CN104606563A - 治疗胸腔积液的药剂及制备 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗胸腔积液的药剂及其制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：郁李仁8-16，女贞子9-20，茯苓20-30，神曲6-10，半夏15-20，白草莓4-7，丝瓜络10-23，牛蒡子7-15，白茅根20-30，陈皮3-6，厚朴13-16，黄芪12-16，山药7-10，竹叶子10-15，石蝴蝶5-8。本发明可有效减少胸膜粘连和并发症的发生，治疗费用低，安全，无副作用，对身体无损害，生津益肺，标本兼治，不易复发，疗效显著。

Description

治疗胸腔积液的药剂及制备

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗胸腔积液的药剂及其制备方法。

背景技术

胸腔积液是由多种原因引起的胸膜腔内液体增多的现象。健康人胸腔内液体不断地形成和吸收，处于动态平衡。从发病机理来看，胸腔积液产生于以下几种情况：①胸膜毛细血管内压力增高可形成漏出液，如充血性心力衰竭、缩窄性心包炎、上腔静脉阻塞。②胸膜毛细血管内胶体渗透压降低形成胸腔漏出液，如低蛋白血症、肝硬变、肾病综合征。③胸膜毛细血管壁通透性增加形成渗出性胸腔积液，如结核性胸膜炎、肺炎性胸膜炎、结缔组织病、肺癌、胸膜间皮瘤、肺梗塞等。④胸膜淋巴引流蛋白功能障碍引起渗出性胸腔积液，如癌肿引起淋巴管受阻。⑤胸膜腔内细菌感染形成渗出性胸膜炎或脓胸。⑥胸膜粘连因自发性气胸而撕裂，或主动脉瘤破裂以及外伤产生血胸。⑦胸导管破裂形成乳糜胸。临床表现：由于原发疾病不同，积液的性质、数量和形成速度不同，以及基础肺功能状态不同，其临床症状不同。由于炎症引起的渗出性胸腔积液，当液体量较少（初期或吸收期）时可出现明显胸痛，尤其是深呼吸时明显。积液量少于200毫升者可无症状，中等量或大量积液时出现呼吸困难。积液形成速度较慢者呼吸困难不显著，短期内形成多量胸水者呼吸困难严重。原来肺功能较差的患者发生胸水时症状明显。此外患者还可表现出各种原发疾病的一些症状。胸腔积液患者体征主要与积液量多少有关。少量积液时可无阳性体征，或仅表现为患侧下胸部叩浊，呼吸音减弱。中等量积液时下胸部呼吸运动减弱，语颤减弱或消失，叩诊实音，呼吸音减弱或消失。同时心脏、气管、纵隔向健侧移位。大量积液时患侧胸廓饱满；呼吸运动减弱，语颤消失，叩诊实音，呼吸音消失。

中国古代文献对胸腔积液之病早有认识，此病在中医属“悬饮”范畴。病因：（1）六淫侵袭。六淫之邪均可引发此病，以寒湿侵犯最为常见。寒邪袭肺，肺气不得宣，饮邪滞留于肋；湿邪浸渍，脾胃困厄，水湿聚而成饮；感染痨虫，首犯肺卫，由表入里致病。（2）饮食不节。平素喜膏粱厚味，过食辛辣，喜烟酒等不良饮食习惯，会使脾胃受损，水湿不化而聚于内，蓄而化热，湿热互结，聚而为饮，流于胸肋。（3）正气不足。素体禀赋不足，或过于劳倦，或久病体虚，耗伤气血，外邪乘虚而入，或肺脾肾三脏亏虚，水液失化，停而成饮，裹于胸肋。

治疗：1、恶性胸腔积液的治疗。恶性胸腔积液增长迅速，常引起压迫性肺不张和限制性通气功能障碍，纵隔移位及回心血量减少，从而影响呼吸循环功能，严重威胁患者生命。所以，在全身治疗的同时应给予积极的胸腔局部治疗。局部治疗主要包括3个方面：

