CN111068027B - 调治阳虚质亚健康的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种调治阳虚质亚健康的中药组合物及其制备方法和应用。该中药组合物由如下重量份的原料组分制成：肉桂5～20份、干姜20～60份、益智20～60份、枸杞子25～120份、砂仁20～60份。该中药组合物组方精简，且温补阳气，能够有效调治阳虚质亚健康，缓解或治疗四肢发凉、怕冷、少气懒言、精神不振、容易疲劳、心悸失眠等亚健康体征。

Description

调治阳虚质亚健康的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药组合物，特别是涉及调治阳虚质亚健康的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

亚健康状态是现代社会人群中常见的一种临床症状，表现为虽未有器质性病理改变，但机体的活力、功能和适应能力等减退。随着现代社会的生活节奏加快，生活成本增高，人们精神上和身体上承受的工作、家庭压力也不断增大，伴随而来的是一般人群中亚健康的发生率明显升高。据国内一项流行病学调查显示，我国居民的亚健康状态现患率在17.8－60.5％之间，并且趋于年轻化。机体长期处于亚健康状态，即有可能发展为疾病。因此，亚健康状态的预防和改善，对于防止疾病的发生和提高机体健康水平具有重要意义。然而由于亚健康在医学检查时一般无阳性改变，现代医学对亚健康的调控并无较好的防治手段。

从中医学角度，亚健康是介于“未病”和“已病”间的一种状态，其发生、发展与中医偏颇体质存在一定的相关性。所谓体质，是由先天禀赋和后天获得共同作用的，在形态结构、生理功能和心理状态等方面固有的、相对稳定的综合特性。体质的不同，体现为机体对外界刺激的反应和适应上的差异性，对某些致病因子的易感性，以及疾病的传变转归中的倾向性。偏颇体质之人由于机体已经发生了脏腑、经络、气血、阴阳等的偏盛偏衰，因此更易发展为亚健康状态。同时，偏颇体质类型与亚健康状态分型之间有一定的相应关系，如亚健康状态七分类中，疲劳亚健康与气虚质、痰湿质对应，失眠亚健康与阳虚质对应等。因此，临床可以通过调治体质对亚健康状态进行干预，达到防治疾病的目的。

阳虚质是亚健康状态的一种证型，其病机特点为阳气不足，引致阴相对偏亢，因此主要表现的体征有四肢发凉、怕冷、少气懒言、精神不振、容易疲劳、心悸失眠等。现代人们生活节奏快，生活、工作、家庭压力大，容易过度疲劳，或者久居空调屋内，过食生冷饮食，缺乏运动锻炼等，都易损伤人体阳气，使机体体质逐渐转为阳虚质。有文献调查研究显示，在亚健康偏颇体质中阳虚质占比最高，达6.2％-23.1％，且女性阳虚质患病率高于男性。另外，阳虚质患者若不及时有效调理体质，扭转亚健康状态，容易导致多种慢性疾病如心衰、IgA肾病、不孕等的发生。因此有必要采取有效手段对阳虚质亚健康状态患者进行调治。

目前，传统用于调治阳虚的药物配方大多较为复杂，需要采用十几种，甚至几十种中药材进行配伍，成本高，不便于大规模生产，且疗效和副作用的不确定性大。而中药材种类较少的配方，调治阳虚的效果不甚理想。

发明内容

基于此，有必要提供一种调治阳虚质亚健康的中药组合物。该中药组合物组方精简，且温补阳气，能够有效调治阳虚质亚健康，缓解或治疗四肢发凉、怕冷、少气懒言、精神不振、容易疲劳、心悸失眠等亚健康体征。

