CN104707519B - 用于储存和混合骨水泥的装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于储存、混合和施加聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的装置，其包括：第一容器（51）；分配柱塞（54），用于挤压第一容器（51）的内容物；以及用于混合所述第一容器（51）的内容物的混合设备（72），并且用于骨水泥的至少一种第二组分的第二容器由处于所述封闭件与分配管（62）中的所述芯之间的空间形成，其中第二容器的封闭件能够从分配管（62）的第一端部通过芯的轴向运动被移除，从而第二容器能够相对于第一容器（51）被打开，使得所述第二容器和所述第一容器（51）的内容物能够在所述第一容器（51）中彼此混合。本发明还涉及使用根据本发明的装置的方法。

Description

用于储存和混合骨水泥的装置

技术领域

本发明涉及用于储存、混合和施加聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的装置，以及使用所述装置生产聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的方法。

背景技术

因此，本发明的主题是：用于储存和混合聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的装置，其在储存期间和在混合之前包括液态或糊状的第一组分A和另外的粉末状或糊状的第二组分B；以及用于混合和施加（如果适用的话）组分A和组分B的方法。

聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥（PMMA骨水泥）在医学上几十年来已经被使用于全关节内用假体的永久机械固定。这些基于粉末-液体系统，其中惯用的是采用甲基丙烯酸甲酯作为单体。最近，基于水泥糊料的使用的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥也已经被提出（DE 10 2007050 762 B3、DE 10 2008 030 312 A1、DE 10 2007 052 116 A1）。这些骨水泥具有分开储存在合适的筒中的两种水泥糊料。除了至少一种单体和合适的聚合体外，其各自还包含氧化还原引发体系的组分。

甲基丙烯酸甲酯是在聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥中最常用的单体。氧化还原引发体系通常包括过氧化物、促进剂以及合适的还原剂（如果可适用）。仅在氧化还原引发体系的所有组分共同作用时才形成自由基。为此，氧化还原引发体系的组分被适当地布置在分开的水泥糊料中，使其不能触发自由基聚合。水泥糊料在储存期间是稳定的。仅当两种水泥糊料被混合来产生水泥团时，先前分开储存在两种糊料中的氧化还原引发体系的组分彼此反应而形成自由基，其引发至少一种单体的自由基聚合。自由基聚合然后在消耗单体的同时导致聚合体的形成，其中水泥团被固化。惯用的是使用静态混合器来混合水泥糊料，并将其添加至用于此目的的双组分筒。

当两种水泥糊料从筒中被挤压出来时，该两种水泥糊料被推动穿过静态混合器。因此挤压出来和混合的工艺同时进行。在静态混合器中混合水泥糊料需要大的挤压力，因为在静态混合器中的混合元件处的压降是非常大的。因此，需要使用强大的气动或机械挤出装置来实现水泥糊料的分配和混合。从技术的角度看，所述气动或机械挤出装置是复杂的，并且是昂贵的。较廉价的选项是手动操作的挤出枪，其是基于粉末-液体系统的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥通常采用的，其对于所述水泥是合适的，但是对于通过使用静态混合器挤出和混合骨水泥糊料却不足够强大。

在常规的双组分筒中，组分A与组分B的体积比值是1:1、1:2和1:10。通过使用静态混合器来混合的组分的体积相越大，生成均匀混合的骨水泥糊料就越难。为此，对于更大的体积比值，需要非常多的混合螺旋件。所需混合螺旋件的数量越大，在混合过程期间在静态混合器中压降越大。一种糊状的组分A需要存在，然而第二组分B可为是液态的，或者为粉末状的，或者也可为糊状的。

Semkit®系统多年来在粘合剂和密封剂行业中是经过时间证明的。它涉及在储存容器中储存糊料。第二组分存在于搅拌棒中，通过集成在搅拌棒内的阀与糊料分开。开启阀允许液体流入糊料中，然后其能够通过手工被混合。

但是，所述系统是不利的，因为阀系统仅适于粘性介质。糊状的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的惯用单体（即甲基丙烯酸甲酯）不能够通过该阀与糊料永久地分开。此外，在搅拌棒的轴向混合运动期间在不可压缩糊料中产生的体积波动在此系统中被补偿，首先在于筒是柔性的，并且其次在于用于搅拌棒的导通部(feed-through)并不是绝对紧密的，使得混合糊料可能离开，并且少量的空气也可能被吸入混合糊料内。对于糊状的骨水泥，需要稳定形状的坚固的筒，因为仅通过非常大的挤出力，非常粘的糊状聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥才能够被挤出储存容器。此外，对于骨水泥，使用以下这样的混合系统不是可行的，即其中会发生少量糊料的无意流出，并且其中存在空气被吸入糊料中的可能性。这不仅会损害在手术室中的洁净度，也会通过引入空气而机械地弱化水泥团，因为空气泡在固化水泥中作用为裂缝引发部位，从而减弱固化的骨水泥的稳定性。因此，Semkit®系统不能够被使用于糊状的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥。

发明内容

因此，本发明的目的在于克服现有技术的缺点。特别地，用于储存和混合聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的廉价的装置是待研发的，其能够被使用来在排除空气的同时储存至少一种聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥组分，其中在水泥组分的混合之后使用惯用的、廉价的、手动操作的水泥枪分配水泥团应该是可行的。在此背景下，聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的主要组分A应该是水泥糊料，而第二组分可为糊状的或优选呈现为粉末。混合工艺必须不与水泥团的任何无意泄露相关，并且在混合过程期间必须没有空气由于体积波动而被吸入水泥团中。装置还应该适于确保两种糊料以从1:10至01:30的体积比值安全地混合，以便获得均匀的水泥团。应该有可能分别储存骨水泥的两种组分，并通过致动封闭件装置来将其安全地结合。

本发明的另一个目的是尽可能确保没有来自打开或切开膜（例如包装或保护膜）的残余物会残存在水泥团中。开口应该具有可再现的截面表面积，当组分被混合时该表面积尽可能不改变，通过该开口第二组分被注入主要组分中。此外，分配管朝向容器的开口应该总是具有预定的截面表面积，在该容器中组分被混合。所述截面应该尽可能不受任何影响。

本发明的另一个目的在于装置的分配管对于水泥团在水泥组分被混合以及封闭件被打开之后应该是安全地打开的，其中当水泥团被挤压出时，分配管的开口应该被确保防止由开启的封闭件引起的任何阻塞。此外，还提供了用于混合糊状聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的涉及待研发装置的使用方法。

本发明的由以下装置实现，该装置用于储存、混合和施加聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥，包括：用于所述骨水泥的糊状的第一组分的第一容器；分配柱塞，其被布置成使得其能够在所述第一容器中被移动，用于通过定位成与所述分配柱塞相对的分配管挤压所述第一容器的内容物，其中所述分配管被布置成使得其能够旋转并在纵向方向上移动穿过位于所述容器的与所述分配柱塞相对的一侧中的导通部；以及用于混合所述第一容器的内容物的混合设备，其中所述混合设备被布置在所述第一容器中并且被固定至所述分配管，使得所述混合设备能够通过移动所述分配管在所述第一容器中移动，以便混合所述第一容器的内容物，其中能够被打开的封闭件被布置在所述分配管的指向所述第一容器的内部的端部上，并且封闭所述分配管，并且轴向可活动的芯被布置在所述分配管中，并且用于骨水泥的至少一种第二组分的第二容器由处于所述封闭件与所述分配管中的所述芯之间的空间形成，其中所述第二容器的所述封闭件能够从分配管的第一端部通过所述芯的轴向运动被移除，从而所述第二容器能够相对于所述第一容器被打开，使得所述第二容器和所述第一容器的内容物能够在所述第一容器中彼此混合，其中所述第一容器的至少一个边界表面通过可活动的体积补偿元件形成，并且所述封闭件通过可形变的连接件连接至所述分配管，使得所述封闭件即使在其打开时也通过所述可形变的连接件连接至所述分配管。

