中所限定的本发明的大体解决方案和范围。
附图标记列表
2 容器(例如药水瓶)
3 底部
4 侧壁
5 颈部
6 扩大的上边沿
7 用于填充的开口
10 运输储箱
11 底部
12 底侧壁
13 台阶/支撑表面
14 上侧壁
15 上边沿
17 定心销
18 支撑表面
19 支撑部件
29 用于进入的凹部
29a 用于进入的凹部29的侧壁
30 包装结构
31 托架
32 筒形侧壁
32a 筒形侧壁32的轮廓
33 底部
33a 底部33的轮廓
34 容座
35 连接腹板
36 扩大的边缘
37 横向保护覆盖件
38 台阶
38a 台阶38的轮廓
39 上侧壁
40 (可碎的)间隔件
41 间隔件
42 凹槽/凹部
44 弱化区域
44a 水平弱化区域
44b 竖直弱化区域
45 弱化线
46 分离线
48 连接区域(热密封，热粘结)
49 胶滴/粘合剂边缘
50 保护箔
51 长侧面
52 横向侧面
53 不透气部分
54 选择性透气部分
55 带有热密封或热粘结的周向边缘
56 内部区域
57 密封塞
58 定心部件
59 通道
65 流动通道
540 选择性透气部分

Claims (21)

1.一种用于对用于医疗、制药或化妆品应用的多个容器(2)进行无菌包装的包装结构，所述多个容器(2)被容纳在所述包装结构中并且相对于环境无菌地包装，所述包装结构包括：
托架(31)，在所述托架(31)中形成有多个容座(34)；
多个容器(2)，所述多个容器(2)每个被单独地容纳在所述容座中；以及
不透气保护箔(50)，所述不透气保护箔(50)被连接到所述托架(35)的上表面，用于相对于环境无菌地密封所述容座；其中
所述容座每个都由封闭底部(33)和周向侧壁(32)形成，
所述容座的与相应的底部相对的上端是敞开的，
在所述容座的上端处设置有周向连接腹板(35)，相邻的容座经由所述连接腹板(35)彼此连接，
所述保护箔沿着所述连接腹板(35)连接到所述连接腹板(35)，使得能够通过沿着所述连接腹板(35)切断来切断单独包装子单元，所述单独包装子单元每个都具有容纳有单个容器(2)的一个容座(34)，
其特征在于，至少一个透气部分(54；540)与所述容座(34)相关联，所述至少一个透气部分(54；540)形成为所述不透气保护箔(50)或所述包装结构(30)的一部分，使得能够通过流过所述至少一个透气部分(54；540)的气体对所述包装结构(30)的容座进行杀菌。
2.根据权利要求1所述的包装结构，其中，所述至少一个透气部分(54)形成在所述保护箔中，其中，通过沿着所述连接腹板粘结所述保护箔，所述包装结构的所有容座(34)每个都相对于所述至少一个透气部分无菌且密封地单独包装。
3.根据权利要求1所述的包装结构，其中，每个容座(34)与透气部分(54)相关联，在沿着所述连接腹板粘结所述保护箔之后，所述透气部分(54)不与所述容座的内部连通。
4.根据权利要求3所述的包装，其中，在所述托架的上表面中和/或在所述保护箔的下表面中，凹部(42)从相应的容座(34)的内部延伸到相关联的透气部分(54)，在粘结所述保护箔之后，所述凹部(42)沿着所述连接腹板被堵上，使得所述容座每个都相对于相应的相关联的透气部分无菌包装且密封。
5.根据权利要求2所述的包装结构，其中，
所述保护箔的所述至少一个透气部分(54)由网状物形成，所述网状物由合成纤维制成或由具有带有开口的格栅状结构的一部分制成，并且
其中，所述保护箔的所述至少一个不透气部分(53)由塑料或金属箔或这些材料的复合材料形成。
6.根据权利要求5所述的包装结构，其中，由合成纤维制成的所述网状物是聚丙烯纤维(PP)或特卫强保护箔的网状物。
7.根据权利要求2所述的包装结构，其中，所述包装结构由抗过氧化氢蒸汽(VHP)的材料形成。
8.一种对用于医疗、制药或化妆品应用的多个容器(2)进行无菌包装的方法，所述方法包括以下步骤：
提供托架(35)，在所述托架(35)中形成有多个容座(34)，其中，所述容座每个都由封闭底部(33)和周向侧壁(32)形成，所述容座的与相应的底部相对的上端是敞开的，并且在所述容座的上端处设置有周向连接腹板(35)(S1)；
将所述多个容器(2)放置在所述托架的容座(34)中(S2)；
提供不透气保护箔(50)；
沿着所述连接腹板(35)使所述保护箔与所述托架的上表面粘结(S5)，以便在所述容器(2)被单独地容纳在所述容座(34)中的情况下包装所有容座(34)；以及
利用通过至少一个透气部分(54；540)流到所述托架的容座(34)中和/或流到所述容器的内部容积中的气体，对其中容纳有所述容器的所述容座(34)和/或所述容器的内部容积进行杀菌(S4)，所述至少一个透气部分(54；540)被形成为所述不透气保护箔(50)或所述包装结构(30)的一部分。
