CN106214930A - 一种用于治疗代谢综合征的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医疗技术领域，具体涉及一种用于治疗代谢综合征的药物及其制备方法。其且毒副作用小，服用方便。本发明药物由以下重量份原料组成：乌梅20‑40g、生葛根20‑40g、酒丹参20‑40g、酒黄芩10‑20g、黄连10‑20g、当归10‑20g、肉桂5‑15g、桂枝5‑15g、瓜蒌10‑20g、薤白10‑20g，采用一定制备方法制备成丸剂或者汤剂。
Description
一、技术领域：
本发明涉及医疗技术领域，具体涉及一种用于治疗代谢综合征的药物及其制备方法。
二、背景技术：
代谢综合征是一组以肥胖、高血糖、血脂异常(指高甘油三酯血症和/或低HDL-C血症)以及高血压等聚集发病，严重影响机体健康的临床症候群，是一组在代谢上相互关联的危险因素的组合，这些因素直接促进了动脉粥样硬化性心血管疾病的发生，也增加了发生2型糖尿病的风险。
《2013版代谢综合征防治指南》指出防治原则上应先启动生活方式治疗，然后针对各种危险因素的药物治疗。
1、生活方式干预：保持理想体重、适当运动、改变饮食结构以减少热量摄入、戒烟和不过量饮酒等，减轻胰岛素抵抗和高胰岛素血症，改善糖耐量和心血管疾病危险因素；
2、针对各种危险因素如糖尿病或糖调节受损、高血压、血脂紊乱以及肥胖等的药物治疗。
然而患者很难长期坚持生活方式调节，由于考虑副作用等问题，服药的依从性较差，目前对代谢综合征的防治很难达到理想效果，目前市面上治疗代谢综合征的中成药也是一项空缺。
三、发明内容
本发明的提供一种用于治疗代谢综合征的药物及其制备方法，其且毒副作用小，服用方便。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：一种用于治疗代谢综合征的药物，其特征在于：所述的药物由以下重量份原料组成：乌梅20-40g、生葛根20-40g、酒丹参20-40g、酒黄芩10-20g、黄连10-20g、当归10-20g、肉桂5-15g、桂枝5-15g、瓜蒌10-20g、薤白10-20g。
所述的药物由以下重量份原料组成：乌梅35g、生葛根28g、酒丹参28g、酒黄芩14g、黄连14g、当归14g、肉桂7g、桂枝7g、瓜蒌14g、薤白14g。
所述的一种用于治疗代谢综合征的药物的制备方法包括以下步骤：
1)酒丹参的制备：将丹参切厚片，加用黄酒拌匀，润透，置锅内文火炒10-15分钟，放凉；
2)将制备好的酒丹参和上述其余药物按剂量配比净选、炮制备用；
3)将炮制好的药物研末过六号筛，做水丸或者将上述诸药用常温水浸泡30分钟后，煎制，去渣。
乌梅归肝、脾、肺三经，味酸、涩，性平，酸涩具有收敛、生津之功，以敛泄风木、助厥阴肝木春生之气,而风消火灼之虑消于无形，同时酸甘化阴,滋养阴液，取“酸胜甘”之义，生津除热去烦。葛根入脾、胃二经，味甘、凉，退热生津散郁火；
丹参入心、肝二经，味苦、微寒，祛瘀活血、清心除烦。
黄连、黄芩味苦性寒，二药可清郁火，又“苦能补甘”，黄芩善清中上焦之热，防止黄连清中焦热无暇顾及上焦火热之弊，配合葛根退热生津止消渴，取芩连葛根汤外疏内清之意。
当归主要归属厥阴肝经，甘温补血、活血而柔肝，引血、引药入肝，配合丹参防止日久成瘀，久病瘀已成者而活血散血为使药。
