CN104622929A - 一种含人参灵芝的组合物及其制备方法 - Google Patents

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乐智勇
彭晓辉
于向红
董婧婧
许冬瑾
马兴田
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Kangmei Pharmaceutical Co Ltd
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GUANGDONG KANGMEI PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE CO LTD
Kangmei (beijing) Pharmaceutical Research Institute Co Ltd
Kangmei Pharmaceutical Co Ltd
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Abstract

本发明涉及一种含人参灵芝的组合物,由以下重量百分比的原料组成：人参35～55％、灵芝30～50％及蝙蝠蛾拟青霉菌粉10～30％。本发明具有缓解体力疲劳的人参、灵芝与适当比例的蝙蝠蛾拟青霉菌粉复配，可益气补血、补肾益肺、具有显著协同抗疲劳的作用，且本发明组合物作用持久，原料来源广泛，质量可靠、价格实惠、工艺易于操作，无特殊设备和化学试剂，生产安全，工艺条件基本稳定，无“三废”处理问题，适于工业化大生产。

Description

一种含人参灵芝的组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种含人参灵芝的组合物及其制备方法，属于保健品领域。
背景技术
体力疲劳又叫躯体性疲劳，是由于当人持续长时间、大强度的体力活动运动时，机体超限而引起的功能降低并出现机体不适的状态，主要表现为疲劳困倦，出现头晕、健忘、睡眠质量下降等伴随症状。目前，疲劳的主要危害被归纳为“疲劳综合症”，这是一种以长期疲劳为主要表现的全身性症候群。疲劳综合症主要临床表现有：以躯体性疲劳为主，常伴有头疼、咽喉痛、肌肉及关节疼痛，记忆力下降，低热，情绪低落等，易发30-50岁的人群，病程持续数月至数年不等，许多人虽能继续工作，但工作能力和效率明显下降，疲劳症状并不因休息而缓解。
通过调研发现，在国家已批准的14000多种保健食品中，有1900多个产品具有缓解体力疲劳(或抗疲劳)功能，比例相当大。目前国内缓解体力疲劳的保健产品主要包括：各类参类保健品、鹿茸类保健品、冬虫夏草类保健品、灵芝类保健品、牛磺酸类保健品、中药材类等，这些产品都从不同角度来缓解体力疲劳，改善人们的生活品质。这些保健品的成分一般较为复杂且制备工艺繁琐，工业化生产成本高。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种含人参灵芝的组合物，制备工艺简单、缓解体力疲劳的功效显著高于单一品种且成分简单协同效果明显，具有显著缓解体力疲劳功效。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种含人参灵芝的组合物,由以下重量百分比的原料组成：人参35-55％、灵芝30-50％及蝙蝠蛾拟青霉菌粉10-30％。
本发明含人参灵芝的组合物，配方合理，富含人参皂甙、灵芝多糖、腺苷等生物活性物质、具有缓解体力疲劳作用且工艺易于操作，无特殊设备和化学试剂，生产安全，工艺条件基本稳定，无“三废”处理问题，适于工业化大生产。
在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
本发明如上所述一种含人参灵芝的组合物，进一步，由以下重量百分比的原料组成：人参50％、灵芝30％及蝙蝠蛾拟青霉菌粉20％。
本发明如上所述一种含人参灵芝的组合物，进一步，由以下重量百分比的原料组成：人参45％、灵芝40％及蝙蝠蛾拟青霉菌粉15％。
