CN104666779A

CN104666779A - 一种治疗非小细胞肺癌的药物及其制备方法

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Publication number: CN104666779A
Application number: CN201510073411.8A
Authority: CN
Inventors: 李江; 黄诗娅
Original assignee: Guiyang College of Traditional Chinese Medicine
Current assignee: Guiyang College of Traditional Chinese Medicine
Priority date: 2015-02-12
Filing date: 2015-02-12
Publication date: 2015-06-03
Anticipated expiration: 2035-02-12
Also published as: CN104666779B

Abstract

本发明公开了一种治疗非小细胞肺癌的药物，主要由吉祥草和余甘子制备而成，所述药物具有清热解毒、提高免疫力和抗NSCLC的功效，且能增强化疗药物对癌细胞的杀伤、表现出明显的协同作用，同时亦可减轻化疗的毒副反应，使化疗顺利完成，提高非小细胞肺癌患者的生存质量。且吉祥草和余甘子合用还具有协同增效的作用。

Description

一种治疗非小细胞肺癌的药物及其制备方法

发明领域：

本发明涉及一种治疗非小细胞肺癌的药物及制备方法，属于中药的技术领域。

技术背景：

原发性支气管癌(primary bronchogenic carcinoma)，简称肺癌，为起源于支气管粘膜或腺体的恶性肿瘤，是临床常见的恶性肿瘤之一，是世界范围内肿瘤死亡的首要原因之一。根据其生物学特征的区别，可将其分为小细胞肺癌与非小细胞肺癌。非小细胞肺癌(Not-small cell lung cancer，以下简称NSCLC)约占肺癌的85％以上，包括鳞癌、腺癌及大细胞癌等。小细胞肺癌恶性程度最高、侵袭力强，远处转移早，往往在确诊时就有血管受侵等，故对于其治疗已进入平台期，而非小细胞肺癌多在原位保持很长时间，这就有利于临床治疗与用药。但由于肺癌发病机制不清、缺乏有效的早期诊断与防御手段，就诊时多数患者已失去手术机会，仅有20％可以接受手术治疗，术后复发和转移率仍然高达50％以上。所以，现在面临的主要问题是如何提高治疗的有效率、延长生存期、改善生活质量。

目前，在西医学上对于NSCLC的治疗主要有三种手段：手术治疗、化学治疗、放射治疗，化疗是肺癌的主要治疗方法，90％以上的肺癌需要接受化疗治疗。但是采用化疗不仅治愈率低，副作用相当明显。近年来，这些弊端，已日益受到中外医学界反思。中医认为，癌症是一种全身性表现的疾病，因而治疗时应围绕整体观念、辩证论治是中医治疗原则。越来越多的研究表明，中医药可增强化疗药物对癌细胞的杀伤、表现出明显的协同作用，同时亦可减轻化疗的毒副反应，使化疗顺利完成，提高肿瘤患者生存质量。因此，发明一种治疗NSCLC，提高患者生活质量的中成药具有重要的现实意义。

发明内容：

本发明提供一种治疗非小细胞肺癌的药物及其制备方法，所述药物有清热解毒、提高免疫力和抗NSCLC的功效，且能增强化疗药物对癌细胞的杀伤、表现出明显的协同作用，同时亦可减轻化疗的毒副反应，使化疗顺利完成，提高非小细胞肺癌患者的生存质量。

为解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案实现：

一种治疗非小细胞肺癌的药物，按照重量份计算，主要由吉祥草50-200份、余甘子20-100份制备而成。

具体地说，前述治疗非小细胞肺癌的药物，按照重量份计算，主要由吉祥草100-150份、余甘子40-80份制备而成。

更具体地说，前述治疗非小细胞肺癌的药物，按照重量份计算，主要由吉祥草120份、余甘子60份制备而成。

前述治疗非小细胞肺癌的药物的制备方法为：以上药材，加入常规药用辅料，按照药学领域的常规工艺进行加工，制备成药学领域中可接受的剂型。

具体的说，前述治疗非小细胞肺癌的药物的制备方法为：以上药材，加入6-10倍量50％-70％乙醇回流提取1-3小时，提取液过滤，滤液回收乙醇至无醇味，加入常规药用辅料，按照药学领域的常规工艺进行加工，制备成药学领域中可接受的剂型。