优选地，第一组分没有空气。优选地，第二组分是粉末状的或糊状的，特别优选其是自消毒糊料。自消毒糊料可包含例如过氧化氢。优选地，第二容器包含在EP 2 596 812A1中所描述的类型的自消毒糊料。

基本上，为了实现本发明的范围，相对于有效连接使分配管与分配柱塞相对地布置就已足够。不需要几何上精确的并列。

体积补偿元件能够优选地通过一个或两个圆柱体实现，所述圆柱体在第一容器的圆柱状内部空间中在轴向方向上是可活动的。替代地或额外地，体积补偿元件能够同样通过柔性地可形变的表皮或膜而形成。

本发明提出封闭件是插接到或布置在分配管的指向内部的端部上的帽(cap)，或者是插接到分配管的指向内部的端部中或配置该端部上的阻挡件(stopper)。

所述实施例是特别容易实施的，因此是廉价的设计。

根据本发明阻挡件是优选的，因为其能够容易地与本发明提出的固定环结合，该固定环能够滑过分配管的第一端部。

本发明的一个改进提出可形变的连接件是翅片，当封闭件封闭分配管时该翅片被弯曲，其中优选的是翅片和封闭件被提供为同一部件。

翅片是特别容易和廉价地实现的连接件。通过所述弯曲的翅片，弹性翅片的弹簧力能够被使用来移动封闭件离开分配管的内部开口（在分配管的第一端部上）。

此外，本发明能够提供被拉紧的可形变的连接件，以及提供弹簧力来作用在封闭件上，以便在封闭件从分配管的第一端部分离时，移动封闭件离开分配管的第一端部的开口。特别地，当通过在轴向方向移动芯而使封闭件从分配管的第一端部分离时。

这能够促进或甚至确保（当设计是合适的时）打开的封闭件不干扰进入分配管中的开口（在分配管的第一端部上）。为了这个目的，连接件应该具有带有合适的弹性模量的足够的弹性。例如，接近大约1mm厚和3mm宽的由聚乙烯或任何其它不太硬的塑料材料(例如常用的热塑性材料)制成的塑料翅片对于此目的是合适的。

本发明还提出将固定元件布置在分配管的指向内部的第一端部上，并且打开的封闭件通过该固定元件是可锁定的，或者其相对于分配管的第一端部的开口的可动性受到限制，使得分配管的第一端部的开口不再能够通过封闭件被封闭或者在尺寸上变小。

开口不再能够通过封闭件在尺寸上变小应意味着封闭件不能够以任何方式被放置在开口前面或对着开口，其中进入分配管中的流动直接被封闭件阻止。分配管在第一端部处的开口的自由截面因此不通过由固定元件所固定的封闭件而在尺寸上变小。

根据本发明优选的是将混合设备布置在固定元件与分配管上的导通部之间。

该设计确保打开的封闭件不干涉进入分配管中的开口。

根据优选的改进，本发明能够提供被布置在固定元件上的撑杆，以便处于离分配管的外周缘的一定距离处，并且当固定元件被操作时，特别是被移动时，该撑杆在分配管的第二端部的方向上弯曲封闭件的翅片。特别优选的是进一步滑动固定元件至分配管的第一端部上，并且由此通过撑杆弯曲翅片，并且在此过程中使该撑杆滑过翅片。

在根据本发明的包括固定元件的装置中，本发明能够提供固定元件为固定环，其被插接到分配管的第一端部上，并且在其开始状态下突出超过所述第一端部，并且其能够进一步被滑动至分配管的第一端部上，其中滑动固定环会固定封闭件，因为可形变的连接件的可形变性通过固定环的新位置受到限制。

优选地，本发明能够提供固定环以包括用于容纳翅片的凹部，通过该凹部，至少翅片的朝向开口进入分配管中的完全弯曲能够被阻止。此外，本发明能够优选地在固定环的内周缘上提供至少一个卡合机构，所述卡合机构与分配管的外周缘上的相对的卡合机构接合，其中卡合机构阻止固定环与分配管分离。特别优选的是提供两个卡合台阶，其中通过第一卡合阶段阻止固定环从分配管分离，以及通过第二卡合阶段阻止封闭件的固定件分离。

这些是允许固定元件以特别简单和廉价的方式被设计的选项。

此外，本发明特别优选的实施例能够提供固定环以包括沿着分配管的方向取向的未贯穿的轴向凹部，并且临近该轴向凹部沿着该装置的前部的方向在轴向方向包括径向凹部，使得轴向凹部被撑杆桥接，所述撑杆位于离分配管的外周缘一径向距离的位置处。

根据本发明的装置能够被适当地提供成使得分配柱塞相对于第一容器能够被锁定或者被锁定，优选在第一容器与分配管相对的端部上。

当第一容器在被除气和消毒时，该锁定允许分配柱塞被保持住。

此外，本发明的优选实施例提出分配管在轴向方向上通过穿过第一容器的边界的气密性导通部是可活动的，使得混合设备能够通过分配管的运动而移动，以便混合第一容器的内容物，其中分配管优选被悬挂如在轴承中，使得其能够轴向地旋转。

这阻止空气被引入。此外，容器的内容物通过这种方式被保持是无菌的。

混合设备能够通过多个混合叶片被实现。同样可想到的是，混合设备能够通过分配管被操作，并且还包括单独的或集成的磁搅拌芯。

通过此方式，内容物能够通过手工被容易地混合。

此外，本发明能够提供分配开口在分配管的第二端部上被封闭，并且在混合的骨水泥的施加之前必须打开它。

优选地，本发明能够在分配管上提供用于手动移动混合设备的把手。

本发明能够优选地提供第一容器以包括圆柱状内部空间，并且在第一容器的内部空间中的分配柱塞具有与圆柱状内部空间的印迹(footprint)相匹配的形状。

圆柱状内部空间应被理解为在几何上意指具有任何印迹的大致圆柱体，即不仅是具有圆形印迹的圆柱体。内部空间因此可为具有任何印迹的直圆柱体，即包括非圆形的或圆形的印迹。然而，根据本发明，具有圆形印迹的圆柱状内部空间是优选的。所述几何形状致使第一容器的所有区域均特别易于混合设备到达。分配柱塞于是也是圆柱状的，并且优选地通过密封件接触抵靠第一容器的圆柱状内部空间的壁。特别优选地，擦拭器被布置在分配柱塞的面对内部空间的一侧上，并在分配柱塞被向前推动时，用于阻止混合的骨水泥糊料被推动经过分配柱塞，以及离开装置的后部。根据本发明优选的具有圆形柱体几何形状的混合设备具有混合叶片，其在尺寸上是相同的，或者优选地略小于圆柱状内部空间的内部直径。

带有圆形印迹的圆柱状几何形状对于装置的设计是最简单的。特别优选的是，第一容器的外表面相应地也是圆柱状的，并且壁的至少90%具有均匀的厚度。于是，第一容器能够被横向地构建为简单的管。

