CN104352989A - 一种治疗黄疸的药物组合物 - Google Patents

一种治疗黄疸的药物组合物 Download PDF

Info

Publication number
CN104352989A
CN104352989A CN201410677185.XA CN201410677185A CN104352989A CN 104352989 A CN104352989 A CN 104352989A CN 201410677185 A CN201410677185 A CN 201410677185A CN 104352989 A CN104352989 A CN 104352989A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
pharmaceutical composition
jaundice
radix
heat
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201410677185.XA
Other languages
English (en)
Inventor
王金玲
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to CN201410677185.XA priority Critical patent/CN104352989A/zh
Publication of CN104352989A publication Critical patent/CN104352989A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
    • A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
    • A61K36/076—Poria
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/19—Acanthaceae (Acanthus family)
    • A61K36/195—Strobilanthes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/31—Brassicaceae or Cruciferae (Mustard family), e.g. broccoli, cabbage or kohlrabi
    • A61K36/315—Isatis, e.g. Dyer's woad
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/68—Plantaginaceae (Plantain Family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/70—Polygonaceae (Buckwheat family), e.g. spineflower or dock
    • A61K36/704—Polygonum, e.g. knotweed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
    • A61K36/734—Crataegus (hawthorn)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/74—Rubiaceae (Madder family)
    • A61K36/744—Gardenia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/80—Scrophulariaceae (Figwort family)
    • A61K36/808—Scrophularia (figwort)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/85—Verbenaceae (Verbena family)
    • A61K36/855—Clerodendrum, e.g. glorybower
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/899—Poaceae or Gramineae (Grass family), e.g. bamboo, corn or sugar cane
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/906—Zingiberaceae (Ginger family)
    • A61K36/9066—Curcuma, e.g. common turmeric, East Indian arrowroot or mango ginger
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/53—Liquid-solid separation, e.g. centrifugation, sedimentation or crystallization

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗黄疸的药物组合物。所述药物组合物，包括如下组分：西红花，玄参，大青叶，山楂，郁金，茯苓，栀子，车前子，茵陈，白茅根，金钱草，甘草。该药物组合物在治疗黄疸方面具有清热凉血、解毒散瘀、利湿退黄之功效，且药物副作用低，安全可靠，是一种可以广泛推广用于治疗黄疸的有效药物，临床意义显著。

