CN105596687A

CN105596687A - 用于治疗围绝经期综合征的中药药物

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Publication number: CN105596687A
Application number: CN201610091137.1A
Authority: CN
Inventors: 栾凯雍
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2016-02-18
Filing date: 2016-02-18
Publication date: 2016-05-25

Abstract

本发明提供了一种用于治疗围绝经期综合征的中药药物，其特征在于原料药包括地黄、炒山药、茯苓、山茱萸、仙茅、淫羊藿、肉苁蓉、菟丝子、巴戟天、珍珠母、制何首乌、女贞子、墨旱莲、紫石英、肉桂、当归、鸡血藤、酸枣仁、白芍、炙甘草、生龙齿、生牡蛎、丹参、知母、牡丹皮、紫河车、紫贝齿、合欢皮、香附。本发明提供的用于治疗围绝经期综合征的中药药物，具有滋肾益阴，补肾扶阳的效果。通过临床资料总结回顾，实验研究相结合，证实了本发明制剂具有治疗围绝经期综合征的临床效果。

Description

用于治疗围绝经期综合征的中药药物

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗围绝经期综合征的中药药物。

背景技术

围绝经期综合征(PeripheralMenopauseSyndrome，PMS)习称“更年期综合征”，是妇女在绝经前后由于雌激素水平波动或下降所致的以植物神经系统功能紊乱为主，伴有神经心理症状的一组症候群。祖国医学无“更年期综合征”病名，但对其潮热、多汗、烦躁等主要症状有详细的论述，近代中医学将本病归于“经断前后诸证”范畴。

随着社会的发展、生活节奏的加快及竞争意识的增强，更年期综合征的发生率口渐增高；而且随着人们寿命显著延长，妇女绝经后平均生命过程大大延长。我国妇女目前己有五分之一步入更年期，其中约有三分之二的妇女会出现症状。因此对更年期综合征的研究治疗有重要的社会意义和现实意义。

对围绝经期综合征的治疗，中药与激素替代疗法(HRT)着眼点不同，HRT注重激素的补充，如处理不当，可能诱发乳腺癌、子宫内膜癌，并可能导致阴道不规律出血，体重增加等副作用。从目前研究来看，中药对围绝经期综合征的治疗有良好的疗效，并且副作用小、无致癌危险等优势，因此对围绝经期综合征的治疗，中药有替代或补充HRT的趋势。

本发明组根据祖国医学的基本理论，结合围绝经期综合征的临床表现，认为该病的基本病机在于妇女年近七七，肾气渐亏，导致肾阴阳两虚，真阴真阳不能激发、推动机体的正常生理活动而致诸变丛生，临床表现各异，其治法当滋肾益阴，补肾扶阳，创制本发明制剂并应用于临床。通过对围绝经期综合征治疗作用的临床观察，证实其临床疗效，有效的减少复发率，结合现代研究进展，通过动物实验研究，进一步探讨中医药治疗围绝经期综合征的相关机制，从而发挥中医药治疗的优势，最终为临床治疗提供强有力的数据支持。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗围绝经期综合征的中药药物，具有滋肾益阴，补肾扶阳的效果。通过临床资料总结回顾，实验研究相结合，证实了本发明制剂具有治疗围绝经期综合征的临床效果。

基于此，本发明提供了一种用于治疗围绝经期综合征的中药药物，其原料药包括熟地黄、炒山药、茯苓、山茱萸、仙茅、淫羊藿、肉苁蓉、菟丝子、巴戟天、珍珠母、制何首乌、女贞子、墨旱莲、紫石英、肉桂、当归、鸡血藤、酸枣仁、白芍、炙甘草、生龙齿、生牡蛎、丹参、知母、牡丹皮、紫河车、紫贝齿、合欢皮和香附。

其中，所述中药药物中各原料药的重量份分别为熟地黄25重量份～40重量份、炒山药15重量份～25重量份、茯苓10重量份～20重量份、山茱萸20重量份～35重量份、仙茅15重量份～25重量份、淫羊藿20重量份～30重量份、肉苁蓉25重量份～40重量份、菟丝子10重量份～20重量份、巴戟天15重量份～25重量份、珍珠母10重量份～20重量份、制何首乌15重量份～30重量份、女贞子25重量份～40重量份、墨旱莲10重量份～25重量份、紫石英10重量份～15重量份、肉桂10重量份～20重量份、当归15重量份～25重量份、鸡血藤20重量份～30重量份、酸枣仁15重量份～20重量份、白芍15重量份～25重量份、炙甘草10重量份～15重量份、生龙齿10重量份～20重量份、生牡蛎25重量份～30重量份、丹参10重量份～25重量份、知母15重量份～30重量份、牡丹皮10重量份～15重量份、紫河车10重量份～15重量份、紫贝齿10重量份～15重量份、合欢皮15重量份～20重量份和香附10重量份～20重量份。

其中，所述中药药物中各原料药的重量份分别为熟地黄30重量份～35重量份、炒山药20重量份～25重量份、茯苓15重量份～20重量份、山茱萸25重量份～30重量份、仙茅15重量份～20重量份、淫羊藿25重量份～30重量份、肉苁蓉30重量份～35重量份、菟丝子15重量份～20重量份、巴戟天15重量份～20重量份、珍珠母15重量份～20重量份、制何首乌20重量份～25重量份、女贞子30重量份～35重量份、墨旱莲15重量份～20重量份、紫石英10重量份～15重量份、肉桂15重量份～20重量份、当归20重量份～25重量份、鸡血藤25重量份～30重量份、酸枣仁15重量份～20重量份、白芍15重量份～20重量份、炙甘草10重量份～15重量份、生龙齿10重量份～15重量份、生牡蛎25重量份～30重量份、丹参15重量份～20重量份、知母20重量份～25重量份、牡丹皮10重量份～15重量份、紫河车10重量份～15重量份、紫贝齿10重量份～15重量份、合欢皮15重量份～20重量份和香附10重量份～15重量份。

其中，所述中药药物中各原料药的重量份分别为熟地黄35重量份、炒山药20重量份、茯苓15重量份、山茱萸30重量份、仙茅20重量份、淫羊藿25重量份、肉苁蓉35重量份、菟丝子15重量份、巴戟天20重量份、珍珠母15重量份、制何首乌25重量份、女贞子35重量份、墨旱莲20重量份、紫石英10重量份、肉桂15重量份、当归25重量份、鸡血藤25重量份、酸枣仁20重量份、白芍20重量份、炙甘草10重量份、生龙齿15重量份、生牡蛎30重量份、丹参20重量份、知母25重量份、牡丹皮10重量份、紫河车10重量份、紫贝齿10重量份、合欢皮20重量份和香附15重量份。

