CN104288630A - 一种治疗气滞血瘀型股骨头坏死的中药及其制备方法 - Google Patents

一种治疗气滞血瘀型股骨头坏死的中药及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种治疗气滞血瘀型股骨头坏死的中药及其制备方法，中药各原料药材包括：牛马藤，三叶铜钱草，管南香，小铜锤，珍珠梅，鸭脚木皮，大接骨丹，山海棠，红叶树，黑三棱，石草鞋，红厚壳，松节，西南文殊兰，还亮草，捆仙丝和豆瓣七。本发明中药对气滞血瘀型股骨头坏死有确切疗效，毒副作用小。

Description

一种治疗气滞血瘀型股骨头坏死的中药及其制备方法
技术领域
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗气滞血瘀型股骨头坏死的中药及其制备方法。
背景技术
股骨头坏死是骨科常见病之一。常见发病原因为创伤、饮酒、激素等。发病机理至今未明。该病是一种进行性破坏性疾病，若不采取积极有效治疗，股骨头坏死患者会发展到股骨头塌陷而使关节功能损毁。
国内外对股骨头坏死多采用手术疗法，如人工股骨头置换术，钻孔减压术，血管植入术，骨支架术等。由于人工股骨头材料不当，加上人体自身排斥反应，致使很多患者术后出现人工股骨头松动，需重复手术，患者痛苦较大，远期疗效不佳，同时手术指征严格等诸多因素以及费用昂贵，手术治疗不易被患者接受。
中医学认为股骨头坏死属中医“骨痹”、“髋骨痹”、“骨蚀”等范畴。中医基础理论认为股骨头坏死主要病机为筋脉痹阻瘀滞，病久则肾虚骨枯，气为血帅，血为气母，气行则血行，气滞则血瘀，不通则痛，骨之气血，筋脉痹阻则骨失濡养，不容则痛。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗气滞血瘀型股骨头坏死的中药及其制备方法，本发明中药对气滞血瘀型股骨头坏死有确切疗效，毒副作用小。
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗气滞血瘀型股骨头坏死的中药，其原料药材包括：牛马藤，三叶铜钱草，管南香，小铜锤，珍珠梅，鸭脚木皮，大接骨丹，山海棠，红叶树，黑三棱，石草鞋，红厚壳，松节，西南文殊兰，还亮草，捆仙丝和豆瓣七。
所述中药中各原料药材的重量份数比如下：牛马藤20～30份，三叶铜钱草10～20份，管南香5～15份，小铜锤5～15份，珍珠梅5～15份，鸭脚木皮15～25份，大接骨丹15～25份，山海棠10～20份，红叶树10～20份，黑三棱10～20份，石草鞋30～40份，红厚壳20～30份，松节30～40份，西南文殊兰5～15份，还亮草5～15份，捆仙丝15～25份和豆瓣七10～20份。
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：牛马藤20～25份，三叶铜钱草10～15份，管南香5～10份，小铜锤5～10份，珍珠梅5～10份，鸭脚木皮15～20份，大接骨丹15～20份，山海棠10～15份，红叶树10～15份，黑三棱10～15份，石草鞋30～35份，红厚壳20～25份，松节30～35份，西南文殊兰5～10份，还亮草5～10份，捆仙丝15～20份和豆瓣七10～15份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：牛马藤22份，三叶铜钱草13份，管南香6份，小铜锤7份，珍珠梅9份，鸭脚木皮16份，大接骨丹18份，山海棠12份，红叶树14份，黑三棱11份，石草鞋34份，红厚壳24份，松节32份，西南文殊兰6份，还亮草7份，捆仙丝17份和豆瓣七14份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：牛马藤24份，三叶铜钱草11份，管南香7份，小铜锤8份，珍珠梅6份，鸭脚木皮18份，大接骨丹16份，山海棠14份，红叶树12份，黑三棱13份，石草鞋31份，红厚壳21份，松节34份，西南文殊兰7份，还亮草8份，捆仙丝18份和豆瓣七12份。
本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：
第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为80～90％的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～2倍的醇浓度为80～90％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得100～200目的超微细粉；
第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1～0.5倍的微晶纤维素、0.1～0.5倍的淀粉、0.005～0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤：
第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为75～85％的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～3倍的醇浓度为75～85％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得100目～200目的超微细粉；
