CN104740413A - 一种治疗痰瘀阻络型股骨头坏死的中药及制备方法 - Google Patents

一种治疗痰瘀阻络型股骨头坏死的中药及制备方法 Download PDF

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CN104740413A CN201510187889.3A CN201510187889A CN104740413A CN 104740413 A CN104740413 A CN 104740413A CN 201510187889 A CN201510187889 A CN 201510187889A CN 104740413 A CN104740413 A CN 104740413A
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赵宝祥
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Abstract

本发明提供了一种治疗痰瘀阻络型股骨头坏死的中药及制备方法,中药各原料药材包括:鞭打绣球,锈钉子,竹根七,蛇根草,墨七,石夹生,六方藤,黄背草,楼梯草根,舒筋草,炮弹果,白鹤藤,猫爪草,白酒草,祖司麻,石吊兰和四楞筋骨草。本发明中药对痰瘀阻络型股骨头坏死有确切疗效,毒副作用小。

Description

一种治疗痰瘀阻络型股骨头坏死的中药及制备方法
技术领域
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品,尤其涉及一种治疗痰瘀阻络型股骨头坏死的中药及制备方法。
背景技术
股骨头坏死是骨科常见病之一。常见发病原因为创伤、饮酒、激素等。发病机理至今未明。该病是一种进行性破坏性疾病,若不采取积极有效治疗,股骨头坏死患者会发展到股骨头塌陷而使关节功能损毁。
国内外对股骨头坏死多采用手术疗法,如人工股骨头置换术,钻孔减压术,血管植入术,骨支架术等。由于人工股骨头材料不当,加上人体自身排斥反应,致使很多患者术后出现人工股骨头松动,需重复手术,患者痛苦较大,远期疗效不佳,同时手术指征严格等诸多因素以及费用昂贵,手术治疗不易被患者接受。
中医学认为股骨头坏死属中医“骨痹”、“髋骨痹”、“骨蚀”等范畴。中医基础理论认为股骨头坏死主要病机为筋脉痹阻瘀滞,病久则肾虚骨枯,气为血帅,血为气母,气行则血行,气滞则血瘀,不通则痛,骨之气血,筋脉痹阻则骨失濡养,不容则痛。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,提供一种治疗痰瘀阻络型股骨头坏死的中药及制备方法,本发明中药对痰瘀阻络型股骨头坏死有确切疗效,毒副作用小。
为了解决上述技术问题,本发明提供了一种治疗痰瘀阻络型股骨头坏死的中药,其原料药材包括:鞭打绣球,锈钉子,竹根七,蛇根草,墨七,石夹生,六方藤,黄背草,楼梯草根,舒筋草,炮弹果,白鹤藤,猫爪草,白酒草,祖司麻,石吊兰和四楞筋骨草。
所述中药中各原料药材的重量份数比如下:鞭打绣球10~20份,锈钉子10~20份,竹根七15~25份,蛇根草35~45份,墨七5~15份,石夹生15~25份,六方藤25~35份,黄背草15~25份,楼梯草根5~15份,舒筋草35~45份,炮弹果10~20份,白鹤藤15~25份,猫爪草5~15份,白酒草10~20份,祖司麻5~15份,石吊兰25~35份和四楞筋骨草25~35份。
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:鞭打绣球10~15份,锈钉子10~15份,竹根七15~20份,蛇根草35~40份,墨七5~10份,石夹生15~20份,六方藤25~30份,黄背草15~20份,楼梯草根5~10份,舒筋草35~40份,炮弹果10~15份,白鹤藤15~20份,猫爪草5~10份,白酒草10~15份,祖司麻5~10份,石吊兰25~30份和四楞筋骨草25~30份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:鞭打绣球11份,锈钉子12份,竹根七18份,蛇根草38份,墨七6份,石夹生16份,六方藤27份,黄背草17份,楼梯草根7份,舒筋草36份,炮弹果14份,白鹤藤19份,猫爪草6份,白酒草12份,祖司麻8份,石吊兰28份和四楞筋骨草27份。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为颗粒剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3~5倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热至沸腾回流2~3小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.01~0.05Mpa下减压浓缩至60~70℃时相对密度为1.05~1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度165~185℃、出风温度65~85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3~0.5倍的蔗糖粉和0.3~0.5倍的糊精,制成颗粒,于65~75℃干燥,获得颗粒剂。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为散剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为75~85%的乙醇,加热回流2~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~3倍的醇浓度为75~85%的乙醇,加热回流1~2小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得100目~200目的超微细粉;