本发明如上所述一种含人参灵芝的组合物，进一步，由以下重量百分比的原料组成：人参40％、灵芝35％及蝙蝠蛾拟青霉菌粉25％。
本发明还提供一种含人参灵芝的组合物的制备方法，包括以下步骤：步骤(1)，人参灵芝原料提取物粉，将人参和灵芝按照上述的比例置于提取罐中进行水提取后减压浓缩至相对密度为1.06-1.1，经喷雾干燥得到干燥粉末，经干燥的粉末粉碎过80目筛，制成干粉备用；
步骤(2)蝙蝠蛾拟青霉菌粉的制备，取检验合格的蝙蝠蛾拟青霉菌粉过80目筛，按照上述含人参灵芝的组合物的比例称量包装；
步骤(3)调配混合制粒，在30万级洁净车间，将步骤(1)制备的人参灵芝提取物粉，与步骤(2)制备的蝙蝠蛾拟青霉菌粉混合均匀，于高速湿法制粒机中，加入90％酒精做润湿剂制软材，过24目筛制得湿颗粒，将湿颗粒置于50～60℃的状态下，干燥至水分≤5wt％，得干颗粒，将干颗粒整粒备用。
本发明如上所述的一种含人参灵芝的组合物的制备方法，进一步，步骤(1)水提取三次，第一次加10倍量的水提取2小时，100目过滤，第二次、第三次各加8倍量水，提取2h,100目过滤,合并滤液，在压力为-0.06--0.08MPa，温度70-80℃减压浓缩至相对密度为1.06-1.1。
本发明的有益效果是：本发明由于采用了具有缓解体力疲劳的人参、灵芝与适当比例的蝙蝠蛾拟青霉菌粉复配，可益气补血、补肾益肺、具有显著的协同抗疲劳的作用，且本发明组合物作用持久，原料来源广泛，质量可靠、价格实惠；工艺易于操作，无特殊设备和化学试剂，生产安全，工艺条件基本稳定，无“三废”处理问题，适于工业化大生产。
具体实施方式
结合以下实施例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
实施例1
本发明一种含人参灵芝的组合物，由以下原料组成：人参40kg，灵芝35kg，蝙蝠蛾拟青霉菌粉25kg。
制备如上所述含人参灵芝的组合物的方法包括如下步骤：
⑴参灵芝原料提取制粉
取检验合格的人参原药材40kg，粉碎成大颗粒，另取检验合格的灵芝片35kg，将二者置于多功能提取罐中提取3次：第1次加10倍量的水提取2小时，100目过滤，第2、3次各加8倍量水，提取2h,100目过滤,合并滤液，在压力为-0.06MPa，温度80℃减压浓缩至相对密度为1.06；经喷雾干燥得到干燥粉末；经干燥的粉末粉碎过80目筛，制成干粉备用。
(2)蝙蝠蛾拟青霉菌粉的制备
取检验合格的蝙蝠蛾拟青霉菌粉过80目筛，称量25kg蝙蝠蛾拟青霉菌粉包装备用。
(3)调配混合制粒
在30万级洁净车间，将步骤(1)制备的人参灵芝提取物粉，与步骤(2)制备的蝙蝠蛾拟青霉菌粉混合均匀，于高速湿法制粒机中，加入90％酒精做润湿剂制软材，过24目筛制粒。将湿颗粒置于60℃的状态下，干燥至水分为5wt％，得干颗粒，将干颗粒整粒备用。
(4)填充胶囊、包装
在30万级洁净车间，将上述干颗粒以自动装囊机装囊，抛光，瓶装，封口，包装；
(5)成品检验、入库
根据要求对成品进行各项检测，符合规定的入库。
本发明实施例1制备的含人参灵芝的组合物胶囊进行抗疲劳试验
试验用小白鼠雌雄各半，雌雄分笼饲养，随机分为对照组、高、中、低剂量组。将本产品的高剂量(0.9g/kg BW)、中剂量(0.3g/kg BW)、低剂量(0.15g/kg BW)，每天一次，对照组不服用。室温18～22℃经口灌喂30天，最后喂人参灵芝蝙蝠蛾拟青霉胶囊2两小时后，置于30℃流水中(水深30米)游泳，以小鼠沉入水下10s不能完成翻正反射为力竭标准，观察记录小鼠力竭时间如下表1。
表1.实施例1含人参灵芝的组合物胶囊抗疲劳试验试验结果
实施例2
本发明一种含人参灵芝的组合物，由以下原料组成：人参45kg，灵芝40kg，蝙蝠蛾拟青霉菌粉15kg。
制备如上所述含人参灵芝的组合物的方法包括如下步骤：
(1)参灵芝原料提取制粉
取检验合格的人参原药材45kg粉碎成大颗粒，另取检验合格的灵芝片40kg，将二者置于多功能提取罐中提取3次：第1次加10倍量的水提取2小时，100目过滤，第2、3次各加8倍量水，提取2h,100目过滤,合并滤液，在压力为-0.08MPa，温度70℃减压浓缩至相对密度为1.1；经喷雾干燥得到干燥粉末；经干燥的粉末粉碎过80目筛，制成干粉备用。
