CN104645297A - 一种温宫助孕的中药组合物及其制剂制备方法 - Google Patents

Abstract

一种具有温宫助孕功效的组合物及其制剂制备方法，由以下中药材按照重量配比制成：白附片10-60；甘草5-50；干姜5-50；吴茱萸5-50；当归5-50；炒川椒5-40；蛇床子10-50；生麦芽5-40；仙灵脾5-40；巴戟天5-50。适应症：阳虚肝郁湿阻型不孕症，症见不孕伴畏寒肢冷，腹泻或大便稀溏，月经错后，经行腹痛、沉默寡言或抑郁不舒等。可用于不孕症的治疗。

Description

一种温宫助孕的中药组合物及其制剂制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制剂制备方法，尤其涉及一种具有温宫助孕功效的中药组合物。

背景技术

不孕症是指男女双方并无不愿生育的愿望，同居1年以上，有正常的性生活且均未采取避孕措施而未能受孕者。近年来，不孕症的发病率呈逐年增长趋势，已成为影响人类健康的一个全球性医学和社会学问题。

目前西医认为影响女性不孕症的生物学因素主要有输卵管阻塞或通而不畅、排卵障碍、子宫内膜异常(子宫内膜过薄或过厚，或子宫内膜异位)、免疫性不孕及黄体功能不足等。针对不孕症影响因素的不同，西医主要有手术输通输卵管(包括通水或盆腔粘连松解术等)、体外受精-胚胎移植技术(IVF-ET)、药物诱发卵巢排卵(如经典的枸橼酸氯米芬，俗称克罗米芬)等治法。但手术复通率低，手术后也有输卵管再次粘连形成积水阻塞的可能；以克罗米芬为代表的促排卵西药具有排卵率高、妊娠率低的问题，如克罗米芬的排卵率平均为80％，但妊娠率平均仅有40％。且促排卵西药的副作用也十分明显，它使卵巢在药物的刺激下不断排卵，容易造成女性卵巢早衰、卵巢过度刺激综合征，少数人更有诱发卵巢肿瘤的风险。而体外受精-胚胎移植技术(IVF-ET)是近年来广泛应用于临床的一项新型生殖技术，但该技术的治疗成本非常高，且平均成功率也仅有40％，35岁以上的女性成功率更低，甚至低至20％左右。基于西医在治疗女性不孕症中的出现的种种弊端与副作用，广大临床工作者把治疗女性不孕症的思路与厚望转向中医学。

不孕症在中医古籍中多见于“全不产”、“断绪”、“无子”、“种子”等篇章中，对不孕的病因，中医历来有肾虚、肝郁、血瘀、湿阻等多种论述，治疗上也有温补肾阳、养血疏肝、健脾除湿等多种多样的方法，并且取得了显著疗效，显示出了独特的优势。本专利申请者通过长期的临床观察发现，大多数不孕症患者常表现为阳虚肝郁的症状，如畏寒肢冷，腹痛腹泻，沉默寡言，抑郁不舒等。受中医扶阳派学术思想的影向，申请者自拟了具有温阳祛湿通络、疏肝促排助孕功效的本专利所述之方药，自2011年以来，以该方药治疗了20例阳虚肝郁型不孕症患者，所有病例全部成功受孕，且无任何副作用。其中1～4个疗程(20日为1个疗程)受孕者占85％，70％的受孕者已生产下健康的婴儿，30％的受孕者在早孕后由于过劳或私自用药不慎而导致流产。申请者又通过小鼠、大鼠的实验验证表明，本专利所述之方药确有促进排卵与子宫内膜生长的药理作用，从而有助于受孕与胚胎发育。

与西医治疗不孕症的方法相比，本专利所述之方药具有治疗成本低、疗程短、妊娠率与足月生产率高的优点；与其他治疗不孕症的中医方药相比，本专利所述之方药具有药味少、显效快、能针对多种病因起效的优点(其他治疗不孕症的方药一般只针对单一的病因起效，或为肾虚，或为肝郁，或为血瘀，或为湿阻。而本方药能全面照顾肾虚、肝郁、血瘀与湿阻多种病因而起效)。

发明内容

为了提供一种能够温阳祛湿通络，疏肝促排助孕，同时疗效好，基本无副作用的中药组合物，经过在传统药物配方基础上进行改进，经长期的实验和观察，通过科学生产工艺，发明人提供了一种具有温宫助孕功效的中药组合物。

