CN102961596B - 一种用于治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗糖尿病的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：黄芪10-20份、升麻5-15份、白术10-20份、麦冬15-25份、黄精15-25份、酸枣仁10-20份、远志10-20份、山茱萸10-20份、山药10-20份、山楂15-25份、党参15-25份、陈皮15-25份、夜交藤30-50份、黄连15-25份、白扁豆10-20份、制首乌10-20份、甘草10-20份，通过补益气血，滋阴降火、理气消谷达到治疗糖尿病的目的，并公开了制备方法和用途。

Description

一种用于治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

近年糖尿病的病人不断增加，对人类健康的危害越来越大，如何防治糖尿病已成为迫切需要解决的课题。目前国内临床常用降血糖药都是化学药品，副作用大，安全性日益受到人们关注。为此，需要开发出更多安全有效降糖药物满足临床治疗的需要。中药已经在糖尿病用药市场占有重要地位，因为中药副作用小，疗效确切，适用于长期用药，适应了糖尿病容易复发的特点，临床应用非常广泛。人们迫切需要一种行之有效、己被大多数人证实能起良好效果的治疗糖尿病的中药组合物。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种用于治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法和应用。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种用于治疗糖尿病的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：黄芪10-20份、升麻5-15份、白术10-20份、麦冬15-25份、黄精15-25份、酸枣仁10-20份、远志10-20份、山茱萸10-20份、山药10-20份、山楂15-25份、党参15-25份、陈皮15-25份、夜交藤30-50份、黄连15-25份、白扁豆10-20份、制首乌10-20份、甘草10-20份。

上述用于治疗糖尿病的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：黄芪15份、升麻8份、白术15份、麦冬20份、黄精20份、酸枣仁15份、远志15份、山茱萸15份、山药15份、山楂20份、党参20份、陈皮20份、夜交藤40份、黄连20份、白扁豆15份、制首乌15份、甘草15份。

上述用于治疗糖尿病的中药组合物，所述原料经提取后添加辅料制成口服液、片剂、胶囊或颗粒剂。

上述用于治疗糖尿病的中药组合物，所述辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。

上述用于治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：取黄芪、升麻、白术、麦冬、黄精、酸枣仁、远志、山茱萸、山药、山楂、党参、陈皮、夜交藤、黄连、白扁豆、制首乌、甘草药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至65℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25-1.30，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

上述用于治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，步骤中，煎煮条件为：第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

上述用于治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，步骤中，喷雾干燥条件为：进风温度为100-120℃，出风温度为80-90℃，物料温度为70-90℃，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。

上述用于治疗糖尿病的中药组合物在制备治疗糖尿病的药物中的应用。

有益效果：

1、从中医理论看，本方中黄芪、升麻、白术、山药补益气血为君药、麦冬、黄精、酸枣仁、远志、山茱萸、夜交藤、黄连滋阴降火为臣药、山楂、党参、陈皮、白扁豆、制首乌理气消谷，和甘草共为佐使药，诸药相合，共奏补益气血，滋阴降火、理气消谷作用，用于治疗糖尿病。

2、本发明处方设计合理，配伍严谨，经长期的临床验证，疗效确切。

3、本发明组成为中药材，均为药典品种，无毒副作用，价格便宜。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、制备实施例

实施例1：取黄芪10g、升麻15g、白术10g、麦冬25g、黄精15g、酸枣仁20g、远志10g、山茱萸20g、山药10g、山楂25g、党参15g、陈皮25g、夜交藤30g、黄连25g、白扁豆10g、制首乌20g、甘草10g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮1h，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮1h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.10，加95%(v/v)乙醇使含醇量达85%(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.30，喷雾干燥（条件为进风温度为120℃，出风温度为100℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为10ml/s。），加入淀粉，混合均匀，用适量80%(v/v)乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70~80℃干燥，用60目筛整粒，压片，包糖衣，分装，外包装，送检合格，得片剂。

实施例2：取黄芪15g、升麻8g、白术15g、麦冬20g、黄精20g、酸枣仁15g、远志15g、山茱萸15g、山药15g、山楂20g、党参20g、陈皮20g、夜交藤40g、黄连20g、白扁豆15g、制首乌15g、甘草15g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），加入糊精等，干法制粒，过60目筛，装入1号胶囊即可得胶囊剂。

实施例3：取黄芪20g、升麻5g、白术20g、麦冬15g、黄精25g、酸枣仁10g、远志20g、山茱萸10g、山药20g、山楂15g、党参25g、陈皮15g、夜交藤50g、黄连15g、白扁豆20g、制首乌10g、甘草20g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，喷雾干燥（条件为进风温度为110℃，出风温度为85℃，物料温度为85℃，雾化压力为0.3兆帕，喷雾速度为7.5ml/s。），加入上述β-环糊精包合物，粉碎，再加入适当乳糖，用适量80%(v/v)乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，50-80℃干燥，60目整粒，得颗粒剂。