（1）胸腔抽液与闭式引流：大多数患者单纯抽液只能暂时缓解症状，一次大量抽液后肺功能改善并不明显，如抽液量过大或过快，还可能引起纵隔摆动和肺复张后肺水肿而危及生命。此外，反复抽液由于蛋白的大量丢失而加重患者消耗。闭式引流（最好用套式穿刺针导入硅胶管）可以少量缓慢排液或间歇少量排液比较安全，引流排液比较彻底。（2）胸腔局部化疗：注药前应尽量排尽胸液或闭式引流，待胸液大部分排出后注入药物，然后夹管，24～48h后拔管。化疗药物可根据癌细胞类型选择，常用的有顺铂（DDP）50～80mg，丝裂霉素C（MMC）10～20mg，多柔比星（阿霉素）30mg，氟尿嘧啶750～1000mg。将选用的药物溶于20～40mL生理盐水中注入胸腔，继之再注入地塞米松5～10mg，注药后至少卧床2h，并每5～10分钟转动体位1次。局部还可以采用免疫调节剂，常用的药物有短小棒状杆菌（CP）7mg或阿地白介素（白介素-2，IL-2）1万U+生理盐水40～60mL胸腔内注入。（3）胸膜粘连术：胸液复长迅速，或局部化疗效果欠佳，或全身化疗骨髓抑制明显而难以同时局部化疗者，可以考虑行胸膜粘连术。一般注药后24～36h引流液开始逐渐减少，于第4天左右胸液消退，粘连术的有效率为50%～70%。 2.结核性胸膜炎。治疗原则为全身抗结核药物治疗加上胸腔穿刺抽液。抽液宜分次进行，尽量抽尽胸液，残留积液易导致胸膜肥厚粘连或形成包裹性积液。多数学者主张治疗1周后仍有发热者应加用泼尼松，5～10mg，3次/d，退热后即减量，总疗程为1个月。胸腔局部一般不宜注射抗结核药，它可能促使形成包裹性积液。3.病毒性胸膜炎。它通常是少量的自限性积液，无需抽液。若系中多量积液，则在抗病毒治疗的同时行胸腔抽液以缓解压迫症状。4.包裹性胸腔积液。小的包裹性积液一般无需特殊处理。较大的或多发的包裹性积液，可以在CT或超声指导下采用套式穿刺针导入引流管，负压吸引有助于积液腔闭合和肺复张。

申请公布号 CN 104258247 A（申请号201410559625.1）的中国专利文献公开了一种治疗胸腔积液的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：葶苈子30-50克、甘遂20-30克、大戟10-20克、商陆10-20克、姜活10-20克、椒目10-20克、槟榔10-20克、大黄10-20克、开金锁10-20克、芒硝8-15克、桂枝8-12克、白茅根8-12克、杏仁8-12克、鲜芦根8-12克、车前子8-12克、茯苓8-12克。申请公布号 CN 102327546 A（申请号 201110274199.3）的中国专利文献公开了一种治疗胸腔积液的中草药，由以下重量配比的药物制成：麦冬25-35份；川贝母25-35份；知母25-35份；黄芩25-35份：玉竹25-35份；车前草10-20份；芦根30-40份；薏苡仁20-30份；牡蛎25-35份；连翘20-30份；郁金20-30份。申请公布号 CN 103768447 A（申请号 201310731853.8）的中国专利文献公开了一种治疗胸腔积液的中草药配方，由以下重量份数配比组成：川贝10g、当归10g、甘草5g、茯苓5g、车前草3g、连翘8g、鱼腥草5g、甘遂5g、大黄4g、芒硝2g、山药10g、白术3g、苏子3g、陈皮7g、薏苡仁4、怀牛膝3g、杏仁9、地龙4g。

目前，西医在治疗上，主要是靠抽取胸腔积液为主，但往往抽后又会出现，不容易彻底消除，同时极易造成胸膜粘连和并发症，效果差，加速加重病情恶化，使病人身体受到非常大的损害，且大多影响肺功能。化疗费用高，副作用大，对身体的损害较大。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗胸腔积液的药剂及其制备方法。本发明可有效减少胸膜粘连和并发症的发生，治疗费用低，安全，无副作用，对身体无损害，生津益肺，标本兼治，不易复发，疗效显著。

本发明的技术方案是：

治疗胸腔积液的药剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：郁李仁8-16，女贞子9-20，茯苓20-30，神曲6-10，半夏15-20，白草莓4-7，丝瓜络10-23，牛蒡子7-15，白茅根20-30，陈皮3-6，厚朴13-16，黄芪12-16，山药7-10，竹叶子10-15，石蝴蝶5-8。

