CN1857512A - 一种治疗产后乳少、无乳、乳汁不通的中药及制备方法 - Google Patents

一种治疗产后乳少、无乳、乳汁不通的中药及制备方法 Download PDF

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吴永军
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本发明涉及一种治疗产后乳少、无乳、乳汁不通的中药制剂及制备方法，取黄芪、熟地黄、通草、瞿麦、天花粉、路路通、漏芦、党参、当归、川芎、白芍(酒炒)、王不留行、柴胡、穿山甲(烫)、鹿角霜十五味药，适量辅料制成心片和囊心颗粒，其制备方法：以上十五味，除漏芦、当归、川芎、柴胡外，其余黄芪等十一味，加水煎煮二次(2，1.5小时)，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏，备用。取漏芦等四味，加6倍量70％乙醇加热回流二次，每次1小时，滤过；合并滤液，回收乙醇并浓缩成稠膏，与上述稠膏合并。减压干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，混匀，用75％乙醇制粒后压制成片，或充填于胶囊内；其片亦可包糖衣或薄膜衣，或将颗粒装入胶囊，得素片、糖衣片、薄膜衣片、硬胶囊剂型。优点是剂量准确、服用方便、易于携带和贮存，便于推广和应用。

Description

一种治疗产后乳少、无乳、乳汁不通的中药及制备方法
(一)技术领域
本发明涉及中成药，特别是涉及一种治疗产后乳少、无乳、乳汁不通的中药及制备方法。
(二)背景技术
缺乳、无乳、乳汁不通是产妇常见病，多发病之一，其广泛性势必影响婴儿的生长发育，也给哺乳造成极大困难。中医基础理论认为乳房属胃，乳头属肝，产后乳汁甚少或无乳称为“缺乳”，亦称乳汁不足，因肝郁气滞，乳汁运行受阻所致。因分娩失血过多，气随血耗，以致气虚血少、乳汁因而甚少或全无，也有产后情志抑郁，阻碍乳汁运行所致，应用益气养血，舒肝解郁，活血化瘀，通络下乳之方治之。采用黄芪、党参、当归、熟地、柴胡、白芍等益气养血，舒肝解郁为主药，配之以王不留行、路路通、穿山甲等通络、活血、下乳为辅药，上述诸药相互配伍共起益气养血、通络下乳之功能。中医文献关于缺乳、无乳的经验方剂甚多，以往多采用传统的汤剂、丸剂等，制备简单，剂量不准，味道不适，口感差，吞服携带不方便，不利于包装运输和贮存，易发霉变质。我厂已生产治疗产后乳少、无乳、乳汁不通的中药虽然有很好疗效，但剂型单一，只有颗粒剂(商品名称为通乳颗粒)，服用不够方便，不能满足患者对剂型的需要。
(三)发明内容
本发明的目的是针对上述问题，提供一种治疗产后乳少、无乳、乳汁不通的中药硬胶囊剂或片剂及制备方法，商品名称为一种治疗产后乳少、无乳、乳汁不通的中药。
采用的技术方案是：
一种治疗产后乳少、无乳、乳汁不通的中药，是由中药材黄芪、熟地黄、通草、瞿麦、天花粉、路路通、漏芦、党参、当归、川芎、白芍(酒炒)、王不留行、柴胡、川山甲(烫)、鹿角霜十五味药，适量辅料，制成硬胶囊剂或颗粒剂。其配伍是黄芪44.44g、熟地黄33.33g、通草44.44g、瞿麦44.44g、天花粉33.33g、路路通44.44g、漏芦44.44g、党参44.44g、当归44.44g、川芎33.33g、白芍(酒炒)33.33g、王不留行66.67g、柴胡33.33g、川山甲(烫)3.17g、鹿角霜22.22g，辅料6.7g混合配制而成。