第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1～3倍的淀粉，混合，获得散剂。
本发明的有益效果：本发明中药对气滞血瘀型股骨头坏死有确切疗效，毒副作用小。
具体实施方式
本发明提供了一种治疗气滞血瘀型股骨头坏死的中药，其原料药材包括：牛马藤，三叶铜钱草，管南香，小铜锤，珍珠梅，鸭脚木皮，大接骨丹，山海棠，红叶树，黑三棱，石草鞋，红厚壳，松节，西南文殊兰，还亮草，捆仙丝和豆瓣七。
所述中药中各原料药材的药理如下：
牛马藤：甘，温。活血化瘀，祛风除湿，通经活络。用于跌打损伤，风湿疼痛、麻木，通经，经闭。
三叶铜钱草：味酸，微辛，性平。归心，肝，膀胱经。活血化瘀，清热解毒，利尿通淋。主劳伤疼痛，跌打损伤，麻疯，无名肿毒，疥癣，小儿口疮，烫火伤，淋浊带下，尿闭。
管南香：苦，寒。归胃经。清热解毒，理气止痛，舒筋活络。主痈疽肿痛，胃痛，肠痈腹痛，风湿痹痛，跌打肿痛。
小铜锤：苦，辛，温。活血散瘀，消肿止痛。主跌打损伤，骨折，闭经，痛经，胃痛，风湿关节痛，腰痛，外伤出血。
珍珠梅：苦，寒。归肝，肾经。活血散瘀，消肿止痛。用于骨折，跌打损伤，关节扭伤红肿疼痛，风湿性关节炎。
鸭脚木皮：味辛，苦，性凉。发汗解表，祛风除湿，舒筋活络。主感冒发热，咽喉肿痛，烫伤，无名肿毒，风湿痹痛，跌打损伤，骨折。
大接骨丹：味辛，微苦，性平。活血舒筋，祛风利湿。主跌打瘀肿，筋伤骨折，闭经，风湿痹痛，胃痛，腹痛泄泻，水肿。
山海棠：味微苦，酸，涩，性微温。活血调经，行气止痛。主月经不调，痛经，白带过多，胃痛，小儿疝气，跌打损伤。
红叶树：辛，苦，性凉。祛风止痛，活血消肿，收敛止血。主风湿骨痛，跌打瘀肿，外伤出血。
黑三棱：味辛，苦，性平。归肝，脾经。祛瘀通经，破血消症，行气消积。主血滞经闭，痛经，产后瘀阻腹痛，跌打瘀肿，腹中包块，食积腹痛。
石草鞋：辛，温。活血祛瘀，祛风除湿。治跌打损伤，风湿关节痛。
红厚壳：微苦，涩，性平。归肝，肺经。祛瘀止痛。主风湿疼痛，跌打损伤，痛经，外伤出血。
松节：苦，温。祛风除湿，活络之痛。用于风湿关节痛，腰腿痛，大骨节病，跌打肿痛。
西南文殊兰：辛，苦，凉。活血祛瘀，通络止痛，清热解毒。主跌打损伤，骨折，关节痛，牙痛，恶疮肿毒，痔疮，带状疱疹，牛皮癣。
还亮草：味辛，苦，性温。归心，肝，肾经。祛风除湿，通络止痛，化湿解毒。主风湿痹痛，半身不遂，食积腹胀，荨麻疹，痈疮癣癞。
捆仙丝：微辛，性温。祛风通络，活血止痛。主风寒湿痹，四肢麻木冷痛，牙痛，跌打损伤。
豆瓣七：苦，性寒。活血通络，消肿止痛，清热解毒。主风湿痹痛，跌打损伤，骨折，外伤出血，痈疽肿痛。
所述中药中各原料药材的重量份数比如下：牛马藤20～30份，三叶铜钱草10～20份，管南香5～15份，小铜锤5～15份，珍珠梅5～15份，鸭脚木皮15～25份，大接骨丹15～25份，山海棠10～20份，红叶树10～20份，黑三棱10～20份，石草鞋30～40份，红厚壳20～30份，松节30～40份，西南文殊兰5～15份，还亮草5～15份，捆仙丝15～25份和豆瓣七10～20份。
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：牛马藤20～25份，三叶铜钱草10～15份，管南香5～10份，小铜锤5～10份，珍珠梅5～10份，鸭脚木皮15～20份，大接骨丹15～20份，山海棠10～15份，红叶树10～15份，黑三棱10～15份，石草鞋30～35份，红厚壳20～25份，松节30～35份，西南文殊兰5～10份，还亮草5～10份，捆仙丝15～20份和豆瓣七10～15份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：牛马藤22份，三叶铜钱草13份，管南香6份，小铜锤7份，珍珠梅9份，鸭脚木皮16份，大接骨丹18份，山海棠12份，红叶树14份，黑三棱11份，石草鞋34份，红厚壳24份，松节32份，西南文殊兰6份，还亮草7份，捆仙丝17份和豆瓣七14份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：牛马藤24份，三叶铜钱草11份，管南香7份，小铜锤8份，珍珠梅6份，鸭脚木皮18份，大接骨丹16份，山海棠14份，红叶树12份，黑三棱13份，石草鞋31份，红厚壳21份，松节34份，西南文殊兰7份，还亮草8份，捆仙丝18份和豆瓣七12份。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：
第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为80～90％的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～2倍的醇浓度为80～90％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得100～200目的超微细粉；
第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1～0.5倍的微晶纤维素、0.1～0.5倍的淀粉、0.005～0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤：