治疗胸腔积液的药剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：郁李仁10-14，女贞子12-16，茯苓23-26，神曲7-9，半夏16-19，白草莓4.5-6，丝瓜络14-19，牛蒡子9-13，白茅根24-27，陈皮4-5.5，厚朴14-15.5，黄芪13-15，山药8-9.5，竹叶子11-14，石蝴蝶6-7.5。

治疗胸腔积液的药剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：郁李仁12，女贞子14，茯苓25，神曲8，半夏17，白草莓5，丝瓜络16，牛蒡子11，白茅根26，陈皮4.5，厚朴14.5，黄芪14，山药8.5，竹叶子12，石蝴蝶6.5。

本发明还提供了将前述治疗胸腔积液的药剂制成药学上可接受的颗粒剂、片剂、散剂和丸剂的制备方法。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）取黄芪，加入15°黄酒浸泡20-30小时（优选加入15°黄酒浸泡26小时），黄酒的重量为黄芪重量的4.5-6.5倍（优选黄酒的重量为黄芪重量的5.5倍），滤出药液，将浸泡后的黄芪放在瓦片上，将瓦片放在小火上慢烤，直至干透，待放凉后，研成细粉，过五号筛；

（2）将除黄芪外的其余14味原料药分别研成细粉，过五号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉混合均匀后，与14%淀粉浆和步骤（1）所得药液共制，淀粉的重量为所得细粉总重量的1.0-1.3倍（优选淀粉的重量为所得细粉总重量的1.1倍）；

（4）将步骤（3）所得以挤压方式通过10-16目筛网（优选将步骤（3）所得以挤压方式通12目筛网），制成均匀的颗粒，在55℃的温度下干燥至颗粒的含水量控制在2%以内，整粒分装即得。

所述片剂的制备方法是：

（1）取黄芪，加入15°黄酒浸泡20-30小时（优选加入15°黄酒浸泡26小时），黄酒的重量为黄芪重量的4.5-6.5倍（优选黄酒的重量为黄芪重量的5.5倍），滤出药液，将浸泡后的黄芪放在瓦片上，将瓦片放在小火上慢烤，直至干透，待放凉后，研成细粉，过五号筛；

（2）将除黄芪外的其余14味原料药分别研成细粉，过五号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉混合均匀后，与14%淀粉浆共制，淀粉的重量为所得细粉总重量的1.0-1.3倍（优选淀粉的重量为所得细粉总重量的1.1倍）；

（4）将步骤（3）所得以挤压方式通过10-16目筛网（优选将步骤（3）所得以挤压方式通12目筛网），制成均匀的颗粒，在55℃的温度下干燥至颗粒的含水量控制在2%以内，加入步骤（1）所得药液，混匀，压片，每片重0.3g，即得。

所述散剂的制备方法是：

（1）取黄芪，加入15°黄酒浸泡20-30小时（优选加入15°黄酒浸泡26小时），黄酒的重量为黄芪重量的4.5-6.5倍（优选黄酒的重量为黄芪重量的5.5倍），滤出药液，将浸泡后的黄芪放在瓦片上，将瓦片放在小火上慢烤，直至干透，待放凉后，研成细粉，过七号筛；

（2）将除黄芪外的其余14味原料药分别研成细粉，过七号筛；

（3）将步骤（1）所得药液浓缩成相对密度为1.33-1.37的稠膏状药物（50℃）（优选将步骤（1）所得药液浓缩成相对密度为1.35的稠膏状药物（50℃）），加乙醇与稠膏状药物共研，再加入步骤（1）和步骤（2）所得细粉，研匀，干燥，按每包4g分包，无菌封装即得。

所述丸剂的制备方法是：

（1）取黄芪，加入15°黄酒浸泡20-30小时（优选加入15°黄酒浸泡26小时），黄酒的重量为黄芪重量的4.5-6.5倍（优选黄酒的重量为黄芪重量的5.5倍），滤出药液，将浸泡后的黄芪放在瓦片上，将瓦片放在小火上慢烤，直至干透，待放凉后，研成细粉，过六号筛；

（2）将除黄芪外的其余14味原料药分别研成细粉，过六号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉充分混合，以步骤（1）所得药液泛丸，制成粒径为0.5mm的丸粒，将所得丸粒平铺于热风循环烘箱中，将温度设定在50℃，然后开始加热，每隔30分钟翻动一次丸粒，3小时后逐渐升高温度至65℃，恒温干燥170-280分钟（优选恒温干燥240分钟），取出至凉透，即得。