所述的一种治疗产后乳少、无乳、乳汁不通的中药片剂的制备方法，取黄芪44.44g、熟地黄33.33g、通草44.44g、瞿麦44.44g、天花粉33.33g、路路通44.44g、漏芦44.44g、党参44.44g、当归44.44g、川芎33.33g、白芍(酒炒)33.33g、王不留行66.67g、柴胡33.33g、川山甲(烫)3.17g、鹿角霜22.22g十五味药备用。以上十五味，除漏芦、当归、川芎、柴胡外，其余黄芪等十一味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.34-1.37(80℃测)的稠膏，备用。取漏芦等四味，加6倍量70％乙醇加热回流二次，每次1小时，滤过；合并滤液，回收乙醇并浓缩成相对密度1.34-1.37(80℃测)的稠膏，与上述稠膏合并。减压干燥，粉碎成细粉，得干膏粉58-62g，加入淀粉6.2-7.2g，混匀，用75％乙醇制粒，干燥，整粒后加入颗粒量1-2％的羧甲淀粉钠、0.5％的硬脂酸镁和1％的滑石粉，混匀，压制成167片，即得每片重0.4g素片剂型的中药片剂。
上述方法制成基片0.4g后，包糖衣，得每片重0.4g糖衣片剂型的中药片剂。
上述的一种治疗产后乳少、无乳、乳汁不通的中药片剂的制备方法，得干膏粉后，亦可加入预胶化淀粉3.0-3.4g和硫酸钙3-4g，混匀，用35-45％乙醇制粒，干燥，整粒后加入颗粒量3-4％的干淀粉或1.5-2％的羧甲淀粉钠、1.5-2％的微晶纤维素、0.5-1％的硬脂酸镁，混匀，压制成片心重0.5g的134片或压制成片心重0.4g的167片，包薄膜衣，得每片重0.52g薄膜衣片剂型的中药片剂或每片重0.42g薄膜衣片剂型的中药片剂。
所述一种治疗产后乳少、无乳、乳汁不通的中药胶囊剂的制备方法，取黄芪44.44g、熟地黄33.33g、通草44.44g、瞿麦44.44g、天花粉33.33g、路路通44.44g、漏芦44.44g、党参44.44g、当归44.44g、川芎33.33g、白芍(酒炒)33.33g、王不留行66.67g、柴胡33.33g、川山甲(烫)3.17g、鹿角霜22.22g十五味药备用。以上十五味，除漏芦、当归、川芎、柴胡外，其余黄芪等十一味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.34-1.37(80℃测)的稠膏，备用。取漏芦等四味，加6倍量70％乙醇加热回流二次，每次1小时，滤过；合并滤液，回收乙醇并浓缩成相对密度1.34-1.37(80℃测)的稠膏，与上述稠膏合并。减压干燥，粉碎成细粉，得干膏粉58-62g，加入淀粉6.2-7.2g，混匀，制成颗粒，干燥，整粒后加入颗粒量0.5％的硬脂酸镁和1％的滑石粉，混匀，制成囊心颗粒，装入胶囊，共制成167囊粒，得每粒装0.4g的中药硬胶囊剂。
本发明的一种治疗产后乳少、无乳、乳汁不通的中药制剂服用方便，剂量准确，易保管，经济，易于推广，剂型合理，深受患者欢迎。
(四)具体实施方式
实施例一
一种治疗产后乳少、无乳、乳汁不通的中药片剂的制备方法，取黄芪44.44g、熟地黄33.33g、通草44.44g、瞿麦44.44g、天花粉33.33g、路路通44.44g、漏芦44.44g、党参44.44g、当归44.44g、川芎33.33g、白芍(酒炒)33.33g、王不留行66.67g、柴胡33.33g、川山甲(烫)3.17g、鹿角霜22.22g十五味药备用。以上十五味，除漏芦、当归、川芎、柴胡外，其余黄芪等十一味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.35(80℃测)的稠膏，备用。取漏芦等四味，加6倍量70％乙醇加热回流二次，每次1小时，滤过；合并滤液，回收乙醇并浓缩成相对密度1.36(80℃测)的稠膏，与上述稠膏合并。减压干燥，粉碎成细粉，得干膏粉60g，加入淀粉6.7g，混匀，用75％乙醇制粒，干燥，整粒后加入颗粒量1.5％的羧甲淀粉钠、0.5％的硬脂酸镁和1％的滑石粉，混匀，压制成167片，即得每片重0.4g素片剂型的中药片剂。
