CN104721826A - 一种替米考星制剂及制备方法 - Google Patents

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杨建平
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Abstract

本发明属于医药领域，尤其涉及一种替米考星制剂及制备方法，其特征在于：所述制剂配方中由以下组份及百分含量用量组成：替米考星20%，聚二乙醇38-42%，其余为淀粉。本发明中使替米考星与水溶性的高分子材料采用固体分散技术，将替米考星包囊在高分子材料中，掩盖了替米考星的不适的苦味，临床使用适口性更好。

Description

一种替米考星制剂及制备方法
技术领域
本发明涉及替米考星制剂，尤其涉及一种替米考星制剂及制备方法。
背景技术
替米考星（C46H80N2O13）是由泰乐菌素的一种水解产物半合成的畜禽专用抗生素，药用其磷酸盐。对革兰氏阳性菌、某些革兰氏阴性菌、支原体、螺旋体等均有抑制作用；对胸膜肺炎放线菌、巴氏杆菌具有比泰乐菌素更强的抗菌活性。
目前替米考星因注射剂容易引起不良反应，一般制作成干粉剂、水剂，混于饲料或放于水中使用。但替米考星的气味大，牲畜或家禽不喜爱食用，使采食少，达不到防治病的目的。
发明内容
为了解决以上技术问题，本发明提供一种替米考星制剂及制备方法，使替米考星与水溶性的高分子材料采用固体分散技术，将替米考星包囊在高分子材料中，掩盖了替米考星的不适的苦味，临床使用适口性更好。
解决以上技术问题的一种替米考星制剂，其特征在于：所述制剂配方中由以下组份及百分含量用量组成： 替米考星20% ，聚二乙醇38-42%，其余为淀粉。
所述制剂配方中由以下组份及百分含量用量组成：替米考星20% ，聚二乙醇39-41%，其余为淀粉。
所述制剂配方中由以下组份及百分含量用量组成：替米考星20% ，聚二乙醇40%，其余为淀粉。
所述聚二乙醇为聚二乙醇-6000。
本发明中一种替米考星制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
（1）将替米考星与淀粉混合均匀，再加入聚二乙醇搅拌溶解；
（2）通过喷雾速冻设备极速冷冻，冷冻温度-28至 -22°C，冷冻3-5小时；
（3）冷冻干燥、粉碎即可，冷冻干燥温度＜0℃，即在产品冻结的状态下进行，只在后期降低产品的残余水份含量时，可让产品升至0℃以上的温度，但不超过40℃，在真空条件下，当水蒸汽直接升华出来后，药物剩留在冻结时的冰架中， 形成类似海绵状疏松多孔架构。
所述替米考星预混剂粉碎后颗粒大小40-60目。
所述替米考星粉剂含水量≤9.5%。
本品应全部通过二号筛，即25目的筛。
本发明中替米考星与水溶性的高分子材料采用固体分散技术，将替米考星包囊在高分子材料中，掩盖了替米考星的不适的苦味，临床使用适口性更好。
本发明中替米考星制剂可用于用于家畜肺炎（由胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌、支原体等感染引起） 、禽支原体病及泌乳动物的乳腺炎防治等，按《最低装量检查法》检查平均装量不少于标示装量100g，每袋装量97.0g~103.0g，在遮光，密闭条件下保存。以替米考星计。混饲：每1000kg饲料，猪200g，连用15日。
具体实施方式
以下用具体实施例来进一步说明本发明：
实施例1
将替米考星20%与淀粉混合均匀，再加入聚二乙醇-6000 38%搅拌溶解；通过喷雾速冻设备极速冷冻，冷冻温度-28°C，冷冻3小时；再冷冻干燥粉碎即可，冷冻干燥温度＜0℃，即在产品冻结的状态下进行，只在后期降低产品的残余水份含量时，可让产品升至0℃以上的温度，但不超过40℃，在真空条件下，当水蒸汽直接升华出来后，药物剩留在冻结时的冰架中，形成类似海绵状疏松多孔架构。替米考星预混剂粉碎后颗粒大小50目，产品应全部通过二号筛，即25目的筛。替米考星粉剂含水量≤9.5%。
本发明中替米考星与水溶性的高分子材料采用固体分散技术，将替米考星包囊在高分子材料中，掩盖了替米考星的不适的苦味，临床使用适口性更好。
实施例2
将替米考星20%与淀粉混合均匀，再加入聚二乙醇-6000 42%搅拌溶解；通过喷雾速冻设备极速冷冻，冷冻温度-22°C，冷冻5小时；再冷冻干燥粉碎即可，冷冻干燥温度＜0℃，即在产品冻结的状态下进行，只在后期降低产品的残余水份含量时，可让产品升至0℃以上的温度，但不超过40℃，在真空条件下，当水蒸汽直接升华出来后，药物剩留在冻结时的冰架中， 形成类似海绵状疏松多孔架构。替米考星预混剂粉碎后颗粒大小40目，产品应全部通过二号筛，即25目的筛。替米考星粉剂含水量≤9.5%。
本发明中替米考星与水溶性的高分子材料采用固体分散技术，将替米考星包囊在高分子材料中，掩盖了替米考星的不适的苦味，临床使用适口性更好。
实施例3
将替米考星20%与淀粉混合均匀，再加入聚二乙醇-6000 39%搅拌溶解；通过喷雾速冻设备极速冷冻，冷冻温度-25°C，冷冻4小时；再冷冻干燥粉碎即可，冷冻干燥温度＜0℃，即在产品冻结的状态下进行，只在后期降低产品的残余水份含量时，可让产品升至0℃以上的温度，但不超过40℃，在真空条件下，当水蒸汽直接升华出来后，药物剩留在冻结时的冰架中， 形成类似海绵状疏松多孔架构。替米考星预混剂粉碎后颗粒大小60目，产品应全部通过二号筛，即25目的筛。替米考星粉剂含水量≤9.5%。
本发明中替米考星与水溶性的高分子材料采用固体分散技术，将替米考星包囊在高分子材料中，掩盖了替米考星的不适的苦味，临床使用适口性更好。
实施例4
将替米考星20%与淀粉混合均匀，再加入聚二乙醇-6000 41%搅拌溶解；通过喷雾速冻设备极速冷冻，冷冻温度-26°C，冷冻3小时；再冷冻干燥粉碎即可，冷冻干燥温度＜0℃，即在产品冻结的状态下进行，只在后期降低产品的残余水份含量时，可让产品升至0℃以上的温度，但不超过40℃，在真空条件下，当水蒸汽直接升华出来后，药物剩留在冻结时的冰架中， 形成类似海绵状疏松多孔架构。替米考星预混剂粉碎后颗粒大小50目，产品应全部通过二号筛，即25目的筛。替米考星粉剂含水量≤9.5%。
本发明中替米考星与水溶性的高分子材料采用固体分散技术，将替米考星包囊在高分子材料中，掩盖了替米考星的不适的苦味，临床使用适口性更好。
实施例5
将替米考星20%与淀粉混合均匀，再加入聚二乙醇-6000 40%搅拌溶解；通过喷雾速冻设备极速冷冻，冷冻温度-25°C，冷冻4小时；再冷冻干燥粉碎即可，冷冻干燥温度＜0℃，即在产品冻结的状态下进行，只在后期降低产品的残余水份含量时，可让产品升至0℃以上的温度，但不超过40℃，在真空条件下，当水蒸汽直接升华出来后，药物剩留在冻结时的冰架中， 形成类似海绵状疏松多孔架构。替米考星预混剂粉碎后颗粒大小50目，产品应全部通过二号筛，即25目的筛。替米考星粉剂含水量≤9.5%。
本发明中替米考星与水溶性的高分子材料采用固体分散技术，将替米考星包囊在高分子材料中，掩盖了替米考星的不适的苦味，临床使用适口性更好。
实施例6
将替米考星20%与淀粉混合均匀，再加入聚二乙醇-6000 40%搅拌溶解；通过喷雾速冻设备极速冷冻，冷冻温度-23°C，冷冻4小时；再冷冻干燥粉碎即可，冷冻干燥温度＜0℃，即在产品冻结的状态下进行，只在后期降低产品的残余水份含量时，可让产品升至0℃以上的温度，但不超过40℃，在真空条件下，当水蒸汽直接升华出来后，药物剩留在冻结时的冰架中， 形成类似海绵状疏松多孔架构。替米考星预混剂粉碎后颗粒大小60目，产品应全部通过二号筛，即25目的筛。替米考星粉剂含水量≤9.5%。
试验一
本发明中替米考星粉剂200g拌料1吨，猪使用无不良适口性；未包囊的替米考星预混剂（山东博泰生物制药有限公司生产）200g拌料1吨猪几乎不采食。