本发明提供的治疗胸腔积液的药剂安全，无副作用。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、组方科学合理，各种剂型的制备方法简单；

2、可有效减少胸膜粘连和并发症的发生；

3、治疗费用低，减轻患者的经济压力；

4、标本兼治，不易复发，对身体无损害，疗效显著；

5、所得产品服用方便，患者容易接受；

6、具有下气利水、燥湿化痰、补虚清热、补益肝肾、理气健脾、降逆平喘、补气固表、生津益肺、解毒消肿、通经活络等功效，能够促进胸液吸收，使胸腔积液消除而正气足，达到标本兼治胸腔积液的目的。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1治疗胸腔积液的药剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为95g）：郁李仁8份，女贞子9份，茯苓20份，神曲6份，半夏15份，白草莓4份，丝瓜络10份，牛蒡子7份，白茅根20份，陈皮3份，厚朴13份，黄芪12份，山药7份，竹叶子10份，石蝴蝶5份。

上述治疗胸腔积液的药剂散剂的制备方法是：

（1）取黄芪，加入15°黄酒浸泡20小时，黄酒的重量为黄芪重量的4.5倍，滤出药液，将浸泡后的黄芪放在瓦片上，将瓦片放在小火上慢烤，直至干透，待放凉后，研成细粉，过七号筛；

（2）将除黄芪外的其余14味原料药分别研成细粉，过七号筛；

（3）将步骤（1）所得药液浓缩成相对密度为1.33的稠膏状药物（50℃），加乙醇与稠膏状药物共研，再加入步骤（1）和步骤（2）所得细粉，研匀，干燥，按每包4g分包，无菌封装即得。

本发明所得治疗胸腔积液的药剂散剂的使用方法：每日两次，每次4g，开水冲服。

实施例2治疗胸腔积液的药剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为95g）：郁李仁16份，女贞子20份，茯苓30份，神曲10份，半夏20份，白草莓7份，丝瓜络23份，牛蒡子15份，白茅根30份，陈皮6份，厚朴16份，黄芪16份，山药10份，竹叶子15份，石蝴蝶8份。

上述治疗胸腔积液的药剂颗粒剂的制备方法是：

（1）取黄芪，加入15°黄酒浸泡26小时，黄酒的重量为黄芪重量的5.5倍，滤出药液，将浸泡后的黄芪放在瓦片上，将瓦片放在小火上慢烤，直至干透，待放凉后，研成细粉，过五号筛；

（2）将除黄芪外的其余14味原料药分别研成细粉，过五号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉混合均匀后，与14%淀粉浆和步骤（1）所得药液共制，淀粉的重量为所得细粉总重量的1.1倍；

（4）将步骤（3）所得以挤压方式通过12目筛网，制成均匀的颗粒，在55℃的温度下干燥至颗粒的含水量控制在2%以内，整粒分装即得。

典型病例一：乐XX，女，37岁。主诉：发热、咳嗽、气短，伴乏力半月余，左侧胸痛一周。患者于半月前，无明显诱因出现发热、咳嗽、气短，伴乏力，一周前出现左侧胸痛，无高热、寒战，无恶心呕吐，无盗汗。曾在当地县医院输阿奇霉素0.5、左氧氟沙星注射液0.4一周，未缓解，前来就诊。查T 38.2℃，P 102次/分，R 25次/分，BP 132/74次/分。双肺未闻及干湿罗音，左下肺呼吸音弱，左胸叩击痛。查X线示左侧胸腔积液。诊断为胸腔积液。使用本实施例所得治疗胸腔积液的药剂颗粒剂，开水冲服，1次10g，一日3次。服用5天，发热症状消失，咳嗽、气短、胸痛等症状减轻。继续服用10天，上述症状悉消，复查胸腔积液消失。随访未复发。

实施例3治疗胸腔积液的药剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为95g）：郁李仁10份，女贞子12份，茯苓23份，神曲7份，半夏16份，白草莓4.5份，丝瓜络14份，牛蒡子9份，白茅根24份，陈皮4份，厚朴14份，黄芪13份，山药8份，竹叶子11份，石蝴蝶6份。

上述治疗胸腔积液的药剂片剂的制备方法是：

（1）取黄芪，加入15°黄酒浸泡26小时，黄酒的重量为黄芪重量的5.5倍，滤出药液，将浸泡后的黄芪放在瓦片上，将瓦片放在小火上慢烤，直至干透，待放凉后，研成细粉，过五号筛；

