CN104288704A - 一种治疗酒精肝的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗酒精肝的中药组合物，属于中医药技术领域。其由如下重量份的原料药组成：陈皮15-20份、甘草5-12份、金银花10-20份、山栀5-10份、茯苓10-20份、党参10-20份、五味子1.5-6份、郁金15-20份、山药15-30份、枸杞子15-20份、菊花5-9份。本发明与现有技术相比，疗效显著，制备简单，基本无毒，原料易得，适于大众化使用，具有很好的应用前景。

Description

一种治疗酒精肝的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗酒精肝的中药组合物。
背景技术
近年来，随着人民生活水平的提高和社交圈的扩大，全球酒的消费量猛增。同时，酒精肝的发生亦显著增加。在中国由于饮酒导致酒精肝的发生率也呈明显上升趋势，已成为不容忽视的隐型杀手。酗酒能毒害肝脏，损害肝功能。过量饮酒可加重肝脏负担，使肝细胞受损变性，最终导致肝硬变，医学上称之为“酒精肝”。 中医一般认为本病中医归属“积聚”、“痰浊”、“瘀血”、“胁痛”等病范畴，其病因病机为纵酒过度，损伤脾胃，湿浊内生，郁而化热，熏蒸肝胆，胆汁不循常道，浸淫肌肤而发黄。目前治疗酒精肝的药物很多，如西药和静脉注射等，众所周知，西药有副作用，长期用药，带来的结果往往是身体机能退化和药物抵抗，会使身体产生不良反应，还能对药物形成依赖性。而中医药治疗脂肪肝具有疗效稳定、持久、不良反应少等优势。
发明内容
本发明的目的是针对现有治疗酒精肝药物技术的不足，提供一种疗效好，副作用小，标本兼治的治疗酒精肝的中药组合物。
本发明采用如下技术方案。
一种治疗酒精肝的中药组合物，由如下重量份的原料药组成：陈皮15-20份、甘草5-12份、金银花10-20份、山栀5-10份、茯苓10-20份、党参10-20份、五味子1.5-6份、郁金15-20份、山药15-30份、枸杞子15-20份、菊花5-9份。
优选地，上述治疗酒精肝的中药组合物，由如下重量份的原料药组成：陈皮16-20份、甘草6-11份、金银花12-20份、山栀6-10份、茯苓12-18份、党参12-18份、五味子2-6份、郁金16-20份、山药18-28份、枸杞子16-20份、菊花6-9份。
进一步优选地，上述治疗酒精肝的中药组合物，由如下重量份的原料药组成：陈皮18-20份、甘草8-10份、金银花15-20份、山栀8-10份、茯苓15-18份、党参15-18份、五味子2-5份、郁金18-20份、山药20-25份、枸杞子18-20份、菊花7-9份。
最优选地，上述治疗酒精肝的中药组合物，由如下重量份的原料药组成：陈皮19份、甘草9份、金银花18份、山栀9份、茯苓17份、党参17份、五味子4份、郁金19份、山药23份、枸杞子19份、菊花8份。
根据中医药史料记载，上述中药材具有如下药理活性和功能主治：
陈皮，具有理气降逆，调中开胃，燥湿化痰之功效，主治脾胃气滞湿阻，胸膈满闷，脘腹胀痛，不思饮食，呕吐秽逆，二便不利，肺气阻滞，咳嗽痰多等症。     
甘草，性味：甘，平。归脾、胃、肺经。功效 ：益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和诸药。
金银花，性甘，寒。归肺、心、胃经。清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。
山栀，具有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒等功效，主治热病心烦，肝火目赤，湿热黄疳，疮疡肿毒等症。
茯苓，具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效，可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，健忘等症。
党参，具有补中益气，健脾益肺等功效，用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴等症。
五味子，收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。
郁金，郁金，味辛、苦，性寒。归肝、心、肺经，具有行气化瘀、清心解郁、利胆退黄、活血止痛、行气解郁、清心凉血之用。《本草汇言》中记载 ：郁金，清气化痰，散瘀血之药也。其性轻扬，能散郁滞，顺逆气，上达高巅，善行下焦，心肺肝胃气血火痰郁遏不行者最验，故治胸胃膈痛，两胁胀满，肚腹攻疼，饮食不思等证。又治经脉逆行，吐血衄血，唾血血腥。此药能降气，气降则火降，而痰与血，亦各循其所安之处而归原矣。
山药，补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
枸杞子，味甘，性平。中医学认为其能补肝阴、养肝血、益精明目。现代药理研究证明：枸杞子能降血糖，抑制脂肪在肝细胞内沉积，促进肝细胞新生，并有降压功效。