具体而言，本发明的中药组合物主治：阳虚肝郁湿阻型不孕症，症见不孕伴畏寒肢冷，腹泻或大便稀溏，月经错后，经行腹痛、沉默寡言或抑郁不舒等。可用于排卵障碍性不孕、子宫内膜过薄性不孕、黄体功能不全性不孕及输卵管阻塞性不孕。

本发明的技术方案是：

一种中药组合物，按重量份计，由以下中药材制成：

白附片10-60；甘草5-50；干姜5-50；吴茱萸5-50；当归5-50；炒川椒5-40；蛇床子10-50；生麦芽5-40；仙灵脾5-40；巴戟天5-50。

优选的重量份是：

白附片30-50；甘草10-20；干姜10-20；吴茱萸5-15；当归10-20；炒川椒5-15；蛇床子20-40；生麦芽10-30；仙灵脾10-20；巴戟天10-20。

更优选的重量份是：

白附片30；甘草10；干姜20；吴茱萸15；当归10；炒川椒10；蛇床子30；生麦芽20；仙灵脾20；巴戟天20。

本发明中药组合物的制备方法包括以下步骤：

(1)将白附片与甘草，加适量水煎煮0.5-2小时。

(2)然后加入处方量的其它药材，继续煎煮0.5-2小时，过滤，滤液备用，药渣再加适量水煎煮0.5-2小时，过滤，合并滤液，采用常规方法制备成药学上可接受的制剂。

颗粒剂制备工艺：将白附片与甘草，加适量水煎煮0.5-2小时；然后加入处方量的其它药材，继续煎煮0.5-2小时，过滤，滤液备用，药渣再加适量水煎煮0.5-2小时，过滤，合并滤液；将滤液浓缩至适量，加入适量辅料，混匀，采用湿法制粒，制成颗粒剂，即得。

片剂制备工艺：将白附片与甘草，加适量水煎煮0.5-2小时；然后加入处方量的其它药材，继续煎煮0.5-2小时，过滤，滤液备用，药渣再加适量水煎煮0.5-2小时，过滤，合并滤液；将滤液浓缩至适量，然后喷雾干燥，加入适量辅料，混匀，采用湿法制粒，按照旋转压片机操作规程进行压片，用浅凹冲压，制成片剂，铝塑包装即得。

胶囊剂制备工艺：将白附片与甘草，加适量水煎煮0.5-2小时；然后加入处方量的其它药材，继续煎煮0.5-2小时，过滤，滤液备用，药渣再加适量水煎煮0.5-2小时，过滤，合并滤液；将滤液浓缩至适量，然后喷雾干燥，加入适量辅料，混匀，采用湿法制粒，干燥，制成胶囊剂，铝塑包装即得。

口服液制备工艺：将白附片与甘草，加适量水煎煮0.5-2小时；然后加入处方量的其它药材，继续煎煮0.5-2小时，过滤，滤液备用，药渣再加适量水煎煮0.5-2小时，过滤，合并滤液；将滤液浓缩至适量，加入适量辅料及防腐剂，制成口服液，包装即得。

附图说明

图1正常对照组卵巢显微照片(100×)

图2模型组卵巢显微照片(100×)

图3阳性对照组卵巢显微照片(100×)

图4中药组卵巢显微照片(100×)

图5正常对照组子宫显微照片(100×)

图6模型组子宫显微照片(100×)

图7阳性对照组子宫显微照片(100×)

图8中药组子宫显微照片(100×)