更具体地说，前述治疗非小细胞肺癌的药物的制备方法为：以上药材，加入8倍量60％乙醇回流提取2小时，提取液过滤，滤液回收乙醇至无醇味，加入常规药用辅料，按照药学领域的常规工艺进行加工，制备成药学领域中可接受的剂型。

所述剂型为脂质体气雾剂、冻干粉针剂或滴丸。

所述脂质体气雾剂这样制备：

a.以上药材，加入8倍量60％乙醇回流提取2小时，提取液过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，得A品；

b.取A品、A品重量1.8倍的大豆卵磷脂和0.6倍的胆固醇混匀，得B品；

c.另取氯仿和甲醇，按2：1的体积比混合，得C品；

d.取B品溶于C中，C品的加入量以B品能完全溶解为宜，然后转移至茄形瓶中，25℃恒温水浴减压蒸发除去氯仿和甲醇,使药物和脂质在瓶壁上形成均匀薄膜，然后置真空干燥箱内真空干燥过夜,加入定量的pH＝5.5、0.05mol/L的磷酸盐缓冲液,55℃水浴使脂质膜脱落,得到混悬液；冰浴下探头超声5s,间歇3s,重复60次,功率160W；过孔径为0.22μm的微孔滤膜,将上述脂质体溶液定量分装于气雾剂耐压容器内，压盖后在800～1000kPa压力下向瓶内压入经微孔滤膜滤过的抛射剂二甲醚，二甲醚的加入量为容器体积的25％，即得。

所述冻干粉针剂这样制备：以上药材，加入8倍量60％乙醇回流提取2小时，提取液过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至每1ml相当于1g干药材的药液，得A品；A品中加入药液量13％的氯化钠及0.5％的活性炭，用磷酸二氢钠调PH至5，加热至沸并保持微沸15min，冷却，滤过，加注射用水至全量，冷藏48h，滤过，再用G4漏斗过滤，浓缩，冷冻干燥，制成粉末，分装，灭菌，即得。

所述滴丸这样制备：以上药材，加入8倍量60％乙醇回流提取2小时，取出，待冷却后过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.25～1.30的浸膏，在60℃，0.07Mpa～0.08Mpa环境下干燥，干燥完成后粉碎成细粉，加入制成量40％的单硬脂酸甘油酯，加热至融化，摇匀，制成滴丸，即得。

本发明所述药物主要由吉祥草和余甘子制备而成。其中，吉祥草Reineckiacarnea(Andr.)Kunth又名观音草，为百合科吉祥草属植物吉祥草的带根全草。它是我国西南苗族地区常用的传统草药之一，味甘，性凉，具有清肺止咳，凉血止血，解毒利咽等功效。苗族民间常用于治疗咳嗽，支气管炎，肺炎等病症。余甘子为大戟科叶下珠属(Phyllanthus)植物余甘子Phyllanthus emblica L.的干燥成熟果实，系藏、苗族民间常用药，余甘子的现代研究表明其药理作用是多方面的，主要有抗菌、抗病毒、抗突变、抗癌防癌、抗氧化和清除自由基、抗炎、调血脂、抗动脉粥样硬化、抗衰老、保肝、抗腹泻及保护胃肠道、抗辐射及免疫调节等作用。

本组方中吉祥草主归肺大肠经，常用于治疗肺燥咳喘，阴虚咳嗽，咳血等。苗族民间常用于治疗支气管炎、肺炎等病症，故以其作为主药；余甘子具有清热凉血，消食健胃，生津止渴之功效，同时还具有不同程度的增强人体免疫力之功，辅助吉祥草对抗肿瘤细胞。二药共奏清热解毒、提高免疫力、抗NSCLC功效。