(2)蝙蝠蛾拟青霉菌粉的制备
取检验合格的蝙蝠蛾拟青霉菌粉过80目筛，称量蝙蝠蛾拟青霉菌粉15kg包装备用。
(3)调配混合制粒
在30万级洁净车间，将步骤(1)制备的人参灵芝提取物粉，与步骤(2)制备的蝙蝠蛾拟青霉菌粉混合均匀，于高速湿法制粒机中，加入90％酒精做润湿剂制软材，过24目筛制粒。将湿颗粒置于60℃的状态下，干燥至水分含量为3wt％，得干颗粒，将干颗粒整粒备用。
(4)填充胶囊、包装
在30万级洁净车间，将上述干颗粒以自动装囊机装囊，抛光，瓶装，封口，包装；
(5)成品检验、入库
根据要求对成品进行各项检测，符合规定的入库。
本发明实施例2制备的含人参灵芝的组合物胶囊进行抗疲劳试验
试验用小白鼠雌雄各半，雌雄分笼饲养，随机分为对照组、高、中、低剂量组。将本产品的高剂量(0.9g/kg BW)、中剂量(0.3g/kg BW)、低剂量(0.15g/kg BW)，每天一次，对照组不服用。室温18～22℃经口灌喂30天，最后喂人参灵芝蝙蝠蛾拟青霉胶囊2两小时后，置于30℃流水中(水深30米)游泳，以小鼠沉入水下10s不能完成翻正反射为力竭标准，观察记录小鼠力竭时间如下表2。
表2.实施例2含人参灵芝的组合物胶囊抗疲劳试验试验结果
实施例3
本发明一种含人参灵芝的组合物，由以下原料组成：人参50kg，灵芝30kg，蝙蝠蛾拟青霉菌粉20kg。
制备如上所述的含人参灵芝的组合物的方法包括如下步骤：
(1)人参灵芝原料提取制粉
取检验合格的人参原药材粉碎成大颗粒，另取检验合格的灵芝片，按照比例将二者置于多功能提取罐中提取3次：第1次加10倍量的水提取2小时，100目过滤，第2、3次各加8倍量水，提取2h,100目过滤,合并滤液，在压力为-0.07MPa，温度70-80℃减压浓缩至相对密度为1.09；经喷雾干燥得到干燥粉末；经干燥的粉末粉碎过80目筛，制成干粉备用。
(2)蝙蝠蛾拟青霉菌粉的制备
取检验合格的蝙蝠蛾拟青霉菌粉过80目筛，按照比例称量蝙蝠蛾拟青霉菌粉包装备用。
(3)调配混合制粒
在30万级洁净车间，将步骤(1)制备的人参灵芝提取物粉，与步骤(2)制备的蝙蝠蛾拟青霉菌粉混合均匀，于高速湿法制粒机中，加入90％酒精做润湿剂制软材，过24目筛制粒；将湿颗粒置于60℃的状态下，干燥至水分含量为4wt％，得干颗粒，将干颗粒整粒备用。
(4)填充胶囊、包装
在30万级洁净车间，将上述干颗粒以自动装囊机装囊，抛光，瓶装，封口，包装。
(5)成品检验、入库
根据要求对成品进行各项检测，符合规定的入库。
本发明实施例3制备的含人参灵芝的组合物胶囊进行抗疲劳试验
试验用小白鼠雌雄各半，雌雄分笼饲养，随机分为对照组、高、中、低剂量组。将本产品的高剂量(0.9g/kg BW)、中剂量(0.3g/kg BW)、低剂量(0.15g/kg BW)，每天一次，对照组不服用。室温18～22℃经口灌喂30天，最后喂人参灵芝蝙蝠蛾拟青霉胶囊2两小时后，置于30℃流水中(水深30米)游泳，以小鼠沉入水下10s不能完成翻正反射为力竭标准，观察记录小鼠力竭时间如下表3。
表3.实施例3含人参灵芝的组合物胶囊抗疲劳试验试验结果
实施例4
本发明一种含人参灵芝的组合物,由以下重量百分比的原料组成：人参35kg、灵芝50kg及蝙蝠蛾拟青霉菌粉15kg。
制备如上所述的含人参灵芝的组合物的方法同实施例3。
本发明实施例4制备的含人参灵芝的组合物胶囊进行抗疲劳试验
试验用小白鼠雌雄各半，雌雄分笼饲养，随机分为对照组、高、中、低剂量组。将本产品的高剂量(0.9g/kg BW)、中剂量(0.3g/kg BW)、低剂量(0.15g/kg BW)，每天一次，对照组不服用。室温18～22℃经口灌喂30天，最后喂人参灵芝蝙蝠蛾拟青霉胶囊2两小时后，置于30℃流水中(水深30米)游泳，以小鼠沉入水下10s不能完成翻正反射为力竭标准，观察记录小鼠力竭时间如下表4。
表4.实施例4含人参灵芝的组合物胶囊抗疲劳试验试验结果
对比例1