Description

一种治疗黄疸的药物组合物
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗黄疸的药物组合物。
背景技术
黄疸系感受湿热病邪，阻滞肝胆，气机受阻，疏泄失常，胆汁外溢所致。以目黄、身黄、溲黄为主要临床表现的病症。多见于肝胆系统疾病。按证候分类有：1)肝胆湿热：身目俱黄，黄色鲜明。发热口渴，心中懊憹，口干而苫，恶心欲吐，腹满胁痛，大便秘结或呈灰白色，小便短黄。舌红、苔黄腻，脉弦数。2)湿困脾胃：身目俱黄，黄色晦滞，头重身困，胸脘痞满，恶心纳少，腹胀，大便溏垢。苔腻微黄，脉弦滑或濡缓。3)热毒炽盛：发病急骤，黄疸迅速加深，色黄如金。伴有高热烦渴，神昏谵语，或见衄血、便血、肌肤瘀斑。舌质红绛，苔黄而燥，脉弦滑数。4)寒凝阳衰：病程较长，身目俱黄，黄色晦暗。纳少脘闷，或腹胀便溏，神疲畏寒，口淡不渴。舌淡，苔白腻，脉濡缓或沉迟。
目前国内外治疗黄疸的常用：1)药物治疗，如酶诱导剂、糖皮质激素、中药(茵陈蒿汤、茵栀黄)等，目前，公知的“茵枙黄口服液，茵枙黄注射液”，具有清热解毒，利湿退黄，可用于肝胆湿热所致的黄疸。2)光疗，定时用蓝光照射，副作用较大。
结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选提取和/或配伍制得的制剂，其毒副作用小，安全性高，具有化学合成药不能比拟的优势。
发明内容
本发明提供了一种治疗黄疸的药物组合物，该药物组合物疗效好，毒副作用小，它由以下原料制得：西红花，玄参，大青叶，山楂，郁金，茯苓，栀子，车前子，茵陈，白茅根，金钱草，甘草。
本发明所述药物组合物中，所述西红花，甘，平。归心、肝经。活血化瘀，凉血解毒，解郁安神。用于经闭癥瘕，产后瘀阻，温毒发斑，忧郁痞闷，惊悸发狂。
玄参，性寒，味甘、苦，功能滋阴降火，凉血解毒，适用于热病烦渴，发斑，骨蒸劳热，夜寐不宁，自汗盗汗，伤津便秘及咽喉肿痛等症。
大青叶，苦，寒。归心、胃经。清热解毒，凉血消斑。用于温邪入营，高热神昏，发斑发疹，黄疸，热痢，痄腮，喉痹，丹毒，痈肿。
山楂，酸、甘、微温。归脾、胃、肝经。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。
郁金，辛、苦，寒。归肝、心、肺经。行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。
茯苓，甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
栀子，苦，寒。归心、肺、三焦经。果实：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。根：泻火解毒，清热利湿，凉血散瘀。用于传染性肝炎，跌打损伤，风火牙痛。据《本草思辨录》记载：栀子，其治在心、肝、胃者多，在肺者少。苦寒涤热，而所涤为瘀郁之热，非浮散之热，亦非坚结之热。能解郁不能攻坚，亦不能平逆，故阳明之腹满有燥屎，肺病之表热咳逆，皆非其所司。独取其秉肃降之气以敷条达之用，善治心烦与黄疸耳。心烦或懊或结痛，黄疸或寒热不食或腹满便赤，皆郁也。心烦心下濡者为虚，胸中窒者为实。实与虚皆汗吐下后余邪留踞，皆宜吐去其邪。栀子解郁而性终下行，何以能吐？协以香豉，则一升一降，邪不田受则吐。黄疸之瘀热在表，其本在胃，栀子入胃涤热下行，更以走表利便之茵陈辅之，则瘀消热解而疸以愈。
车前子，甘，微寒。归肝、肾、肺、小肠经。清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰。用于水肿胀满，热淋涩痛，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。
茵陈，苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少，湿疮瘙痒；传染性黄疸型肝炎。现代药理学研究证实，茵陈有显著的保肝作用，对甲、乙型肝炎、黄疸型肝炎，有显著的疗效。有利胆，促进胆汁分泌，增加胆汁中胆酸和胆红素排出的作用，能增加心脏冠脉血流量，改善微循环，并有降血压，降血脂，抗凝血，利尿解热平喘，驱除蛔虫及抑制多种致病性皮肤真菌与细菌的作用。
白茅根又名茅草、白茅草、茅根，为禾本科茅根属多年生草本植物。有凉血止血，清热解毒的功效。主治：用于吐血，尿血，热淋，水肿，黄疸，小便不利，热病烦渴，胃热呕哕，咳嗽。