（2）将除黄芪外的其余14味原料药分别研成细粉，过五号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉混合均匀后，与14%淀粉浆共制，淀粉的重量为所得细粉总重量的1.1倍；

（4）将步骤（3）所得以挤压方式通过12目筛网，制成均匀的颗粒，在55℃的温度下干燥至颗粒的含水量控制在2%以内，加入步骤（1）所得药液，混匀，压片，每片重0.3g，即得。

典型病例二：邢XX，男，45岁。主诉：左侧胸腔积液3年余。现病史：3年前患者劳累后出现胸闷，气短，轻咳症状。在当地医院进行胸透发现左侧胸腔积液，胸水为黄色浆液性，进行结核性胸膜炎治疗两年多无明显好转，前来就诊。体格检查：一般情况好，表浅淋巴结不大。心率80次/分，心界不大，各瓣膜区无杂音。肺部位于右背第九肋以下叩击呈浊音，呼吸的声音减低。胸膜活检未见异常。胸片：左胸中等量积液，肺未见实质病变，支气管分叉断层相正常。诊断为胸腔积液。使用本实施例所得治疗胸腔积液的药剂片剂，温开水送服，1次4片，一日3次。服用半个月后，胸闷、气短等症状得到改善。继续服用三周，诸症消失，复查未发现胸腔积液。随访未复发。

实施例4治疗胸腔积液的药剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为95g）：郁李仁14份，女贞子16份，茯苓26份，神曲9份，半夏19份，白草莓6份，丝瓜络19份，牛蒡子13份，白茅根27份，陈皮5.5份，厚朴15.5份，黄芪15份，山药9.5份，竹叶子14份，石蝴蝶7.5份。

上述治疗胸腔积液的药剂丸剂的制备方法是：

（1）取黄芪，加入15°黄酒浸泡26小时，黄酒的重量为黄芪重量的5.5倍，滤出药液，将浸泡后的黄芪放在瓦片上，将瓦片放在小火上慢烤，直至干透，待放凉后，研成细粉，过六号筛；

（2）将除黄芪外的其余14味原料药分别研成细粉，过六号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉充分混合，以步骤（1）所得药液泛丸，制成粒径为0.5mm的丸粒，将所得丸粒平铺于热风循环烘箱中，将温度设定在50℃，然后开始加热，每隔30分钟翻动一次丸粒，3小时后逐渐升高温度至65℃，恒温干燥240分钟，取出至凉透，即得。

典型病例三：孔XX，男，28岁。主诉：胸痛，发热1月余，加重1周。1个月前患者出现胸痛，发热症状，到当地医院就诊发现双侧胸腔少量积液，住院进行抗炎治疗。再次拍胸片检查发现积液量增加，遂行“胸穿”放液以缓解症状。但一周后病情加重，不能平卧，饮食极差，前来就诊。体格检查：体温38.5℃，脉搏108次/分，呼吸30次/分，血压98/62mmHg，一般状态差，半卧位，神志清楚，查体合作。查X线示双侧胸腔积液，胸廓饱满，肋间隙增宽，锁骨中线第3肋间以下触觉语颤消失，叩诊呈实音，呼吸音消失。诊断为胸腔积液。使用本实施例所得治疗胸腔积液的药剂丸剂，温开水送服，1次6丸，一日3次。服用3天热退。继续服用两周胸痛症状明显减轻，饮食好转。继续服用两周，诸症均消，复查胸腔积液消失。随访患者身体状况良好，无复发。

实施例5治疗胸腔积液的药剂，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为95g）：郁李仁12份，女贞子14份，茯苓25份，神曲8份，半夏17份，白草莓5份，丝瓜络16份，牛蒡子11份，白茅根26份，陈皮4.5份，厚朴14.5份，黄芪14份，山药8.5份，竹叶子12份，石蝴蝶6.5份。

上述治疗胸腔积液的药剂散剂的制备方法是：

（1）取黄芪，加入15°黄酒浸泡26小时，黄酒的重量为黄芪重量的5.5倍，滤出药液，将浸泡后的黄芪放在瓦片上，将瓦片放在小火上慢烤，直至干透，待放凉后，研成细粉，过七号筛；

（2）将除黄芪外的其余14味原料药分别研成细粉，过七号筛；

（3）将步骤（1）所得药液浓缩成相对密度为1.35的稠膏状药物（50℃），加乙醇与稠膏状药物共研，再加入步骤（1）和步骤（2）所得细粉，研匀，干燥，按每包4g分包，无菌封装即得。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