9.根据权利要求8所述的进行无菌包装的方法，其中，所述保护箔包括所述至少一个透气部分(54)，所述方法进一步包括：
将所述保护箔(50)设置在所述托架的上表面上，使得所述托架的容座(34)与所述保护箔的相应的相关联的透气部分(54)连通(S3)；以及
利用通过所述至少一个透气部分(54；540)流到所述托架的容座(34)中和/或流到所述容器的内部容积中的气体，对其中容纳有所述容器的所述容座(34)和/或所述容器的内部容积进行杀菌(S4)；其中
所述保护箔沿所述连接腹板与所述托架的上表面连接，使得单独包装子单元的容座(34)每个都相对于所述至少一个透气部分无菌且密封地单独包装。
10.根据权利要求9所述的进行无菌包装的方法，其中，所述托架的容座(34)与相应的相关联的透气部分(54)经由流动通道(65)连通，所述流动通道(65)在所述托架(31)的上表面和所述保护箔(50)之间延伸和/或所述流动通道(65)形成在所述托架的上表面中和/或所述保护箔的下表面中，并且当沿着所述连接腹板连接所述保护箔时，所述流动通道(65)被封闭。
11.根据权利要求9所述的进行无菌包装的方法，其中，所述至少一个透气部分(54)被设置在沿着相关联的连接腹板(35)包围相应的容座的相应的连接部分(48)的外侧。
12.根据权利要求11所述的进行无菌包装的方法，其中，所述保护箔沿着所述连接腹板的粘结是借助于热粘结或热密封来进行的，其中，在将所述保护箔设置在所述托架的上表面上之前，在面对所述托架的上表面的所述保护箔的下表面上和/或在所述托架的上表面上形成热粘结边缘或热密封边缘(49；49a)，所述热粘结边缘或热密封边缘(49；49a)至少在相关联的流动通道(65)的区域中被中断并且所述热粘结边缘或热密封边缘(49；49a)通过热粘结或热密封来封闭。
13.根据权利要求12所述的进行无菌包装的方法，其中，在所述透气部分(54)的远离所述热粘结边缘或热密封边缘(49a)的一侧上设置另外的热粘结边缘或热密封边缘(49b)。
14.根据权利要求10所述的方法，其中，所述流动通道(65)的高度借助于间隔元件(40、41)被确定，所述间隔元件(40、41)被设置在所述保护箔的下表面上和/或在所述托架的上表面上。
15.根据权利要求14所述的进行无菌包装的方法，其中，当优选地在热粘结边缘或热密封边缘(49；49a)内连接所述保护箔与所述托架的上表面时，所述间隔元件(40)中的至少一些间隔元件被下压或碎散。
16.根据权利要求9所述的进行无菌包装的方法，其中，所述透气部分(54)被形成为矩形部分或条带，所述矩形部分或条带每个都与所述保护箔和所述托架的纵向侧(51)或横向侧(52)平行地延伸，并且所述矩形部分或条带每个都与在所述矩形部分或条带的两侧上的容座连通。
17.根据权利要求9所述的进行无菌包装的方法，其中，所述透气部分(54)被形成为矩形部分或条带，所述矩形部分或条带每个都与所述保护箔的纵向侧(51)或横向侧(52)平行地延伸，并且所述矩形部分或条带每个都与在所述保护箔或所述托架的内部区域(56)中的一排容座连通。
18.根据权利要求9所述的进行无菌包装的方法，其中，在所述保护箔(50)的下表面上设置多个定心或定位装置(58)，特别地用以在所述保护箔的下表面和所述容器的上边缘之间设定预定距离，所述多个定心或定位装置(58)每个用于将所述容器定心或定位在所述托架的容座中。
19.根据权利要求18所述的进行无菌包装的方法，其中，所述定心或定位装置(58)包括流动通道(58)或形成流动通道(58)，气体通过所述流动通道(58)流到所述托架的容座(34)中和/或流到所述容器的内部容积中，以用于进行杀菌。
20.一种使用根据权利要求1所述的包装结构(30)或在根据权利要求8所述的方法中生产的包装结构(30)来对用于医疗、制药或化妆品应用的容器(2)进行处理或处置的方法，所述方法包括以下步骤：
提供具有多个容座的所述包装结构(30)，容器(2)被容纳且无菌包装在所述多个容座中的每个容座中；
移除或打开所述包装结构的至少一个容座(34)的保护箔(50)；
对所述至少一个容座(34)的相应的容器进行处理或处置；以及
施加先前已被移除或打开的所述保护箔(50)或另一保护箔，用于密封所述至少一个容座，其中，相应的容器被从所述容座取出以用于进行处理或处置并且在进行处理或处置之后被再次插入到所述容座中。
21.根据权利要求20所述的对容器进行处理或处置的方法，其中，通过流过透气部分(54；540)的气体，对所述至少一个容座进行杀菌。
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