CN103599215A - 一种降糖药物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗糖尿病的药物，它是由包含如下重量配比的原料药制备而成的制剂：黄连10-60份、乌梅10-60份。本发明还提供了该药物的制备方法和用途。本发明试验表明，本发明药物，仅将黄连和乌梅配伍使用，就能有效降低血糖，发挥了协同增效作用，为治疗糖尿病的临床用药提供了新的选择。

Description

一种降糖药物

技术领域

本发明涉及一种降糖药物。

背景技术

糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，其病理机制主要是胰岛素分泌缺陷或胰岛素作用缺陷。主要特点是血糖过高、糖尿、多尿、多饮、多食、消瘦、疲乏。糖尿病主要分为四大类，即1型糖尿病、2型糖尿病、其他特殊类型糖尿病和妊娠期糖尿病。近年来，糖尿病已成为继肿瘤、心脑血管疾病之后严重危害人类健康的第三大疾病。全球糖尿病患者人数逐年递增。2008年我国糖尿病患者有4300万，每年增加约120万人，每天增加约3000人，成为全球糖尿病患者人数第一大国。其中，2型糖尿病在糖尿病患者中占了约95%。因此，加大防治糖尿病，特别是2型糖尿病的力度已经成为当务之急。

目前，药物治疗2型糖尿病多以西药为主。主要有以下几类降糖药物,如胰岛素分泌促进剂，其代表药物为格列美脲、格列本脲（黄酰脲类药物）；双胍类，代表药物为二甲双胍；胰岛素增敏剂，代表药物有曲格列酮、罗格列酮和吡格列酮（噻唑烷二酮类）；小肠α-糖苷酶抑制剂，代表药物有拜糖平（阿卡波糖）；醛糖还原酶抑制剂，代表药物有托瑞司他和依帕司他；非黄酰脲类促胰岛素分泌药，代表药物为瑞格列奈、那格列奈，等。西药治疗2型糖尿病，具有有效控制餐后血糖的优点，但长期服用，容易产生耐受性，也会对身体带来较大的副作用。

中药在治疗糖尿病上有一定的优势：毒副作用小，适于长期服用；药源广，不易产生耐受性。近年来，国内发现了具有降血糖作用的单味中药就已超过了60种，还相继开发出了多个降血糖中成药，例如，发明专利200710300014.5，发明名称：用于治疗糖尿病的中成药及其生产工艺，该专利公开了一种治疗糖尿病的中成药，它含有如下原料：麦冬、天冬、玄参、黄连、泽泻、茯苓、地骨皮、黄芪、山茱萸、枸杞子、干地黄、熟地黄、天花粉、人参、鹿茸、白僵蚕，它能增强机体对胰岛素的敏感性、降低血糖、血脂及调理脏器，滋补肝肾。专利申请号：97100874.4，发明名称：渴必消丸、渴必消膏的配方及生产方法，该申请中也提供了一种内外治结合治疗糖尿病的药物，其中，外用药的处方中包括生鳖甲、五味子、地骨皮、熟地黄、生地黄、天门冬、麦门冬、乌梅肉、何首乌、党参、黄连、玄参、黄芪、茯苓、知母、泽泻、苦参、葛根、山药、浮萍草、河蚌粉、猪胰腺等20多味药材。陆雄等研究发现，交泰丸（黄连：肉桂=1：1）对高糖高脂饲料喂养联合低剂量链脲佐菌素注射的大鼠2型糖尿病模型有降血糖和血清甘油三酯的作用，但对体重、胰岛素水平无显著影响，其机制可能与改善胰岛素敏感性有关（陆雄，等，交泰丸降糖作用的实验研究，辽宁中医杂志，2007年34卷9期）。

发明内容

本发明的目的在于提供一种降糖药物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种降糖药物，它是由包含如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