郁李仁：基原：为蔷薇科郁李属植物郁李、欧李及榆叶梅属植物榆叶梅、长梗扁桃等的种仁。成分：1.郁李种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B；2种蛋白质成分：IR-A和IR-B。新鲜果实含蔷薇苷A、B，即是郁李仁苷A、B；还含熊果酸，香草酸，原儿茶酸，阿福豆苷，山奈苷，野蔷薇苷。2.欧李种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。3.长梗郁李种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。4.毛叶欧李种子含苦杏仁苷，郁李仁苷A、B。药性：辛、苦、甘，平。归脾、大肠、小肠经。功用主治：润肠通便，下气利水。主治肠燥便秘，小便不利，水肿腹满，脚气。

女贞子：基原：为木犀科植物女贞的果实。药性：甘，苦，性凉。归肝、肾经。功用主治：补益肝肾，清虚热，明目。主头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目暗不明。

茯苓：基原：为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。药性：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功用主治：利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

神曲：基原：为辣蓼、青蒿、杏仁等药加入面粉或麸皮混和后，经发酵而成的曲剂。化学成份：神曲为酵母制剂，含酵母菌，淀粉酶，维生素B复合体，麦角甾醇，蛋白质及脂肪，挥发油等。药性：甘；辛；温；无毒。归脾、胃经。功用主治：健脾和胃，消食化积。主饮食停滞，消化不良，脘腹胀满，食欲不振，呕吐泻痢。

半夏：基原：为天南星科半夏的块茎。药性：辛，温，有毒。归脾、胃、肺经。功能主治：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于湿痰咳嗽，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气，瘿瘤痰核，痈疽肿毒。

白草莓：基原：为蔷薇科植物黄毛草莓的全草。药性：甘、苦；凉。归肺、肝、肾经。功用主治：清肺止咳，解毒消肿。主肺热咳嗽，百日咳，口舌生疮，疔疮，蛇咬伤，烫火伤。

丝瓜络：基原：为葫芦科植物丝瓜或奥丝瓜成熟果实的维管束。药性：味苦，性凉。归肺、肝、胃经。功用主治：通经活络，解毒消肿。主胸胁疼痛，风湿痹痛，经脉拘挛，乳汁不通，肺势咳嗽，痈前程疮毒，他痈。

牛蒡子：基原：为菊科植物牛蒡的干燥成熟果实。药性：辛、苦，寒。归肺、胃经。功用主治：疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痒腮丹毒，痈肿疮毒。

白茅根：基原：为禾本科植物白茅的干燥根茎。化学成分：根茎含芦竹素，印白茅素，薏苡素，羊齿烯醇，西米杜鹃醇，异山柑子萜醇，白头翁素；还含甾醇类：豆甾醇，β-谷甾醇，菜油甾醇，糖类，多量蔗糖，葡萄糖及少量果糖，木糖；简单酸类：枸橼酸，草酸及苹果酸。药性：甘，寒。归肺、胃、膀胱经。功用主治：凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛，急性肾炎水肿。

陈皮：基原：为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。药性：苦、辛，温。归肺、脾经。功用主治：理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

厚朴：基原：为木兰科植物厚朴和庐山厚朴的树皮、根皮和枝皮。药性：苦、辛，温。归脾、胃、大肠经。功用主治：行气消积、燥湿除满、降逆平喘。用于食积气滞、腹胀便秘、湿阻中焦、脘痞吐泻、痰壅气逆、胸满喘咳。

黄芪：基原：为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。药性：甘，温。归肺、脾经。功用主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

山药：基原：本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。药性：甘，平。归脾、肺、肾经。 功用主治：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

竹叶子：基原：为鸭跖草科植物竹叶子的全草。药性：甘；平。功用主治：清热，利水，解毒，化瘀。主感冒发热，肺痨咳嗽，口渴心烦，水肿，热淋，白带，咽喉疼痛，痈疮肿毒，跌打劳伤，风湿骨痛。