一种调治阳虚质亚健康的中药组合物，由如下重量份的原料组分制成：

在其中一个实施例中，所述的调治阳虚质亚健康的中药组合物，由如下重量份的原料组分制成：

在其中一个实施例中，所述的调治阳虚质亚健康的中药组合物，由如下重量份的原料组分制成：

本发明还提供所述的调治阳虚质亚健康的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

将所述肉桂、干姜、益智、枸杞子、砂仁混合，所得混合药材加水煎煮1～3次，合并水煎液，减压浓缩至所述混合药材重量3～4倍的体积，过滤，取滤液，即可。

本发明还提供所述的中药组合物在制备调治阳虚质亚健康的药物中的应用。

本发明还提供一种调治阳虚质亚健康的中药的中药制剂，其活性成分包括所述的中药组合物。

在其中一个实施例中，所述中药制剂为无糖饮液，每1L所述无糖饮液由包括如下组分的原料制成：

所述的中药组合物250g～300g、麦芽糖醇250g～350g、羧甲基纤维素钠2g～8g、柠檬酸钠2g～8g。

在其中一个实施例中，所述中药制剂为含糖饮液，每1L所述含糖饮液由包括如下组分的原料制成：

所述的中药组合物100g～120g、蔗糖10g～200g、羧甲基纤维素钠2g～8g。

本发明还提供所述的调治阳虚质亚健康的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

将所述肉桂、干姜、益智、枸杞子、砂仁混合，所得混合药材加水煎煮1～3次，合并水煎液，减压浓缩至所述混合药材重量3～4倍的体积，过滤，取滤液再次浓缩，得浓缩液；

将所述麦芽糖醇、羧甲基纤维素钠、柠檬酸钠加到水中，搅拌，获得胶状液；

将所述胶状液加热溶解，加入所述浓缩液，煮沸溶解；然后降温至60～70℃，加水定容，即可。

本发明还提供所述的调治阳虚质亚健康的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

将所述肉桂、干姜、益智、枸杞子、砂仁混合，所得混合药材加水煎煮1～3次，合并水煎液，减压浓缩至所述混合药材重量3～4倍的体积，过滤，取滤液再次浓缩，得浓缩液；

于所述浓缩液中加入所述蔗糖、羧甲基纤维素钠，煮沸溶解；然后降温至60～70℃，加水定容，即可。

本发明的原理及优点如下：

本发明所述的中药组合物中采用的肉桂、干姜、益智、枸杞子、砂仁均是药食两用的植物，应用历史悠久，无任何毒性，既可日常食用又可防治疾病，同时收载于2015版《中国药典》一部：

肉桂，味辛、甘，性大热，归肾、脾、心、肝经。补火助阳，引火归元，散寒止痛，温痛经脉。用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝腹痛，痛经闭经。

干姜，味辛，性热，归脾、胃、肾、心、肺经。温中散寒，回阳通脉，温肺化饮。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，寒饮喘咳。

益智，味辛，性温，归脾、肾经。暖肾固精缩尿，温脾止泻摄唾。用于肾虚遗尿，小便频数，遗精白浊，脾寒泄泻，腹中冷痛，口多唾涎。

枸杞子，味甘、平，归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳萎遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

砂仁，味辛，性温，归脾、胃、肾经。化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。

本发明所述的中药组合物：以肉桂为君药，肾阳为人体中阳气之根本，肉桂能补火助阳，益阳消阴，作用温和持久，为治命门火衰之要药；干姜温阳守中，回阳通脉，可温补全身阳气；脾为后天之本，阳气生化之源，益智仁在补肾助阳的同时温脾开胃，共为臣药；善补阳者，必于阴中求阳，方中加入滋补肾阴的枸杞子，可增强补阳的效果，是为佐药；阳虚不能蒸腾气化水液，砂仁可温化水湿，同时又能温中行气，补而不滞，为佐使药。全方配伍，共奏温补阳气之功，有效改善阳虚体质的亚健康人群存在的四肢发凉、怕冷、少气懒言、精神不振、容易疲劳、心悸失眠等体征。

同时，本发明的中药组合物组方精简合理，疗效确切，服用方便且疗程短，适合人体长期食用，是阳虚质的亚健康人群的健康食疗佳品。

进一步地，本发明的中药组合物可制作成含糖和不含糖两种饮液品类，迎合了多数人群的食用习惯和需求，在当今市场前景可期。

附图说明

图1为实施例2所述无糖饮液的制备流程图；

图2为实施例4所述含糖饮液的制备流程图。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明的调治阳虚质亚健康的中药组合物及其制备方法和应用作进一步详细的说明。

实施例1

本实施例一种调治阳虚质亚健康的中药组合物，由如下原料组分制成：

肉桂16.5g、干姜50g、益智50g、枸杞子110g、砂仁50g。

上述调治阳虚质亚健康的中药组合物的制备方法，步骤如下：

将所述肉桂、干姜、益智、枸杞子、砂仁混合，所得混合药材加水煎煮2次，合并水煎液，减压浓缩至所述混合药材重量3～4倍的体积，压滤，取滤液，即可。

实施例2

本实施例一种无糖饮液，采用实施例1所述的中药组合物进行制备，1L所述无糖饮液，由如下原料组分制成：

肉桂16.5g、干姜50g、益智50g、枸杞子110g、砂仁50g、麦芽糖醇300g、羧甲基纤维素钠4g、柠檬酸钠4g。

上述无糖饮液的制备方法如下，制备流程图见图1：

(1)将所述肉桂、干姜、益智、枸杞子、砂仁混合后加3L水煎煮(即煮沸提取)2次，合并水提液，减压浓缩至药材重量3～4倍的体积，压滤，取滤液继续浓缩至150mL，得浓缩滤液；

