CN104587278A - 一种治疗胸腔积液的中药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗胸腔积液的中药组合物及其制备方法, 取下述重量配比的主要原料药制备而成：半夏12-18，黄芪10-18，丝瓜络12-25，薄荷7-10，白茅根18-28，桔梗9-16，地蚕6-15，通草12-18，竹茹13-16，白草莓5-8，牛蒡子6-16，红筷子3-8，山药8-12，钩藤11-16，石蝴蝶4-9。本发明可有效减少胸膜粘连和并发症的发生，治疗费用低，安全，无副作用，对身体无损害，清肺益肺，标本兼治，不易复发，疗效显著。

Description

一种治疗胸腔积液的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗胸腔积液的中药组合物及其制备方法。

背景技术

任何原因导致胸膜腔内出现过多的液体称胸腔积液，俗称胸水，是临床上较常见的病症。正常人胸膜腔内有3mL～15mL液体，在呼吸运动时起润滑作用，但胸膜腔中的积液量并非固定不变。即使是正常人，每24小时亦有500mL～1000mL的液体形成与吸收。胸膜腔内液体自毛细血管的静脉端再吸收，其余的液体由淋巴系统回收至血液，滤过与吸收处于动态平衡。若由于全身或局部病变破坏了此种动态平衡，致使胸膜腔内液体形成过快或吸收过缓，临床产生胸腔积液。按照胸腔积液的特点分类，可以将胸腔积液分为漏出液、渗出液（浆液性或血性）、脓胸、血胸、乳糜胸。病因：按照病因分类可以有：1.感染性疾病：胸膜炎（结核病、各类感染）、膈下炎症肺结核、各类肺感染、肺结核。2.循环系统疾患：上腔静脉受阻、充血性心力衰竭、缩窄性心包炎。3.肿瘤：恶性肿瘤、胸膜间皮瘤。4.肺梗死。5.血管瘤破裂、胸导管受阻。6.低蛋白血症、肾病综合征、肝硬化。7.其他疾患：黏液性水肿、药物过敏、放射反应、风湿热、系统性红斑狼疮、胸部手术后、气胸、胸腔穿刺术后继发化脓性感染外伤、气胸（伴胸膜粘连带撕裂）、外伤致胸导管破裂、丝虫病。胸腔积液以渗出性胸膜炎最为常见。肿瘤（如肺癌、乳腺癌、淋巴瘤等）累及胸膜，使其表面通透性增加，或淋巴引流受阻，或伴有阻塞性肺炎累及胸膜，均可引起渗出性胸腔积液。偶因胸导管受阻，形成乳糜胸。如心包受累而产生心包积液，或因上腔静脉受阻而使血管内静水压升高，或因恶性肿瘤所致营养不良性低蛋白血症，胸腔积液可为漏出液。临床表现：结核性胸膜炎多见于青年人，常有发热。炎性积液多为渗出性，常伴有胸痛及发热。由心力衰竭所致胸腔积液为漏出液。肝脓肿所伴右侧胸腔积液可为反应性胸膜炎，亦可为脓胸。积液量少于0.3升时症状多不明显；若超过0.5升，患者可感到胸闷。医生在给患者进行体格检查时，会发现局部叩击呈浊音，呼吸的声音减低。积液量多时，两层胸膜隔开，不再随呼吸摩擦，胸痛亦渐缓解，但呼吸困难会逐渐加剧。若积液进一步增大，使纵隔脏器受压，患者会出现明显的心悸及呼吸困难。

治疗：1、恶性胸腔积液的治疗。恶性胸腔积液增长迅速，常引起压迫性肺不张和限制性通气功能障碍，纵隔移位及回心血量减少，从而影响呼吸循环功能，严重威胁患者生命。所以，在全身治疗的同时应给予积极的胸腔局部治疗。局部治疗主要包括3个方面：