具体实施方式

实施例1颗粒剂制备工艺：

(1)、按照处方称取白附片30g；炙甘草10g；干姜20g；吴茱萸15g；当归10g；炒川椒10g；蛇床子30g；生麦芽20g；仙灵脾20g；巴戟天20g。

(2)、将白附片与甘草，加适量水煎煮1小时。

(3)、然后加入处方量的其它药材，继续煎煮1小时，过滤，滤液备用，药渣再加适量水煎煮1小时，过滤，合并滤液。

(4)、将滤液浓缩至适量，加入药用辅料，混匀，采用湿法制粒，制成颗粒剂，即得。

实施例2片剂制备工艺：

(1)、按照处方称取白附片30g；炙甘草10g；干姜20g；吴茱萸15g；当归10g；炒川椒10g；蛇床子30g；生麦芽20g；仙灵脾20g；巴戟天20g。

(2)、将白附片与甘草，加适量水煎煮1小时。

(3)、然后加入处方量的其它药材，继续煎煮1小时，过滤，滤液备用，药渣再加适量水煎煮1小时，过滤，合并滤液。

(4)、将滤液浓缩至适量，然后喷雾干燥，加入适量药用辅料，混匀，采用湿法制粒，按照旋转压片机操作规程进行压片，用浅凹冲压片，铝塑包装即得。

实施例3胶囊剂制备工艺：

(1)、按照处方称取白附片30g；炙甘草10g；干姜20g；吴茱萸15g；当归10g；炒川椒10g；蛇床子30g；生麦芽20g；仙灵脾20g；巴戟天20g。

(2)、将白附片与甘草，加适量水煎煮1小时。

(3)、然后加入处方量的其它药材，继续煎煮1小时，过滤，滤液备用，药渣再加适量水煎煮1小时，过滤，合并滤液。

(4)、将滤液浓缩至适量，然后喷雾干燥，加入适量药用辅料，混匀，采用湿法制粒，干燥，填充胶囊，铝塑包装即得。

实施例4口服液制备工艺：

(1)、按照处方称取白附片30g；炙甘草10g；干姜20g；吴茱萸15g；当归10g；炒川椒10g；蛇床子30g；生麦芽20g；仙灵脾20g；巴戟天20g。

(2)、将白附片与甘草，加适量水煎煮1小时。

(3)、然后加入处方量的其它药材，继续煎煮1小时，过滤，滤液备用，药渣再加适量水煎煮1小时，过滤，合并滤液。

(4)、将滤液浓缩至适量，加入适量药用辅料及防腐剂，制成口服液，包装即得。

针对上述药品进行如下动物实验。

实施例5：温宫助孕颗粒剂对不孕症小鼠的子宫、卵巢组织形态的影响

实验药物：温宫助孕颗粒剂，按照实施例1制备而成，棕褐色颗粒，1g颗粒剂约相当于5.7g原生药，批号20140501。

实验试剂：丙酸睾酮注射液，1ml∶25mg，批号1301141，天津金耀氨基酸有限公司。

亚甲基兰，分析纯，25g/瓶，批号2014210，天津市风船化学试剂科学有限公司。

枸橼酸氯米芬片，50mg/片，10片/盒，高特制药有限公司。

实验仪器：普通光镜，尼康(NIKON E200)，日本。显微摄影系统，奥林巴斯CX31。切片机，LcicaRM2135，德国。组织贴片机，YT-6B，湖北孝感亚光医用电子技术研究所。

组织包埋机，YT-6B，湖北孝感亚光医用电子技术研究所。HPIA-2000高清晰度病理图文分析系统，同济大学。

实验动物：40日龄雌性昆明种小鼠50只，20g±2g，SPF级，生产许可证号：SCXK(川)2013-24。

实验方法：

分组50只雌性小鼠随机分为4组：正常对照组11只，不孕症模型组13只，阳性药对照组13只，中药组13只。

复制雄激素致无排卵不孕症模型除正常对照组外，其余3组小鼠均采用雄激素注射致不孕症模型：小鼠颈背部皮下注射丙酸睾酮0.1ml/只，每日1次，连续3日。造模小鼠自造模次日起，每日上午8～9点取阴道脱落细胞涂片(以5％美蓝溶液染色)作镜下观察，连续10天，涂片出现持续角化上皮细胞者即为造模成功，不典型者弃去不用。

中药组处理在造模成功的不孕症小鼠基础上，每天用温宫助孕颗粒剂灌胃1次，小鼠灌胃剂量按与人的体表面积比等效剂量(0.1g颗粒剂/20g小鼠体重)来给药，连续15天。20g温宫助孕颗粒剂加纯净水溶解至100ml(浓度0.2g/ml)，每次灌胃0.5ml/20g体重。

阳性药对照组处理在造模成功的不孕症小鼠基础上，每天用枸橼酸氯米芬(0.17mg/20g小鼠体重，相当于成人每日用量的10倍)灌胃1次，从中药组灌胃的第11天开始灌胃，连续5天。0.5片枸橼酸氯米芬片(25mg)研为细末，加纯净水溶解为73ml，浓度0.34mg/ml，每次灌胃0.5ml/20g体重。