本发明还提供了上述中药药物的制备方法，将其制备成煎煮液，具体为：

按重量份将紫石英碎成中粉，布包，加相对于紫石英3～5倍量的水煎煮1.5～2.5h，过滤，获得第一滤液，布包包裹的中粉，再然后按所述重量份配比加入余下的原料药，加相对于构成中药药物的各原料药的质量之和的5～8倍量的水煎煮2～3h，过滤，再加相对于构成中药药物的各原料药的质量之和的2～4倍量的水煎煮1～2h，滤过，合并两次所得滤液，并进一步与第一滤液混合，除去部分溶剂，获得生药浓度1g/ml的煎煮液。

有益的技术效果

本发明提供的用于治疗围绝经期综合征的中药药物，具有滋肾益阴，补肾扶阳的效果。通过临床资料总结回顾，实验研究相结合，证实了本发明制剂具有治疗围绝经期综合征的临床效果。

具体实施方式

本发明提供了一种用于治疗围绝经期综合征的中药药物，其原料药包括熟地黄、炒山药、茯苓、山茱萸、仙茅、淫羊藿、肉苁蓉、菟丝子、巴戟天、珍珠母、制何首乌、女贞子、墨旱莲、紫石英、肉桂、当归、鸡血藤、酸枣仁、白芍、炙甘草、生龙齿、生牡蛎、丹参、知母、牡丹皮、紫河车、紫贝齿、合欢皮和香附。

人之生长壮老，有赖肾气之充盈，女子由壮年过渡至老年，必然有肾气亏损。肾气亏虚，乃围绝经期综合征当中一个首要病机，故在治疗方面，从调补肾气入手，“补肾”为一个重要治则，通过对病因病机的分析，现在肾阴阳两虚患者最为突出，单纯阴虚、阳虚患者临床上并不多见，因此本发明中药药物针对此病机，调补肾阴肾阳，补养气血，治疗围绝经期综合征。

本发明中药药物使用熟地黄、炒山药、茯苓、山茱萸、制何首乌、女贞子、墨旱莲滋补肾阴，平调肝血，其中熟地黄为补肾阴之要药，兼能补肾阳，以善补阴者当阳中求阴；同时使用仙茅、淫羊藿、肉苁蓉、菟丝子、巴戟天、紫石英、肉桂温补肾阳，其中肉苁蓉补而不燥，肉桂能够引火归元，交通心肾，诸药合用，肾阴肾阳同补，扶正以固本。围绝经期综合征有很多伴随症状，多以肝血不足或肝肾阴虚导致的虚火上炎等表现为主，又因女子以肝为先天，故治疗围绝经期综合征亦应以平肝养血为药物，因此本发明中药药物加入当归、鸡血藤、酸枣仁、白芍、牡丹皮、丹参、知母以养肝血、平肝阳，香附、合欢皮疏肝养血、理气止痛、安神助眠，加入生龙齿、生牡蛎、珍珠母、紫贝齿可以重镇安神，滋阴潜阳，交通心肾，有效改善患者失眠多梦、心烦不宁、精神抑郁、急躁易怒等高发病率的情志症状，加入炙甘草茯苓补益脾胃、加入紫河车以补元气，全方合用，阴阳双补，肝肾同调，扶正固本，有效改善患者围绝经期综合征的相关症状，具有良好的疗效，值得临床推广应用。

进一步优选，所述中药药物仅由上述原料药制备而成。

所述中药药物中各原料药的重量份分别为熟地黄25重量份～40重量份、炒山药15重量份～25重量份、茯苓10重量份～20重量份、山茱萸20重量份～35重量份、仙茅15重量份～25重量份、淫羊藿20重量份～30重量份、肉苁蓉25重量份～40重量份、菟丝子10重量份～20重量份、巴戟天15重量份～25重量份、珍珠母10重量份～20重量份、制何首乌15重量份～30重量份、女贞子25重量份～40重量份、墨旱莲10重量份～25重量份、紫石英10重量份～15重量份、肉桂10重量份～20重量份、当归15重量份～25重量份、鸡血藤20重量份～30重量份、酸枣仁15重量份～20重量份、白芍15重量份～25重量份、炙甘草10重量份～15重量份、生龙齿10重量份～20重量份、生牡蛎25重量份～30重量份、丹参10重量份～25重量份、知母15重量份～30重量份、牡丹皮10重量份～15重量份、紫河车10重量份～15重量份、紫贝齿10重量份～15重量份、合欢皮15重量份～20重量份和香附10重量份～20重量份。

进一步优选，所述中药药物中各原料药的重量份分别为熟地黄30重量份～35重量份、炒山药20重量份～25重量份、茯苓15重量份～20重量份、山茱萸25重量份～30重量份、仙茅15重量份～20重量份、淫羊藿25重量份～30重量份、肉苁蓉30重量份～35重量份、菟丝子15重量份～20重量份、巴戟天15重量份～20重量份、珍珠母15重量份～20重量份、制何首乌20重量份～25重量份、女贞子30重量份～35重量份、墨旱莲15重量份～20重量份、紫石英10重量份～15重量份、肉桂15重量份～20重量份、当归20重量份～25重量份、鸡血藤25重量份～30重量份、酸枣仁15重量份～20重量份、白芍15重量份～20重量份、炙甘草10重量份～15重量份、生龙齿10重量份～15重量份、生牡蛎25重量份～30重量份、丹参15重量份～20重量份、知母20重量份～25重量份、牡丹皮10重量份～15重量份、紫河车10重量份～15重量份、紫贝齿10重量份～15重量份、合欢皮15重量份～20重量份和香附10重量份～15重量份。

最优选，所述中药药物中各原料药的重量份分别为熟地黄35重量份、炒山药20重量份、茯苓15重量份、山茱萸30重量份、仙茅20重量份、淫羊藿25重量份、肉苁蓉35重量份、菟丝子15重量份、巴戟天20重量份、珍珠母15重量份、制何首乌25重量份、女贞子35重量份、墨旱莲20重量份、紫石英10重量份、肉桂15重量份、当归25重量份、鸡血藤25重量份、酸枣仁20重量份、白芍20重量份、炙甘草10重量份、生龙齿15重量份、生牡蛎30重量份、丹参20重量份、知母25重量份、牡丹皮10重量份、紫河车10重量份、紫贝齿10重量份、合欢皮20重量份和香附15重量份。