石蝴蝶：基原：为景天科植物紫花八宝的全草。药性：味苦；性凉。功用主治：活血止血，清热解毒。主吐血，挫伤，腰肌劳损，烫伤，毒蛇咬伤，带状疱疹，消化不良。

试验例1本发明所得治疗胸腔积液的药剂（实施例5）的临床应用：2009年7月-2012年7月，在4所医院筛选260例胸腔积液患者，其中男性134例，女性126例，年龄22-69岁，平均年龄44.5岁；其中肺炎旁胸腔积液50例，结核性胸腔积液140例，心力衰竭合并胸腔积液30例，恶性胸腔积液40例。随机分为两组，实验组及对照组（每组130例）。两组患者间性别、年龄、病情等方面进行比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

实验组使用本发明所得治疗胸腔积液的药剂，使用方法为：每日两次，每次4g，开水冲服，七天为一个疗程，共治疗三个疗程。对照组采用常规西医治疗，即针对肺炎旁胸腔积液行胸腔引流积液、抗感染、祛痰、止咳等治疗；针对结核性胸腔积液行短程抗结核化疗(药物包括吡嗪酰胺、乙胺丁醇、利福平、异烟肼等)；针对恶性胸腔积液行胸腔套管插管法闭式治疗；针对心力衰竭合并胸腔积液患者给予强心利尿等治疗，七天为一个疗程，共治疗三个疗程。

疗效评价标准：完全缓解：临床症状及体征完全消失，肺部听诊正常，X线检查胸腔积液完全消失，症状完全缓解并持续四周以上；部分缓解：临床症状及体征完全消失，胸腔积液减少50%以上，症状明显缓解并维持四周以上；无效：未达到上述指标或积液有增加，症状未改善，或消失后胸腔积液反复出现。总有效包括完全缓解和部分缓解。治疗三个疗程后，治疗结果如表1所示，临床情况比较如表2所示。

表1：本发明所得治疗胸腔积液的药剂治疗结果

从表1可以看出，本发明所得治疗胸腔积液的药剂的实验组总有效率达到了98.46%。而对照组的总有效率为73.08%。实验表明，实验组与对照组具有显著性差异，实验组的效果明显优于对照组。

表2：临床情况比较

从表2可以看出，本发明所得治疗胸腔积液的药剂的实验组的胸水消失时间明显短于对照组，胸膜粘连和并发症的发生率均明显低于对照组，实验组与对照组具有显著性差异，实验组的效果明显优于对照组。

本发明选择郁李仁、女贞子、茯苓和神曲等中草药为主要原料，进行科学配伍，制成治疗胸腔积液的药剂。方中郁李仁润肠通便，下气利水。女贞子补益肝肾，清虚热，明目。茯苓利水渗湿，健脾宁心。神曲健脾和胃，消食化积。半夏燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。白草莓清肺止咳，解毒消肿。丝瓜络通经活络，解毒消肿。牛蒡子疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。白茅根凉血止血，清热利尿。陈皮理气健脾，燥湿化痰。厚朴行气消积、燥湿除满、降逆平喘。黄芪补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。山药补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。竹叶子清热，利水，解毒，化瘀。石蝴蝶活血止血，清热解毒。诸药合用，具有下气利水、燥湿化痰、补虚清热、补益肝肾、理气健脾、降逆平喘、补气固表、生津益肺、解毒消肿、通经活络等功效，能够促进胸液吸收，使胸腔积液消除而正气足，达到标本兼治胸腔积液的目的。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗胸腔积液的药剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：郁李仁8-16，女贞子9-20，茯苓20-30，神曲6-10，半夏15-20，白草莓4-7，丝瓜络10-23，牛蒡子7-15，白茅根20-30，陈皮3-6，厚朴13-16，黄芪12-16，山药7-10，竹叶子10-15，石蝴蝶5-8。

2.如权利要求1所述的治疗胸腔积液的药剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：郁李仁10-14，女贞子12-16，茯苓23-26，神曲7-9，半夏16-19，白草莓4.5-6，丝瓜络14-19，牛蒡子9-13，白茅根24-27，陈皮4-5.5，厚朴14-15.5，黄芪13-15，山药8-9.5，竹叶子11-14，石蝴蝶6-7.5。

3.如权利要求1所述的治疗胸腔积液的药剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：郁李仁12，女贞子14，茯苓25，神曲8，半夏17，白草莓5，丝瓜络16，牛蒡子11，白茅根26，陈皮4.5，厚朴14.5，黄芪14，山药8.5，竹叶子12，石蝴蝶6.5。