吉祥草为方中主药，其主要成分为皂苷类成分，其皂苷类成分也是吉祥草祛痰止咳抗炎的主要药理成分。故提取时应考虑尽量的使皂苷类成分提取完全，而余甘子中主要含有多酚类(包括酚酸、黄酮类)、多糖类成分，各类成分均具有一定的药理活性，起到共同对抗肿瘤的目的。二味药材的主要有用成分均具有一定的极性，故考虑采用乙醇回流提取。而乙醇回流提取效率会受到乙醇浓度、乙醇用量、提取时间、提取次数等方面的影响。为此，我们采用正交试验设计法，筛选出最佳的提取工艺条件。

为能更有效率的提取药材中所富含的各类成分。我们采用L₉(3⁴)正交设计表进行试验。优选出最佳的提取工艺。

本发明进行了大量的实验研究，以下为本发明实验研究的结果：

实验例1：工艺实验研究：

1.正交试验因素水平安排

以乙醇浓度(A)、乙醇用量(B)、提取时间(C)、提取次数(D)为考察指标。因素水平见表1。

表1 因素水平表

2.正交设计：

由于皂苷和多酚类是主要的有效成分，故选总皂苷和多酚的含量作为考察指标，根据上述因素水平安排，采用L₉(3⁴)表安排正交试验，优选最佳的提取工艺，见表2。

表2 正交试验安排

注：以总皂苷得率权重系数为70，多酚得率权重系数为30，得到综合评分。

3总皂苷的含量测定(采用紫外分光光度计法测定)。

3.1对照品溶液的制备

精密称取薯蓣皂苷对照品(干燥至恒重)1.2mg，置于10mL容量瓶中，加甲醇溶解并定容至刻度，摇匀，作为对照品溶液(120μg/ml)。

3.2供试品溶液的制备

按L₉(3⁴)表进行提取，提取液浓缩至60℃相对密度为1.25～1.30的浸膏，分别精密吸取等量浸膏10mL，挥干，残渣加水稀释到10ml，用石油醚分6次萃取，每次分别为15mL，10mL，10mL，10mL，10mL，10mL，弃去石油醚层，水层再用水饱合正丁醇分4次萃取，每次分别为15mL，10mL，10mL，10mL，合并萃取液，并用正丁醇饱和的水20mL洗涤，减压回收正丁醇至干，残渣用甲醇溶解并定容于25mL容量瓶中，作为供试品溶液。每组样品做两个平行样。

3.3标准曲线的制备

分别精密移取薯蓣皂苷对照品溶液0.2，0.6，1.0，1.4，1.8，2.2mL置于10mL具塞试管内，挥干甲醇，再分别加入5％的香草醛冰醋酸溶液0.2mL和高氯酸0.8mL，摇匀，密塞，60℃水浴显色15min，取出后立即用冰水冷却5min，再加入5mL冰醋酸稀释，摇匀，静置10min，于460nm处测定其吸光度。以吸光度(A)为纵坐标，质量浓度(C)为横坐标进行线性回归。结果表明：薯蓣皂苷4～44μg/ml与吸光度成良好的线性关系。回归方程为：A＝0.1459C-0.0558，r＝0.9994。

3.4测定

分别精密吸取供试品溶液0.2mL，按3.3项下的操作方法显色，于460nm处测定吸光度值，计算总皂苷的含量，实验结果见表2。

4多酚的含量测定

4.1对照品溶液的制备

精密称取没食子酸10.0mg，置于100ml容量瓶中，加入适量50％甲醇溶解并定容至刻度，摇匀，即得。

4.2供试品溶液的测定

按L₉(3⁴)表进行提取,提取液浓缩至60℃相对密度为1.25～1.30的浸膏，分别精密吸取等量浸膏1mL于比色管内，在试管内加入10％福林酚试剂，摇匀，反应3～8min，加入4.0mL7.5％碳酸钠，摇匀，室温下放置1h。每组样品做两个平行样。