（1）胸腔抽液与闭式引流：大多数患者单纯抽液只能暂时缓解症状，一次大量抽液后肺功能改善并不明显，如抽液量过大或过快，还可能引起纵隔摆动和肺复张后肺水肿而危及生命。此外，反复抽液由于蛋白的大量丢失而加重患者消耗。闭式引流（最好用套式穿刺针导入硅胶管）可以少量缓慢排液或间歇少量排液比较安全，引流排液比较彻底。（2）胸腔局部化疗：注药前应尽量排尽胸液或闭式引流，待胸液大部分排出后注入药物，然后夹管，24～48h后拔管。化疗药物可根据癌细胞类型选择，常用的有顺铂（DDP）50～80mg，丝裂霉素C（MMC）10～20mg，多柔比星（阿霉素）30mg，氟尿嘧啶750～1000mg。将选用的药物溶于20～40mL生理盐水中注入胸腔，继之再注入地塞米松5～10mg，注药后至少卧床2h，并每5～10分钟转动体位1次。局部还可以采用免疫调节剂，常用的药物有短小棒状杆菌（CP）7mg或阿地白介素（白介素-2，IL-2）1万U+生理盐水40～60mL胸腔内注入。（3）胸膜粘连术：胸液复长迅速，或局部化疗效果欠佳，或全身化疗骨髓抑制明显而难以同时局部化疗者，可以考虑行胸膜粘连术。一般注药后24～36h引流液开始逐渐减少，于第4天左右胸液消退，粘连术的有效率为50%～70%。 2.结核性胸膜炎。治疗原则为全身抗结核药物治疗加上胸腔穿刺抽液。抽液宜分次进行，尽量抽尽胸液，残留积液易导致胸膜肥厚粘连或形成包裹性积液。多数学者主张治疗1周后仍有发热者应加用泼尼松，5～10mg，3次/d，退热后即减量，总疗程为1个月。胸腔局部一般不宜注射抗结核药，它可能促使形成包裹性积液。3.病毒性胸膜炎。它通常是少量的自限性积液，无需抽液。若系中多量积液，则在抗病毒治疗的同时行胸腔抽液以缓解压迫症状。4.包裹性胸腔积液。小的包裹性积液一般无需特殊处理。较大的或多发的包裹性积液，可以在CT或超声指导下采用套式穿刺针导入引流管，负压吸引有助于积液腔闭合和肺复张。

申请公布号 CN 103784866 A（申请号 201210554335.9）的中国专利文献公开了一种治疗胸腔积液的中草药：麦冬30-40份；川贝母30-40份；知母30-40份；黄芩30-40份：玉竹30-40份；车前草15-25份；芦根35-45份；薏苡仁25-35份；牡蛎30-40份；连翘25-35份；郁金25-35份。申请公布号 CN 104258247 A（申请号201410559625.1）的中国专利文献公开了一种治疗胸腔积液的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：葶苈子30-50克、甘遂20-30克、大戟10-20克、商陆10-20克、姜活10-20克、椒目10-20克、槟榔10-20克、大黄10-20克、开金锁10-20克、芒硝8-15克、桂枝8-12克、白茅根8-12克、杏仁8-12克、鲜芦根8-12克、车前子8-12克、茯苓8-12克。申请公布号 CN 103768447 A（申请号 201310731853.8）的中国专利文献公开了一种治疗胸腔积液的中草药配方，由以下重量份数配比组成：川贝10g、当归10g、甘草5g、茯苓5g、车前草3g、连翘8g、鱼腥草5g、甘遂5g、大黄4g、芒硝2g、山药10g、白术3g、苏子3g、陈皮7g、薏苡仁4、怀牛膝3g、杏仁9、地龙4g。

目前，西医在治疗上，主要是靠抽取胸腔积液为主，但往往抽后又会出现，不容易彻底消除，同时极易造成胸膜粘连和并发症，效果差，加速加重病情恶化，使病人身体受到非常大的损害，且大多影响肺功能。化疗费用高，副作用大，对身体的损害较大。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗胸腔积液的中药组合物及其制备方法。本发明可有效减少胸膜粘连和并发症的发生，治疗费用低，安全，无副作用，对身体无损害，清肺益肺，标本兼治，不易复发，疗效显著。

本发明的技术方案是：

一种治疗胸腔积液的中药组合物，取下述重量配比的主要原料药制备而成：半夏12-18，黄芪10-18，丝瓜络12-25，薄荷7-10，白茅根18-28，桔梗9-16，地蚕6-15，通草12-18，竹茹13-16，白草莓5-8，牛蒡子6-16，红筷子3-8，山药8-12，钩藤11-16，石蝴蝶4-9。

一种治疗胸腔积液的中药组合物，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：半夏13-15，黄芪12-17，丝瓜络16-20，薄荷7.5-9，白茅根21-25，桔梗11-14，地蚕8-12，通草14-16，竹茹14-15.5，白草莓6-7.5，牛蒡子8-13，红筷子4-6，山药9-11，钩藤12-14，石蝴蝶5-7。