金钱草，甘、咸，微寒。归肝、胆、肾、膀胱经。清利湿热，通淋，消肿。用于热淋，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿疔疮，毒蛇咬伤；肝胆结石，尿路结石。现代研究，该品主要含酚性成分和甾醇、黄酮类、氨基酸、鞣质、挥发油、胆碱、钾盐等。还具有排石，抑菌，抗炎作用，对体液免疫、细胞免疫均有抑制作用。
甘草，甘，平，归心、肺、脾、胃经。补脾益气，缓急止痛，调和诸药。甘草有抗炎、抗过敏，及抗利尿、降脂、保肝等作用。
本发明药物组合物在中药组分选择上以清热凉血、解毒散瘀、利湿退黄为主要标准，可用以治疗肝胆湿热证引起的黄疸，本发明药物组合物方中西红花、玄参、大青叶用以清热凉血解毒为主药；山楂、郁金行气散瘀；茯苓、栀子清热宁心除烦；车前子、茵陈、白茅根、金钱草清热利湿退黄；甘草调和诸药。全方合力，共奏清热凉血、解毒散瘀、利湿退黄之功效。
本发明对上述诸味中药的重量份数进行了优选，优选的条件是中药配伍使用后药物对黄疸治疗效果的增强。优选的是，本发明药物组合物主要由以下重量份的原料制得：西红花5-10份，玄参5-15份，大青叶5-20份，山楂5-15份，郁金5-15份，茯苓9-15份，栀子15-30份，车前子10-30份，茵陈10-30份，白茅根6-9份，金钱草5-10份，甘草1-5份。
作为本发明的最优选实施例，本发明药物组合物主要由以下重量份的原料制得：西红花8份，玄参10份，大青叶13份，山楂10份，郁金10份，茯苓12份，栀子25份，车前子20份，茵陈20份，白茅根7份，金钱草8份，甘草3份。
本发明还提供了一种上述所述药物组合物的制备方法，其主要包含下述步骤：取处方中各味药材的干药原料，加冷水漫过药面浸泡20-30min后，煎煮三次，每次1小时，三次煎煮去渣取汁，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.20-1.30，得浓缩液备用；本领域技术人员在该制备方法基础上加入制备不同剂型的各种常规辅料，此基础上加入或不加入辅料用常规制剂工艺即可制得临床上常用的各种剂型。本领域技术人员可以在制得的本发明药物活性成份基础上直接入药服用或加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。如可以制成常用的片剂(分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡腾片)、胶囊剂(硬胶囊、软胶囊剂)、颗粒剂、丸剂(滴丸剂)、散剂等固体制剂形式的口服药物，也可以制成糖浆、口服液、水剂、合剂、汤剂等液体制剂形式的口服药物。因此，该药物组合物中除有效成分外，还可以含有药学上可以接受的辅料。例如崩解剂、润滑剂等，按照常规制剂方法制备得到临床上常用中药药物剂型。优选地，本发明药物组合物按照常规制备工艺制备成散剂、水剂、片剂或胶囊剂。服用本发明药物时，选用所制备的片剂或胶囊剂。每片或粒含生药量1.00g，1次2片或粒，一日三次，饭后半小时口服。
本发明药物组合物为天然纯中药制剂，副作用显著降低，且本发明药物组合物作用全面，全方标本兼顾，祛邪而不伤正，充分发挥了清热凉血、解毒散瘀、利湿退黄的药效，有利于治愈病情。临床观察结果表明，本发明药物组合物对肝胆湿热型黄疸患者疗效显著，用药15天后可明显改善皮肤等临床症状，显著降低血清胆红素、谷丙转氨酶等各项生化指标，改善临床症状，疗效好，且治疗组的治疗总有效率明显高于对照组，P<0.05，具有统计学意义，治疗过程中，两组均未出现严重的不良反应，无明显毒副作用，安全可靠。同时本发明药物组合物制备工艺简单易操作，制备成常用剂型可显著提高了黄疸患者的用药依从性及生活质量，是一种可以广泛推广用于治疗黄疸的有效药物。
具体实施方式
以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
实施例1
按以下重量份称取本发明各原料：西红花8份，玄参10份，大青叶13份，山楂10份，郁金10份，茯苓12份，栀子25份，车前子20份，茵陈20份，白茅根7份，金钱草8份，甘草3份。
实施例2
按以下重量份称取本发明各原料：西红花5份，玄参5份，大青叶5份，山楂5份，郁金5份，茯苓9份，栀子15份，车前子10份，茵陈10份，白茅根6份，金钱草5份，甘草1份。
实施例3
按以下重量份称取本发明各原料：西红花10份，玄参15份，大青叶20份，山楂15份，郁金15份，茯苓15份，栀子30份，车前子30份，茵陈30份，白茅根9份，金钱草10份，甘草5份。