各原料药药理如下：

熟地黄：又名熟地，味甘，性微温，入肝、肾经，具有补血滋阴，益精填髓的作用，用于血虚萎黄；眩晕，心悸，失眠，月经不调，崩不止；肝肾阴亏，盗汗，足膝疼痛，腰膝酸软，耳鸣耳聋，头目昏花；遗精阳痿；不育不孕；月经不调；崩漏下血；须发早白；消渴；便秘；肾虚喘促等证。

炒山药：拉丁名dioscoreaerhizoma，味甘，性平，入肺、脾、肾经，具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效，主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等病症。

茯苓：味甘、淡，性平，入脾、肺、膀胱、心经，有渗湿利水、健脾宁心的作用，主要用于水湿停滞之水肿，小便不利；湿热蕴结之热淋，脾虚湿困之食少便溏、痰饮停滞、癫痫等证。

山茱萸：拉丁名cornifructus，味酸、涩，性微温，归肝、肾经，具有补益肝肾，涩精固脱的功效。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴等证。

仙茅：味辛，性温，归肾、肝经，具有温肾阳，壮筋骨的功效，主治阳萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰脚冷痹，痈疽，瘰疬，阳虚冷泻等证。

淫羊藿：味辛、甘，性温，入肝、肾经，具有补肾阳，强筋骨，祛风湿的作用，用于肾虚阳痿、遗精早泄、腰膝痿软、肢冷畏寒；寒湿痹痛或四肢拘挛麻木等证。

肉苁蓉：为列当科肉苁蓉属植物肉苁蓉和管花肉苁蓉的肉质茎，拉丁名herbacistanches，味甘、咸，性温，入肾，大肠经，有补肾阳、益精血，润肠通便的作用，用于肾阳虚衰，精血不足之阳痿早泄，不孕不育，腰膝酸痛，耳鸣耳聋，尿频尿数，肾虚肠燥及产后血虚、病后津液不足的便秘等证。

菟丝子：味甘、辛，性平，入肝、肾、脾经，有补肾益精，养肝明目的作用，主要用于肾阳不足之阳痿，遗精早泄，小便频数，头晕耳鸣；肾虚腰疼，妇人带下，胎气不固；肝肾两亏、肝血不足之双目昏花、视物不清；脾肾两虚之便溏腹痛，完谷不化等症状，通过加入菟丝子，促进肝肾细胞的修复，滋肾阴，保肝解毒，促进新陈代谢，减缓疫情，增强抗病能力，同时减少流产、产死胎、弱胎或木乃伊胎的发生。

巴戟天：味辛、甘，性微温，入肝、肾经，具有补肾阳、强筋骨、祛风湿的作用，用于肾虚阳痿、遗精早泄、少腹冷痛，宫冷不孕，肝肾不足所致的筋骨痿软、腰膝冷痛等证，巴戟天能明显地促进肾上腺皮质激素的作用，增强下丘脑-垂体-卵巢促黄的功能活动。

珍珠母：味咸、性寒，归肝、心经，具有平肝潜阳、安神、定惊明目的功效，主治头眩，耳鸣，心悸，失眠，癫狂，惊痫，吐血，衄血，妇女血崩等证。

制何首乌：味甘、涩，性微温，入肝肾经，具有补益精血，固肾乌须的作用，用于精血亏虚，面色萎黄，心悸失眠，肝肾阴虚，腰膝酸软，头昏耳鸣，遗精滑泄，须发早白，血虚津亏等证。

女贞子：味甘、苦，微寒，入肝、肾经，有强肝益肾，清热明目的作用，主要用于治疗肝肾阴亏，头目失养之头昏耳鸣，阴虚内热等症状。女贞子能提升白细胞，增强免疫功能的功效。

墨旱莲：味甘、酸，性寒，归肝、肾经，起到不益肝肾，凉血止血的作用，用于肝肾阴虚所致头晕目眩、视物昏花，腰膝酸软；适宜于阴虚有热者，用于治疗胃中积热之吐血，热伤肺络之咳血等症状。

紫石英：拉丁名Fluorite，味甘，辛，性温，归心经，肝经，肺经，肾经，具有镇心；安神；降逆气；暖子宫的功效，主治心悸，怔忡，惊痫，肺寒咳逆上气，女子宫寒不孕等证。

肉桂：性大热，味辛、甘,归肾、脾、心、肝经,具有补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经之功效,用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经等症。

当归：拉丁名angelicaesinensisradix，味甘、辛、苦，性温，入肝、心、脾经，有补血活血，调经止疼，润肠通便的作用。主要用于治疗心血不足之头目昏眩，倦怠乏力，心悸气短，及其他血虚证；血海空虚，冲任虚寒或淤血阻滞之月经不调，量少衍期等症状，当归有抗血小板凝聚和抗血栓、抗心肌缺血、扩张血管、降血脂等作用。

鸡血藤：拉丁名spatholobicaulis，味苦、甘，性温，入肝、肾经，有扩张血管，补血活血，调经，舒筋活络的作用，对血小板聚集有明显的抑制作用，促进动物肾脏及子宫总磷代谢，主要用于治疗血虚有淤之月经不调，四肢疼痛不仁，腰膝酸软、疼痛等症状。

酸枣仁：味甘、酸，性平，具有滋养心肝，安神，敛汗的功效，主治虚烦不眠；惊悸怔忡；体虚自汗、盗汗等证。

白芍：味苦、酸，性微寒，归肝、脾经，具有养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳的功效，主治血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头晕眩晕等证。

炙甘草：味甘，性平，入十二经，调和药性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，缓急止痛，主要用于补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

生龙齿：拉丁名Apatite，味涩，甘，性凉，归心经，肝经，具有镇惊安神，清热除烦的功效。主惊痫，癫狂，心悸怔忡，失眠多梦，身热心烦等证。

生牡蛎：味咸，性微寒，入肝、胆、肾经，具有平肝潜阳，镇惊安神，软坚散结，收敛固涩的功效，主治眩晕耳鸣，手足振颤，心悸失眠，烦躁不安，惊痫癫狂，瘰疬瘿瘤，乳房结块，自汗盗汗，遗精尿频，崩漏带下，吞酸胃痛，湿疹疮疡等证。

丹参：味苦，性微寒，归心、肝经，具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神的功效，主治月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛等证。