一种治疗胸腔积液的中药组合物，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：半夏14，黄芪14，丝瓜络18，薄荷8，白茅根23，桔梗12，地蚕10，通草15，竹茹14.5，白草莓6.5，牛蒡子10，红筷子5，山药10，钩藤13，石蝴蝶5.5。

本发明还提供了将前述治疗胸腔积液的中药组合物制成药学上可接受的颗粒剂、片剂、散剂和丸剂的制备方法。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）取黄芪，加入15°黄酒浸泡24-36小时（优选加入15°黄酒浸泡30小时），黄酒的重量为黄芪重量的5-7倍（优选黄酒的重量为黄芪重量的6倍），滤出药液，将浸泡后的黄芪放在瓦片上，将瓦片放在小火上慢烤，直至干透，待放凉后，研成细粉，过五号筛；

（2）将除黄芪外的其余14味原料药分别研成细粉，过五号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉混合均匀后，与13%淀粉浆和步骤（1）所得药液共制，淀粉的重量为所得细粉总重量的1.2-1.5倍（优选淀粉的重量为所得细粉总重量的1.4倍）；

（4）将步骤（3）所得以挤压方式通过12-18目筛网（优选将步骤（3）所得以挤压方式通16目筛网），制成均匀的颗粒，在50℃的温度下干燥至颗粒的含水量控制在2%以内，整粒分装即得。

所述片剂的制备方法是：

（1）取黄芪，加入15°黄酒浸泡24-36小时（优选加入15°黄酒浸泡30小时），黄酒的重量为黄芪重量的5-7倍（优选黄酒的重量为黄芪重量的6倍），滤出药液，将浸泡后的黄芪放在瓦片上，将瓦片放在小火上慢烤，直至干透，待放凉后，研成细粉，过五号筛；

（2）将除黄芪外的其余14味原料药分别研成细粉，过五号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉混合均匀后，与13%淀粉浆，淀粉的重量为所得细粉总重量的1.2-1.5倍（优选淀粉的重量为所得细粉总重量的1.4倍）；

（4）将步骤（3）所得以挤压方式通过12-18目筛网（优选将步骤（3）所得以挤压方式通16目筛网），制成均匀的颗粒，在50℃的温度下干燥至颗粒的含水量控制在2%以内，加入步骤（1）所得药液，混匀，压片，每片重0.3g，即得。

所述散剂的制备方法是：

（1）取黄芪，加入15°黄酒浸泡24-36小时（优选加入15°黄酒浸泡30小时），黄酒的重量为黄芪重量的5-7倍（优选黄酒的重量为黄芪重量的6倍），滤出药液，将浸泡后的黄芪放在瓦片上，将瓦片放在小火上慢烤，直至干透，待放凉后，研成细粉，过七号筛；

（2）将除黄芪外的其余14味原料药分别研成细粉，过七号筛；

（3）将步骤（1）所得药液浓缩成相对密度为1.34-1.38的稠膏状药物（55℃）（优选将步骤（1）所得药液浓缩成相对密度为1.36的稠膏状药物（55℃）），加乙醇与稠膏状药物共研，再加入步骤（1）和步骤（2）所得细粉，研匀，干燥，按每包5g分包，无菌封装即得。

所述丸剂的制备方法是：

（1）取黄芪，加入15°黄酒浸泡24-36小时（优选加入15°黄酒浸泡30小时），黄酒的重量为黄芪重量的5-7倍（优选黄酒的重量为黄芪重量的6倍），滤出药液，将浸泡后的黄芪放在瓦片上，将瓦片放在小火上慢烤，直至干透，待放凉后，研成细粉，过六号筛；

（2）将除黄芪外的其余14味原料药分别研成细粉，过六号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉充分混合，以步骤（1）所得药液泛丸，制成粒径为0.4mm的丸粒，将所得丸粒平铺于热风循环烘箱中，将温度设定在45℃，然后开始加热，每隔30分钟翻动一次丸粒，4小时后逐渐升高温度至60℃，恒温干燥150-240分钟（优选恒温干燥180分钟），取出至凉透，即得。

本发明提供的治疗胸腔积液的中药组合物安全，无副作用。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、组方科学合理，各种剂型的制备方法简单；