实施例4
按以下重量份称取本发明各原料：西红花5份，玄参5份，大青叶20份，山楂15份，郁金15份，茯苓9份，栀子30份，车前子30份，茵陈10份，白茅根9份，金钱草5份，甘草1份。
实施例5
按以下重量份称取本发明各原料：西红花5份，玄参15份，大青叶5份，山楂5份，郁金5份，茯苓15份，栀子15份，车前子10份，茵陈30份，白茅根6份，金钱草10份，甘草5份。
制备工艺：取处方中各味药材的干药原料，加冷水漫过药面浸泡20-30min后，煎煮三次，每次1小时，三次煎煮去渣取汁，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.20-1.30，得浓缩液备用。本领域技术人员可以在此基础上加入或不加入辅料用常规制剂工艺制得成丸剂、口服液、片剂、颗粒剂、胶囊、软胶囊等常用的口服制剂。服用本发明药物时，选用所制备的片剂或胶囊剂。每片或粒含生药量1.00g，1次2片或粒，一日三次，饭后半小时口服。
实施例6本发明药物组合物对黄疸的临床观察
1、病例资料：本次研究对象所选的92例患者来自医院住院患者及门诊确诊为肝胆湿热证黄疸患者，选取的病例均符合中医肝胆湿热证黄疸患者的表现。将92例患者按随机数字表法分为治疗组和对照组，每组各46例。所有病例均符合黄疸诊断标准。其中男性52例、女性40例，年龄21～66岁、平均年龄41岁；乙肝71例，药物性肝病21例，病程6d～58d，平均病程21d。本次所选的两组资料相比较经统计学检验均无显著性的差异，(P>0.05)，具有可比性。
2、诊断依据：
1)诊断标准：
中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》中黄疸的诊断标准如下：
(1)目黄、肤黄、尿黄，以目黄为主；
(2)初起有恶寒发热，纳呆厌油，恶心呕吐，神疲乏力，或大便颜色变淡。黄疸严重者皮肤瘙痒；
(3)有饮食不节，肝炎接触或应用化学制品药物等病史；
(4)肝脏、脾脏或胆囊肿大，伴有压痛或触痛；
(5)血清胆红素(直接或间接)，尿三胆试验，血清谷丙转氨酶，谷草转氨酶，r-谷酰转酞酶，碱性磷酸酶以及B超、胆囊造影、X线胃肠造影等有助病因诊断；
(6)必要时作甲胎球白测定，胰、胆管造影，CT等检查，以排除肝、胆、胰等恶性病变。
2)纳入标准：
(1)年龄在18-65岁之间；
(2)符合肝胆湿热的中医辨证标准，即身目俱黄，黄色鲜明。发热口渴，心中懊憹，口干而苫，恶心欲吐，腹满胁痛，大便秘结或呈灰白色，小便短黄。舌红、苔黄腻，脉弦数。。
3)排除标准：
(1)其他原因所致的肝胆湿热证患者；
(2)合并肝占位性病变；
(3)合并有严重的其他系统疾病。如心、肾、血液及代谢等系统的严重原发性疾病；
(4)妊娠期及哺乳期妇女；
(5)精神病患者；
(6)拒绝参加本研究。
4)剔除和脱落标准：
(1)治疗期间出现对本药物过敏者；
(2)未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
3、用法用量：
治疗组取实施例1制备的片剂，每片含生药量1.00g，1次2片，一日三次，饭后半小时口服。
对照组给予注射用还原型谷胱甘肽粉针1.2g加5％葡萄糖注射液100mL，静脉滴注，1次/d；复方甘草酸苷注射液100mL加5％葡萄糖注射液100mL，静脉滴注，1次/d。
两组疗程均为15d。
4、疗效评定：
治愈：黄疸消退，其他症状消失，血清胆红素、谷丙转氨酶正常。
好转：黄疸及其他症状减轻，血清胆红素、谷丙转氨酶正常或降低。
未愈：黄疸不退或加深，其他症状及血清胆红素、谷丙转氨酶无改善。
总有效率＝(临床治愈例数+好转例数)/本组总例数×100％。
5、治疗效果：该临床观察病例92人中，无脱落病例，治疗结束后，未发现副作用。治疗前后均检查肝肾功能，未发现肝肾损害。两组的治疗结果见表1。
表1.两组治疗结果对比
本发明药物组合物充分发挥了清热凉血、解毒散瘀、利湿退黄的药效，本发明药物组合物全方标本兼顾，祛邪而不伤正，有利于治愈黄疸病情。临床观察结果表明，本发明药物组合物对肝胆湿热型黄疸患者疗效显著，用药15天后可明显改善皮肤等临床症状，显著降低血清胆红素、谷丙转氨酶等各项生化指标，改善临床症状，疗效好，且治疗组的治疗总有效率明显高于对照组，P<0.05，具有统计学意义，治疗过程中，两组均未出现严重的不良反应，无明显毒副作用，安全可靠。所以本发明药物组合物是一种可以广泛推广用于治疗黄疸的有效药物，临床效果显著。