4.3标准曲线的制备

用移液管移取0、1.0、2.0、3.0、4.0、6.0mL多酚对照品溶液于10mL容量瓶中，用50％甲醇定容至刻度，摇匀，于765nm波长测定。以吸光度(A)对没食子酸质量浓度(C)进行线性回归，得回归方程：A＝0.0072C+0.0318，r＝0.9990。结果表明，没食子酸质量浓度在0～60μg/mL范围内与吸光度线性关系良好。

4.4测定

供试品溶液于765nm波长下测定吸光度值，并带入回归方程计算多酚含量。多酚的含量以没食子酸的含量计。

结论：由表2直观分析可知，乙醇回流提取对总皂苷和多酚的影响主次顺序为B>A>C>D。最佳工艺为：A₂B₁C₃D₃。但考虑到提取次数对结果影响不大，故考虑到提取效率，最后选择提取次数为1次。即最佳的提取工艺为：采用8倍量60％乙醇回流提取2小时。

实验例2：药效学研究

1材料：

1.1细胞系：人非小细胞肺癌H1299细胞株，购于中科院上海细胞库。

1.2实验动物：Balb/c/nu/裸鼠，购于上海斯莱克公司，按SPF级管理。鼠龄在4-5周，体重为18-20g左右，雌性。

1.3实验药物与试剂：

本发明的粉针剂(按照实施例2的制备方法进行制备)；1×无Ca2+、Mg2+磷酸盐缓冲液(PBS)，按下述方法进行制备：

双蒸水定容至1000ml，8磅高压消毒，4℃储存。

1.4仪器：FC204电子天平：上海浦仪电子有限公司；微量加样器：5mL/1000﹫L/200μL/20μL/2.5μL，Eppendorf公司，德国。

2实验方法：

2.1细胞处理：人非小细胞肺癌H1299细胞接种于RPMI-1640培养基(含10％胎牛血清及1％双抗)，37℃，5％CO₂培养箱中培养。取对数生长期细胞进行实验。

2.2荷瘤鼠的分组：14天后待肿瘤平均体积达到4mm×4mm时，取无自发性出血坏死、瘤周无感染病灶的小鼠随机分组实验。实验分为：对照组(5只)、本发明组(6只)、照射组(6只)、照射+本发明组(8只)。本发明组按照1.25mg/kg的剂量用PBS稀释后，于照射前6h注射器注入裸鼠的尾静脉，且裸鼠照射方案模仿肿瘤患者放疗方案，即2Gy/次，连续照射5天。对照组裸鼠尾静脉注射PBS。照射组裸鼠于照前6h尾静脉注射PBS。

2.3裸鼠移植瘤模型的照射条件：照射采用医用直线加速器照射，剂量率200cGy/min，源皮距(source skindistance，SSD)＝100cm，裸鼠皮肤照射野表面覆有约1.5cm厚的补偿膜，裸鼠其它部位用X射线防护铅转遮挡射线。

2.4本发明粉针剂联合X射线对H1299细胞移植瘤裸鼠的体重和移植瘤生长的影响：各组荷瘤鼠处理方案执行完毕后，每隔一天使用天平和游标卡尺测量并记录荷瘤鼠的体重以及肿瘤的长径(a)和短径(b)，直至第22天脱颈处死各组荷瘤鼠。计算处理前后的肿瘤生长抑制率。肿瘤生长抑制率＝(1－处理组平均瘤体积/对照组平均瘤体积×100％)。照射后第22天脱颈处死荷瘤鼠，取出包膜完整的肿瘤组织，以100mL生理盐水反复冲洗3次后，置于福尔马林中24h。常规石蜡包埋，于肿瘤冠状面切片，片厚5μm，切片置于4℃保存以备后续实验使用。

2.5统计分析：实验结果采用均在SAS8.0软件包中进检验分析，数据均以均数±标准差(X±SD)表示，两组间均数比较用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

3结果

3.1本发明粉针剂联合X射线对人非小细胞肺癌H1299细胞移植瘤裸鼠体重的影响：H1299细胞裸鼠移植瘤模型按照实验设计分组要求，经过不同处理因素处理后，每隔一天测量各组荷瘤鼠的体重直至第22天脱颈处死荷瘤鼠，各组荷瘤鼠的体重并未表现出显著的变化，表明荷瘤鼠对本发明粉针剂的耐受良好，结果见表3。