正常对照组与不孕症模型组小鼠每天用纯净水灌胃1次，0.5ml/20g体重，连续15天。

检测指标

实验毕，即末次灌胃后24小时处死各组实验小鼠，剖取其子宫、卵巢，称重，并用4％多聚甲醛固定，常规石蜡包理切片，HE染色，普通光镜下观察子宫、卵巢组织形态学特征，分别计数整个卵巢的各级卵泡总数和黄体数量，并应用HPIA-2000高清晰度病理图文分析系统测量子宫内膜厚度。

统计学方法所有计量资料以均数±标准差表示()，采用SPSS19.0统计软件包处理，组间比较用LSD(方差齐)和S-N-K或Tamhane(方差不齐)。

实验结果

1.对不孕症小鼠子宫、卵巢组织形态学的影响

不孕症模型小鼠的卵巢中卵泡数量较正常对照组少，间质较多，卵泡间可见较少的黄体。子宫内膜变薄，各部分厚度不均匀，间质疏松水肿。腺体以增殖期改变为主，腺体小而直，数目稀少。

中药组与阳性药对照组的卵巢中卵泡数量较模型组增多，黄体数量也增多。子宫内膜上皮排列整齐，子宫内膜各部分厚度较模型组均匀。腺腔扩张，腺体数目较模型组多，较致密。这表明温宫助孕颗粒剂能改善小鼠子宫、卵巢组织形态，促进排卵；改善小鼠子宫内膜的分泌功能，有利于胚泡植入，作用优于阳性药枸橼酸氯米芬。(见图1～图8)

2.对不孕症小鼠子宫内膜厚度、各级卵泡总数、黄体数量的影响(见表1)

表1：温宫助孕颗粒剂对不孕症小鼠子宫内膜厚度、各级卵泡总数、黄体数量的影响

^**与正常组比，p＜0.01；^ΔΔ与模型组比，p＜0.01

由上表可知，模型组较正常对照组的子宫内膜显著变薄，卵巢内各级卵泡总数及黄体数量也显著减少。模型小鼠经阳性药或温宫助孕颗粒剂灌胃处理后，子宫内膜显著增厚，卵巢内各级卵泡总数及黄体数量也显著增多，且温宫助孕颗粒剂对模型小鼠的卵泡数与黄体数的上调作用较阳性药更明显。结果表明温宫助孕颗粒剂可能通过促进排卵与增加子宫内膜对受精卵的容受性而提高受孕率。

实施例6温宫助孕颗粒剂对不孕症大鼠血清性激素、钙含量及体重、子宫指数的影响

实验药物：温宫助孕颗粒剂，按照实施例1制备而成，棕褐色颗粒，1g颗粒剂约相当于5.7g原生药，批号20140501。(同前述小鼠实验)

实验试剂：

雌二醇E₂检测试剂盒(电化学发光法)，100测试/盒，批号175761-04，德国罗氏诊断有限公司。

孕酮P检测试剂盒(电化学发光法)，100测试/盒，批号176726-04，德国罗氏诊断有限公司。

睾酮T检测试剂盒(电化学发光法)，100测试/盒，批号178782-01，德国罗氏诊断有限公司。

促卵泡成熟激素FSH检测试剂盒(电化学发光法)，100测试/盒，批号175256-04，德国罗氏诊断有限公司。

钙Ca检测试剂盒(比色法)，规格2250tests，批号697473-01，德国罗氏诊断有限公司。

实验仪器性激素检测，德国罗氏COBAS8000-E602。Ca检测，德国罗氏COBAS8000-C702。台式高速冷冻离心机HR/T16M，湖南赫西仪器装备有限公司。倒置荧光显微镜ECLIPSE TS100，日本Nikon。

实验动物SD雌性大鼠60只，196±15g，生产许可证号：SCXK(滇)2011-0004。

实验方法：

分组60只大鼠随机分为4组：空白对照组，不孕症模型组，阳性药对照组，中药组。每组15只。

复制雄激素致无排卵不孕症模型除正常对照组外，其余各组大鼠颈背部皮下注射丙酸睾酮，0.2ml/只·次，隔日1次，连续5次。造模大鼠自造模次日起，每日上午8～9点明无菌棉签擦取阴道脱落细胞涂片(以5％美蓝溶液染色)作镜下观察，连续10天，涂片出现持续角化上皮细胞者即为造模成功，不典型者弃去不用。