根据优选实施例，本发明能够提供至少一个体积补偿元件来布置在第一容器中或上，以便在轴向方向上是可活动的，其中所述至少一个体积补偿元件优选包括气密性导通部，分配管被引导通过该导通部，以便操作混合设备。

相应的结构是容易实现的，因此能够被廉价地被实现。

根据另一简化，本发明可提供体积补偿元件通过所述分配柱塞被实现，并且所述分配柱塞离开所述第一容器的运动被边界元件限制，其中所述边界元件优选是与所述分配柱塞上的相对的卡合机构相接合的卡合机构。

替代地，边界元件也能够以锁紧螺母的形式被提供，通过该锁紧螺母分配柱塞能够被固定。具有夹持装置的锁紧螺母能够被提供在相对侧上，并且能够被使用来以钻头卡盘的方式相对于容器固定分配管。

使用分配柱塞作为体积补偿元件是特别简单的，因为分配柱塞无论以何种方式在第一容器内和/或更确切地在优选为圆柱状塑料本体的壁内是可活动的。因此，其也能够用于体积补偿，从而不需要另外的可活动的体积补偿元件。

优选地，本发明可将体积补偿元件布置在所述第一容器中与所述分配柱塞相对，作为被支撑在轴承中以便可活动的体积补偿元件，其中所述体积补偿元件优选包括用于所述分配管的气密性导通部。

同样，上述体积补偿元件均能够以下列形式同时被实现：第一体积补偿元件，其通过分配柱塞而被实现；以及第二体积补偿元件，其被布置在第一容器中与作为圆柱状体积补偿元件被支撑在轴承中以便是活动的分配柱塞相对。此外，理论上地，可形变的膜同样能够被提供为第三体积补偿元件，其能够吸由于操作混合设备和/或从第二容器向第一容器中填充第二组分而引起的第一容器的体积变化。然而，优选的是限制为单个体积补偿元件，以便简化结构。

将体积补偿元件布置为与分配柱塞相对是有利的，因为它的可动性能够被完全匹配以满足体积补偿元件的需求。

此外，本发明能够提供芯作为分配管的分配开口的封闭元件，其中分配开口被布置成与第一开口相对，其中芯能够从分配管中被取出。

全部内容物能够通过芯从第二容器被挤压。

在此背景下，本发明能够提供芯来在面对第一容器的一侧上包括擦拭器，当芯正被拉出时，该擦拭器擦去在分配管的内表面上的粉末或水泥团。

通过此方式，残余物能够被阻止残留在分配管中，其在分配期间溶解并且因此会损害骨水泥的性质和均匀性。结果，其能够确保在早期分配的骨水泥与在稍后的时间点时分配的骨水泥具有相同的性质。

另外，本发明可实现至少一个体积补偿元件通过弹性的弹簧被支撑为在轴承中，以便相对于所述第一容器是可活动的，其中所述弹簧推动所述体积补偿元件进入所述第一容器的内部空间中。

弹簧支持体积补偿元件的回位运动。这减小了在装置的密封件和可活动部件上的力，该力通过穿过骨水泥团和/或其组分同样为驱动的液压力引起和传递，使得带有更薄的材料和更小接触压力的较廉价的结构能够被实现。

根据一优选的改进，本发明同样可实现使第一容器的带有分配管的一侧或者分配管被引导穿过其中的一侧由包括用于所述分配管的导通部的封闭帽封闭，所述封闭帽覆盖体积补偿元件，并且所述封闭帽包括至少一个开口，用于实现在环境与介于所述封闭帽与被覆盖的体积补偿元件之间的中间空间之间的压力均衡，其中优选地，用于推动所述体积补偿元件进入所述第一容器的内部空间中的弹性的螺旋弹簧被布置在所述封闭帽与被覆盖的体积补偿元件之间，其中，特别优选地，所述螺旋弹簧围绕所述分配管布置。

通过此方式，因外部影响（例如，举例说明，体积补偿元件的压力或阻塞）对可动性造成的损害能够被阻止。

本发明同样能够实现体积补偿元件被可拆卸的锁定装置锁定。

这允许体积补偿元件在填充或消毒第一容器的过程期间的非所需运动被阻止。

本发明的目的还通过一种采用如上所述的装置来生产聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的方法得以解决，所述方法包括下列步骤：

A) 提供所述装置，其中所述第一容器被填充PMMA骨水泥的液态或糊状的第一组分，并且所述第二容器被填充所述PMMA骨水泥的优选为粉末状或糊状的第二组分；

B) 通过在所述分配管中推进所述芯打开所述第二容器，并且通过在所述分配管中进一步向前推进所述芯将所述第二组分从所述第二容器分配进入所述第一容器中；以及

C) 在所述第一容器中通过移动所述混合设备混合两种组分，其中移动所述混合设备关联于连接至所述混合设备的所述分配管被反复地推入和拉出所述第一容器，其中在混合期间所述第一容器的内容物的体积变化通过所述至少一个体积补偿元件的运动得到补偿。

该芯相对于外部密封该装置。

在此背景下，本发明可实现在步骤B）之后或在步骤C）之后从所述分配管移除所述芯，然后进行步骤D），其中被混合的骨水泥通过在所述第一容器中向前推进所述分配柱塞而被施加。

这简化了施加，因为不必通过推进分配管来推出芯。施加步骤是可活动的和手持装置的最终的使用。

另外，本发明可实现当在步骤C）中混合两种组分时，所述分配管的指向所述容器内的第一端部被推动直至所述分配柱塞上，其中压力操作布置在所述第一端部上的固定元件，并且所述固定元件的操作将被打开的封闭件锁定，或适当地限制其相对于所述分配管的第一端部的开口的可动性，使得所述分配管的第一端部的开口不再能够被所述封闭件封闭或在尺寸上变小。

这确保了打开的封闭件不损害开口以及进入分配管中的水泥团的流动。

另外，本发明可实现所述混合设备连接至所述分配管，并且通过移动所述分配管进出所述第一容器从而在所述第一容器中移动所述混合设备来混合所述第一容器的内容物，其中，附加地，优选通过在所述第一容器中旋转所述分配管来旋转所述混合设备。

通过此方式，该方法能够特别简单地被实现，因为仅有一个可活动元件即分配管被操作，使得不正确操作的可能性变小。此外，即使在有序的手术室外的不利条件下，也能容易地混合组分。

另外，本发明可实现在步骤A）之前以骨水泥的组分填充所述第一容器，并且首先将所述第一容器的内部除气和消毒，其中所述分配柱塞和/或所述体积补偿元件为了此目的优选被锁定就位。

这确保了内容物的无菌状态。这允许阻止病人的感染。

另外，根据本发明的方法可被相应地提供成使得在混合之后，将所述分配管沿离开所述第一容器的方向移出，使得所述混合设备接触抵靠所述体积补偿元件的内表面或所述容器的前侧内表面。

通过此方式，分配管的全部力能够被使用来排出水泥团。

最后，本发明能够将方法实现为涉及通过体积补偿元件对容器中的体积变化进行补偿。

本发明基于这样的令人意外的发现：通过连接件连接至分配管的封闭件允许阻止封闭件在容器中不受控制的运动和定位，使得对分配管的截面的干扰或其无意的减小能够被排除。此外，此类型的封闭件能够被设计为呈帽或塞形式的紧凑体积的物体，使得能够防止可能会污染骨水泥的部件或颗粒可能从封闭件分离的情况。

使用分配管作为第二容器是节约空间的，并且也节约了在第一容器内部的额外的可活动部件。在根据本发明的设计中，具有单个导通部是足够的，通过该导通部第二容器能够相对于第一容器被打开并且混合设备能够被操作，而且水泥团能够被施加。