第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为75～85％的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～3倍的醇浓度为75～85％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得100目～200目的超微细粉；
第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1～3倍的淀粉，混合，获得散剂。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
实施例1胶囊剂
取牛马藤220g，三叶铜钱草130g，管南香60g，小铜锤70g，珍珠梅90g，鸭脚木皮160g，大接骨丹180g，山海棠120g，红叶树140g，黑三棱110g，石草鞋340g，红厚壳240g，松节320g，西南文殊兰60g，还亮草70g，捆仙丝170g和豆瓣七140g；
按以下步骤制备：
第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎过筛获得200目的超微细粉；
第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.3倍的微晶纤维素、0.3倍的淀粉、0.03倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
实施例2散剂
取牛马藤240g，三叶铜钱草110g，管南香70g，小铜锤80g，珍珠梅60g，鸭脚木皮180g，大接骨丹160g，山海棠140g，红叶树120g，黑三棱130g，石草鞋310g，红厚壳210g，松节340g，西南文殊兰70g，还亮草80g，捆仙丝180g和豆瓣七120g；
按以下步骤制备：
第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为85％的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为85％的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎，过筛，获得200目的超微细粉；
第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量3倍的淀粉，混合，获得散剂。
毒性实验：
急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重30-40g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药胶囊剂溶解在水中，(浓度为8.48g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为42.4生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的胶囊剂LD50>42.4生药/kg，每日最大给药量为84.8生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为8.2g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.137g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以35g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的619倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
长期毒性实验：本发明中药实施例1胶囊剂对小鼠按13.77、22.86和43.75g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
临床资料：
病例选择：全部75例(120髋)病例均为2010年3月～2013年5月我院门诊患者。所有病例均符合股骨头坏死的诊断标准。将患者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组40人(63髋)，男性30人，女性10人，年龄32～70岁，平均48.8±4.2岁，单髋发病17例，双髋发病23例；发病原因：激素性坏死10例，酒精性坏死7例，创伤性坏死20例，特发性坏死3例；ARCO分期：Ⅰ期6髋，Ⅱ期25髋，Ⅲ期20髋，Ⅳ期12髋；对照组35人(57髋)，男性28人，女性7人，年龄35～70岁，平均49.5±3.6岁，单髋发病13例，双髋发病22例；发病原因：激素性坏死8例，酒精性坏死6例，创伤性坏死17例，特发性坏死4例；ARCO分期：Ⅰ期3髋，Ⅱ期24髋，Ⅲ期23髋，Ⅳ期7髋。两组在年龄、症状、发病原因及病情严重程度等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。
诊断标准：
主要标准：(1)临床症状、体征和病史：具体表现为髋关节疼痛，以腹股沟、臀部和大腿疼痛为主，有髋部外伤史，或应用激素及酗酒史等，髋关节内旋活动受限且内旋活动时疼痛加重。(2)核磁共振成像表现：股骨头磁共振成像T1加权像显示带状低信号影或T2加权像显示双线征。(3)股扫描表现：核素骨扫描示股骨头内热区中有冷区。(4)X线改变：股骨头塌陷，不伴关节间隙变窄；股骨头内有分界的硬化带；软骨下骨有透光带(新月征阳性，软骨下骨折)。(5)骨活检显示骨小梁的骨细胞空陷窝>50％，且累及临近多根骨小梁，骨髓坏死。
