CN104587313A - 一种治疗产后缺乳的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于中医药领域，特别涉及一种治疗产后缺乳的中药组合物及其制备方法。本发明治疗产后缺乳的中药组合物，由通草、路路通、柴胡、川芎、当归、熟地黄、茯苓、生麦芽和枳实等9种原料加工制成。本发明全方共用可起到疏肝行气、补血活血、通络下乳的作用，从而使得患者血脉通利，乳汁流畅。此外本发明中药组合物还能促进乳腺细胞的第二次增生发育，在断乳后仍能保持乳腺的弹性。

Description

一种治疗产后缺乳的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种医药领域，特别涉及一种治疗产后缺乳的中药组合物及其制备方法。

背景技术

产妇在哺乳时乳汁甚少或全无，不足够甚至不能喂养婴儿者，称为产后缺乳。缺乳的程度和情况各不相同：有的开始哺乳时缺乏，以后稍多但仍不充足；有的全无乳汁，完全不能喂乳；有的正常哺乳，突然高热或七情过极后，乳汁骤少，不足于喂养婴儿。

中医认为本病有虚实之分。虚者多为气血虚弱，乳汁化源不足所致，一般以乳房柔软而无胀痛为辨证要点。实者则因肝气郁结，或气滞血凝，乳汁不行所致，一般以乳房胀硬或痛，或伴身热为辨证要点。临床需结合全身症状全面观察，以辨虚实，不可单以乳房有无胀痛一症在定。缺乳的治疗大法，虚者宜补而行之，实者宜疏而通之。乳汁由气血化生，赖肝气疏泄与调节，故缺乳多因气血虚弱、肝郁气滞所致，也有因痰气壅滞导致乳汁不行者。虚者，乳汁清稀，量少，乳房松软不胀，或乳腺细小；实者，乳汁稠浓，量少，乳房胀满而痛。故治疗缺乳应以通乳为原则，首辨虚实，虚者补而通之，实者疏而通之。

发明内容

本发明提供了一种治疗产后缺乳的中药组合物，尤其适用于肝气郁结或气滞血凝所致缺乳、少乳。

本发明治疗产后缺乳的中药组合物，由下述9种原料加工制成：

通草、路路通、柴胡、川芎、酒当归、熟地黄、茯苓、生麦芽和枳实。

优选地，本发明治疗产后缺乳的中药组合物，由下述重量份的原料加工制成：

最优选地，本发明治疗产后缺乳的中药组合物，由下述重量份的原料加工制成：

本发明所述具有催乳作用的中药组合物中，所述：

通草：

【性味】甘、淡，微寒。

【归经】归肺、胃经。

【功能主治】清热利尿，通气下乳。用于湿温尿赤，淋病涩痛，水肿尿少，乳汁不下。

路路通：

【性味】苦，平。

【归经】归肝、肾经。

【功能主治】祛风活络，利水通经。用于关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭。

柴胡：

【性味】苦，微寒。

【归经】归肝、胆经。

【功能主治】和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛

熟地黄：

【性味】甘，微温。

【归经】归肝、肾经。

【功能主治】滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。

茯苓：

【性味】甘、淡，平。

【归经】归心、肺、脾、肾经。

【功能主治】利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠

川芎：

【性味】辛，温。

【归经】归肝、胆、心包经。

【功能主治】活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

酒当归：取净当归片，照中国药典酒炙法(附录ⅡD)炒干。本品为类圆形或不规则薄片，切面有浅棕色环纹，质柔韧，深黄色，略有焦斑。味甘、微苦，香气浓厚，有酒香气。

【性味】甘、辛，温。

【归经】归肝、心、脾经。

【功能主治】补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

生麦芽：

【性味】甘，平。

【归经】归脾、胃经。

【功能主治】健脾和胃，疏肝行气。用于脾虚食少，乳汁郁积。

枳实：

【性味】苦、辛、酸，温。

【归经】归脾、胃经。

【功能主治】破气消积，化痰散痞。用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻胸痹，结胸；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。

本领域技术人员可以在制得的本发明药物活性成分基础上按常规工艺制备成所需制剂。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到，这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏还也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。

本发明的另一个目的在于提供一种治疗产后缺乳的中药组合物的制备方法，其特在于包括以下制备步骤：

1)将通草、路路通、川芎、柴胡、酒当归、熟地黄、茯苓、生麦芽和枳实分别粉碎成过80目的细粉。

2)按本发明重量份分别称取步骤1)粉碎后的诸味药材细粉。

3)将步骤2)称取的细粉混合均匀，制备成药物制剂。

所述制剂可以是常用的片剂(分散片、口腔崩解片、含片、咀嚼片)、胶囊剂(硬胶囊、软胶囊剂)、颗粒剂、丸剂、散剂等固体制剂形式的口服药物，也可以制成糖浆、口服液、水剂、合剂、汤剂等液体制剂形式的口服药物。因此，本发明中药组合物中除上述9中有效成分外，还可以含有药学上可以接受的辅料。