中药组处理在造模成功的不孕症大鼠基础上，每天用温宫助孕颗粒剂灌胃1次，大鼠灌胃剂量按与人的体表面积比等效剂量(0.86g颗粒/200g大鼠体重)来给药，连续15天。取温阳剂颗粒215g加纯净水溶解至500ml(浓度0.43g/ml)，每只灌胃2ml。

阳性药对照组处理在造模成功的不孕症大鼠基础上，每天用枸橼酸氯米芬o.83mg/100g(相当于成人每日用量的10倍))灌胃1次，从中药组灌胃的第11天开始灌胃，连续5天。取3片枸橼酸氯米芬片(150mg)研细粉，加纯净水溶解至180ml(浓度0.83mg/ml)，每只灌胃2ml。

正常对照组与不孕症模型组大鼠每天用纯净水灌胃1次，每只2ml，连续15天。

检测指标灌胃结束次日，所有大鼠称重后用10％水合氯醛腹腔注射(1ml/只)麻醉，采用腹主动脉取血，血液以4000转/分4℃离心10分钟，取血清送检性激素及血钙含量。

计算大鼠体重差，体重差＝灌胃结束次日体重-造模前体重。大鼠取血后随即剖取子宫并称重，计算子宫指数，子宫指数＝子宫重(mg)/体重(g)(陈奇主编.中药药理研究方法学.人民卫生出版社，1993，第1版：779)

实验结果

1.温宫助孕颗粒剂对不孕症大鼠血清性激素及血钙含量的影响(见表2)

表2：温宫助孕颗粒剂对不孕症大鼠血清性激素及血钙含量的影响

^**与正常组比，p＜0.01；^ΔΔ与模型组比，p＜0.01，^Δ与模型组相比，p＜0.05

由上表可知，温宫助孕颗粒剂能使不孕症大鼠血清睾酮含量显著降低，使孕酮和雌二醇显著升高，使促卵泡成熟激素和血钙有升高趋势，这表明温宫助孕颗粒剂具有改善不孕症大鼠性激素水平紊乱的作用，并升高不孕大鼠血清Ca²⁺的含量，从而促进排卵和子宫内膜生长，有助于怀孕。

2.温宫助孕颗粒剂对不孕症大鼠体重、子宫指数的影响(见表3)

表3：温宫助孕颗粒剂对不孕症大鼠体重、子宫指数的影响

^*与正常组比，p＜0.05；^ΔΔ与模型组比，p＜0.01

由上表可知，温宫助孕颗粒剂能使不孕大鼠的体重明显降低，并使不孕大鼠的子宫显著增重，这表明温宫助孕颗粒剂具有改善不孕症大鼠肥胖症的作用趋势，并促进子宫的生长、有助于受精卵着床、发育。

实施例7临床研究

自2011年以来，申请人以此方治疗了20例阳虚肝郁湿阻型不孕症，全部病例获得临床治愈。20例不孕症中，年龄：35～37岁5例，33～34岁5例，31～32岁6例，22～25岁4例；不孕时间：1年6例，2～3年10例，4年2例，8～10年2例；原发性不孕11例，继发性不孕9例；伴有输卵管阻塞或通而不畅7例，排卵障碍9例，抗子宫内膜抗体阳性1例，阴道支原体感染1例，多囊卵巢综合征4例，功能性子宫出血3例，痛经5例，月经稀发或月经后期5例。

治疗结果：服上述方药1～2个疗程受孕者14例，3～4个疗程受孕者3例，5～6个疗程受孕者3例。上述20例受孕者中，14例已经生了14个婴儿(其中7个男婴，7个女婴，均健康无恙)，6例早孕后因其它原因流产(其中1例早孕后出现阴道出血，随即检查诊为生化流产；1例怀孕40天后，因其女儿走失，患者急于四处寻找而致劳累后流产；1例因早孕后感冒咽痛，患者自己不慎服用了罗红霉素，3天后产检时发现胎儿已停止生长；1例10年未孕者，在服本药后5月余后，某月的经期错后一周未潮，遂自用早孕试纸验小便，未提示阳性，即悲观地认为自己决不可能怀孕，再也不想验早孕了！随后自行服用了一些活血调经的成药以促经行，直至停经2月后出现恶心呕吐，方去医院妇科作B超检查，结果提示宫内孕，但无胎心，已停止发育，遂作手术处理；1例已生育2个孩子，小儿已亡，小儿亡后2年不孕，曾用B超监测排卵2个月，均提示不排卵，又服促排卵西药后，仍不孕。遂服本药2月后即怀孕，但因患者疏于休息，在某日给自家汽车洗车劳累后，当晚即出现阴道出血，并排出肉样物体，次日在医院B超诊断为完全流产。1例早孕50天后B超提示胚胎发育不良，作手术流产。)

