CN106511905A - 一种用于治疗颈椎病的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗颈椎病的中药制剂，所述中药制剂由下述重量配比的原料制成：当归25‑35份，延胡索25‑35份，骨碎补22‑28份，威灵仙12‑16份，川芎23‑27份，红花4‑8份，桑枝6‑9份，鹿衔草24‑28份，知母22‑27份，黑郁金13‑17份，龙葵草13‑17份，地龙5‑8份，凌霄花根7‑10份，全蝎12‑16份，淫羊藿10‑18份，舒筋草15‑20份，络石藤10‑15份，千年健8‑12份；本发明药剂精选多种天然中药材科学配伍制成，各种中药材相互协调作用，具有补肝益肾、养血通络、活血舒筋、祛风止痛的功能，对于颈椎病治疗具有疗程短、见效快、治愈率高的优点，可广泛应用于颈椎病的临床治疗。

Description

一种用于治疗颈椎病的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别是涉及一种用于治疗颈椎病的中药制剂及其制备方法。

背景技术

颈椎病又称颈椎综合征，是颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合征、颈椎间盘脱出症的总称，是一种以退行性病理改变为基础的疾患。颈椎病主要由于颈椎长期劳损、骨质增生或椎间盘脱出、韧带增厚，致使颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压，出现一系列功能障碍的临床综合征。颈椎病主要表现为颈椎间盘退变本身及其继发性的一系列病理改变，如椎节失稳松动、髓核突出或脱出、骨刺形成、韧带肥厚和继发的椎管狭窄等刺激或压迫了邻近的神经根、脊髓、椎动脉及颈部交感神经等组织，引起一系列症状和体征。颈椎病可分为颈型颈椎病、神经根型颈椎病、脊髓型颈椎病、椎动脉型颈椎病、交感神经型颈椎病、食管压迫型颈椎。颈椎病的临床症状较为复杂，主要有颈背疼痛、上肢无力、手指发麻、下肢乏力、行走困难、头晕、恶心、呕吐，甚至视物模糊、心动过速及吞咽困难等。颈椎病的临床症状与病变部位、组织受累程度及个体差异有一定关系。

针对颈椎病，目前有多种疗法。物理疗法有利用各种机械的牵引疗法、按摩疗法、热疗、磁疗等，只是局部治疗，而不能从整体上进行调整，效果不够理想；而治疗骨质增生的药品多为外用药，一般只能缓解症状；虽然也有内服药，但毒性大，不宜久服。手术疗法，创伤大，危险性高，患者不易接受；西药疗法，主要是非抗体类抗炎止痛药，因副作用大，患者亦不易接受。所以，迫切需要疗效确切，毒副作用小，宜于长期服用的药物。

由于中医治疗疗效稳定，不易复发，大多数患者都选择中药来治疗。目前市场已有的中药制剂，要么是使用大量使用激素和生物制剂，其治疗成本高，药毒副作用多，不利于人体健康；要么就是难吸收，药效低。例如CN201410339721.5公开的一种治疗颈椎病的中药中记载的中药制剂的药品稳定性不好且气味重，沙粒感强，患者顺应性差，剂量不易控制。例如CN201410296782.8公开的一种治疗颈型颈椎病的中药组合物中所记载的药物虽然具有较好的疗效，但它治疗效果还是不大明显，治疗周期比较长，还需辅入其它药物治疗，且存在间断的复发性较大。而因此，迫切需要寻找一种易吸收、药效好、无毒无副作用的治疗颈椎病的中药制剂。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是供一种治疗颈椎病的中药制剂及其制备方法，该药剂精选多种天然中药材科学配伍制成，各种中药材相互协调作用，具有补肝益肾、养血通络、活血舒筋、祛风止痛的功能，对于颈椎病治疗具有疗程短、见效快、治愈率高的优点，可广泛应用于颈椎病的临床治疗。