本发明治疗产后缺乳的中药组合物与现有技术相比，具有以下有益效果：

1、本发明9味药材合用可相互协同，增益互补，共用可起到疏肝行气、补血活血、通络下乳的作用，从而使得患者血脉通利，乳汁流畅。

2、本发明中药组合物服药协同作用强，服用药物剂量少，安安全性高。

3、本发明中药组合物制备工艺简单，原药易得、成本低廉。

4、本发明中药组合物制剂服用方便，提高了产后缺乳患者的用药依从性，提高了患者的生活质量。

5、本发明中药组合物能促进乳腺细胞的第二次增生发育，在断乳后仍能保持乳腺的弹性。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。

实施例1

处方(以重量份计)：

制备方法：

1)将通草、路路通、川芎、酒当归、熟地黄、茯苓、生麦芽和枳实分别粉碎成过80目的细粉。

2)按上述重量份分别称取步骤1)粉碎后的诸味药材细粉。

3)将步骤2)称取的细粉混合均匀，直接灌装胶囊，制备成胶囊剂。

实施例2

处方(以重量份计)：

制备方法：

1)将通草、路路通、川芎、酒当归、熟地黄、茯苓、生麦芽和枳实分别粉碎成过80目的细粉。

2)按上述重量份分别称取步骤1)粉碎后的诸味药材细粉。

3)将步骤2)称取的细粉混合均匀，加入蔗糖、糊精，乙醇造粒，制备成颗粒剂。

实施例3

处方(以重量份计)：

制备方法：

1)将通草、路路通、川芎、酒当归、熟地黄、茯苓、生麦芽和枳实分别粉碎成过80目的细粉。

2)按上述重量份分别称取步骤1)粉碎后的诸味药材细粉。

3)将步骤2)称取的细粉混合均匀，加入淀粉，微晶纤维素，压片，制备成片剂。

实施例4

处方(以重量份计)：

制备方法：

1)将通草、路路通、川芎、酒当归、熟地黄、茯苓、生麦芽和枳实分别粉碎成过80目的细粉。

2)按上述重量份分别称取步骤1)粉碎后的诸味药材细粉。

3)将步骤2)称取的细粉混合均匀，加入炼蜜，团制成丸，制备成大蜜丸。

实施例5

处方(以重量份计)：

制备方法：

1)将通草、路路通、川芎、酒当归、熟地黄、茯苓、生麦芽和枳实分别粉碎成过80目的细粉。

2)按上述重量份分别称取步骤1)粉碎后的诸味药材细粉。

3)将步骤2)称取的细粉混合均匀，直接灌装胶囊，制备成胶囊剂。

临床资料：

为验证本发明治疗产后缺乳的中药组合物的疗效，对150例缺乳产妇做了临床试验。根据《中医病诊断疗效标准》以及《新药(中药)临床研究指导原则》制定临床观察。

(1)病例选择

选择我院确诊的产后缺乳患者150例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组100例，年龄23～38岁，平均年龄28.6岁。对照组50例，年龄23～38岁，平均年龄28.5岁。经统计学分析，治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

(2)临床诊断标准

产后缺乳是妇女产后哺乳期，乳汁分泌量少或全无，不能满足喂养婴儿的需要。

(3)中医证候标准

肝郁气滞证：产后乳少，甚少或全无，乳房胀痛或微热。胸胁不舒畅。心里烦躁，饮食减少，舌苔薄黄，脉弦。

(4)疗效判断标准

显效：乳汁分泌增多，但不够喂养婴儿。

有效：乳汁分泌正常，但仍不够喂养婴儿。

佳效：乳汁分泌正常，可以正常哺育婴儿。

无效：乳汁分泌无改变。

(5)药物选择：

治疗组服用本发明实施例5制备的胶囊剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次4粒，饭后温开水送服；4天为1个疗程。观察2个疗程。

对照组服用下乳涌泉散(山东百草药业有限公司生产)，水煎服，一次1袋，水煎2次，煎液混合后分2次服。4天为1个疗程。观察2个疗程。

(6)治疗效果：

治疗组：佳效40例，有效38例，显效20例，佳效率为40.0％，总有效率为98％。

对照组：佳效9例，有效12例，显效18例，佳效率为18.0％，总有效率为78％。

治疗结果表明，本发明治疗组的佳效率和总有效率明显高于对照组，具有显著性差异。

治疗期间两组均未出现不良反应。在安全性评价中，治疗组患者服药前后的血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图等检查未发现明显异常。

通过对患者的回访，发明人惊奇的发现本发明治疗产后缺乳的中药组合物在达到通络下乳的同时，还能促进乳腺细胞的第二次增生发育，在断乳后仍能保持乳腺的弹性。从而达到了纠正产妇的乳腺扁平，乳腺下垂、乳腺歪斜、乳腺萎缩等系列乳腺的不美观问题。这是现有下乳涌泉散等药物所不具备的。

Claims (6)

1.一种治疗产后缺乳的中药组合物，其特征在于，由下述9种原料加工制成：

通草、路路通、柴胡、川芎、当归、熟地黄、茯苓、生麦芽和枳实。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由下述重量份的原料加工制成：

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由下述重量份的原料加工制成：

4.如权利要求1-3所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物是口服制剂。

5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述口服制剂为片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、散剂、糖浆、口服液、水剂、合剂、汤剂。

6.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所述口服制剂为胶囊剂。