Claims (7)

1.一种治疗黄疸的药物组合物，其特征在于，它由以下原料制得：西红花，玄参，大青叶，山楂，郁金，茯苓，栀子，车前子，茵陈，白茅根，金钱草，甘草。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，它由以下重量份的原料制得：西红花5-10份，玄参5-15份，大青叶5-20份，山楂5-15份，郁金5-15份，茯苓9-15份，栀子15-30份，车前子10-30份，茵陈10-30份，白茅根6-9份，金钱草5-10份，甘草1-5份。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，它由以下重量份的原料制得：西红花8份，玄参10份，大青叶13份，山楂10份，郁金10份，茯苓12份，栀子25份，车前子20份，茵陈20份，白茅根7份，金钱草8份，甘草3份。
4.如权利要求1-3任一所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物是口服制剂。
5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述口服制剂是散剂、水剂、片剂或胶囊剂。
6.一种制备如权利要求4所述的药物组合物的方法，其特征在于，它包括以下步骤：取处方中各味药材的干药原料，加冷水漫过药面浸泡20-30min后，煎煮三次，每次1小时，三次煎煮去渣取汁，合并滤液，浓缩至50℃相对密度为1.20-1.30，得浓缩液备用；本领域技术人员在该制备方法基础上加入或不加入制备不同剂型的各种常规辅料制备得到临床上常用的中药药物剂型。
7.如权利要求1-3任一所述的药物组合物在制备治疗肝胆湿热证黄疸药物中用途。
CN201410677185.XA 2014-11-22 2014-11-22 一种治疗黄疸的药物组合物 Pending CN104352989A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201410677185.XA CN104352989A (zh) 2014-11-22 2014-11-22 一种治疗黄疸的药物组合物

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201410677185.XA CN104352989A (zh) 2014-11-22 2014-11-22 一种治疗黄疸的药物组合物

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN104352989A true CN104352989A (zh) 2015-02-18

Family

ID=52520362

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201410677185.XA Pending CN104352989A (zh) 2014-11-22 2014-11-22 一种治疗黄疸的药物组合物

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN104352989A (zh)

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105213692A (zh) * 2015-11-17 2016-01-06 覃淑兰 一种治疗黄疸的中草药汤剂及其制备方法
CN105944032A (zh) * 2016-06-27 2016-09-21 上海长海医院 一种治疗肝内胆汁淤积性黄疸疾病的中药组合物及其应用
CN106139011A (zh) * 2016-08-05 2016-11-23 赵妙元 一种用于治疗黄疸的中药及其制作方法
CN107875317A (zh) * 2017-12-26 2018-04-06 广西壮要方医院有限公司 一种治疗黄疸的药物