为解决上述问题，本发明采用的技术方案为：

一种用于治疗颈椎病的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由下述重量配比的原料制成：当归25-35份，延胡索25-35份，骨碎补22-28份，威灵仙12-16份，川芎23-27份，红花4-8份，桑枝6-9份，鹿衔草24-28份，知母22-27份，黑郁金13-17份，龙葵草13-17份，地龙5-8份，凌霄花根7-10份，全蝎12-16份，淫羊藿10-18份，舒筋草15-20份，络石藤10-15份，千年健8-12份。

作为优选，由下述重量配比的原料制成：当归28-32份，延胡索28-32份，骨碎补24-26份，威灵仙13-15份，川芎24-26份，红花5-7份，桑枝7-8份，鹿衔草25-27份，知母23-26份，黑郁金14-17份，龙葵草14-16份，地龙6-7份，凌霄花根8-9份，全蝎13-15份，淫羊藿12-16份，舒筋草16-18份，络石藤12-14份，千年健9-11份。

进一步优选，由下述重量配比的原料制成：当归30份，延胡索30份，骨碎补25份，威灵仙14份，川芎25份，红花6份，桑枝8份，鹿衔草26份，知母25份，黑郁金15份，龙葵草15份，地龙7份，凌霄花根8份，全蝎14份，淫羊藿13份，舒筋草17份，络石藤13份，千年健10份。

并且所述中药制剂的剂型为溶液、胶囊、片剂或滴丸。

另外，本发明所述的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)按配方称取当归，延胡索，骨碎补，威灵仙，川芎，舒筋草，全蝎，淫羊藿，络石藤，千年健粉碎成粗粉后加80％乙醇浸渍12小时，回流提取4次，每次2小时，过滤，滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.2-1.3的浸膏，备用；

(2)按配方称取红花，桑枝，鹿衔草，知母，黑郁金，龙葵草，地龙，凌霄花根，粉碎成粗粉后加入50-90％乙醇，浸泡3-24小时，渗漉提取，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩成浸膏，加入适量水加热30-60℃搅拌溶解，过滤，滤液过大孔树脂柱，用5-30％乙醇洗脱杂质，再用50-70％乙醇解吸，收集解吸液，回收乙醇浓缩干燥，粉碎后用乙醇溶解，滤过，滤液加硅胶烘干，干法上硅胶柱，用乙酸乙酯洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，浓缩干燥得混合成分的提取物，备用；

(3)取步骤(1)和步骤(2)的产物合并，加热，混匀，干燥，粉碎成细粉，即得；也可以将细粉进一步制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊、口服液、煎膏剂、散剂、丸剂、糖浆剂、流浸膏剂。

本发明中药的药性如下：

当归：本品为伞形科植物当归的干燥根。味甘、辛，性温；归肝、心、脾经；补血活血，调经止痛，润肠通便。

延胡索：药性辛、苦，温。归心、肝、脾经。具有活血散淤，行气止痛的功效。可治疗胸痹心痛，脘腹疼痛，腰痛，疝气痛，痛经，经闭，产后淤滞腹痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1261页)。

骨碎补：骨碎补水煎醇沉液有预防血清胆固醇、甘油三酷升高，并防止主动脉粥样硬化斑块形成的作用；骨碎补多糖和骨碎补双氢黄酮昔有降血脂和抗动脉硬化的作用；骨碎补能促进骨对钙的吸收，提高血钙和血磷水平，有利于骨折的愈合；改善软骨细胞，推迟骨细胞的退行性病变；此外，骨碎补双氢黄酮营有明显的镇静、镇痛作用。

威灵仙：属于药用植物，药材基源来源较多，《开宝本草》、《本草图经》、《救荒本草》等所载的威灵仙，为玄参科植物；《滇南本草》所载的威灵仙，系菊科植物，而当今使用的多为《中华本草》所载毛食科植物威灵仙、棉团铁线莲、东北铁线莲。国内分布较广，其根及茎入药具有祛风湿、通经络、消骨梗之功效。在现代临床实践中其新的用途不断的被发现，如治疗胆结石，跟骨骨刺、足跟痛、食管癌等。