知母：拉丁名AnemarrhenaeRhizoma，味苦、甘，性寒，入肺、胃、肾经，有泻热除烦，滋阴润燥、清肺止咳的作用，主治外感热病，高热烦躁，肺热燥咳，内热消渴等症状；其苦寒质润，性沉降，既能清热，又能生津，善治温热病邪入气分，热盛伤津；也用于治疗消渴症；痰热壅肺而喘，肺燥咳嗽，痰少不利；阴虚火旺，虚火上炎等症状，知母对痢疾杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、葡萄球菌、链球菌等多种细菌有抑制作用。

牡丹皮：味苦、辛，性微寒，入心、肝、肾经，具有清热凉血、活血散瘀的功效，主治温热病热入血分、发斑、吐衄，热病后期热伏阴分发热、阴虚骨蒸潮热、血滞经闭、痛经、痈肿疮毒、跌扑伤痛、风湿热痹等证。

紫河车：味甘、咸，性温，具有补肾益精，补气益血的作用，用于用于肾气不足，精血虚亏，阳痿遗精，腰酸耳鸣，或不孕；肺肾两虚，喘息短气；气血不足，消瘦少食，体倦乏力，或产后乳少等证，.《本草经疏》：人胞乃补阴阳两虚之药，有反本还元之功。然而阴虚精涸，水不制火，发为咳嗽吐血，骨蒸盗汗等证，此属阳盛阴虚，法当壮水之主，以制阳光，不宜服此并补之剂，以耗将竭之阴也。胃火齿痛，法亦忌之。

紫贝齿：味咸；性平，肝经；心经，具有镇惊安神；平肝明的功效，主治小儿高热抽搐，头晕目眩，惊悸心烦，失眠多梦，目赤肿痛，热毒目翳等证。

合欢皮：味甘、苦，性平，归心、肝经，具有解郁安神，活血消肿的功效，主治忧郁失眠，心神不安，内外痈疡，跌扑损伤等证。

香附：味辛、甘、微苦，性平，归肝、三焦经，具有理气解郁，调经止痛的功效，主治肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛等证。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1煎煮液1

将10g紫石英碎成中粉，布包，加50g的水煎煮2.5h，过滤，获得第一滤液，布包包裹的中粉，再加入熟地黄35g、炒山药20g、茯苓15g、山茱萸30g、仙茅20g、淫羊藿25g、肉苁蓉35g、菟丝子15g、巴戟天20g、珍珠母15g、制何首乌25g、女贞子35g、墨旱莲20g、肉桂15g、当归25g、鸡血藤25g、酸枣仁20g、白芍20g、炙甘草10g、生龙齿15g、生牡蛎30重量份、丹参20g、知母25g、牡丹皮10g、紫河车10g、紫贝齿10g、合欢皮20g和香附15g，加4kg的水煎煮3h，过滤，再加1.8kg的水煎煮2h，滤过，合并两次所得滤液，并进一步与第一滤液混合，除去部分溶剂，获得生药浓度1g/ml的煎煮液。

实施例2煎煮液2

将10g紫石英碎成中粉，布包，加50g的水煎煮2.5h，过滤，获得第一滤液，布包包裹的中粉，再加入熟地黄30g、炒山药20g、茯苓15g、山茱萸25g、仙茅15g、淫羊藿25g、肉苁蓉30g、菟丝子15g、巴戟天15g、珍珠母15g、制何首乌20g、女贞子30g、墨旱莲15g、肉桂15g、当归20g、鸡血藤25g、酸枣仁15g、白芍15g、炙甘草10g、生龙齿10g、生牡蛎25g、丹参15g、知母20g、牡丹皮10g、紫河车10g、紫贝齿10g、合欢皮15g和香附10g，加4kg的水煎煮3h，过滤，再加1.8kg的水煎煮2h，滤过，合并两次所得滤液，并进一步与第一滤液混合，除去部分溶剂，获得生药浓度1g/ml的煎煮液。

实施例3煎煮液3

将15g紫石英碎成中粉，布包，加60g的水煎煮2.5h，过滤，获得第一滤液，布包包裹的中粉，再加入熟地黄35g、炒山药25g、茯苓20g、山茱萸30g、仙茅20g、淫羊藿30g、肉苁蓉35g、菟丝子20g、巴戟天20g、珍珠母20g、制何首乌2025g、女贞子35g、墨旱莲20g、肉桂20g、当归25g、鸡血藤30g、酸枣仁20g、白芍20g、炙甘草15g、生龙齿15g、生牡蛎30g、丹参20g、知母25g、牡丹皮15g、紫河车15g、紫贝齿15g、合欢皮20g和香附15g，加4kg的水煎煮3h，过滤，再加1.8kg的水煎煮2h，滤过，合并两次所得滤液，并进一步与第一滤液混合，除去部分溶剂，获得生药浓度1g/ml的煎煮液。

实施例4实验药物毒理学实验

本发明中药药物，所选用的中药包括熟地黄、炒山药、茯苓、山茱萸、仙茅、淫羊藿、肉苁蓉、菟丝子、巴戟天、珍珠母、制何首乌、女贞子、墨旱莲、紫石英、肉桂、当归、鸡血藤、酸枣仁、白芍、炙甘草、生龙齿、生牡蛎、丹参、知母、牡丹皮、紫河车、紫贝齿、合欢皮、香附。通过检索中华人民共和国药典、中药大辞典等相关资料，本发明中药药物组方配伍符合中医理论，无相畏、相反的药材，据文献查询结果，各味药材的急性毒性实验均未出现毒性反应，慢性毒性实验中未发现致突变、致畸作用，表明各味中药均属无毒物，而且本发明中各味中药材的用量均在国家规定治疗用量的范围之内。

通过本发明中药药物急毒性(7天最大剂量给药)实验，长期毒性(30天连续给药)实验，在受试剂量范围内，该药物对大鼠每周体重、每周进食量、每周食物利用率、增重、总进食量、总食物利用率、血常规指标、生化指标、主要脏器湿重及脏/体比，经统计学分析，差异均无显著性；病理组织学检查也未见有意义的与受试动物有关的病理组织学改变。现将实验设计及结果详述于下：

实验动物

清洁级Wistar大鼠，40只，雌性。

饲养环境

动物实验前置动物于室内适应环境一周，自由摄食和摄水，室温18～23℃，相对湿度65～75％，照明昼夜明暗交替。

受试药物

本发明实施例1制备的中药煎煮液，以蒸馏水配制成高浓度药液，浓缩至生药浓度为1.08g/ml，4℃保存，备用，使用时加热至36～39℃。

空白对照组：蒸馏水灌胃，其余条件同本发明药物组。

急毒性试验

实验方法

按照随机数字表，将大鼠分为对照组和实验组(灌胃本发明实施例1制备的制剂煎煮液，1.08g/ml，相当于生药量64.8g/kg/d)。灌胃量为20mL/kg，对照组灌胃蒸馏水20mL/kg。连续给药7天，停药观察3天。记录大鼠体重、进食、饮水情况，记录灌胃后大鼠各项反应，灌胃间期大鼠各项生理反应，以及死亡情况。