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103120732A (zh) * 2011-11-18 2013-05-29 北京亚东生物制药有限公司 一种治疗黄疸的中药组合物及其制备方法

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103120732A (zh) * 2011-11-18 2013-05-29 北京亚东生物制药有限公司 一种治疗黄疸的中药组合物及其制备方法

Non-Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
张骠等: "中医药治疗新生儿黄疸新进展", 《甘肃中医》 *
谢炳国: "《家庭百病良方》", 31 May 1992, 江西科学技术出版社 *
邢桂琴等: "《儿科病最新中医治疗》", 30 June 1997, 中国古籍出版社 *
黄泰康: "《中医疑难病方药手册》", 30 April 1994, 中国医药科技出版社 *

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105213692A (zh) * 2015-11-17 2016-01-06 覃淑兰 一种治疗黄疸的中草药汤剂及其制备方法
CN105944032A (zh) * 2016-06-27 2016-09-21 上海长海医院 一种治疗肝内胆汁淤积性黄疸疾病的中药组合物及其应用
CN105944032B (zh) * 2016-06-27 2020-09-08 上海长海医院 一种治疗肝内胆汁淤积性黄疸疾病的中药组合物及其应用
CN106139011A (zh) * 2016-08-05 2016-11-23 赵妙元 一种用于治疗黄疸的中药及其制作方法
CN107875317A (zh) * 2017-12-26 2018-04-06 广西壮要方医院有限公司 一种治疗黄疸的药物

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN103071023B (zh) 一种有效治疗消渴症的中药组合物
CN105031517A (zh) 一种降三高的铁皮石斛保健茶及其制备方法
CN104189789A (zh) 一种治疗急性传染性黄疸型肝炎的中药组合物
CN102274453B (zh) 一种治疗糖尿病的中药及其制备方法
CN104352989A (zh) 一种治疗黄疸的药物组合物
CN102813870B (zh) 一种治疗酒精中毒痛风的中药复方制剂及制备方法与应用
CN101953936A (zh) 一种治疗免疫性血小板减少的中药制剂及其制备方法
CN103735943A (zh) 一种治疗泄泻的药物组合物及其制备方法和用途
CN104984303A (zh) 一种治疗小儿黄疸的中药组合物
CN103585449B (zh) 用于治疗偏头痛的中药组合物
CN102949553A (zh) 一种治疗浅表性胃炎的中药组合物
CN104940766A (zh) 一种调理亚健康的铁皮石斛中药组合物
CN104888081A (zh) 一种治疗肾阳亏虚型经行泄泻的冲剂及其制备方法
CN104042974A (zh) 治疗糖尿病的中药
CN103920102A (zh) 一种治疗原发性低血压的中药药物
CN105935440A (zh) 一种治疗阴黄证黄疸型病毒性肝炎的中药及其制备方法
CN104857454A (zh) 一种治疗重症急性胰腺炎的中药汤剂
CN105126008A (zh) 一种治疗小儿腹泻的中药组合物及其制备方法
CN105031302A (zh) 一种辅助治疗艾滋病免疫功能重建不全的中药组合物
CN104721745A (zh) 一种治疗慢性胰腺炎的中药组合物
CN104352851A (zh) 一种预防及治疗胰腺炎的中药蜜丸及其制备方法
CN104840864B (zh) 一种治疗小儿脾虚型腹泻的中药制剂
CN103860844B (zh) 一种治疗慢性结肠炎的中药制剂及其制备方法
CN103349709B (zh) 一种益气养阴、滋补肝肾的中药制剂
CN106581272A (zh) 一种治疗糖尿病的中药组合物

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20150218

RJ01 Rejection of invention patent application after publication