川芎：活血行气、祛风止痛，本品辛散温通，既能活血又能行气，为血中气药，上行巅顶、下达血海、外彻皮毛、旁通四肢。

红花：别名红蓝花、刺红花，菊科、红花属植物。味辛，性温；入心、肝经；具有活血通径、散癖止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤，适用各种静脉曲张，末梢神经炎，血液循环，腿脚麻木或青紫等淤血症。

桑枝：苦、平入肝经，清热、祛风通络、善清热祛风，又能通利关节，适用于风湿痹痛，四肢拘挛，如《本草纲目》称桑枝“利关节除风寒湿痹诸痛”。

鹿衔草：别名鹿含草，性味甘苦，温；归经：入肺经、胃经、肝经、肾经；功能：能补虚、益肾、祛风除湿、活血调经、补肾强骨、止咳、止血；主治：主肾虚腰痛、风湿痹痛、筋骨痿软、新久咳嗽、吐血、衄血、崩漏、外伤出血。

知母：苦、甘，寒。归肺、胃、肾经清热泻火，生津润燥。清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。

黑郁金：黑郁金为血分之气药，既理气，又化癖，辨证为气滞血癖者常用本品。临床上有气滞血癖的疾病，如心肌炎、冠心病胸闷胸痛或伴心绞痛、慢性肝病或伴门静脉高压、免疫病肺损害或伴肺动脉高压、慢性胆囊炎胆石症、输尿管结石伴血尿等，这些都需用理气化癖的方法治疗，郁金是适用药，可与柴胡、白芍等同用。现代药理证明，郁金挥发油注射液能增强纤溶活性，并通过提高CAMP含量而明显抑制血小板聚集，因而能起到抗凝血的作用。

龙葵草：性寒，味苦，有小毒，具有清热解毒、利水消肿的功效。用于感冒发烧，牙痛，慢性支气管炎，痢疾，泌尿系感染，乳腺炎，白带，癌症；外用治痈疖疔疮，天疱疮，蛇咬伤。

地龙：性味：味咸、性寒，具有清势止痉、平肝熄风、通经活络、平喘利尿之功效，用于治疗热病发热狂燥、惊痫抽搐、肝阳头痛、中风偏瘫、风湿痹痛、肺热喘咳、小便不通等症。

凌霄花根：甘酸，寒。有活血散癖、解毒消肿的功效，可治风湿痛、风湿性关节炎、跌打损伤、骨折、急性胃肠炎等病症。

全蝎：本品为钳蝎科动物东亚钳蝎的干燥体。味辛，性平归肝经；息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。

淫羊藿：味辛、甘，性温；归肝、‘肾经。具有补肾壮阳、祛风除湿、强健筋骨之功效。

舒筋草：味微甜，性温，无毒；归肝、肾经。祛风除湿，舒筋活血，明目解毒。主风湿关节痛，跌打损伤，筋骨疼痛，月经不调，脚转筋，夜盲症，盗汗，风湿腰痛，腰肌劳损，水火烫伤，疮疡肿毒。《四川中药志》载:“能舒筋活血。治风湿关节痛，跌打损伤，筋骨疼痛，月经不调及脚转筋。”

络石藤：祛风通络、凉血消肿，多用于风湿痹痛、筋脉拘挛。

千年健：味苦，辛，性温；归肝、肾经。祛风湿，健筋骨，活血止痛。用于风寒湿痹，腰膝冷痛，下肢拘挛麻木。《饮片新参》载:“入血分，祛风湿痹痛，强筋骨，治肢节酸疼。”

颈椎病属于中医学之“痹病”，痹即闭阻不通之意。当机体肌表经络遭受外邪侵袭后，气血不能畅通，因而引起肢体关节等处疼痛、酸楚、麻木等一类疾患均为痹病。本病主要是由于体虚，阳气不足，膝理空虚，卫阳不固，风寒湿邪气乘虚侵袭，流注经络而致。