此外，本发明还基于以下令人意外的发现：至少一个可活动的体积补偿元件的使用允许提供用于PMMA骨水泥的气密性装置，其中由于在混合过程期间体积变化进程的结果，没有骨水泥能够从装置离开。因此，这允许实现用于混合骨水泥的非常简单且廉价的设计，其中不存在骨水泥污染环境的危险，并且其中也不存在空气或气体在混合过程期间混入骨水泥的危险，其将在骨水泥固化之后弱化骨水泥。

使用分配管作为用于混合设备的致动设备以及使用分配管作为用于第二组分的骨水泥的容器允许不使用额外的部件。这实现成本的进一步降低。

第一容器包含糊料或液体作为第一组分对于本发明是根本的。此外，该糊料或液体必须不包含任何空气或气体夹杂，并且在第一容器中也必须不存在浮在表面的气相。任何气体夹杂都可能导致由此产生的骨水泥的质量降低。由于糊料是不可压缩的以及不存在可压缩气体体积，第一容器的内容物是完全不可压缩的。将混合设备所附接至的分配管滑进和拉出来以进行混合于是根据本发明仅能通过体积补偿元件来进行。因为第一容器具有刚性壁，分配管的滑入或拉出不能以另外的方式行进。

因此，本发明的基本原理是基于在时间和空间上分离挤出和混合的过程，其与通过使用静态混合器同时进行挤出和混合过程形成对比，其常见于糊状的双组分聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥。这样意味着液态的、糊状的和/或粉末状的组分首先彼此混合，然后由此形成的水泥团才被挤出。该混合在此背景下是通过手动操作的混合器实现的。通过此方式，对于分配所需的挤出力是小的，并且手动操作的廉价的水泥枪能够被使用来挤出水泥团。此外，即使糊料具有从1:10至1:30的体积比，也允许实现糊料的均匀混合。布置可活动的体积补偿元件对于本发明也是根本的，其能够被使用来补偿在混合过程期间的体积波动，而没有任何水泥团离开并且没有空气被吸入水泥团。

本发明特别优选的实施例能够提供封闭件来通过阻挡件或帽作为通过可活动的短翅片连接至分配管的封闭件而被形成。在此背景下，销的长度必须刚好使得在将翅片弯曲至半圆形之后阻挡件或帽能够刚好被插接到分配管中，和/或能够刚好被附接在分配管上。一旦通过分配管中的芯推出阻挡件或帽而打开封闭件后，封闭件悬挂在可活动的短翅片上。分配管的一个端部具有位于其上的固定环，该固定环能够在分配管上轴向移动并且包括用于容纳翅片的凹部。在未打开状态下，固定环仅部分地滑动经过分配管的端部。在阻挡件被挤出或者帽被拉出之后，在第一混合运动期间固定环在分配管的分配开口的方向上轴向地滑动，在该期间分配管压靠分配柱塞的底部，其中分配开口变为定位成与第一开口相对。在此背景下，翅片压靠分配管处于固定环的凹部中。结果，仅有一部分翅片保持可活动。这意味着在将翅片的可活动部分弯曲成半圆形之后，翅片的长度不足以使阻挡件或帽变为定位在分配管的开口的前面。结果，当水泥团被挤出时分配管的开口的任何阻塞被完全排除。布置在沿轴向方向滑动时变得有效的卡合元件允许阻止固定元件滑回至未固定的状态。有利地，所述实施例还能够实现使固定环包括第一卡合机构，该机构在未固定状态下将固定环固定在分配管上，使得固定环在未固定状态下不能在装置储存和/或运输期间从分配管落下。

示例性的并且根据本发明的特别优选的用于储存、混合和施加聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的装置包括：

a) 圆柱状储存容器，其具有用于糊状的第一组分的第一空间；

b) 可滑动的分配柱塞，其能够被锁定就位在圆柱状储存容器的一个端部上；

c) 分配管；

d) 体积补偿元件，其在储存容器中在轴向方向上是可活动的，并且具有用于分配管的导通部，该分配管在轴向方向上是可滑动的；

e) 储存容器的第一封闭件，其在储存容器的与分配柱塞相对的端部上；

f) 用于分配管的第一封闭件的导通部，该分配管在轴向方向上相对于储存容器是可滑动的；

g) 混合设备，其被附接在分配管的端部处，位于形成于体积补偿元件与分配柱塞之间的空间中；

h) 芯，其被布置成在分配管中在轴向方向上是可活动的；

i) 分配管的第二封闭件，其能够通过所述芯在分配柱塞的方向上的轴向运动而被打开，其中第二封闭件被布置在混合设备所在之处的分配管的端部上，其中第二封闭件通过可弯曲的连接装置连接至分配管；

j) 固定环，其能够在分配管上在轴向方向上滑动，并且包含用于第二封闭件的连接装置的至少一个接收器；以及

k) 第二空间，其用于第二组分的骨水泥，其通过分配管、分配管的第二封闭件和可活动的芯的指向内部的端部形成。

优选地，装置基本上包括用于医学用途的常用塑料材料，例如聚丙烯、聚乙烯、聚酰胺或其它合适于医学用途的塑料材料。

具有布置于其上的混合设备和芯的分配管基于在EP 2 072 114 B1中所述的水泥系统，其由Heraeus Medical GmbH（Wehrheim）以Palamix的名义进行生产和分销。

糊状的第一组分A将在没有空气存在的情况下被储存在储存容器（第一容器）中。这意味着在糊状组分A上方必须不存在气相。结果，不存在能够对在引入组分B时以及在混合过程中由于混合器被浸渍和拉出所引起的体积的增加和减小进行补偿的可压缩介质。在混合过程期间阻止糊料离开和/或阻止空气被吸入糊料是绝对强制性的。

因此本发明必要的是实现这样一种体积补偿元件，其优选通过体积补偿柱塞形成，该体积补偿柱塞在储存容器中在轴向方向中是可活动的，并且具有用于分配管的导通部的凹部。设计成可活动的柱塞的体积补偿元件能够通过在封闭件的方向上的轴向运动补偿由于组分B注入至糊料A而在分配柱塞与体积补偿元件之间增加的体积，以及由于在分配柱塞的方向上移动分配管所增加的体积。当分配管在封闭件的方向上移动时，在分配柱塞和补偿元件之间减小的体积通过体积补偿元件在分配柱塞的方向上移动而被补偿。结果，这样的混合是可行的：在体积增加期间没有空气进入，以及在由于相关的压力增加引起的暂时的体积增加期间没有水泥糊料能够离开。

因此，根据本发明，体积补偿元件由柱塞形成，该柱塞在储存容器中在轴向方向上是可活动的，并且具备用于分配管的导通部的凹部。

从包括通风阀的柱塞来形成体积补偿元件是可行的。

有利地，体积补偿元件位于离第一封闭件一定距离处，该体积补偿元件倚靠在筒的前部封闭件（基体的盖）上，其中围绕分配管引导的螺旋弹簧是优选的。

具有通过锁定装置在混合过程之前被固定防止滑动的体积补偿元件也是有利的，其中优选的是具有至少一个销，所述销相对于分配管（固定销）轴向地布置，并且朝外突出穿过第一封闭件（筒的盖）的导通部，并且通过卡合机构能够被锁定或者被锁定就位在第一封闭件上。这允许医疗用户在混合过程之前通过移除固定销来拆卸体积补偿元件。