实施例4：取黄芪15g、升麻8g、白术15g、麦冬20g、黄精20g、酸枣仁15g、远志15g、山茱萸15g、山药15g、山楂20g、党参20g、陈皮20g、夜交藤40g、黄连20g、白扁豆15g、制首乌15g、甘草15g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，加水及蔗糖，制备成口服液。

2.本发明降血糖作用实验研究

2.1样品的制备：按口服液实施例方法制备，即取黄芪15g、升麻8g、白术15g、麦冬20g、黄精20g、酸枣仁15g、远志15g、山茱萸15g、山药15g、山楂20g、党参20g、陈皮20g、夜交藤40g、黄连20g、白扁豆15g、制首乌15g、甘草15g药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，加水及蔗糖，制备成口服液20支，每支含生药量15g。

2.2给药剂量：按照《人和动物间按体表面折算的等效剂量比值表》，每日70公斤人的用量为45g，每日每只200g大鼠的用量为45*0.018=0.8g，因每支口服液10ml含生药量为15g，即每只大鼠的用量为0.53ml，为便于给药，小剂量灌胃0.5ml口服液，即中剂量和高剂量分别灌胃1ml和2ml，每日每只200g大鼠灌胃的口服液含生药量分别为0.75g，1.5g，3g，则按大鼠体重计，低剂量、中剂量和高剂量分别为3.75g生药量/kg、7.5g生药量/kg和15g生药量/kg。

2.3主要仪器和试剂：链脉佐菌素(STZ)，Sigma公司。微量快速血糖仪OneTouch-ll型,美国强生公司。血糖试纸，美国强生公司。尿糖试纸，广州市珠江生化试剂公司。MPZOOB电子天平，上海天普分析仪器有限公司。格列奇特片，石家庄四药厂，批号：20100305，规格80mg*60s。

2.4实验动物：SD大鼠180-220g，雄性，由上海斯莱克实验动物有限责任公司提供，生产许可证：SCXK(沪)2007-0005。

2.5动物饲养：自由饮食饲养5d后进行实验，恒温23℃，湿度60%，人工照明12小时白天与12小时黑夜交替，给予常规的实验室饮食，不限制饮水。

2.6实验过程：

2.6.1动物模型的制备：将实验用大鼠用天平称量体重，STZ按60mg/kg体重称取后，溶解于pH值4.5，浓度为0.1mol/L的柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液，配制成2%的溶液，过滤器除菌，将禁食12h的大鼠腹腔注射，观察2h，开始饮食。3d后取尾静脉尖血用OneTouchll型血糖仪检测血糖，并同时测尿糖。以尿糖(+++)以上，血糖16.5mmol/L以上，出现多尿、多饮、多食症状的大鼠即为造模成功的糖尿病大鼠。实验期间大鼠正常饮食水。未成模的大鼠于7d后再次腹腔注射STZ。

2.6.2分组及给药：取糖尿病大鼠，随机分为5组，每组10只，即糖尿病模型组、本发明高中低剂量组、格列齐特对照组。按上述剂量分别灌胃。各组大鼠分别在20d后空腹静脉取血，测定血糖的浓度。

2.6.3实验结果：

表2可发现本发明高中低剂量组和格列齐特对照组一样可显著降低实验性糖尿病鼠体内血糖的浓度。

表1各组模型实验后各项生化指标的变化（χ±s，n=10）

注:同模型组相比*p<0.05  **<0.01

2.7结论：本发明中药组合物各剂量组能降低实验性高糖大鼠血糖水平。

Claims (6)

1.一种用于治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得到：黄芪10-20份、升麻5-15份、白术10-20份、麦冬15-25份、黄精15-25份、酸枣仁10-20份、远志10-20份、山茱萸10-20份、山药10-20份、山楂15-25份、党参15-25份、陈皮15-25份、夜交藤30-50份、黄连15-25份、白扁豆10-20份、制首乌10-20份、甘草10-20份，制备方法包括如下步骤：取黄芪、升麻、白术、麦冬、黄精、酸枣仁、远志、山茱萸、山药、山楂、党参、陈皮、夜交藤、黄连、白扁豆、制首乌、甘草药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至65℃时相对密度为1.15-1.20的浸膏，加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25-1.30，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或将浓缩液喷雾干燥，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

2.根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得到：黄芪15份、升麻8份、白术15份、麦冬20份、黄精20份、酸枣仁15份、远志15份、山茱萸15份、山药15份、山楂20份、党参20份、陈皮20份、夜交藤40份、黄连20份、白扁豆15份、制首乌15份、甘草15份。

3.根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，所述制备方法中辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，制备方法步骤中煎煮条件为：第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

5.根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，制备方法步骤中喷雾干燥条件为：进风温度为100-120℃，出风温度为80-90℃，物料温度为70-90℃，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。

6.权利要求1或2所述用于治疗糖尿病的中药组合物在制备治疗糖尿病的药物中的应用。