(2)将所述麦芽糖醇、已浸泡过夜的所述羧甲基纤维素钠，以及所述柠檬酸钠加到纯化水中，搅拌开胶，获得胶状糖液，加热溶解；

(3)将步骤(1)的浓缩滤液与步骤(2)加热溶解后的糖液合并，煮沸溶解，降温至60～70℃，搅拌均匀，加纯化水定容，灌装，得无糖饮液1L。

实施例3

本实施例一种调治阳虚质亚健康的中药组合物，由如下原料组分制成：

肉桂8g、干姜24g、益智24g、枸杞子28g、砂仁26g。

上述调治阳虚质亚健康的中药组合物的制备方法同实施例1。

实施例4

本实施例一种含糖饮液，采用实施例2所述的中药组合物进行制备，1L所述无糖饮液，由如下原料组分制成：

肉桂8g、干姜24g、益智24g、枸杞子28g、砂仁26g、蔗糖16g、羧甲基纤维素钠4g。

上述含糖饮液的制备方法如下，制备流程见图2：

(1)将所述肉桂、干姜、益智、枸杞子、砂仁混合后加2L水煎煮(即煮沸提取)2次，合并水提液，减压浓缩至药材重量3-4倍的体积，压滤，取滤液继续浓缩至150mL，得浓缩滤液；

(2)将所述蔗糖(白砂糖)、羧甲基纤维素钠加入至步骤(1)的浓缩滤液中，煮沸溶解，降温至60-70℃，搅拌均匀，加纯化水定容，灌装，得含糖饮液1L。

实施例5

本实施例一种调治阳虚质亚健康的中药组合物，由如下原料组分制成：

肉桂5g、干姜60g、益智60g、枸杞子25g、砂仁60g。

上述调治阳虚质亚健康的中药组合物的制备方法同实施例1。

实施例6

本实施例一种调治阳虚质亚健康的中药组合物，由如下原料组分制成：

肉桂20g、干姜20g、益智20g、枸杞子120g、砂仁20g。

上述调治阳虚质亚健康的中药组合物的制备方法同实施例1。

对比例1

本对比例一种无糖饮液，其原料组分和制备方法同实施2，区别在于：未采用所述肉桂和干姜。

对比例2

本对比例一种无糖饮液，其原料组分和制备方法同实施2，区别在于：以覆盆子替代所述益智。

效果实验：

一、由于中药制剂往往需要连续服用超过半个月时间，因此口感在提高患者服药依从性方面具有关键作用。

1、实施例2无糖饮液的口味调查：将实施例2的无糖饮液派给广州市番禺区的公司销售团队进行口味调查试验，分别从稠厚度、气味、甜度、苦涩度等方面进行评价，共60人，其中女性22人，男性38人。

调查结果显示，多数受试者(41人，占68.3％)认为该无糖饮液入口滋润，甜度适中，长期服用能接受；15.0％(9人)受试者评价较高，认为该饮液有股特殊的肉桂香，香甜中透着些许中药材的苦辛，口感较市面上其它同类产品更佳；另外有8.3％(5人)受试者表示不能接受无糖饮液带有苦味而评价较低；其余受试者表示与市面上其它同类产品差别不大。

2、实施例4含糖饮液的口味调查：将实施例4的含糖饮液分发给广州市海珠区社区家庭进行口味调查试验，分别从总体口味、气味、口腔余味、甜度、苦涩度、中药味等方面进行评价，共50人，其中成年女性27人，成年男性23人。

调查结果显示，受试者普遍认为，该含糖饮液体口味较好，甜度适中，中药香味较浓郁，长期服用能接受。其中71.7％(43人)受试者评价较高，认为该含糖饮液服用方便，口感甜而不腻，中药香味十足；11.7％(7人)因不喜饮液中中药味较浓而接受度低。另外，该含糖饮液表现出女性受试者普遍接受度高于男性的调查结果。

二、功效实验

依照本中药组合物的适用人群，选择了阳虚体质的亚健康人群为试验对象，症见四肢发凉、怕冷、少气懒言、精神不振、容易疲劳、心悸失眠等体征者，共120名。

A组：将实施例2的无糖饮液派给30名受试者，服用方法为：每次15-20毫升(约一汤勺)，每日1-3次，白开水冲调后温服，连续服用10天(1罐量)。

结果如下：服用3天后，14人表示四肢发凉、怕冷症状有所缓解，余16人表示效果不明显；服用7天后，23人表示四肢发凉、怕冷症状得到较好缓解，另有10人表示服用后精神不振、容易疲劳症状有所减轻；服用10天后，29人表示四肢发凉、怕冷症状得到明显缓解，13人表示服用后精神不振、容易疲劳症状得到轻微减轻，有8人表示对缓解心悸失眠症状也有所帮助。