因此，当储存容器被填充时，本发明能够实现体积补偿元件通过夹板、销或任何其它锁定装置被固定防止滑动，其中在填充过程之后或者在糊状的第一组分A与第二组分B混合之前，夹板、销或其它锁定装置被移除。

特别有利地，所述变型能够提供（第二）封闭件来以阻挡件的形式形成在分配管的第一端部上，该阻挡件通过可弯曲的翅片连接至分配管，其中处于封闭状态的阻挡件被插接到分配管中。在此背景下，翅片的长度必须刚好是使得在将翅片弯曲至半圆形之后，阻挡件能够刚好被插接到分配管中。

固定环突出超过分配管的边缘，其中翅片的接收器位于翅片与分配管的连接处的下方，或者其中翅片部分地位于接收器中。

在封闭件被打开并且分配管被附接在分配柱塞的上侧之后，固定环在筒封闭件（第一封闭件）的方向上被轴向地滑动，其中翅片在分配管的方向上通过固定环的接收器被挤压，并且相对于分配管的下部边缘封闭固定环的下侧。结果，翅片仅部分保持可弯曲或可形变。弯曲至所述半圆形的翅片的半径小于处于未固定状态下的半径。这意味着由于几何学的原因对于阻挡件来被放置在分配管开口的前面而言是不可能的。这有效地阻止了开口被阻塞。

在本发明的替代实施例中，体积补偿元件通过膜形成，该膜在轴向方向上能够形变，并且具有用于分配管的导通部的凹部。

对于体积补偿元件的功能来说根本的是，体积补偿元件通过倚靠在第一封闭件上的弹簧被放置在离第一封闭件一定距离处，其中围绕分配管被引导的螺旋弹簧对于此目的是优选的。在暂时的体积增加和接着发生的体积补偿元件在封闭件的方向上的运动之后，弹簧用于使体积补偿元件返回至其开始位置。这意味着为了能够回到体积补偿元件的开始位置，在第一容器中不需要负压。

因此，根据本发明的装置能够优选地是用于储存、混合和施加双组分水泥的水泥筒。

本发明还通过使用根据本发明的装置来混合聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的方法来实现。在根据本发明的装置中，水泥糊料A位于第一容器中，并且通过膜分开的组分B位于第二容器中。

所述方法能够被实现，例如通过下列步骤：

a) 在阻挡件的方向在分配管中移动芯，其中第二组分B将阻挡件推出分配管并且使第二容器打开；

b) 进一步移动芯来挤压组分B进入位于第一容器中的糊状组分A中；

c) 随后通过在轴向和/或切向方向上移动包括混合设备的分配管来将第二组分B与糊状的或液态的第一组分A混合以获得水泥团C；

d) 当在混合过程中带有混合设备的分配管被附接至分配柱塞时，轴向地滑动固定环至分配管上，直至固定环的下部边缘与分配管的下部边缘齐平；

e) 在成功的混合之后，在封闭件的方向上移动分配管，使得混合设备接触抵靠体积补偿元件的内表面；以及

f) 然后将芯拉出分配管，然后在第一封闭件的方向上移动分配柱塞，其中水泥团C经过分配管被挤出第一容器进入环境中；

由此第一容器在步骤a)至e)中的体积变化通过体积补偿元件的轴向运动得到补偿。

本发明的范围还包括在阻挡件被推出之前移除体积补偿元件的锁定件。

附图说明

本发明的再一些示例性实施例应该在下面在五个示意图的基础上被示出，但不限制本发明的范围。附图中：

图1:显示根据本发明的在其前侧（顶部）具有体积补偿元件的装置的示意性截面图；

图2：显示根据本发明的另一个装置的示意性截面图，其中分配柱塞可作为体积补偿元件进行操作；

图3：显示根据本发明的在其前侧（顶部）具有体积补偿元件的装置的透视图；

图4：显示根据图3的透视图的细节的放大图；并且

图5：显示指向第一容器内部并且具有分开的固定环的分配管的端部的透视图。

为了简化，相同的或相似的部件在图中以一定程度通过相同的附图标记被表示。剖切表面以阴影线示出。

具体实施方式

图1显示根据本发明的装置的示意性截面图。该装置具有带有圆柱状内部空间的第一容器1，该内部空间被或能够被填充PMMA第一组分的骨水泥。第一容器1容纳包含作为第一组分的甲基丙烯酸甲酯单体的糊状物质。第一容器1在其侧面上具有用于其边界的圆柱状塑料本体的壁2。在其后部（在图1的底部），第一容器1具有用于其边界的圆柱状分配柱塞4。在其前部（在图1中的顶部），第一容器1具有用于其边界的呈圆柱状柱塞形式的体积补偿元件6。分配柱塞4和体积补偿柱塞6被布置在壁2中，以便在圆柱体轴线（从在图1中的顶部至底部）的方向上是可活动的，并且通过用作密封件8的O形圈以气密性的方式相对于壁2被密封。

体积补偿柱塞6具有导通部，在其中设置有导向套筒10，圆柱状分配管12延伸穿过它。分配管12具有延伸进入第一容器1内部的第一端部和具有分配开口的相对的第二端部，通过该分配开口预混合的水泥团能够被施加。分配管12被布置在体积补偿柱塞6和/或导向套筒10中，以便沿着圆柱体轴线是可活动的，并且围绕圆柱体轴线是可旋转的。分配管12在其内部通过可拆卸的芯14被封闭。

芯14通过延伸穿过分配管12和分配开口的杆连接至把手部分16。在示意性的图1中杆被显示为缩短的，实际上该杆至少长到足以使得芯14能够被推动直到分配管12的第一端部，以便能够使分配管12的在其下方的内容物滑入第一容器1中。此外，再一圆柱状圆盘被提供在杆上处于芯与把手部分16之间，并且用于支撑和稳定杆在分配管12中的运动。把手部分16能够被使用来移动分配管12穿过导向套筒10，并且由此移动分配管12到第一容器1中。

第二容器18被布置在分配管12中处于芯14下方，并且在其下侧（在图1中在底部）借助于呈插塞20形式的封闭件20被封闭。第二组分的骨水泥存在于或者能够被填充入第二容器18中。第二组分是糊状物质或粉末。当第二组分与第一组分（甲基丙烯酸甲酯团）混合时，第二组分导致骨水泥的自由基固化。两种组分初始通过插塞20和/或封闭件20以及分配管12彼此分开。

混合叶片22被布置在分配管12的外侧，并且能够被使用来通过在导向套筒10中移动分配管12来混合第一容器1的内容物。混合叶片22因此形成用于第一容器1的内容物的手动混合的混合设备22。目前，混合叶片22以螺旋桨的方式相对于彼此倾斜。

插塞20通过弯曲的且拉紧的翅片24连接至分配管12的第一端部。第二容器18能够通过在第一容器1的方向上将芯14推动进入分配管12中而被打开。第二容器18的内容物（第二组分）将压力传递至插塞20，直到插塞20脱离，并通过拉紧的翅片24发生倾斜和/或移动离开位于分配管12的第一端部上的开口。

两种流体组分在不存在空气夹杂的情况下存在于两个容器1、18中，和/或在不带任何空气或气体夹杂的情况下被引入其中。如果第二组分是粉末，则中间空间包含气体，优选为无菌的或消毒的气体。此外，容器1、18的内部在被填充之前被除气和消毒。由于在第一容器1的内部不存在气体，第一容器1的内容物是不可压缩的。因此，当分配管12被推进或拉出时，第一容器1的内容物的体积改变。体积补偿能够通过体积补偿柱塞6的轴向运动实现，并且若需要且设计适当的话，可通过分配柱塞4的轴向运动实现。作为结果，第一容器1的内容物能够被混合，而没有第一容器1的内容物离开第一容器1或者空气被吸入第一容器1中。