第三步:在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1~3倍的淀粉,混合,获得散剂。
本发明的有益效果:本发明中药对痰瘀阻络型股骨头坏死有确切疗效,毒副作用小。
具体实施方式
本发明提供了一种治疗痰瘀阻络型股骨头坏死的中药,其原料药材包括:鞭打绣球,锈钉子,竹根七,蛇根草,墨七,石夹生,六方藤,黄背草,楼梯草根,舒筋草,炮弹果,白鹤藤,猫爪草,白酒草,祖司麻,石吊兰和四楞筋骨草。
所述中药中各原料药材的药理如下:
鞭打绣球:【来源】为玄参科植物羊膜草的全草。【性味】淡,平。【功能主治】活血调经,舒筋活络,祛风除湿。用于经闭,月经不调,肺结核,扁桃体炎,跌打损伤,风湿腰痛,外用治湿疹,疮疡,口腔炎。
锈钉子:【来源】为豆科植物毛杭子梢的根。【性味】涩,微苦,微温。【功能主治】活血调经,理气止痛。主月经不调,闭经,痛经,血崩,白带,胃痛,扭伤,外伤出血,烫伤。
竹根七:【来源】为百合科植物竹根七的根茎。【性味】味甘,微辛,性平。【功能主治】养阴清肺,活血祛瘀。主阴虚肺燥,咳嗽咽干,产后虚劳,妇女干痨,跌打损伤,骨折。
蛇根草:【来源】为茜草科植物蛇根草的全草。【性味】平,淡。【归经】归肝经。【功能主治】祛痰止咳,活血调经。主咳嗽,劳伤出血,大便下血,妇女痛经,月经不调,筋骨疼痛,扭挫伤。
墨七:【来源】为毛茛科植物花葶乌头或巨叶葶乌头的根。【性味】味辛,苦,性温。【功能主治】活血调经,散瘀止痛。主月经不调,跌打损伤,骨折疼痛,风湿性关节痛,胃痛,无名肿毒。
石夹生:【来源】为虎耳草科植物革叶茶的全草。【性味】涩,苦,微温。【归经】归肝,脾,肾经。【功能主治】祛风利湿,活血止痛。主风湿性关节炎,有经不调,经闭腰痛,产后腹痛,痢疾。
六方藤:【来源】为葡萄科植物翅茎白粉藤的藤茎。【性味】辛,微苦,凉。【归经】归肾,肝经。【功能主治】祛风除湿,活血通络。主风湿痹痛,腰肌劳损,跌打损伤。
黄背草:【来源】为禾本科植物黄背草的全草。【性味】味甘,性温。【归经】归肝经。【功能主治】活血通经,祛风除湿。主经闭,风湿痹痛。
楼梯草根:【来源】为荨麻科植物楼梯草的根茎。【性味】微辛,微寒。【功能主治】活血止痛。主跌打损伤,筋骨疼痛。
舒筋草:【来源】为石松科植物藤石松的全草。【性味】温,微甜。【归经】归肝,肾经。【功能主治】祛风除湿,舒筋活血,明目,解毒。主风湿关节痛,跌打损伤,筋骨疼痛,月经不调,脚转筋,夜盲症,盗汗,风湿腰痛,腰肌劳损,水火烫伤,疮疡肿毒。
炮弹果:【来源】为夹竹桃科植物炮弹果的根、叶。【性味】辛,性温。【归经】归肾经。【功能主治】祛风除湿,活血止痛。主风湿痹痛,腰肌劳损,跌打损伤,骨折肿痛。
白鹤藤:【来源】为旋花科植物白鹤藤的茎叶。【性味】苦,辛,凉。【功能主治】化痰止咳,理血祛风。主热咳,痰喘,吐血,绷带,跌打损伤,风湿痛,疮毒。
猫爪草:【来源】为毛茛科植物小毛茛的块根或全草。【性味】甘,辛,温。【归经】归肝,肺经。【功能主治】解毒,化痰散结。主瘰疬,结核,咽炎,疔疮,蛇咬伤,疟疾,偏头痛,牙痛。
白酒草:【来源】为菊科植物白酒草的根。【性味】味苦,辛,性寒。【功能主治】清热止痛,祛风化痰。主肋膜炎,肺炎,咽喉肿痛,小儿惊风。
祖司麻:【来源】为瑞香科植物黄瑞香的根皮及茎皮。【性味】苦,辛,温。【功能主治】祛风通络,祛瘀止痛。用于头痛,牙痛,风湿关节痛,跌打损伤,胃痛,肝区痛。
石吊兰:【来源】为苦苣苔科植物石吊兰的全草。【性味】味苦,辛,性平。【功能主治】祛风除湿,化痰止咳,祛瘀通经。主风湿痹痛,咳嗽痰多,月经不调,痛经,跌打损伤。
四楞筋骨草:【来源】为唇形科植物四楞筋骨草的全草。【性味】味辛,苦,性平。【功能主治】祛风除湿,活血通络。主风湿痹痛,四肢麻木,腰膝酸痛,跌打损伤,妇女经闭。
所述中药中各原料药材的重量份数比如下:鞭打绣球10~20份,锈钉子10~20份,竹根七15~25份,蛇根草35~45份,墨七5~15份,石夹生15~25份,六方藤25~35份,黄背草15~25份,楼梯草根5~15份,舒筋草35~45份,炮弹果10~20份,白鹤藤15~25份,猫爪草5~15份,白酒草10~20份,祖司麻5~15份,石吊兰25~35份和四楞筋骨草25~35份。