2、所得产品服用方便，患者容易接受；

2、可有效减少胸膜粘连和并发症的发生；

3、治疗费用低，减轻患者的经济压力；

4、标本兼治，不易复发，对身体无损害，疗效显著；

5、具有补气固表、利水渗湿、通经活络、清热化痰、益肾润肺、清肺止咳、补脾养胃、滋阴补血、生津益肺、理气消肿等功效，能够促进胸液吸收，使胸腔积液消除而正气足，达到标本兼治胸腔积液的目的。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1一种治疗胸腔积液的中药组合物，取下述份配比的主要原料药制备而成（每份为110g）：半夏12份，黄芪10份，丝瓜络12份，薄荷7份，白茅根18份，桔梗9份，地蚕6份，通草12份，竹茹13份，白草莓5份，牛蒡子6份，红筷子3份，山药8份，钩藤11份，石蝴蝶4份。

上述治疗胸腔积液的中药组合物散剂的制备方法是：

（1）取黄芪，加入15°黄酒浸泡24小时，黄酒的重量为黄芪重量的5倍，滤出药液，将浸泡后的黄芪放在瓦片上，将瓦片放在小火上慢烤，直至干透，待放凉后，研成细粉，过七号筛；

（2）将除黄芪外的其余14味原料药分别研成细粉，过七号筛；

（3）将步骤（1）所得药液浓缩成相对密度为1.34的稠膏状药物（55℃），加乙醇与稠膏状药物共研，再加入步骤（1）和步骤（2）所得细粉，研匀，干燥，按每包5g分包，无菌封装即得。

本发明所得治疗胸腔积液的中药组合物散剂的使用方法：每日两次，每次5g，开水冲服。

实施例2一种治疗胸腔积液的中药组合物，取下述份配比的主要原料药制备而成（每份为110g）：半夏18份，黄芪18份，丝瓜络25份，薄荷10份，白茅根28份，桔梗16份，地蚕15份，通草18份，竹茹16份，白草莓8份，牛蒡子16份，红筷子8份，山药12份，钩藤16份，石蝴蝶9份。

上述治疗胸腔积液的中药组合物颗粒剂的制备方法是：

（1）取黄芪，加入15°黄酒浸泡30小时，黄酒的重量为黄芪重量的6倍，滤出药液，将浸泡后的黄芪放在瓦片上，将瓦片放在小火上慢烤，直至干透，待放凉后，研成细粉，过五号筛；

（2）将除黄芪外的其余14味原料药分别研成细粉，过五号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉混合均匀后，与13%淀粉浆和步骤（1）所得药液共制，淀粉的重量为所得细粉总重量的1.4倍；

（4）将步骤（3）所得以挤压方式通过16目筛网，制成均匀的颗粒，在50℃的温度下干燥至颗粒的含水量控制在2%以内，整粒分装即得。

典型病例一：秦XX，男，52岁。主诉：胸闷、气短1年余，发热、咳嗽、咳痰1月余。患者1年前出现胸闷、气短症状，未予重视。1个月前，除胸闷、气短外，又出现发热、咳嗽、咳痰症状，到当地医院就诊发现右侧胸腔积液，住院进行抗感染治疗。再次拍胸片检查发现积液量增加，遂转来我院。检查：气管居中，锁骨上淋巴阴性，右肺扣诊局部实音，呼吸音低，啰音未闻及。CT提示包裹性胸腔积液。使用本实施例所得治疗胸腔积液的中药组合物颗粒剂，开水冲服，1次8g，一日3次。服用5天后，发热症状已消，胸闷、气短等症状减轻，复查CT提示胸水量明显减少。继续服用1周，诸症消除，复查胸腔积液消失。随访观察未见复发。

实施例3一种治疗胸腔积液的中药组合物，取下述份配比的主要原料药制备而成（每份为110g）：半夏13份，黄芪12份，丝瓜络16份，薄荷7.5份，白茅根21份，桔梗11份，地蚕8份，通草14份，竹茹14份，白草莓6份，牛蒡子8份，红筷子4份，山药9份，钩藤12份，石蝴蝶5份。

上述治疗胸腔积液的中药组合物片剂的制备方法是：

（1）取黄芪，加入15°黄酒浸泡30小时，黄酒的重量为黄芪重量的6倍，滤出药液，将浸泡后的黄芪放在瓦片上，将瓦片放在小火上慢烤，直至干透，待放凉后，研成细粉，过五号筛；

（2）将除黄芪外的其余14味原料药分别研成细粉，过五号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉混合均匀后，与13%淀粉浆和步骤（1）所得滤液共制，淀粉的重量为所得细粉总重量的1.4倍；