结果与结论

通过急性毒理实验研究，观察7天大鼠灌胃后情况，灌胃给药前，各组动物体重、进食、饮水情况无统计学差异，灌胃给药后，各组大鼠体重变化、进食饮水情况，无统计学差异。行为学无明显异常，未出现死亡及其他毒性反应。本实验组剂量(生药浓度64.8g/kg/d)，是临床成人用药的155.52倍，现代药理学认为，对于药物急性毒性实验，最大耐受量相当于人临床日用剂量100倍以上而动物无死亡，无明显毒性反应情况出现时，该药是安全的。通过本急性毒性试验验证，无毒性反应，可以认定，本药品临床用药是安全的。

长期毒性试验

试验方法

按照随机数字表，将大鼠分为对照组和高剂量组(灌胃本发明实施例1制备的煎煮液，制备成生药浓度0.60g/ml，相当于生药量36g/kg/d)、低剂量组(灌胃本发明实施例1制备的煎煮液，制备成生药浓度0.5g/ml，相当于生药量30g/kg/d)。灌胃量为20mL/kg，对照组灌胃蒸馏水20mL/kg。连续给药21天，停药观察7天。记录大鼠体重、进食、饮水情况，记录灌胃后大鼠各项反应，灌胃间期大鼠各项生理反应，以及死亡情况。

结果与结论

实验中高低剂量分别为36g/kg/d，30g/kg/d，对应成人临床日拟用量的86.4倍、72倍，连续给药3周后，通过与对照组比较各项检测指标，如一般状态、体重、进食量、饮水量各组间无统计学差异。通过对各组大鼠进行组织病理学对比分析，未见明显的毒性敏感指标和毒性靶器官。停药观察1周后，高、低剂量组大鼠各项检测指标均属正常，未见迟发性毒性反应和蓄积性毒性反应。

综合各组长期毒性试验结果，本发明灌胃煎煮液应用对大鼠无明显毒副作用，临床成人拟用剂量和疗程处于安全范围。因此对应临床使用4周的疗程中，也是处于安全范围内。

实施例5临床资料

病例来源

选择2014年6月至2015年10月在医院妇科门诊就诊的PMS患者，作为研究对象。

病例选择标准

诊断标准

(1)西医诊断标准(参照全国高等医药院校五版教材((妇产科学》拟定)

临床症状

①患者年龄>40岁，出现月经紊乱或己绝经者。

②潮热：典型症状是阵发性颜面潮红，继之出汗。可持续30秒或更长，症状轻者每日发作数次，重者十余次或更多。

③精神、神经症状：激动易怒、失眠多梦、焦虑不安、抑郁寡欢等。

④泌尿及生殖系统症状：尿频、尿失禁，反复发作膀肌炎、阴道炎，乳房萎缩。

⑤心血管的症状：可出现高血压、假性心绞痛，有时伴心悸、胸闷等。

⑥骨质疏松：肌肉疼痛、腰酸腿疼、颈背痛、夜间抽筋、关节变形，严重者骨折。

⑦皮肤和毛发的变化：皮肤变薄、干燥、甚至皲裂，皮肤色素沉着，瘙痒，毛发稀疏易脱落。

血清内分泌激素：E2水平降低，FSH、LH水平升高，FSH>40IU/L。

(2)中医辨证标准

参照《中医妇科学》(第六版)拟定肾阴阳两虚辨证标准如下：

①时而烘热汗出，时而畏寒；②月经周期紊乱；③腰膝酸痛；④倦怠乏力；⑤头晕耳鸣；⑥烦躁易怒；⑦失眠多梦；⑧阴道干涩；⑨舌淡苔薄，脉沉细。

纳入病例标准

①女性，年龄40～60岁；

②符合西医诊断标准及中医辨证标准者；

③能够随访者。

病例排除标准

①不符合西医诊断标准及中医辨证标准者；

②年龄在40岁以下，60岁以上的妇女；

③原有其他神经、内分泌、脏器及精神疾病患者；

④双侧卵巢切除、卵巢功能障碍、子宫切除及妇科器质性病变者；

⑤近6个月内使用过性激素或对性激素水平有影响的药物者；

⑥未按规定服药或对药物过敏，或对本药己知成分过敏者。

病情程度判定标准

根据改良Kupperman评分标准，判断病情程度：轻度者总积分簇20分，中度者总积分21～39分，重度者总积分>40分，见表1。

表1

选择符合诊断标准的患者279例，其中最低年龄44岁，最高56岁，随机分为两组，治疗组(给与本发明实施例1制备的中药药物煎煮液1)150人，平均49.7岁；病情程度为轻度者43例，中度者69例，重度者38例；病程最短的2个月，最长的6年，平均13.9月；对照组(给与六味地黄丸，360丸/瓶，购自同仁堂药店)129人，平均48.8岁；病情程度为轻度者38例，中度者65例，重度者36例；病程最短的3个月，最长的7年，平均14.1月，经统计学分析，各组在年龄，病程，病情等方面无统计学差异。

研究方法

治疗方法

给药方法

治疗组：给与本发明实施例1制备的中药煎煮液1，200ml，一日分两次服用。

对照组：给与六味地黄丸，购自同仁堂药店，30粒/次，2次/日，口服

疗程：连续用药4周为一个疗程。

观察指标及检测方法

治疗前后症状、体征的变化：采用改良的Kupperman评分法观察症状改变，基本方法是以症状程度乘以症状指数。

血清内分泌激素测定

选用化学发光酶免法测定患者治疗前及治疗后的血清卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)水平。