在前部（在图1中的顶部），外部圆柱状塑料本体2通过盖26被封闭。开口28被设置在所述盖26中，以允许空气从盖26与体积补偿柱塞6之间的中间空间逸出。省略开口28也是可行的，使得所述中间空间能够用作气压弹簧。然而，优选的是在盖26与体积补偿柱塞6之间配置钢弹簧30，来用作复位元件。当分配管12滑入第一容器1中从而使得体积补偿柱塞6在盖26的方向上被推动时，钢弹簧30有助于在分配管12再次从第一容器1中被拉出时，沿分配柱塞4的方向将体积补偿柱塞6推回。锁定装置（未示出）能够被提供以便阻止体积补偿柱塞6，使得当第一容器1被填充第一组分时，体积补偿柱塞不能移动。可在将第二组分充注到第一容器1中之前，或者在将两种组分在第一容器1中混合之前，手动拆卸锁定装置。

由其将芯14连接至把手部分16的杆应该足够长（即长于在示意性的图1以及图2、图3和图4中所示的），以允许第二组分滑入第一容器1中。这样能够确保第二容器18的全部内容物能够被转移至第一容器1中。设置在芯14的下部边缘上的擦拭器唇部（未示出）能够被使用来确保第二容器18的全部内容物能够从分配管12中被移除而不留下任何残余物。

塑料本体2的下侧具有布置在其上的卡合元件32，该元件能够被使用来确保分配柱塞4不能够被向下推动从塑料本体2出来。当分配柱塞4被滑入时，这些被暂时地降低至壁中，和/或卡合元件32暂时地使密封件8以及若适用甚至使分配柱塞4变形。引起分配柱塞4的密封件8的更显著压缩的小突出部同样也能够被提供在壁2的下侧。

固定环34被滑到分配管12的第一端部上。在固定环34上的卡合机构（未示出）和在分配管12上的相对的卡合机构（未示出）确保固定环34仅能够被进一步滑至分配管12的第一端部上，而不能够从分配管12的第一端部上被非故意地分离。

固定环34的一侧（在图1中的右侧）包括撑杆36，其桥接固定环34的内表面上的径向凹部。翅片24在外部围绕所述撑杆36被弯曲，通过该翅片24插塞20被固定至分配管12。在固定环34的内表面上桥接撑杆36的径向凹部是足够宽的以及足够深的，使得其能够容纳并弯曲翅片24。多个延伸销38被提供在固定环34的面对分配柱塞4的一侧，并且在分配柱塞4的方向上突出超过分配管12的第一端部。因此，固定环34具有在两个延伸销38之间的轴向凹部，其在分配柱塞4的方向上（在图1中的右侧）延伸，翅片24延伸穿过该凹部。

当第二容器18的内容物通过芯14被推入第一容器1中时，分配管12也在轴向方向上被移动，以便混合两种组分。当分配管12被推动至分配柱塞4时，固定环34被滑至分配管12上，直至延伸销38的端部与分配管12的第一端部齐平。在此背景下，撑杆36在翅片24上滑动，并且使翅片弯曲，使得其至少部分地接触抵靠分配管12的外壁，并且在装置的前部的方向上（在图1中的顶部）从其连接部延伸至分配管12。

优选地，相对的第二卡合机构（未示出）被提供，其接合固定环34的卡合机构，使得固定环34保持在所述滑入位置。这样实现的是打开的插塞20不再能够移动至分配管12在其第一端部处的开口，并且由此封闭开口或者限制其自由截面，并且由此致使可能的流动进入分配管12更困难。

图2显示根据本发明的另一个装置的示意性截面图，其中分配柱塞4单独用作体积补偿元件4。除了一些细节，该装置的结构与根据图2的结构是相同的。

根据图2的装置没有额外的体积补偿柱塞和盖。反之，塑料本体2仅在前部（在图2中的顶部）是封闭的，并且在此位置形成封盖壁3。在现在的情形下，通过滑入和拉出分配管12进行的体积补偿仅通过分配柱塞4的轴向运动来进行。在本实施例中，不存在弹簧元件用作复位元件。

在此实施例中的固定环34不包括延伸销，但是在此通过其壁被设计成足够深，使得通过其自身延伸足够远超过分配管12的第一端部，使得其能够通过推动分配管12被滑至分配柱塞4上，使得翅片24被挤压抵靠分配管12并且插塞20被固定。在此情形下，在固定环34中的轴向凹部延伸进入固定环34的壁中。此外，在此位置在固定环34的内周缘上再次存在径向凹部。将固定环34在此位置封闭的剩余撑杆36被提升在剩余固定环34的外周缘上方，并且与图1的示例性实施例类似，适用于将翅片24弯曲，并且由此用于保持插塞20离开分配管12在第一端部上的开口。

分配柱塞4目前相对于壁2以气密性的方式通过两个密封件8被密封。对于所有其它的附图标记，请参照对于图1的描述。

图3显示根据本发明在其前部（顶部）具有体积补偿元件56的装置的透视图，并且图4显示根据图3的透视图的细节的放大图。在图3和图4中示出的用于储存、混合和施加聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的装置具有带有圆柱状内部空间的第一容器51，该内部空间具有用于其边界的透明壁52。在其后部（在图3和图4的底部），第一容器51的内部空间通过圆柱状分配柱塞54（在图4中未示出）而被封闭，并且在前部（在图3和图4中的顶部）第一容器51的内部空间通过圆柱状体积补偿柱塞56被限定边界。分配柱塞54和体积补偿柱塞56被如此布置成使得其沿着第一容器51的内部空间中的圆柱体轴线（从图3和图4中的顶部至底部）是可活动的，并且其每个相对于第一容器51的内壁通过周向密封件58被密封。

第一容器51的前部通过盖76而被封闭。分配管62突出穿过在体积补偿柱塞56的圆柱体轴线上的导通部，并且穿过贯穿盖76的导通部，并且朝向前部从第一容器51的内部延伸出来，在此处其在分配开口中离开。芯（在图3和图4中未示出）被布置在分配管62中，并且朝向前部封闭分配管62。芯被固定至杆64的末端，该杆的另一端固定有把手部分66。把手部分66能够被使用来在分配管62的内部移动芯。锁紧螺母67能够被使用来将分配管62固定至盖76和从拆卸下。在其它方面，分配管62在纵向方向上是可活动的，并且被支撑在例如轴承中，使得其能够相对于第一容器51旋转。

锁定件68延伸穿过在盖76中的开口直至体积补偿柱塞56。锁定件68通过钩69和在锁定件68上的相应的匹配的对向卡合机构相对于盖76被固定，使得体积补偿柱塞56不能够在盖76的方向上被移动，或者相对于盖76从而相对于壁52根本不能移动。锁定件68的把手70能够被使用来拆卸并且随后从盖76的钩69移除锁定件68的对向卡合机构。这样再次致使体积补偿柱塞56相对于盖76是完全可活动的。将体积补偿柱塞56锁定的目的在于阻止其在第一容器51被填充第一组分时以及在第一容器51被排空和消毒时移动，并且由此简化这些过程。