菊花，性甘、苦，微寒。归肺、肝经。散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。《本草经疏》：“菊花专制风木，故为去风之要药。苦可泄热，甘能益血，甘可解毒，平则兼辛，故亦散结，苦入心、小肠，甘入脾、胃，平辛走肝、胆，兼入肺与大肠。其主风头眩、肿痛、目欲脱、泪出、皮肤死肌、恶风、湿痹者，诸风掉眩，皆属肝木，风药先入肝，肝开窍于目，风为阳邪，势必走上，血虚则热，热则生风，风火相搏故也。”
本发明对上述诸味中药及其重量份数进行了组合，其中枸杞子、山药和五味子补肾健脾，陈皮和郁金疏肝理气疏活血，当参和茯苓化痰利湿，山栀、菊花和金银花清热解毒，再加上甘草调和诸味药，该组方整体起到疏肝解郁、健脾消导、活血化淤、化痰祛湿的功效。优选的条件是中药配伍使用后药物治疗效果的增强。
制备本发明中药组合物的方法如下：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5-15倍的水，浸泡10-60分钟，煎煮1-4次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为60-90%（v/v），静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即得。本发明上述中药组合物可以进一步制备成临床上常用的药物制剂，优选为合剂、片剂、胶囊剂。所述的制成合剂、片剂、胶囊剂的制备方法为现有技术。
通过临床应用研究发现，由上述中药材制备而成的药物组合物在治疗酒精肝患者方面获得了满意的疗效。因此，本发明的第二个目的在于提供一种医药新用途，即上述中药组合物在制备治疗酒精肝药物中的应用。
本发明通过考察本发明中药组合物对大鼠酒精性脂肪肝模型的治疗实验，发现本发明提供的中药组合物能够明显降低酒精性脂肪肝大鼠模型的AST和ALT，能够显著降低脂肪大鼠模型的TG、TC和LDL-C，并且能够显著降低模型大鼠的肝脏指数。这表明本发明的中药组合物对治疗酒精肝疾病时作用全面、具有明显协同作用，取得了预料不到的药物疗效。
总之，本发明与现有技术相比，具有很好治疗酒精肝肝的活性。本发明作为酒精肝治疗药物使用时，药物作用全面，在疏肝解郁、健脾消导的同时，还能够取得活血化淤、化痰祛湿的功效，能够迅速使脂肪肝患者病情好转；并且本发明中药组合物制备简单，基本无毒，原料易得，适于大众化使用，具有很好的应用前景。
具体实施方式
以下通过具体实施方式进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的实质内容和范围内，对本发明所述的中药组合物进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明的范围之内。
实施例1 本发明的中药组合物合剂
处方：陈皮15g、甘草5g、金银花10g、山栀5g、茯苓10g、党参10g、五味子1.5g、郁金15g、山药15g、枸杞子15g、菊花5g。
制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的10倍的水，浸泡60分钟，煎煮4次，每次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为86%（v/v），静置24小时，取上清液，回收乙醇浓缩，加水至1000ml，搅匀，分装，流通蒸汽灭菌35min，即得合剂。
实施例2  本发明的中药组合物片剂
处方：陈皮17g、甘草8g、金银花16g、山栀7g、茯苓14g、党参14g、五味子3g、郁金15g、山药20g、枸杞子16g、菊花6g。
制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的8倍的水，浸泡45分钟，煎煮2次，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.2的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为78%（v/v），静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥、制粒，压片即得。
实施例3  本发明中药组合物胶囊
处方：陈皮19g、甘草9g、金银花18g、山栀9g、茯苓17g、党参17g、五味子4g、郁金19g、山药23g、枸杞子19g、菊花8g。
制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5倍的水，浸泡30分钟，煎煮3次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为90%（v/v），静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥，制粒，装胶囊即得。
实施例4本发明中药组合物对酒精性脂肪肝的治疗
1、酒精性脂肪肝模型的制备
SD大鼠，雄性，体重240±20g，采用造瘘管注入酒精的方法造模。除正常对照组正常饲养外，其余各组在术前8h禁食，在2%戊巴比妥（50mg/kg体重）麻醉下，于上腹正中切开腹壁长1.5-2.0cm。于胃前壁，胃体胃底交界处切开胃壁，置入直径2mm带膨大头的塑料导管，管周缝合，导管经侧腹壁引出至皮下，皮下做隧道引至后颈后，破皮引出，并于皮肤缝合固定导管。术后饲养方法同正常对照组，肌注抗生素3天后经胃造瘘管注入40%酒精，每次2ml，1日3次，逐渐增至每次3ml（以注入酒精后醉倒，清醒1h后再注入为参考）。造模4周。