Claims (7)

1.一种替米考星粉剂，其特征在于：所述制剂配方中由以下组份及百分含量用量组成：
替米考星20% ，聚二乙醇38-42%，其余为淀粉。
2. 根据权利要求书1所述的一种替米考星粉剂，其特征在于：替米考星20% ，聚二乙醇39-41%，其余为淀粉。
3. 根据权利要求书1所述的一种替米考星粉剂，其特征在于：替米考星20% ，聚二乙醇40%，其余为淀粉。
4. 根据权利要求书1-3中任一项所述的一种替米考星粉剂，其特征在于：所述聚二乙醇为聚二乙醇-6000。
5. 根据权利要求书1所述一种替米考星制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
（1）将替米考星与淀粉混合均匀，再加入聚二乙醇搅拌溶解；
（2）通过喷雾速冻设备极速冷冻，冷冻温度-28至 -22°C，冷冻3-5小时；
（3）冷冻干燥、粉碎即可，冷冻干燥温度＜0℃。
6. 根据权利要求书5所述一种替米考星粉剂的制备方法，其特征在于：所述替米考星预混剂粉碎后颗粒大小为40-60目。
7. 根据权利要求书1所述一种替米考星粉剂，其特征在于：所述替米考星粉剂含水量≤9.5%。
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