（4）将步骤（3）所得以挤压方式通过16目筛网，制成均匀的颗粒，在50℃的温度下干燥至颗粒的含水量控制在2%以内，加入步骤（1）所得药液，混匀，压片，每片重0.3g，即得。

典型病例二：余XX，女，67岁。主诉：咳嗽、胸痛半年余。半年前患者出现咳嗽、胸痛症状，咳嗽为干咳，伴有胸部刺痛，咳嗽或深呼吸时胸痛加剧，曾在当地医院就诊，诊断为胸腔积液。给予胸腔穿刺置管分次引流胸腔积液，再次行胸部CT检查仍有胸腔积液，遂前来就诊。查右侧锁骨中线第三肋间以下叩诊呈实音，第三肋以下呼吸音消失。左肺呼吸音粗，未闻及干湿性罗音。胸片提示大量胸腔积液。诊断为胸腔积液。使用本实施例所得治疗胸腔积液的中药组合物片剂，温开水送服，1次4片，一日3次。服用10天，咳嗽、胸痛等症状明显减轻。继续服用1周，所有症状消除，复查胸腔积液消失。随访未复发。

实施例4一种治疗胸腔积液的中药组合物，取下述份配比的主要原料药制备而成（每份为110g）：半夏15份，黄芪17份，丝瓜络20份，薄荷9份，白茅根25份，桔梗14份，地蚕12份，通草16份，竹茹15.5份，白草莓7.5份，牛蒡子13份，红筷子6份，山药11份，钩藤14份，石蝴蝶7份。

上述治疗胸腔积液的中药组合物丸剂的制备方法是：

（1）取黄芪，加入15°黄酒浸泡30小时，黄酒的重量为黄芪重量的6倍，滤出药液，将浸泡后的黄芪放在瓦片上，将瓦片放在小火上慢烤，直至干透，待放凉后，研成细粉，过六号筛；

（2）将除黄芪外的其余14味原料药分别研成细粉，过六号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉充分混合，以步骤（1）所得药液泛丸，制成粒径为0.4mm的丸粒，将所得丸粒平铺于热风循环烘箱中，将温度设定在45℃，然后开始加热，每隔30分钟翻动一次丸粒，4小时后逐渐升高温度至60℃，恒温干燥180分钟，取出至凉透，即得。

典型病例三：邱XX，女，34岁。主诉：低热伴右侧胸痛一月余，胸闷、气短一周。患者一个月前无明显诱因出现低热，体温37.7℃，夜间盗汗，伴右侧胸痛，深呼吸时胸痛加剧，不放射，与活动无关，未到医院检查。一周前，患者又出现胸闷、气短症状，故前来就诊。患者发病来进食无变化，二便正常，睡眠稍差，体重无明显变化。查体：T 37.8℃，P 86次/分，R 22次/分，Bp 116/78mmHg，一般情况可，右侧胸廓稍膨隆，右下肺语颤减弱，右下肺叩浊，呼吸音减弱至消失，心界向左移位，心右界叩不清，心率84次/分，律齐，无杂音，腹平软，无压痛，肝脾未及，下肢不肿。诊断为右侧胸腔积液。使用本实施例所得治疗胸腔积液的中药组合物丸剂，温开水送服，1次10丸，一日3次。服用2天，体温恢复至正常值范围。继续服用1周，胸闷、气短及胸痛等症状有明显好转。继续服用一周，上述症状悉消，复查胸腔积液消失。随访未复发。

实施例5一种治疗胸腔积液的中药组合物，取下述份配比的主要原料药制备而成（每份为110g）：半夏14份，黄芪14份，丝瓜络18份，薄荷8份，白茅根23份，桔梗12份，地蚕10份，通草15份，竹茹14.5份，白草莓6.5份，牛蒡子10份，红筷子5份，山药10份，钩藤13份，石蝴蝶5.5份。

上述治疗胸腔积液的中药组合物散剂的制备方法是：

（1）取黄芪，加入15°黄酒浸泡30小时，黄酒的重量为黄芪重量的6倍，滤出药液，将浸泡后的黄芪放在瓦片上，将瓦片放在小火上慢烤，直至干透，待放凉后，研成细粉，过七号筛；

（2）将除黄芪外的其余14味原料药分别研成细粉，过七号筛；

（3）将步骤（1）所得药液浓缩成相对密度为1.36的稠膏状药物（55℃），加乙醇与稠膏状药物共研，再加入步骤（1）和步骤（2）所得细粉，研匀，干燥，按每包5g分包，无菌封装即得。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