3.2本发明粉针剂联合X射线对人非小细胞肺癌H1299细胞裸鼠移植瘤体积及其生长的影响：H1299细胞裸鼠移植瘤模型按照实验设计分组要求，经过不同处理因素处理后，每隔一天测量各组荷瘤鼠的肿瘤体积直至第22天脱颈处死荷瘤鼠，计算各组裸鼠移植瘤的生长抑制率，以比较本发明粉针剂对各组H1299细胞裸鼠移植瘤的影响，结果见表3。

表3 本发明粉针剂联合X射线对各组H1299细胞裸鼠移植瘤影响的比较

注：与对照组比较，*P<0.05；与照射组比较，#P<0.05

结论：由以上实验结果可知，随着时间的增加，本发明粉针剂+照射组与其它各组相比，肿瘤体积增加最为缓慢(P<0.05)。在第22天脱颈处死荷瘤鼠终止实验后，照射组和本发明粉针剂+照射组的H1299细胞裸鼠移植瘤体积与对照组比较均显著减小，本发明粉针剂对非小细胞肺癌生长转移和放射敏感性的影响及机制差异有统计学意义(P<0.05)；且本发明粉针剂+照射组的H1299细胞裸鼠移植瘤体积显著减小照射组，差异具有统计学意义(P<0.05)。此外，在第22天脱颈处死荷瘤鼠终止实验时，本发明粉针剂组、照射组、本发明粉针剂+照射组的肿瘤生长抑制率分别为19.19±5.24％、35.66±5.89％、64.40±6.46％，显示照射+本发明粉针剂组的肿瘤生长抑制率明显高于其它各组。表明粉针剂对人非小细胞肺癌H1299细胞裸鼠移植瘤具有放射增敏作用。

实验例3：毒理试验

取小鼠十只(雌雄各5只)称重，体重在18～22g尾静脉注射前动物禁食过夜,自由饮水。注射前，取本发明粉针剂，根据吉祥草人处方用量15～30g/60kg小鼠采用人的7倍量给药(采用100ml加0.85g氯化钠溶液稀释)，观察7天。未见不良反应，全部健康活泼，无死亡。

实验例4：协同增效研究

1.材料与条件

1.1动物：Balb/c/nu/裸鼠，购于上海斯莱克公司，按SPF级管理。鼠龄在4-5周，体重为18-20g左右，雌性。

1.2实验药物

1.2.1药物1：取吉祥草120g，加入8倍量60％乙醇回流提取2小时，提取液过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至每1ml相当于1g干药材的药液，得A品；A品中加入药液量13％的氯化钠及0.5％的活性炭，用磷酸二氢钠调PH至5，加热至沸并保持微沸15min，冷却，滤过，加注射用水至全量，冷藏48h，滤过，再用G4漏斗过滤，浓缩，冷冻干燥，制成粉末，分装，灭菌，即得。

1.2.2药物2：取余甘子60g，加入8倍量60％乙醇回流提取2小时，提取液过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至每1ml相当于1g干药材的药液，得A品；A品中加入药液量13％的氯化钠及0.5％的活性炭，用磷酸二氢钠调PH至5，加热至沸并保持微沸15min，冷却，滤过，加注射用水至全量，冷藏48h，滤过，再用G4漏斗过滤，浓缩，冷冻干燥，制成粉末，分装，灭菌，即得。

1.2.3药物3：取吉祥草120g和余甘子60g，加入8倍量60％乙醇回流提取2小时，提取液过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至每1ml相当于1g干药材的药液，得A品；A品中加入药液量13％的氯化钠及0.5％的活性炭，用磷酸二氢钠调PH至5，加热至沸并保持微沸15min，冷却，滤过，加注射用水至全量，冷藏48h，滤过，再用G4漏斗过滤，浓缩，冷冻干燥，制成粉末，分装，灭菌，即得。