瓜蒌甘寒、清热化痰、宽胸散结，薤白辛温、通阳散结、行气导滞，二药合用，寒热平调，使清热不郁滞、辛散不伤正，共奏化痰散结之效。
肉桂、桂枝味辛发散入血分，鼓动气血，同时制约黄连、黄芩的寒凉之性，防止过寒伤阳之弊，又与二黄构成“辛开苦降”之义。
本发明取“补用酸……助用焦苦……益用甘味之药调之”之义，且悉备酸苦甘辛之味，辛甘合用化阳,酸甘相合坚阴，使阴阳调和,三阴并治,本发明“酸苦辛治疗消渴”。
《本经》认为丹参："味苦，微寒”；黄酒，具有酒的芳香，无白酒之辛辣。丹参经黄酒润透，即可去丹参之苦寒，又能增强丹参活血化浊之效。文火炒10-15分钟可使黄酒充分挥发，达到去药存性之目的。
与现有技术相比，本发明具有如下优点和效果：本发明药味较少，煎服方便，药物费用相对较低，患者易于接受并坚持长期服用。
四、具体实施方式：
实施例一：
一种用于治疗代谢综合征的药物由以下重量份原料组成：乌梅20g、生葛根20g、酒丹参20g、酒黄芩10-g、黄连10g、当归10g、肉桂5g、桂枝5g、瓜蒌10g、薤白10g。
所述的一种用于治疗代谢综合征的药物的制备方法包括以下步骤：
1)酒丹参的制备：将丹参切厚片，加用黄酒拌匀，润透，置锅内文火炒10-15分钟，放凉；
2)将制备好的酒丹参和上述其余药物按剂量配比净选、炮制备用；
3)将炮制好的药物研末过六号筛，做水丸或者将上述诸药用常温水浸泡30分钟后，煎制，去渣。
实施例二：
一种用于治疗代谢综合征的药物由以下重量份原料组成：乌梅35g、生葛根28g、酒丹参28g、酒黄芩14g、黄连14g、当归14g、肉桂7g、桂枝7g、瓜蒌14g、薤白14g。
所述的一种用于治疗代谢综合征的药物的制备方法包括以下步骤：
1)酒丹参的制备：将丹参切厚片，加用黄酒拌匀，润透，置锅内文火炒10-15分钟，放凉；
2)将制备好的酒丹参和上述其余药物按剂量配比净选、炮制备用；
3)将炮制好的药物研末过六号筛，做水丸或者将上述诸药用常温水浸泡30分钟后，煎制，去渣。
实施例三：
一种用于治疗代谢综合征的药物由以下重量份原料组成：乌梅40g、生葛根40g、酒丹参40g、酒黄芩20g、黄连20g、当归20g、肉桂15g、桂枝15g、瓜蒌20g、薤白20g。
所述的一种用于治疗代谢综合征的药物的制备方法包括以下步骤：
1)酒丹参的制备：将丹参切厚片，加用黄酒拌匀，润透，置锅内文火炒10-15分钟，放凉；
2)将制备好的酒丹参和上述其余药物按剂量配比净选、炮制备用；
3)将炮制好的药物研末过六号筛，做水丸或者将上述诸药用常温水浸泡30分钟后，煎制，去渣。
上述实施例中以实施例二的效果最佳，治疗效果如下：
1、诊断标准：
中华医学会糖尿病分会建议适合中国人群的代谢综合征诊断标准
符合以下4个组成成分中的3个或全部者：
1)超重或肥胖：体质指数≥25.0kg/m2；
2)高血糖：空腹血糖≥110mg/dl(6.1mmol/L)及/或糖负荷后血浆糖≥140mg/dl(7.8mmol/L)；及/或已确诊为糖尿病并治疗者；
3)高血压：收缩压/舒张压≥140/90mmHg，及或已确诊为高血压并治疗者；
4)血脂紊乱：空腹甘油三酯TG≥150mg/dl(1.7mmol/L)；及/或空腹HDL-C：男性＜35mg/dl(0.9mmol/L)，女性＜38mg/dl(1.0mmol/L)。
2、排除标准：
1)年龄小于18岁或大于60岁者；
2)有严重心脑血管并发症者；
3)有严重肝肾功能不全者；
4)有明显出血倾向者；