用法与用量：口服，一次5片，一日3次。
实施例二
一种治疗产后乳少、无乳、乳汁不通的中药片剂的制备方法，实施例二与实施例一基本相同，不同之处是压制成基片167片，包糖衣，得每片重0.4g糖衣剂型的中药片剂。
用法与用量：口服，一次5片，一日3次。
实施例三
一种治疗产后乳少、无乳、乳汁不通的中药片剂的制备方法，取黄芪44.44g、熟地黄33.33g、通草44.44g、瞿麦44.44g、天花粉33.33g、路路通44.44g、漏芦44.44g、党参44.44g、当归44.44g、川芎33.33g、白芍(酒炒)33.33g、王不留行66.67g、柴胡33.33g、川山甲(烫)3.17g、鹿角霜22.22g十五味药备用。以上十五味，除漏芦、当归、川芎、柴胡外，其余黄芪等十一味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.35(80℃测)的稠膏，备用。取漏芦等四味，加6倍量70％乙醇加热回流二次，每次1小时，滤过；合并滤液，回收乙醇并浓缩成相对密度1.36(80℃测)的稠膏，与上述稠膏合并。减压干燥，粉碎成细粉，得干膏粉60g，加入预胶化淀粉3.2g和硫酸钙3.5g，混匀，用40％乙醇制粒，干燥，整粒后加入颗粒量3.5％的干淀粉或1.5％的羧甲淀粉钠、1.5％的微晶纤维素及0.8％硬脂酸镁，混匀，压制成重0.5g的片心134片或压制成重0.4g的片心167片，包薄膜衣，得每片重0.52g薄膜衣片剂型的中药片剂或每片重0.42g薄膜衣剂型的中药片剂。
用法与用量：口服，一日3次，一次0.52g剂型4片；0.42g剂型5片。
实施例四
一种治疗产后乳少、无乳、乳汁不通的中药胶囊剂的制备方法，取黄芪44.44g、熟地黄33.33g、通草44.44g、瞿麦44.44g、天花粉33.33g、路路通44.44g、漏芦44.44g、党参44.44g、当归44.44g、川芎33.33g、白芍(酒炒)33.33g、王不留行66.67g、柴胡33.33g、川山甲(烫)3.17g、鹿角霜22.22g十五味药备用。以上十五味，除漏芦、当归、川芎、柴胡外，其余黄芪等十一味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.35(80℃测)的稠膏，备用。取漏芦等四味，加6倍量70％乙醇加热回流二次，每次1小时，滤过；合并滤液，回收乙醇并浓缩成相对密度1.36(80℃测)的稠膏，与上述稠膏合并。减压干燥，粉碎成细粉，得干膏粉60g，加入淀粉6.7g，混匀，制成颗粒，干燥，整粒后加入颗粒量0.5％的硬脂酸镁和1％的滑石粉，混匀，制成囊心颗粒，装入胶囊，共制成167粒，得每粒装0.4g的中药硬胶囊剂。
用法与用量：口服，一次5粒，一日3次。

Claims (6)

1、一种治疗产后乳少、无乳、乳汁不通的中药，是由中药材黄芪、熟地黄、通草、瞿麦、天花粉、路路通、漏芦、党参、当归、川芎、酒炒制的白芍、王不留行、柴胡、烫制的川山甲、鹿角霜十五味药，适量辅料混合配制而成，其特征在于该药为硬胶囊剂或片剂。