2方法与结果

2.1试验方法

2.1.1细胞处理：人非小细胞肺癌H1299细胞接种于RPMI-1640培养基(含10％胎牛血清及1％双抗)，37℃，5％CO₂培养箱中培养。取对数生长期细胞进行实验。

2.1.2荷瘤鼠的分组：14天后待肿瘤平均体积达到4mm×4mm时，取无自发性出血坏死、瘤周无感染病灶的小鼠随机分组实验。实验分为：对照组、药物1+照射组、药物2+照射组、药物3+照射组。按照1.25mg/kg的剂量用PBS稀释后，各组于照射前6h注射器注入裸鼠的尾静脉，且裸鼠照射方案模仿肿瘤患者放疗方案，即2Gy/次，连续照射5天。对照组裸鼠尾静脉注射PBS。

2.1.3裸鼠移植瘤模型的照射条件：照射采用医用直线加速器照射，剂量率200cGy/min，源皮距(source skindistance，SSD)＝100cm，裸鼠皮肤照射野表面覆有约1.5cm厚的补偿膜，裸鼠其它部位用X射线防护铅转遮挡射线。

2.1.4实验药物联合X射线对H1299细胞移植瘤裸鼠的体重和移植瘤生长的影响：各组荷瘤鼠处理方案执行完毕后，每隔一天使用天平和游标卡尺测量并记录荷瘤鼠的体重以及肿瘤的长径(a)和短径(b)，直至第22天脱颈处死各组荷瘤鼠。计算处理前后的肿瘤生长抑制率。肿瘤生长抑制率＝(1－处理组平均瘤体积/对照组平均瘤体积×100％)。照射后第22天脱颈处死荷瘤鼠，取出包膜完整的肿瘤组织，以100mL生理盐水反复冲洗3次后，置于福尔马林中24h。常规石蜡包埋，于肿瘤冠状面切片，片厚5μm，切片置于4℃保存以备后续实验使用。

2.1.5统计分析：实验结果采用均在SAS8.0软件包中进检验分析，数据均以均数±标准差(X±SD)表示，两组间均数比较用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

3实验结果，见表4。

表4 实验药物联合X射线对各组H1299细胞裸鼠移植瘤影响的比较

4结论

本试验采用金式公式法评价了吉祥草和余甘子合用后，对H1299细胞裸鼠移植瘤影响，结果显示，Q值为1.23。由于q＝0.85～1.15时为两药合用作用相加，q>1.15为两药合用作用增强，q<0.85为两药合用作用拮抗。而本发明中，Q值大于1.15，故显示本发明药物联用后有显著地协同增效作用。

与现有技术相比，吉祥草和余甘子组方，具有清热解毒、提高免疫力和抗NSCLC的功效，且能增强化疗药物对癌细胞的杀伤、表现出明显的协同作用，同时亦可减轻化疗的毒副反应，使化疗顺利完成，提高非小细胞肺癌患者的生存质量。且吉祥草和余甘子合用还具有协同增效的作用，达到了发明目的。

具体实施方式：

实施例1：

处方：吉祥草120g、余甘子60g。

工艺：a.以上药材，加入8倍量60％乙醇回流提取2小时，提取液过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，得A品；

c.另取氯仿和甲醇，按2：1的体积比混合，得C品；

d.取B品溶于C中，C品的加入量以B品能完全溶解为宜，然后转移至茄形瓶中，25℃恒温水浴减压蒸发除去氯仿和甲醇,使药物和脂质在瓶壁上形成均匀薄膜，然后置真空干燥箱内真空干燥过夜,加入500ml pH＝5.5、0.05mol/L的磷酸盐缓冲液,55℃水浴使脂质膜脱落,得到混悬液；冰浴下探头超声5s,间歇3s,重复60次,功率160W；过孔径为0.22μm的微孔滤膜,将上述脂质体溶液定量分装于气雾剂耐压容器内，压盖后在800～1000kPa压力下向瓶内压入经微孔滤膜滤过的抛射剂二甲醚，二甲醚的加入量为容器体积的25％，即得脂质体气雾剂。