B组：将实施例4的含糖饮液派给30名受试者，浓缩饮液的服用方法为：每次15-22毫升(约一汤勺)，每日1-3次，直接服用，连续服用10天(1罐量)。

结果如下：服用3天后，11人表示四肢发凉、怕冷症状有所缓解；服用7天后，25人表示四肢发凉、怕冷症状得到较好缓解，另有7人表示精神不振、容易疲劳症状也得到减轻；服用10天后，28人表示四肢发凉、怕冷症状得到较大缓解，14人表示精神不振、容易疲劳症状得到较好缓解，有3人表示服用后心悸失眠症状也得到减轻。

C组：本组列为空白对照组，30名受试者不服用饮液，只每日温服白开水，服用量不限制。结果如下：3天后，1人表示四肢发凉、怕冷症状有所缓解，余29人表示未有较大变化；7天后，3人表示四肢发凉、怕冷症状有所缓解，其余症状变化不大，余27人表示效果不明显；10天后，3人表示四肢发凉、怕冷症状有所缓解，其余症状变化不大，余27人表示效果不明显。

D组：将对比例1的无糖饮液派给30名受试者，该无糖饮液的服用方法同A组所述。结果如下：服用3天后，2人表示四肢发凉、怕冷症状有所缓解，余28人表示效果不明显；服用7天后，7人表示四肢发凉、怕冷症状有所缓解，其中4人表示效果明显，3人表示效果不明显；服用10天后，11人表示四肢发冷、怕冷症状得到较好缓解，另有2人表示精神不振、容易疲劳、心悸失眠症状也得到减轻，但效果不显著。

E组：将对比例2的无糖饮液派给30名受试者，该无糖饮液的服用方法同A组所述。结果如下：服用3天后，6人表示四肢发凉、怕冷症状有所缓解，余24人表示效果不明显；服用7天后，11人表示四肢发凉、怕冷症状有所缓解，其中7人表示效果明显，4人表示效果不明显；服用10天后，15人表示四肢发冷、怕冷症状得到较好缓解，另有9人表示精神不振、容易疲劳、心悸失眠症状也得到减轻，但效果不显著。

上述试验结果表明，实施例2和4的饮液可以明显缓解阳虚体质的亚健康人群的四肢发凉、怕冷症状，并有效改善精神不振、容易疲劳症状，同时对心悸失眠症状也有一定效用；一般服用一周即有明显缓解作用；服药期间多喝温开水对该类体质人群也有益处；组方中各味药互相协同对缓解阳虚体质症状发挥关键作用。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种调治阳虚质亚健康的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料组分制成：

2.根据权利要求1所述的调治阳虚质亚健康的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料组分制成：

3.根据权利要求2所述的调治阳虚质亚健康的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料组分制成：

4.权利要求1-3任一项所述的调治阳虚质亚健康的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将所述肉桂、干姜、益智、枸杞子、砂仁混合，所得混合药材加水煎煮1～3次，合并水煎液，浓缩至所述混合药材重量3～4倍的体积，过滤，取滤液，即可。

5.权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备调治阳虚质亚健康的药物中的应用。

6.一种调治阳虚质亚健康的中药制剂，其特征在于，其活性成分包括权利要求1-3任一项所述的中药组合物。

7.根据权利要求6所述的调治阳虚质亚健康的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为无糖饮液，每1L所述无糖饮液由包括如下组分的原料制成：

权利要求1-3任一项所述的中药组合物250g～300g、麦芽糖醇250g～350g、羧甲基纤维素钠2g～8g、柠檬酸钠2g～8g。

8.根据权利要求6所述的调治阳虚质亚健康的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为含糖饮液，每1L所述含糖饮液由包括如下组分的原料制成：

权利要求1-3任一项所述的中药组合物100g～120g、蔗糖10g～200g、羧甲基纤维素钠2g～8g。

9.权利要求7所述的调治阳虚质亚健康的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将所述肉桂、干姜、益智、枸杞子、砂仁混合，所得混合药材加水煎煮1～3次，合并水煎液，减压浓缩至所述混合药材重量3～4倍的体积，过滤，取滤液再次浓缩，得浓缩液；

将所述麦芽糖醇、羧甲基纤维素钠、柠檬酸钠加到水中，搅拌，获得胶状液；

将所述胶状液加热溶解，加入所述浓缩液，煮沸溶解；然后降温至60～70℃，加水定容，即可。

10.权利要求8所述的调治阳虚质亚健康的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将所述肉桂、干姜、益智、枸杞子、砂仁混合，所得混合药材加水煎煮1～3次，合并水煎液，减压浓缩至所述混合药材重量3～4倍的体积，过滤，取滤液再次浓缩，得浓缩液；

于所述浓缩液中加入所述蔗糖、羧甲基纤维素钠，煮沸溶解；然后降温至60～70℃，加水定容，即可。

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