5)伴有精神疾病、老年性痴呆等不能配合者；
6)过敏体质及对本组方中一味或多味药物过敏者；
7)不能坚持长期服用中药者。
3、实验对象及分组：
收集陕西省中医医院门诊或住院符合代谢综合征诊断标准的病人90例。征得患者同意后，随机分为丸剂组、汤剂组及对照组各30例。分别给予对应治疗1、3、6个月后，收集相关指标评价疗效。
4、实验方法：
三组均给予生活方式干预(饮食控制，个体化运动，戒烟限酒等)及原发疾病(降糖、降压、调脂等)西药治疗。
在给予上述治疗方案基础上，丸剂组每日三餐前加服由本组方制成的水丸12丸，汤剂组早晚饭前各服1次由本组方比例配制的免煎颗粒(开水冲化、温服)。
5、实验结果
1)三组治疗前后体重指数(kg/m2)比较(x±s)：
由上表可知,对照组治疗前后体重指数变化无明显统计学意义(P>0.05)；丸剂组和汤剂组在治疗6个月后，体重指数变化具有明显统计学意义(P<0.05)，且两组同期比较，体重指数变化无明显统计学意义(P>0.05)。
2)三组治疗前后空腹血糖(mmol/L)比较(x±s)：
3)三组治疗前后餐后2h血糖(mmol/L)比较(x±s)：
由上2)3)表可知,治疗1月、3月后，丸剂组和汤剂组血糖控制情况较对照组理想(P<0.05)，且两组间差异无明显统计学意义(P>0.05)；治疗6个月后，三组血糖控制无明显统计学意义(P>0.05)。
4)三组治疗前后血压(mmHg)比较(x±s)：
由上表可知,丸剂组和汤剂组在治疗1个月后，血压控制情况较对照组控制更理想(P<0.05)，且两组间差异无明显统计学意义(P>0.05)；治疗3个月以后，三组无明显统计学意义(P<0.05)。
5)三组治疗前后空腹TG(mmol/L)比较(x±s)：
由上表可知,丸剂组和汤剂组在治疗1个月后，TG控制情况较对照组控制更理想(P<0.05)，且两组间差异无明显统计学意义(P>0.05)；治疗3个月以后，三组无明显统计学意义(P<0.05)。
6)三组治疗前后空腹HDL-C(mmol/L)比较(x±s)：
由上表可知,三组治疗前后比较，HDL-C差异具有明显统计学意义(P<0.05)；但三组同期比较，差异无明显统计学意义(P>0.05)。
综上可知，本组方可明显改善代谢综合征体重指数，有助于更快将血糖、血脂、血压控制在理想范围，且不同剂型的疗效无明显差异。因此，本组方对代谢综合征具有明显治疗作用。
典型病例：
病案一：
陶某，男，47岁。于2013年02月17日以“口干、多饮3月”为主诉就诊，现症见：口干、多饮，胃脘痞满，纳呆，大便粘腻，小便调。查体：BP 135/76mmHg，BMI 28.73kg/m2，形体肥胖，慢性病容，舌质紫暗，舌底络脉迂曲，苔白腻，脉细滑。心肺腹部及神经系统查体未见明显异常。辅助检查：口服葡萄糖实验示：FPG 10.3mmol/L，2hPG 19.4mmol/L；HbA1c 8.4％；血脂系列:TG 3.6mmol/L、HDL-C 0.73mmol/L；肝功(-)；肾功(-)；尿常规(-)。
中医诊断：消渴病郁伐脾胃、寒热错杂兼血瘀
西医诊断：代谢综合征
处方：1、严格控制饮食，饭后适量运动。
2、二甲双胍片0.5g 3次/日餐前30分钟口服；阿托伐他汀钙片20mg晚8时服。
3、中药使用实施例二中的汤剂。