2、分组与给药
模型大鼠适应性饲养1周后，随机分成正常组、模型组以及给药组，具体分组情况如下，每组5只。每天下午14：00时灌胃药物，剂量如下：
正常对照组：灌胃给予同体积的蒸馏水；
模型对照组：灌胃给予同体积的蒸馏水；
水飞蓟宾组：灌胃给予25mg/（kg.d）水飞蓟宾；
实施例1组：灌胃给予25mg/（kg.d）本发明实施例1所制备中药组合物合剂；
实施例2组：灌胃给予25mg/（kg.d）本发明实施例2所制备中药组合物合剂；
实施例3组：灌胃给予25mg/（kg.d）本发明实施例3所制备中药组合物合剂。
3、检测指标
末次给药后，戊巴比妥钠麻醉大鼠，解剖，腹主静脉取血测定生化指标，取肝脏进行称重。
3.1.血脂
试验结果表明（详见表1），实施例组的总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的水平与大鼠酒精性脂肪肝模型组相比有显著性差异或极显著性差异，与水飞蓟宾组相比也具有显著性差异或极显著性差异（高密度脂蛋白水平除外），这说明本发明中药组合物，在大鼠酒精性脂肪肝模型上，在降低TG、TC和LDL-C上取得了很好的作用。
表1 本发明中药组合物对大鼠血脂的影响
与模型组比较，*P＜0.05；与模型组比较，**P＜0.01；
与水飞蓟宾组比较，#P＜0.05；与水飞蓟宾组比较， ##P＜0.01。
3.3.肝指数
试验结果表明（详见表2），酒精性脂肪肝模型组大鼠肝指数与正常组相比有极显著性差异，各给药组的大鼠的肝指数与模型组相比有极显著性差异，尤其是，实施例3组与水飞蓟宾组相比有显著性差异或极显著性差异，这说明本发明中药组合物各中药在大鼠酒精性脂肪肝模型上，在降低肝脏指数这个指标上取得了很好的协同作用。
表2  本发明中药组合物对大鼠脏器指数的影响
与正常组比较，￥P＜0.05；与正常组比较，￥￥P＜0.01；
与模型组比较，*P＜0.05；与模型组比较，**P＜0.01；
与水飞蓟宾组比较，#P＜0.05；与水飞蓟宾组比较， ##P＜0.01。
3.3肝功能
试验结果表明（详见表3），酒精性脂肪肝模型组大鼠血清ALT、AST含量与正常组相比大幅度升高，各给药组的大鼠血清ALT、AST含量与模型组相比明显下降，尤其是，实施例3组与模型组相比具有极显著性差异，与水飞蓟宾组相比有极显著性差异，这说明本发明中药组合物各中药在对大鼠酒精性脂肪肝的预防或治疗上取得了协同性的作用。
表3  本发明中药组合物对大鼠模型肝功能的影响
与模型组比较，*P＜0.05；与模型组比较，**P＜0.01；
与水飞蓟宾组比较，#P＜0.05；与水飞蓟宾组比较， ##P＜0.01。

Claims (7)

1.一种治疗酒精肝的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料药组成：陈皮15-20份、甘草5-12份、金银花10-20份、山栀5-10份、茯苓10-20份、党参10-20份、五味子1.5-6份、郁金15-20份、山药15-30份、枸杞子15-20份、菊花5-9份。
2.如权利要求1所述的治疗酒精肝的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料药组成：陈皮16-20份、甘草6-11份、金银花12-20份、山栀6-10份、茯苓12-18份、党参12-18份、五味子2-6份、郁金16-20份、山药18-28份、枸杞子16-20份、菊花6-9份。
3.如权利要求2所述的治疗酒精肝的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料药组成：陈皮18-20份、甘草8-10份、金银花15-20份、山栀8-10份、茯苓15-18份、党参15-18份、五味子2-5份、郁金18-20份、山药20-25份、枸杞子18-20份、菊花7-9份。
4.如权利要求3所述的治疗酒精肝的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料药组成：陈皮19份、甘草9份、金银花18份、山栀9份、茯苓17份、党参17份、五味子4份、郁金19份、山药23份、枸杞子19份、菊花8份。
5.如权利要求1-4任一所述的治疗酒精肝的中药组合物的制备方法，其特征在包括如下步骤：取重量组分的各药材，加药材总重量的5-15倍的水，浸泡10-60分钟，煎煮1-4次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为60-90%v/v，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即得。
6.如权利要求1-4任一所述的治疗酒精肝的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物可以制成合剂、片剂、胶囊剂。
7.权利要求1-4任一所述的中药组合物在制备治疗酒精肝药物中的应用。
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