分配管62指向第一容器51的内部的一侧被封闭件71封闭。分配管62的内壁和芯以及封闭件71共同形成第二容器，其被提供用于或被填充水泥的第二组分。分配管62的这个端部（也称作第一端部）通过被稳固地连接至剩余分配管62的短套筒而形成。四个混合叶片72被固定至所述套筒，并且能够在第一容器51的内部通过移动分配管62而被移动，并且用作混合设备72以用于第一容器51的内容物。

封闭件71通过柔性的、弹性的、预先拉紧的翅片74连接至套筒，从而连接至分配管62。因此，当压力通过被第二组分介入的芯施加在封闭件71上时，封闭件71滑出分配管62的端部，并且通过翅片74移动离开开口，该翅片旨在呈现直的形状（在松弛状态下）。随后，第二容器的内容物能够通过使芯前进而被转移进入第一容器51中。

弹性弹簧80围绕分配管62被布置在盖76与体积补偿柱塞56之间，并且在没有力进行作用的状态下在体积补偿柱塞56与盖76之间建立一定的距离。

作为固定元件的固定环84被插接和卡合就位在分配管62的指向内部的第一端部上和/或在套筒上。翅片74围绕固定环84的撑杆86被弯曲，其在根据图5的详细视图中示出。

混合设备72能够被使用来在第一容器51的内部混合两种组分。为了达到充分的混合，混合设备72有必要在第一容器51的整个体积中被致动，并且因此有必要通过拉出分配管62和将其推入而被移动。第一容器51的内容物的体积在此过程期间变化。所述体积变活通过体积补偿柱塞56的运动而被吸收，因为在水泥混合物中的组分是不可压缩的，并且没有气体或仅有非常少量的气体存在于水泥混合物中。

同时，分配管62的第一端部被推至分配柱塞58之上，并且固定环84由此被进一步滑动至分配管62之上。这通过撑杆86推动翅片74离开分配管62的开口，并且同样适用于封闭件71。这确保封闭件71不干扰在稍后时间点进行的水泥混合物的分配。

预混合的水泥混合物从第一容器51通过在盖76的方向上推动分配柱塞54而被排出。这能够通过合适的分配枪和/或通过压缩空气实现。在这样做之前，分配管62被向前拉出第一容器51，使其将达到尽可能远处，使得混合叶片72在内部接触抵靠体积补偿柱塞56，并且芯通过把手部分66被拉出分配管，从而打开装置。

因此，根据本发明的装置是用于储存、混合和施加双组分水泥的水泥筒。

图5显示分配管62的端部的透视图，该端部指向第一容器51的内部，并且具有分离地布置在其上的固定环84。固定环84（在图5中的顶部）具有通过撑杆86桥接的轴向凹部88和径向凹部90。两个沟槽92或凹槽92被布置在固定环84的内壁中，并且用作用于在分配管62的外壁上的卡合装置94的相对的卡合机构。

分配管62的端部（或者视情况为套筒）在其下侧包括轴向凹部96，当封闭件71封闭分配管62的开口时翅片74能够变得放置在该凹部中。在图5中所示的状态中翅片74是松弛的。在装置的组装期间，固定环84垂直于对称轴线相对于在图5中所示的取向旋转180°并且从下方插接到分配管62的第一端部之上，如图所示，直至卡合装置94接合可接入的第一沟槽92。然后将撑杆86定位在翅片74上。为了防止固定环被不正确地定位，可提供分配管62的第一端部和固定环84的合适的分度。随后，封闭件71被折叠180°，并插接到分配管62的开口中。柔性的、弹性的翅片74在此过程中围绕撑杆86变得弯曲。这得到在图3和图4中所示的装置的状态。

根据图1至图5的基本结构能够由塑料材料通过注塑成型技术容易地且廉价地制造。使用钢弹簧作为弹簧元件和/或弹簧是优选的。不言而喻的是，第一容器1和第二容器18的填充组分不包含塑料材料，但是包含医学水泥的开始组分。

在前述说明中和权利要求、附图和示例性实施例中公开的本发明的特征对于本发明的多个实施例的单独或以任何组合的执行来说可为根本的。

附图标记列表

1, 51 第一容器

2, 52 壁

3 封盖壁

4, 54 分配柱塞

6, 56 体积补偿柱塞/体积补偿元件

8, 58 密封件

10 导向套筒

12, 62 分配管

14 芯

16, 66 把手部分

18 第二容器

20, 71 封闭件/插塞

22, 72 混合叶片/混合设备

24, 74 翅片

26, 76 盖

28 开口

30, 80 弹簧

32 卡合机构

34, 84 固定环

36, 86 撑杆

38 延伸销

64 杆

67 锁紧螺母

68 锁定件

69 钩/卡合装置

70 锁定件的把手

88 轴向凹部

90 径向凹部

92 凹槽/相对的卡合机构

94 卡合装置

96 轴向凹部

Claims (22)

1.一种用于储存、混合和施加聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的装置，包括：用于所述骨水泥的糊状的第一组分的第一容器（1、51）；分配柱塞（4、54），其被布置成使得其能够在所述第一容器（1、51）中被移动，用于通过定位成与所述分配柱塞（4、54）相对的分配管（12、62）挤压所述第一容器（1、51）的内容物，其中所述分配管（12、62）被布置成使得其能够旋转并在纵向方向上移动穿过位于所述第一容器（1、51）的与所述分配柱塞（4、54）相对的一侧中的导通部；以及用于混合所述第一容器（1、51）的内容物的混合设备（22、72），其中所述混合设备（22、72）被布置在所述第一容器（1、51）中并且被固定至所述分配管（12、62），使得所述混合设备（22、72）能够通过移动所述分配管（12、62）在所述第一容器（1、51）中移动，以便混合所述第一容器（1、51）的内容物，其中能够被打开的封闭件（20、71）被布置在所述分配管（12、62）的指向所述第一容器（1、51）的内部的第一端部上，并且封闭所述分配管（12、62），并且轴向可活动的芯（14）被布置在所述分配管（12、62）中，并且用于骨水泥的至少一种第二组分的第二容器（18）由处于所述封闭件（20、71）与所述分配管（12、62）中的所述芯（14）之间的空间形成，其中所述第二容器（18）的所述封闭件（20、71）能够从分配管（12、62）的第一端部通过所述芯（14）的轴向运动被移除，从而所述第二容器能够相对于所述第一容器（1、51）被打开，使得所述第二容器（18）和所述第一容器（1、51）的内容物能够在所述第一容器（1、51）中彼此混合，其中所述第一容器（1、51）的至少一个边界表面通过可活动的体积补偿元件（6、56）形成，并且所述封闭件（20、71）通过可形变的连接件（24、74）连接至所述分配管（12、62），使得所述封闭件（20、71）即使在其打开时也通过所述可形变的连接件（24、74）连接至所述分配管（12、62），

其特征在于，

在所述分配管（12、62）的指向内部中的第一端部上布置有固定元件（34、84），并且所述固定元件（34、84）能够用于锁定打开的封闭件（20、71）或者用于限制其相对于所述分配管（12、62）的第一端部的开口的可动性，使得所述分配管（12、62）的第一端部的开口不再能够被所述封闭件（20、71）锁定或在尺寸上变小。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，

所述封闭件（20、71）是被插接到或布置在所述分配管（12、62）的指向内部的第一端部上的帽，或者所述封闭件（20、71）是被插接到所述分配管（12、62）的指向内部的第一端部中或布置在该第一端部上的阻挡件。