取检验合格的人参原药材45kg粉碎成大颗粒，另取检验合格的灵芝片40kg，按照比例将二者置于多功能提取罐中提取3次：第1次加10倍量的水提取2小时，100目过滤，第2、3次各加8倍量水，提取2h,100目过滤,合并滤液，在压力为-0.07MPa，温度70-80℃减压浓缩至相对密度为1.09；经喷雾干燥得到干燥粉末；经干燥的粉末粉碎过80目筛，制成干粉备用。上述制备的干粉制成的胶囊进行抗疲劳试验。
试验用小白鼠雌雄各半，雌雄分笼饲养，随机分为对照组、高、中、低剂量组。将本产品的高剂量(0.9g/kg BW)、中剂量(0.3g/kg BW)、低剂量(0.15g/kg BW)，每天一次，对照组不服用。室温18～22℃经口灌喂30天，最后喂人参灵芝胶囊2两小时后，置于30℃流水中(水深30米)游泳，以小鼠沉入水下10s不能完成翻正反射为力竭标准，观察记录小鼠力竭时间如下表5。
表5.人参45kg和灵芝40kg制备成的胶囊抗疲劳试验试验结果
对比例2
采用蝙蝠蛾拟青霉菌粉制备成的胶囊进行抗疲劳试验
试验用小白鼠雌雄各半，雌雄分笼饲养，随机分为对照组、高、中、低剂量组。将本产品的高剂量(0.9g/kg BW)、中剂量(0.3g/kg BW)、低剂量(0.15g/kg BW)，每天一次，对照组不服用。室温18～22℃经口灌喂30天，最后喂蝙蝠蛾拟青霉胶囊2两小时后，置于30℃流水中(水深30米)游泳，以小鼠沉入水下10s不能完成翻正反射为力竭标准，观察记录小鼠力竭时间如下表6。
表6.蝙蝠蛾拟青霉菌粉制备成的胶囊抗疲劳试验试验结果
经动物实验结果显示：本发明制备的含人参灵芝的组合物制成的胶囊与单独的人参和灵芝组合及单独蝙蝠蛾拟青霉菌粉的经口灌胃给小鼠高中低剂量进行抗疲劳试验。结果显示本发明人参和灵芝及蝙蝠蛾拟青霉菌粉具有显著的协同作用，添加了蝙蝠蛾拟青霉菌粉可以显著提高人参和灵芝的作用，试验显示该组合物能显著延长小鼠负重游泳时间、增加小鼠肝糖原储备量、使小鼠运动时产生的血清尿素氮含量减少，对小鼠体重增长无影响。说明本发明组合物具有显著的抗疲劳作用。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种含人参灵芝的组合物,其特征在于，由以下重量百分比的原料组成：人参35～55％、灵芝30～50％及蝙蝠蛾拟青霉菌粉10～30％。
2.根据权利要求1所述一种含人参灵芝的组合物，其特征在于，由以下重量百分比的原料组成：人参50％、灵芝30％及蝙蝠蛾拟青霉菌粉20％。
3.根据权利要求1所述一种含人参灵芝的组合物，其特征在于，由以下重量百分比的原料组成：人参45％、灵芝40％及蝙蝠蛾拟青霉菌粉15％。
4.根据权利要求1所述一种含人参灵芝的组合物，其特征在于，由以下重量百分比的原料组成：人参40％、灵芝35％及蝙蝠蛾拟青霉菌粉25％。
5.一种含人参灵芝的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤(1)人参灵芝原料提取物粉，将人参和灵芝按照权利要求1至4任一项所述的重量百分比置于提取罐中进行水提取后减压浓缩至相对密度为1.06-1.1，经喷雾干燥得到干燥粉末，经干燥的粉末粉碎过80目筛，制成干粉备用；
步骤(2)蝙蝠蛾拟青霉菌粉的制备，取检验合格的蝙蝠蛾拟青霉菌粉过80目筛，按照权利要求1至4任一项所述的重量百分比称量包装；
步骤(3)调配混合制粒，将步骤(1)制备的人参灵芝提取物粉，与步骤(2)制备的蝙蝠蛾拟青霉菌粉混合均匀，于高速湿法制粒机中，加入90％酒精做润湿剂制软材，过24目筛制得湿颗粒，将湿颗粒置于50～60℃的状态下，干燥至水分≤5wt％，得干颗粒，将干颗粒整粒。
6.根据权利要求1所述的一种含人参灵芝的组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)水提取三次，第一次向原料中加入重量比为10倍的水提取2小时，100目过滤，第二次、第三次各加入重量比为8倍的水，提取2h,100目过滤,合并三次滤液，在压力为-0.06--0.08MPa，温度70-80℃减压浓缩至相对密度为1.06-1.1。
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