4.如权利要求1～3任一所述的治疗胸腔积液的药剂，其特征在于，将该治疗胸腔积液的药剂制成药学上可接受的颗粒剂，所述颗粒剂的制备方法是：

（1）取黄芪，加入15°黄酒浸泡20-30小时（优选加入15°黄酒浸泡26小时），黄酒的重量为黄芪重量的4.5-6.5倍（优选黄酒的重量为黄芪重量的5.5倍），滤出药液，将浸泡后的黄芪放在瓦片上，将瓦片放在小火上慢烤，直至干透，待放凉后，研成细粉，过五号筛；

（2）将除黄芪外的其余14味原料药分别研成细粉，过五号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉混合均匀后，与14%淀粉浆和步骤（1）所得药液共制，淀粉的重量为所得细粉总重量的1.0-1.3倍（优选淀粉的重量为所得细粉总重量的1.1倍）；

（4）将步骤（3）所得以挤压方式通过10-16目筛网（优选将步骤（3）所得以挤压方式通12目筛网），制成均匀的颗粒，在55℃的温度下干燥至颗粒的含水量控制在2%以内，整粒分装即得。

5.如权利要求1～3任一所述的治疗胸腔积液的药剂，其特征在于，将该治疗胸腔积液的药剂制成药学上可接受的片剂，所述片剂的制备方法是：

（1）取黄芪，加入15°黄酒浸泡20-30小时（优选加入15°黄酒浸泡26小时），黄酒的重量为黄芪重量的4.5-6.5倍（优选黄酒的重量为黄芪重量的5.5倍），滤出药液，将浸泡后的黄芪放在瓦片上，将瓦片放在小火上慢烤，直至干透，待放凉后，研成细粉，过五号筛；

（2）将除黄芪外的其余14味原料药分别研成细粉，过五号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉混合均匀后，与14%淀粉浆共制，淀粉的重量为所得细粉总重量的1.0-1.3倍（优选淀粉的重量为所得细粉总重量的1.1倍）；

（4）将步骤（3）所得以挤压方式通过10-16目筛网（优选将步骤（3）所得以挤压方式通12目筛网），制成均匀的颗粒，在55℃的温度下干燥至颗粒的含水量控制在2%以内，加入步骤（1）所得药液，混匀，压片，每片重0.3g，即得。

6.如权利要求1～3任一所述的治疗胸腔积液的药剂，其特征在于，将该治疗胸腔积液的药剂制成药学上可接受的散剂，所述散剂的制备方法是：

（1）取黄芪，加入15°黄酒浸泡20-30小时（优选加入15°黄酒浸泡26小时），黄酒的重量为黄芪重量的4.5-6.5倍（优选黄酒的重量为黄芪重量的5.5倍），滤出药液，将浸泡后的黄芪放在瓦片上，将瓦片放在小火上慢烤，直至干透，待放凉后，研成细粉，过七号筛；

（2）将除黄芪外的其余14味原料药分别研成细粉，过七号筛；

（3）将步骤（1）所得药液浓缩成相对密度为1.33-1.37的稠膏状药物（50℃）（优选将步骤（1）所得药液浓缩成相对密度为1.35的稠膏状药物（50℃）），加乙醇与稠膏状药物共研，再加入步骤（1）和步骤（2）所得细粉，研匀，干燥，按每包4g分包，无菌封装即得。

7.如权利要求1～3任一所述的治疗胸腔积液的药剂，其特征在于，将该治疗胸腔积液的药剂制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是：

（1）取黄芪，加入15°黄酒浸泡20-30小时，黄酒的重量为黄芪重量的4.5-6.5倍，滤出药液，将浸泡后的黄芪放在瓦片上，将瓦片放在小火上慢烤，直至干透，待放凉后，研成细粉，过六号筛；

（2）将除黄芪外的其余14味原料药分别研成细粉，过六号筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得细粉充分混合，以步骤（1）所得药液泛丸，制成粒径为0.5mm的丸粒，将所得丸粒平铺于热风循环烘箱中，将温度设定在50℃，然后开始加热，每隔30分钟翻动一次丸粒，3小时后逐渐升高温度至65℃，恒温干燥170-280分钟，取出至凉透，即得。

8.如权利要求7所述的治疗胸腔积液的药剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中加入15°黄酒浸泡26小时。

9.如权利要求7所述的治疗胸腔积液的药剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中黄酒的重量为黄芪重量的5.5倍。

10.如权利要求7所述的治疗胸腔积液的药剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中恒温干燥240分钟。