黄连10-60份、乌梅10-60份。

进一步地，它是由包含如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

黄连30份、乌梅30份。

更进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

黄连25-35份、乌梅25-35份。

优选地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

黄连30份、乌梅30份。

其中，所述原料药还包括天冬、地黄，其重量配比如下：

黄连10-60份、天冬10-60份、地黄10-60份、乌梅10-60份。

进一步地，它是由包含如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

黄连30份、天冬30份、地黄30份、乌梅30份。

更进一步地，所述原料药还包括人参、肉桂，其重量配比如下：

黄连10-60份、天冬10-60份、地黄10-60份、乌梅10-60份、人参5-20份、肉桂2-12份。

优选地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

黄连30份、肉桂6份、人参15份、天冬30份、地黄30份、乌梅30份。

其中，所述制剂为口服制剂。

进一步地，所述口服制剂为膏剂、口服液、茶剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂或散剂。

本发明还提供了上述药物的制备方法，它包括如下操作步骤：

（1）按重量配比称取各原料药；

（2）将各原料药直接粉碎、或加水或/和乙醇提取后，加入药学或保健品中常用的辅料或者辅助性成分，制备成常用的制剂。

本发明还提供了上述药物在制备降血糖的药物或/和保健品中的用途。

进一步地，所述药物或/和保健品是治疗或预防糖尿病的药物或/和保健品。

更进一步地，所述糖尿病为2型糖尿病。

本发明试验表明，本发明药物，仅将黄连和乌梅配伍使用，就能有效降低血糖，发挥了协同增效作用，为治疗糖尿病的临床用药提供了新的选择。

具体实施方式

实施例1本发明药物的制备

取黄连30g、乌梅30g；加入8倍量水煎煮3次，每次0.5h，合并水煎液，滤过，滤液浓缩后，加适当可溶性淀粉，制粒，压片，即得片剂。

实施例2本发明药物的制备

取黄连25g、乌梅35g；加80%v/v乙醇回流提取2次，醇提液备用；药渣加入8倍量水煎煮2次，合并水煎液；醇提液回收乙醇后，与水煎液合并，浓缩后，加适当可溶性淀粉，制粒，即得颗粒剂。

实施例3本发明药物的制备

取黄连35g、乌梅25g，打粉，过筛，加入适量微晶纤维素，混匀，装胶囊即得胶囊剂。

实施例4本发明药物的制备

取黄连30g、天冬30g、生地黄30g、乌梅30g；加入8倍量水煎煮3次，每次0.5h，合并水煎液，滤过，即得汤剂。

实施例5本发明药物的制备

取黄连30g、肉桂6g、人参15g、天冬30g、生地黄30g、乌梅30g；加入8倍量水煎煮3次，每次0.5h，合并水煎液，滤过，滤液浓缩后，加适当可溶性淀粉，制粒。

实施例6本发明药物的制备

取黄连30g、肉桂6g、人参15g、天冬30g、生地黄30g、乌梅30g；加入8倍量水煎煮3次，每次0.5h，合并水煎液，滤过，滤液浓缩、干燥后，加入适量微晶纤维素，混匀，装胶囊。

以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。

试验例1本发明药物对糖尿病的治疗作用

1、试验药物

黄连组：取黄连单味药材适量

乌梅组：取乌梅单味药材适量

交泰丸组：黄连：肉桂=30：30

连梅汤组：云连：乌梅：麦冬：生地：阿胶=30:45：45：45:30

黄连+乌梅组：黄连：乌梅=30:30

生地+天冬+黄连+乌梅组，生地：天冬：黄连：乌梅=30:30:30:30

生地+天冬+黄连+乌梅+人参+肉桂组，生地：天冬：黄连：乌梅=30:30:30:30：15：6

上述各组药材，分别加8倍水煎煮3次，合并水煎液，适量浓缩后，备用，即为试验药物。

2、试验方法

实验分8组，每组12只Wistar大鼠，采用腹腔注射STZ55mg/Kg造模。除模型组外，所有治疗大鼠均中药灌胃8周（W），各中药组剂量均为20mg/Kg（此剂量以原生药计算）。检测空腹血糖（FPG）和餐后2h血糖（2hPG）。

3、试验结果

参见下表。

表1

统计软件SPSS16.0，统计方法：t检验。对餐后2h血糖结果进行统计：

黄连+乌梅组与黄连组比较，P<0.05；

黄连+乌梅组与乌梅组比较，P<0.01；

黄连+乌梅组与连梅汤组比较，P>0.05；

生地+天冬+黄连+乌梅组与连梅汤组比较，P<0.05；

生地+天冬+黄连+乌梅+人参+肉桂组与连梅汤组比较，P<0.05；

生地+天冬+黄连+乌梅+人参+肉桂组与交泰丸组比较，P<0.05；

模型组与各组比较P<0.01。

由上述结果可知：

本发明中将黄连与乌梅联合使用后，其降糖作用明显优于黄连、乌梅单用，表明两者配伍后发挥了协同增效作用；同时，与经典方连梅汤相比，本发明黄连乌梅组明显缩减了药味，且改变了黄连和乌梅的配伍用量，其药效活性与连梅汤相当。

本发明试验表明，本发明药物，仅将黄连和乌梅配伍使用，就能有效降低血糖，发挥了协同增效作用，为治疗糖尿病的临床用药提供了新的选择。

Claims (10)

1.一种降糖药物，其特征在于：它是由包含如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

黄连10-60份、乌梅10-60份。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于：它是由包含如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

黄连30份、乌梅30份。

3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

黄连25-35份、乌梅25-35份。

4.根据权利要求3所述的药物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

黄连30份、乌梅30份。

5.根据权利要求1-4任意一项所述的药物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。

6.根据权利要求5所述的药物，其特征在于：所述口服制剂为膏剂、口服液、茶剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂或散剂。

7.权利要求1-6任意一项所述药物的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：

（1）按重量配比称取各原料药；

（2）将各原料药直接粉碎、或加水或/和乙醇提取后，加入药学或保健品中常用的辅料或者辅助性成分，制备成常用的制剂。

8.权利要求1-6任意一项所述的药物在制备降血糖的药物或/和保健品中的用途。

9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于：所述药物或/和保健品是治疗或预防糖尿病的药物或/和保健品。

10.根据权利要求9所述的用途，其特征在于：所述糖尿病为2型糖尿病。