为了更清晰地表明本发明实际公开的内容，申请人有以下说明：以上说明书蓝本已描述了本发明的优选实施方案，本领域技术人员容易想到将其无限制性地适用于其它优选实施方案和权利要求书范围内的其它实施方案中。发明公开的内容实际也包含在所公开的主题范围内的变化、置换、和各种等价替换。此外，所有专利、期刊、书籍等现有技术出版物公开、境内或越境的使用公开的内容，均可结合至本文中。

Claims (10)

1.一种温宫助孕的中药组合物，其特征在于，含有以下中药材：白附片、甘草。

2.一种温宫助孕的中药组合物，其特征在于，按重量份计，由以下中药材制成：

白附片10-60；甘草5-50；干姜5-50；吴茱萸5-50；当归5-50；炒川椒5-40；蛇床子10-50；生麦芽5-40；仙灵脾5-40；巴戟天5-50。

3.如权利要求2所述的一种温宫助孕的中药组合物，其特征在于：按重量份计，由以下中药材制成：

白附片30-50；甘草10-20；干姜10-20；吴茱萸5-15；当归10-20；炒川椒5-15；蛇床子20-40；生麦芽10-30；仙灵脾10-20；巴戟天10-20。

4.如权利要求2所述的一种温宫助孕的中药组合物，其特征在于：按重量份计，由以下中药材制成：

白附片30；甘草10；干姜20；吴茱萸15；当归10；炒川椒10；蛇床子30；生麦芽20；仙灵脾20；巴戟天20。

5.如权利要求2-4任一项所述的温宫助孕的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)将白附片与甘草，加适量水煎煮0.5-2小时；

(2)然后加入处方量的其它药材，继续煎煮0.5-2小时，过滤，滤液备用，药渣再加适量水煎煮0.5-2小时，过滤，合并滤液；

(3)将滤液浓缩至适量，加入适量辅料，混匀，采用湿法制粒，制成颗粒剂，即得。

6.如权利要求2-4任一项所述的温宫助孕的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)将白附片与甘草，加适量水煎煮0.5-2小时；

(2)然后加入处方量的其它药材，继续煎煮0.5-2小时，过滤，滤液备用，药渣再加适量水煎煮0.5-2小时，过滤，合并滤液；

(3)将滤液浓缩至适量，然后喷雾干燥，加入适量辅料，混匀，采用湿法制粒，按照旋转压片机操作规程进行压片，用浅凹冲压片，制成片剂，铝塑包装即得。

7.如权利要求2-4任一项所述的温宫助孕的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)将白附片与甘草，加适量水煎煮0.5-2小时；

(2)然后加入处方量的其它药材，继续煎煮0.5-2小时，过滤，滤液备用，药渣再加适量水煎煮0.5-2小时，过滤，合并滤液；

(3)将滤液浓缩至适量，然后喷雾干燥，加入适量辅料，混匀，采用湿法制粒，干燥，制成胶囊剂，铝塑包装即得。

8.如权利要求2-4任一项所述的温宫助孕的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)将白附片与甘草，加适量水煎煮0.5-2小时；

(2)然后加入处方量的其它药材，继续煎煮0.5-2小时，过滤，滤液备用，药渣再加适量水煎煮0.5-2小时，过滤，合并滤液；

(3)将滤液浓缩至适量，加入适量辅料及防腐剂，制成口服液，包装即得。

9.如权利要求2-4任一项所述的温宫助孕的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)将白附片与甘草，加适量水煎煮0.5-2小时。

(2)然后加入处方量的其它药材，继续煎煮0.5-2小时，过滤，滤液备用，药渣再加适量水煎煮0.5-2小时，过滤，合并滤液，采用常规方法制备成药学上可接受的制剂。

10.如权利要求2-4任一项所述的中药组合物在制备治疗不孕症的药物中的用途。