次要标准：(1)X线示股骨头塌陷伴关节间隙变窄，股骨头内囊性变或斑点状硬化，股骨头外上部变扁。(2)核素骨扫描示股骨头内冷区或热区。(3)股骨头磁共振成像示等质或异质低信号强度，伴T1加权像的带状改变。
在诊断中，我们认为有以上所提及的两种或以上主要标准(+)，便可断定患者患有ONFH，或者是一个主要标准(+)或3个次要标准(+)，其中至少包括一个X线片(+)，均可诊断为股骨头坏死。
中医辨证：气滞血瘀型：髋部疼痛，痛有定处，夜间痛剧，髋部屈伸不利，面色晦暗，舌黯或有瘀点，苔薄白或薄黄，脉弦或沉涩。
治疗方法：
对照组：口服骨肽片(吉林华康药业股份有限公司，国药准字H32020002，WS1-XG-008-2002)，每次1～2片，每日3次。15天为1个疗程，总共4个疗程。
治疗组：口服本发明中药实施例1胶囊剂，每次4粒，每天3次。1个月为1个疗程，总共2个疗程。
疗效判断标准：采用分级计分方法进行病情分级及疗效判定。根据疼痛、跛行及功能障碍情况分别给分，0～3分为病情轻，4～6分为病情中，7～9分为病情重，10～12分为病情严重。将治疗前的分值减治疗后的分值所得结果作为判别疗效的标准。临床控制：症状消失，功能活动正常，病情轻重程度积分0～3分。显效：关节疼痛感消失，关节活动不受限，并恢复自由行走，各种功能恢复正常，70％≤积分减少<95％，X线显示明显好转，X线拍片下骨密度正常，坏死细胞吸收，承重骨小梁与张力骨小梁形态正常。有效：疼痛等症状基本消除，关节活动轻度受限，短距离行走髋关节疼痛感消失，跛行与阳性体征明显好转，30％≤积分减少<70％，X线显示有好转，X线拍片下硬化性骨质吸收，囊状透光区填充良好，承重骨小梁与张力骨小梁形态接近于正常，骨低密度值上升。无效：疼痛等症状与关节活动无明显改善，跛行无缓解，各项指标无明显改善或出现加重现象，积分减少<30％，X线显示无改变，因疗效不佳而转外科治疗者视为无效。
治疗结果：见下表
组别 n 临床控制 显效 有效 无效 总有效
治疗组 40 25 8 5 2 38(95.00％)
对照组 35 10 10 8 7 28(80.00％)
具体病例：郑某，男，35岁。踢足球时摔倒，左侧股骨颈骨折，经某医院急诊外科手术，局部钢钉固定达1年，取出钢钉后患侧髋关节疼痛，活动受限，痛有定处，夜间疼痛加剧，面色晦暗，舌黯，有瘀点，苔薄白，脉沉涩，X线显示股骨头塌陷，骨小梁消失。诊断为股骨头坏死，中医证型为气滞血瘀型。给予本发明中药实施例1胶囊剂，每次4粒，每天3次，一个月为一疗程。治疗2个疗程后，临床治愈。随访1年未复发。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗气滞血瘀型股骨头坏死的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括：牛马藤，三叶铜钱草，管南香，小铜锤，珍珠梅，鸭脚木皮，大接骨丹，山海棠，红叶树，黑三棱，石草鞋，红厚壳，松节，西南文殊兰，还亮草，捆仙丝和豆瓣七。
2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：牛马藤20～30份，三叶铜钱草10～20份，管南香5～15份，小铜锤5～15份，珍珠梅5～15份，鸭脚木皮15～25份，大接骨丹15～25份，山海棠10～20份，红叶树10～20份，黑三棱10～20份，石草鞋30～40份，红厚壳20～30份，松节30～40份，西南文殊兰5～15份，还亮草5～15份，捆仙丝15～25份和豆瓣七10～20份。
3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：牛马藤20～25份，三叶铜钱草10～15份，管南香5～10份，小铜锤5～10份，珍珠梅5～10份，鸭脚木皮15～20份，大接骨丹15～20份，山海棠10～15份，红叶树10～15份，黑三棱10～15份，石草鞋30～35份，红厚壳20～25份，松节30～35份，西南文殊兰5～10份，还亮草5～10份，捆仙丝15～20份和豆瓣七10～15份。
4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：牛马藤22份，三叶铜钱草13份，管南香6份，小铜锤7份，珍珠梅9份，鸭脚木皮16份，大接骨丹18份，山海棠12份，红叶树14份，黑三棱11份，石草鞋34份，红厚壳24份，松节32份，西南文殊兰6份，还亮草7份，捆仙丝17份和豆瓣七14份。
5.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：牛马藤24份，三叶铜钱草11份，管南香7份，小铜锤8份，珍珠梅6份，鸭脚木皮18份，大接骨丹16份，山海棠14份，红叶树12份，黑三棱13份，石草鞋31份，红厚壳21份，松节34份，西南文殊兰7份，还亮草8份，捆仙丝18份和豆瓣七12份。
6.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为80～90％的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～2倍的醇浓度为80～90％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得100～200目的超微细粉；