本发明根据发明人多年临床经验，反复实验，该药对预防和治疗颈椎疾病有很显著的疗效，本发明配方，诸药配伍合理，该组方是以当归、延胡索、川芎、骨碎补、舒筋草、凌霄花根、桑枝、红花为君药，祛风强骨、利关节、解肌退热、祛湿补肝肾、祛淤止痛、平肝止痛；以鹿衔草、威灵仙、千年健、络石藤、地龙为臣药，化淤通经、胜湿止痉、清热平肝、散寒止痛、通络平喘、补肝益肾；以知母、黑郁金、龙葵草为佐药，消肿定痛、活血通经、息风镇痉、功毒散结、通络止痛、清湿止痹；以全蝎、淫羊藿为使药，补血活血、定痛追毒、散癖止痛，诸药阴阳相携，攻守兼备，共同作用，从而达到逐癖通经、胜湿止痉、清热平肝、散寒止痛、通络平喘、补肝益肾、息风镇痉、功毒散结、通络止痛、定痛追毒等功效，对颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合征、颈椎间盘脱出症等颈椎病均有十分显著的治疗效果。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明的技术方案做进一步的阐述：

实施例1

一种治疗颈椎病的中药制剂，由下述重量配比的原料制成：当归25份，延胡索25份，骨碎补22份，威灵仙12份，川芎23份，红花4份，桑枝6份，鹿衔草24份，知母22份，黑郁金13份，龙葵草13份，地龙5份，凌霄花根7份，全蝎12份，淫羊藿10份，舒筋草15份，络石藤10份，千年健8份。

实施例2

一种治疗颈椎病的中药制剂，由下述重量配比的原料制成：当归35份，延胡索35份，骨碎补28份，威灵仙16份，川芎27份，红花8份，桑枝9份，鹿衔草28份，知母27份，黑郁金17份，龙葵草17份，地龙8份，凌霄花根10份，全蝎16份，淫羊藿18份，舒筋草20份，络石藤15份，千年健12份。

实施例3

一种治疗颈椎病的中药制剂，由下述重量配比的原料制成：当归28份，延胡索32份，骨碎补26份，威灵仙13份，川芎26份，红花5份，桑枝7份，鹿衔草25份，知母24份，黑郁金17份，龙葵草13份，地龙6份，凌霄花根9份，全蝎14份，淫羊藿13份，舒筋草17份，络石藤12份，千年健9份。

实施例4

一种治疗颈椎病的中药制剂，由下述重量配比的原料制成：当归30份，延胡索30份，骨碎补25份，威灵仙14份，川芎25份，红花6份，桑枝8份，鹿衔草26份，知母25份，黑郁金15份，龙葵草15份，地龙7份，凌霄花根8份，全蝎14份，淫羊藿13份，舒筋草17份，络石藤13份，千年健10份。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择90例颈椎病患者进行临床试验，患者均为门诊病人，其中，男45例，女45例；年龄20-75岁，平均43.6岁；病程最短1周天，最长20年。患者均经X线、CT、MR工检查诊断，其中，颈动脉型38例，神经根型28例，交感神经型12例，脊髓型4例，混合型8例。所有患者随机分为治疗组与对照组，每组45例。两组患者的年龄、性别、体重、患病时间、发病症状等基线资料经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

诊断标准：

患者经X线、CT、MR工检查诊断，症状体征为：颈项部疼痛，颈项僵硬，活动受限，上肢麻木放射痛，手指麻木，手握力差，头昏头沉，恶心呕吐，头痛耳鸣。患者均有患椎束旁压痛以及压颈试验阳性。颈椎X片示：颈椎退行性改变，颈椎生理曲度改变，椎骨骨质增生，椎间隙变窄，椎间孔狭小。同时排除有关疾病后确诊。

临床表现：

所有患者均有不同程度的头昏，上肢麻、胀、痛等症状，其中，颈肩背部疼痛或酸痛不适36例，手臂、手指麻木28例，头昏、耳鸣、视物模糊30例，恶心、呕吐18例，心悸8例。

疗效标准(按照1984年全国颈椎病专题座谈会提出的颈椎病诊断标准):