β-内啡肤(β-EP)测定

选用放射免疫法测定患者治疗前与治疗后的血浆β-EP水平。

白介素-2(IL-2)测定

选用放射免疫法测定患者治疗前与治疗后的血清IL-2水平。

骨代谢生化指标

选用放射免疫法测定患者治疗前与治疗后的甲状旁腺素(PTH)、降钙素(CT)水平。

疗效判定标准

临床疗效判定标准

根据临床症状改良Kupperman评分法判定疗效

疗效指数n＝(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分*100％

痊愈：n>90％

显效：90％>n)>75％

有效：75％>n>30％

无效：n<30％

中医症状评分标准，见表2。

表2

单个症状疗效判定标准

(1)痊愈：治疗后症状消失，分值为0；

(2)显效：治疗后中医症状明显减轻，分值降低2个等级；

(3)有效：治疗后中医症状有所减轻，分值降低1个等级；

(4)无效：治疗后中医症状无减轻或有加重，分值无变化或分值等级有所升高。

统计学方法

所有数据均进行统计学处理，计量资料结果均采用表示，自身前后配对采用t检验，计数资料采用卡方检验，等级资料采用Ridit分析。

研究结果

临床症状改善情况

临床总疗效

两组治疗后，279例患者中，痊愈共计59例，显效共计141例，有效共计65例，无效共计14例，总有效率94.98％。

表3治疗后患者综合疗效结果

	N	痊愈	显效	有效	无效	总有效率％
							治疗组	150	34	85	28	3	98.00
对照组	129	25	56	37	11	91.47

表4治疗前后Kupperman评分比较

注：治疗前后比较，P<0.01。

结果显示：两组治疗前后患者Kupperman评分有明显下降，有统计学意义(P<0.01)，治疗组与对照组比较，治疗后Kupperman评分无统计学差异，但均值比较，治疗组优于对照组。

表5治疗前后中医证候积分比较

结果显示：两组治疗前后患者中医证候积分有明显下降，有统计学意义(P<0.01)，治疗组与对照组比较，治疗后中医证候积分无统计学差异，但均值比较，治疗组优于对照组。

表6疗前后血FSH、LH、E2情况表

结果显示：两组患者给药后，血清FSH、LH治疗后较治疗前下降，E2较治疗前升高，均有统计学意义(P<0.05)，治疗组与对照组比较，FSH、E2有统计学差异(P<0.05)，LH无统计学差异(P>0.05)。

表7治疗前后β-EP变化情况表(pg/ml)

结果显示：两组患者给药后，β-EP治疗后较治疗前上升，有统计学意义(P<0.05)，治疗组与对照组比较，β-EP无统计学差异(P>0.05)，比较均值，治疗组稍高于对照组。

表8治疗前后IL-2变化情况表(pg/ml)

结果显示：两组患者给药后，IL-2治疗后较治疗前上升，有统计学意义(P<0.05)，治疗组与对照组比较，IL-2无统计学差异(P>0.05)，比较均值，治疗组稍高于对照组。

表9治疗前后血清PTH、CT变化情况表

结果显示：两组患者给药后，血清PTH、CT治疗后较治疗前下降，有统计学意义(P<0.05)，治疗组与对照组比较，PTH、CT无统计学差异(P>0.05)，但均值比较，治疗组PTH、CT均高于对照组。

表10治疗前后不同病情程度患者的疗效比较

	N	非常	比较满意	一般	不满意	总满意率％
							治疗组	150	33	95	20	2	98.67
对照组	129	21	56	48	14	89.15

安全性观察

在服药期间未发现有过敏反应和不良发应。

结论

通过临床观察以及对患者血E2、FSH、LH、β-EP、IL-2、PTH、CT的测定，表明本发明制剂对围绝经期综合征患者具有以下作用：(1)升高血E2水平，降低血FSH、LH水平，改善生殖内分泌；(2)升高血β-EP水平，调节神经递质；(3)升高血IL-2水平，提高机体免疫力；(4)降低PTH、升高CT，改善骨代谢。从而从整体上调整神经内分泌免疫网络而取得良好的治疗效果。

实施例6动物实验

实验材料

本发明实施例1制备的中药煎煮液1，制备成生药浓度为1g/ml，0.5g/ml，4℃保存备用。

实验方法

动物的来源及分组

动物来源

自然衰老SD大鼠，月龄：16～18月；正常SD大鼠，月龄：3月；雌性，SPF级。

动物分组及给药剂量确定

采用16～18月龄自然衰老的SD雌性大鼠为动物模型，进行阴道涂片检查，每天1次，连续15天，涂片呈现为动情周期紊乱、动情间期延长为衰老模型。

按体重随机分为老年对照组(O-C组)、阳性对照己烯雌酚片组(DT组，0.05mg/kg)、本发明煎煮液高剂量组(F-H组，相当于含生药材2.0g/kg)、低剂量组(F-L组，相当于含生药材1.0g/kg)，每组动物6只。

另选取3个月龄雌性大鼠6只为青年对照组，青年对照组阴道细胞学表现为规则的4～5天动情周期为青年对照模型(Y-C组)。

DT片成人用量：一次0.5mg，一日1次，本发明制剂成人用量：每日10.5g。依“实验动物与人按体表面积等效量换算比率”可算出大鼠用药量：

DT等效量：0.05mg/kg

本发明煎煮液等效量：1.0g/kg

大鼠DT实验用量设为0.05g/kg，用豆油配成10mg/ml溶液；本发明煎煮液高、低剂量分别为2.0，1.0g/kg，用豆油配成400，200mg/ml。用药各组按1ml/200g体重灌服相应药液。灌胃给药，用药各组按1ml/200g体重灌服相应药液，O-C组与Y-C组灌服等体积豆油，连续6周，末次给药后动物禁食12h。

检测指标

体重的测定实验过程中，每周测定各组大鼠体重。末次灌胃给药并禁食12h后，再称量各组大鼠体重。

阴道上皮角化检查最后两周对各组大鼠逐只进行阴道上皮角化检测，每天1次，观察阴道上皮角化细胞有无规律性变化，计算动情周期天数，了解衰老大鼠的生殖衰老状况。

卵巢、子宫脏器系数测定：剖取相应的脏器，称重，按如下公式计算：

子宫指数＝子宫湿重(mg)/体重(g)*100％；卵巢指数二卵巢湿重(mg)/体重(g)*l00％。

卵巢、子宫、阴道病理切片观察：取相应脏器，经4％中性甲醛固定，常规石蜡包埋切片，HE染色，观察卵巢、子宫、阴道组织形态的改变。

数据处理

所有数据采用SPSS13.0统计软件包进行统计处理，实验数据用均数±标准差表示，多组间比较采用单因素方差分析，组间两两比较采用LSD法，方差不齐采用Dunnett’sT3法。P<0.01，P<0.05表示差异具有统计学意义。