3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于，

所述可形变的连接件（24、74）是翅片，其在所述封闭件（20、71）封闭所述分配管（12、62）时弯曲，其中所述翅片和所述封闭件（20、71）被提供为同一部件。

4.根据前述权利要求1-2中任一项所述的装置，其特征在于，

当在轴向方向上移动所述芯（14）使所述封闭件（20、71）从所述分配管（12、62）的第一端部分离时，所述可形变的连接件（24、74）被拉紧，并且弹簧力作用在所述封闭件（20、71）上，以便移动所述封闭件（20、71）离开所述分配管（12、62）的第一端部的开口。

5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，

所述固定元件（34、84）是固定环，其被插接到所述分配管（12、62）的所述第一端部上，并且在其开始状态下突出超过所述第一端部，并且其能够进一步被滑动至所述分配管（12、62）的所述第一端部上，其中滑动所述固定环使所述封闭件（20、71）固定，因为所述可形变的连接件（24、74）的可形变性通过所述固定环的新位置受到限制。

6.根据前述权利要求1-2中任一项所述的装置，其特征在于，

所述分配柱塞（4、54）相对于所述第一容器（1、51）能够被锁定或者被锁定在所述第一容器（1、51）的与所述分配管（12、62）相对的端部上。

7.根据前述权利要求1-2中任一项所述的装置，其特征在于，

所述第一容器（1、51）包括圆柱状内部空间，并且所述分配柱塞（4、54）在所述第一容器（1、51）的内部空间中具有与所述圆柱状内部空间的印迹相匹配的形状。

8.根据前述权利要求1-2中任一项所述的装置，其特征在于，

至少一个体积补偿元件（6、56）被布置在所述第一容器（1、51）中或上，以便在轴向方向上是可活动的，其中所述至少一个体积补偿元件（6、56）包括气密性的导通部，所述分配管（12、62）被引导穿过所述导通部，以便操作所述混合设备（22、72）。

9.根据前述权利要求1-2中任一项所述的装置，其特征在于，

体积补偿元件通过所述分配柱塞被实现，并且所述分配柱塞离开所述第一容器（1）的运动被边界元件（32）限制，其中所述边界元件（32）是与所述分配柱塞上的相对的卡合装置相接合的卡合装置（32）。

10.根据前述权利要求1-2中任一项所述的装置，其特征在于，

体积补偿元件（6、56）被布置在所述第一容器（1、51）中与所述分配柱塞（4、54）相对，作为被支撑在轴承中以便可活动的体积补偿元件（6、56），其中所述体积补偿元件（6、56）包括用于所述分配管（12、62）的气密性导通部。

11.根据前述权利要求1-2中任一项所述的装置，其特征在于，

所述芯（14）被提供作为所述分配管（12、62）的分配开口的封闭元件，其中所述分配开口被布置成与第一开口相对，其中所述芯（14）能够从所述分配管（12、62）中被取出。

12.根据前述权利要求1-2中任一项所述的装置，其特征在于，

所述芯（14）在面对所述第一容器（1、51）的一侧包括擦拭器，当所述芯（14）被拉出时，所述擦拭器擦掉在所述分配管（12、62）的内侧上的粉末或水泥团。

13.根据前述权利要求1-2中任一项所述的装置，其特征在于，

至少一个体积补偿元件（6、56）通过弹性的弹簧（30、80）被支撑为在轴承中，以便相对于所述第一容器（1、51）是可活动的，其中所述弹簧（30、80）推动所述体积补偿元件（6、56）进入所述第一容器（1、51）的内部空间中。

14.根据前述权利要求1-2中任一项所述的装置，其特征在于，

所述第一容器（1、51）的带有所述分配管（12、62）的一侧被包括用于所述分配管（12、62）的导通部的封闭帽（26、76）封闭，其覆盖体积补偿元件（6、56），并且所述封闭帽（26、76）包括至少一个开口（28），用于实现在环境与介于所述封闭帽（26、76）与被覆盖的体积补偿元件（6、56）之间的中间空间之间的压力均衡，其中，用于推动所述体积补偿元件（6、56）进入所述第一容器（1、51）的内部空间中的弹性的螺旋弹簧被布置在所述封闭帽（26、76）与被覆盖的体积补偿元件（6、56）之间，其中，所述螺旋弹簧围绕所述分配管（12、62）布置。

15.根据前述权利要求1-2中任一项所述的装置，其特征在于，

所述体积补偿元件（6、56）被可拆卸的锁定装置锁定。

16.一种采用根据前述权利要求1-15中任一项所述的装置来生产聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的方法，其特征在于下列步骤：

A) 提供所述装置，其中所述第一容器（1、51）被填充PMMA骨水泥的液态或糊状的第一组分，并且所述第二容器（18）被填充所述PMMA骨水泥的为粉末状或糊状的第二组分；

B) 通过在所述分配管（12、62）中推进所述芯（14）打开所述第二容器（18），并且通过在所述分配管（12、62）中进一步向前推进所述芯（14）将所述第二组分从所述第二容器（18）分配进入所述第一容器（1、51）中；以及

C) 在所述第一容器（1、51）中通过移动所述混合设备（22、72）混合两种组分，其中移动所述混合设备（22、72）关联于连接至所述混合设备（22、72）的所述分配管（12、62）被反复地推入和拉出所述第一容器（1、51），其中在混合期间所述第一容器（1、51）的内容物的体积变化通过所述至少一个体积补偿元件（6、56）的运动得到补偿。

17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，

在步骤B）之后或在步骤C）之后从所述分配管（12、62）移除所述芯（14），然后进行步骤D），在所述步骤D）中，被混合的骨水泥通过在所述第一容器（1、51）中向前推进所述分配柱塞（4、54）而被施加。

18.根据权利要求16或17所述的方法，其特征在于，

当在步骤C）中混合两种组分时，所述分配管（12、62）的指向所述第一容器（1、51）内的第一端部被推动直至所述分配柱塞（4、54）上，其中压力操作布置在所述第一端部上的固定元件（34、84），并且所述固定元件（34、84）的操作将被打开的封闭件（20、71）锁定，或适当地限制其相对于所述分配管（12、62）的第一端部的开口的可动性，使得所述分配管（12、62）的第一端部的开口不再能够被所述封闭件（20、71）封闭或在尺寸上变小。

19.根据权利要求16-17中任一项所述的方法，其特征在于，

所述混合设备（22、72）连接至所述分配管（12、62），并且通过移动所述分配管（12、62）进出所述第一容器（1、51）从而在所述第一容器（1、51）中移动所述混合设备（22、72）来混合所述第一容器（1、51）的内容物，其中，通过在所述第一容器（1、51）中旋转所述分配管（12、62）来旋转所述混合设备（22、72）。

20.根据权利要求16-17中任一项所述的方法，其特征在于，

在步骤A）之前以骨水泥的组分填充所述第一容器(1、51)，并且首先将所述第一容器（1、51）的内部除气和消毒，其中所述分配柱塞（4、54）和/或所述体积补偿元件（6、56）为了此目的被锁定就位。

21.根据权利要求16-17中任一项所述的方法，其特征在于，

在混合之后，将所述分配管（12、62）沿离开所述第一容器（1、51）的方向移出，使得所述混合设备（22、72）接触抵靠所述体积补偿元件（6、56）的内表面或所述第一容器（1、51）的前侧内表面。

22.根据权利要求16-17中任一项所述的方法，其特征在于，

所述方法的执行涉及通过所述体积补偿元件（6、56）补偿所述第一容器（1、51）中的体积变化。