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:鞭打绣球10~15份,锈钉子10~15份,竹根七15~20份,蛇根草35~40份,墨七5~10份,石夹生15~20份,六方藤25~30份,黄背草15~20份,楼梯草根5~10份,舒筋草35~40份,炮弹果10~15份,白鹤藤15~20份,猫爪草5~10份,白酒草10~15份,祖司麻5~10份,石吊兰25~30份和四楞筋骨草25~30份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:鞭打绣球11份,锈钉子12份,竹根七18份,蛇根草38份,墨七6份,石夹生16份,六方藤27份,黄背草17份,楼梯草根7份,舒筋草36份,炮弹果14份,白鹤藤19份,猫爪草6份,白酒草12份,祖司麻8份,石吊兰28份和四楞筋骨草27份。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为颗粒剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3~5倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热至沸腾回流2~3小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.01~0.05Mpa下减压浓缩至60~70℃时相对密度为1.05~1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度165~185℃、出风温度65~85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3~0.5倍的蔗糖粉和0.3~0.5倍的糊精,制成颗粒,于65~75℃干燥,获得颗粒剂。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为散剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为75~85%的乙醇,加热回流2~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~3倍的醇浓度为75~85%的乙醇,加热回流1~2小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得100目~200目的超微细粉;
第三步:在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1~3倍的淀粉,混合,获得散剂。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题,达成技术效果并据以实施。
实施例1颗粒剂
取鞭打绣球110g,锈钉子120g,竹根七180g,蛇根草380g,墨七60g,石夹生160g,六方藤270g,黄背草170g,楼梯草根70g,舒筋草360g,炮弹果140g,白鹤藤190g,猫爪草60g,白酒草120g,祖司麻80g,石吊兰280g和四楞筋骨草270g;
按以下步骤制备:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3倍的醇浓度为85%的乙醇,加热至沸腾回流3小时,过滤,采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.05Mpa下减压浓缩至70℃时相对密度为1.05的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度185℃、出风温度85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的蔗糖粉和0.3倍的糊精,制成颗粒,于75℃干燥,获得颗粒剂。
实施例2散剂
取鞭打绣球140g,锈钉子130g,竹根七160g,蛇根草360g,墨七90g,石夹生190g,六方藤290g,黄背草150g,楼梯草根90g,舒筋草390g,炮弹果120g,白鹤藤160g,猫爪草80g,白酒草130g,祖司麻60g,石吊兰250g和四楞筋骨草280g;
按以下步骤制备:
第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为75%的乙醇,加热回流3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量3倍的醇浓度为75%的乙醇,加热回流2小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时,粉碎,过筛,获得100目的超微细粉;
第三步:在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量3倍的淀粉,混合,获得散剂。
毒性实验:
急性毒性实验:应用小鼠60只,雌雄各半,体重30~40g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,即对照组和给药组,实验前禁食12小时,将本发明的实施例1制备的中药颗粒剂溶解在水中,(浓度为8.54g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为42.7生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的颗粒剂LD50>42.7生药/kg,每日最大给药量为85.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为8.2g生药/日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0.137g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以35g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的623倍。因此本发明的中药急性毒性极低,临床用药安全。