半夏：基原：为天南星科半夏的块茎。药性：辛，温，有毒。归脾、胃、肺经。功能主治：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于湿痰咳嗽，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气，瘿瘤痰核，痈疽肿毒。

黄芪：基原：为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。药性：甘，温。归肺、脾经。功用主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

丝瓜络：基原：为葫芦科植物丝瓜或奥丝瓜成熟果实的维管束。药性：味苦，性凉。归肺、肝、胃经。功用主治：通经活络，解毒消肿。主胸胁疼痛，风湿痹痛，经脉拘挛，乳汁不通，肺势咳嗽，痈前程疮毒，他痈。

薄荷：基原：为唇形科薄荷属植物薄荷的干燥地上部分。药性：辛，凉。归肺、肝经。功用主治：宣散风热。清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。

白茅根：基原：为禾本科植物白茅的干燥根茎。化学成分：根茎含芦竹素，印白茅素，薏苡素，羊齿烯醇，西米杜鹃醇，异山柑子萜醇，白头翁素；还含甾醇类：豆甾醇，β-谷甾醇，菜油甾醇，糖类，多量蔗糖，葡萄糖及少量果糖，木糖；简单酸类：枸橼酸，草酸及苹果酸。药性：甘，寒。归肺、胃、膀胱经。功用主治：凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛，急性肾炎水肿。

桔梗：基原：为桔梗科植物桔梗的根。药性：苦、辛，平。归肺经。功用主治：宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多、胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。

地蚕：别名土冬虫草、白冬虫草、白虫草、肺痨草。基原：唇形科水苏属植物地蚕，以块茎入药。药性：甘，平。功用主治：益肾润肺，滋阴补血，清热除烦。适用于肺结核咳嗽、肺虚气喘、吐血、盗汗、贫血、小儿疳积。     通草：基原：为五加科植物通脱木的茎髓。药性：味甘、淡，性微寒。归肺、胃经。功用主治：清势利水，通乳。主淋症涩痛，小便不利，水肿，黄疸，湿温病，小便短赤，产后乳少，经闭，带下。

竹茹：基原：为禾本科毛竹属植物淡竹、莿竹属植物青竿竹、慈竹属植物大头典竹等的茎秆去外皮刮出的中间层。成分：淡竹的竹茹含酚性成分：2,5-二甲氧基-对苯醌，对羟基苯甲醛，丁香醛，松柏醛。另含对苯二甲酸2’-羟乙基甲基酯。药性：甘，微寒。归脾、胃、胆经。功用主治：清热化痰，除烦止呕，安胎凉血。主治肺热咳嗽，烦热惊悸，胃热呕呃，妊娠恶阻，胎动不安，吐血，衄血，尿血，崩漏。     白草莓：基原：为蔷薇科植物黄毛草莓的全草。药性：甘、苦；凉。归肺、肝、肾经。功用主治：清肺止咳，解毒消肿。主肺热咳嗽，百日咳，口舌生疮，疔疮，蛇咬伤，烫火伤。

牛蒡子：基原：为菊科植物牛蒡的干燥成熟果实。药性：辛、苦，寒。归肺、胃经。功用主治：疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痒腮丹毒，痈肿疮毒。

红筷子：基原：为柳叶菜科植物柳兰的全草。药性：味苦；性平。功用主治：利水渗湿，理气消胀，活血调经。主水肿，泄泻，食积胀满，月经不调，乳汁不通，阴囊肿大，疮疹痒痛。

山药：基原：本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。药性：甘，平。归脾、肺、肾经。 功用主治：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

钩藤：基原：为茜草科植物钩藤或华钩藤及其同属多种植物的带钩枝条。主要成分：含钧藤碱、异钩藤碱、柯诺辛因碱、异柯诺辛因碱、柯楠因碱、二氢柯楠因碱、硬毛帽柱木碱、硬毛帽柱木因碱。异钩藤、赛鸡纳碱、异赛鸡纳碱、毛帽柱木碱、去氢毛帽柱木碱、兜花木碱及二氢兜花木碱。药性：甘，凉。归肝、心经。功用主治：清热平肝，熄风定惊。治小儿惊痫瘈疭，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子痫。