2、一种治疗产后乳少、无乳、乳汁不通的中药及制备方法，是由中药材黄芪、熟地黄、通草、瞿麦、天花粉、路路通、漏芦、党参、当归、川芎、酒炒制的白芍、王不留行、柴胡、烫制的川山甲、鹿角霜十五味药，适量辅料混合配制而成，其特征是黄芪44.44g、熟地黄33.33g、通草44.44g、瞿麦44.44g、天花粉33.33g、路路通44.44g、漏芦44.44g、党参44.44g、当归44.44g、川芎33.33g、酒炒制的白芍33.33g、王不留行66.67g、柴胡33.33g、烫制的川山甲3.17g、鹿角霜22.22g，辅料6.7g。
3、根据权利要求1所述的一种治疗产后乳少、无乳、乳汁不通的中药片剂的制备方法，其特征是取黄芪44.44g、熟地黄33.33g、通草44.44g、瞿麦44.44g、天花粉33.33g、路路通44.44g、漏芦44.44g、党参44.44g、当归44.44g、川芎33.33g、酒炒制的白芍33.33g、王不留行66.67g、柴胡33.33g、烫制的川山甲3.17g、鹿角霜22.22g备用；以上十五味，除漏芦、当归、川芎、柴胡外，其余黄芪等十一味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度于80℃测1.34-1.37的稠膏，备用；取漏芦等四味，加6倍量70％乙醇加热回流二次，每次1小时，滤过；合并滤液，回收乙醇并浓缩成相对密度于80℃测1.34-1.37的稠膏，与上述稠膏合并；减压干燥，粉碎成细粉，得干膏粉58-62g，加入淀粉6.2-7.2g，混匀，用75％乙醇制粒，干燥，整粒后加入颗粒量1-2％的羧甲淀粉钠、0.5％的硬脂酸镁和1％的滑石粉，混匀，压制成167片，即得每片重0.4g素片剂型的中药片剂。
4、根据权利要求2所述的一种治疗产后乳少、无乳、乳汁不通的中药片剂的制备方法，其特征在于所述的压制成基片重0.4g后，包糖衣，得每片重0.4g糖衣片剂型的中药片剂。
5、根据权利要求2所述的一种治疗产后乳少、无乳、乳汁不通的中药片剂的制备方法，其特征在于所述的得干膏粉后，亦可加入预胶化淀粉3.0-3.4g和硫酸钙3-4g，混匀，用35-45％乙醇制粒，干燥，整粒后加入颗粒量3-4％的干淀粉或1.5-2％的羧甲淀粉钠、1.5-2％的微晶纤维素、0.5-1％的硬脂酸镁，混匀，压制成心片重0.5g的134片或压制成片心重0.4g的167片，包薄膜衣，得每片重0.52g薄膜衣片剂型的中药片剂或每片重0.42g薄膜衣片剂型的中药片剂。
6、根据权利要求1所述的一种治疗产后乳少、无乳、乳汁不通的中药胶囊剂剂的制备方法，其特征是取黄芪44.44g、熟地黄33.33g、通草44.44g、瞿麦44.44g、天花粉33.33g、路路通44.44g、漏芦44.44g、党参44.44g、当归44.44g、川芎33.33g、酒炒制的白芍33.33g、王不留行66.67g、柴胡33.33g、烫制的川山甲3.17g、鹿角霜22.22g备用；以上十五味，除漏芦、当归、川芎、柴胡外，其余黄芪等十一味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度于80℃测1.34-1.37的稠膏，备用；取漏芦等四味，加6倍量70％乙醇加热回流二次，每次1小时，滤过；合并滤液，回收乙醇并浓缩成相对密度于80℃测1.34-1.37的稠膏，与上述稠膏合并；减压干燥，粉碎成细粉，得干膏粉58-62g，加入淀粉6.2-7.2g，混匀，制成颗粒，干燥，整粒后加入颗粒量0.5％的硬脂酸镁和1％的滑石粉，混匀，制成颗粒，装入胶囊，共制成167粒，得每粒装0.4g中药硬胶囊剂。
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