长期毒性实验:本发明中药实施例1颗粒剂对小鼠按13.63、22.68和43.54g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药3周后,结果表明:本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药15周及停药3周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。
临床资料:
病例选择:全部90例(132髋)病例均为2010年12月~2014年5月我院门诊患者。所有病例均符合股骨头坏死的诊断标准。将患者随机分为治疗组和对照组,其中治疗组46人(68髋),男性34人,女性12人,年龄28~70岁,平均46.9±4.3岁,单髋发病24例,双髋发病22例;发病原因:激素性坏死16例,酒精性坏死20例,创伤性坏死8例,特发性坏死2例;ARCO分期:Ⅰ期8髋,Ⅱ期28髋,Ⅲ期22髋,Ⅳ期10髋;对照组44人(64髋),男性32人,女性12人,年龄30~70岁,平均46.2±3.9岁,单髋发病24例,双髋发病20例,发病原因:激素性坏死13例,酒精性坏死18例,创伤性坏死11例,特发性坏死2例;ARCO分期:Ⅰ期6髋,Ⅱ期24髋,Ⅲ期22髋,Ⅳ期12髋。两组在年龄、症状、发病原因及病情严重程度等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。
诊断标准:
主要标准:(1)临床症状、体征和病史:具体表现为髋关节疼痛,以腹股沟、臀部和大腿疼痛为主,有髋部外伤史,或应用激素及酗酒史等,髋关节内旋活动受限且内旋活动时疼痛加重。(2)核磁共振成像表现:股骨头磁共振成像T1加权像显示带状低信号影或T2加权像显示双线征。(3)股扫描表现:核素骨扫描示股骨头内热区中有冷区。(4)X线改变:股骨头塌陷,不伴关节间隙变窄;股骨头内有分界的硬化带;软骨下骨有透光带(新月征阳性,软骨下骨折)。(5)骨活检显示骨小梁的骨细胞空陷窝>50%,且累及临近多根骨小梁,骨髓坏死。
次要标准:(1)X线示股骨头塌陷伴关节间隙变窄,股骨头内囊性变或斑点状硬化,股骨头外上部变扁。(2)核素骨扫描示股骨头内冷区或热区。(3)股骨头磁共振成像示等质或异质低信号强度,伴T1加权像的带状改变。
在诊断中,我们认为有以上所提及的两种或以上主要标准(+),便可断定患者患有股骨头坏死,或者是一个主要标准(+)或3个次要标准(+),其中至少包括一个X线片(+),均可诊断为股骨头坏死。
中医辨证:痰瘀阻络型:髋部沉重疼痛,痛处不移,下肢酸楚,形体肥胖,肢体麻木,口干不欲饮,舌淡而胖,边有齿痕,苔薄腻,脉弦滑或濡缓。
治疗方法:
对照组:口服骨肽片(吉林华康药业股份有限公司,国药准字H32020002,WS1-XG-008-2002),每次1~2片,每日3次。15天为1个疗程,总共4个疗程。
治疗组:口服本发明中药实施例1颗粒剂每次2包,每天3次。15天为1个疗程,总共4个疗程。
疗效判断标准:采用分级计分方法进行病情分级及疗效判定。根据疼痛、跛行及功能障碍情况分别给分,0~3分为病情轻,4~6分为病情中,7~9分为病情重,10~12分为病情严重。将治疗前的分值减治疗后的分值所得结果作为判别疗效的标准。
临床控制:症状消失,功能活动正常,病情轻重程度积分0~3分。
显效:关节疼痛感消失,关节活动不受限,并恢复自由行走,各种功能恢复正常,70%≤积分减少<95%,X线显示明显好转,X线拍片下骨密度正常,坏死细胞吸收,承重骨小梁与张力骨小梁形态正常。
有效:疼痛等症状基本消除,关节活动轻度受限,短距离行走髋关节疼痛感消失,跛行与阳性体征明显好转,30%≤积分减少<70%,X线显示有好转,X线拍片下硬化性骨质吸收,囊状透光区填充良好,承重骨小梁与张力骨小梁形态接近于正常,骨低密度值上升。
无效:疼痛等症状与关节活动无明显改善,跛行无缓解,各项指标无明显改善或出现加重现象,积分减少<30%,X线显示无改变,因疗效不佳而转外科治疗者视为无效。
治疗结果:见下表
组别 n 临床控制 显效 有效 无效 总有效
治疗组 46 24 12 5 5 41(89.13%)
对照组 44 12 9 13 10 34(77.27%)
注:治疗组与对照组比较P<0.05,治疗组疗效优于对照组。
具体病例:李某,男,52岁。因长期酗酒导致髋关节疼痛,内旋活动时加剧,舌淡而胖,边有齿痕,苔薄腻,脉弦滑,核素骨扫描示股骨头内热区中有冷区。X线显示:股骨头塌陷,不伴关节间隙变窄,骨活检显示骨小梁的骨细胞空陷窝>50%,骨髓坏死,舌淡而胖,边有齿痕,苔薄腻,脉弦滑。诊断为股骨头坏死,中医证型为痰瘀阻络型。给予本发明中药实施例1颗粒剂每次2包,每天3次,15天为一疗程。治疗4个疗程后,临床痊愈。随访半年未复发。
以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非是对本发明作其它形式的限制,任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型,仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (8)