石蝴蝶：基原：为景天科植物紫花八宝的全草。药性：味苦；性凉。功用主治：活血止血，清热解毒。主吐血，挫伤，腰肌劳损，烫伤，毒蛇咬伤，带状疱疹，消化不良。

试验例1本发明所得治疗胸腔积液的中药组合物（实施例5）的临床应用：2009年5月-2012年9月，在4所医院筛选286例胸腔积液患者，其中男性152例，女性134例，年龄20-73岁，平均年龄47.5岁；其中肺炎旁胸腔积液55例，结核性胸腔积液148例，心力衰竭合并胸腔积液35例，恶性胸腔积液48例。随机分为两组，实验组及对照组（每组143例）。两组患者间性别、年龄、病情等方面进行比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

 实验组使用本发明所得治疗胸腔积液的中药组合物，使用方法为：每日两次，每次5g，开水冲服，七天为一个疗程，共治疗三个疗程。对照组采用常规西医治疗，即针对肺炎旁胸腔积液行胸腔引流积液、抗感染、祛痰、止咳等治疗；针对结核性胸腔积液行短程抗结核化疗（药物包括吡嗪酰胺、利福平、链霉素、异烟肼等）；针对恶性胸腔积液行胸腔套管插管法闭式治疗；针对心力衰竭合并胸腔积液患者给予强心利尿等治疗，七天为一个疗程，共治疗三个疗程。

疗效评价标准：完全缓解：临床症状及体征完全消失，肺部听诊正常，X线检查胸腔积液完全消失，症状完全缓解并持续四周以上；部分缓解：临床症状及体征完全消失，胸腔积液减少50%以上，症状明显缓解并维持四周以上；无效：未达到上述指标或积液有增加，症状未改善，或消失后胸腔积液反复出现。总有效包括完全缓解和部分缓解。治疗三个疗程后，治疗结果如表1所示，临床情况比较如表2所示。

表1：本发明所得治疗胸腔积液的中药组合物治疗结果

从表1可以看出，本发明所得治疗胸腔积液的中药组合物的实验组总有效率达到了97.90%。而对照组的总有效率为72.73%。实验表明，实验组与对照组具有显著性差异，实验组的效果明显优于对照组。

表2：临床情况比较

从表2可以看出，本发明所得治疗胸腔积液的中药组合物的实验组的胸水消失时间明显短于对照组，胸膜粘连并和发症的发生率均明显低于对照组，实验组与对照组具有显著性差异，实验组的效果明显优于对照组。

本发明选择半夏、黄芪、丝瓜络和薄荷等中草药为主要原料，进行科学配伍，制成治疗胸腔积液的中药组合物。方中半夏燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。黄芪补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。丝瓜络通经活络，解毒消肿。薄荷宣散风热。清头目，透疹。白茅根凉血止血，清热利尿。桔梗宣肺，利咽，祛痰，排脓。地蚕益肾润肺，滋阴补血，清热除烦。通草清势利水，通乳。竹茹清热化痰，除烦止呕，安胎凉血。白草莓清肺止咳，解毒消肿。牛蒡子疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。红筷子利水渗湿，理气消胀，活血调经。山药补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。钩藤清热平肝，熄风定惊。石蝴蝶活血止血，清热解毒。诸药合用，具有补气固表、利水渗湿、通经活络、清热化痰、益肾润肺、清肺止咳、补脾养胃、滋阴补血、生津益肺、理气消肿等功效，能够促进胸液吸收，使胸腔积液消除而正气足，达到标本兼治胸腔积液的目的。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗胸腔积液的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：半夏12-18，黄芪10-18，丝瓜络12-25，薄荷7-10，白茅根18-28，桔梗9-16，地蚕6-15，通草12-18，竹茹13-16，白草莓5-8，牛蒡子6-16，红筷子3-8，山药8-12，钩藤11-16，石蝴蝶4-9。

2.如权利要求1所述的治疗胸腔积液的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：半夏13-15，黄芪12-17，丝瓜络16-20，薄荷7.5-9，白茅根21-25，桔梗11-14，地蚕8-12，通草14-16，竹茹14-15.5，白草莓6-7.5，牛蒡子8-13，红筷子4-6，山药9-11，钩藤12-14，石蝴蝶5-7。

3.如权利要求1所述的治疗胸腔积液的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：半夏14，黄芪14，丝瓜络18，薄荷8，白茅根23，桔梗12，地蚕10，通草15，竹茹14.5，白草莓6.5，牛蒡子10，红筷子5，山药10，钩藤13，石蝴蝶5.5。