痊愈:症状、体征完全消除，功能恢复正常。

显效:症状消除，但仍有部分体征。

有效:主要症状消失，还留有次要症状。

无效:症状、体征同治疗前无任何差异。

治疗方法:服用本发明实施例1的中药制剂，加水煎制后服用，每日1剂，分2-3次口服。7剂为1疗程。

对照组采用西药治疗：丁咯地尔针250m1静脉滴注，每天1次；口服尼莫地平片每次20m克，每天3次；有呕吐或头痛者，均给予对症处理；

以上两组7天为1个疗程，共治疗3个疗程。

疗效结果：

1.临床疗效比较：

治疗后，治疗组45例患者痊愈19例，显效18例，有效6例，无效2例；对照组45例患者痊愈7例，显效9例，有效17例，无效12例。

两组相比有显著性差异，治疗组的疗效明显好于对照组具体疗效。

2.不良反应比较:

统计两组患者在治疗中未发现明显不良发应，血糖检查对照组中2例患者出现血糖偏低，2例患者血糖偏高，其他系统检查末发现明显异常。

3.复发情况比较:

两组患者均经1年以上随访，结果治疗组复发4例；对照组复发17例。两组比较，有显著性差异，治疗组的复发率明显低于对照组。

结果表明，本发明中药制剂在治疗颈椎病方面具有起效快、疗程短、耐受性好、成本低廉、治愈率高且无任何副作用的优势，值得临床推广和应用。

以上对本发明创造实施所提供的一种用于治疗颈椎病的中药制剂及其制备方法进行了详细的介绍，对于本领域的一般技术人员，依据本发明创造实施例的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明创造的限制。

Claims (5)

1.一种用于治疗颈椎病的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由下述重量配比的原料制成：当归25-35份，延胡索25-35份，骨碎补22-28份，威灵仙12-16份，川芎23-27份，红花4-8份，桑枝6-9份，鹿衔草24-28份，知母22-27份，黑郁金13-17份，龙葵草13-17份，地龙5-8份，凌霄花根7-10份，全蝎12-16份，淫羊藿10-18份，舒筋草15-20份，络石藤10-15份，千年健8-12份。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，由下述重量配比的原料制成：当归28-32份，延胡索28-32份，骨碎补24-26份，威灵仙13-15份，川芎24-26份，红花5-7份，桑枝7-8份，鹿衔草25-27份，知母23-26份，黑郁金14-17份，龙葵草14-16份，地龙6-7份，凌霄花根8-9份，全蝎13-15份，淫羊藿12-16份，舒筋草16-18份，络石藤12-14份，千年健9-11份。

3.如权利要求2所述的中药制剂，其特征在于，由下述重量配比的原料制成：当归30份，延胡索30份，骨碎补25份，威灵仙14份，川芎25份，红花6份，桑枝8份，鹿衔草26份，知母25份，黑郁金15份，龙葵草15份，地龙7份，凌霄花根8份，全蝎14份，淫羊藿13份，舒筋草17份，络石藤13份，千年健10份。

4.如权利要求1-3任一项所述的中药制剂，其特征在于，其剂型为溶液、胶囊、片剂或滴丸。

5.根据权利要求1-3任一项所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)按配方称取当归，延胡索，骨碎补，威灵仙，川芎，舒筋草，全蝎，淫羊藿，络石藤，千年健粉碎成粗粉后加80％乙醇浸渍12小时，回流提取4次，每次2小时，过滤，滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.2-1.3的浸膏，备用；

(2)按配方称取红花，桑枝，鹿衔草，知母，黑郁金，龙葵草，地龙，凌霄花根，粉碎成粗粉后加入50-90％乙醇，浸泡3-24小时，渗漉提取，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩成浸膏，加入适量水加热30-60℃搅拌溶解，过滤，滤液过大孔树脂柱，用5-30％乙醇洗脱杂质，再用50-70％乙醇解吸，收集解吸液，回收乙醇浓缩干燥，粉碎后用乙醇溶解，滤过，滤液加硅胶烘干，干法上硅胶柱，用乙酸乙酯洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，浓缩干燥得混合成分的提取物，备用；

(3)取步骤(1)和步骤(2)的产物合并，加热，混匀，干燥，粉碎成细粉，即得；也可以将细粉进一步制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊、口服液、煎膏剂、散剂、丸剂、糖浆剂、流浸膏剂。