实验结果

一般指征：Y-C组大鼠神态较活泼，活动未见异常，毛发致密且光泽亮白。与Y-C组比较，O-C组大鼠神态萎靡，活动较少，毛发脱落较明显，色泽暗发黄；DT组及F各组大鼠上述体征与O-C组比较均有所改善：尤以F各组较为明显，神态较活泼，活动较O-C组多，毛发色泽等接近Y-C组。

表11大鼠体重、动情周期、脏器指数结果(n＝6)

组别	体重(g)	动情周期(d)	卵巢指数(mg/g)	子宫指数(mg/g)
					Y-C	293.44±9.29^*	4.167±0.753^**	0.488±0.017	1.526±0.042^▲▲**
O-C	354.2±27.49^#	6.500±1.049^##	0.354±0.112	1.031±0.273^▲##
					DT	342.63±36.48	4.667±0.817^**	0.435±0.076	1.242±0.098^*##
F-H	368.98±52.07	4.667±1.033^**	0.522±0.089^▲**	1.391±0.189^**
					F-L	358.62±16.74^##	5.167±0.753^*	0.403±0.054	1.119±0.121^##

注：与Y-C比较^#P<0.05，^##P<0.01；与O-C比较：^*P<0.05，^**P<0.01；与DT比较：^▲P<0.05，^▲▲P<0.01

体重结果：Y-C组大鼠的体重随着时间的增加而增重；O-C组大鼠体重变化不大，处于稳定的趋势，与Y-C组比较具有显著差异(P<0.05)；给药各组体重与O-C组比较，差异无显著性(P>0.05)。

动情周期结果：Y-C组大鼠阴道细胞学表现为规则的4-5天动情周期；0-C组大鼠动情周期紊乱，动情周期较Y-C组显著延长；DT组与F-H、L组能显著缩短衰老大鼠的动情周期(P<0.05)，且F-H组的作用效果更显著。

卵巢指数结果：O-C组大鼠的卵巢指数与Y-C相比下降，但无统计学意义(P>0.05)；DT组卵巢指数与O-C组相比上升，但无统计学意义(P>0.05)而F-H组的能显著升高衰老大鼠卵巢指数(P<0.05)。

子宫指数结果：O-C组大鼠的子宫指数与Y-C组相比显著降低(P<0.05)，DT组及F-H组能显著升高衰老大鼠的子宫指数(P<0.05)。

血清EZ、P、Te含量检测结果

表12大鼠血清性激素比较(n＝6)

组别	E2(mIU/ml)	卵巢指数(ng/ml)	子宫指数(ng/ml)
				Y-C	51.573±5.744^▲▲**	0.136±0.03^▲▲**	46.343±11.875^▲▲
O-C	21.872±1.424^▲##	0.034±0.01^##▲▲	23.28±8.384
				DT	33.333±5.457^*	0.100±0.027^**##	9.418±2.080^##
F-H	32.21±3.502^**	0.111±0.018^**#	36.557±10.893^▲▲
				F-L	27.77±0.585^**	0.066±0.017^▲▲**##	15.977±2.924^▲#

表12结果显示，O-C组大鼠血清E2含量较Y-C组显著降低(P<0.05)，DT组及F-H、L组能显著升高衰老大鼠血清E2含量(P<0.05)。

O-C组大鼠血清Te含量较Y-C组显著降低(P<0.05)，DT组及F-H、L组能显著升高衰老大鼠血清Te含量(P<0.05)。

O-C组血清P含量较Y-C组降低，但无统计学差异(P>0.05)，DT组血清P含量较O-C组下降，但无统计学差异(P>0.05)，DT组血清P含量与Y-C组比较显著下降(P<0.05)，F-H组血清P含量与O-C组比较升高，但无统计学差异(P>0.05)，F-L组血清P含量与O-C组比较下降，但无统计学差异(P>0.05)，但F-H、L组P含量与DT组相比仍显著升高(P<0.05)。

卵巢、子宫、阴道显微观察结果

卵巢组织光镜观察：Y-C组卵巢皮髓质结构清晰，可见原始卵泡、初级卵泡、生长卵泡及多个黄体，卵泡及黄体大小正常、结构正常，卵泡内呈多层颗粒细胞，成熟卵泡各层细胞分布均匀，排列规则，周围可见成熟黄体。

O-C组卵巢皮髓质结构清晰，以成熟卵泡为主，偶见少量初级、次级卵泡，各期卵泡数量较少，黄体发育正常，但与Y-C组相比黄体数目较少。

DT组卵巢皮髓质结构较O-C组清晰，初级及生长卵泡数量较多，可见成熟卵泡及排卵后形成的黄体，黄体数日增多。

F各剂量组卵巢皮髓质结构较O-C组清晰，F-H组卵巢皮髓质结构较F-L组更清晰。F各组多数可见不同发育阶段的卵泡，成熟卵泡内呈多层颗粒细胞，周围可见成熟黄体，成熟卵泡与黄体的体积大小正常。

子宫组织光镜观察：Y-C组子宫内膜、肌层、浆膜层基本结构清晰。子宫内膜层腺体丰富，细胞胞浆饱满，核圆形，内膜上皮细胞项端模糊，有顶浆分泌，内膜间质细胞大，组织间毛细血管丰富，子宫肌层平滑饥细胞浆饱满红染、核轮廓清晰，子宫浆膜层完整，为薄薄一层紧贴肌层。

O-C组子宫各层比例较Y-C组明显改变，内膜层呈现明显萎缩变薄，细胞明显变小，胞浆少，核固缩，内膜层腺体小、圆，分布明显减少，腺体有分泌现象的变少，腺腔扩大成囊，腺上皮扁平，胞浆少，毛细血管少，子宫肌层平滑肌细饱浆红染，子宫浆膜层不明显。

DT组子宫各层比例较O-C组改善，结构清晰可见，子宫内膜增厚，细胞胞浆饱满，腺体较丰富，腺体腔扩大，核圆形，明显可见顶浆分泌现象，内部间质水肿，间质细饱大呈蜕膜样反应，组织间毛细血管丰富，子宫平滑肌饱满红染，可见完整的子宫浆膜层。

F各组均具有与O-C组类似的子宫各层比例萎缩，但是萎缩不明显，子宫各层结构清晰，子宫内膜增厚，细胞胞浆饱满，核圆形，腺体数目增加，腺体腔扩大，呈锯齿状，腺体分泌现象增多，子宫肌层平滑肌细胞浆红染，子宫浆膜层可见。内部间质水肿，螺旋小动脉增生明显，间质细胞大呈蜕膜样反应，组织间毛细血管丰富。