第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1～0.5倍的微晶纤维素、0.1～0.5倍的淀粉、0.005～0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
7.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：
第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为75～85％的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～3倍的醇浓度为75～85％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得100目～200目的超微细粉；
第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1～3倍的淀粉，混合，获得散剂。
8.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤：
第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为80～90％的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1～2倍的醇浓度为80～90％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得100～200目的超微细粉；
第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.1～0.5倍的微晶纤维素、0.1～0.5倍的淀粉、0.005～0.05倍的硬脂酸镁，进行混匀处理，即得到胶囊内容物，将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中，即得到胶囊剂成品。
9.一种权利要求1至5所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤：
第一步：将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为75～85％的乙醇，加热回流2～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～3倍的醇浓度为75～85％的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得100目～200目的超微细粉；
第三步：在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1～3倍的淀粉，混合，获得散剂。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104623221A (zh) * 2015-03-11 2015-05-20 黄海 一种治疗痰瘀阻络型股骨头坏死的中药及其制备方法
CN104689019A (zh) * 2015-03-11 2015-06-10 李媛 一种治疗气滞血瘀型股骨头坏死的中药及其制备方法

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1923252A (zh) * 2006-06-14 2007-03-07 姚学艳 一种治疗骨伤的口服药物
CN101406590A (zh) * 2008-11-28 2009-04-15 李庆茹 一种治疗风湿骨病的中药组合物及制备方法
CN103520432A (zh) * 2013-09-16 2014-01-22 王帅华 一种治疗气滞血瘀型腰椎间盘突出的中药及制备方法

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1923252A (zh) * 2006-06-14 2007-03-07 姚学艳 一种治疗骨伤的口服药物
CN101406590A (zh) * 2008-11-28 2009-04-15 李庆茹 一种治疗风湿骨病的中药组合物及制备方法
CN103520432A (zh) * 2013-09-16 2014-01-22 王帅华 一种治疗气滞血瘀型腰椎间盘突出的中药及制备方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
刘韶善: "中医辨证论治股骨头坏死的心得体会", 《光明中医》 *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104623221A (zh) * 2015-03-11 2015-05-20 黄海 一种治疗痰瘀阻络型股骨头坏死的中药及其制备方法
CN104689019A (zh) * 2015-03-11 2015-06-10 李媛 一种治疗气滞血瘀型股骨头坏死的中药及其制备方法

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