用法用量：每次每鼻孔1－2喷,每日2次。

实施例2：

处方：吉祥草50g、余甘子20g。

工艺：以上药材，加入8倍量60％乙醇回流提取2小时，提取液过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至每1ml相当于1g干药材的药液，得A品；A品中加入药液量13％的氯化钠及0.5％的活性炭，用磷酸二氢钠调PH至5，加热至沸并保持微沸15min，冷却，滤过，加注射用水至100ml，冷藏48h，滤过，再用G4漏斗过滤，浓缩，冷冻干燥，制成粉末，分装，灭菌，即得粉针剂。

用法用量：用生理盐水或5％葡萄糖注射液500ml稀释。每次每公斤体重60mg，每日一次。

实施例3：

处方：吉祥草200g、余甘子100g。

工艺：以上药材，加入8倍量60％乙醇回流提取2小时，取出，待冷却后过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.25～1.30的浸膏，在60℃，0.07Mpa～0.08Mpa环境下干燥，干燥完成后粉碎成细粉，加入制成量40％的单硬脂酸甘油酯，加热至融化，摇匀，制成滴丸，即得。

用法用量：口服或舌下含服，一次10丸，一日3次。

Claims

1.一种治疗非小细胞肺癌的药物，其特征在于：按照重量份计算，主要由吉祥草50-200份、余甘子20-100份制备而成。

2.如权利要求1所述治疗非小细胞肺癌的药物，其特征在于：按照重量份计算，主要由吉祥草100-150份、余甘子40-80份制备而成。

3.如权利要求2所述治疗非小细胞肺癌的药物，其特征在于：按照重量份计算，主要由吉祥草120份、余甘子60份制备而成。

4.一种如权利要求1-3中任一项所述治疗非小细胞肺癌的药物的制备方法，其特征在于：以上药材，加入常规药用辅料，按照药学领域的常规工艺进行加工，制备成药学领域中可接受的剂型。

5.如权利要求4所述治疗非小细胞肺癌的药物的制备方法，其特征在于：以上药材，加入6-10倍量50％-70％乙醇回流提取1-3小时，提取液过滤，滤液回收乙醇至无醇味，加入常规药用辅料，按照药学领域的常规工艺进行加工，制备成药学领域中可接受的剂型。

6.如权利要求5所述治疗非小细胞肺癌的药物的制备方法，其特征在于：以上药材，加入8倍量60％乙醇回流提取2小时，提取液过滤，滤液回收乙醇至无醇味，加入常规药用辅料，按照药学领域的常规工艺进行加工，制备成药学领域中可接受的剂型。

7.如权利要求4-6中任一项所述治疗非小细胞肺癌的药物的制备方法，其特征在于：所述剂型为脂质体气雾剂、冻干粉针剂或滴丸。

8.如权利要求6所述治疗非小细胞肺癌的药物的制备方法，其特征在于：所述脂质体气雾剂这样制备：

c.另取氯仿和甲醇，按2：1的体积比混合，得C品；

9.如权利要求6所述治疗非小细胞肺癌的药物的制备方法，其特征在于：所述冻干粉针剂这样制备：以上药材，加入8倍量60％乙醇回流提取2小时，提取液过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至每1ml相当于1g干药材的药液，得A品；A品中加入药液量13％的氯化钠及0.5％的活性炭，用磷酸二氢钠调pH至5，加热至沸并保持微沸15min，冷却，滤过，加注射用水至全量，冷藏48h，滤过，再用G4漏斗过滤，浓缩，冷冻干燥，制成粉末，分装，灭菌，即得。

10.如权利要求6所述治疗非小细胞肺癌的药物的制备方法，其特征在于：所述滴丸这样制备：以上药材，加入8倍量60％乙醇回流提取2小时，取出，待冷却后过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.25～1.30的浸膏，在60℃，0.07Mpa～0.08Mpa环境下干燥，干燥完成后粉碎成细粉，加入制成量40％的单硬脂酸甘油酯，加热至融化，摇匀，制成滴丸，即得。