F各组与DT组比较，DT组呈现明显的子宫内膜增厚现象。

阴道光镜观察：Y-C组黏膜由上皮和固有层构成，黏膜向腔内突起形成许多皱襞。黏膜表层被覆单层柱状上皮，浅层胞质较透明，大部分细胞呈空洞状，表层角化较明显，肌层及固有膜未见异常，固有层为致密的结缔组织，阴道腔可见部分分泌物。

O-C组较Y-C组孰膜皱襞变少，复层扁平上皮明显变薄，浅层空洞状细胞变小，黏膜层变薄，固有层表层细胞浆呈嗜酸性，结缔组织变疏松，阴道分泌物明显减少。

DT组黏膜皱襞较O-C组增多，上皮细胞清晰，细胞数目及大小正常，表层可见轻度角化，偶见嗜酸性细胞，上皮浅层空洞状细胞变大，固有层结缔组织变致密，阴道腔分泌物的明显增加。

F各组与O-C组比较粘膜皱襞增多，黏膜层变厚，上皮结构清晰，复层扁平上皮细胞明显增厚，浅层空洞状细胞变大，固有层结缔组织增厚，并且可见阴道分泌物明显增加。F-L组粘膜皱襞较F-H组更多，黏膜层更厚，上皮结构更清晰，阴道腔分泌物更多，F-H组固有层结缔组织明显较F-L组致密增厚。

F各组与DT组比较，黏膜层明显增厚。

通过与以往实验及阳性药物对比与联系发现，虽然本发明制剂具有类雌激素的作用，但本发明制剂能通过改善卵巢的功能，使得下丘脑-垂体-卵巢轴的神经调节恢复平衡，促进卵巢分泌E2等性激素，恢复体内雌激素水平从而使子宫及阴道的功能得以改善，而DT组的几的升高是由于外来补充而维持的，并通过下丘脑-垂体-卵巢轴的负反馈来维持机体的性激素平衡，说明DT治疗围绝经期综合征只治其标，而本发明制剂具有“标本兼治”的特点。同时DT组各项指标的改善，尤其是卵巢指数及孕酮水平的提高并没有本发明制剂显著，这充分体现了本发明制剂治疗卵巢衰老的优势。

总之，药效学实验初步表明了本发明制剂能明显改善卵巢的功能，同时具有DT所不能比拟的优势。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims

1.一种用于治疗围绝经期综合征的中药药物，其特征在于：原料药包括熟地黄、炒山药、茯苓、山茱萸、仙茅、淫羊藿、肉苁蓉、菟丝子、巴戟天、珍珠母、制何首乌、女贞子、墨旱莲、紫石英、肉桂、当归、鸡血藤、酸枣仁、白芍、炙甘草、生龙齿、生牡蛎、丹参、知母、牡丹皮、紫河车、紫贝齿、合欢皮和香附。

2.如权利要求1所述的用于治疗围绝经期综合征的中药药物，其特征在于：各原料药的重量份分别为熟地黄25重量份～40重量份、炒山药15重量份～25重量份、茯苓10重量份～20重量份、山茱萸20重量份～35重量份、仙茅15重量份～25重量份、淫羊藿20重量份～30重量份、肉苁蓉25重量份～40重量份、菟丝子10重量份～20重量份、巴戟天15重量份～25重量份、珍珠母10重量份～20重量份、制何首乌15重量份～30重量份、女贞子25重量份～40重量份、墨旱莲10重量份～25重量份、紫石英10重量份～15重量份、肉桂10重量份～20重量份、当归15重量份～25重量份、鸡血藤20重量份～30重量份、酸枣仁15重量份～20重量份、白芍15重量份～25重量份、炙甘草10重量份～15重量份、生龙齿10重量份～20重量份、生牡蛎25重量份～30重量份、丹参10重量份～25重量份、知母15重量份～30重量份、牡丹皮10重量份～15重量份、紫河车10重量份～15重量份、紫贝齿10重量份～15重量份、合欢皮15重量份～20重量份和香附10重量份～20重量份。

3.如权利要求1或2所述的用于治疗围绝经期综合征的中药药物，其特征在于：各原料药的重量份分别为熟地黄30重量份～35重量份、炒山药20重量份～25重量份、茯苓15重量份～20重量份、山茱萸25重量份～30重量份、仙茅15重量份～20重量份、淫羊藿25重量份～30重量份、肉苁蓉30重量份～35重量份、菟丝子15重量份～20重量份、巴戟天15重量份～20重量份、珍珠母15重量份～20重量份、制何首乌20重量份～25重量份、女贞子30重量份～35重量份、墨旱莲15重量份～20重量份、紫石英10重量份～15重量份、肉桂15重量份～20重量份、当归20重量份～25重量份、鸡血藤25重量份～30重量份、酸枣仁15重量份～20重量份、白芍15重量份～20重量份、炙甘草10重量份～15重量份、生龙齿10重量份～15重量份、生牡蛎25重量份～30重量份、丹参15重量份～20重量份、知母20重量份～25重量份、牡丹皮10重量份～15重量份、紫河车10重量份～15重量份、紫贝齿10重量份～15重量份、合欢皮15重量份～20重量份和香附10重量份～15重量份。

4.如权利要求1至3所述的用于治疗围绝经期综合征的中药药物，其特征在于：各原料药的重量份分别为熟地黄35重量份、炒山药20重量份、茯苓15重量份、山茱萸30重量份、仙茅20重量份、淫羊藿25重量份、肉苁蓉35重量份、菟丝子15重量份、巴戟天20重量份、珍珠母15重量份、制何首乌25重量份、女贞子35重量份、墨旱莲20重量份、紫石英10重量份、肉桂15重量份、当归25重量份、鸡血藤25重量份、酸枣仁20重量份、白芍20重量份、炙甘草10重量份、生龙齿15重量份、生牡蛎30重量份、丹参20重量份、知母25重量份、牡丹皮10重量份、紫河车10重量份、紫贝齿10重量份、合欢皮20重量份和香附15重量份。

5.权利要求1至4所述中药药物的制备方法，将特征在于：

6.一种用于治疗围绝经期综合征的中药煎煮液，其特征在于：原料药包括熟地黄、炒山药、茯苓、山茱萸、仙茅、淫羊藿、肉苁蓉、菟丝子、巴戟天、珍珠母、制何首乌、女贞子、墨旱莲、紫石英、肉桂、当归、鸡血藤、酸枣仁、白芍、炙甘草、生龙齿、生牡蛎、丹参、知母、牡丹皮、紫河车、紫贝齿、合欢皮和香附。