2013年02月24日二诊：口渴较前缓解，饮水量较前减少，余未诉明显不适。查体如前。测血糖FPG 8.3mmol/L，2hPG 12.4mmol/L。西医加用阿卡波糖片50mg同三餐第一口饭嚼服。中药汤剂继续服用。
2013年03月03日三诊：未诉明显不适，无低血糖现象发生。查体如前。测血糖FPG7.0mmol/L，2hPG 8.4mmol/L。治疗方案不变。
2013年03月17日四诊：未诉明显不适，无低血糖现象发生。查体：BMI 27.73kg/m2，测血糖FPG 6.6mmol/L，2hPG 8.1mmol/L；HbA1c 7.4％；复查肝功、肾功、尿常规、血常规(-)。西医治疗方案不变，中药实施例二中的丸剂。嘱坚持至少每周复诊1次。
2013年08月13日十四诊：未诉明显不适，无低血糖现象发生。查体：BP 124/82mmHg、BMI 24.02kg/m2，测血糖FPG 6.1mmol/L，2hPG 7.9mmol/L；HbA1c 6.3％；复查肝功、肾功、尿常规、血常规(-)。西医治疗方案不变，中药丸剂继服。
病案二：
程某，女，51岁。既往有高血压病史23年，血压最高达185/110mmHg，现服用”拜新同”，血压控制欠佳。于2013年04月22日以“乏力、纳差1年”为主诉就诊，现症见：乏力，纳差，口中粘腻不欲饮食，胃脘痞满，大便粘腻，小便黄。查体：BP 165/100mmHg，BMI 29.39kg/m2，形体肥胖，面色污垢，舌质紫暗，舌底络脉迂曲，舌底散在瘀点，苔白厚腻，脉滑。心肺腹部及神经系统查体未见明显异常。辅助检查：口服葡萄糖实验示：FPG9.6mmol/L，2hPG13.6mmol/L；HbA1c 9.2％；血脂系列:TG 3.9mmol/L、HDL-C 0.84mmol/L；肝功(-)；肾功(-)；尿常规：GLU 2+。
中医诊断：痰浊病痰瘀内阻
西医诊断：代谢综合征
处方：1、严格控制饮食，饭后适量运动。
2、二甲双胍片0.5g 3次/日餐前30分钟口服；硝苯地平控释片30mg晨起口服；阿托伐他汀钙片20mg晚8时服。
3、中药使用实施例二中的汤剂。
2013年04月29日二诊：自诉乏力、食欲较前增加，余未诉明显不适。BP 120/90mmHg。测血糖FPG 7.2mmol/L，2hPG 9.4mmol/L。西医治疗方案不变，中药汤剂守方继服。
2013年05月13日三诊：未诉明显不适，纳可、饮食控制，大便成形，小便调。BP 118/85mmHg BMI 28.67kg/m2。测血糖FPG 6.8mmol/L，2hPG 8.7mmol/L。复查血脂系列:TG2.0mmol/L、HDL-C 0.98mmol/L；肝功(-)；肾功(-)；尿常规：GLU±。西医治疗方案不变，中药改用实施例二中的丸剂。嘱坚持至少每周复诊1次。
2013年10月16日十六诊：未诉明显不适，纳可、饮食控制，夜休安，二便调。查体：BP118/85mmHg BMI 25.73kg/m2，测血糖FPG 6.1mmol/L，2hPG 7.6mmol/L；HbA1c6.7％；TG1.3mmol/L、HDL-C 1.28mmol/L复查肝功、肾功、尿常规、血常规(-)。
病案三：