1.一种治疗痰瘀阻络型股骨头坏死的中药,其特征在于,所述中药各原料药材包括:鞭打绣球,锈钉子,竹根七,蛇根草,墨七,石夹生,六方藤,黄背草,楼梯草根,舒筋草,炮弹果,白鹤藤,猫爪草,白酒草,祖司麻,石吊兰和四楞筋骨草。
2.如权利要求1所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下:鞭打绣球10~20份,锈钉子10~20份,竹根七15~25份,蛇根草35~45份,墨七5~15份,石夹生15~25份,六方藤25~35份,黄背草15~25份,楼梯草根5~15份,舒筋草35~45份,炮弹果10~20份,白鹤藤15~25份,猫爪草5~15份,白酒草10~20份,祖司麻5~15份,石吊兰25~35份和四楞筋骨草25~35份。
3.如权利要求1或2所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下:鞭打绣球10~15份,锈钉子10~15份,竹根七15~20份,蛇根草35~40份,墨七5~10份,石夹生15~20份,六方藤25~30份,黄背草15~20份,楼梯草根5~10份,舒筋草35~40份,炮弹果10~15份,白鹤藤15~20份,猫爪草5~10份,白酒草10~15份,祖司麻5~10份,石吊兰25~30份和四楞筋骨草25~30份。
4.如权利要求1至3所述的中药,其特征在于,所述中药各原料药材的重量份数比如下:鞭打绣球11份,锈钉子12份,竹根七18份,蛇根草38份,墨七6份,石夹生16份,六方藤27份,黄背草17份,楼梯草根7份,舒筋草36份,炮弹果14份,白鹤藤19份,猫爪草6份,白酒草12份,祖司麻8份,石吊兰28份和四楞筋骨草27份。
5.如权利要求1至4所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为颗粒剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3~5倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热至沸腾回流2~3小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.01~0.05Mpa下减压浓缩至60~70℃时相对密度为1.05~1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度165~185℃、出风温度65~85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3~0.5倍的蔗糖粉和0.3~0.5倍的糊精,制成颗粒,于65~75℃干燥,获得颗粒剂。
6.如权利要求1至4所述的中药,其特征在于,所述中药的剂型为散剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为75~85%的乙醇,加热回流2~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~3倍的醇浓度为75~85%的乙醇,加热回流1~2小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得100目~200目的超微细粉;
第三步:在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1~3倍的淀粉,混合,获得散剂。
7.一种权利要求1至4所述中药的制备方法,其特征在于,所述中药的剂型为颗粒剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3~5倍的醇浓度为85~95%的乙醇,加热至沸腾回流2~3小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.01~0.05Mpa下减压浓缩至60~70℃时相对密度为1.05~1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度165~185℃、出风温度65~85℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
第二步:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3~0.5倍的蔗糖粉和0.3~0.5倍的糊精,制成颗粒,于65~75℃干燥,获得颗粒剂。
8.一种权利要求1至4所述中药的制备方法,其特征在于,所述中药的剂型为散剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为75~85%的乙醇,加热回流2~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~3倍的醇浓度为75~85%的乙醇,加热回流1~2小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得100目~200目的超微细粉;
第三步:在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1~3倍的淀粉,混合,获得散剂。
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