4.如权利要求1～3任一所述的治疗胸腔积液的中药组合物，其特征在于，将该治疗胸腔积液的中药组合物制成药学上可接受的颗粒剂，所述颗粒剂的制备方法是：

（1）取黄芪，加入15°黄酒浸泡24-36小时（优选加入15°黄酒浸泡30小时），黄酒的重量为黄芪重量的5-7倍（优选黄酒的重量为黄芪重量的6倍），滤出药液，将浸泡后的黄芪放在瓦片上，将瓦片放在小火上慢烤，直至干透，待放凉后，研成细粉，过五号筛；

（2）将除黄芪外的其余14味原料药分别研成细粉，过五号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉混合均匀后，与13%淀粉浆和步骤（1）所得药液共制，淀粉的重量为所得细粉总重量的1.2-1.5倍（优选淀粉的重量为所得细粉总重量的1.4倍）；

（4）将步骤（3）所得以挤压方式通过12-18目筛网（优选将步骤（3）所得以挤压方式通16目筛网），制成均匀的颗粒，在50℃的温度下干燥至颗粒的含水量控制在2%以内，整粒分装即得。

5.如权利要求1～3任一所述的治疗胸腔积液的中药组合物，其特征在于，将该治疗胸腔积液的中药组合物制成药学上可接受的片剂，所述片剂的制备方法是：

（1）取黄芪，加入15°黄酒浸泡24-36小时（优选加入15°黄酒浸泡30小时），黄酒的重量为黄芪重量的5-7倍（优选黄酒的重量为黄芪重量的6倍），滤出药液，将浸泡后的黄芪放在瓦片上，将瓦片放在小火上慢烤，直至干透，待放凉后，研成细粉，过五号筛；

（2）将除黄芪外的其余14味原料药分别研成细粉，过五号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉混合均匀后，与13%淀粉浆，淀粉的重量为所得细粉总重量的1.2-1.5倍（优选淀粉的重量为所得细粉总重量的1.4倍）；

（4）将步骤（3）所得以挤压方式通过12-18目筛网（优选将步骤（3）所得以挤压方式通16目筛网），制成均匀的颗粒，在50℃的温度下干燥至颗粒的含水量控制在2%以内，加入步骤（1）所得药液，混匀，压片，每片重0.3g，即得。

6.如权利要求1～3任一所述的治疗胸腔积液的中药组合物，其特征在于，将该治疗胸腔积液的中药组合物制成药学上可接受的散剂，所述散剂的制备方法是：

（1）取黄芪，加入15°黄酒浸泡24-36小时（优选加入15°黄酒浸泡30小时），黄酒的重量为黄芪重量的5-7倍（优选黄酒的重量为黄芪重量的6倍），滤出药液，将浸泡后的黄芪放在瓦片上，将瓦片放在小火上慢烤，直至干透，待放凉后，研成细粉，过七号筛；

（2）将除黄芪外的其余14味原料药分别研成细粉，过七号筛；

（3）将步骤（1）所得药液浓缩成相对密度为1.34-1.38的稠膏状药物（55℃）（优选将步骤（1）所得药液浓缩成相对密度为1.36的稠膏状药物（55℃）），加乙醇与稠膏状药物共研，再加入步骤（1）和步骤（2）所得细粉，研匀，干燥，按每包5g分包，无菌封装即得。

7.如权利要求1～3任一所述的治疗胸腔积液的中药组合物，其特征在于，将该治疗胸腔积液的中药组合物制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是：

（1）取黄芪，加入15°黄酒浸泡24-36小时，黄酒的重量为黄芪重量的5-7倍，滤出药液，将浸泡后的黄芪放在瓦片上，将瓦片放在小火上慢烤，直至干透，待放凉后，研成细粉，过六号筛；

（2）将除黄芪外的其余14味原料药分别研成细粉，过六号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉充分混合，以步骤（1）所得药液泛丸，制成粒径为0.4mm的丸粒，将所得丸粒平铺于热风循环烘箱中，将温度设定在45℃，然后开始加热，每隔30分钟翻动一次丸粒，4小时后逐渐升高温度至60℃，恒温干燥150-240分钟，取出至凉透，即得。

8.如权利要求7所述的治疗胸腔积液的中药组合物丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中加入15°黄酒浸泡30小时。

9.如权利要求7所述的治疗胸腔积液的中药组合物丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中黄酒的重量为黄芪重量的6倍。

10.如权利要求7所述的治疗胸腔积液的中药组合物丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中恒温干燥180分钟。