廖某，男，48岁。既往有高血压病史11年，血压最高达190/110mmHg，现服用”拜新同”，血压控制欠佳；有“2型糖尿病”史7年，现一直口服“二甲双胍片0.5g 3次/日、格列美脲2mg 1次/日”，未能严格控制饮食，血糖控制不理想。于2014年01月11日以“阵发性头晕、心慌3年，加重3天。”为主诉就诊，现症见：阵发性头晕、心慌，头晕与颈部活动无关，胃脘痞满，夜休差，二便调。查体：BP 165/105mmHg(服药后)，BMI 27.18kg/m2，形体肥胖，面色紫暗，舌质紫暗，舌底络脉迂曲，舌底散在瘀点，苔白厚腻，脉滑。心肺腹部及神经系统查体未见明显异常。辅助检查：血糖监测(手指血)：FPG 8.6mmol/L，2hPG11.5mmol/L；HbA1c 10.2％；血脂系列:TG 3.5mmol/L、HDL-C 0.83mmol/L；肝功(-)；肾功(-)；尿常规：GLU 2+；心电图(-)；颈椎六位片示颈椎曲度变直，余未见重要异常；颈部血管B超示：双侧颈总动脉粥样硬化。
中医诊断：眩晕病痰瘀内阻
西医诊断：代谢综合征
处方：1、严格控制饮食，饭后适量运动。
2、二甲双胍片0.5g 3次/日餐前30分钟口服、格列美脲2mg 1次/日早餐前半小时口服；硝苯地平控释片30mg晨起口服；阿托伐他汀钙片20mg晚8时服；拜阿司匹林肠溶片100mg睡前口服。
3、中药使用实施例二中的汤剂。
2014年01月18日二诊：自诉头晕、心慌较前缓解，睡眠较前改善，余未诉明显不适。BP 125/93mmHg(服药后)。测血糖FPG 7.6mmol/L，2hPG 8.4mmol/L。西医治疗方案不变，中药改用实施例二中的丸剂。
2013年02月03日三诊：未诉明显不适，纳可、饮食控制，夜休可，二便调。BP 120/85mmHg BMI 26.24kg/m2。测血糖FPG 6.6mmol/L，2hPG 8.0mmol/L。复查血脂系列:TG1.8mmol/L、HDL-C 1.04mmol/L；肝功(-)；肾功(-)；尿常规(-)。西医治疗方案不变，中药丸剂继续服用。嘱坚持至少每周复诊1次。
2013年10月08日二十二诊：未诉明显不适，纳可、饮食控制，夜休安，二便调。查体：BP 115/80mmHg BMI 25.73kg/m2，测血糖FPG 5.8mmol/L，2hPG 6.9mmol/L；HbA1c6.1％；复查肝功、肾功、尿常规、血常规(-)；TG 1.3mmol/L，HDL-C 1.27mmol/L。
Claims (3)
1.一种用于治疗代谢综合征的药物，其特征在于：所述的药物由以下重量份原料组成：乌梅20-40g 、生葛根20-40g、酒丹参20-40g 、酒黄芩10-20g、黄连10-20g、当归10-20g、肉桂5-15g、桂枝5-15g、瓜蒌10-20g 、薤白10-20g。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗代谢综合征的药物的制备方法，其特征在于：所述的药物由以下重量份原料组成：乌梅35g、生葛根28g、酒丹参28g、酒黄芩14g、黄连14g、当归14g、肉桂7g、桂枝7g、瓜蒌14g、薤白14g。
3.根据权利要求2所述的一种用于治疗代谢综合征的药物的制备方法，其特征在于：所述的制备方法包括以下步骤：
1）酒丹参的制备：将丹参切厚片，加用黄酒拌匀，润透，置锅内文火炒10-15分钟，放凉；
2）将制备好的酒丹参和上述其余药物按剂量配比净选、炮制备用；
3）将炮制好的药物研末过六号筛，做水丸或者将上述诸药用常温水浸泡30分钟后，煎制，去渣。
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